Engenharia e Tecnologia Espaciais ETE Engenharia e Gerenciamento de Sistemas Espaciais

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1 Engenharia e Tecnologia Espaciais ETE Engenharia e Gerenciamento de Sistemas Espaciais Gestão da Qualidade Total Certificação ISO

2 SUMÁRIO ISO 9001:2000 Requisitos de Gestão da Qualidade ISO 9001:2000 Certificação de Sistema da Qualidade ISO 9001:2000 Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade 10/11/2009 2

3 ISO 9001:2000 Requisitos de Gestão da Qualidade Sistema da Qualidade Responsabilidade da Direção Gestão de Recursos Medição, Análise e Melhoria Realização do Produto FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/2009 3

4 ISO 9001:2000 Requisitos de Gestão da Qualidade - Baseado nos princípios de gestão estabelecidos pela ISO 9000: 2000, o modelo de sistema de gestão da qualidade definido pela ISO na revisão de 2000 estabelece cinco requisitos, que podem ser entendidos como processos de gestão da qualidade interrelacionados. - A figura apresenta uma ilustração dos requisitos do sistema da qualidade ISO 9001, extraída da ISO 9001: 2000, mostrando a inter-relação entre eles. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/2009 4

5 Sistema da Qualidade Responsabilidade da Direção Gestão de Recursos Medição, Análise e Melhoria Realização do Produto Os tópicos 4, sistema da qualidade, 5, responsabilidade da direção, 6, gestão de recursos, e 8, medição, análise e melhoria, estabelecem requisitos que têm por objetivo dar suporte às atividades de gestão da qualidade na realização do produto e garantir a eficácia do sistema da qualidade, ou seja, assegurar que as atividades de gestão da qualidade na realização do produto de fato sirvam para atender aos requisitos dos clientes e reduzir os custos da não qualidade. 10/11/2009 5

6 Sistema da Qualidade Responsabilidade da Direção Gestão de Recursos Medição, Análise e Melhoria Realização do Produto FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/2009 6

7 1 Sistema da Qualidade 1 Requisitos gerais do sistema. 2 Requisitos de documentação. - Esses requisitos têm por objetivo fundamental estabelecer critérios para criar e manter a documentação do sistema da qualidade, incluindo registros das atividades. - A revisão de 2000 reduziu drasticamente a exigência por documentação do sistema da qualidade. Mesmo assim é fundamental que o sistema seja minimamente documento para garantir a sua adequada comunicação e aplicação. - Esses requisitos colocam em prática, principalmente, os princípios de envolvimento das pessoas, visão sistêmica, melhoria contínua e decisão baseada em fatos, pois: a elaboração da documentação requer uma visão sistêmica do processo; o esforço de elaboração e manutenção da documentação depende muito do envolvimento das pessoas; e a elaboração e a manutenção de registros viabilizam o princípio de melhoria contínua de gestão baseada em fatos e dados. 10/11/2009 7

8 Sistema da Qualidade Responsabilidade da Direção Gestão de Recursos Medição, Análise e Melhoria Realização do Produto FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/2009 8

9 2 Responsabilidade da Direção O requisito do tópico 5, responsabilidade da direção, estabelece a necessidade de comprometimento da direção da empresa em liderar o esforço de garantir a qualidade por meio de um sistema da qualidade. Para isso, esse requisito divide-se em: 1. comprometimento da administração; 2. foco no cliente; 3. política da qualidade; 4. planejamento; 5. responsabilidade, autoridade e comunicação; 6. análise crítica pela administração. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/2009 9

10 - A eficácia de um sistema da qualidade depende de um firme comprometimento da direção da empresa com o atendimento dos requisitos dos clientes. Esse comprometimento deve levar a empresa a estabelecer uma política da qualidade que manifeste de forma autêntica o compromisso da empresa com o foco no cliente e atendimento de seus requisitos. - A política da qualidade é o conjunto de intenções da empresa no que se refere à gestão da qualidade. As intenções declaradas na política da qualidade devem ser colocadas em prática por meio de um planejamento do sistema de gestão da qualidade que inclua a análise crítica da eficácia do sistema. - Evidentemente, esses requisitos dependem e ao mesmo tempo colocam em prática os princípios de foco no cliente, liderança, envolvimento e melhoria contínua, entre outros. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

11 Sistema da Qualidade Responsabilidade da Direção Gestão de Recursos Medição, Análise e Melhoria Realização do Produto FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

12 3 Gestão de Recursos O requisito do tópico 6, gestão de recursos, estabelece que a empresa deve prover os recursos necessários para a gestão da qualidade, tanto recursos físicos como humanos, de estrutura, infra-estrutura e ambiente de trabalho. Divide-se em: 1. provisão de recursos; 2. recursos humanos; 3. infra-estrutura; 4. ambiente de trabalho. Esses requisitos também colocam em prática os princípios de liderança, envolvimento e melhoria contínua dos recursos humanos, de infra-estrutura e de ambiente de trabalho. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

13 Sistema da Qualidade Responsabilidade da Direção Gestão de Recursos Medição, Análise e Melhoria Realização do Produto FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

14 4 Realização do Produto O requisito do tópico 7 da ISO 9001: 2000, realização de produto, como ilustrado na figura, compreende as atividades de gestão da qualidade na cadeia interna de realização do produto, estabelecidas para garantir o atendimento dos requisitos dos clientes. Esse requisito é desdobrado em: 1. planejamento da realização do produto; 2. relacionamento com o cliente; 3. projeto e desenvolvimento; 4. aquisição; 5. produção; 6. controle de dispositivos de medição. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

15 - O primeiro requisito, de planejamento da realização do produto, estabelece que em cada um dos processos e atividades de realização do produto a empresa deve planejar as atividades de gestão da qualidade em função dos requisitos dos clientes. - Para isso, é preciso se comunicar com os clientes e entender quais são os seus requisitos. Aqui entra o segundo requisito de gestão da qualidade na realização do produto: relacionamento com o cliente. - Muitas vezes, a empresa tem vários tipos de clientes, com requisitos diferenciados. Além disso, nem todos os requisitos são explicitados pelo cliente e a empresa deve sempre buscar identificá-los. - Pode-se perceber também a necessidade de foco no cliente, o primeiro princípio de gestão listado pela ISO 9000: FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

16 - O planejamento da realização do produto também deve colocar em prática o quarto princípio de gestão, o da abordagem por processos, já que pressupõe-se a identificação dos processos e atividades primárias e de suporte para a realização do produto. - Os outros requisitos de realização do produto (projeto, produção, aquisição e controle de dispositivos) estabelecem critérios mínimos para a garantia da qualidade em projeto, produção, aquisição e medição de produtos produzidos. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

17 Sistema da Qualidade Responsabilidade da Direção Gestão de Recursos Medição, Análise e Melhoria Realização do Produto FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

18 5 Medição, Análise e Melhoria A empresa deve medir os resultados em termos de satisfação do cliente, conformidade do sistema, produto e processos, analisar criticamente os dados coletados e promover ações de melhoria, corretivas e preventivas. Esse requisito divide-se em: 1. monitoramento e medição; 2. controle de produtos não conformes; 3. análise de dados; 4. melhoria. Esses requisitos colocam em prática os princípios de liderança, já que cabe à direção da empresa liderar a análise crítica do sistema, melhoria contínua, a partir da análise de satisfação do cliente, não-conformidades de produto, processo e sistema e decisão baseada em fatos, decorrente da análise de informações de desempenho. 10/11/

19 Os requisitos da ISO 9001: 2000 podem ser relacionados às etapas de planejamento (P), execução CD), verificação (C) e análise (A) de um grande ciclo PDCA de gestão da qualidade da empresa, conforme ilustrado na figura. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

20 ISO 9001:2000 Certificação de Sistema da Qualidade 10/11/

21 recomenda inclusive que no material de divulgação do certificado não se use a expressão certificado ISO, para não se induzir o público a pensar que é um certi ficado emitido pela ISO. A ISO recomenda ainda que seja usada a expressão cer tificado ISO 9001: /11/

22 -Os organismos certificadores, as empresas que emitem os certificados, são normalmente credenciados (ou acreditadas, do inglês accredited) para a emissão de um certificado ISO O credenciamento (ou acreditação) dos organismos certificadores é feito, no Brasil, pelo INMETRO, o Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial, uma autarquia federal que tem entre as suas responsabilidades o credenciamento de laboratórios, organismos certificadores, inspeção de produtos, entre outras. 10/11/

23 - O credenciamento de organismos certificadores é voluntário. No entanto, o credenciamento pelo INMETRO dá maior credibilidade ao organismo certificador, especialmente os nacionais, que não são credenciados em outros países. - O INMETRO disponibiliza em seu sítio todas as informações e documentos necessários para o processo de credenciamento e sua manutenção. - Os principais organismos certificadores credenciados pelo INMETRO são listados na tabela. - Além do credenciamento junto ao INMETRO, os organismos certificadores podem ser credenciados pelo IAF - International Accreditation Fórum, uma associação internacional que mantém um sistema global de reconhecimento dos organismos certificadores em vários países. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

24 - Devem-se destacar ainda dois pontos importantes sobre o certificado de sistema da qualidade. Primeiro, o certificado ISO 9001 não é um certificado de qualidade de produto. O certificado atesta que a empresa implementa um sistema de gestão da qualidade baseado no modelo de requisitos normativos ISO 9001: 2000, com o objetivo principal de atendimento dos requisitos dos clientes. - É claro que é de se supor que com isso os produtos terão qualidade. Já um certificado de qualidade de produto atesta que o produto passou por uma série de testes e atendeu às exigências normativas, estabelecidas em normas específicas de produto. - Vários são os produtos cujas especificações técnicas são estabelecidas em normas, como aparelhos eletroeletrônicos, brinquedos etc. Portanto, a ISO recomenda que na divulgação do certificado ISO 9001 não se deve sugerir que o produto tenha qualidade garantida, já que o certificado se refere à gestão do processo de realização do produto, e não ao produto em si. 10/11/

25 - Outro ponto importante é que o certificado faz referência ao escopo ou abrangência do sistema da qualidade. - No caso de empresas com vários negócios, várias linhas de produtos, o sistema da qualidade implementado pode não abranger todos os negócios ou linhas de produto, por uma decisão da empresa em não incluir todos os produtos ou negócios no sistema da qualidade. - No entanto, para aqueles negócios ou linhas de produtos cujo sistema da qualidade a empresa decidiu por certificar, não é permitida nenhuma exclusão; ou seja, o sistema da qualidade deve obrigatoriamente abranger todas as atividades, primárias e de suporte da cadeia de valor relacionadas ao atendimento de requisitos relativos àquele negócio ou linha de produto. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

26 - A empresa pode excluir do sistema apenas requisitos relacionados à realização do produto que sejam relacionados às atividades não executadas pela empresa. Por exemplo, a empresa pode não realizar atividade de desenvolvimento de produto. - Nesse caso, é óbvio que seu sistema não fará referência ao requisito relacionado ao desenvolvimento de produto. Assim, exclusões de requisitos são permitidas apenas nesse caso, e devem ser declaradas no manual e no certificado. - A figura ilustra essa idéia da abrangência do sistema compulsória e opcional. Portanto, essa informação sobre escopo e exclusões do sistema da qualidade vem informada no certificado e, de novo, a ISO recomenda que, na divulgação do certificado, não se sugira uma abrangência maior que a especificada no certificado. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

27 - A definição de um organismo certificador e a certificação propriamente dita é o ultimo estágio de um processo de projeto e implementação de um sistema da qualidade, que se inicia pela decisão da empresa em implementar um sistema da qualidade certificado. - O organismo certificador deve ser escolhido com base em critérios como reputação no mercado, especialmente no mercado para o qual o certificado se destina, e adequação de preço de certificação ao orçamento da empresa. - Em geral, as empresas certificadoras sugerem que seja feita uma pré-auditoria de certificação, para dar oportunidade de a empresa corrigir aquelas não-conformidades identificadas pelo organismo certificador e que certamente dificultariam ou impediriam a empresa de obter o certificado. FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

28 ISO 9001:2000 Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade - Organização é formada por diversas unidades de negócio. - Unidade de negócio é uma associação de pessoas, munidas de equipamentos e infra-estrutura, responsável por um conjunto de processos. -Não existe um jeito único de se implementar um sistema da qualidade ISO 9001: No entanto, independentemente da maneira escolhida, o planejamento do processo de implementação é de importância fundamental. - Segue um possível planejamento do processo de implementação, considerando as etapas fundamentais necessárias para implementar um sistema da qualidade ISO 9001: 2000, bem como a realização de um diagnóstico inicial 10/11/

29 Planejamento do processo de implementação: I Avaliação Pré-implementação II Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade III Cronograma de Implementação do Sistema da Qualidade 10/11/

30 I Avaliação Pré-implementação - Antes de iniciar a implementação de um sistema de gestão da qualidade, é interessante que a organização faça uma avaliação pré-implementação, para aferir o grau de adequação das práticas de gestão da qualidade da organização em relação aos requisitos da ISO 9001: A tabela apresenta um roteiro de diagnóstico, baseado nos requisitos da norma ISO 9001: 2000, que pode ser usado para uma avaliação qualitativa do grau de adequação do sistema da qualidade da organização. - Deve-se observar ainda que, dependendo do setor de atuação, a empresa tenha que, por força de legislação, contemplar aspectos relacionados à gestão ambiental. 10/11/

31 II Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade O processo de implementação apresenta 4 etapas: etapa I: Levantamento de Necessidades; etapa II: Projeto do Sistema; etapa III: Implantação; etapa IV: Auditoria de Certificação. 10/11/

32 Etapa I: Levantamento de Necessidades Esta etapa compreende: 1. Definição do coordenador da qualidade e do conselho da qualidade: essa equipe deve ser formada pela direção da organização e pela pessoa designada como representante da direção para assuntos da qualidade, além, é claro, de outras pessoas envolvidas que podem ser solicitadas pela direção da empresa para contribuir com o projeto e implantação do sistema. 2. Identificação dos requisitos dos clientes: a partir dos produtos oferecidos e mercados atendidos, procura-se identificar quais são os requisitos qualificadores (sem os quais a organização não atende minimamente aos requisitos dos clientes) e os requisitos ganhadores de pedidos (que são aqueles que fazem a diferença); 10/11/

33 3. Identificação de atividades críticas para a garantia da qualidade: para identificação dessas atividades, sugerem-se os seguintes passos: a. mapeamento dos processos primários e de suporte: o mapeamento dos processos é um dos requisitos da ISO 9001: 2000 e auxilia a identificar todas as atividades da organização para a realização do produto, primárias e de suporte; b. mapeamento da estrutura funcional: visa identificar as áreas funcionais e as pessoas vinculadas a elas. Esse mapeamento corresponde ao organograma da organização; c. identificação dos processos e atividades críticas para garantia da qualidade e responsabilidade funcional: processos e atividades críticas são aqueles que mais afetam os requisitos dos clientes. Esse relacionamento é, na maioria das vezes, bastante evidente. Pode-se também construir uma matriz de relacionamento entre os requisitos dos clientes e os processos e atividades realizados pela empresa. 10/11/

34 Etapa II: Projeto do Sistema É na segunda etapa que se inicia o projeto do sistema da qualidade de fato, sendo que essa etapa de projeto subdivide-se em outras três, como segue: A. Política e objetivos da qualidade - O projeto do sistema começa pela definição da política e dos objetivos da qualidade. - A divulgação da política da qualidade é efetuada com palestras e comunicados aos funcionários. A divulgação da política da qualidade marca o início do projeto de implementação do sistema. 10/11/

35 B. Estruturação do Sistema Documental O objetivo é planejar a estrutura do sistema documental. - A primeira tarefa consiste em definir o padrão de documentação do sistema da qualidade, o critério para codificação dos documentos e outros critérios para elaboração, aprovação, validação e distribuição dos documentos. - Essa atividade culmina com a elaboração do procedimento de controle de documentos e registros. - Uma vez definidos o formato e o procedimento de controle da documentação e de registros, planeja-se o conteúdo do sistema da qualidade, ou seja, quais serão os procedimentos e instruções que farão parte do sistema da qualidade. 10/11/

36 - É claro que nessa etapa ainda não se tem total clareza sobre quais devem ser os procedimentos e instruções de trabalho que devem fazer parte do sistema da qualidade. Mesmo assim, é possível planejar uma boa parcela das atividades do projeto do sistema da qualidade. - Ainda nesta etapa, convém elaborar uma primeira versão do manual da qualidade. A antecipação da elaboração do manual da qualidade ajuda a planejar o sistema da qualidade, seus procedimentos e instruções. No entanto, essa primeira versão será oportunamente atualizada ao longo do processo de implementação do sistema. 10/11/

37 C. Procedimentos de Gestão da Qualidade Esta é a etapa de maior duração, em que os procedimentos, instruções de trabalho e modelos de registros são desenvolvidos. Ainda que não haja uma ordem mais adequada para o desenvolvimento desses procedimentos, sugere-se a seguinte seqüência: realização do produto; produto não conforme; gestão de recursos físicos; gestão de recursos humanos; procedimento de auditoria interna; análise crítica para a melhoria contínua do sistema; ação corretiva e ação preventiva. 10/11/

38 Etapa III: Implantação A terceira etapa do processo corresponde à implantação do sistema, ou seja, à colocação dos procedimentos em prática. A implantação deve ser feita à medida que os procedimentos vão sendo desenvolvidos, o que possibilita a identificação de necessidades de ajustes nos procedimentos desenvolvidos. Assim, nessa etapa de implantação, as seguintes atividades devem ser desenvolvidas: 1. treinamento nos procedimentos e instruções de trabalho; 2. implantação dos procedimentos e instruções; 3. revisão dos procedimentos, instruções e documentos; 4. treinamento de auditores internos; 5. auditoria interna; 6. análise de auditorias e definição de planos de ações; 7. acompanhamento de ações de melhoria (análise crítica). 10/11/

39 Etapa IV: Auditoria de Certificação Esta etapa conclui o processo de implementação com a certificação do sistema da qualidade. Para isso, as seguintes atividades devem ser realizadas: 1. definição do organismo certificador ; 2. planejamento e realização das auditorias; 3. análise de resultados e tomada de ações para a melhoria do sistema. Como mencionado anteriormente, é recomendável a realização de préauditorias, que devem ser realizadas pelo organismo certificador na fase final de implantação do sistema da qualidade. Dessa forma, tem-se a oportunidade de identificar possíveis não-conformidades, que podem ser corrigidas antes da auditoria final de certificação. 10/11/

40 III Cronograma de Implementação do Sistema da Qualidade A rigor, não existe um tempo definido para cada uma das etapas de implementação. Dependendo do porte e da complexidade da organização, o tempo de implementação pode variar de alguns meses a mais de um ano. Entretanto, pode-se sugerir uma seqüência de realização das atividades, como ilustrado na figura. 10/11/

41 - O planejamento da implementação deve também considerar a abrangência do sistema da qualidade e os outros aspectos destacados anteriormente (porte e complexidade da empresa etc.). - Esses aspectos influenciam as decisões de como atender os requisitos normativos, bem como definir a documentação do sistema da qualidade. 10/11/

42 FONTE: Saldanha, E., ISO 9000 versão 2000 MAPEAMENTO DE PROCESSOS,São Paulo, ASR Consultoria e Assessoria em Qualidade S/C Ltda, /11/

43 FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

44 FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

45 FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

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51 FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

52 FONTE: Carpinetti, L.C.R., Miguel, P.A.C., Gerolamo, M.C., Gestão da Qualidade: ISO 9001:2000, São Paulo, Atlas, /11/

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54 Requisito Questão Adequação (1/3/5)* 4. Sistema de Gestão da Qualidade A organização identifica e determina a seqüência e interação dos processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação por toda a organização? Obser vaçõ es A documentação do sistema de gestão da qualidade da organização inclui declarações da política da qualidade e dos objetivos da qualidade, documentos necessários para garantir a eficácia dos processos, manual da qualidade e registros e procedimentos documentados requeridos? 10/11/

55 4. Sistema de Gestão da Qualidade A organização possui um manual da qualidade que descreve a interação entre os processos e o escopo do sistema de gestão da qualidade, bem como os procedimentos documentados estabelecidos ou referência a eles? A organização possui um procedimento documentado que define os controles necessários para os documentos e registros do SGQ de modo a evitar o uso não intencional de documentos obsoletos? Os documentos de origem externa são identificados e sua distribuição é controlada? A organização assegura que os registros são mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis, de modo a prover evidências da conformidade com requisitos e da operação eficaz do SGQ? 10/11/

56 5. Responsabilidade da Direção A Alta Direção designou um representante com responsabilidade e autoridade para assegurar a efetividade do SGQ, promover a conscientização sobre os requisitos do cliente e relatar à Alta Direção qualquer necessidade de melhoria, bem como o desempenho do SGQ? A alta direção analisa criticamente o SGQ, incluindo política e objetivos, a intervalos planejados, para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia? Quais entradas são usadas para análise crítica? Quais saídas são geradas? 10/11/

57 6. Gestão de Recursos As competências necessárias para as pessoas que executam trabalhos que afetam a qualidade do produto são determinadas pela organização? A organização fornece treinamento ou realiza outras ações para satisfazer as necessidades de competência e avalia a eficácia das ações executadas? 10/11/

58 6. Gestão de Recursos A organização determina e analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto antes de assumir o compromisso de fornecimento com o cliente e assegura que esses requisitos estão definidos, que as divergências estão sanadas e que estes requisitos podem ser atendidos pela organização? A organização realiza e mantém registros das análises críticas e verificações sistemáticas para avaliar a capacidade em atender os requisitos de projeto e desenvolvimento e propor ações para problemas identificados. Participam destas análises representantes de funções envolvidas com os estágios de projeto e desenvolvimento? 10/11/

59 7. Realização do Produto A organização realiza e mantém registros das análises críticas e verificações sistemáticas para avaliar a capacidade em atender os requisitos de projeto e desenvolvimento e propor ações para problemas identificados. Participam destas análises representantes de funções envolvidas com os estágios de projeto e desenvolvimento? A organização estabelece critérios para seleção e avaliação de seus fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos especificados pela organização? São mantidos registros dessas avaliações, bem como das ações pertinentes? 10/11/

60 7. Realização do Produto A organização estabelece e implementa inspeção ou outras atividades necessárias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos especificados? A organização determina as medições e monitoramento a serem realizados, bem como os dispositivos de medição e monitoramento necessários para demonstrar a conformidade do produto? Os dispositivos de medição são mantidos em condições adequadas de uso? 10/11/

61 8. Medição, Análise e Melhoria A organização possui um procedimento documentado que define os controles, as responsabilidades e autoridades para garantir que os produtos não conformes sejam identificados, controlados e, quando corrigidos, reverificados? Registros destes controles são mantidos? A organização avalia criticamente a satisfação dos seus clientes, o desempenho de seus produtos e processos? 10/11/