Sumário. Ministério da Saúde

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1 REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL IMPRENSA NACIONAL Suplemento ao Nº 236 Brasília - DF, segunda-feira, 10 de dezembro de Sumário Ministério da Saúde Esta edição completa do DOU é composta de 48 páginas... Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO SANITÁRIOS GERÊNCIA PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES, COSMÉTICOS E SANEANTES RESOLUÇÃO-RE Nº 3.309, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Cancelar os processos dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme anexo. ITAMAR DE FALCO JÚNIOR NOME DA EMPRESA: NATURALLMIX COSMETICOS LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: MAIONESE CAPILAR CHRYSALIS NUMERO DE PROCESSO: / NOME DA EMPRESA: VIDAL LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DE PENTEAR PROFESSIONAL HAIR KERABRASIL O SEGREDO DAS CACHEADAS MAIONESE CAPILAR NUTRIÇÃO + DEFINIÇÃO NUMERO DE PROCESSO: / NOME DA EMPRESA: ORIGINAL BEAUTY COSMETICOS LTDA. AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DE HIDRATAÇÃO PROFUNDA MAIONESE CAPILAR - SOFT LINE NUMERO DE PROCESSO: / NOME DA EMPRESA: MARCOS MARCIANO WAGNER EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: MAIONESE CAPILAR MÁSCARA CAPILAR ULTRA UMECTANTE VEGETRAT NUMERO DE PROCESSO: / NOME DA EMPRESA: DEVINTEX COSMETICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: DE HIDRATAÇÃO PROFUNDA MAIONESE CAPILAR NOME DO PRODUTO E MARCA: SALON LINE TO DE CACHO CONDICIONADOR MAIONESE CAPILAR LIGHT NUMERO DE PROCESSO: / NOME DA EMPRESA: DEVINTEX COSMETICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: SALON LINE TO DE CACHO MAIONESE CAPILAR LIGHT NUMERO DE PROCESSO: / RESOLUÇÃO-RE Nº 3.342, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO CO N S E R V AÇ ÃO ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ADCOS PROTETOR SOLAR FLUID FPS UVB 99 TONALIZANTE / SERRA/ES 12/2023 E M U L S AO ADCOS PROTETOR SOLAR FLUID FPS UVB 99 TONALIZANTE / SERRA/ES 12/2023 S AC H E E M U L S AO pelo código ALTA COSMÉTICA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - ME AK BABY COLÔNIA AKMOS / GOIÂNIA/GO 03/2022 COMERCIAL 2 Ano(s) COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) LIQUIDO ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA ANTI-SÉPTICO BIO ASSEPT / SÃO CAETANO DO SUL/SP / OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional Axkor Cosméticos Ltda EPP VITALLIS PROFISSIONAL SUPER.SLEEK TIOGLICOLATO DE AMÔNIA RELAXANTE CAPILAR / BOTUCATU/SP 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BISNAGA DE PLASTICO USO PROFISSIONAL BASTON INDÚSTRIA DE AEROSSOIS LTDA FPS30 AEROSOL FARMAFÓRMULA / PALMEIRA/PR 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses TUBO LAMINADO AEROSSOL BELCORP TRADING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA L'BEL UV DÉFENSE 365 TOTAL PROTETOR FACIAL DIÁRIO NÃO OLEOSO LOÇÃO FPS 50 I N CO LO R / JUNDIAÍ/SP 11/ PROTETOR SOLAR CAIXA DE CARTOLINA E M U L S AO 235 Cancelamento de Registro do Produto a Pedido NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO D MARCHE INDUSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA- EPP LOÇÃO BRONZEADORA MARCHETTI FPS / CARAZINHO/RS 02/ BRONZEADOR - GRAU 2 LO Ç AO DUETTO SUPER - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME DUETTO HAIR SODIUM RELAXANTE DE SÓDIO / FRANCA/SP 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 POTE DE PLASTICO FILME PLASTICO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). FLAGIAN IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA PROTECTION SOLAIRE TEINTÉE BEGE MÉDIO ANNA PEGOVA PARIS / SÃO PAULO/SP 02/2024 COMERCIAL 30 Meses ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO

2 NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FRIELO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - ME BE.TOX MASK CONTROL KERAPRIME BEOX PROFESSIONAL / ASSIS/SP 12/2023 PROFISSIONAL 3 Ano(s) ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 CONSERVAR EM LOCAL FRESCO ALISANTE MAXIMUM STRAIGHTENER KERA COFFEE VEGAN BEOX PROFESSIONAL / ASSIS/SP 12/2023 PROFISSIONAL 3 Ano(s) ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 CONSERVAR EM LOCAL FRESCO FW INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE LTDA TOALHINHAS UMEDECIDAS MAMÃE CORUJA BABY / BLUMENAU/SC 12/ LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 ENVELOPE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS MAMÃE CORUJA BABY / BLUMENAU/SC 12/ LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 BALDE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS MAMÃE CORUJA BABY / BLUMENAU/SC 12/ LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 REFIL LENCO TECIDO NAO TECIDO TOALHINHAS UMEDECIDAS ARK BABY / BLUMENAU/SC 12/ LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 ENVELOPE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS NATURA LTDA SABONETE VEGETAL NATURA MAMÃE E BEBÊ / SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 08/ SABONETE INFANTIL - GRAU 2 SOLIDO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INFINITY INDUSTRIA DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP LOÇÃO HIDRATANTE BUBU E AS CORUJINHAS / HIDRATANTE PARA PELE INFANTIL - GRAU 2 LO Ç AO SABONETE LÍQUIDO CABEÇA AOS PÉS O PEQUENO PRÍNCIPE / SABONETE INFANTIL - GRAU 2 CAIXA DE PAPELAO COLÔNIA BUBU E AS CORUJINHAS / COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) LIQUIDO TALCO EM PÓ BUBU E AS CORUJINHAS / TALCO INFANTIL PO SECO INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA PROTETOR SOLAR FPS 50 FAMILY - REVITART SOLAR / PORTO ALEGRE/RS 04/2023 LO Ç AO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Isdin Produtos Farmaceuticos Ltda FOTOULTRA ISDIN FUSION FLUID SPOT PREVENT / ESPANHA 02/2024 F LU I D O CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA SUNDOWN PRAIA E PISCINA PELE MOLHADA FPS / ITATIBA/SP 04/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) TUBO DE ALUMINIO AEROSSOL 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional SUNDOWN PRAIA E PISCINA PELE MOLHADA FPS / ITATIBA/SP 04/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) TUBO DE ALUMINIO AEROSSOL 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA CASA CIVIL IMPRENSA NACIONAL MICHEL MIGUEL ELIAS TEMER LULIA Presidente da República ALEXANDRE MIRANDA MACHADO Coordenador-Geral de Publicação e Divulgação ELISEU LEMOS PADILHA Ministro de Estado Chefe da Casa CiviI DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO Em circulação desde 1º de outubro de 1862 PEDRO ANTONIO BERTONE ATAÍDE Diretor-Geral da Imprensa Nacional HELDER KLEIST OLIVEIRA Coordenador de Editoração e Divulgação Eletrônica dos Jornais Oficiais SEÇÃO 1 Publicação de atos normativos SEÇÃO 2 Publicação de atos relativos a pessoai da Administração Pública Federal SEÇÃO 3 Publicação de contratos, editais, avisos e ineditoriais A Imprensa Nacional não possui representantes autorizados para a comercialização de assinaturas [email protected] SIG, Quadra 6, Lote 800, CEP , Brasília - DF CNPJ: / Fone: (61) pelo código

3 LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA RELAXANTE CAPILAR BELEZA E CHARME / MESQUITA/RJ 12/2023 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BALDE PLASTICO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LOCAL FRESCO RELAXANTE CAPILAR BELL BLUE / MESQUITA/RJ 12/2023 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BALDE PLASTICO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LOCAL FRESCO LOREN INDUSTRIAL LTDA - ME FOFURA SHAMPOO INFANTIL FACINATUS / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 11/ XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 FOFURA CONDICIONADOR INFANTIL FACINATUS / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 11/ CONDICIONADOR INFANTIL COM ENXÁGUE - GRAU 2 FOFURA HIDRATANTE CORPORAL INFANTIL FACINATUS / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 11/ HIDRATANTE PARA PELE INFANTIL - GRAU 2 FOFURA PARA DESEMBARAÇAR OS CABELOS INFANTIL FACINATUS / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 02/ CONDICIONADOR INFANTIL SEM ENXÁGUE - GRAU 2 MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS S.A FILTRUM VIT FPS50 PROTEÇÃO SOLAR UVA/UVB AÇÃO ANTIOXIDANTE COM VITAMINAS A, B,E HIDRATANTE / DIADEMA/SP 12/2023 BISNAGA DE PLASTICO E M U L S AO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda SABONETE LÍQUIDO GLICERINA SUAVE NEUTRO BEBÊ LOVE / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) SABONETE INFANTIL - GRAU Mudança de Nome de Produto Registrado SABONETE LÍQUIDO GLICERINA SUAVE NEUTRO BEBÊ LOVE / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) SABONETE INFANTIL - GRAU 2 COM VALVULA DOSADORA 290 Mudança de Nome de Produto Registrado SABONETE LÍQUIDO GLICERINA SUAVE NEUTRO BEBÊ LOVE / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) SABONETE INFANTIL - GRAU Mudança de Nome de Produto Registrado PEREIRA E NOVAES LTDA NATURAL BRONZE BRONZEADOR DE PARAFINA COM ÓLEO DE COCO E ARGAN FPS / ABADIA DE GOIÁS/GO 12/2023 PROFISSIONAL 2 Ano(s) BRONZEADOR - GRAU 2 POTE DE PLASTICO CRISTAIS SAVOY INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS S.A AEROSSOL CENOURA & BRONZE FPS / SENADOR CANEDO/GO 02/2023 TUBO DE ALUMINIO LIQUIDO 2102 Inclusão de Fabricante no âmbito nacional SUNSTAR BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA DENTAL INFANTIL PROCURANDO DORY / MÉXICO 02/ DENTIFRÍCIO COM OU SEM FLÚOR INFANTIL - GRAU 2 TUBO PLASTICO THROUGH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA PROTETOR SOLAR FPS 30 NEW SUNNY / GUARULHOS/SP 12/2023 VIDORA FARMACÊUTICA LTDA C R ES C E N D O / PORTO ALEGRE/RS 08/ PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 BISNAGA PLASTICO LAMINADO 255 Retificação de Publicação de Registro C R ES C E N D O / PORTO ALEGRE/RS 08/ PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 S AC H E 255 Retificação de Publicação de Registro FO R T H I P R OT EC / PORTO ALEGRE/RS 12/ PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 BISNAGA DE ALUMINIO / PLASTICO FO R T H I P R OT EC / PORTO ALEGRE/RS 12/ PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 S AC H E AGILISE COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME UNIKA AGI CONTROL AGILISE COSMÉTICOS / VALINHOS/SP 11/ pelo código

4 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 E M U L S AO 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional USO PROFISSIONAL ALMAPAL S.A HIGIENIZADOR DE MÃOS GLYSTAR / SÃO PAULO/SP 08/2023 COMERCIAL 2 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU Retificação de Publicação de Registro NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ALTA COSMÉTICA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - ME AK BABY CONDICIONADOR AKMOS / GOIÂNIA/GO 03/2022 COMERCIAL 2 Ano(s) CONDICIONADOR INFANTIL COM ENXÁGUE - GRAU 2 ATHENAS INDÚSTRIA E TERCERIZAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA EPP FIXADOR PARA CABELOS IMPALA HOMEM DE FERRO INFANTIL / CAIEIRAS/SP 05/ FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FIXADOR PARA CABELOS IMPALA HOMEM DE FERRO INFANTIL / CAIEIRAS/SP 05/ FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FIXADOR PARA CABELOS IMPALA HULK INFANTIL / CAIEIRAS/SP 05/ FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FIXADOR PARA CABELOS IMPALA CAPITÃO AMÉRICA INFANTIL / CAIEIRAS/SP 05/ FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FIXADOR PARA CABELOS IMPALA CAPITÃO AMÉRICA INFANTIL / CAIEIRAS/SP 05/ FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO D MARCHE INDUSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA- EPP PROTETOR SOLAR MARCHETTI FPS / CARAZINHO/RS 02/2024 DAHUER LABORATÓRIO LTDA ANASOL PROTETOR SOLAR FACIAL FPS / BALNEÁRIO CAMBORIÚ/SC 02/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) PROTETOR SOLAR BISNAGA POLIETILENO LO Ç AO pelo código CONSERVAR EM LOCAL FRESCO HENKEL LTDA STRAIT STYLING GLATT / ALEMANHA 08/2022 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BISNAGA DE ALUMINIO 2101 Inclusão de Fabricante no âmbito internacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO STRAIT STYLING GLATT / ALEMANHA 08/2022 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BISNAGA DE ALUMINIO 2101 Inclusão de Fabricante no âmbito internacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS FLORES & VEGETAIS LTDA PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 30 FLORES & VEGETAIS / ARARAS/SP 02/ PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 30 FLORES & VEGETAIS / ARARAS/SP 02/ PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA FOTOPROTETOR FACIAL FPS 60 - NO RED / PORTO ALEGRE/RS 03/2024 BISNAGA DE PLASTICO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PROTETOR SOLAR FACIAL FPA 30 OIL FREE - REVITART SOLAR / PORTO ALEGRE/RS 10/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO L.E.D. LABORATÓRIO DE EVOLUÇÃO DERMATOLÓGICA LTDA PROTETOR SOLAR FPS 25 USO DIÁRIO LED / CAMPINAS/SP 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses BALDE PLASTICO LOÇAO EMULSIONADA USO PROFISSIONAL PROTETOR SOLAR FPS 25 USO DIÁRIO LED / CAMPINAS/SP 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses BISNAGA DE PLASTICO LOÇAO EMULSIONADA USO PROFISSIONAL NAZCA COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL / DIADEMA/SP 02/ XAMPU INFANTIL ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL / DIADEMA/SP 02/ XAMPU INFANTIL

5 ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL / DIADEMA/SP 02/ XAMPU INFANTIL S AC H E ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL / DIADEMA/SP 02/ XAMPU INFANTIL S AC H E ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL / DIADEMA/SP 02/ XAMPU INFANTIL SHRINK ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL / DIADEMA/SP 02/ XAMPU INFANTIL SHRINK ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL / DIADEMA/SP 02/ XAMPU INFANTIL ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL / DIADEMA/SP 02/ XAMPU INFANTIL NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO 242 Alteração do Prazo de Validade de Produto Registrado CONSERVAR EM LOCAL FRESCO XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO pelo código CONSERVAR EM LOCAL FRESCO XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY LIQUIDO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PHISALIA PRODUTOS DE BELEZA LTDA PARA PENTEAR TRÁ LÁ LÁ KIDS NUTRIKIDS / OSASCO/SP 12/ CONDICIONADOR INFANTIL SEM ENXÁGUE - GRAU 2 PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA ANTHELIOS COM COR FPS 60 - CLARA / RIO DE JANEIRO/RJ 02/2024 BISNAGA DE PLASTICO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTHELIOS COM COR FPS 60 - MÉDIA / RIO DE JANEIRO/RJ 02/2024 BISNAGA DE PLASTICO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTHELIOS AIRLICIUM FPS / RIO DE JANEIRO/RJ 02/2024 BISNAGA DE PLASTICO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). SUNSTAR BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA DENTAL INFANTIL GUARDA DO LEÃO / Expediente: / DENTIFRÍCIO COM OU SEM FLÚOR INFANTIL - GRAU 2 TUBO PLASTICO TEC-COLOR HAIR COSMETICOS DO BRASIL LTDA AFFAST LOÇÃO 15% REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LOÇAO EMULSIONADA 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO AFFAST LOÇÃO 15% REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LOÇAO EMULSIONADA 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO AFFAST LOÇÃO 15% REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LOÇAO EMULSIONADA CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PROTETOR SOLAR FPS 30 OIL CONTROL SKINSCIENCE DERMA / BELO HORIZONTE/MG 04/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO

6 2551 Retificação de Publicação de Alterações de Registro PROTETOR SOLAR FPS 30 OIL CONTROL SKINSCIENCE DERMA / BELO HORIZONTE/MG 04/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional BULLE DE SAVON COSMÉTICOS LTDA ANTISSÉPTICO HIDRATANTE MAMÃE DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 10/2020 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU Inclusão de Fabricante no âmbito nacional ANTISSÉPTICO HIDRATANTE MAMÃE DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 10/2020 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional ANTISSÉPTICO HIDRATANTE MAMÃE DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 10/2020 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU Alteração do Prazo de Validade de Produto Registrado ANTISSÉPTICO HIDRATANTE MAMÃE DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 10/2020 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LTDA PHOTOAGE ANTIOX FPS 60 DERMAGE / RIO DE JANEIRO/RJ 07/ PROTETOR SOLAR TUBO DE ALUMINIO F LU I D O 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional EUROFRAL INDÚSTRIA DE PRODUTOS HIGIÊNICOS E TERMOPLÁSTICOS LTDA TOALHAS UMEDECIDAS PERSONALIDADE BABY / ROLÂNDIA/PR 07/ PRODUTO DE LIMPEZA/HIGIENIZAÇÃO INFANTIL - GRAU 2 FILME DE POLIETILENO LENCO TECIDO NAO TECIDO TOALHAS UMEDECIDAS PERSONALIDADE BABY / ROLÂNDIA/PR 07/ PRODUTO DE LIMPEZA/HIGIENIZAÇÃO INFANTIL - GRAU 2 POTE DE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado FW INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE LTDA LENÇOS UMEDECIDOS FLOCK BABY / BLUMENAU/SC 02/ LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL REFIL LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS FLOCK BABY / BLUMENAU/SC 02/ LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL BALDE PLASTICO pelo código LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS FLOCK BABY / BLUMENAU/SC 02/ LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL POTE DE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO HENKEL LTDA STRAIT STYLING GLATT / ALEMANHA 08/2022 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BISNAGA DE ALUMINIO 2101 Inclusão de Fabricante no âmbito internacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA PROTETOR SOLAR FPS 60 KIDS - REVITART SOLAR / PORTO ALEGRE/RS 09/ PROTETOR SOLAR INFANTIL - GRAU 2 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PROTETOR SOLAR FPS 30 (AEROSOL) - REVITART SOLAR / PORTO ALEGRE/RS 01/2021 TUBO DE ALUMINIO LIQUIDO NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SABONETE LÍQUIDO BALANCE KIDS / POUSO ALEGRE/MG 10/ SABONETE INFANTIL - GRAU Mudança de Fabricante - no âmbito nacional PEREIRA E NOVAES LTDA NATURAL BRONZE MIX OIL 7 EM 1 BRONZEADOR FPS / ABADIA DE GOIÁS/GO 12/2023 PROFISSIONAL 2 Ano(s) BRONZEADOR - GRAU 2 FRASCO DE POLIETILENO O L EO SAVOY INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS S.A AEROSSOL CENOURA & BRONZE FPS / SENADOR CANEDO/GO 03/2023 TUBO DE ALUMINIO LIQUIDO 2102 Inclusão de Fabricante no âmbito nacional AEROFLEX INDÚSTRIA DE AEROSOL LTDA ÁLCOOL - MY HEALTH / CURITIBA/PR 12/2023 COMERCIAL 2 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 FRASCO PET AVON INDUSTRIAL LTDA AVON RENEW SOLAR ADVANCE MATTE ULTRALEVE ANTI-IDADE FPS / SÃO PAULO/SP 12/2023 COMERCIAL 3 Ano(s) BISNAGA DE PLASTICO

7 BULLE DE SAVON COSMÉTICOS LTDA ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU Inclusão de Fabricante no âmbito nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU Alteração do Prazo de Validade de Produto Registrado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN / SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). HIBISCUS PHYTOCOSMETICOS LTDA DNA FOTOPROTEÇÃO FPS 50 LIGHT DNA DERMOCOSMÉTICOS / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 12/2023 ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO DNA FOTOPROTEÇÃO FPS 50 MEDIUM DNA DERMOCOSMÉTICOS / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 12/2023 ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO DNA FOTOPROTEÇÃO FPS 50 DARK DNA DERMOCOSMÉTICOS / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 12/2023 ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS ESPÍRITO SANTO LTDA ME SPRAY SOLAR FPS 30 - RAYITO DE SOL / ARGENTINA 12/2023 COMERCIAL 30 Meses LIQUIDO 2871 Registro de Produto - Importado SPRAY SOLAR FPS 50 - RAYITO DE SOL / ARGENTINA 12/2023 COMERCIAL 30 Meses pelo código PROTETOR SOLAR INFANTIL - GRAU 2 LIQUIDO 2871 Registro de Produto - Importado PROTETOR SOLAR FPS 30 SEM GLÚTEN - RAYITO DE SOL / ARGENTINA 12/2023 COMERCIAL 30 Meses 2871 Registro de Produto - Importado ÓLEO BRONZEADOR SOLAR FPS 30 - RAYITO DE SOL / ARGENTINA 12/ BRONZEADOR - GRAU 2 LIQUIDO 2871 Registro de Produto - Importado SAPOLAN COM ZANAHORIA FPS 6 - RAYITO DE SOL / ARGENTINA 12/2023 COMERCIAL 30 Meses BRONZEADOR - GRAU 2 POTE DE PLASTICO E M U L S AO 2871 Registro de Produto - Importado INFINITY INDUSTRIA DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROXO / PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROXO / PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROXO / BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROXO / BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROSA / PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROSA /

8 PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROSA / BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROSA / BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE AZUL / PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE AZUL / PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE AZUL / BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE AZUL / BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROXO / PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROXO / PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROXO / BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROXO / BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROSA / PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROSA / PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROSA / BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROSA / BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS AZUL / PINTURA DE CABELO MIRACULOUS AZUL / PINTURA DE CABELO MIRACULOUS AZUL / BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS AZUL / BLISTER PINTURA DE CABELO HELLO KITTY ROXO / PINTURA DE CABELO HELLO KITTY ROXO / BLISTER PINTURA DE CABELO HELLO KITTY ROSA / pelo código

9 PINTURA DE CABELO HELLO KITTY ROSA / BLISTER PINTURA DE CABELO HELLO KITTY AZUL / PINTURA DE CABELO HELLO KITTY AZUL / BLISTER SHAMPOO LOL CAMOMILA / XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 SHAMPOO LOL CAMOMILA / XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 BLISTER JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA SHAMPOO JOHNSON'S BABY CUIDADO ANTI - FRIZZ / SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 09/ XAMPU INFANTIL LENÇOBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE LENÇOS UMEDECIDOS LTDA LENÇOS UMEDECIDOS MAIS CONFORTO BABY / BARUERI/SP 12/ LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 FILME DE POLIETILENO LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS MAIS CONFORTO BABY / BARUERI/SP 12/ LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 TUBO PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS MAIS CONFORTO BABY / BARUERI/SP 12/ LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 BALDE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO pelo código UNIJOHN SISTEMAS DE LIMPEZA LTDA SEVENTY ROYAL QUALITY / BELO HORIZONTE/MG 02/ ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY / BELO HORIZONTE/MG 02/ ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY / BELO HORIZONTE/MG 02/ ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 BOLSA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY / BELO HORIZONTE/MG 02/ ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 BOLSA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY / BELO HORIZONTE/MG 02/ ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 BOMBONA PLASTICA 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY / BELO HORIZONTE/MG 02/ ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 BOMBONA PLASTICA NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO CHIMICA BARUEL LTDA SABONETE TURMA DA XUXINHA BARUEL SONO TRANQUILO / GUARULHOS/SP 12/2023 COMERCIAL 3 Ano(s) SABONETES INFANTIS SOLIDO COSMEFAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA ME SISTEMA DE COMPACTAÇÃO CAPILAR 1 - LISO PERFEITO COMPACTAÇÃO CAPILAR BY JOSÉLIA COTRIM / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2023 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 POTE DE PLASTICO LO Ç AO DAHUER LABORATÓRIO LTDA ANASOL PROTETOR SOLAR LOÇÃO FPS / BALNEÁRIO CAMBORIÚ/SC 02/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) PROTETOR SOLAR FRASCO DE POLIETILENO LO Ç AO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO INFINITY INDUSTRIA DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP PREVENTIVO DE ASSADURAS O PEQUENO PRÍNCIPE

10 / PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 BISNAGA DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA PROTETOR SOLAR FPS 30 AEROSSOL - VINOTAGE / PORTO ALEGRE/RS 12/2023 FRASCO DE ALUMINIO LIQUIDO LABORATÓRIOS EXPANSCIENCE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA MUSTELA HIGIENE ÁREAS DELICADAS / FRANÇA 12/ PRODUTO DE LIMPEZA/HIGIENIZAÇÃO INFANTIL - GRAU 2 COM VALVULA DOSADORA 2871 Registro de Produto - Importado OUAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ALISANTE REGULAR CURLY POWER EVAN CARE / LAURO DE FREITAS/BA 12/2023 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 POTE DE PLASTICO USO PROFISSIONAL PARENTEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA TOALHAS UMEDECIDAS VINI BABY / TIJUCAS/SC 12/ PRODUTO DE LIMPEZA/HIGIENIZAÇÃO INFANTIL - GRAU 2 FILME DE POLIETILENO LENCO TECIDO NAO TECIDO RESOLUÇÃO-RE Nº 3.343, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Indeferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO CO N S E R V AÇ ÃO ESSÊNCIA DI FIORI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA SHAMPOO PIOLIN PREVENT / BENTO GONÇALVES/RS / COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente SHAMPOO PIOLIN PREVENT / BENTO GONÇALVES/RS / COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 pelo código Em desacordo com a Legislação vigente GFG COSMETICOS LTDA SHAMPOO BABY MURIEL MENINA / SÃO PAULO/SP 05/ XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SHAMPOO BABY MURIEL MENINA / SÃO PAULO/SP 05/ XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SHAMPOO BABY MURIEL MENINO / SÃO PAULO/SP 05/ XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SHAMPOO BABY MURIEL MENINO / SÃO PAULO/SP 05/ XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SABONETE LÍQUIDO BABY MURIEL MENINO / SÃO PAULO/SP 05/ SABONETES INFANTIS Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SABONETE LÍQUIDO BABY MURIEL MENINA / SÃO PAULO/SP 05/ SABONETE INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente INFINITY INDUSTRIA DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP SABONETE EM BARRA BUBU E AS CORUJINHAS / BRAGANÇA PAULISTA/SP / SABONETE INFANTIL - GRAU 2 CAIXA DE PAPELAO BA R R A Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIOS NAOS DO BRASIL LTDA PHOTODERM MAX AQUAFLUIDE FPS / Expediente: /2023 BISNAGA DE PLASTICO F LU I D O 255 Retificação de Publicação de Registro Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS / POUSO ALEGRE/MG 07/ REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO

11 Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM LOCAL FRESCO R. CELLE INDUSTRIAL LTDA OLEO ATALAIA RESTAURADOR DE AÇÃO PROGRESSIVA / BELO HORIZONTE/MG / COMERCIAL 3 Ano(s) ÓLEO CAPILAR/CORPORAL INFANTIL - GRAU 2 COM GOTEJADOR LIQUIDO Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ZILDA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA HENNE ZILDA INSTANTÂNEO PRETO NORMAL / RIO DE JANEIRO/RJ 12/2018 PROFISSIONAL 3 Ano(s) ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 SACO PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA PO DE USO TOPICO Em desacordo com a Legislação vigente HENNE ZILDA INSTANTÂNEO PRETO FORTE / RIO DE JANEIRO/RJ 12/2018 PROFISSIONAL 3 Ano(s) ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 SACO PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA PO DE USO TOPICO Em desacordo com a Legislação vigente HENNE ZILDA INSTANTÂNEO CASTANHO / RIO DE JANEIRO/RJ 12/2018 PROFISSIONAL 3 Ano(s) ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 SACO PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA PO DE USO TOPICO Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO-RE Nº 3.344, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Deferir as petições de Transferência de titularidade e por consequente, cancelar o Registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, após a sua publicação. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO CO N S E R V AÇ ÃO NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA PROTETOR SOLAR FPS 30 COLOR BASE - BEGE MÉDIO SKINSCIENCE DERMA / POUSO ALEGRE/MG 04/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO 2332 Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro TEC-COLOR HAIR COSMETICOS DO BRASIL LTDA PROTETOR SOLAR FPS 30 COLOR BASE - BEGE MÉDIO SKINSCIENCE DERMA / POUSO ALEGRE/MG 04/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO 2331 Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade da Empresa pelo código RESOLUÇÃO-RE Nº 3.356, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto, no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Deferir os registros e as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA: ARAQUIMICA PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA DINO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 _ NOME DA EMPRESA: ARES QUÍMICA LTDA-ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE DESENGORDURANTE CLORADO - ARES DET-209 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2024 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE DESENGORDURANTE CLORADO - ARES DET-209 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE DESENGORDURANTE CLORADO - ARES DET-209 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2024 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NÃO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 _ NOME DA EMPRESA: BEQUISA INDÚSTRIA QUÍMICA DO BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: SANIGARD 10 CE NUMERO DE PROCESSO: /99-05 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 05/2024 APRESENTAÇÃO: D-FENOTRINA 10% CONC EMULSIONAVEL FR PLAST 1 L VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: NOKGARD 25 CE NUMERO DE PROCESSO: /98-13 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 05/2024 APRESENTAÇÃO: PRALLETRINA 2,5% CONC. EMULSIONAVEL FR PLAST COM 1 L VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-4 _ NOME DA EMPRESA: BRASMAN INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACAO COMERCIAL LT DA - E P P AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE BRAS VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ENVELOPE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE BRAS VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ENVELOPE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE BRAS VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO:

12 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ENVELOPE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral _ NOME DA EMPRESA: Ceras Johnson Ltda AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM SPRAY VERSÃO: SEM PERFUME NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: LATA DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM SPRAY VERSÃO: FRESH NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: LATA DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM SPRAY VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: LATA DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM SPRAY NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: LATA DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 _ NOME DA EMPRESA: CLARALUX QUÍMICA E TECNOLOGIA LTDA ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: ZIX NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: CITRUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: CITRONELA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: MATA ATLANTICA pelo código NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 _ NOME DA EMPRESA: COMPANHIA NACIONAL DE ALCOOL AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: TRADICIONAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: FLOR DE EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: FLOR DE LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: TERNURA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: CLASSICO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: BRISA DE EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: LAVANDA ORIENTAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: MIMO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: CLASSICO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO:

13 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: BRISA DE EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: LAVANDA ORIENTAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: MIMO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: TRADICIONAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: FLOR DE EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: FLOR DE LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: TERNURA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 _ NOME DA EMPRESA: DELAVAL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: RTD NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: RTD NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: RTD NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: / pelo código _ NOME DA EMPRESA: FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: FORTSAN 70 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: FORTSAN 70 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: FORTSAN 70 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos _ NOME DA EMPRESA: INSETIMAX INDUSTRIA QUIMICA EIRELI AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: TRIMAX NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 10/2020 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: TRIMAX NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 10/2020 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE CARTOLINA CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: TRIMAX NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 10/2020 APRESENTAÇÃO: GALAO CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-9 _ NOME DA EMPRESA: IPLASA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DOMISSANITÁRIOS LT DA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: CANDURA NUMERO DE PROCESSO: /96-93 NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: CANDURA NUMERO DE PROCESSO: /96-93 NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: EMB PLAST DE POLIETILENO C/ CAP P/ 500 ML VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: CANDURA NUMERO DE PROCESSO: /96-93 NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: EMB PLAST DE POLIETILENO C/ CAP P/ 2000 ML VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: CANDURA NUMERO DE PROCESSO: /96-93 NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: EMB PLAST DE POLIETILENO C/ CAP P/ 5000 ML VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-6 _ NOME DA EMPRESA: ITAÚNA QUÍMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: SUPER CLORO MARINA

14 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: SUPER CLORO MARINA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral _ NOME DA EMPRESA: J. A. CRUZ D VISÃO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO D'VISÃO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2023 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO D'VISÃO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-9 _ NOME DA EMPRESA: KELLDRIN INDUSTRIAL LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: KELLTHINE SC 25 MATA CUPIM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: TUBO DE FLANDRES CATEGORIA: INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: PODEROSO 25CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: FRASCO CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: PODEROSO 25CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 _ NOME DA EMPRESA: LABNEWS INDUSTRIAL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: NEOZIME 5 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: NEOZIME 5 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: NEOZIME 5 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: NEOZIME 5 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO pelo código ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-0 _ NOME DA EMPRESA: LIMA & PERGHER INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: LAT HIDRO CLORADO QUALIFOOD NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 04/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: LAT HIDRO CLORADO QUALIFOOD NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 04/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-4 _ NOME DA EMPRESA: LIMPIS INDUSTRIAL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPADOR DESENGORDURANTE CRUZEIRO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2021 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPADOR DESENGORDURANTE CRUZEIRO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2021 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-8 _ NOME DA EMPRESA: MEDCLEAN COMERCIAL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: LIQUIZIME VERSÃO: LIQUIZIME - 4L NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: GALAO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: Registro de Produto de Risco 2 - Detergente Enzimático NOME DO PRODUTO E MARCA: LIQUIZIME VERSÃO: LIQUIZIME - 1L NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: Registro de Produto de Risco 2 - Detergente Enzimático NOME DO PRODUTO E MARCA: LIQUIZIME VERSÃO: LIQUIZIME ML NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: Registro de Produto de Risco 2 - Detergente Enzimático NOME DO PRODUTO E MARCA: LIQUIZIME VERSÃO: LIQUIZIME ML NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: Registro de Produto de Risco 2 - Detergente Enzimático _ NOME DA EMPRESA: NOVA RENKO INDUSTRIAL LTDA - EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: MIRAX BG NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: MIRAX BG NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO

15 CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: NIXX PROF CHLOR - DESINFETANTE PARA LAVANDERIA HOSPITALAR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 1 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA ROUPAS HOSPITALARES ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3928 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para roupas hospitalares NOME DO PRODUTO E MARCA: NIXX PROF CHLOR - DESINFETANTE PARA LAVANDERIA HOSPITALAR NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE PARA ROUPAS HOSPITALARES ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3928 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para roupas hospitalares NOME DO PRODUTO E MARCA: CHEFCLOR S NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: CHEFCLOR S NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos _ NOME DA EMPRESA: OTTO BAUMGART IND.COM.S/A AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: PENETROL CUPIM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 01/2024 APRESENTAÇÃO: TUBO DE ALUMINIO CATEGORIA: INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 _ NOME DA EMPRESA: QUIMIWAY INDÚSTRIA QUIMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- DELTAWAY-25 SC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE CARTOLINA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- KAPWAY-250 CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- KAPWAY-250 CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- KAPWAY-250 CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELÃO VALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- KAPWAY-250 CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: GALÃO PLÁSTICO CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: / pelo código NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: GALÃO PLÁSTICO + CAIXA DE PAPELÃO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: GALÃO PLÁSTICO + CAIXA DE PAPELÃO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-0 _ NOME DA EMPRESA: RODOL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE RISOL 300 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 10/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 _ NOME DA EMPRESA: RZK QUÍMICA DO BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 36 FR PLAST C 150 ML (TL 5,4 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 12 FR PLAST C 500 ML (TL 6 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 12 FR PLAST C 1 L (TL 12 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ BOMB PLAST C 5 L VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON

16 NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ BOMB PLAST C 20 L VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ BOMB PLAST C 50 L VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ BOMB PLAST C 200 L VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 2 FR PLAST C 2,5 L (TL 5 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 50 FR PLAST C 120 ML (TL 6 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 100 FR PLAST C 60 ML (TL 6 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: /99-64 NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-2 _ NOME DA EMPRESA: SEVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: BRILHUS ALVEJANTE CLORADO EM PÓ NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: ALVEJANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 _ NOME DA EMPRESA: TECNOQUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: AGE DESINFETANTE PLUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGE DESINFETANTE PLUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGE DESINFETANTE PLUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/ pelo código APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGE DESINFETANTE PLUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-1 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.357, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto, no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Indeferir os registros e as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa. Art. 2º O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: Art.3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA: IND QUIM 3 PODERES LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DEQUAT - 3PODERES VERSÃO: AZUL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO C R Í T I CO S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DEQUAT - 3PODERES VERSÃO: ROSA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO C R Í T I CO S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DEQUAT - 3PODERES VERSÃO: VERDE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO C R Í T I CO S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DEQUAT - 3PODERES VERSÃO: AMARELO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO C R Í T I CO S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-7 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: Ipanema Indústria de Produtos Veterinários Ltda. AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: FREERAT ISCA PELETIZADA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 11/2018 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: RATICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /18-9 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: JOSE ROVICHOM INEZ & CIA LTDA ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE POPÔ VERSÃO: DAIKI NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 PRODUTO DE VENDA LIVRE APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE POPÔ VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 PRODUTO DE VENDA LIVRE APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO

17 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE POPÔ VERSÃO: DAIKI NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 PRODUTO DE VENDA LIVRE APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE POPÔ VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 PRODUTO DE VENDA LIVRE APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: ROYAL NEW QUIMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE ALCALINO NTK 80 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE ALCALINO NTK 80 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE ALCALINO NTK 80 NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: TECNOLAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL DE LIMPEZA LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: HIPOTEC 10% NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 04/2020 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Meses CATEGORIA: LIMPADOR DE USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 391 Cancelamento de Registro de Produto de Risco 2 por Transferência de Titularidade EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: /17-2 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE GERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOS RESOLUÇÃO-RE Nº 3.346, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Alimentos, no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 598, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO DANONE LTDA / CEREAL DE ARROZ PARA A ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM MORANGO COLOMBO/PR / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 03/ Revalidação de Registro 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAL DE ARROZ E AVEIA PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM AMEIXA - FORM.1 CO LO M B O / P R / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses pelo código ALIMENTOS INFANTIS 03/ Revalidação de Registro 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAL DE ARROZ E AVEIA PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM AMEIXA - FORM.2 CO LO M B O / P R / ELASTOMERICA 12 Meses VIDRO 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 03/ Revalidação de Registro 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL- TRIGO, ARROZ, MILHO, AVEIA E CEVADA - FÓRMULA 1 COLOMBO/PR / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/ Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL- TRIGO, ARROZ, MILHO, AVEIA E CEVADA - FÓRMULA 2 COLOMBO/PR / CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2020 CEREMIL / MEU PRIMEIRO CEREAL INFANTIL / MEU PRIMEIRO DANONE / MILNUTRI NUMIL / NUTRAMIL / NUTREMIL / NUTRIMIL PREMIL / PRONUTRA / PRONUTRA+ / PRONUTRAVI PRONUTRAVI+ / PRONUTRAVIT / PRONUTRAVIT+ / DANONE 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem ENGEPACK EMBALAGENS SÃO PAULO SA / EMBALAGEM PET PCR GRAU ALIMENTÍCIO MONOCAMADA USO ÚNICO - SIMÕES F I L H O / BA / PLASTICA 6 Meses EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS ( RECICLADAS ) 04/ Extensão para Registro Único - NACIONAL NESTLE BRASIL LTDA / FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES DESTINADA A NECESSIDADES DIETOTERAPICAS ESPECIFICAS COM RESTRIÇÃO DE LACTOSE HOLANDA / METALICA 24 Meses ALIMENTOS INFANTIS 01/ Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR ARTIFICIAL DE BAUNILHA - ARAÇATUBA/SP / CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 02/ Revalidação de Registro 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR ARTIFICIAL DE BAUNILHA - SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 02/ Revalidação de Registro 456 Alteração de Rotulagem CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM BANANA E MAÇÃ - ARROZ, MILHO, CEVADA, AVEIA E QUINOA - SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 09 Meses ELASTOMERICA 09 Meses METALICA 09 Meses PLASTICA 09 Meses VIDRO 09 Meses ALIMENTOS INFANTIS 09/ Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM BANANA E MAÇÃ - ARROZ, MILHO, CEVADA, AVEIA E QUINOA - FEIRA DE SANTANA/BA / CELULOSICA 09 Meses ELASTOMERICA 09 Meses METALICA 09 Meses PLASTICA 09 Meses VIDRO 09 Meses ALIMENTOS INFANTIS 09/ Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem PAPINHA DE BANANA, GOIABA E BATATA DOCE SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/ Alteração de Rotulagem PAPINHA DE BANANA, BATATA DOCE E UVA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/ Alteração de Rotulagem PAPINHA DE BANANA COM BATATA DOCE SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP /

18 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/ Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES COM CARNE SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/ Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES COM MANDIOQUINHA E CARNE SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/ Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES COM INHAME, COUVE, VAGEM E ERVILHA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/ Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES, PEITO DE FRANGO E MACARRÃO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/ Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES, CARNE E GEMA DE OVO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/ Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES, CARNE E MACARRÃO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/ Alteração de Rotulagem PAPINHA DE MANGA, BANANA, ABACAXI E LARANJA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 08/ Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES, PEITO DE FRANGO E MILHO COM PEDAÇOSSÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/ Alteração de Rotulagem PAPINHA DE MAMÃO, PÊRA, MAÇÃ E LARANJA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP / CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/ Alteração de Rotulagem RESOLUÇÃO-RE Nº 3.347, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Alimentos, no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 598, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO AQUISBELA IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE ALIMENTOS LTDA / DOUBLE STRNGTH GLUCOSAMINE, CHONDROITIN & MSM JOINT SOOTHER TRIPKE STRENGTH GLUCOSAMINE, CHONDROITIN E MSM JOINT SOOTHER ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA pelo código / NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 4030 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes IMPORTADO 5-HTP ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA / NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 4030 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes IMPORTADO GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RESOLUÇÃO-RE Nº 3.318, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CLORIDRATO DE MEBEVERINA DUSPATALIN / / MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO / Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60 cloridrato de mebeverina / / GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE /16-9 (1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO / / ) Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60 CLORIDRATO DE MEBEVERINA RUBENTI / / SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE /16-7 (1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO / / ) Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60 ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA COLISTIMETATO DE SÓDIO COLISTIMETATO SODICO / / RDC 73/ GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO / Meses UI PO SOL INJ/INAL CT FA VD TRANS X 10 ML Meses UI PO SOL INJ/INAL CX 10 FA VD TRANS X 10 ML Meses UI PO SOL INJ/INAL CX 30 FA VD TRANS X 10 ML Meses UI PO SOL INJ/INAL CT FA VD TRANS X 10 ML Meses UI PO SOL INJ/INAL CX 10 FA VD TRANS X 10 ML Meses UI PO SOL INJ/INAL CX 30 FA VD TRANS X 10 ML APSEN FARMACEUTICA S/A CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO LITOCIT / / ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) / Meses 1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X Meses 540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA CO L EC A LC I F E R O L DOSS / / ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE / Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X Meses

19 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X Meses UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X Meses UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12 HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA C I P R O F LOX AC I N O HIFLOXAN / / RDC 73/ SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO / Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML Meses 2MG/ML SOL INJ IV CX 60 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML Meses 2MG/ML SOL INJ IV CX 36 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 70 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 45 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML Meses 2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML Meses 2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML CIPROFLOXACINO / / RDC 73/ GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO / Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 70 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 45 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML Meses 2MG/ML SOL INJ IV CX 60 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML Meses 2MG/ML SOL INJ IV CX 36 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML Meses 2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML Meses 2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MANITOL MANITOL 20% / / ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL / Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE ANIDRA GLICOSE / / ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL / Meses 50 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML Meses 50 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML Meses 100 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML Meses 100 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO LICITRO / / ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / Meses 540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X Meses 1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA ACECLOFENACO / / RDC 73/ GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO / Meses 100 MG COM REV CT ENV AL X Meses 100 MG COM REV CT ENV AL X Meses 100 MG COM REV CT ENV AL X Meses 100 MG COM REV CT ENV AL X 480 (EMB HOSP) CHIESI FARMACÊUTICA LTDA CICLADOL / / RDC 73/ SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO / RDC 73/ SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO / RDC 73/ SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL / RDC 73/ SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO / RDC 73/ SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO / RDC 73/ SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO / RDC 73/ SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO / Meses 20 MG COM CT BL PVC/PVC OPC X 5 INFLAMENE BETA Meses 20 MG COM CT BL PVC/PVD OPC X Meses 20 MG COM CT 3 BL PVC/PVD OPC X 10 GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A CAPTOPRIL CAPOX / / pelo código SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO / SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE / SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO / SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO / Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A amoxicilina + clavulanato de potássio / / GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE /18-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / / ) Meses 1 G MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 30 ML ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA INFLUVAC TETRA / / PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO / Meses SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Meses SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Althaia S.A Indústria Farmacêutica DIENOGESTE / / GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 168 AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA alfadarbepoetina ARANESP / / PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL / Meses 25 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU + DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 25 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 40 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 40 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A

20 Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,6 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,6 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 1,0 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 1,0 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LT DA INFLIXIMABE Remsima / / PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA / Meses 10 MG/ML PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A CLORIDRATO DE PAROXETINA PONDERA / / MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS / Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ alfataliglicerase BIO-MANGUINHOS ALFATALIGLICERASE / / PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL / Meses 200 U PÓ LIOF INJ CT FA VD INC MYLAN LABORATORIOS LTDA Fulvestranto / / GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO / Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 5 ML + AGU COM SIST S EG U R A N Ç A Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU COM SIST S EG U R A N Ç A OCTAPHARMA BRASIL LTDA FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + FATOR X OCTAPLEX / / PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL / Meses 500 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 20 ML + CONJ REC E INFUS IMUNOGLOBULINA HUMANA Panzyga / / PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL / Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML Meses pelo código MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R OT A VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A CEFALEXINA MONOIDRATADA / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A CEFALEXINA MONOIDRATADA / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACICLOVIR / / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE RESOLUÇÃO-RE Nº 3.319, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO BAYER S.A DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL + LEVOMEFOLATO DE CÁLCIO + LEVOMEFOLATO DE C Á LC I O YAZ METAFOLIN / MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS /10-3 3MG + 0,02MG + 0,451MG COM REV / 0,451MG COM REV CT 3 ENV BL AL PLAS INC X MG + 0,02MG + 0,451MG COM REV / 0,451MG COM REV CT ENV BL AL PLAS INC X DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL + LEVOMEFOLATO DE CÁLCIO + LEVOMEFOLATO DE C Á LC I O YASMIN METAFOLIN / MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS / MG + 0,03 MG + 0,451 MG COM REV / 0,451 MG COM REV CT 3 ENV BL AL PLAS INC X MG + 0,03 MG + 0,451 MG COM REV / 0,451 MG COM REV CT ENV BL AL PLAS INC X CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA S EC N I DA Z O L NOLAN / SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 ( EMB HOSP) SECNIDAZOL / GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE /12-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA AZITROMICINA DI-hIDRATADA AZIMED / / SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO / Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X Meses

21 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA cloridrato de cinacalcete KALVEL / SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 FRESENIUS KABI BRASIL LTDA METILSULFATO DE NEOSTIGMINA / GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO /11-7 0,5 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 1 ML 0,5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 1 ML 0,5 MG/ML SOL INJ CT BL 10 AMP VD AMB X 1 ML 0,5 MG/ML SOL INJ CT BL 100 AMP VD AMB X 1 ML mabra farmacêutica ltda S EC N I DA Z O L SERPAX / SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE /12-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / / ) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 ( EMB HOSP) NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R OT A VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO NORTEC QUÍMICA S.A ACICLOVIR / Meses INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO-RE Nº 3.320, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996, e na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 168, de 08 de agosto de 2017, resolve: Art. 1 o Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme relação anexa. Art. 2 o Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ENQUADRAMENTO: Art. 4º, 1º da Resolução - RDC nº 168, de 2017 P R O C ES S O DEPOSITANTE PROCURADOR P A R EC E R PI LABORATOIRE MEDIDOM S.A. MATOS & ASSOCIADOS ADVOGADOS 489/18 PI CEPHALON, INC. PINHEIRO, NUNES ARNAUD E SCATAMBURLO ADVOGADOS (ANTONIO MAURÍCIO PEDRAS A R N AU D ) 497/18 PI NOVARTIS AG 486/18 PI BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DANIEL ADVOGADOS (NELLIE ANNE DANIEL SHORES) 489/18 PI BIAL-PORTELA & CA, S.A. KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 479/18 PI TRANSFORM PHARMACEUTICALS, INC. MARCUS JULIUS ZANON 489/18 PI PIERRE FABRE MEDICAMENT 489/18 PI MORPHOSYS AG/ F.HOFFMANN-LA ROCHE AG 489/18 PI FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 496/18 PI JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. 489/18 PI NEKTAR THERAPEUTICS AL, CORPORATION (US) CLARKE MODET DO BRASIL LTDA 479/18 PI pelo código NOVARTIS AG 489/18 PI PTC THERAPEUTICS, INC. MOMSEN, LEONARDOS & CIA (CISÃO EM: LUIZ LEONARDOS & CIA OU KASZNAR L EO N A R D O S ) 489/18 PI NEWRON PHARMACEUTICALS S.P.A. 489/18 PI ANORMED INC. 488/18 PI AICURIS GMBH & CO. KG 489/18 PI BOEHRINGER INHEIM INTERNACIONAL GMBH 489/18 PI NERVIANO MEDICAL SCIENCES S.R.L. 489/18 PI CANCER RESEARCH TECHNOLOGY LTD. / PFIZER INC. KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 489/18 PI TEVA SANTÉ PINHEIRO, NUNES ARNAUD E SCATAMBURLO ADVOGADOS (ANTONIO MAURÍCIO PEDRAS A R N AU D ) 488/18 PI S*BIO PTE LTD. DANIEL ADVOGADOS (NELLIE ANNE DANIEL SHORES) 489/18 PI IMPERIAL INNOVATIONS LIMITED 488/18 PI WYETH (US) 480/18 PI KUDOS PHARMACEUTICALS LIMITED (GB) / THE INSTITUTE OF CANCER RESEARCH (GB) DANIEL ADVOGADOS 479/18 PI MOLOGEN AG GRUENBAUM E GASPAR LTDA. 489/18 PI XENOPORT, INC (US) MOMSEN, LEONARDOS & CIA 493/18 PI ACHILLION PHARMACEUTICALS, INC. ORLANDO DE SOUZA (CLARKE MODET DO BRASIL LTDA.) 489/18 PI EIDGENOESSISCHE TECHNISCHE HOCHSHULE ZUERICH 489/18 PI NOVAGEN HOLDING CORPORATION MOMSEN, LEONARDOS & CIA (CISÃO EM: LUIZ LEONARDOS & CIA OU KASZNAR L EO N A R D O S ) 489/18 PI POSTECH ACADEMY-INDUSTRY FOUNDATION TAVARES PROPRIEDADE INTELECTUAL 488/18 PI BAXTER INTERNACIONAL, INC. / BAXTER HEALTHCARE S.A. MOMSEN, LEONARDOS E CIA. 473/18 PI CADILA HEALTHCARE LTD. MARTINEZ & ASSOCIADOS S/S LTDA (MARTINEZ & MOURA BARRETO) 488/18 PI IMMATICS BIOTECHNOLOGIES GMBH 489/18 PI CENTOCOR ORTHO BIOTECH INC. 489/18 BR INDUCE BIOLOGICS INC. BR MERCK SHARP & DOHME CORP. KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL BR NOVARTIS AG BR ARSANIS BIOSCIENCES GMBH RONER GUERRA FABRIS BR SKINBIOTIX LIMITED MARIA PIA CARVALHO BR SEQUESSOME TECHNOLOGY HOLDINGS LIMITED (MT)

22 ANA CRISTINA ALMEIDA MÜLLER WEGMANN BR TOA EIYO LTD. DENIS ALLAN DANIEL BR F. HOFFMANN-LA ROCHE AG VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS BR DR HEALTHCARE ESPAÑA, S.L. ARIBONI, FABBRI E SCHMIDT SOCIEDADE DE ADVOGADOS BR HELSINN HEALTHCARE SA PRISCILA DE BARROS THEREZA YAMASHITA BR OBSCHESTVO S OGRANICHENNOJ OTVESTVENNOST'JU PARAFARM MILTON LUCÍDIO LEÃO BARCELLOS BR OBSCHESTVO S OGRANICHENNOJ OTVESTVENNOST'JU PARAFARM MILTON LUCÍDIO LEÃO BARCELLOS BR THE GENERAL HOSPITAL CORPORATION BR KLOX TECHNOLOGIES INC. BR ELI LILLY AND COMPANY BR NOVARTIS AG DENIS ALLAN DANIEL BR NOVARTIS AG BR JANSSEN SCIENCES IRELAND UC BR NOVARTIS AG FLÁVIA SALIM LOPES BR RETROPHIN, INC. DENIS ALLAN DANIEL BR REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. BR F. HOFFMANN-LA ROCHE AG VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS BR MEDIMMUNE LIMITED / UCL BUSINESS PLC DENIS ALLAN DANIEL BR KALA PHARMACEUTICALS, INC. MMV AGENTES DE PROPRIEDADE INDUSTRIAL BR NEW MARKET PHARMACEUTICALS TAVARES PROPRIEDADE INTELECTUAL LTDA BR MICREOS B.V. LEONOR MAGALHÃES PERES GALVÃO DE BOTTON BR ADYNXX, INC. BR DILAFOR AB LEONOR MAGALHÃES PERES GALVÃO DE BOTTON BR KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD DENIS ALLAN DANIEL BR CONTRAFECT CORPORATION BR AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG MARCELO CAMPOS DE CARVALHO BR WESTERN UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES / TESORX PHARMA, LLC FLÁVIA MARIA VASCONCELOS PEREIRA BR ZAFGEN, INC. DENIS ALLAN DANIEL BR MASSACHUSETTS INSTITUTE OF TECHNOLOGY BR VACCINEX, INC. DENIS ALLAN DANIEL pelo código BR SANOFI BR NORVARTIS AG 485/18 BR JOHNSON & JOHNSON 487/18 BR GENENTECH, INC. GUSMÃO & LABRUNIE PROPRIEDADE INTELECTUAL 495/18 BR GILEAD PHARMASSET LLC (US) LICKS ADVOGADOS 492/18 BR ASTRAZENECA AB KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 497/18 BR PHARMA MAR S.A. 489/18 BR GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 489/18 BR BAYER HEALTHCARE ORLANDO DE SOUZA 485/18 BR NOVARTIS AG 489/18 BR JAPAN TOBACCO INC. 482/18 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.321, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Publicar a aprovação condicional das petições secundárias de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, fitoterápicos, dinamizados e produtos biológicos, sob os números de expediente constantes no anexo desta Resolução, nos termos dos Art. 17-A 3º e 4º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, alterada pelo Art. 2º da Lei , e Art. 4º da Lei , de 28 de dezembro de 2016; e Arts. 4º, 5º, 7º, 15 e 16 da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento tempestivo e integral pelas empresas detentoras dos registros, ao disposto no Art. 5º, Art. 7º e Art. 15 e seus incisos, da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de Art. 3º A aprovação condicional das petições secundárias objeto desta resolução é restrita ao assunto protocolado, não resultando em manifestação diversa da peticionada, e considera estritamente a condição já registrada, não aprovando nenhuma alteração da condição registrada que possa estar informada nos documentos que instruem a petição secundária. Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA - CNPJ NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO SECUNDÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO SECUNDÁRIA APRESENTAÇÕES M.S. BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA / Vasopril Plus SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) MG + 25 MG COM CT BL AL AL X MG + 25 MG COM CT BL AL AL X MG + 25 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) maleato de enalapril + hidroclorotiazida / /18-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE ( Inclusão de novo acondicionamento) 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) MG + 25 MG COM CT BL AL AL X MG + 25 MG COM CT BL AL AL X MG + 25 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA / Cyfenol / /16-1 SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X paracetamol / /17-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE ( / / Inclusão de novo acondicionamento) 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X Benatux SIMILAR - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor (5,0 +50,0 +10,0) MG PAS DURA CT ENV AL X 12 (SBR MEL LIMÃO) KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A / Sanilin / SIMILAR - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor (0,5 + 4,0) MG/ML SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 50 ML (SBR CEREJA)

23 (0,5 + 4,0) MG/ML SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 50 ML (SBR MEL LIMÃO) LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA Penetro MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Novo Acondicionamento (33,0 + 22,0 + 22,0 + 5,5) MG/ML SOL INAL CT FR PLAS PET AMB X 45 ML LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A secnidazol GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X diclofenaco GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 aminofilina GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X MG COM CT BL AL AL X MG COM CT BL AL AL X MG COM CT BL AL AL X MG COM CT BL AL AL X MG COM CT BL AL AL X MG COM CT BL AL AL X MG COM CT BL AL AL X MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA Ranitidil SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento 150 MG COM REV CT BL AL AL X MG COM REV CT BL AL AL X MG COM REV CT BL AL AL X ranitidina GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 150MG COM REV CT BL AL AL X MG COM REV CT BL AL AL X MG COM REV CT BL AL AL X MG COM REV CT BL AL AL X MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Cimetilab SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X cimetidina / /15-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE ( Inclusão de novo acondicionamento) 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / Caverject MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Novo Acondicionamento 10 MCG PO LIOF SOL INJ IC CT FA VD TRANS TP BRBU + DIL AMP X 1 ML MCG PO LIOF SOL INJ IC CT FA VD TRANS TP BRBU + DIL AMP X 1 ML MCG PO LIOF SOL INJ IC EST PLAS FA VD TRANS TP BRBU + DIL SER VD TRANS X 1 ML + 2 AG + 2 COMPRES ANTIS MCG PO LIOF SOL INJ IC EST PLAS FA VD TRANS TP BRBU + DIL SER VD TRANS X 1 ML + 2 AG + 2 COMPRES ANTIS RESOLUÇÃO-RE Nº 3.322, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Publicar a aprovação condicional das petições secundárias de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, fitoterápicos, dinamizados e produtos biológicos, sob os números de expediente constantes no anexo desta Resolução, nos termos dos Art. 17-A 3º e 4º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, alterada pelo Art. 2º da Lei , e Art. 4º da Lei , de 28 de dezembro de 2016; e Arts. 4º, 5º, 7º, 15 e 16 da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento tempestivo e integral pelas empresas detentoras dos registros, ao disposto no Art. 5º, Art. 7º e Art. 15 e seus incisos, da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de Art. 3º A aprovação condicional das petições secundárias objeto desta resolução é restrita ao assunto protocolado, não resultando em manifestação diversa da peticionada, e considera estritamente a condição já registrada, não aprovando nenhuma alteração da condição registrada que possa estar informada nos documentos que instruem a petição secundária. Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA - CNPJ NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO SECUNDÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO SECUNDÁRIA EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) pelo código FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / hidroclorotiazida /15-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento / ) /15-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes / ) ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA Kefazol SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco cefazolina sódica GENERICO - Inclusão de local de fabricação do fármaco ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Duphalac SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos APSEN FARMACEUTICA S/A Retemic MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco Miosan Caf MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco Postec MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA Lipless SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ciprofibrato / /18-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ) BLAU FARMACÊUTICA S.A Ceftazidon SIMILAR - Alteração moderada de excipiente BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A Ibufran SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção Plesonax SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco Doralgina DipCaf /18-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ) Dorona Cafi /16-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ) dipirona + cafeína /16-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ) BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Tyflen SIMILAR - Alteração moderada de excipiente CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Enxak SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco CELLERA FARMACÊUTICA S.A Endrostan SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco alendronato de sódio / /18-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do fármaco ) CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA Oxyderme SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco Benatux /15-6 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente /15-3 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente Cataflexym SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco SIMILAR - Alteração moderada de excipiente Bronxol SIMILAR - Alteração moderada de excipiente SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco Doriless SIMILAR - Alteração da rota de síntese do fármaco SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção SIMILAR - Alteração menor de excipiente SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco Clomazol SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA captopril GENERICO - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes Probenxil SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A / Cafilisador MEDICAMENTO NOVO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos Doril /18-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ) Apracur DC /17-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ) FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ Far-Manguinhos-Lamivudina+Zidovudina SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco

24 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP / cloridrato de sertralina /16-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional ) Furp-Lamivudina + Zidovudina SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco GALDERMA BRASIL LTDA Clob-X MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A paracetamol GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco Escip SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento Cisteil SIMILAR - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento SIMILAR - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco GERMED FARMACEUTICA LTDA / cloridrato de sertralina /16-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional ) maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina guaifenesina GENERICO - Inclusão de local de fabricação do fármaco GENERICO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos Atorless SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional cloridrato de venlafaxina / /17-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ) diclofenaco sódico GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional GENÉRICO - Alteração moderada de excipiente GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA Sonrisal SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco Slow-K SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A Sanilin SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção SIMILAR - Alteração moderada de excipiente SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA Penetro MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do fármaco Gotas Binelli SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção LIBBS FARMACÊUTICA LTDA Topison SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco Finalop SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento Anastrolibbs SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento MABRA FARMACÊUTICA LTDA Menoprin SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA cetoprofeno GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco cetoprofeno GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco cetoprofeno GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / Presstopril SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção captopril /15-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA Stezza MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA Trusopt MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do fármaco NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A / cloridrato de sertralina /16-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional ) Reducofen SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes cloridrato de venlafaxina pelo código /16-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ) PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A Farmaflan SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA loratadina GENERICO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Diasec SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA Rovamicina MEDICAMENTO NOVO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / Nimegon Met /16-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do fármaco / ) VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA Tenolon SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Caverject MEDICAMENTO NOVO - Alteração moderada de excipiente MEDICAMENTO NOVO - Alteração moderada do processo de produção MEDICAMENTO NOVO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação Meronem MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento Tyzel / /15-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do fármaco / ) ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA Seki MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A Tecnotecan SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco RESOLUÇÃO-RE Nº 3.323, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no Art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e visando o adequado cumprimento da Lei nº /16, resolve: Art. 1º Prorrogar por até 20 dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no : RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA CNPJ NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA / /06/ /06/2018 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / /06/ /06/2018 MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / /07/2018 SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / /07/2018 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA / /07/2018 PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A / / /07/ / /07/2018 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.324, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos, radiofármacos e de insumos farmacêuticos ativos, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do Art. 51 da Lei nº de RAPHAEL SANCHES PEREIRA RAZÃO SOCIAL ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DE DESISTÊNCIA A PEDIDO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA ESPECÍFICO - Registro de Medicamento / / / ESPECÍFICO - Registro de Medicamento / /

25 EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos / / /15-2 FARMOQUÍMICA S/A MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Registro de Medicamento / / /16-7 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.358, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO LAB REGIUS LTDA CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + sulfato de zinco heptaidratado LAVOLHO D / / SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR / Meses 0,15 MG/ML+ 0,30 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 20 ML GERÊNCIA-GERAL DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACO RESOLUÇÃO-RE Nº 3.310, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivados ou não do Tabaco, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 384, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e tendo em vista o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 226, de 30 de abril de 2018, resolve: Art.1º Deferir as petições relativas a produtos fumígenos derivados do tabaco, constantes no Anexo, em cumprimento à Decisão Liminar concedida pela 1ª Vara - SJ/DF, no Processo Art.2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PATRÍCIA FRANCISCO BRANCO BLUE TRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - ME CNPJ: / Marca: NAY CHERRY BLEND (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-5 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: NAY PRIME MINT (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-1 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: NAY SPELL OF LOVE (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-2 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO DRAGON WALL (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-4 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO IBIZA SENSATIONS (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-2 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO SPLASH LEMON (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-5 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO SPLASH TANGER (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-4 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO STRONG MINT (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-7 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO SWISS ALPS (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-1 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO WATERMELON MINT (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: / Expediente: /18-9 Assunto: Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco RESOLUÇÃO-RE Nº 3.311, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivados ou não do Tabaco no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 384, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e tendo em vista o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 226, de 30 de abril de 2018, e suas alterações, resolve: pelo código Art.1º Indeferir a petição relativa a produtos fumígenos derivado do tabaco, conforme anexo. Art. 2º A empresa terá o prazo, improrrogável, de 30 (trinta) dias para recolhimento do produto em todos os pontos de venda do território brasileiro. Art.3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PATRÍCIA FRANCISCO BRANCO QUALITY IN TABACOS INDUSTRIA E COMERCIO DE CIGARROS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ: / Marca: GIFT (cigarro com filtro) - embalagens maço e box. Processo: / Expediente: /17-1 Assunto: Renovação de Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE RESOLUÇÃO-RE Nº 3.325, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) A.J.P. DE SUZA-ME / / PONTAS DIAMANTADAS / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LTDA. EPP / / SONDA PARA PHMETRIA ESOFÁGICA AL4 - REFERÊNCIA EXTERNA / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / AMERICAN ORTHODONTICS BRASIL PRODUTOS ORTODÔNTICOS LTDA / / FIO PARA ORTODONTIA ICONIX NITI / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / ANA CLAUDIA GIROTO LEITE EPP / / Toucas em TNT PLUMAX / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Lençol hospitalar PLUMAX em TNT / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / / Tonômetro de Aplanação / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / / Aridia Sorotipagem DENGUE RT-PCR / / IVD - Registro de produto importado / Aridia DENGUE RT-PCR / / IVD - Registro de produto importado / BIOEVOLUTION TECNOLOGIA - COMERCIO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA me / / APARELHO PARA CAPTAÇÃO DE SINAIS FISIOLÓGICOS / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / / FAMÍLIA PCR LÁTEX / / IVD - Cadastro de produtos nacionais em família / FAMÍLIA FR LÁTEX / / IVD - Cadastro de produtos nacionais em família / BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / / Microcateter- Mamba e Mamba Flex / / MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / / Instrumentais Não Articulados Cortantes Valeris / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Instrumentais Articulados Cortantes Valeris / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / KNOT PUSHER / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / Instrumentais Articulados Não Cortantes Valeris / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA / / HEMOMIX 3

26 / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / CIBRAMED PRODUTOS MEDICOS DESCARTAVEIS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / / Instrumental para Sistema de Estabilização Transpedicular Ellipse / / MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / / SERINGA DESCARTÁVEL PARA INSULINA COM AGULHA FIXA / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / / Tubo Endotraqueal Aramado com Balão Descarpack / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Diagmaster Científica ltda / / DENGUE NS1 ANTIGEN TEST / / IVD - Registro de produto importado / DIASORIN LTDA / / NovaLisa Zika Vírus IgM µ-capture ELISA / / IVD - Registro de produto importado / NovaLisa Zika Vírus IgG capture ELISA / / IVD - Registro de produto importado / DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / / Meriscreen HIV 1-2 WB / / IVD - Registro de produto importado / Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / / Eletrodos de ECG / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / CABOS DE ECG / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / Eco Diagnostica Ltda / / ECO F Dengue NS / / IVD - Registro de produto nacional / EMIS MINAS DIST DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / / Curativo Transparente a prova d'água Mássime / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Curativo Criativos Mássime / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / / Bolsa de drenagem estéril / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / G C DE ALMEIDA E CIA LTDA - ME / / LÂMINAS PARA SERRA DESCARTÁVEIS MAARTEC / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / GÊNESIS HOSPitalar LTDA - ME / / HOSPFIX - FILME TRANSPARENTE ESTÉRIL / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / / CÂNULA SPINE-O-FLEX / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / / Seringa Carpule ICE Colors / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / / ClearCorrect System / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / / CANULA PARA TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO VITAL GOLD / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. / / BAND-AID SKIN FLEX / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / LD COMERCIO DE MATERIAIS PARA DIAGNOSTICO E MEDICO HOSPITALAR LTDA / / ORAQUICK HIV SELF-TEST / / IVD - Registro de produto importado / LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / / CAMPO CIRÚRGICO SOFILM LIFESAFER / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / CAMPO CIRÚRGICO SOFILM PLUS LIFESAFER / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / pelo código MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME / / AIA-PACK SUBSTRATE SET II (SUBSTRATO II) / / IVD - Cadastro de produto importado / MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / / MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / / Seringa StabiliT Touch / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / / PONTEIRAS SATELEC / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / / VERSANT Sample Preparation 1.0 Reagents / / IVD - Cadastro de produto importado / VERSANT Sample Preparation 1.2 Reagents / / IVD - Cadastro de produto importado / MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / / ANDADOR MULTI FUNÇÃO / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / MSC-Tecnologia Industrial LTDA / / Transfer Munhão Universal / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / NUTRIPORT COMERCIAL LTDA / / MICROLET NEXT / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / / Instrumental Cirúrgico Nuvasive Descartável - Aço Inoxidável / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Instrumental Cirúrgico Estéril Nuvasive - Titânio / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / ODHON EQUIPAMENTOS LTDA EPP / / Microcânula Otorrino Odhon / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / OLIMED MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / / LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - GLOMED / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO NITRILICA - GLOMED / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / / Neutro Ortho BioVue System (Cassete Neutra) / / IVD - Registro de produto importado / ORTOMED HOSPITALAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / / BERÇO HOSPITALAR PARA RECÉM NASCIDO / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / / EDTA Trissódico Líquido / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / / Olla Ereção Prolongada / / MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / / INNOVITA DENGUE IGG/IGM / / IVD - Registro de produto nacional / RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / / Pinça / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / / LANCETA DE SEGURANÇA RMDESC / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / SALDANHA RODRIGUES LTDA / / DENTAL FINE - AGULHA GENGIVAL ESTÉRIL DE USO ÚNICO SR xxx / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / / MEIA TERAPÊUTICA DE COMPRESSÃO SELECTA DYNAMIC COTTON / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico /

27 SETORMED INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA- EPP / / CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO CURVA / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / / Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Agulhas para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Escalpes para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Agulhas para coleta múltipla UNIQMED / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Agulhas para coleta múltipla UNIQMED EASY VIEW / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / / NYLON SEM AGULHA - SHALON / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / KIT CATARATA SHALON / / MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR EIRELI / / Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Teflonado / / MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / Cateter Ureteral Pigtail / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico / / MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / VIRION DIAGNOSTICA LTDA / / Leptospira Virclia IgM Monotest / / IVD - Registro de produto importado / VITAL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / / Sistema de agulha para fina aspiração / / MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / mini pinça de biópsia hose type - ets / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / / MÁSCARA DESCARTÁVEL COM VISOR / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / MÁSCARA DESCARTÁVEL / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / CONECTOR DE 3 VIAS / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / ZAMMI INSTRUMENTAL EIRELI / / Sistema coletor de secreções Multizamm MAX - Estéril / / MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / P MEDICAL LTDA - ME / / CAPA PARA VIDEOCIRURGIA 3P MEDICAL / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / RESOLUÇÃO-RE Nº 3.326, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / / Família Alinity s HTLV I/II / / IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / Alinity s HBsAg Confirmatory Reagent Kit / / IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / Família Alinity s Syphilis / / IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / Agilent technologies brasil ltda / / MARCADOR TUMORAL PD-L / / pelo código IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / ALERE S/A / / Alere Afinion CRP / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / URYXXON / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / / Cerasorb Foam / / MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR DE COLUNA / / MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / Sistema Cervical Anterior APIS TRUFIT TDM / / MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / / AGULHA DE FÍSTULA TRADICIONAL AV / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA / / Aftamed Enxaguatório bucal 10mL e 100mL / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / Aftamed (ácido hialurônico) / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / Aftamed Junior Gel 1mL e 15mL / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / / CAGE CERVICAL EUROSPINE / / MATERIAL - Inclusão/Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia / BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / / SISTEMA VITEK MS / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / FAMÍLIA VITEK2 AST - BIOMERIEUX / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / / NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO RESTRITO / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / ULTRA-DRIVE 3 FERRAMENTAS E PONTAS / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / / FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE -BIOMETRIX / / IVD - Alteração para inclusão do produto no registro em família (classes III ou IV) / BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / / Família VIROTROL I / / IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA / / Prótese Total de Joelho Unity Primária PS / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / / TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPa) / / IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / Protrombina (TP) / / IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / CKMB / / IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / Plasmas Controle de Coagulação / / IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / / SISTEMA LASER AURIGA / / EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / SISTEMA DE ELETRODOS LEVEEN COACCESS / / EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / Endotak Reliance 4-Site Molas Duplas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa / / EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / BRAINLAB LTDA / / SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA COLUNA E TRAUMA / / EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Médio e Pequeno Portes / SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA COLUNA E TRAUMA

28 / / EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / BRUNO PIRES BORGES SANTANA ME / / SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS NITINOL / / MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / / Apollo Medial Suture Anchor, PEEK / / MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / / ASPIRADOR CIRÚRGICO YANKAUER DESCARTÁVEL CAMAHE / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / / HANAROSTENT - BILIAR HILAR (NNN) / / MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família / DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS EIRELI / / Tubos extensores / / MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / DENTSPLY IND.COM. LTDA / / TPH / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / / PRUDENCE EXTRA GRANDE / / MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família / EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / / QUIMICOL - H - HDL COLESTEROL ULTRASENSÍVEL / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / / LEKSELL GAMMA KNIFE / / EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Grande Porte / EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / / GO2 Model 9570 Finger Pulse Oximeters / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / SelexOn Troponina I / / IVD - Alteração do nome social da empresa estrangeira fabricante legal do produto registrado ou unidade fabril (classes III ou IV) / SelexOn TSH / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / SelexOn T / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / Família Sistema de medição de imunodiagnóstico para uso profissional / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / AUTORREFRATOR /CERATÔMETRO COMPUTADORIZADO / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / Sistema de Estimulação do Esfíncter Esofágico Inferior EndoStim / / EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Fabricante ou Local de Fabricação / SelexOn D-dimer / / IVD - Alteração do nome social da empresa estrangeira fabricante legal do produto registrado ou unidade fabril (classes III ou IV) / FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / / Família Coletores Universais Estéreis / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / / Densitômetro Ósseo de Radiologia / / EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO / / EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Médio e Pequeno Portes / GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / / ParoCheck / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / / DEBRI ALG CA - HIDRO COM ALGINATO / / MATERIAL - Alteração da apresentação comercial em registro / ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / / Kit de Instrumentais nº 3 para Haste Femoral Modular I - Hip Revision / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / / DESFIBRILADOR CARDIOMAX pelo código / / EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / / LENTE ACRÍLICA TECNIS 1 PEÇA MODELO ZCB / / MATERIAL - Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro / JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / / DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE TVT ABBREVO / / MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / / Insuflador Karl Storz / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / L & R Industria Comercio e Exportação e Importação de Artigos Esportivo e Ortopedicos LTDA ME / / TIPÓIAS HIDROLIGHT / / MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / / FIO AGULHADO DE POLIPROPILENO PROCARE / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / / SISTEMA CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE JOELHO COLUMBUS PS A ES C U L A P / / MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / / FAMÍLIA DE CORANTES CITOLÓGICOS - LABORCLIN /01-48 / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / ANTIGENO RPR BRAS /90-77 / IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / / Lâmina expansível descartável EasyCore Hip / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / EasyCore Hip / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / / LIFESHOCK PRO / / EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / LIMA DO BRASIL LTDA / / CUPS DE PROVA - SET / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / KIT INSTRUMENTAL COPPE GRANDI DIAMETRI FRESE "HALF-CROSS" - SET / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / / INCUBADORAS CO2, CO2/02 E REFRIGERADAS / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / FREEZER BIOMÉDICO ( TEMPERATURA ULTRA BAIXA -30 C A -35 C / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / / EUROSCREW TCP / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / / LENTES DE CONTATO MEDICON / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / / Cateter Periférico Intravenoso MedLevensohn / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / / NovaSure Sistema de ablação endometrial controlado por impedância / / EQUIPAMENTO - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (PartNumber) ou Modelo Comercial / MEDTRONIC COMERCIAL LTDA / / Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência / / EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / / CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / / XGEN PADRÃO p190 - Kit PADRÃO na Identificação e Quantificação de cdna de BCR- ABL p190 - XG-P190-PB / /

29 IVD - Alteração do nome comercial do produto registrado (classes III ou IV) / XGEN PADRÃO p210 - Kit PADRÃO na Identificação e Quantificação de cdna de BCR- ABL p210 - XG-P210-PB / / IVD - Alteração do nome comercial do produto registrado (classes III ou IV) / NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / / REFRATOR COM CERATÔMETRO PORTÁTIL / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / REFRATOR PORTÁTIL / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / / INCUBADORA PANASONIC / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / ODOUS Instrumentos / / NÃO CORTANTE NÃO ARTICULADO DIVERSOS TITÂNIO / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / Omron Healthcare Brasil Industria e Comercio de Produtos Medicos Ltda / / INALADOR ULTRASSÔNICO / / EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL AUTOMÁTICO DE BRAÇO / / EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / NEBULIZADOR A AR COMPRIMIDO / / EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / CONJUNTO MICRONEBULIZADOR / / EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / Monitor de Pressão Arterial de Pulso Automático / / EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / / Anti-IgG/Anti-C3b,-C3d/Control Ortho BioVue System / / IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr (origem monoclonal) - Ortho BioVue System cassettes / / IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia / / IVD - Alteração da composição de produtos ou partes e acessórios de instrumentos registrados em família (classes III ou IV) / Anti-IgG Ortho BioVue System / / IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / Anti-IgG, -C3d; Polyspecific Ortho BioVue System / / IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / / HASTE INTRAMEDULAR COM DISTRACAO CINETICA - ISKD ORTHOFIX / / MATERIAL - Inclusão/Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia / PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / / Monitor de Sinais Vitais SureSigns VS / / EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / / BASTÕES ORTOPÉDICOS / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda / / Cassete de Teste Rápido de igfbp-1 (Secreção Vaginal) / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME / / Ponteira Dissectora Razek / / EQUIPAMENTO - Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador oupaciente ou Ambiente de Utilização / PONTEIRA DE ASPIRAÇÃO MINI / / EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / / Kit Cânula Spine Safe Para Mapeamento de Parafusos Pediculares / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / / MONITOR PACIENTE / / EQUIPAMENTO - Alteração de Software / ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / / Anti-HCV II / / IVD - Retificação - correção pela empresa / RS INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E PRESTACAO DE SERVICOS DE INSTRUMENTOS MEDICOS, HOSPITALARES LTDA - ME / / pelo código Diversos Aço Inoxidável / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / Salus Biomedical Importação e Distribuição de Produtos Medico Hospitalares EIRELI EPP / / Bomba de pressão negativa Foryou NPWT / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / / Aparelho para Mamografia Digital / / EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Médio e Pequeno Portes / SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / / PEÇA DE MÃO ODONTOLÓGICA - MODELO ALTA ROTAÇÃO / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / / CATETER DE ABLAÇÃO IBI THERAPY TM THERMISTOR / / EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / / SURG BLOCK / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA / / ANTI HIV 1/2 SYM / / IVD - Alteração da composição de produtos ou partes e acessórios de instrumentos registrados (classes III ou IV) / Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / / Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Tornozelo Techimport / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / / Introdutor Hemostático - Kit / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / / VISIOL / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / / OPALESCENCE PF / / MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / / TUBOS DE RAIO-X DIAGNÓSTICO / / EQUIPAMENTO - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante / VIDORA FARMACÊUTICA LTDA / / BABYTEST TIRA / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / / D ES F I B R I L A D O R / M O N I T O R / / EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / SISTEMA DE MISTURA A VÁCUO PALAMIX COM ACÚMULO DE VÁCUO / / EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / DRENO DE SILICONE SEM TROCATER JACKSON-PRATT / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / WERFEN MEDICAL LTDA / / HEMOSIL ANTIGENO FATOR DE VON WILLEBRAND / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / WORLD MEDICA DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA. - EPP / / Derivo / / MATERIAL - Alteração do prazo de validade do produto em registro / RESOLUÇÃO-RE Nº 3.327, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) AUGUSTO BENCKE GEYER

30 ALERE S/A / / Urised Mini Analisador de Urina / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / / ANAX TM OCT / / MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / CIBRAMED PRODUTOS MEDICOS DESCARTAVEIS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / / ESPAÇADORES DE FUSÃO INTERVERTEBRAL SUSTAIN / / MATERIAL - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. / / TEOSYAL PURESENSE GLOBAL ACTION / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / TEOSYAL PURESENSE ULTIMATE / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / TEOSYAL PURESENSE KISS / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / TEOSYAL PURESENSE DEEP LINES / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / / FONTES FLEXITRON (FLEXISOURCE ) / / EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / FONTES RADIOATIVAS / / EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / / BOLSA DE SANGUE CPDA-1 JMS / / MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / BOLSA DE SANGUE CPD SAGM JMS / / MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / / Agulha múltipla para coleta de sangue à vácuo / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Agulha múltipla com dispositivo de segurança para coleta de sangue à vácuo / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Escalpes com dispositivo de segurança / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Escalpes para coleta de sangue / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / / SISTEMA DE MONITORAÇÃO HEMODINÂMICA E ELETROFISIOLÓGICA / / EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / Global industria comercio de suprimentos para área médica ltda - me / / CAMPO CIRÚRGICO LAMINADO GLOBAL / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL GLOBAL SMS / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / / Medfix System / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / Cure-Aid Protetor para Calos / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / Dispositivo para Tração Cutânea PharmaBand / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / Algodão Ortopédico Undercast Pad / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / Curativo Cure-Aid Protect / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / Vilowond Curativo Absorvente / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / Medpore PU exsorb Carbon FS / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / / KIT DE SERINGAS NUTRICAIR ENTERAL COM ENFIT NCE5206SEK / / MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / / Conjunto Distrator Poliaxial / / MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / pelo código Conjunto Clamp Colinear para Redução Ossea / / MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / Pinças Cirúrgicas Articuladas Não Cortantes / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / / Tamborel Refil para Tamborel / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / INR CORPORATION IMPORTADORA LTDA ME / / gloup gel oral / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / MEDTRONIC COMERCIAL LTDA / / SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS MONOLOC / / MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / / CÂNULA PARA MARCAÇÃO DE LESÃO MAMÁRIA - MAMAWIRE FIX - HISTO / / MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / CÂNULA PARA MARCAÇÃO DE LESÃO MAMÁRIA - MAMAWIRE Z - HISTO / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / CÂNULA PARA BIOPSIA E ASPIRACAO DE MEDULA OSSEA - VIGEO / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / MR LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA / / Aftamed Junior Gel 1mL e 15mL / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / Aftamed Enxaguatório bucal 10mL e 100mL / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / Aftamed (ácido hialurônico) / / MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / / Cânula Retrógada de Cardioplegia / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / / BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA / / MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / OXIGEN COMERCIO, INDUSTRIA E REPRESENTACOES DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / / FONTES RADIOATIVAS / / EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / FONTES FLEXITRON (FLEXISOURCE ) / / EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / / Família de Reagentes Complementares (Auxiliares) / / IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / SANDERS DO BRASIL LTDA / / CONJUNTO DE PISTOLAS PRESSURIZADAS PS / SANDERS / / EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / P MEDICAL LTDA - ME / / CONECTOR PARA FLUXÔMETRO 3P MEDICAL / / MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / RESOLUÇÃO-RE Nº 3.328, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Registro ou Cadastro e por consequente, cancelar o Registro ou Cadastro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, após a sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) Domak Distribuidora Ltda - EPP / / TUBOS DE RAIO-X DIAGNÓSTICO / / EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / / MedioStar / / EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / MULTIPULSE TM / /

31 . Nº / / / / / Suplemento EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / MCL 31 Dermablate / / EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / TOP CONSULT COMÉRCIO E ASSESSORIA EM EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - EPP / / MULTIPULSE TM / / EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / MedioStar / / EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / MCL 31 Dermablate / / EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / / TUBOS DE RAIO-X DIAGNÓSTICO / / EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / RESOLUÇÃO-RE Nº 3.329, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão da ação ordinária nº ª Vara Federal/DF, que confirma a antecipação de tutela e determina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas estrangeiros ou seus congêneres, nas hipóteses em que os pedidos de inspeção internacional feitos pelos filiados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) estejam protocolados e paralisados há mais de seis meses, sem prejuízo da inspeção internacional a ser feita posteriormente pela ANVISA para fins de confirmação ou não da avaliação estrangeira. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / / LEKSELL GAMMA KNIFE / / EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Fabricante ou Local de Fabricação / LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / / Antibody to Hepatitis B Surface Antigen (Anti-HBs) / / IVD - Registro de produtos importados em família / Antibody to Hepatitis B e Antigen (Anti-HBe) / / IVD - Registro de produtos importados em família / Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Anti-HBc) / / IVD - Registro de produtos importados em família / TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / / Endotherme / / EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / Exotherme / / EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / / MAGLUMI CA 72-4 (CLIA) / / IVD - Registro de produto importado / MAGLUMI f-psa (CLIA) / / IVD - Registro de produto importado / RESOLUÇÃO-RE Nº 3.330, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Deferir as alterações, relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER do Processo Nº do Expediente Nome Comercial Nº do Registro /18-1 CARTUCHO PARA LUMIRATECK i15 - MODELO BG /18-8 CARTUCHO DE LUMIRATECK i15 - MODELO BG /18-6 CALIBRADOR PARA LUMIRATECK i /18-5 CARTUCHO PARA LUMIRATECK i15 - MODELO BG /18-4 CONTROLE PARA LUMIRATECK i GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIA RESOLUÇÃO-RE Nº 3.348, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Toxicologia Substituto no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 599, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica de produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo resultado da análise. Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não exime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos responsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente no país, aplicável ao objeto do requerimento. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CARLOS ALEXANDRE OLIVEIRA GOMES RAZÃO SOCIAL/CNPJ MARCA COMERCIAL NÚMERO DO PROCESSO P E T I Ç ÃO ( Õ ES ) / E X P E D I E N T E ( S ) CLASSE TOXICOLÓGICA - ALLIERBRASIL AGRO LTDA./ / DELTA TÉCNICO / Produto Técnico Equivalente, /09-8 CLASSE II OLASUL TÉCNICO / Produto Técnico Equivalente, /17-1 CLASSE III - Arysta Lifescience do Brasil Indústria Química e Agropecuária S.A./ / C E L E B R AT E / Registro simplificado nível IV - Produto Formulado - Produto com ingrediente ativo já registrado no País, /15-5 CLASSE I - BIORISK ASSESSORIA E COMERCIO DE PRODUTOS AGRICOLAS LTDA./ / AZOXISTROBIN TÉCNICO YNG / pelo código Produto Técnico Equivalente, /13-2 CLASSE II CLORPIRIFÓS TÉCNICO GHARDA / Produto Técnico Equivalente, /11-5 CLASSE III - FMC QUÍMICA DO BRASIL LTDA / CLORPIRIFÓS TÉCNICO CHEMINOVA GH / Produto Técnico Equivalente, /15-4 CLASSE III - HELM DO BRASIL MERCANTIL LTDA / SULFENTRAZONE OL TÉCNICO HELM / Produto Técnico Equivalente, /17-6 CLASSE III DIFENOCONAZOLE JS TÉCNICO HELM / Produto Técnico Equivalente, /12-5 CLASSE I - IHARABRAS S.A INDÚSTRIAS QUÍMICAS/ / SULFENTRAZONA TÉCNICO IS / Produto Técnico Equivalente, /15-9 CLASSE III - Plurie Soluções Regulatórias Ltda./ / Damast / Registro simplificado nível IV - Produto Formulado - Produto com ingrediente ativo já registrado no País, /14-2 CLASSE III - NORTOX S.A./ / FLUTRIAFOL NORTOX / Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, /13-6 CLASSE III - Rainbow Defensivos Agrícolas Ltda./ / Clenil XTRA /

32 Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, /13-5 CLASSE I WIPER XTRA / Registro simplificado nível I - Produto Formulado - Produto com ingrediente ativo já registrado no País, /13-4 CLASSE I - ROTAM DO BRASIL AGROQUÍMICA E PRODUTOS AGRICOLAS/ / SULFENTRAZONE TÉCNICO ROTAM / Produto Técnico Equivalente, /16-1 CLASSE III - SIPCAM UPL BRASIL S.A./ / DIFENOCONAZOLE TÉCNICO SNB / Produto Técnico Equivalente, /15-1 CLASSE I - Sulphur Mills do brasil importação e exportação de produtos agrícolas ltda./ / CLORPIRIFÓS TÉCNICO SULPHUR MILLS / Produto Técnico Equivalente, /15-7 CLASSE III - Tecnomyl Brasil Distribuidora de Produtos Agrícolas Ltda./ / FIPRONIL 250 FS GENBRA / Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, /13-0 CLASSE III - UPL DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSUMOS AGROPECUÁRIOS S.A / PACLOBUTRAZOL 250 SC UPL / Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, /13-7 CLASSE IV DIRETORIA DE CONTROLE E MONITORAMENTO SANITÁRIOS GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA RESOLUÇÃO-RE Nº 3.291, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento da Empresa constante no anexo desta Resolução. EMPRESA: HB FISIOTERAPIA E COMÉRCIO EIRELI ENDEREÇO: RUA MARECHAL CANTUARIA; 136 BAIRRO: URCA CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Petição em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 76, de Não há previsão de ampliação de atividade para AFE de varejista de produtos para saúde. A empresa deve solicitar o cancelamento da autorização vigente juntamente com o pedido de nova autorização para a atividade requerida. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.292, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para o estabelecimento de Farmácia e Drogaria, em conformidade com o anexo desta Resolução. EMPRESA: COMERCIAL DE MEDICAMENTO LIMA NASCIMENTO LTDA ENDEREÇO: RUA AQUILES LISBOA N610 BAIRRO: MERCADINHO CEP: IMPERATRIZ/MA CNPJ: / PROCESSO: / MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa já possui autorização vigente, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006, Resolução RDC nº 17/2013 e Lei 9.782/99. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.293, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes do anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. EMPRESA: FARMA VIDA FARMACIA LTDA EPP ENDEREÇO: Avenida João Pessoa, 269 BAIRRO: Centro CEP: NOVA ODESSA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMACIA FLORA MEDICINAL MANIPULACAO DE FORMULAS - EIRELI - ME ENDEREÇO: RUA AMAZONAS,72 LOJA 14 E 15 pelo código BAIRRO: VILA ALICE Vicente de Carvalho CEP: GUARUJÁ/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: SANTA FORMULA HOMEOPATIA E MANIPULAÇÃO LTDA. ENDEREÇO: ALAMEDA TIETE, 19 BAIRRO: CERQUEIRA CÉSAR CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: DERMABEAUTY FARMACIA DE MANIPULAÇÃO LTDA ENDEREÇO: RUA NOVA JERUSALEM, 400 BAIRRO: CHACARA SANTO ANTONIO CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Total de Empresas : 4 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.294, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução. Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: C H DA SILVA AGUIAR - ME ENDEREÇO: AVENIDA CURUA UNA N 2916 BAIRRO: DIAMANTINO CEP: SANTARÉM/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FRACIONAMENTO: - - EMPRESA:: DAURO JOSE GHELLERE-ME ENDEREÇO: RUA PARANA, SALA 03 BAIRRO: CENTRO CEP: BALNEÁRIO RINCÃO/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: LUCIMARA MONTES PERAL BERTHOLUCCI ME ENDEREÇO: PRAÇA ALFREDO EGIDIO DE SOUZA ARANHA, 10 BAIRRO: CENTRO CEP: ÁGUAS DA PRATA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: FARMACIA FARMASSIM LTDA ENDEREÇO: RUA RUI BARBOSA Nº 1148 Sala 02 BAIRRO: CENTRO CEP: PRUDENTÓPOLIS/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL- DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - EMPRESA:: FARMACIA PRINCESA PORANGABA LTDA ENDEREÇO: R PORANGABA, 19 BAIRRO: VILA INDUSTRIAL CEP: ARAÇATUBA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: -

33 - EMPRESA:: DROGARIAS PACHECO S/A ENDEREÇO: R. JARDIM BOTANICO, N 700, LOJA D BAIRRO: JARDIM BOTANICO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: IRMAOS TERESANI LTDA - ME ENDEREÇO: R MINAS GERAIS, 306 SALA 01 E 02 BAIRRO: JARDIM BRASIL CEP: ENGENHEIRO COELHO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: KLEBER FERNANDO ALMEIDA & CIA. LTDA ENDEREÇO: RUA AMÉRICO BATISTA Nº 682 BAIRRO: IPIRANGA CEP: RIBEIRÃO PRETO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: DROGARIA DO TRABALHADOR COMÉRCIO EIRELI - ME ENDEREÇO: AVENIDA JOAQUIM BRAZ DE QUEIROZ, SN, QD. 02, LT. 02, LOJAS 10/11 BAIRRO: PARQUE ESTRELA DALVA VII CEP: LUZIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FRACIONAMENTO: - - EMPRESA:: DROGARIA ELENIZIA LTDA ENDEREÇO: R LUIZ PONUPE, 291 Loja B BAIRRO: CARDOSO (BARREIRO) CEP: BELO HORIZONTE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - - EMPRESA:: FARMACIA FARMA VIDA LTDA ENDEREÇO: RUA 28 DE OUTUBRO, Nº 126 BAIRRO: CENTRO CEP: CAPANEMA/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: DELIVERY COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: AV DEPUTADO MILTON TEIXEIRA DE FIGUEREDO, 1000 BAIRRO: MORADA DO OURO - SETOR NORTE CEP: CUIABÁ/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: Polotto & Silva Ltda-ME ENDEREÇO: R TIRADENTES 878 BAIRRO: CENTRO CEP: MONTE APRAZÍVEL/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - pelo código EMPRESA:: OLIVEIRA & CARDOSO RIO PRETO LTDA - ME ENDEREÇO: ESTM PAR JOSE DOMINGUES NETTO (SJR-150), n 305 LOJA 03 BAIRRO: VILA AZUL (ZONA RURAL) CEP: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: B. C. M. DE SOUSA & CIA LTDA - ME ENDEREÇO: AV GABRIEL HENRIQUE DE ARAUJO 1497 QUADRA03 LOTE 01 BAIRRO: ARAGUAIA PARK CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: DANILO AMOROSO DEMARQUE ENDEREÇO: RUA RUI BARBOSA, 655 BAIRRO: CENTRO CEP: JUNQUEIRÓPOLIS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: C.H.DA SILVA AGUIAR - ME ENDEREÇO: AV. MAGALHAES BARATA N 712 BAIRRO: CARANAZAL CEP: SANTARÉM/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: N.K.N COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS ENDEREÇO: RUA XV DE NOVEMBRO 7606 BAIRRO: CENTRO CEP: GUARAPUAVA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - FRACIONAMENTO: - - EMPRESA:: drogarias pacheco sa ENDEREÇO: av. ataufo de paiva 1241 loja a BAIRRO: leblon CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FRACIONAMENTO: - EMPRESA:: ADRIANA MARIA DA SILVA ME ENDEREÇO: AV FREI SERAFIM, 19 A BAIRRO: CENTRO CEP: ITAPISSUMA/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: MOACI ALVES MARTINS MEDICAMENTOS - ME ENDEREÇO: R- PADRE AMÂNCIO LEITE Nº 304 BAIRRO: CENTRO CEP: CONDADO/PB CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS:

34 FRACIONAMENTO: - EMPRESA:: ANTONIO ROBERTO FARIAS - ME ENDEREÇO: RUA PARAÍBA NÚMERO 97 loja BAIRRO: TANCREDO NEVES CEP: SALVADOR/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: SHOPPING PROHOSPITAL MATERIAL MEDICO LTDA ENDEREÇO: rua: joão CORDEIRO Nº1125 BAIRRO: ALDEOTA CEP: FORTALEZA/CE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA:: RONALDO MENEZES DE OLIVEIRA ENDEREÇO: RUA BELO HORIZONTE Nº 589, LOJA B BAIRRO: CALADINHO DE BAIXO CEP: CORONEL FABRICIANO/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: Farmácia do Trabalhador do Brasil de Minas Gerais Ltda ENDEREÇO: Avenida Olegario Maciel, 550 BAIRRO: Centro CEP: PARACATU/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: DROGARIA BOA FORTUNA LTDA ENDEREÇO: RUA FREI HENRIQUE DE COIMBRA, SN / PROX AO 860 BAIRRO: BOA FORTUNA CEP: ITAPERUNA/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: CELEIDE FREIRE CLEMENTINO ENDEREÇO: R PRESIDENTE JOAO PESSOA BAIRRO: CENTRO CEP: MOGEIRO/PB CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: Trochmann & Gregolin Ltda Epp ENDEREÇO: Rua Arthur Gonçalves da Silva, 105 BAIRRO: Jd Santa Rita de Cássia CEP: SANTA BÁRBARA D'OESTE/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - FRACIONAMENTO: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - - EMPRESA:: MARIA NELCI GASTALDO-ME ENDEREÇO: RUA 07 DE SETEMBRO Nº 660 BAIRRO: CENTRO CEP: JAGUARI/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: pelo código EMPRESA:: valega drogaria ltda me ENDEREÇO: AV JOSE HENRIQUE FERRAZ QUADRA, BAIRRO: JARDIM TERRA BRANCA CEP: BAURU/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL- DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - EMPRESA:: FARMACIA GOMES RIBEIRO LTDA ENDEREÇO: R JOSE ODAIR, 05 BAIRRO: CAATINGA GRANDE CEP: DORMENTES/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: ADENIR PICCININ ENDEREÇO: RUA HERCULANO H ZANUZZO,411 BAIRRO: INDUSTRIAL CEP: SEARA/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - - EMPRESA:: GOMES E GUSMAO DROGARIA LTDA ENDEREÇO: joão sebastião de amorim 42 BAIRRO: centro CEP: ESPERA FELIZ/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: Farmacia do Trabalhador do Brasil Ceara Ltda ENDEREÇO: Rua Coronel Jose Saboia, 454 BAIRRO: Centro CEP: SOBRAL/CE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FRACIONAMENTO: - EMPRESA:: NOVA MANIPULARE LTDA - ME ENDEREÇO: AV ULISSES CAMBUI LIMA, 271 COMODO BAIRRO: TAQUARI CEP: LIVRAMENTO DE NOSSA SENHORA/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA:: DROGA NOVA TRES LTDA - ME ENDEREÇO: AVENIDA ARARAQUARA, 328 BAIRRO: VILA BRASÍLIA CEP: SÃO CARLOS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: GISELE BINOTTO GREVETTI ENDEREÇO: R LODOVICO GERONAZZO,601 BAIRRO: BOA VISTA CEP: CURITIBA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS:

35 - EMPRESA:: DAUD & COLOMBO LTDA - ME ENDEREÇO: R DAVID DE OLIVEIRA N 906 BAIRRO: PAT.S.JOAO BATISTA I CEP: OLÍMPIA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA:: FARMACIA NOVA ERA LTDA ENDEREÇO: RUA DOS PIONEIROS Nº SALA 02 BAIRRO: CENTRO CEP: AGROLÂNDIA/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL- DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - Total de Empresas : 39 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.295, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução. Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação. EMPRESA: SOUSA MARTINS & COELHO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA PRESIDENTE DUTRA BAIRRO: PONTE DE PEDRA CEP: PARAÚNA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: W.B. DE FARIAS FARMACIA ENDEREÇO: TRAVESSA POMPEU JOSE DA SILVA, 539-D BAIRRO: CENTRO CEP: PAULISTA/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: MINHA FARMÁCIA LTDA ENDEREÇO: RUA PADRE REUS, 20 BAIRRO: MATHIAS VELHO CEP: CANOAS/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: e a fritsch ENDEREÇO: avenida do povo, 1486 BAIRRO: vale do correntes CEP: SONORA/MS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DEMIZU E CIA LTDA ME ENDEREÇO: av martin luther king BAIRRO: vila operaria CEP: PARANAVAÍ/PR CNPJ: / pelo código PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: C A M MINGATI EIRELI ENDEREÇO: R PARANAIBA, N 621 BAIRRO: CENTRO CEP: TRÊS LAGOAS/MS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DIOGO TIMOTEO DE SOUZA EIRELI ENDEREÇO: RUA TIJUCA, Nº 450 BAIRRO: PARQUE IPÊ CEP: FEIRA DE SANTANA/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: S CORREA AZEVEDO - ME ENDEREÇO: TV ALFERES COSTA 1635 BAIRRO: PEDREIRA CEP: BELÉM/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: Drogaria São Jorge MB LTDA-ME ENDEREÇO: Rua Montecaseiros 101 (Parte) BAIRRO: Centro-Petropolis CEP: PETRÓPOLIS/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: ANTONIA VERONICA DOS SANTOS MENDES - ME ENDEREÇO: R 21 DE OUTUBRO, 60. BAIRRO: CENTRO. CEP: TARRAFAS/CE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: J.A & T.M COSMETICOS E FARMACIA LTDA ENDEREÇO: avenida francisco amancio 1355 BAIRRO: centro CEP: SANTA ISABEL DO PARÁ/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: SONIA HELENA DE AQUINO SANTOS - ME ENDEREÇO: RUA TOPAZIO Nº 556 BAIRRO: TANCREDO NEVES CEP: MANAUS/AM CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: ELIANE MESQUITA PEREIRA DROGARIA - ME ENDEREÇO: RUA ALFREDO TERCEIRO, 530 BAIRRO: CENTRO CEP: BOA VIAGEM/CE CNPJ: /

36 PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: BLUE TOWER DROGARIA LTDA ENDEREÇO: RUA FLORIANO PEIXOTO, 1215, SALA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: BRODOWSKI/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DMTOP COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS LTDA ENDEREÇO: PAS CALÇADÃO OSVALDO CRUZ (GENERAL NETO) N 11 BAIRRO: CENTRO CEP: NOVO HAMBURGO/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: NOVA TUPA DROGARIA & PERFUMARIA LTDA ENDEREÇO: AV AMAZONAS, 27 BAIRRO: RIO GRANDE CEP: SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA PAGUE MENOS EIRELI ENDEREÇO: R JOAO XXIII 2410 BAIRRO: BOSQUE CEP: RIO BRANCO/AC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: Drogaria São Paulo S A ENDEREÇO: AVENIDA QUEIROZ FILHO, 0, LOJA 03 BAIRRO: VILA HAMBURGUESA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA MIX I LTDA EPP ENDEREÇO: RUA PINTASSILGO, 587 BAIRRO: VILA UBERABINHA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: Drogaria São Paulo S A ENDEREÇO: AVENIDA GIOVANNI GRONCHI, 2730 BAIRRO: MORUMBI CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: JNI MEDICAMENTOS E HOSPITALARES EIRELLI ENDEREÇO: RUA NA s/n 08 QD. 13 LT pelo código BAIRRO: JARDIM NOVA ABADIA CEP: ABADIA DE GOIÁS/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ABUSEN PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA. ENDEREÇO: RUA GOMES PITA, 05 BAIRRO: CENTRO CEP: JAGUAQUARA/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: DROGARIA SAO PAULO S.A. ENDEREÇO: SHCN CL QUADRA 402 BLOCO D, TERREO BAIRRO: ASA NORTE CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA LOPES E LOPES LTDA - ME ENDEREÇO: AVENIDA JORGE TEIXEIRA, 3628 BAIRRO: MARIA MADALENA SETOR 02 CEP: ALTO PARAÍSO/RO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: farmacia barra grande ltda ENDEREÇO: avenida JORGE TEIXEIRA Nº 3840 BAIRRO: CENTRO CEP: ALTO PARAÍSO/RO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: F DE SOUSA ARAUJO COMERCIO - ME ENDEREÇO: Av. Paulo Afonso, 06 BAIRRO: Parque Santa Lucia CEP: IMPERATRIZ/MA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: GIBAILE E SILVA FARMACIA E DROGARIA LTDA ENDEREÇO: RUA SANTOS PEREIRA 843 BAIRRO: CIDADE NOVA CEP: FRANCA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: Farmácia Basílio Ltda ENDEREÇO: Avenida Godofredo Maciel N 6395 Loja 3 BAIRRO: PLANALTO AYRTON SENNA CEP: FORTALEZA/CE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: DROGA EX LTDA. ENDEREÇO: AV. PROFESSOR LUIZ IGNACIO ANHAIA MELLO, 5657, LOJA 02

37 BAIRRO: VILA GRACIOSA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: PHARMAVIDA DROGARIA E PERFUMARIA LTDA ENDEREÇO: AV DOUTOR JOSE CARNEIRO SN QUADRA05 LOTE 11 SALA 03 BAIRRO: RESIDENCIAL JARDIM CANEDO CEP: SENADOR CANEDO/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: RIBEIRO DOS SANTOS E RIBEIRO LTDA ENDEREÇO: AV. MARECHAL RONDON, 1890 BAIRRO: JD. PAULISTA CEP: RONDONÓPOLIS/MT CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DTSB DROGARIA E PERFUMARIA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA COMERCIAL, 1831, LJ 04 BAIRRO: CENTRO SÃO SEBASTIÃO CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: DMTOP COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS LTDA ENDEREÇO: RUA PORTÃO N BAIRRO: CENTRO CEP: ESTÂNCIA VELHA/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA OCEAN FARMA BONSUCESSO LTDA. ENDEREÇO: AVENIDA TEIXEIRA DE CASTRO, 90, BOX 01 E 02 BAIRRO: BONSUCESSO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMASHOPP PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA ENDEREÇO: AVE PERIMETRAL NORTE N 3673 QDA AREA LTE 2 SALA 10 BAIRRO: FAZENDA CAVEIRAS CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIAS MAX LTDA ENDEREÇO: AVENIDA AFONSO TAUNAY BAIRRO: BARRA DA TIJUCA CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: M MORAES ARAUJO EIRELI-ME ENDEREÇO: rua professor domingos correia, 221 BAIRRO: centro CEP: ARAPIRACA/AL CNPJ: / pelo código PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: MANUELA ALVES DE ARAUJO - ME ENDEREÇO: RUA JOSE FAUSTINO, 457 BAIRRO: JOSE PINHEIRO CEP: CUBATI/PB CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMÁCIA E DROGARIA NISSEI S.A ENDEREÇO: RUA PEDRO GALINDO GARCIA, Nº 526 BAIRRO: CENTRO CEP: SARANDI/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FRAN COMERCIO DE MEDICAMENTOS EIRELI ENDEREÇO: AV ORLANDO LUIZ ZAMPRONIO, 268 BAIRRO: CENTRO CEP: SANTA LÚCIA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: JAIME BACK FARMACIA - ME ENDEREÇO: RUA MONSENHOR WOLSKI, 1355 BAIRRO: CENTRO CEP: MATO QUEIMADO/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: RAIA DROGASIL S/A ENDEREÇO: RUA ALVARO MEDEIROS SANTIAGO, S/N BAIRRO: AREIAS CEP: SÃO JOSÉ/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FT EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS LTDA ENDEREÇO: AV JOÃO MARIANO 447 BAIRRO: CENTRO CEP: SERRA DO SALITRE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: RIO JORDAO DROGARIA E PERFUMARIA LTDA EPP ENDEREÇO: RUA TEIXEIRA DE MACEDO, N 142 BAIRRO: INHAUMA CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DANIELA PEREIRA LUCIO DE OLIVEIRA -ME ENDEREÇO: RUA OROZIMBO DA SILVA DE ALMEIDA BAIRRO: VILA ROSA CEP: BURI/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS:

38 EMPRESA: RNM DROGARIAS LTDA ME ENDEREÇO: Rua Gavião Peixoto, n 280, lj 101 BAIRRO: Icaraí CEP: NITERÓI/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: drogaria alcantara eireli ENDEREÇO: CLSW 304 Bloco A Loja 32 BAIRRO: Sudoeste CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: BLOEMER E BLOEMER LTDA ENDEREÇO: RUA PORAQUE, BAIRRO: SANTA TEREZA CEP: BOA VISTA/RR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA DO TRABALHADOR III LTDA ENDEREÇO: PRAÇA RAIMUNDO DE ARAUJO MELO, Nº 113, LJ 03/04, SALA 01 e 02, EDIF COM. VIVAI II BAIRRO: CENTRO CEP: LUZIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: carvalho lima comercio ltda ENDEREÇO: avenida bernardo sayão, 1531 A BAIRRO: nova imperatriz CEP: IMPERATRIZ/MA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: RISALVA SIMOES & CIA LTDA ENDEREÇO: RUA SANTOS DUMONT Nº 22 BAIRRO: CENTRO CEP: FEIRA NOVA/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: SEROMA FARMACIAS E PERFUMARIAS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA BENTO DE ABREU 374 BAIRRO: CENTRO CEP: ARARAQUARA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: ELLEN VIEIRA DOS SANTOS - FARMACIA ME ENDEREÇO: RUA NICOLAU CHAMMA, 235 BAIRRO: CENTRO CEP: JUNDIAÍ DO SUL/PR CNPJ: / PROCESSO: / pelo código AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: FERNANDES & NOGUEIRA LTDA ENDEREÇO: AV SAO JOSE, 433 BAIRRO: CENTRO CEP: BRASILÂNDIA/MS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: A.E.T. PRODUTOS FARMACEUTICOS EIRELI EPP ENDEREÇO: AVENIDA ANTONIO ALVES SALA 02 N 714 BAIRRO: ATALAIA CEP: ARACAJU/SE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: alessandra aparecida araujo de assis ENDEREÇO: av carlos chagas 44 BAIRRO: jd david jose haddad CEP: SALTO DE PIRAPORA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: DROGARIA SAO PAULO S.A. ENDEREÇO: RUA SERRA DE BRAGANÇA, 1703, BAIRRO: VILA GOMES CARDIM CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: IMIFARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS E COSMETICOS SA ENDEREÇO: AV PROFESSOR ACRISIO CRUZ 450 compl LOJA 01 BAIRRO: SALGADO FILHO CEP: ARACAJU/SE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: FARMACIA DIARIAMENTE COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA AGAMENON MAGALHAES, LOJA 10 BAIRRO: MAURICIO DE NASSAU CEP: CARUARU/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: MAYARA MIRANDA E SILVA - ME ENDEREÇO: AV SAO FRANCISCO numero 1467 QUADRA 31 LOTE 123 BAIRRO: SANTA GENOVEVA CEP: GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: BIOEXATA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS EIRELI ENDEREÇO: AV. MENDONÇA FURTADO, 1526 BAIRRO: ALDEIA CEP: SANTARÉM/PA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS:

39 EMPRESA: SOCIEDADE COMERCIAL GUIMARAES EIRELI-ME ENDEREÇO: RUA SANTA LUZIA 145-A BAIRRO: SANTA EFIGENIA CEP: BELO HORIZONTE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: S FRANCISCO DO NASCIMENTO NETO ENDEREÇO: RUA DO COMERCIO, 723 BAIRRO: CENTRO CEP: LAGO DOS RODRIGUES/MA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: RAIA DROGASIL S/A ENDEREÇO: RUA JORGE DE FIGUEIREDO CORREA, 1505 BAIRRO: CHACARA PRIMAVERA CEP: CAMPINAS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: M MORAES ARAUJO EIRELI-ME ENDEREÇO: AV: RIO BRANCO, 102 BAIRRO: CENTRO CEP: ARAPIRACA/AL CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: DANYELA BORGES DA FONSECA ENDEREÇO: AV LAURENTINO PEREIRA, 103 BAIRRO: CENTRO CEP: SÃO FRANCISCO DO PIAUÍ/PI CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: Drogaria Laercia Ltda Me ENDEREÇO: Av. Pedro Botesi, 2800 BAIRRO: Jardim Scomparin CEP: MOJI MIRIM/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: J M BARBOSA LABORATORIOS - ME ENDEREÇO: PRAÇA SANTA TEREZA, 186 BAIRRO: CENTRO CEP: TEFÉ/AM CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: Drogaria Popular Comércio de Medicamentos Eireli ENDEREÇO: Rua Severino Gerônimo de Carvalho n 37 BAIRRO: Centro CEP: MARIZÓPOLIS/PB CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: pelo código EMPRESA: RAIA DROGASIL S/A ENDEREÇO: AV. PRESIDENTE KENNEDY, BAIRRO: TUPI CEP: PRAIA GRANDE/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: J S LELIS ENDEREÇO: RUA DICÃO RAIMUNDO G FREITAS, 156 BAIRRO: BAIXA VERDE CEP: DIONÍSIO/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: EMPRESA: RAIA DROGASIL S/A ENDEREÇO: AV. POMPEIA, 918 BAIRRO: VL POMPEIA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: Total de Empresas : 72 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.296, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução. EMPRESA: FORMULA EXCLUSIVA MANIPULAÇÃO LTDA ENDEREÇO: ANTONIO DA VEIGA, 555 LOJA 4A BAIRRO: VICTOR KONDER CEP: BLUMENAU/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS (VETERINÁRIOS) EMPRESA: FARMÁCIA ERIOMAR DOS SANTOS CAVALCANTE LTDA ME ENDEREÇO: RUA MARQUES DO HERVAL, 37 BAIRRO: CENTRO CEP: VALENÇA/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: farmacia de manipulação girardini ltda me ENDEREÇO: AVENIDA NEREU RAMOS 946, SALA 1 BAIRRO: CENTRO CEP: PENHA/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.297, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.

40 EMPRESA: ALPHALOE INDUSTRIA DE COSMETICO COMERCIO DE ALIMENTOS, BEBIDAS E COSMETICOS EIRELI-ME ENDEREÇO: PADRE RAULINO REITZ, 21 BAIRRO: SERRARIA CEP: SÃO JOSÉ/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: BRASIL SKIN LTDA ENDEREÇO: R MARIA PELLANDA SCROCCARO, 254 BAIRRO: Umbará CEP: CURITIBA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: COMERCIAL DENTAL SEIXAS DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME ENDEREÇO: R SALDANHA MARINHO, 2254 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL CEP: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: PIATAN COSMETICOS EIRELI ENDEREÇO: AV BR 14 SN QD 40 LT 03 1 BAIRRO: PARQUE REAL DE GOIANIA CEP: APARECIDA DE GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: R2 S Abrahão Comercio e Serviços Eireli ENDEREÇO: AV DOM HELDER CAMARA 8275 BAIRRO: PIEDADE CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: Vloss Comércio de Cosméticos Ltda-ME ENDEREÇO: Rua Frederico Amadeu Covolan, 333 BAIRRO: Distrito Industrial 1 CEP: SANTA BÁRBARA D'OESTE/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: MARFRIG GLOBAL FOODS S.A. ENDEREÇO: AV. CHEDID JAFET, 222, BL. 5º A, SL. 01 BAIRRO: VILA OLÍMPIA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EMPRESA: LUCK COSMETICOS EIRELLI - EPP ENDEREÇO: rua cana verde, nº 110 lote 10 quadra c BAIRRO: jardim silvestre CEP: ITAQUAQUECETUBA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: Antônio Limirio Junior ENDEREÇO: Rua Agostinho Antônio dos Santos, 92, loja 01 BAIRRO: São Lucas CEP: SANTO ANTÔNIO DO MONTE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EMPRESA: LIDERANCA DISTRIBUIDORA DE COSMETICOS IMP E EXP LTDA - ME ENDEREÇO: AV BENJAMIN CONSTANT, 792 BAIRRO: CENTRO CEP: GUAJARÁ-MIRIM/RO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: LC DOS SANTOS ENTREGAS - ME ENDEREÇO: QN 8C, CONJUNTO 05, LOTE 03, LOJA 01 BAIRRO: RIACHO FUNDO II CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: COSMÉTICOS pelo código EMPRESA: Loja da Amizade Ltda ENDEREÇO: Rua Agostinho Antônio dos Santos, 94, loja 02 BAIRRO: São Lucas CEP: SANTO ANTÔNIO DO MONTE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: REAL LOGOS TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA ME. ENDEREÇO: chac. AR Gleba 03, núcleo rural Alexandre Gusmao Incra 9 reserva L, lote 14 BAIRRO: CEILANDIA CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: POSTAL TRANSPORTADORA DE CARGAS URGENTE ME ENDEREÇO: 3º avenida lote 312 loja 01 terreo BAIRRO: NUCLEO BANDEIRANTE CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: Customize Produção de Dispositivos Medicos Ltda ENDEREÇO: Rua do Albatroz, 204 sala 02 BAIRRO: Pedra Branca CEP: PALHOÇA/SC CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: Y648MW ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EMBALAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EXPORTAR: CORRELATOS FABRICAR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS REEMBALAR: CORRELATOS EMPRESA: DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ODONTENOVENSE LTDA EPP ENDEREÇO: AV NOSSA SENHORA DAS GRAÇAS, 266 BAIRRO: GUARAPIRANGA CEP: PONTE NOVA/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: WY8M5W ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: Rafael Soares Cornetta ENDEREÇO: Rua Coronel Joao Manoel, 46 BAIRRO: Centro CEP: MONTE AZUL PAULISTA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: 4Y81M12LHW7Y ( ) COMERCIALIZAR: CORRELATOS EMPRESA: POLYCOUROS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ENDEREÇO: RUA GAMA, 65 BAIRRO: BONFIM CEP: BELO HORIZONTE/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P54LL956MH30 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EMBALAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EXPORTAR: CORRELATOS FABRICAR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS REEMBALAR: CORRELATOS EMPRESA: PORTAL COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES E LIMPEZA LTDA ENDEREÇO: PRACA OTAVIO MANGABEIRA 94 ANDAR 5 SALA 511 BAIRRO: CENTRO CEP: ITABUNA/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PML724W82724 ( ) COMERCIALIZAR: CORRELATOS EMPRESA: R2 S Abrahão Comercio e Serviços Eireli ENDEREÇO: AV DOM HELDER CAMARA 8275 BAIRRO: PIEDADE CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: 42W114091MYW ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: ORGAFARMA ORGANIZAÇÃO FARMACÊUTICA LTDA ENDEREÇO: av jose leite 3251 galpão 20/21 lt quintas do picuaia BAIRRO: caji CEP: LAURO DE FREITAS/BA CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PXWMH320MHHW ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: AIR LIQUIDE BRASIL ENDEREÇO: Travessa Adão Comasseto, 170 BAIRRO: Diacono João Luiz Pozzobon CEP: SANTA MARIA/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PPY4W1047W43 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: TECLABEL SOLUCOES INDUSTRIAIS LTDA ENDEREÇO: RUA PTOLOMEU, 76

41 BAIRRO: SOCORRO CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P X ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EMBALAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS FABRICAR: CORRELATOS REEMBALAR: CORRELATOS EMPRESA: JOAO VITOR SCARPARI LASCOSKI ENDEREÇO: RUA DEOLINDA OLIVEIRA LUZ, 510 BAIRRO: GETULIO VARGAS CEP: LARANJEIRAS DO SUL/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EMBALAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. FABRICAR: SANEANTE DOMIS. FRACIONAR: SANEANTE DOMIS. REEMBALAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: PRIME STORAGE ARMAZEM GERAL E LOGISTICA LTDA - EPP ENDEREÇO: AVENIDA PIRAIBA, 296 BAIRRO: CENTRO COMERCIAL JUBRAN CEP: BARUERI/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: REAL LOGOS TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA ME. ENDEREÇO: chac. AR Gleba 03, núcleo rural Alexandre Gusmao Incra 9 reserva L, lote 14 BAIRRO: CEILANDIA CEP: BRASÍLIA/DF CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS. Total de Empresas : 26 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.298, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. EMPRESA: AMAZÔNIA BRASILEIRA COMÉRCIO DE COSMÉTICOS, COSMOCÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS EIRELI ENDEREÇO: avenida vereador jose diniz, 1370 BAIRRO: jardim petropolis CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: EW BELEZA ARTE E SAÚDE LTDA ENDEREÇO: Rua Bom Pastor Sala 209 BAIRRO: Ipiranga CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: BRASCARE COSMÉTICOS LTDA ENDEREÇO: RUA PRETÓRIA, 1008 BAIRRO: VILA FORMOSA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A ENDEREÇO: Av. das nações unidas, 22532, BLOCO 1 BAIRRO: VILA ALMEIDA CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: /79 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE EMPRESA: COMERCIAL DENTAL SEIXAS DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME ENDEREÇO: R SALDANHA MARINHO, 2254 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL CEP: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO pelo código EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: BIOHAGEN FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. ENDEREÇO: RUA SANTA BÁRBARA, 95 - BLOCO 01 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL SAN JOSÉ II CEP: VARGEM GRANDE P AU L I S T A / S P CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMBALAR: MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO FABRICAR: MEDICAMENTO FRACIONAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO REEMBALAR: MEDICAMENTO EMPRESA: LTA TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA DR SEBASTIAO HENRIQUE DA CUNHA PONTES, N 8000 galpão G BAIRRO: chacara reunidas CEP: SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMPRESA: ASHLAND COMÉRCIO DE ESPECIALIDADE QUÍMICAS DO BRASIL LTDA ENDEREÇO: AVENIDA EMBAIXADOR MACEDO SOARES, Nº 10735, CONJ. 01 BAIRRO: VILA ANASTÁCIO CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: /81 AUTORIZ/MS: DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. ENDEREÇO: R FRANCISCO TRAMONTANO 101 SALA 507 BAIRRO: REAL PARQUE CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: /85 AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMBALAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EXPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO FABRICAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO PRODUZIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO REEMBALAR: MEDICAMENTO EMPRESA: HB FISIOTERAPIA E COMÉRCIO EIRELI ENDEREÇO: RUA MARECHAL CANTUARIA; 136 BAIRRO: URCA CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U701425X6550 ( ) COMERCIALIZAR: CORRELATOS EMPRESA: ALFA COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - EPP. ENDEREÇO: R CAPITAO ADELMIO NORBERTO DA SILVA 635 SALA E 03 COND COMERCIAL PLANALTO BAIRRO: ALTO DA BOA VISTA CEP: RIBEIRÃO PRETO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P3LM79Y92L3X ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS TRANSPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: PROMED COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME ENDEREÇO: RUA GOTEMBURGO, 64, LOJA BAIRRO: SÃO CRISTÓVÃO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PW7Y7589XWX5 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS TRANSPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: HCL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - ME ENDEREÇO: AV SILVA JARDIM 3454 BAIRRO: AGUA VERDE CEP: CURITIBA/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: KY371291MWY1 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EXPORTAR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: Willtek Tecnologia e Comércio de Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda - ME ENDEREÇO: R ANTONIO CANTARELLA, 506 BAIRRO: VILA SANTO ESTEFANO CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PM57W2M5786H ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: INDAIACHEMICAL COMERCIAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA EIRELI - ME ENDEREÇO: RUA DAS ORQUIDEAS, conj. 909 BAIRRO: JARDIM POMPEIA CEP: INDAIATUBA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: W960Y ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS

42 IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: A DENTAL COMERCIO DE PRODUTOS CLINICOS, ODONTOLOGICOS E CIRURGICOS EIRELI ENDEREÇO: RUA PADRE ALBUQUERQUE, 395 BAIRRO: CENTRO CEP: ITAPETININGA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: K70X71645H79 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: Endotecnica Comercio e Assistencia Tecnica de Equipamentos Medicos Lt d a ENDEREÇO: Av. General Ataliba Leonel, 1205 cj 12 BAIRRO: Santana CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U77W4X539H3W ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: EW BELEZA ARTE E SAÚDE LTDA ENDEREÇO: Rua Bom Pastor Sala 209 BAIRRO: Ipiranga CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: P77MHY2XL634 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: Biospine Comércio e Representações Eireli ENDEREÇO: Rua Conde Lages, 44, sala 820 BAIRRO: Centro CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: HX911648MW6W ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: VITORIA DE FREITAS MUNIZ ME ENDEREÇO: R MOSTARDEIRO 291 SALA 407 BAIRRO: INDEPENDENCIA CEP: PORTO ALEGRE/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: G ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: total health - distribuidora e importadora ltda ENDEREÇO: R BENTO GONCALVES 399 SALA 01 BAIRRO: centro CEP: PAULO BENTO/RS CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: KXMXY ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS TRANSPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: COMERCIAL DENTAL SEIXAS DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME ENDEREÇO: R SALDANHA MARINHO, 2254 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL CEP: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: G WM82 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: MAIA CARVALHO & NUNES LTDA - ME ENDEREÇO: AV SENADOR ATTILIO FONTANA 2438 BAIRRO: PARQUE SAO JOAO CEP: PARANAGUÁ/PR CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: FABRICAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: DISMENE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS DO NORDESTE LTDA - ME ENDEREÇO: AV MARIA EMILIA REGIS CAVALCANTI, Nº 90 BAIRRO: CENTRO CEP: TIMBAÚBA/PE CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: AURAMEDI FARMACEUTICA LTDA ENDEREÇO: AV SEGUNDA AVENIDA, QUADRA 1B, LOTE 46, CONDOMINIO EMPRESARIAL V I L L AG E BAIRRO: CIDADE VERA CRUZ CEP: APARECIDA DE GOIÂNIA/GO CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. IMPORTAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: PROMED COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME ENDEREÇO: RUA GOTEMBURGO, 64, LOJA BAIRRO: SÃO CRISTÓVÃO CEP: RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS. pelo código EMPRESA: MAXICRONOS COMERCIAL EIRELI ME ENDEREÇO: RUA LONDRINA, 103 GALPÃO 1 BAIRRO: JARDIM LIMOEIRO CEP: SERRA/ES CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: COMERCIAL DENTAL SEIXAS DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME ENDEREÇO: R SALDANHA MARINHO, 2254 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL CEP: SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: daiso brasil comércio e importação ltda ENDEREÇO: PRAÇA DA LIBERDADE, CJS. 1207, 1208 e 1209 BAIRRO: LIBERDADE CEP: SÃO PAULO/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. IMPORTAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: MAPA DA AMAZONIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SANEANTES LTDA ENDEREÇO: AV MARGARITA 141 BAIRRO: MONTE DAS OLIVEIRAS CEP: MANAUS/AM CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. EMBALAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. FABRICAR: SANEANTE DOMIS. FRACIONAR: SANEANTE DOMIS. REEMBALAR: SANEANTE DOMIS. TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS. Total de Empresas : 30 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.299, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. EMPRESA: EXPRESSA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA SAMUEL MEIRA BRASIL,394 ECOPARK SERRA LOGISTICO CJ B-10 PARTE BAIRRO: TAQUARA II CEP: SERRA/ES CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: PWX5LY6X70L4 ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ODONTENOVENSE LTDA EPP ENDEREÇO: AV NOSSA SENHORA DAS GRAÇAS, 266 BAIRRO: GUARAPIRANGA CEP: PONTE NOVA/MG CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: WY8M5W ( ) COMERCIALIZAR: CORRELATO EMPRESA: LOGOS HOSPITALAR VORTEX MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS - EIRELI ENDEREÇO: RUA RAFAEL CORREA SAMPAIO, Nº 712 BAIRRO: SANTA PAULA CEP: SÃO CAETANO DO SUL/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: U54X1M3WW76M ( ) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.300, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. EMPRESA: EMPRESA DE TRANSPORTES ITATIBENSE LTDA ENDEREÇO: RUA ASSUMPTA BARTHOLOMEU PALLADINO, N.º 81 BAIRRO: vila capelletto CEP: ITATIBA/SP CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: CATIMED DISTRIBUIDORA EIRELI EPP ENDEREÇO: RUA ANTONIO HERMONT S/N LOTE 404 CASA1

43 BAIRRO: SÃO MATEUS CEP: SÃO JOÃO DE MERITI/RJ CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.301, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Cancelar, a pedido, a Autorização Especial da Empresa de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos constante no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. EMPRESA: EXPRESSA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA SAMUEL MEIRA BRASIL,394 ECOPARK SERRA LOGISTICO CJ B-10 PARTE BAIRRO: TAQUARA II CEP: SERRA/ES CNPJ: / PROCESSO: / AUTORIZ/MS: ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.302, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. EMPRESA: A S LUSTOSA - ME - CNPJ: / AUTORIZ/MS: AE: ENDEREÇO: RUA TREZE DE MAIO, 3834 MUNICÍPIO: TERESINA - UF: PI - EXPEDIENTE: /18-0 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos... EMPRESA: DIMENSÃO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA - ME - CNPJ: / AUTORIZ/MS: AE: ENDEREÇO: AVENIDA INDUSTRIAL GIL MARTINS, 1203 MUNICÍPIO: TERESINA - UF: PI - EXPEDIENTE: /18-5 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos RESOLUÇÃO-RE Nº 3.303, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. EMPRESA FABRICANTE: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED ENDEREÇO: KNOCKBRACK, DUNGARVAN. CO. WATERFORD - PAÍS: IRLANDA - CÓDIGO ÚNICO: A.0272 EMPRESA SOLICITANTE: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-6 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Comprimidos Efervescentes... EMPRESA FABRICANTE: ERIOCHEM S.A. ENDEREÇO: RUTA NACIONAL N 12 KM 452, COLONIA AVELLANEDA, DEPARTAMENTO DE PARANÁ, PROVÍNCIA DE ENTRE RIOS - PAÍS: ARGENTINA - CÓDIGO ÚNICO: A.0210 EMPRESA SOLICITANTE: ERIOCHEM ZENITEC LTDA - ME - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /15-7 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Produtos estéreis (Citotóxicos): Pós Liofilizados... EMPRESA FABRICANTE: PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC ENDEREÇO: 5900 MARTIN LUTHER KING JR. HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA PAÍS: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.0201 EMPRESA SOLICITANTE: SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-1 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Embalagem primária; Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal... EMPRESA FABRICANTE: MYLAN LABORATORIES LIMITED ENDEREÇO: PLOT NO. H-12 & H-13, MIDC, WALUJ, AURANGABAD MAHARASHTRA STATE, INDIA - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A pelo código EMPRESA SOLICITANTE: MYLAN LABORATORIOS LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-2 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: BIOCON SDN. BHD. ENDEREÇO: NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWSAN PERINDUSTRIAN SILC, ISKANDAR PUTERI, JOHOR - PAÍS: MALÁSIA - CÓDIGO ÚNICO: A.1269 EMPRESA SOLICITANTE: MYLAN LABORATORIOS LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-7 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica... EMPRESA: BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: ESTRADA LOUIS PASTEUR, N 439 MUNICÍPIO: EMBU DAS ARTES - UF: SP - EXPEDIENTE: /17-7 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal... EMPRESA FABRICANTE: CADILA HEALTHCARE LIMITED ENDEREÇO: SURVEY Nº. 417, 419, 420, SARKHEJ BAVLA NATIONAL HIGHWAY Nº 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, AHMEDABAD - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0128 EMPRESA SOLICITANTE: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /17-7 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG ENDEREÇO: SCHÜTZENSTRASSE 87 UND , RAVENSBURG - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.0625 EMPRESA SOLICITANTE: SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-1 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal... EMPRESA FABRICANTE: ORION CORPORATION, ORION PHARMA ENDEREÇO: ORIONINTIE 1, FI-02200, ESPOO - PAÍS: FINLÂNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0468 EMPRESA SOLICITANTE: BAYER S.A. - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-8 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: ATLANTIC PHARMA - PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A. ENDEREÇO: RUA DA TAPADA GRANDE, Nº 2, ABRUNHEIRA, SINTRA, PAÍS: PORTUGAL - CÓDIGO ÚNICO: A.0885 EMPRESA SOLICITANTE: LABORATÓRIO GLOBO LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-9 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: LG CHEM, LTD. ENDEREÇO: 151, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU- SI, CHUNGCHEONGBUK-DO - PAÍS: CORÉIA DO SUL - CÓDIGO ÚNICO: A.1257 EMPRESA SOLICITANTE: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /17-3 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Hormônios): Pós Liofilizados... EMPRESA FABRICANTE: PATHEON ITALIA S.P.A ENDEREÇO: VIALE G.B. STUCCHI, MONZA (MB) - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0477 EMPRESA SOLICITANTE: ACTELION PHARMACEUTICALS DO BRASIL LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-8 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: PATHEON ITALIA S.P.A. ENDEREÇO: 2º TRAV. SX VIA MOROLENSE, FERENTINO (FR) - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0478 EMPRESA SOLICITANTE: TAKEDA PHARMA LTDA. - CNPJ: / AUTORIZ/MS: EXPEDIENTE(s): /18-4 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados RESOLUÇÃO-RE Nº 3.304, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação por meio de sua renovação automática. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. EMPRESA: LABORATORIO CATARINENSE LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA DR JOAO COLIN, MUNICÍPIO: JOINVILLE - UF: SC - EXPEDIENTE(S): /18-5 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis: Soluções; Xaropes... EMPRESA: LABORATORIO CATARINENSE LTDA - CNPJ: / AUTORIZ/MS: ENDEREÇO: RUA DR JOAO COLIN, MUNICÍPIO: JOINVILLE - UF: SC - EXPEDIENTE(S): /18-0 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos; Pós

44 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.305, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Aarti Drugs Ltd. Endereço: Plot G-60, M.I.D.C., Tal. - Palghar, District Thane, Tarapur, Maharashtra País: Índia Solicitante: Geolab Indústria Farmacêutica S/A CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino monoidratado Fabricante: Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: Xingbin Road, Binhai Industrial Zone, Shaoxing County, , Zhejiang Province País: República Popular da China Solicitante: EMS S/A. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente(s): /18-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Intermediário obtido por semissíntese: azaeritromicina. (etapas de síntese química) Observação: Este intermediário está envolvido na obtenção do insumo azitromicina dihidratada, cujas etapas posteriores de síntese química e de processamento final são realizadas na seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Jubilant Life Sciences Limited Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District Karnataka Índia Fabricante: Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: Xingbin Road, Binhai Industrial Zone, Shaoxing County, , Zhejiang Province País: República Popular da China Solicitante: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente(s): /18-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Intermediário obtido por semissíntese: azaeritromicina. (etapas de síntese química) Observação: Este intermediário está envolvido na obtenção do insumo azitromicina dihidratada, cujas etapas posteriores de síntese química e de processamento final são realizadas na seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Jubilant Life Sciences Limited Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District Karnataka Índia RESOLUÇÃO-RE Nº 3.306, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Biocon Sdn. Bhd. Endereço: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SILC, Iskandar Puteri, Johor País: Malásia Solicitante: Mylan Laboratórios Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente(s): /18-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina glargina Fabricante: Immunex Rhode Island Corporation Endereço: 40 Technology Way, West Greenwich, Rhode Island País: Estados Unidos da América Solicitante: Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente(s): /18-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: panitumumabe e evolocumabe Fabricante: LG Chem. Ltd. Endereço: 151, Osongsaengmyeong 1-Ro, Osong-Eup, Heungdeok-Gu, Cheongju-Si, Chungcheongbuk-Do - Cheongju País: Coreia do Sul Solicitante: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente(s): /17-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: somatropina Fabricante: Pfizer Health AB Endereço: Mariefredsvägen 37, SE Strängnäs. País: Suécia Solicitante: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente(s): /18-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: dalteparina sódica. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.308, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação por meio de sua renovação automática. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. pelo código Empresa: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: / Endereço: Rodovia Itapira-Lindóia n S/N KM 14 Município: Itapira UF: SP CEP: Autorização de Funcionamento: Expediente(s): /18-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese química: ácido zoledrônico, carbonato de lodenafila, citrato de fentanila, citrato de sufentanila, cloridrato de alfentanila monidratada, cloridrato de dextrobupivacaína, cloridrato de dextrocetamina, cloridrato de levobupivacaína, cloridrato de petidina, cloridrato de remifentanila, cloridrato de ropivacaína, clozapina, dantroleno sódico hemieptaidratado, decanoato de flufenazina, decanoato de haloperidol, droperidol, efavirenz, enantato de flufenazina, etomidato, fentanila, fumarato de tenofovir desoproxila, hemifumarato de quetiapina, lactato de biperideno, lamivudina, mesilato de imatinibe, olanzapina, ritonavir, saquinavir, sevoflurano, zidovudina, cabergolina, citrato de sildenafila, difosfato de cloroquina, leflunomida, lopinavir, riluzol e tolcapona. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.312, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para a Saúde, resolve: Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação. Empresa: Medtec Supplies, Indústria, Importação, Exportação, Distribuição e Comércio Ltda CNPJ: / Endereço: Rua Rio Negro, 39, Bairro Osvaldo Cruz, São Caetano do Sul-SP CEP: Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III, e Equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de RESOLUÇÃO-RE Nº 3.313, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Aqtis Medical B.V Endereço: Yalelaan 44, 3584 CM, Utrecht - Holanda Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos para Saúde Ltda. EPP CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de Fabricante: Celestica de Monterrey SA de CV Endereço: Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León México Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de Fabricante: Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica GmbH Endereço: Stegelitzer Strasse, 3 - Magdeburg, 39126, Alemanha Solicitante: In Vitro Diagnóstica Ltda CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 36, de 26 de agosto de Fabricante: Jiangsu Qianjing Medical Equipment Co., Ltd. Endereço: Zhengping Street, Lijia Town, Wujin, Changzhou, JI - China Solicitante: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /15-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Eletronics Co., Ltd. Endereço: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, China Solicitante: Laborlab Produtos para Laboratórios Ltda. EPP CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /16-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV fabricados na planta acima mencionada, enquadradas na classe de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 36, de 26 de agosto de Fabricante: Surgi-Tec NV Endereço: Poortakkerstraat, 43, Sint denijs, Westrem, Bélgica Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /13-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.

45 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.314, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando a declaração de Cooperação firmada em 27 de novembro de 2012 entre as Autoridades Regulatórias participantes do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP - Medical Device Single Audit Program); considerando o Art. 7 da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 alterado pelo Art. 128 da Lei n , de 19 de janeiro de 2015; considerando o Parágrafo Único do Art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, alterado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 217, de 20 de fevereiro de 2018; considerando o Parágrafo primeiro do Art. 15 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 183, de 17 de outubro de 2017; considerando o parecer da área técnica emitido com base em relatório válido de auditoria realizada por organismo auditor terceiro reconhecido pela Anvisa para realizar auditorias regulatórias em estabelecimentos fabris de Produtos para Saúde; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para Saúde, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Apatech Limited, Endereço: 370 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfortshire WD6, 3TJ - Reino Unido Solicitante: Baxter Hospitalar LTDA CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de Fabricante: Boston Scientific Limited. Endereço: Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork - T12YK88 - Irlanda Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais e equipamentos de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de Fabricante: Med-El Elektromedizinische Gerate GmbH. Endereço: Fürstenweg 77A- Innsbruck Áustria Solicitante: Sonova do Brasil Produtos Audiológicos Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de RESOLUÇÃO-RE Nº 3.315, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve: Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Empresa: Medical Suture Comércio Ltda - EPP CNPJ: / Endereço: Praça San Martin, nº 56, Salas 701 a 706, Ed. San Martin, Praia do Canto, Vitória - ES CEP: Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-1 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.316, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde das empresas constantes no anexo. Fabricante: BK Meditech CO. Ltd. Endereço: 58, Eunhaengnamu-Ro, Yanggam-Meyon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Coreia do Sul Solicitante: Ortospine Comércio Importação e Exportação de Material Hospitalar Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-5 Linha: Materiais de Uso Médico Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de Relatório de Inspeção contemplando os requisitos estabelecidos na RDC 16/2013, conforme notificação de exigência nº / Fabricante: CHM SP. Z O.O Endereço: Lewickie 3B, , Juchnowiec Koscielny, Bialystok County - Polônia Solicitante: Bone Life Materiais Medicos Eireli - EPP. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-1 Linha: Materiais de uso médico Motivo: Em desacordo ao Art. 6º da RDC nº 39/2013: não cumpriu os artigos (itens) 2.5.2, 2.5.5, 3.1.1, 3.1.2, 3.1.6, , 3.2.1, , , 5.5.1, 5.5.3, 6.2.1, 6.4.1, 6.5.1, 6.5.2, 6.5.3, e 9.2. da RDC n 16/ pelo código Fabricante: ConMed Electrosurgery Endereço: East Fremont Avenue, Centennial, Colorado Estados Unidos da América Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /15-1 Linha: Equipamentos Motivo: Em atendimento ao 2º, inciso II do Art. 14 da Resolução RDC 183/ Fabricante: Dr. Korman Laboratories Ltd Endereço: 23, Yosef Levi St., , Kiryat Bialik - Israel Solicitante: World Medica do Brasil Comércio de Produtos Médicos Ltda. - EPP CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-7 Linha: Materiais Motivo: Em atendimento ao Art. 6º da RDC nº 39/2013 e em desacordo com a RDC nº 16/2013: não cumpre as Boas Práticas de Fabricação em relação aos artigos (itens) , , 2.2.5, 2.4.2, 2.5.2, 2.5.3, 2.3.2, 3.2.1, 4.1.9, 4.1.7, 5.2.1, , 5.3.1, 5.6.2, 5.5.2, 5.5.1, , e Fabricante: Neurosoft Ltd. Endereço: 5, Voronin Str., Ivanovo, Rússia Solicitante: AS2 Comércio Importação e Exportação Ltda. - EPP. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-8 Linha: Equipamentos Motivo: Em atendimento ao 2º do Art. 14 da RDC nº 183/ Fabricante: Osartis GmbH Endereço: Lagerstrabe 11-15, Dieburg, Hessen - Alemanha Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-7 Linha: Materiais de Uso Médico Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de cópia de relatório de inspeção ou auditoria mais recente emitido pela autoridade sanitária do país de origem ou por organismo terceiro por ela credenciado, em português, espanhol ou inglês conforme estabelecido no artigo 4º da RDC 25/2011, alterado pela RDC 50/2013, conforme notificação de exigência nº / Fabricante: Specialty Silicone Fabricators Endereço: 2761 Walnut Avenue, Tustin, California Estados Unidos da América. Solicitante: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /16-8 Linha: Materiais Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de cópia de relatório de inspeção ou auditoria que contemple o endereço, bem como o fabricante objeto do pedido de certificação conforme notificação de exigência nº /18-7. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.317, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Produtos para Saúde da empresa constante no anexo. Empresa: Litormed Comércio de Produtos Médicos Ltda - EPP CNPJ: / Endereço: Avenida Santos Dumont, 5753, 1701 a 1704 Torre Saúde São Mateus, Papicu, Fortaleza-CE CEP: Autorização de Funcionamento: Expediente: /16-3 Motivo: Em atendimento ao Art. 6º da RDC nº 39/2013 e em desacordo com a RDC nº 16/2013: não cumpre as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Produtos para Saúde. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.349, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Aqtis Medical B.V Endereço: Yalelaan 44, 3584 CM, Utrecht - Holanda Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos para Saúde Ltda. EPP CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de Fabricante: Celestica de Monterrey SA de CV Endereço: Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León México Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de Fabricante: Jiangsu Qianjing Medical Equipment Co., Ltd. Endereço: Zhengping Street, Lijia Town, Wujin, Changzhou, JI - China Solicitante: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /15-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Eletronics Co., Ltd. Endereço: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, China Solicitante: Laborlab Produtos para Laboratórios Ltda. EPP CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /16-9

46 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV fabricados na planta acima mencionada, enquadradas na classe de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 36, de 26 de agosto de Fabricante: Surgi-Tec NV Endereço: Poortakkerstraat, 43, Sint denijs, Westrem, Bélgica Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /13-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de RESOLUÇÃO-RE Nº 3.350, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando a declaração de Cooperação firmada em 27 de novembro de 2012 entre as Autoridades Regulatórias participantes do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP - Medical Device Single Audit Program); considerando o Art. 7 da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 alterado pelo Art. 128 da Lei n , de 19 de janeiro de 2015; considerando o Parágrafo Único do Art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, alterado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 217, de 20 de fevereiro de 2018; considerando o Parágrafo primeiro do Art. 15 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 183, de 17 de outubro de 2017; considerando o parecer da área técnica emitido com base em relatório válido de auditoria realizada por organismo auditor terceiro reconhecido pela Anvisa para realizar auditorias regulatórias em estabelecimentos fabris de Produtos para Saúde; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para Saúde, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Med-El Elektromedizinische Gerate GmbH. Endereço: Fürstenweg 77A- Innsbruck Áustria Solicitante: Sonova do Brasil Produtos Audiológicos Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de RESOLUÇÃO-RE Nº 3.351, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve: Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Empresa: Medical Suture Comércio Ltda - EPP CNPJ: / Endereço: Praça San Martin, nº 56, Salas 701 a 706, Ed. San Martin, Praia do Canto, Vitória - ES CEP: Autorização de Funcionamento: Expediente: /18-1 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.352, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde das empresas constantes no anexo. Fabricante: BK Meditech CO. Ltd. Endereço: 58, Eunhaengnamu-Ro, Yanggam-Meyon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, Coreia do Sul Solicitante: Ortospine Comércio Importação e Exportação de Material Hospitalar Ltda. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-5 Linha: Materiais de Uso Médico Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de Relatório de Inspeção contemplando os requisitos estabelecidos na RDC 16/2013, conforme notificação de exigência nº / Fabricante: CHM SP. Z O.O Endereço: Lewickie 3B, , Juchnowiec Koscielny, Bialystok County - Polônia Solicitante: Bone Life Materiais Medicos Eireli - EPP. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-1 Linha: Materiais de uso médico Motivo: Em desacordo ao Art. 6º da RDC nº 39/2013: não cumpriu os artigos (itens) 2.5.2, 2.5.5, 3.1.1, 3.1.2, 3.1.6, , 3.2.1, , , 5.5.1, 5.5.3, 6.2.1, 6.4.1, 6.5.1, 6.5.2, 6.5.3, e 9.2. da RDC n 16/ Fabricante: ConMed Electrosurgery Endereço: East Fremont Avenue, Centennial, Colorado Estados Unidos da América Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: / pelo código Autorização de Funcionamento: Expediente: /15-1 Linha: Equipamentos Motivo: Em atendimento ao 2º, inciso II do Art. 14 da Resolução RDC 183/ Fabricante: Dr. Korman Laboratories Ltd Endereço: 23, Yosef Levi St., , Kiryat Bialik - Israel Solicitante: World Medica do Brasil Comércio de Produtos Médicos Ltda. - EPP CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-7 Linha: Materiais Motivo: Em atendimento ao Art. 6º da RDC nº 39/2013 e em desacordo com a RDC nº 16/2013: não cumpre as Boas Práticas de Fabricação em relação aos artigos (itens) , , 2.2.5, 2.4.2, 2.5.2, 2.5.3, 2.3.2, 3.2.1, 4.1.9, 4.1.7, 5.2.1, , 5.3.1, 5.6.2, 5.5.2, 5.5.1, , e Fabricante: Neurosoft Ltd. Endereço: 5, Voronin Str., Ivanovo, Rússia Solicitante: AS2 Comércio Importação e Exportação Ltda. - EPP. CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-8 Linha: Equipamentos Motivo: Em atendimento ao 2º do Art. 14 da RDC nº 183/ Fabricante: Osartis GmbH Endereço: Lagerstrabe 11-15, Dieburg, Hessen - Alemanha Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos CNPJ: / Autorização de Funcionamento: Expediente: /17-7 Linha: Materiais de Uso Médico Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de cópia de relatório de inspeção ou auditoria mais recente emitido pela autoridade sanitária do país de origem ou por organismo terceiro por ela credenciado, em português, espanhol ou inglês conforme estabelecido no artigo 4º da RDC 25/2011, alterado pela RDC 50/2013, conforme notificação de exigência nº /18-6. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.359, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária Substituto, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para a Saúde, resolve: Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação. RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES Empresa: Universidade Estadual da Paraíba CNPJ: / Endereço: Av. das Baraunas nº 351, 3º andar, sala 313, Bodocongó, Campina Grande-PB CEP: Autorização de Funcionamento nº: Expediente nº: /18-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de GERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS RESOLUÇÃO-RE Nº 3.354, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo. Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO M AT R I Z EMPRESA: PIER 8 IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: CNPJ: / PROCESSO N : / (EXPEDIENTE /18-2) ENDEREÇO: RUA CÉSAR AUGUSTO DALÇÓQUIO, Nº 4255, GALPÃO A SALA 37 BAIRRO: SALSEIROS MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, de medicamentos e matérias primas com emprego na indústria farmacêutica. M AT R I Z EMPRESA: SILCOR TRADING EIRELI AUTORIZ/MS: CNPJ: / PROCESSO N : / (EXPEDIENTE /18-6) ENDEREÇO: RUA CARDEAL CÂMARA, Nº 110, GALPÃO B BAIRRO: BARREIROS MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, de cosméticos, produtos de higiene e perfumes. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.360, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO EMPRESA: TRANSGLOBAL OPERAÇÕES PORTUÁRIAS LTDA ENDEREÇO: RUA MIQUERINOS, Nº 01 - EDIF GOLDEN TOWER SALA 1002 BAIRRO: JARDIM RENASCENÇA

47 MUNICÍPIO: SÃO LUIS UF: MA CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-3) AUTORIZ./MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: NEW FORCE SERVIÇOS INDUSTRIAIS - EIRELI ENDEREÇO: AV. SENADOR FEIJO, Nº CONJ. 622 SALA 8 BAIRRO: VILA MATHIAS MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /18-3) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsitos por estações e passagens de fronteiras, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagem de fronteiras EMPRESA: SOUZA LIMA TERCEIRIZAÇÕES LTDA ENDEREÇO: RUA PROFESSOR MIGUEL RUSSIANO, Nº 65 BAIRRO: VILA ARICANDUVA MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-4) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsitos por estações e passagens de fronteiras, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagem de fronteiras EMPRESA: SOFT SOUL MANUTENÇÃO CORPORAL LTDA ENDEREÇO: RUA DOUTOR ANO VITA, Nº 53 - LOJA 2 BAIRRO: JARDIM SÃO PAULO MUNICÍPIO: GUARULHOS UF: SP CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº / (EXP: /18-2) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de instituto de beleza e congêneres, incluído os de relaxamento corporal, instalados em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteiras EMPRESA: LEITE & LIMA LTDA ENDEREÇO: Q ARSE 151, AVENIDA LO 33, ACSV 01, LOTE 11 BAIRRO: PLANO DIRETOR SUL MUNICÍPIO: PALMAS UF: TO CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-1 ) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização de embarcações, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, aeronaves, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira EMPRESA: TRANSGLOBAL OPERAÇÕES PORTUÁRIAS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA FRANCISCO ALVES DE SOUZA, S/N - SALA 7 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: IPOJUCA UF: PE CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-5) AUTORIZ./MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: UNISERT TERCEIRIZAÇÃO DE LIMPEZA LTDA ENDEREÇO: RUA ITAPUÃ, S/N - QUADRA 10 A - LOTE 10 BAIRRO: VILA BRASÍLIA MUNICÍPIO: APARECIDA DE GOIÂNIA UF: GO CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-8) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteiras EMPRESA: AGENCIAMENTO MARÍTIMO DF LTDA ENDEREÇO: RUA DOS GIRASSOIS, Nº 47 - CASA 2 BAIRRO: ROCIO GRANDE MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-1) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional pelo código EMPRESA: LUIZ CARLOS VITORINO ENDEREÇO: RUA ARISTIDES FRANCISCO PALUMBO, Nº CASA 03 BAIRRO: DOM BOSCO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-8) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: AJM DESENTUPIDORA E DEDETIZADORA EIRELI ENDEREÇO: RUA QUINZE DE NOVEMBRO, Nº SALA 01 NARCISO BAIRRO: VILA NOVA MUNICÍPIO: JOINVILLE UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-8) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: VIDALIMP CONTROLE DE PRAGAS E VETORES E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA 414, Nº 165 BAIRRO: MORRETES MUNICÍPIO: ITAPEMA UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-3) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: MAGALLANES NAVEGACAO BRASILEIRA S/A ENDEREÇO: RUA DA QUITANDA, Nº 86 - ANDAR 6 - SALA 601 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-4) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações EMPRESA: WILSON, SONS OFFSHORE S.A. ENDEREÇO: RUA DA QUITANDA, Nº 86 - ANDAR 6 - SALA 601 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-9) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações EMPRESA: DEDETIZADORA SANTANA LTDA ENDEREÇO: RUA ANTONIO MALAQUIAS, Nº 358 BAIRRO: LAGES MUNICÍPIO: PARACAMBI UF: RJ CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-8) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: GLOBAL CONTROL GESTÃO AMBIENTAL EIRELI ENDEREÇO: AV. DOS BANDEIRANTES, S/N - QUADRA 61 LOTE 10 BAIRRO: ENSEADA DAS GAIVOTAS MUNICÍPIO: RIO DAS OSTRAS UF: RJ CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-2) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados EMPRESA: MAM RIO DEFENSIVOS E APLICAÇÕES LTDA ENDEREÇO: RUA TRINTA DE MAIO, N 77 BAIRRO: PENHA MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-6) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados RESOLUÇÃO-RE Nº 3.355, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art. 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas em razão de Mudança de Endereço da matriz, em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO

48 M AT R I Z EMPRESA: YAHA IMPORTADORA E EXPORTADORA EIRELI ENDEREÇO: RUA ORESTES GUIMARÃES, Nº 876 3º ANDAR BAIRRO: AMÉRICA MUNICÍPIO: JOINVILLE UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO N : / (EXPEDIENTE /18-5) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de produtos para saúde e produtos para diagnóstico in vitro. M AT R I Z EMPRESA: YAHA IMPORTADORA E EXPORTADORA EIRELI ENDEREÇO: RUA ORESTES GUIMARÃES, Nº 876 3º ANDAR BAIRRO: AMÉRICA MUNICÍPIO: JOINVILLE UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO N : / (EXPEDIENTE /18-5) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de cosméticos produtos de higiene e perfumes. M AT R I Z EMPRESA: SILCOR TRADING EIRELI AUTORIZ/MS: CNPJ: / PROCESSO N : / (EXPEDIENTE /18-2) ENDEREÇO: RUA CARDEAL CÂMARA, Nº 110, GALPÃO B BAIRRO: BARREIROS MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de produtos para saúde e produtos para diagnóstico in vitro. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.361, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Conceder alteração de endereço na Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse de Saúde Pública, em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO EMPRESA: LIBRA SERVIÇOS DE NAVEGAÇÃO LTDA ENDEREÇO: AV. DAS NAÇÕES UNIDAS, Nº ANDAR - CONJ B - ALA B - COND WTORRE MORUMBI BAIRRO: VILA GERTRUDES MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-2) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: GRU AIR SIDE HOTELARIA S/A ENDEREÇO: RODOVIA HÉLIO SMIDT, S/N - CUMBICA - TERMINAL 3 - COMPL. AEROPORTUÁRIO - PARTE HOTELEIRA BAIRRO: AEROPORTO MUNICÍPIO: GUARULHOS UF: SP CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-1) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de hotelaria, em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteiras EMPRESA: OTM SAÚDE AMBIENTAL LTDA ENDEREÇO: RUA DOUTOR NASCIMENTO, Nº 25 - SALA C BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-8) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: OTM SAÚDE AMBIENTAL LTDA ENDEREÇO: RUA DOUTOR NASCIMENTO, Nº 25 - SALA C BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-3) AUTORIZ/MS: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. pelo código RESOLUÇÃO-RE Nº 3.362, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Conceder alteração de razão social na Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse de Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO EMPRESA: LIBRA SERVIÇOS DE NAVEGAÇÃO LTDA ENDEREÇO: AV. DAS NAÇÕES UNIDAS, Nº ANDAR 28 - CONJ. B - ALA B - COND. WTORRE MORUMBI BAIRRO: VILA GERTRUDES MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-4) AU T O R I Z / M S : ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessários ou seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.363, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Indeferir pleito de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública, em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO EMPRESA: KEYPPY DEDETIZAÇÕES LTDA ENDEREÇO: AV. OLINDA DOM HELDER CÂMARA, Nº CASA 161 BAIRRO: SANTA TERESA MUNICÍPIO: OLINDA UF: PE CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-2) ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estação e passagem de fronteiras. MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Não apresentou cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição, registrado na Junta Comercial e suas alterações, devendo constar nesse documento, os objetivos claramente explicitados da atividade requerida. Exigência expressa no Art. 2, IV e III da RDC 345/ EMPRESA: GETECMA - GESTÃO E TECNOLOGIA EM MEIO AMBIENTE LTDA ENDEREÇO: RUA C - FIRENZE BUSINESS PARK, Nº 00 - GALPÃO BAIRRO: PACHECOS MUNICÍPIO: PALHOÇA UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-4) ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Por não atender integralmente as exigências do Anexo da Resolução RDC 345/02: Não apresentar Licença Ambiental relacionada à prestação de serviço pleiteada EMPRESA: DE OLIVEIRA SERVIÇO DE LIMPEZA E MANUTENÇÃO DE MÁQUINAS LTDA ENDEREÇO: RUA AUGUSTO AFONSO DOS SANTOS, Nº 72 - SALA 01 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-6) ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Por não atender integralmente as exigências do Anexo da Resolução RDC 345/02: Não apresentar relatório descritivo dos maquinários e equipamentos utilizados na prestação dos serviços assinado pela responsável técnica e não apresentar procuração para funcionária legalmente habilitada a representar a empresa EMPRESA: CROSS & FREITAS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA SANTA CATARINA, Nº 538 BAIRRO: ENSEADA MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: CNPJ: / PROCESSO Nº: / (EXP: /18-3) ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Por não atender integralmente as exigências do Anexo da Resolução RDC 345/02: Não apresentar Licença Ambiental. Não apresentar Alvará Sanitário. Apresentar Relatório Descritivo dos Maquinários e Equipamentos, a serem utilizados, não compatíveis com a atividade pleiteada e por ficar caracterizado que a prestação de serviço executada não é a mesma da atividade pleiteada.