Unasyn sulbactam sódico/ampicilina sódica
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- Rui Lisboa
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1 Unasyn sulbactam sódico/ampicilina sódica I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Unasyn Nome genérico: sulbactam sódico/ampicilina sódica APRESENTAÇÕES Unasyn pó para solução injetável de 1,5 g (0,5/1,0 g) em embalagens contendo 30 frascos-ampola. Unasyn pó para solução injetável de 3,0 g (1,0/2,0 g) em embalagens contendo 30 frascos-ampola. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR (IM)/ INTRAVENOSA (IV) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Unasyn injetável contém sulbactam sódico e ampicilina sódica na proporção de 1:2. Cada frasco-ampola de Unasyn injetável de 1,5 g contém o equivalente a 0,5 g de sulbactam e 1,0 g de ampicilina. Cada frasco-ampola de Unasyn injetável de 3,0 g contém o equivalente a 1,0 g de sulbactam e 2,0 g de ampicilina. 1
2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Unasyn (sulbactam sódico/ampicilina sódica) injetável é indicado em infecções causadas por microrganismos suscetíveis. As indicações mais comuns são as infecções do trato respiratório inferior e superior incluindo sinusite (infecção dos seios da face), otite média (infecção do ouvido médio) e epiglotite (infecção da epiglote parte da garganta); pneumonias bacterianas (infecções pulmonares causadas por bactérias); infecções do trato urinário e pielonefrite (infecção dos rins); infecções intra-abdominais incluindo peritonite (infecção do peritônio, camada que recobre os órgãos internos abdominais), colecistite (inflamação da vesícula biliar), endometrite (infecção do endométrio, uma das camadas do útero) e celulite pélvica (infecção da pele e tecido subcutâneo na região pélvica); septicemia bacteriana (disseminação de bactérias a partir de um foco de infecção através do sangue); infecções da pele e tecidos moles, infecções do osso e articulações e infecções gonocócicas (causadas pela bactéria gonococo). Unasyn injetável pode ser administrado também no peri-operatório (momentos antes da incisão cirúrgica) para reduzir a incidência de infecções em feridas cirúrgicas em pacientes submetidos a cirurgia pélvica e abdominal, nos casos em que a região operada possa estar contaminada por bactérias. No trabalho de parto ou cesárea, Unasyn injetável pode ser usado para reduzir as chances de infecção pós-operatória. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Unasyn injetável é um antibiótico resultante da associação de dois princípios ativos: o sulbactam sódico (que impede a destruição de penicilinas e cefalosporinas (antibióticos) por organismos resistentes), e a ampicilina sódica, que é o componente bactericida (isto é, que mata as bactérias), e age contra os organismos sensíveis durante a sua multiplicação. Não se conhece o tempo exato de início de ação de Unasyn injetável, mas sabe-se que imediatamente após a infusão intravenosa de 15 minutos é alcançada a quantidade máxima de medicamento na corrente sanguínea. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso de Unasyn injetável é contraindicado caso você tenha história de reação alérgica a qualquer penicilina ou a qualquer componente da fórmula. Não há contraindicação relativa a faixas etárias. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Reações graves e ocasionalmente fatais de hipersensibilidade (alergia) foram relatadas em pacientes sob terapia com penicilinas (tipo de antibiótico) incluindo Unasyn injetável. Estas reações são mais prováveis de ocorrer em indivíduos com história de hipersensibilidade a penicilinas e/ou reações de hipersensibilidade a múltiplos alérgenos (substâncias que causam alergias). Foram relatados casos de indivíduos com história de hipersensibilidade a penicilinas que apresentaram reações graves quando tratados com cefalosporinas (classe de antibióticos que inclui a cefalexina e cefadroxil entre outras). Antes da terapia com penicilinas, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa com relação as reações alérgicas prévias a penicilinas, cefalosporinas e outros alérgenos. Se ocorrer reação alérgica, o uso do medicamento deve ser interrompido e seu médico deve adotar um tratamento apropriado. Reações anafiláticas graves (reações alérgicas graves) requerem tratamento de emergência imediato, caso isto ocorra procure auxilio médico imediatamente. 2
3 Reações cutâneas graves (lesões de pele), tais como necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), dermatite esfoliativa (descamação da pele), eritema multiforme e pustulose exantemática aguda generalizada (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo) foram relatados em pacientes em terapia com ampicilina/sulbactam. Se ocorrer uma reação cutânea grave, a administração de ampicilina/sulbactam deve ser descontinuada e terapia apropriada deve ser iniciada (vide questão 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Assim como qualquer preparação antibiótica, o médico responsável pelo tratamento deve observar sinais de crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção (infecção por outro microorganismo), o uso do medicamento deve ser interrompido e seu médico deve adotar um tratamento apropriado. Diarreia associada à bactéria Clostridium difficile foi relatada com o uso de quase todos os antibióticos, inclusive sulbactam sódico/ampicilina sódica. A gravidade pode variar de diarreia leve a sintomas fatais, como colite fatal (infecção do cólon, parte do intestino grosso). O tratamento com antibacterianos altera a flora normal do cólon resultando em um crescimento excessivo de colônias da bactéria. Há relatos de que diarreia associada a C. difficile pode ocorrer em até dois meses após a administração de antibacterianos; portanto, o médico deve ter cuidado na avaliação de seu histórico clínico e acompanhá-lo após o tratamento. Lesão hepática(lesão do fígado) induzida por medicamentos, tais como a hepatite colestática e icterícia têm sido associadas com o uso de ampicilina/sulbactam. Os pacientes devem ser aconselhados a contatar o seu médico se desenvolverem sinais e sintomas de doença hepática(do fígado) (vide questão 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se for necessário tratamentos prolongados com Unasyn injetável seu médico deve observar frequentemente as possíveis disfunções do organismo durante a terapia, o que inclui os sistemas renal (rim), hepático (fígado) e hematopoiético (de produção de células sanguíneas). Isto é particularmente importante em recém-nascidos, especialmente prematuros e na primeira infância. Uso durante a Gravidez e Lactação (amamentação): O sulbactam atravessa a barreira placentária (barreira da placenta entre o sangue do feto e da mãe). Deste modo, a segurança para o uso durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas: Não há efeitos conhecidos na habilidade de dirigir e operar máquinas. Interações Medicamentosas alopurinol (medicamento utilizado para o tratamento de gota ): a administração de alopurinol e ampicilina em conjunto aumenta consideravelmente a incidência de rash (vermelhidão da pele) em pacientes, quando comparada à administração da ampicilina isolada. aminoglicosídeos (antibióticos como neomicina, gentamicina, tobramicina, etc.): se medicamentos aminoglicosídeos forem administrados juntamente com a ampicilina, eles devem ser administrados em procedimentos independentes com um intervalo mínimo de 1 hora entre um medicamento e outro (vide questão 6. Como devo usar este medicamento - Estabilidade e Compatibilidade). anticoagulantes (medicamentos que evitam a coagulação): penicilinas parenterais (no sangue) podem produzir alterações na agregação plaquetária (células que participam do processo de coagulação) e nos testes de coagulação. Estes efeitos podem ser aumentados com anticoagulantes (remédios que diminuem a capacidade de coagulação no sangue). agentes bacteriostáticos (antibióticos como cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas e tetraciclinas): agentes bacteriostáticos (que impedem o crescimento de bactérias) podem interferir com o efeito bactericida (que mata as bactérias) das penicilinas. Deve-se evitar a terapia em conjunto desses medicamentos. 3
4 contraceptivos orais contendo estrógenos: utilize um método contraceptivo alternativo ou adicional enquanto estiver recebendo ampicilina, pois existe uma possível interação entre a ampicilina e os contraceptivos orais, que pode diminuir a eficácia dos contraceptivos. metotrexato (usado no tratamento do câncer e doenças autoimunes): o uso em conjunto de metotrexato com penicilinas resultou em toxicidade a este fármaco. Caso seja necessário a administração conjunta destes medicamentos, seu médico deve monitorá-lo cuidadosamente. Pode ser necessário um aumento das doses de leucovorina e administração por períodos mais prolongados. probenecida (medicamento utilizado junto a outros antibióticos para aumentar a eficácia): a probenecida diminui a excreção renal da ampicilina e sulbactam quando utilizadas em conjunto. Este efeito resulta em concentrações aumentadas e prolongadas no sangue, meia-vida de eliminação prolongada (tempo de eliminação da medicação) e aumento do risco de toxicidade. interações com testes laboratoriais: pode ser observada glicosúria (presença de açúcar na urina) falso-positiva em urinálise (exame de análise de urina) utilizando o reagente de Benedict, reagente de Fehling e de Clinitest TM. Após a administração de ampicilina a mulheres grávidas, foi observada diminuição transitória na concentração plasmática de alguns hormônios (estriol conjugado total, glicuronídeo-estriol, estrona conjugada e estradiol). Este efeito também pode ocorrer com a administração de Unasyn injetável. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Unasyn injetável deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), protegido da luz e umidade. A solução concentrada de Unasyn injetável para administração intramuscular deve ser utilizada dentro de 1 hora após reconstituição. Após o período de tempo indicado, a solução não utilizada deve ser descartada. A administração intravenosa pode ser realizada por injeção "em bolus" (aplicada de uma vez só na veia) num período mínimo de 3 minutos ou pode ser usada em diluições maiores como infusão intravenosa durante 15 a 30 minutos. Após o período de tempo indicado, a solução não utilizada deve ser descartada. A solução diluída de Unasyn injetável deve ser conservada de acordo com a escolha do diluente compatível conforme indicado na tabela abaixo. Diluente Concentração máxima (mg/ml) Usar no período de: Unasyn injetável 25º C 4º C Água para injetáveis 45 (30/15) 8 h - 45 (30/15) - 48 h 30 (20/10) - 72 h Solução isotônica de cloreto de sódio 45 (30/15) 8 h - 45 (30/15) - 48 h 30 (20/10) - 72 h Solução de glicose 5 % em água 30 (20/10) 2 h - 3 (2/1) 4 h - 30 (20/10) - 4 h Solução de Ringer Lactato 45 (30/15) 8 h - 45 (30/15) - 24 h Solução de lactato de sódio M/6 45 (30/15) 8 h - 45 (30/15) - 8 h Solução de glicose 5 % em NaCl 0,45 % 3 (2/1) 4 h - 4
5 Solução de açúcar invertido 10 % em água 15 (10/5) - 4 h 3 (2/1) 4 h - 30 (20/10) - 3 h Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças Características do produto: pó branco ou quase branco livre de materiais estranhos. Solução reconstituída: forma uma solução essencialmente livre de materiais estranhos e sólidos não dissolvidos, depois da reconstituição de acordo com as instruções. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Unasyn injetável apresenta-se em frasco de vidro na forma de pó branco. Instruções para Administração Unasyn injetável pode ser administrado via intramuscular (IM - no músculo) e via intravenosa (IV - dentro da veia). As seguintes diluições podem ser usadas: Dose Total (g) Dose Equivalente de sulbactam/ampicilina (g) Embalagem 1,5 0,5-1,0 Frasco-ampola de 20 ml 3,0 1,0-2,0 Frasco-ampola de 20 ml Volume de Diluente (ml) Concentração Final Máxima (mg/ml) 3, , Administração Intramuscular Unasyn injetável pode também ser administrado por injeção intramuscular profunda. Caso ocorra dor local, pode-se usar uma solução de cloridrato de lidocaína anidro 0,5% (anestésico) na reconstituição do pó. A solução concentrada para administração intramuscular deve ser usada dentro de 1 hora após reconstituição. Após o período de tempo indicado, a solução não utilizada deve ser descartada. Administração Intravenosa Para administração intravenosa, Unasyn injetável deve ser reconstituído com água para injetáveis ou com aqueles diluentes relacionados na tabela da questão 5. Para assegurar a dissolução completa, esperar a espuma dissipar para inspecionar visualmente. A dose pode ser administrada por injeção "em bolus" num período mínimo de 3 minutos ou pode ser usada em diluições maiores como infusão intravenosa durante 15 a 30 minutos. Após o período de tempo indicado, a solução não utilizada deve ser descartada. Estabilidade e Compatibilidade O sulbactam sódico é compatível com a maioria das soluções intravenosas, mas o mesmo não é observado com a ampicilina sódica, e desta maneira Unasyn injetável é pouco estável em soluções contendo glicose e outros carboidratos, não devendo ser misturado com produtos sanguíneos ou hidrolisados de proteínas. Unasyn injetável é incompatível com aminoglicosídeos (classe de antibióticos), sendo assim estes medicamentos não devem ser fisicamente misturados no mesmo frasco. Unasyn injetável deve ser reconstituído somente com os diluentes compatíveis, os quais estão descritos na tabela da questão 5. O prazo de validade de Unasyn injetável reconstituído com os diferentes diluentes para infusão intravenosa também estão descritos na tabela da questão 5. 5
6 Uso em Adultos A dose usual de Unasyn injetável varia de 1,5 g a 12 g por dia em doses divididas a cada 6 ou 8 horas até a dose máxima diária de 4 g de sulbactam. Infecções menos graves podem ser tratadas com administração a cada 12 horas. Gravidade da infecção Dose diária de Unasyn injetável (g) Leve 1,5 até 3,0 (0,5+1,0 até 1,0+2,0) Moderada até 6,0 (2,0+4,0) Grave até 12,0 (4,0+8,0) Maior ou menor frequência da dose pode ser indicada dependendo da gravidade da doença e da função renal do paciente. O tratamento é mantido normalmente até 48 horas após febre e outros sintomas anormais terem desaparecido. O tratamento é administrado normalmente por 5 a 14 dias, mas o período de tratamento pode ser estendido, ou nos casos de doenças mais graves, pode ser administrada ampicilina adicional. Caso você esteja fazendo dieta restritiva de sódio, seu médico deverá considerar que 1,5 g de Unasyn injetável contém aproximadamente 115 mg (5 mmol) de sódio. Na prevenção de infecções cirúrgicas, a dose de 1,5 a 3,0 g de Unasyn injetável deve ser administrada no início da anestesia, o que permite tempo suficiente para atingir níveis séricos efetivos e concentração nos tecidos durante a cirurgia. A dose pode ser repetida a cada 6-8 horas. A administração é usualmente interrompida 24 horas após a maioria dos procedimentos cirúrgicos, a menos que a continuidade do tratamento com Unasyn injetável seja indicada. No tratamento de gonorreia não complicada, Unasyn injetável deve ser administrado em dose única de 1,5 g. Juntamente deve ser administrado 1,0 g de probenecida por via oral a fim de permitir concentrações plasmáticas (sanguíneas) de sulbactam e ampicilina por períodos mais prolongados. Uso em Recém-Nascidos, Primeira Infância e Crianças A dose de Unasyn injetável para a maioria das infecções em recém-nascidos, na primeira infância e em crianças é de 150 mg/kg/dia (correspondente a 50 mg/kg/dia de sulbactam e 100 mg/kg/dia de ampicilina). Em recém-nascidos, primeira infância e em crianças a dose é usualmente administrada a cada 6 ou 8 horas de acordo com a prática usual para ampicilina. Em recém-nascidos durante a primeira semana de vida (especialmente prematuros), a dose recomendada é de 75 mg/kg/dia (correspondendo a 25 mg/kg/dia de sulbactam e 50 mg/kg/dia de ampicilina) administrada a cada 12 horas. Uso em Idosos As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para idosos, observando-se as recomendações específicas descritas na questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?. Uso em Pacientes com Insuficiência Renal (diminuição importante da função dos rins) Caso você apresente insuficiência renal grave (clearance de creatinina exame que mede a função do rim 30 ml/min), a eliminação da sulbactam e ampicilina é afetada de maneira similar e, desta maneira, a razão plasmática entre um e outro fármaco (relação entre as quantidades de cada fármaco no sangue) deverá permanecer constante. A dose de Unasyn injetável neste caso deve ser administrada com menos frequência, de acordo com a prática usual para ampicilina. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 6
7 O plano de tratamento é definido pelo médico que acompanha o caso. Se você não receber uma dose deste medicamento, o médico deve redefinir a programação do tratamento. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Reações adversas associadas ao uso da ampicilina isolada podem ser observadas com o uso de Unasyn injetável. Reações adversas relacionadas aos Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático Comum*: anemia (diminuição da quantidade de células vermelhas do sangue: hemácias), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), eosinofilia (aumento do número de um tipo de célula de defesa do sangue chamado eosinófilo). Incomum*: leucopenia (redução de células de defesa no sangue), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos). Frequência não conhecida*: anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos por destruição dos mesmos), agranulocitose (ausência de células de defesa: neutrófilos, basófilos e eosinófilos), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), púrpura (manchas causadas por extravasamento de sangue na pele). Reações adversas relacionadas aos Distúrbios do sistema imune Frequência não conhecida*: choque anafilático (reação alérgica grave, com queda da pressão arterial) e reação anafilactoide (reações alérgicas graves). Reações adversas relacionadas aos Distúrbios do sistema nervoso Frequência não conhecida*: convulsão (ataque epiléptico). Reações adversas relacionadas aos Distúrbios vasculares Comum*: flebite (inflamação da veia). Reações adversas relacionadas aos Distúrbios gastrintestinais: Comum*: diarreia. Incomum*: vômito. Raro*: náusea (enjôo), glossite (inflamação ou infecção na língua). Frequência não conhecida*: colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C. dificille), enterocolite (inflamação dos intestinos), estomatite (inflamação da mucosa da boca), descoloração da língua. Reações adversas relacionadas aos Distúrbios hepatobiliares: Comum*: hiperbilirrubinemia (excesso de bilirrubina no sangue) (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Frequência não conhecida*: hepatite colestática (inflamação do fígado), colestase (parada ou dificuldade da eliminação da bile), função hepática (fígado) anormal, icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Reações adversas relacionadas aos Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos Incomum*: rash (vermelhidão da pele), prurido (coceira). Frequência não conhecida*: síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrose epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), pustulose exantemática generalizada aguda (aparecimento súbito de pequenas bolhas com pus e vermelhidão na pele), dermatite esfoliativa (descamação da pele) (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Reações adversas relacionadas aos Distúrbios do sistema urinário e renal Frequência não conhecida*: nefrite do túbulo-intersticial (tipo de inflamação nos rins). 7
8 Reações adversas relacionadas aos Distúrbios gerais e condições do local da administração Comum*: dor no local da injeção. Frequência não conhecida*: reação no local da injeção. Investigacionais Comum*: alanina aminotransferase (ALT ou TGP: enzima do fígado) aumentada, aspartato aminotransferase (AST ou TGO: enzima do fígado) aumentada (vide questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). * Classificação das frequências (Categorias CIOMS III): Comum 1/100 a < 1/10 ( 1% e < 10%); Incomum 1/1000 a < 1/100 ( 0.1% e < 1%); Raro 1/10,000 a < 1/1,000 ( 0.01% e < 0.1%); Não conhecida: frequência que não pode ser estimada a partir dos dados. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? As informações relacionadas à toxicidade aguda da ampicilina sódica e sulbactam sódico em humanos são limitadas. As manifestações que poderiam ser esperadas devido à superdose com o medicamento são principalmente extensões das reações adversas relatadas com o mesmo. Deve ser levado em consideração o fato de que altas concentrações de antibióticos beta-lactâmicos no líquor (líquido existente ao redor do cérebro e da medula) podem causar efeitos neurológicos, incluindo convulsões. Uma vez que a ampicilina e o sulbactam são removidos da circulação por hemodiálise, este procedimento pode aumentar a eliminação do fármaco se uma superdose ocorrer em pacientes com insuficiência renal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para , se você precisar de mais orientações. 8
9 III- DIZERES LEGAIS MS Farmacêutica Responsável: Carolina C. S. Rizoli - CRF-SP Nº Registrado por: Laboratórios Pfizer Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5 CEP Itapevi SP CNPJ nº / Fabricado por: Pfizer Global Supply Japan Inc. Nagoya, Aichi Japão Embalado por: Haupt Pharma Latina S.r.L. Borgo San Michele, Latina Itália Importado por: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5 CEP Itapevi SP VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/11/2016. UNSSOI_10 9
sulbactam sódico + ampicilina sódica
sulbactam sódico + ampicilina sódica Bula para paciente Pó para solução injetável 1,5 e 3,0 g Página 1 sulbactam sódico + ampicilina sódica Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 Pó para solução injetável
UNASYN Injetável. Laboratórios Pfizer Ltda Pó para solução injetável 1,5 g e 3,0 g
UNASYN Injetável Laboratórios Pfizer Ltda Pó para solução injetável 1,5 g e 3,0 g UNASYN sulbactam sódico/ampicilina sódica Intramuscular/intravenoso I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: Nome comercial: Unasyn
Unasyn sulbactam sódico/ampicilina sódica VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
Unasyn sulbactam sódico/ampicilina sódica I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Unasyn Nome genérico: sulbactam sódico/ampicilina sódica APRESENTAÇÕES Unasyn pó para solução injetável de 1,5
sulbactam sódica + ampicilina sódica Eurofarma Laboratórios S.A. Pó para solução injetável 1,5 g (0,5/1,0 g) e 3,0 g (1,0/2,0 g)
sulbactam sódica + ampicilina sódica Eurofarma Laboratórios S.A. Pó para solução injetável 1,5 g (0,5/1,0 g) e 3,0 g (1,0/2,0 g) Wikibula: Wikibula sulbactam sódica + ampicilina sódica Medicamento genérico
ampicilina sódica + sulbactam sódico
ampicilina sódica + sulbactam sódico Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável 1,0 g + 0,5 g 2,0 g + 1,0 g Página 1 de 12 ampicilina sódica + sulbactam sódico Medicamento Genérico,
ampicilina sódica + sulbactam sódico
ampicilina sódica + sulbactam sódico Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável 1,0 g + 0,5 g 2,0 g + 1,0 g Página 1 de 12 ampicilina sódica + sulbactam sódico Medicamento Genérico,
ampicilina sódica + sulbactam sódico
ampicilina sódica + sulbactam sódico Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável 1,0 g + 0,5 g 2,0 g + 1,0 g Página 1 de 12 ampicilina sódica + sulbactam sódico Medicamento Genérico,
sulbactam sódico/ampicilina sódica Mylan Laboratórios Ltda. pó para solução injetável 0,5g/1,0g 1,0g/2,0g
sulbactam sódico/ampicilina sódica Mylan Laboratórios Ltda. pó para solução injetável 0,5g/1,0g 1,0g/2,0g sulbactam sódico/ampicilina sódica I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: sulbactam sódico/ampicilina
sulbactam sódico + ampicilina sódica
Modelo de Bula para Pacientes sulbactam sódico + ampicilina sódica Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável 0,5g + 1g / 1g + 2g sulbactam sódico + ampicilina sódica Medicamento
FRADEMICINA cloridrato de lincomicina
FRADEMICINA cloridrato de lincomicina I IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Frademicina Nome genérico: cloridrato de lincomicina APRESENTAÇÕES Frademicina solução injetável de 300 mg (300 mg/ml)
FRADEMICINA cloridrato de lincomicina
FRADEMICINA cloridrato de lincomicina I IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Frademicina Nome genérico: cloridrato de lincomicina APRESENTAÇÕES Frademicina solução injetável de 300 mg (300 mg/ml)
cefazolina sódica medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 Pó para solução injetável 1 g
cefazolina sódica medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 Pó para solução injetável 1 g cefazolina sódica Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: cefazolina
UNASYN Injetável. Laboratórios Pfizer Ltda Pó para solução injetável 1,5 g e 3,0 g
UNASYN Injetável Laboratórios Pfizer Ltda Pó para solução injetável 1,5 g e 3,0 g Unasyn sulbactam sódico/ampicilina sódica I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Unasyn Nome genérico: sulbactam
cefazolina sódica Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó liófilo para solução injetável 1 g Página 1 de 9
cefazolina sódica Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. Pó liófilo para solução injetável 1 g Página 1 de 9 cefazolina sódica Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cefalotina sódica Medicamento Genérico Lei n 9.787, de 1999 Pó para solução injetável 1 g
cefalotina sódica Medicamento Genérico Lei n 9.787, de 1999 Pó para solução injetável 1 g cefalotina sódica Medicamento Genérico Lei n 9.787, de 1999 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: cefalotina
Frademicina Laboratórios Pfizer Ltda. solução injetável 300 mg/ml
Frademicina Laboratórios Pfizer Ltda. solução injetável 300 mg/ml FRADEMICINA cloridrato de lincomicina I IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Frademicina Nome genérico: cloridrato de lincomicina
Unasyn sultamicilina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO. Nome comercial: Unasyn Nome genérico: sultamicilina
Unasyn sultamicilina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Unasyn Nome genérico: sultamicilina APRESENTAÇÕES Unasyn pó para suspensão oral em embalagens contendo 1 frasco com 60 ml (equivalente
URO-VAXOM. Lisado bacteriano de Escherichia coli. APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixas com 10 e 30 cápsulas
URO-VAXOM Lisado bacteriano de Escherichia coli APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixas com 10 e 30 cápsulas USO ORAL USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada
Unasyn tosilato de sultamicilina. APRESENTAÇÕES Unasyn comprimidos revestidos de 375 mg em embalagens contendo 6, 10, 14 ou 20 comprimidos.
Unasyn tosilato de sultamicilina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Unasyn Nome genérico: tosilato de sultamicilina. APRESENTAÇÕES Unasyn comprimidos revestidos de 375 mg em embalagens contendo
FURP-CEFALEXINA. Fundação para o Remédio Popular FURP. Cápsula. 500 mg
FURP-CEFALEXINA Fundação para o Remédio Popular FURP Cápsula 500 mg BULA PARA O PACIENTE FURP-CEFALEXINA 500 mg Cápsula cefalexina monoidratada MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
UNASYN Injetável sulbactam sódica/ampicilina sódica Intramuscular/intravenoso
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Cellozina cefazolina sódica Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda Pó para Solução Injetável 1 g
ANEXO 2 Cellozina cefazolina sódica Agila Especialidades Farmacêuticas Ltda Pó para Solução Injetável 1 g I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cellozina cefazolina sódica APRESENTAÇÕES Pó para solução injetável,