Terapia hormonal de baixa dose. Elvira Maria Mafaldo Soares UFRN/SOGORN

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1 Terapia hormonal de baixa dose Elvira Maria Mafaldo Soares UFRN/SOGORN

2 Alterações endócrinas no Climatério pg/ml mui/ml mui/ml 150 FSH anos Menopausa LH Estradiol Climatério Perimenopausa

3 Conseqüências do hipoestrogenismo Ondas de calor Insônia Sintomas vasomotores Risco cardiovascular Osteoporose Atrofia genital Alterações de humor

4 Terapia de reposição hormonal BENEFÍCIOS Sintomas vasomotores Trofismo genital Proteção contra osteoporose Melhora da memória?? Proteção cardiovascular??

5 Inconvenientes Edema, cefaléia Náuseas Irritação da pele Riscos Câncer de mama Câncer de endométrio Trombose venosa Mastalgia Sangramento menstrual uso regular: < 30 % abandono de tratamento: 59% em 2 anos 80% em 3 anos Ettinger et al; Menopause 3:185, 1996

6 TRH Benefícios comprovados Atrofia genital, sintomas vasomotores, osteoporose Benefícios Prováveis Sistema cognitivo, doenças cardiovasculares, câncer de colon Riscos comprovados Câncer de endométrio, tromboses Riscos prováveis Câncer de mama, cálculos biliares, câncer ovário

7 Contra-indicações - TRH Sangramento genital não-diagnosticado Neoplasias estrogênio-dependentes Disfunções hepáticas Antecedentes de tromboembolismo Antecedente de infarto agudo do miocárdio Lesões mamárias atípicas

8 TRH e Climatério Aderência ao Tratamento Desconhecimento dos Benefícios Cancerofobia Situações clínicas especiais Efeitos Colaterais Sangramento Vaginal Ganho de Peso Cefaléia Desconforto mamário

9 TRH Relação risco-benefício Contraindicações Benefícios Riscos Inconvenientes

10 Dose da TRH?? Individualização das pacientes

11 Perfil da droga ideal -Boa tolerabilidade adesão -Melhora dos sintomas -Melhora do trofismo genital -Melhora da massa óssea -Proteção cardiovascular -Ausência de efeitos sobre mama e útero

12 Definição TRH de baixa dose Estrogênios eqüinos conjugados: doses menores que 0,625 mg / dia (0,45 ou 0,3 mg/dia) Estradiol: dose igual ou menor que 1 mg / dia (0,5 ou 0,25 mg/dia) Estradiol transdérmico: doses menores que 50 µg de liberação/dia Estradiol gel ou loção:? Leon Speroff: Contemporary Ob/Gyn, julho 2001

13 TRH de baixa dose Objetivos para sua prescrição Eficácia terapêutica com menos efeitos colaterais Maior aceitação pelas mulheres Maior adesão Benefícios a longo prazo

14 Women s HOPE Study (Health, Osteoporosis, Progestin, Estrogen) Prospectivo, randomizado, duplo cego, controlado com placebo, multicêntrico n = mulheres na pósmenopausa Idade: anos Seguimento: 2 anos

15 Sintomas vasomotores

16 Sintomas Estudos comparativos vasomotores randomizados Avaliação fogachos n= 333 E2 0,25 mg E2 0,5 mg E2 1,0 mg E2 2,0 mg Placebo Após 12 sem: 0,5, 1 e 2mg reduziram mais fogachos que o placebo Notelovitz, 2000

17 Estudos comparativos randomizados Avaliação fogachos n= 92 E2 1,0 mg + NETA 0,5 mg Placebo A adição de NETA teve um efeito potencializador sobre a redução dos fogachos Notelovitz, 2000

18 Índice Kupperman após 12 meses E2 2mg + NETA 0,5 E2 1mg + NETA 0,5 McClung, 1998

19 Efeitos sobre o epitélio vaginal Índice de maturação vaginal: proporção de céls. superficiais / céls.intermediárias e parabasais

20 Hiperplasia endometrial

21 Hiperplasia endometrial Lembrar que a TRH com estrogênio sem adição de progestagênio a longo prazo, mesmo em doses baixas, mantém o risco aumentado para hiperplasia endometrial

22 Estudos comparativos randomizados Avaliação hiperplasia endometrial n= 1176, controlado, 12 m seguimento E 2 1 mg isolado E 2 1 mg + NETA 0,1-0,25-0,50 mg Hiperplasia endometrial 14,6 % - E isolado 0,8% - E+ 0,1 mg 0,4% - E+ 0,25 ou 0,50 mg Kurman et al, 2000

23 Incidência de amenorréia com TRH de baixa dose

24 Efeitos da TRH de baixa dose sobre o perfil lipídico

25 Efeitos da TRH de baixa dose sobre o perfil lipídico

26 Efeitos da TRH de baixa dose sobre o perfil lipídico

27 Efeitos da TRH de baixa dose sobre o perfil lipídico

28 Efeitos sobre o perfil lipídico Baixas doses de estrogênios eqüinos conjugados isoladamente ou combinados com AMP melhoraram as taxas de HDL e LDL-colesterol O resultado na dose de 0,45 mg EEC + 1,5 mg AMP foi similar aquele observado para a dose de 0,625 / 2,5 mg

29 Estudos comparativos randomizados Avaliação lipídica 0,1 0 % -0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6 COL LDL HDL VLDL TRI N= m seguimento Placebo E2 1mg+NETA 0,25 E2 1mg+NETA 0,50 Samsioe et al, 2003

30 Efeitos da TRH de baixa dose sobre o sistema hemostático Alterações benéficas no fibrinogênio e PAI- 1 (inibidor do ativador do plasminogênio) Resultados desfavoráveis ( ) sobre os anticoagulantes naturais (proteína S e antitrombina)

31 Estudo comparativo randomizado Avaliação da coagulação n= 152 te 2 50µg E 2 oral 1mg E 2 oral 1mg + gestodene 25 µg Placebo 13 ciclos Baixas doses de E2 oral foram associadas a aumento da fibrinólise e redução em variáveis pró-coagulação Post, 2003

32 Estudo comparativo Avaliação da hemocisteína n= 44 17ßE 2 1mg + NETA 0,5 tibolona 12 semanas de seguimento Baixas doses de 17ßE2 + NETA reduziram os níveis de hemocisteína de jejum em mulheres saudáveis na menopausa Kaleli, 2003

33 Efeitos da TRH de baixa dose sobre a sensibilidade à insulina 10 % Variação após 12 meses Placebo -20 AUC Glicose AUC Insulina E2 1mg+NETA 0,25 E2 1mg+NETA 0,50 Samsioe et al, 2003

34 TRH de baixa dose Benefícios comprovados atrofia genital, sintomas vasomotores, osteoporose Benefícios Prováveis? Padrão metabólico favorável Efeitos colaterais menos incidentes Sangramento vaginal Dolorimento mamário Riscos menores??? Câncer mama Câncer endométrio

35 Indicação de TRH de baixa dose Perimenopausa Sintomatologia climatérica leve ou moderada Mastalgia com esquemas convencionais Risco de osteoporose Risco de tromboembolismo Antecedente familiar de câncer mama Associada a outras drogas Desmame da TRH?

36

37 III CONGRESSO NORDESTINO DE CLIMATÉRIO E GINECOLOGIA ENDÓCRINA NATAL / RN 12 a 14 de maio 2005 Promoção SOBRAC SOBRAGE Pirâmide Palace Hotel Apoio FEBRASGO

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