WORKSHOP MUDANÇAS DA ISO IEC 17025:2017. Maria Helena Savino

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1 WORKSHOP MUDANÇAS DA ISO IEC 17025:2017 Maria Helena Savino

2 AULA 3 GESTÃO DE RISCOS

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5 PERIGO Situação em que se encontra, sob ameaça, a existência ou a integridade de uma pessoa, um animal, um objeto, etc. Ex.: fugiam ao perigo, expunham-se ao perigo Aquilo que provoca essa circunstância. Ex.: o fumo é um perigo para a saúde

6 RISCO Probabilidade de perigo, gerado com ameaça física para o homem e/ou para o meio ambiente. Ex.: risco de vida, de infecção ou de contaminação. Derivação: por extensão de sentido. Probabilidade de insucesso, de malogro de determinada coisa, em função de acontecimento eventual, incerto, cuja ocorrência não depende exclusivamente da vontade dos interessados.

7 Se combinarmos algo perigoso a circunstâncias inesperadas, sistema físico incerto, ou ações irresponsáveis SITUAÇÃO DE RISCO

8 Equipe multidisciplinar RISCO Varia de acordo com a natureza do trabalho; Cada trabalho deve possuir um plano de controle de riscos; Objetiva antecipar, reconhecer, avaliar e controlar o risco. Investindo em treinamento para os trabalhadores.

9 Planejar Organizar Controlar

10 Análise de Riscos O que pode ocorrer de errado? Quais são as causas básicas dos eventos indesejados? Quais são as frequências de ocorrência dos acidentes? Quais são as consequências? Os riscos são toleráveis?

11 Por que utilizar o pensamento baseado em risco? Ao considerar o risco em toda a organização, a probabilidade de alcançar objetivos declarados é melhorada, os resultados são mais consistentes e os clientes podem ter a certeza de que receberão o produto ou serviço esperado.

12 Portanto, pensamento baseado no risco: cria uma base sólida de conhecimentos; estabelece uma cultura proativa de melhoria; garante a consistência da qualidade dos bens ou serviços; melhora a confiança e a satisfação do cliente.

13

14 8.5 Ações para abordar riscos e oportunidades (Opção A) Introdução da ISO/IEC O laboratório é responsável por decidir quais riscos e oportunidades necessitam ser abordados. Não requer metodologia de análise de riscos (SWOT, FMEA, HACCP, Brainstorming, ISO 31000) (ver NOTA). A ISO/IEC já incorpora a mentalidade de risco nos requisitos de Recursos e no Processo.

15 8.5 Ações para abordar riscos e oportunidades (Opção A) O requisito trata de riscos e oportunidades associados às atividade de laboratório (ver e 8.5.3) Não complique! Já tratávamos de algo bem parecido em ação preventiva (Prevenir problemas! Aproveitar oportunidades de melhoria!) Não confundir 8.5 (Riscos e oportunidades) - o que fazer é decisão da organização - com (Riscos à imparcialidade) - identificação de riscos à imparcialidade de forma contínua, riscos eliminados ou mitigados.

16 8.5 Ações para abordar riscos e oportunidades (Opção A) Não há requisito para política, procedimento, registro das análises de riscos e oportunidades. Há registros dos resultados da identificação de riscos em Foco no resultado, ou seja, sobre os riscos e oportunidades identificados e as ações tomadas a este respeito. 12/33

17 8.5 Ações para abordar riscos e oportunidades (Opção A) O laboratório deve considerar os riscos e as oportunidades associados com as atividades de laboratório de modo à: a) assegurar que o sistema de gestão alcance seus resultados pretendidos; b) aumentar as oportunidade para atingir os propósitos e objetivos do laboratório; c) prevenir, ou reduzir, impactos indesejáveis e possíveis falhas nas atividades de laboratório; d) alcançar melhoria. 13/33

18 NOTA 1 Opções para abordar os riscos podem incluir: identificar e evitar ameaças, assumir o risco a fim de perseguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade ou as consequências, compartilhar o risco ou decidir, com base em informações, reter o risco. NOTA 2 Oportunidades podem levar à expansão do escopo das atividades de laboratório, abordagem de novos clientes, utilização de novas tecnologias e outras possibilidades de abordar as necessidades do cliente. 13/33

19 8.5 Ações para abordar riscos e oportunidades (Opção A) O laboratório deve planejar: a) ações para abordar estes riscos e oportunidades; b) como: integrar e implementar as ações em seu sistema de gestão; avaliar a eficácia destas ações Ações tomadas para abordar os riscos e as oportunidades devem ser proporcionais ao impacto potencial sobre a validade dos resultados do laboratório. 14/33

20 REFERENCIAS Minuta DOQ-Cgcre- - ẽs gerais sobre os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 Projeto de õ ABNT NBR ISO/IEC NOV - Requisitos gerais para a compete ncia de ensaio e õ. ŕios de

21 Maria Helena Savino

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