Módulo 4 O FMEA como parte integrante da Norma ISO/TS 16949, do APQP e do PPAP.

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1 Módulo 4 O FMEA como parte integrante da Norma ISO/TS 16949, do APQP e do PPAP.

2 FMEA, ISO/TS, APQP, PPAP Pretendemos, neste módulo, mostrar todas as ligações e vínculos existentes entre a ferramenta do FMEA, já detalhada nos módulos anteriores, com: ISO/TS (Technical Specification), norma específica desenvolvida para Sistemas da Qualidade da Indústria Automotiva; APQP (Advanced Product Quality Planning) - Planejamento Avançado da Qualidade do Produto; PPAP (Production Part Approval Process) - Processo de Aprovação de Peças de Produção. É preciso ficar claro que essas ligações visam buscar uma visão sistêmica, integrada, do Sistema de Gerenciamento da Qualidade.

3 ISO TS (Technical Specification) Ela representa um acordo entre os membros de um comitê técnico, publicável se for aprovada por pelo menos 2/3 dos membros votantes. Sua análise crítica é feita a cada 3 anos, para se decidir se ela será transformada numa Norma Internacional. Foi desenvolvida pelo IATF (International Automotive Task Force) e por representantes do ISO/TC 176 (Gerenciamento e Garantia da Qualidade), e seus sub-comitês. Escopo: Ela especifica, em conjunto com a ISO 9001, requisitos do sistema da qualidade, para projeto, desenvolvimento, produção e, se relevante, instalação e serviços associados de produtos automotivos. Aplica-se a sites fornecedores e sub-fornecedores de peças de produção e serviços, que forneçam: Peças ou materiais; Tratamento térmico, pintura, superficial, ou outro serviço de acabamento; Outros produtos especificados pelo cliente.

4 Objetivos da ISO / TS Estabelecer diretrizes comuns para o desenvolvimento de Sistemas da Qualidade, sendo específico para a Indústria Automotiva; Proporcionar condições necessárias, para a melhoria contínua e inovações; Padronizar métricas, para definir os indicadores de desempenho; Prevenir as causas, de produtos e serviços não conformes; Reduzir as perdas, em toda a base de fornecimento da indústria automobilística, seja no produto ou serviço; Diminuir a variação de processo, de produto ou de serviço; Padronizar os requisitos da qualidade hoje existentes, evitando múltiplas certificações.

5 Composição da ISO/TS Prefácio Parte 0 Introdução Parte 1 Escopo Parte 2 Referências Normativas Parte 3 Termos e Definições Partes 4, 5, 6, 7 e 8 Requisitos do sistema de gestão Anexo A Plano de controle Bibliografia

6 ISO/TS - Requisitos do sistema da qualidade 4 - Sistema de gestão da qualidade requisitos gerais requisitos gerais da documentação 5 - Responsabilidade da Direção comprometimento da direção foco no cliente política da qualidade planejamento responsabilidade, autoridade e comunicação análise crítica pela direção 6 - Administração de recursos provisão de recursos recursos humanos infra-estrutura ambiente de trabalho 7 - Realização do produto planejamento da realização do produto processos relacionados a cliente projeto e desenvolvimento aquisição produção e fornecimento de serviço controle de dispositivos de medição e monitoramento 8 - Medição, análise e melhoria generalidades medição e monitoramento controle de produto não conforme análise de dados melhoria Requisitos do sistema da qualidade

7 O FMEA e a ISO TS Elemento 7.3 Projeto e desenvolvimento Avaliação multidisciplinar A organização deve usar uma abordagem multidisciplinar, para preparar a realização do produto, incluindo: o desenvolvimento, a finalização e a monitoria das características especiais. O desenvolvimento e análise crítica dos FMEA s, deve incluir ações para reduzir riscos potenciais, bem como o desenvolvimento e análise crítica dos Planos de Controle Características especiais A organização deve identificar as características especiais (ver d) e: Incluir todas as características especiais no plano de controle; Atender a todos as definições e símbolos especificados; Identificar os documentos de controle de processo, incluindo desenhos, FMEA s, Planos de Controle e instruções do operador, com o símbolo de característica especial do cliente, ou símbolo/notação equivalente da organização, incluindo aqueles passos do processo que afetam as características especiais. Nota: A característica especial pode incluir características do produto e parâmetros do processo.

8 O FMEA e a ISO TS Saída do projeto e desenvolvimento suplementar A saída do projeto do produto deve ser expressa em termos que possam ser verificados e validados, contra os requisitos de entrada do projeto do produto. A saída do projeto do produto deve incluir: FMEA de projeto, resultados de confiabilidade, Características especiais do produto, especificações, Dispositivos à prova de erro do produto, como apropriado, Definição do produto, incluindo desenhos e dados matemáticos, Saída do projeto do processo de manufatura A saída do projeto do processo de manufatura deve ser expresso em termos que possam ser verificados, contra os requisitos de entrada do projeto do processo de manufatura, e validado. A saída do projeto do processo de manufatura deve incluir: Especificações e desenhos, Fluxogramas/layouts de processo de manufatura, FMEA s de processo de manufatura, Plano de controle (ver ), Instruções de trabalho,...

9 O FMEA e a ISO TS Elemento 7.5 Produção e fornecimento de serviços Plano de controle A organização deve: Desenvolver planos de controle (ver Anexo A), em nível de sistema, sub-sistema, componente e/ou material, para o produto fornecido, incluindo aqueles processos de produção de matéria prima, tanto quanto para peças, e Ter um plano de controle para pré-lançamento e produção, que considere as saídas dos FMEA s, de projeto e processo de manufatura, O Plano de controle deve: Listar os controles usados para o controle do processo de manufatura, Incluir os métodos para monitoria do controle exercido sobre as características especiais (ver ), definido tanto pelo cliente quanto pela organização,... Os Planos de controle devem ser analisados criticamente, e atualizados quando ocorrer qualquer alteração que afete o produto, o processo de manufatura, a medição, a logística, a fonte de fornecimento ou o FMEA (ver 7.1.4). Nota: A aprovação do cliente pode ser requerida depois da análise crítica ou atualização do Plano de controle.

10 APQP Planejamento Avançado da Qualidade do Produto (Advanced Product Quality Planning) (Parte integrante da ISO / TS) Método estruturado Através de equipes multifuncionais Compromisso da Alta Gerência Produtos que satisfaçam o cliente

11 Objetivos do APQP Comunicação eficiente, com todos os envolvidos Realização de todos os passos requisitados, dentro do prazo estabelecido Ocorrência mínima, de problemas e riscos de qualidade, no lançamento de novos produtos

12 FMEA e os Elementos do APQP APQP Planejamento Avançado da Qualidade do Produto 1. Decisão de Fornecimento 2. Inputs do Cliente 3. Craftsmanship 4. FMEA de Projeto 5. Revisão(ões) de Projeto/Manufatura 6. Plano e Relatório de Verificação do Projeto 7. Status APQP do Sub-contratado 8. Instalações, Ferramentas e Dispositivos 9. Plano de Controle do Protótipo 10.Construção do Protótipo 11.Desenhos e Especificações 12.Comprometimento da Equipe com a Viabilidade 13.Fluxograma do Processo de Manufatura 14. FMEA de Processo 15.Avaliação dos Sistemas de Medição 16.Plano de Controle de Pré- Lançamento 17.Instruções do Processo do Operador 18.Especificações de Embalagem 19.Trial Run da Produção 20.Plano de Controle de Produção 21.Estudo Preliminar da Capacidade do Processo 22.Teste de Validação de Produção 23.Entrega do PSW (Part Submission Warrant)

13 APQP - Eventos do FDPS FDPS = Sistema de Desenvolvimento de Produtos Ford KO (Kick off) = Início do programa PS1 (Pré strategical intent) = Intenção estratégica (Visão, missão, clientes, etc) PS2 (Pré strat. intent) = Intenção estratégica (Variações dos objetivos avaliadas) SI (Strategical intent) = Intenção estratégica SC (Strategical confirmation) = Confirmação estratégica PH (Proportions and hardpoints) = Proporções e pontos fortes PA (Program approval) = Aprovação do programa ST (Surface transfer) = Transferência de superfície PR (Product readliness) = Prontidão do produto CP (Confirmation prototype) = Protótipo de confirmação CC (Change cut-off) = Interrupção da mudança LR (Launch readliness) = Prontidão de lançamento LS (Launch sign-off) = Finalização do lançamento J1 (Job #1 achieved) = Job #1 cumprido FS (Final status) = Avaliação final

14 APQP - Elemento 4: FMEA de Projeto DFMEA - Design Failure Mode and Effects Analysis Os modos de falha potenciais do projeto e as suas causas foram considerados? KO SI SC PH PA ST PR CP CC LR LS J1 FS Atualizações

15 APQP e DFMEA CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS EM POTENCIAL CRÍTICA SEV = 9, 10 OCOR = QUALQUER YC SIGNIFICATIVA SEV = 5-8 OCOR 4 YS Expectativas: Requisitos de entrada: FMEA de Sistema, itens craftmanship, estilo. Equipe multifuncional (processo/projeto). Usar Handbook FORD para minimizar gap s. Usar histórico de campo. Verificar a eficácia das ações recomendadas. FMEA completo até a fase do <PA>.

16 APQP e DFMEA Entradas do Elemento Saídas do Elemento Histórico de FMEA s Especificações Histórico de qualidade Regulamentações FMEA de Projeto DFMEA Lista de características especiais em potencial Ações preventivas Quick Questions: (KO) - <SI>: Há uma lista de DFMEA s disponível, acordada pela engenharia de produto e manufatura e pelo fornecedor? <SI> - <PA>: Todos os DFMEA s estão disponíveis, completos e acessíveis? <SI> - <PA>: Todos os resultados/ações foram registrados/completados para todas as entradas dos DFMEA s, identificadas como SC/CC? <PA> - <CC>: Todos os DFMEA s foram revisados e atualizados, as ações tomadas foram registradas e os NPR s recalculados?

17 APQP - Elemento 14: FMEA de Processo PFMEA - Design Failure Mode and Effects Analysis Revisão e análise disciplinada do processo! KO SI SC PH PA ST PR CP CC LR LS J1 FS

18 APQP e PFMEA Entradas do Elemento Fluxograma do processo FMEA de processos similares Histórico de qualidade Desenho e especificações Características especiais em potencial PFMEA Quick Questions: Saídas do Elemento PFMEA Características especiais Ações preventivas e corretivas Expectativas: Usar equipe multifuncional. Usar o FMEA de projeto como entrada. Contemplar todo o potencial de falha, independente da ocorrência. O FMEA de processo é histórico. <SC> - (ST): Há uma lista de PFMEA s disponível, acordada entre a engenharia, a manufatura e a planta? <SC> - (CP): Todos os PFMEA s estão disponíveis, completos e acessíveis? <PR> - (CP): Todos os resultados/ações recomendados foram registrados/completados para todas as entradas de PFMEA identificadas como SC/CC? (CP) - <LS>: Os PFMEA s estão revisados e atualizados, as ações tomadas foram registradas e os NPR s foram recalculados?

19 APQP - Reliability & Robustness Timming KO SI SC PH PA ST PR CP CC LR LS J1 Histórico da Qualidade Limites P-Diagram Matriz de Gráfico de Saúde Interface Desenvolvimento do DFMEA Atualizações do DFMEA RCL RDM Desenvolvimento do PFMEA Atualizações do PFMEA Fresh Eyes Plano de Controle da Plano de Controle do Pré-Lançamento Planos de Controle Construção do Protótipo da Produção Desenvolvimento do DVP Atualizações do DVP Estudos Preliminares da Capabilidade do Processo KO KO SI SI Veículo PR CP CC CP LR LR LS FS J1 Kick Off Strategic Intent Definir SC Strategic Confirmation PH Proportions & Hardpoints PA Program Approval Sistemas Componentes ST Surface Transfer Projetar Product Readiness Confirmation Prototype Change Cut-Off Verificar Launch Sign-Off Launch Readiness Job 1 Lançar

20 PPAP PPAP = Processo de Aprovação de Peças de Produção (Production Part Approval Process) Objetivos: Verificar que os fornecedores da indústria automobilística, compreendem os requisitos de desenho e especificações do produto, e que dispõem de processos capazes de atendê-los. Esta capacidade será comprovada, através da realização de um lote efetivo de produção.

21 FMEA e os elementos do PPAP 1. Registros de projeto 2. Documentação de mudanças de engenharia 3. Aprovação de engenharia do cliente 4. FMEA de Projeto 5. Fluxograma do processo 6. FMEA de Processo 7. Planos de controle 8. Estudos da análise dos sistemas de medição 9. Resultados dimensionais 10. Resultados de testes de desempenho e de material 11. Estudo inicial do processo 12. Documentação do laboratório qualificado 13. Relatório de aprovação de aparência (RAA) 14. Amostra de Produto 15. Amostra padrão 16. Auxílio de checagem 17. Requisitos específicos do cliente 18. Certificado PPAP (PSW) 19. Checklist de requisitos de material a granel

22 FMEA e PPAP Cinco níveis de submissão possíveis no PPAP (Processo de Aprovação de Peça de Produção) Nível 1: Somente o certificado e o relatório de aprovação de aparência. Nível 2: Certificado com amostras do produto e dados de suporte. Nível 3: Todos os itens exceto amostra padrão e meios de inspeção. Nível 4: Certificado (sem amostras) e dados completos de suporte. Nível 5: Certificado com amostras do produto e todos os dados comprobatórios analisados na unidade de fabricação do fornecedor. Os itens que não são submetidos devem ser retidos e mantidos disponíveis na unidade de fabricação. Na falta de classificação de nível, o nível 3 deverá ser utilizado para todas as submissões.

23 PPAP / ISO TS Tabela de requisitos de retenção/submissão Nível de Submissão Requisitos Nível 1 Nível 2 Nível 3 Nível 4 Nível 5 1. Registros de Projeto de um Produto para Venda R S S * R - para componentes/ detalhes próprios R R R * R - para todos os outros componentes/ detalhes R S S * R 2. Documentos de mudança de engenharia, se houver R S S * R 3. Aprovação da engenharia do cliente, se requerido R R S * R 4. FMEA de Projeto (ver I.2.2.4) R R S * R 5. Diagramas de Fluxo de Processo R R S * R 6. FMEA de Processo R R S * R 7. Resultados Dimensionais R S S * R 8. Resultados de Teste de Materiais e Performance R S S * R 9. Estudo Inicial do Processo R R S * R 10. Estudos da Análise dos Sistemas de Medição R R S * R 11. Documentação do Laboratório Qualificado R S S * R 12. Plano de Controle R R S * R 13. Certificado de Submissão de Peças (PSW)... S S S S R 19. Registros de Conformidade com os Requisitos Específicos do R R S * R Cliente S=fornecedor deve submeter para a designada atividade de aprovação do produto do cliente e reter uma cópia dos registros ou itens de documentação em locais apropriados, incluindo manufatura. R = O fornece- dor deve reter em locais apropriados, incluindo manufatura, e deixar prontamente disponível para o representante do cliente quando pedido. * = O fornecedor deve reter em locais apropriados, e submeter sob pedido do cliente.

24 Fim do Módulo 4