Manual do Sistema de Aplicação de Betaferon

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1 Assessoria de Propaganda Bayer Manual do Sistema de Aplicação de Betaferon facilitando seu dia-a-dia Este material destina-se a pacientes com prescrição médica de Betaferon, atendidos pelo Serviço de Apoio Betaplus. UIII 27 Julho 2009/969/BR

2 Índice 1 - Introdução Orientações gerais antes do início do tratamento Introdução Com o objetivo de facilitar o seu dia-a-dia, este manual foi desenvolvido para auxiliá-lo na preparação e aplicação do produto Betaferon, que foi prescrito pelo seu médico, fornecendo-lhe instruções detalhadas para tornar confortável a administração do medicamento. Para mais informações sobre Betaferon consulte a bula do produto ou ligue, gratuitamente, para o Serviço de Apoio Betaplus através do telefone Nova apresentação de Betaferon Escolhendo o local para a aplicação de Betaferon Passo a Passo para preparação de Betaferon Informações sobre o auto-injetor BETAJECT Lite Passo a Passo para a aplicação de Betaferon Dicas Gerais Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita) - 3 -

3 2 - Orientações gerais antes do início do tratamento 3 - Nova apresentação de Betaferon Preferencialmente, no início do tratamento, solicite a ajuda de alguém para aplicar o Betaferon, até o momento que você se sinta seguro a fazer a auto-administração da medicação. Em determinadas regiões do país a Bayer Schering Pharma oferece gratuitamente visitas domiciliares de profissionais treinadas para orientar a aplicação de Betaferon. Para mais informações dos locais de atendimento ligue, gratuitamente, para o Serviço de Apoio Betaplus através do telefone A nova embalagem de Betaferon contém 15 caixas com os seguintes itens: 1 frasco de Betaferon (com pó para solução injetável) Lembre-se de preparar cada dose individualmente, no momento da aplicação. Caso você seja interrompido durante o procedimento da preparação, coloque a solução preparada de Betaferon na geladeira (dentro da caixa da medicação) e use-a dentro de, no máximo 3 horas. Nunca congele o Betaferon. Betaferon é administrado em dias alternados. Para que seus níveis internos de Betaferon sejam uniformes e as possibilidades de sucesso no tratamento sejam maiores, tome regularmente as doses e siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Faça a aplicação de Betaferon, assim que você lembrar, em caso de esquecimento. Sua próxima injeção será 48 horas depois da última aplicação. 1 seringa pré-carregada com diluente (solução de cloreto de sódio a 5,4mg/ml [0,54%] para Betaferon ) Procure sempre aplicar o Betaferon, aproximadamente, no mesmo horário. Guarde as agulhas, seringas e a caixa coletora em local seguro e seco, mantendo fora do alcance de crianças. 1 adaptador para frasco com agulha já acoplada 2 embalagens com álcool swab para limpeza da pele e do frasco Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita) - 5 -

4 4 - Escolhendo o local para a aplicação de Betaferon Antes de preparar a aplicação do Betaferon, escolha o local utilizando o seletor. Abdômen (evitando o umbigo e a linha da cintura) - Coxas (frente, evitando virilhas e joelhos) Braços (parte posterior - superior) - Nádegas (quadrante superior externo) Abdômen Deixe cerca de 5cm em cada lado do umbigo. 2BE 4BE 6BE 2AD 1AD 4AD 3AD Frente 6AD 5AD 1AE 2BD 1BD 1B E 4BD 3BD 6BD 5BD 3BE 5 BE 3AE 4AE 5AE 6AE 2CD 1CD 1CE 2CE 4CD 3CD 3CE 4CE 6CD 5CD 2NE 1NE 1ND 2ND 4NE 3NE 3ND 4ND Costas Alternativa 1 Sentido Único Coxas Deixe cerca de 5cm acima do joelho e 5cm abaixo da virilha. 2AD 1AD 4AD 3AD 6AD 5AD 1AE 2AE 4º Abdômen E 3AE 4AE 5AE 6AE 6º Nádega E 5º Nádega D 5CE 6CE 5º Braço E 1º Braço D 6º Abdômen E 2º Abdômen D 2AD 1AD 4AD 3AD 3º Nádega D 6AD 5AD 1AE Coxas Deixe cerca de 5cm acima do joelho e 5cm abaixo da virilha. 7º Coxa D 2CD 1CD Abdômen Deixe cerca de 5cm em cada lado do umbigo. Alternativa 3 Sentido Relógio Coxas Deixe cerca de 5cm acima do joelho e 5cm abaixo da virilha. 1CE 2CE 4CD 3CD 5ND 6ND Nádegas Quadrante superior externo. 3CE 4CE 5CE 6CE 2AD 1AD 4AD 3AD 6AD 5AD 1AE 2AE 3º Abdômen E 3AE 4AE 5AE 6AE 4º Nádega E 7º Nádega D 6º Coxa D Frente 2º Braço E 1º Braço D 8º Abdômen D 8º Coxa E 2CD 1CD 1CE 2CE 4CD 3CD 3CE 4CE 6CD 5CD 5CE 6CE 5º Coxa E Frente 2AE 3AE 4AE 5AE 6AE 7º Nádega E 8º Coxa E 4º Coxa D 2CD 1CD 1CE 2CE 4CD 3CD 3CE 4CE 6CD 5CD º Abdômen D 6CD 5CD Procure ter o hábito de realizar sempre o rodízio das aplicações, escolhendo qual a melhor forma de rodízio para você. Aplique o produto como sugerido pelas setas (escolha uma das 3 alternativas) Abdômen Deixe cerca de 5cm em cada lado do umbigo. Alternativa 2 Sentido Revezado 2º Braço E 1º Braço D 2AE 6NE 5NE Coxas Deixe cerca de 5cm acima do joelho e 5cm abaixo da virilha. Braços Parte superior posterior. Abdômen Deixe cerca de 5cm em cada lado do umbigo. 5CE 6CE Frente Caso exista área de difícil acesso, solicite a ajuda de alguém, por exemplo, um membro da família. Examine sempre cuidadosamente a área com as pontas dos dedos antes de aplicar o Betaferon, evitando a aplicação em locais que possuam inchaço, dor, depressão, alteração de cor, ou na pele ainda sensível. É importante escolher um local diferente cada vez que você aplicar o Betaferon, pois isso permitirá que a área se recupere mais rápido. Espere pelo menos 1 semana antes de repetir a aplicação em um mesmo local. Sempre anote no calendário de aplicação a data e o local da aplicação do Betaferon. Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita) - 7 -

5 5 - Passo a Passo para preparação de Betaferon Retire uma caixa com Betaferon da geladeira 20 a 30 minutos antes da aplicação, desta forma a solução da seringa pré-carregada estará à temperatura ambiente, isto tornará o procedimento menos incômodo. O Serviço de Apoio Betaplus oferece gratuitamente vários materiais para o suporte da aplicação do produto. Para solicitar os materiais de apoio mencionados abaixo, ligue gratuitamente para Lave as mãos, novamente, com água e sabão para preparar e aplicar a medicação. Lave as mãos, cuidadosamente, com água e sabão antes de separar todo o material. Retire a tampa protetora do frasco de Betaferon colocando o polegar por baixo da tampa e empurrando-a para cima para removê-la. Dica: Não é aconselhável usar a unha, pois ela pode quebrar. Coloque os materiais, abaixo, em uma mesa limpa INFECTANTE 1- Uma seringa pré-carregada com diluente. 2- Um frasco de pó liofilizado de Betaferon. 3- Um adaptador para frasco com agulha já acoplada. 4- Duas embalagens com álcool swab. 5- O Auto-injetor Betaject Lite. 6- Uma caixa coletora. 7- O calendário de aplicação. 8- A bolsa térmica com gel. 9- Algodão seco. 10-Seletor de local da aplicação. Limpe a parte superior do frasco com o álcool swab, somente com um único movimento, ou seja, em uma única direção. Remova totalmente a tampa da embalagem que contém o adaptador para frasco, puxando pela aba solta existente na extremidade azul. Mantenha o adaptador na embalagem por enquanto. Dica: Para manter o adaptador de frasco estéril, evite tocar a superfície interna de sua embalagem Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita) - 9 -

6 5 - Passo a Passo para preparação de Betaferon Segure a embalagem pela parte externa, a fim de manter o adaptador estéril. Coloque-o sobre o frasco e empurre-o para baixo com firmeza até que encaixe no frasco. Dica: Mantenha sempre o frasco em uma superfície plana. êmbolo Para dissolver o pó de Betaferon, segure o conjunto da seringa pela parte inferior do frasco e empurre lentamente o êmbolo da seringa até o fim. Essa operação transfere o diluente para o frasco. Solte o êmbolo sem puxá-lo de volta para trás. Não há problema se ele voltar à posição original por si só. Dica: Incline ligeiramente o frasco ao transferir o líquido. Segure a embalagem do adaptador, retire-a por cima e descarte-a.você já pode acoplar a seringa pré-carregada com diluente. Nesta etapa, é importante dissolver totalmente o pó de Betaferon. A melhor maneira consiste em segurar o conjunto pelo adaptador azul e girá-lo suavemente de um lado para o outro. Com esse processo, evita-se a formação de espuma. Dica: Não agite o frasco, pois isso poderia gerar espuma na solução. Segure a seringa, gire e remova a tampa laranja. A ilustração mostra uma pessoa segurando a seringa com a mão direita e removendo a tampa laranja com a esquerda, mas você pode inverter as mãos se necessário. Dica: Gire apenas a tampa laranja. Use a outra mão sobre a parte transparente para segurar firme a seringa, conforme ilustração. Não toque no bico da seringa para não contaminá-la. Dica: Caso note a presença de espuma, deixe o frasco descansar até que a espuma assente. Não há problema se um pouco de espuma permanecer; não é preciso se preocupar com isso. Acople então a seringa ao adaptador para frasco. Insira a seringa cuidadosamente e gire-a 3/4 de volta no sentido horário, até sentir alguma resistência como se estivesse usando uma chave de fenda. A seringa está acoplada ao adaptador e devidamente selada. Com isso, a montagem foi concluída. Dica: Evite um aperto excessivo, pois o sistema não foi feito para um giro constante. êmbolo Caso o êmbolo tenha voltado à posição original, empurre-o até o fim e mantenha-o no lugar. Gire então o conjunto, de modo que o frasco fique para cima. Essa posição irá permitir que a solução passe para a seringa quando você mover o êmbolo. Prossiga então trazendo toda a solução para a seringa. Puxe o êmbolo lentamente, mantendo a seringa na posição horizontal durante todo o processo. Dica: Caso apareçam algumas bolhas na solução, ao puxar o êmbolo, você poderá removê-las na próxima etapa Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita)

7 5 - Passo a Passo para preparação de Betaferon 6 - Informações sobre o auto-injetor BETAJECT Lite. tap tap Gire o conjunto da seringa, de modo que a agulha aponte diretamente para cima. Isso irá levar as bolhas ou a espuma para o topo. Dê uns toques suaves na seringa e empurre o excesso de ar de volta para o frasco, até que haja 1 ml de solução de Betaferon na seringa (ou o volume prescrito pelo seu médico). Dica: Caso seja expelida solução em excesso, volte à posição horizontal anterior. Em seguida, puxe ligeiramente o êmbolo, a fim de trazer solução suficiente para a dosagem correta. Não há problema em fazer mais de uma tentativa; isso se tornará mais fácil com a prática. Coloque agora o conjunto da seringa na posição horizontal, com o frasco voltado para baixo. Remova o adaptador azul do conjunto da seringa girando-o 1/4 de volta para a esquerda. O BETAJECT Lite é um auto-injetor que auxilia a aplicação de Betaferon. Esse auto-injetor pode ser carregado com a seringa ainda com a tampa protetora da agulha. Um visor maior, para indicar o fim do processo de injeção, juntamente com a liberação lenta e constante do medicamento, permitem aplicar injeções de forma suave. Há também a opção de ajuste da profundidade da injeção que deverá ser efetuado sob orientação de um profissional de saúde. Para mais informações, ligue gratuitamente para o Serviço de Apoio Betaplus através do telefone BETAJECT Lite é composto por: 1 Compartimento da seringa 2 Base do injetor 3 Ponteira laranja para ajuste da profundidade da injeção 4 Visor 5 Botão de acionamento Separe as duas partes. O sistema só irá permitir que a solução flua da seringa para a agulha após a remoção do adaptador! O Betaferon está pronto para ser aplicado. O auto-injetor BETAJECT Lite é fornecido em duas partes, acondicionado em uma bolsa. A parte que entra em contato com sua pele durante a injeção é o compartimento da seringa (1) e a parte que contém o mecanismo é a base do injetor (2) Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita)

8 7 - Passo a Passo para aplicação de Betaferon (1) Ao utilizar o aparelho pela primeira vez, coloque a base do auto-injetor BETAJECT Lite em uma superfície estável, de modo que fique firme e voltado para cima. (2) Empurre com firmeza o êmbolo amarelo para baixo utilizando a ponteira laranja do compartimento da seringa. (3) Observe o encaixe do êmbolo amarelo, até que o mesmo pare de se mover. Em seguida, separe a base do compartimento do auto-injetor BETAJECT Lite. Abra a embalagem do álcool swab e faça a limpeza do local escolhido sempre em um sentido único. Espere a pele secar naturalmente sem assoprar ou abanar para poder fazer a aplicação Insira a seringa pronta para uso, ainda com a tampa da agulha, no compartimento. Observe se a tampa da agulha passou pela abertura existente na ponteira laranja do compartimento do auto-injetor BETAJECT Lite. Dica: Observe se as duas abas da seringa estão devidamente encaixadas nos recortes existentes no compartimento. Remova a tampa da agulha puxando-a para fora. Ao retirar a tampa, a seringa poderá deslocar-se. Isso é normal e não causará nenhuma injeção acidental. botão de acionamento Junte o compartimento da seringa com a base do autoinjetor BETAJECT Lite, tendo o cuidado de não tocar acidentalmente no botão de acionamento. Em seguida coloque o auto-injetor BETAJECT Lite sobre a mesa. Coloque o seletor no local onde você irá fazer a aplicação. Lembre-se que após colocar o seletor no local desejado para a aplicação de Betaferon você não deverá movimentá-lo para não contaminar o local onde já foi feita a limpeza da pele. Envolva a bolsa térmica com gel, refrigerada, na toalha e coloque sobre a pele onde será aplicada a injeção de Betaferon durante cinco minutos. Coloque o auto-injetor BETAJECT Lite sobre a pele no ângulo de 90º (ângulo formado entre a seringa, o autoinjetor e a pele) procurando direcionar a janela do autoinjetor BETAJECT Lite de maneira que você possa vê-la. Essa janela funcionará como indicador. Aplique uma ligeira pressão para baixo, de modo que a base do autoinjetor BETAJECT Lite se mova em direção ao compartimento da seringa. Isso irá liberar a trava e permitir que o botão de disparo possa ser acionado, para completar a aplicação Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita)

9 7 - Passo a Passo para aplicação de Betaferon Quando a barra vermelha parar de mover-se, espere mais 5 segundos antes de retirar o auto-injetor BETAJECT Lite. Assim, você ficará mais seguro que a aplicação foi concluída. Retire o seletor e coloque a bolsa térmica com gel, refrigerada, envolvida na toalha durante 5 minutos no local da aplicação. barra vermelha Retire o auto-injetor BETAJECT Lite da pele em um sentido único, observando que a agulha estará projetada para fora do auto-injetor. Caso sangre após a aplicação pressione suavemente o local com algodão seco. Faça a anotação do dia, horário e local da aplicação no calendário de aplicação. Guarde os materiais (auto-injetor BETAJECT Lite, calendário de aplicação, seletor, caixa coletora e bolsa térmica com gel) em local seco e seguro. Coloque os materiais (tampa de agulha, álcool swab e embalagens dos itens utilizados) em lixo comum. Abra o auto-injetor BETAJECT Lite e sem tocar na seringa, coloque-a junto com a agulha, sem tampa, na caixa coletora. Coloque o frasco com o adaptador e o algodão com sangue na caixa coletora Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita)

10 8 - Dicas Gerais 1 Viagens e retirada do medicamento na farmácia de dispensação 4 Uso do auto-injetor BETAJECT Lite 2 3 Para transporte de Betaferon, utilize sempre a bolsa térmica. A montagem da bolsa com gelo reciclável deve ser feita uma hora antes da colocação de Betaferon, devido ao tempo de estabilização da temperatura dentro da bolsa térmica. Mantenha a temperatura de Betaferon menor que 25 C. Caso você viaje de avião, leve Betaferon como bagagem de mão. Caso necessário, solicite ao seu médico uma carta para que você possa apresentar, informando sobre o uso do medicamento. Armazenagem de Betaferon Coloque a caixa completa de Betaferon na primeira ou segunda prateleira dentro da geladeira. Evite colocar objetos em cima da caixa. Cuidado para não molhar a caixa de Betaferon. Não encoste a caixa nas laterais da geladeira. Aplicação de Betaferon Retire um cartucho com Betaferon da geladeira 20 a 30 minutos antes da aplicação, desta forma a solução da seringa pré-carregada estará à temperatura ambiente, isto tornará o procedimento menos incômodo. Caso haja sangramento após a aplicação de Betaferon, pressione o local com algodão seco. 5 Lembre-se que o auto-injetor BETAJECT Lite é para uso exclusivo com a seringa pré-carregada de Betaferon. Nunca utilize o auto-injetor BETAJECT Lite com uma seringa vazia ou sem ela, pois isso pode causar danos ao mecanismo do equipamento. Não aponte o auto-injetor BETAJECT Lite para outra pessoa, nem para si mesmo, em nenhum momento, exceto quando você for auto-aplicar-se. Mantenha o auto-injetor BETAJECT Lite fora do alcance das crianças. Utilize o auto-injetor BETAJECT Lite somente com a seringa contendo 1ml. Com objetivo de manter e conservar o seu auto-injetor BETAJECT Lite em boas condições, procure limpá-lo, ao final de cada aplicação, ou no mínimo de 15 em 15 dias, utilizando um pano úmido, secando e guardando sempre dentro do estojo. Como evitar reações no local da aplicação Faça o rodízio dos locais das aplicações, utilizando sempre os seletores. Lave bem as suas mãos e tenha cuidado com a higiene durante todo o procedimento da preparação e aplicação de Betaferon. Coloque a bolsa com gel refrigerada envolvida em um pano fino no local da aplicação cinco minutos antes e cinco minutos depois da aplicação de Betaferon. Após a aplicação de Betaferon, uma massagem suave no local da injeção ajuda a dispersar o medicamento e reduzir o aparecimento de manchas vermelhas que podem ocorrer. Não friccione. Faça movimentos suaves. Após o uso da bolsa térmica com gel, faça a limpeza da pele. Após a limpeza da pele com álcool swab, deixe secar, naturalmente, sem assoprar ou abanar para poder fazer a aplicação de Betaferon Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita)

11 8 - Dicas Gerais 6 Evite expor a pele ao sol, após a aplicação do medicamento. Use protetor solar. Periodicamente, peça a seu médico ou enfermeira para revisar sua técnica de aplicação. Como evitar sintomas gripais Aplique Betaferon um pouco antes de dormir. A ocorrência de sintomas gripais, no início do tratamento, pode ser reduzida com o uso de anti-inflamatórios. Consulte seu médico para mais informações. Caso você tenha sintomas de gripe, não pare o tratamento com Betaferon. É importante tratar regularmente, em dias alternados, conforme as instruções de seu médico. Nunca coloque a tampa na agulha após o uso. Feche a caixa coletora, quando estiver cheia. Carregue-a pelas alças e mantenha-a afastada do corpo. Encaminhe-a com cuidado a um Centro ou Posto de Saúde ou Hospital Público mais próximo de sua residência. 7 Caixa coletora Sempre preencha a caixa coletora até a linha pontilhada. Nunca deixe a caixa coletora no chão e próxima de crianças. Evite deixar a caixa coletora em locais úmidos ou molhados. Caso você guarde a caixa coletora em locais altos, cuidado ao retirá-la. Sempre deixe a caixa coletora próxima ao local onde você faz a preparação e aplicação de Betaferon, isto evita acidentes. Coloque dentro da caixa coletora a seringa com agulha, o frasco da medicação com adaptador e o algodão com sangue. No lixo comum devem ser colocados os seguintes materiais: tampa de agulha, álcool swab e as embalagens dos itens utilizados Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita)

12 Consulte sempre o seu médico em caso de dúvidas sobre o seu tratamento e em caso de urgência. Ele é o profissional mais adequado para responder seus questionamentos. Na impossibilidade de contato com o seu médico, dirija-se a um hospital Serviço de Apoio Betaplus (ligação gratuita)