Módulo 6. Estrutura da norma ISO Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos Requisitos 7.4, 7.5 e 7.6

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1 Módulo 6 Estrutura da norma ISO Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos Requisitos 7.4, 7.5 e 7.6

2 7.4 - Aquisição Processo de aquisição A organização deve garantir que o produto adquirido está conforme os requisitos especificados. O tipo e o controle aplicado ao fornecedor e ao produto depende do impacto do produto adquirido no produto final. A organização deve selecionar, avaliar e reavaliar fornecedores com base na capacidade destes em atenderem especificações. Critérios devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros de avaliação, reavaliação e de ações tomadas/solicitadas oriundas das avaliações. Fornecedor Organização

3 Informações de aquisição As informações de aquisição devem descrever o produto a ser adquirido, e incluir, onde apropriado, requisitos para: Aprovação de produto, procedimentos, processos e equipamentos Qualificação de pessoal Sistema de Gestão da Qualidade A organização deve assegurar a adequação dos requisitos especificados de aquisição antes de sua comunicação ao fornecedor.

4 Informações de aquisição Exemplo Organização Ltda. Dados da organização PEDIDO DE COMPRA Dados do fornecedor Descrever claramente produto/serviço solicitado, incluindo, onde apropriado: Aprovação de produto, procedimentos, processos e equipamentos Qualificação de pessoal Sistema de Gestão da Qualidade Exemplo

5 Verificação do produto adquirido Critérios a serem definidos pela organização: A organização deve estabelecer e implementar testes/inspeções para assegurar que o produto adquirido atende as especificações. Se a organização ou seu cliente pretender executar verificações nas instalações do fornecedor, devem ser indicadas nos documentos de aquisição as providências de verificação pretendidas e o método de liberação do produto.

6 Exercício Você necessita selecionar uma transportadora para realizar a entrega de produtos aos clientes. Defina 3 critérios para incluí-la em sua lista de fornecedores e 3 aspectos para que após sua contratação ela continue sendo utilizada nesta prestação de serviços.

7 Resposta 3 critérios para inclusão da transportadora AA na lista de fornecedores: 1. Abrangência de atuação: avaliar se a transportadora atua nas mesmas regiões do país que a organização. 2. Estrutura da frota: avaliar se os caminhões têm manutenção e se a transportadora possui os modelos de veículos que a organização necessita. 3. Infra-estrutura da empresa: avaliar por quanto tempo a empresa está no mercado, como é sua administração, quais são seus clientes, etc. 3 aspectos para que após sua contratação a transportadora AA continue sendo utilizada: 1. Pontualidade nas entregas, não entregar mercadoria de um cliente em outro, etc. 2. Treinamento de motoristas e ajudantes, competência na carga e na descarga. 3. Preço adequado.

8 7.5 - Produção e fornecimento de serviço Controle de produção e fornecimento de serviço A organização deve planejar e realizar a produção e o fornecimento de serviço sob condições controladas. Condições controladas devem incluir, quando aplicável: Disponibilidade de informações que descrevam as características do produto Disponibilidade de instruções de trabalho, quando necessário Uso de equipamento adequado Disponibilidade e uso de equipamentos para monitoramento e medição Implementação de medição e monitoramento Implementação das atividades da liberação, entrega e atividades pós-entrega do produto

9 Controle de produção e fornecimento de serviço Informações sobre produto Liberação, entrega e pós entrega Equipamento adequado Instruções de trabalho Medição e monitoramento

10 Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço A organização deve validar processos de produção e fornecimento de serviço quando: A saída do processo não pode verificada por monitoramento ou medição Deficiências são detectáveis apenas após o uso do produto ou entrega do serviço A validação deve demonstrar a capacidade destes processos alcançarem os resultados planejados

11 Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço A organização deve definir: Critérios e análise crítica para aprovação destes processos Aprovação de equipamentos e qualificação do pessoal envolvido Uso de métodos e procedimentos específicos Freqüência de revalidação

12 Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço Exemplos de processos que devem ser validados: Solda. Depois de realizada, somente com ensaios destrutivos podemos garantir que a sua estrutura está adequada. Ensaios de ultra som e líquido penetrante podem evidenciar problemas superficiais, mas uma falha interna pode não ser detectada. Pintura. Depois de pronta, a não ser com testes destrutivos de aderência poderemos garantir que ela está adequada. Análise de cores. Mesmo usando uma cabine de luz, a decisão é da pessoa que está realizando a inspeção. Além do mais, se estamos inspecionando um tecido, o tingimento já foi realizado.

13 Identificação e rastreabilidade Quando apropriado, a organização deve identificar o produto ao longo de sua realização, por exemplo, com um número que não permita que partes parecidas se misturem. A situação do monitoramento e da medição também deve ser identificada, ao longo da realização do produto. Se foi inspecionado e aprovado, etiqueta verde. Se foi inspecionado mas está esperando resultado, etiqueta amarela. Se foi inspecionado e reprovado, etiqueta vermelha. PN ADC76G54K88000

14 Identificação e rastreabilidade Quando a rastreabilidade é um requisito, a organização deve controlar a identificação única do produto e manter registros. Rastreabilidade é um requisito usado quando é necessário identificar outras partes ou produtos devido a uma não-conformidade. Por exemplo: um marca-passo ou o freio de um carro. Se houver um problema, a organização necessita identificar outras pessoas que tenham o aparelho ou o veículo. Rastreabilidade é uma identificação única, registrada e controlada

15 Propriedade do cliente A propriedade do cliente que estiver sob o controle da organização deve ser: Identificada Verificada Protegida Salvaguardada No caso de perda, dano ou inadequação ao uso, o cliente deve ser informado, deste fato, e registros devem ser mantidos. Produto do cliente sob o controle da organização Propriedade do cliente inclui propriedade intelectual e dados pessoais.

16 Preservação de produto A organização deve preservar o produto durante o processo interno e a entrega no destino pretendido, para manter a conformidade com os requisitos. Quando aplicável, a preservação deve incluir: identificação, manuseio, embalagem, armazenamento, proteção e também deve ser aplicada as partes constituintes do produto.

17 7.6 - Controle de equipamentos de medição e monitoramento A organização deve determinar as medições e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de medição e monitoramento necessários para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados. A organização deve estabelecer processos para assegurar que medição e monitoramento podem ser realizados e são executados de uma maneira coerente com os requisitos. Quando constatado que o equipamento utilizado não está conforme com os requisitos, devem ser tomadas ações apropriadas no equipamento e em qualquer produto afetado. NOTA: A confirmação da capacidade do programa de computador para atender a aplicação pretendida incluiria tipicamente sua verificação e gestão de configuração para manter sua adequação ao uso.

18 7.6 - Controle de equipamentos de medição e monitoramento Os equipamentos de medição devem ser: Calibrados e verificados ou ambos periodicamente antes do uso Ajustados e reajustados se necessário Protegidos contra danos e ajustes indevidos Protegidos contra deterioração durante manuseio, manutenção e armazenamento Identificados quanto à situação de calibração (ter uma identificação para determinar sua situação de calibração) Padrões rastreáveis devem ser utilizados na calibração, ou uma base registrada para calibração deve ser utilizada. Registros dos resultados de calibração e verificação devem ser mantidos.

19 Exercício Elabore um fluxo/seqüência de atividades para orientar sua nova empregada sobre a receita do café. Você tem especificações claras sobre o melhor sabor e quer garantir que o padrão seja mantido.

20 Resposta Colocar 1 litro de água para ferver Montar o suporte de coador sobre a garrafa térmica de 1 litro Colocar o coador de papel dentro do suporte, e colocar dentro 2 medidas de café - o medidor está dentro da embalagem do café, encher o medidor até o topo mas não deixar ultrapassar Quando a água estiver fervendo, despejá-la sobre o pó de café bem devagar, cobrir o pó com a água, esperar a água descer e cobrir novamente até terminar Quando não houver mais água, retirar o suporte e o coador e fechar a garrafa, apertando bem a tampa Jogar o coador no lixo e lavar o suporte Servir o café na bandeja com 4 xícaras, pires e colherzinhas, com o adoçante líquido e o pote de açúcar Servir os convidados ESTE É UM MODELO DE INSTRUÇÃO DE TRABALHO

21 Fim do Módulo 6