: Levodropropizine impurity C
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- Augusto Regueira Rijo
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1 Data de emissão: 31/05/2017 Versão: 1.0 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Forma do produto Nome da substância Nome químico : Substância : Levodropropizine impurity C Número de indice : n CE : nº CAS : Código do produto : Outros meios de identificação : 2,3-epoxipropano-1-ol, 2,3-epoxi-1-propanol, glicidol : RTECS No : UB Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas relevantes Categoria de uso principal Utilização da substância ou mistura Função ou categoria de utilização : O produto destina-se à investigação, análise e educação científica. : Apenas para uso profissional : Produtos químicos de laboratório Usos desaconselhados Restrições de utilização usar: Ingestão, Inalação, Cutâneo 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Número de telefone de emergência Número de emergência : +33(0) SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Cancerogenidade Categoria 1B Mutagenecidade em células germinativas Categoria 2 Toxicidade reprodutiva Categoria 1B Toxicidade aguda (por inalação) Categoria 3 Toxicidade aguda (dérmico) Categoria 4 Toxicidade aguda (oral) Categoria 4 Danos/irritção ocular grave Categoria 2 H350 H341 H360F H331 H312 H302 H319 Toxicidade específica do órgão alvo (exposição única) Categoria 3 H335 corrosivo/irritante para a pele Categoria 2 Texto completo das advertências H: consultar a Secção 16 H315 Efeitos adversos decorrentes das propriedades físico-químicas assim como os efeitos adversos para a saúde humana e para o ambiente Determinação através do parecer de um especialista e de força probatória Elementos do rótulo Rotulagem de acordo com o Regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Rotulagem adicional a apresentarclassificação(ões) adicional(ais) a apresentar Pictogramas de perigo (CLP) : Palavra-sinal (CLP) Advertências de perigo (CLP) : Perigo GHS06 GHS08 : H350 - Pode provocar cancro H341 - Suspeito de provocar anomalias genéticas H360F - Pode afectar a fertilidade 11/05/2017 PT (português) 1/7
2 Recomendações de prudência (CLP) H331 - Tóxico por inalação H312 - Nocivo em contacto com a pele H302 - Nocivo por ingestão H319 - Provoca irritação ocular grave H335 - Pode provocar irritação das vias respiratórias H315 - Provoca irritação cutânea : P202 - Não manuseie o produto antes de ter lido e percebido todas as precauções de segurança P308+P311 - EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: contacte um médico Rotulagem de acordo com: exenção para embalagens interiores cujo conteúdo não exceda 10 ml Pictogramas de perigo (CLP) : GHS06 GHS Outros perigos SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.1. Substâncias Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Levodropropizine impurity C (nº CAS) (n CE) (Número de indice) <= 100 Carc. 1B, H350 Muta. 2, H341 Repr. 1B, H360F Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Skin Irrit. 2, H315 Textos das frases H: consultar a secção Misturas Não aplicável SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Primeiros socorros em caso de inalação Primeiros socorros em caso de contacto com a pele Primeiros socorros em caso de contacto com os olhos Primeiros socorros em caso de ingestão : Colocar a vítima ao ar livre. Fazer respirar ar fresco. : Enxugar o máximo possível (usando um material absorvente, limpo e macio). Lavar com sabonete e água abundantes. : Lavar com água mantendo os olhos bem abertos. : Enxaguar a boca Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sintomas/efeitos em caso de inalação Sintomas/efeitos em caso de contacto com a pele Sintomas/efeitos em caso de contacto com os olhos : Dados insuficientes. : Dados insuficientes. : Dados insuficientes Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Consulte um médico. Se possível, mostrar esta ficha. Em caso de indisponibilidade, mostrar a embalagem ou o rótulo. SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção Agentes extintores adequados : Cobertor para extinguir o fogo Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Perigo de incêndio : Consultar a rubrica /05/2017 PT (português) 2/7
3 5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Instruções para extinção de incêndio SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais : Utilizar os meios adequados para combater os incêndios circunvizinhos Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência Procedimentos gerais Para o pessoal não envolvido na resposta à emergência Para o pessoal responsável pela resposta à emergência 6.2. Precauções a nível ambiental 6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza Procedimentos de limpeza 6.4. Remissão para outras secções SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Perigos adicionais aquando da utilização Precauções para um manuseamento seguro Medidas de higiéne : Evitar todo o contacto directo com o produto. Não respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. : Assegurar que os resíduos são recolhidos e armazenados em segurança. Limpar cuidadosamente. : Além disso, chama-se também a atenção dos utilizadores sobre os riscos em que se pode eventualmente incorrer caso o produto seja utilizado para outros fins que não aqueles para que foi concebido. : Manusear o material com cuidado. Evitar todo o contacto directo com o produto. : Manusear de acordo com procedimentos de boa limpeza e segurança industriais Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Medidas técnicas Condições de armazenamento 7.3. Utilização(ões) final(is) específica(s) Consultar a rubrica 1. : Respeitar regulamentos. : Armazenar em local fechado à chave. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual 8.1. Parâmetros de controlo 8.2. Controlo da exposição Controlos técnicos adequados: Guardar em local bem ventilado. Utilizar apenas dentro de uma hotte de aspiração com filtro integrado. Filtros de partículas de alta eficiência (filtro HEPA). Protecção das mãos: Luvas de proteção resistentes aos produtos químicos. EN 374 Protecção ocular: Óculos de segurança. DIN EN 166 Protecção do corpo e da pele: Utilizar roupa de protecção química. DIN EN Protecção respiratória: Libertação de poeiras: máscara anti-poeiras com filtro P3. DIN EN 140 & 149. Produto líquido: Máscara de proteção contra aerossóis. Use aparelhos respiratórios quando exposto a vapores/pós/aerossóis SECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Forma Cor : Líquida 11/05/2017 PT (português) 3/7
4 Cheiro Limiar olfactivo ph : 5 aplicável. Velocidade de evaporação (acetato de butilo=1) Ponto de fusão Ponto de solidificação Ponto de ebulição : C Ponto de inflamação : 71 C Temperatura de combustão espontânea Temperatura de decomposição Inflamabilidade (sólido, gás) Pressão de vapor Densidade relativa de vapor a 20 C Densidade relativa Solubilidade Log Pow Viscosidade, cinemático/a Viscosidade, dinâmico/a Propriedades explosivas Propriedades comburentes Limites de explosão 9.2. Outras informações SECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade Reatividade Estável em condições normais Estabilidade química Possibilidade de reações perigosas Condições a evitar Materiais incompatíveis : Água: 1 g/l Miscível. Nenhuma, em condições normais de uso. Consultar a rubrica Produtos de decomposição perigosos Quando aquecido até ao ponto de decomposição, liberta fumos perigosos. SECÇÃO 11: Informação toxicológica Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda : Inalação: Tóxico por inalação. Cutâneo: Nocivo em contacto com a pele. Oral: Nocivo por ingestão. Levodropropizine impurity C ( ) DL50 cutânea coelho CL50 inalação rato (mg/l) Corrosão/irritação cutânea Lesões oculares graves/irritação ocular Sensibilização respiratória ou cutânea Mutagenicidade em células germinativas Carcinogenicidade Toxicidade reprodutiva Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição única 1980 mg/kg 1980 mg/kg : Provoca irritação cutânea. ph: 5 : Provoca irritação ocular grave. ph: 5 : Nao classificado : Suspeito de provocar anomalias genéticas. : Pode provocar cancro. : Pode afectar a fertilidade. : Pode provocar irritação das vias respiratórias. 11/05/2017 PT (português) 4/7
5 Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição repetida Perigo de aspiração : Nao classificado : Nao classificado SECÇÃO 12: Informação ecológica Toxicidade Ecologia - geral Levodropropizine impurity C ( ) CL50 peixe 1 : Resíduos perigosos. Usar contentores adequados para resíduos. 280 mg/l LC50-96 Hour - fish Persistência e degradabilidade Potencial de bioacumulação Mobilidade no solo Resultados da avaliação PBT e mpmb Outros efeitos adversos SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação Métodos de tratamento de resíduos Legislação regional (resíduos) SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte De acordo com as exigências de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Destruir de acordo com os regulamentos de segurança locais e nacionais. ADR IMDG IATA ADN RID Número ONU Não aplicável Designação oficial de transporte da ONU LÍQUIDO ORGÂNICO TÓXICO, N.S.A. TOXIC LIQUID, ORGANIC, N.O.S. Descrição do original do transporte UN 2810 LÍQUIDO UN 2810 TOXIC LIQUID, ORGÂNICO TÓXICO, ORGANIC, N.O.S., 6.1, III N.S.A., 6.1, III, (E) Toxic liquid, organic, n.o.s. Não aplicável Não aplicável UN 2810 Toxic liquid, organic, n.o.s., 6.1, III UN 2810, Classes de perigo para efeitos de transporte Não aplicável 6.1 Não aplicável Grupo de embalagem III III III Não aplicável Não aplicável Perigos para o ambiente Perigoso para o ambiente Perigoso para o ambiente Poluente marinho Precauções especiais para o utilizador - Transporte por via terrestre Código de classificação (ADR) Perigoso para o ambiente Não existe informação complementar disponível : T1 Disposição especial (ADR) : 274, 614 Quantidades limitadas (ADR) Quantidades exceptuadas (ADR) : 5l : E1 Perigoso para o ambiente Perigoso para o ambiente 11/05/2017 PT (português) 5/7
6 Instruções de embalagem (ADR) Disposições particulares relativas à embalagem em comum (ADR) Instruções para cisternas móveis e contentores de granéis (ADR) Disposições especiais para cisternas móveis e contentores de granéis (ADR) Código-cisterna (ADR) Disposições especiais para cisternas (ADR) Veículo para transporte em cisterna : P001, IBC03, LP01, R001 : MP19 : T7 : TP1, TP28 : L4BH : TU15, TE19 : AT Categoria de transporte (ADR) : 2 Disposições especiais de transporte - Embrulhos (ADR) Disposições especiais de transporte - Carregamento, descarregamento e manutenção (ADR) Disposições especiais de transporte - Exploração (ADR) : V12 : CV13, CV28 : S9 Número de perigo : 60 Painéis cor de laranja : Código de restrição de túneis (ADR) : E - transporte marítimo Disposição especial (IMDG) : 223, 274 Quantidades limitadas (IMDG) Quantidades exceptuadas (IMDG) Instruções de embalagem (IMDG) Instrucções de acondicionamento para GRG (IMDG) Instruções para cisternas (IMDG) Disposições especiais para cisternas (IMDG) N.º de FS (Fogo) N.º FS (Derramamento) Categoria de carregamento (IMDG) Propriedades e observações (IMDG) : 5 L : E1 : P001, LP01 : IBC03 : T7 : TP1, TP28 : F-A : S-A : A N.º GSMU : Transporte aéreo Quantidades exceptuadas PCA (IATA) Quantidades limitadas PCA (IATA) Quantidade máx. líquida por quantidade limitada PCA (IATA) : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E1 : Y642 : 2L Instruções de embalagem PCA (IATA) : 655 Quantidade máxima líquida PCA (IATA) : 60L Instruções de embalagem CAO (IATA) : 663 Quantidade máx. líquida CAO (IATA) Disposição especial (IATA) Código ERG (IATA) - Transporte por via fluvial Não existem dados disponíveis - Transporte ferroviário Não existem dados disponíveis : 220L : A3, A4, A137 : 6L Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção MARPOL e o Código IBC Não aplicável 11/05/2017 PT (português) 6/7
7 SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Regulamentações da UE Sem restrições segundo o anexo XVII de REACH Levodropropizine impurity C não integra a lista candidata do REACH Levodropropizine impurity C não é referido no Anexo XIV do REACH Regulamentos Nacionais Avaliação da segurança química SECÇÃO 16: Outras informações Texto integral das frases H e EUH: Acute Tox. 3 (Inhalation) Toxicidade aguda (por inalação) Categoria 3 Acute Tox. 4 (Dermal) Toxicidade aguda (dérmico) Categoria 4 Acute Tox. 4 (Oral) Toxicidade aguda (oral) Categoria 4 Carc. 1B Cancerogenidade Categoria 1B Eye Irrit. 2 Danos/irritção ocular grave Categoria 2 Muta. 2 Mutagenecidade em células germinativas Categoria 2 Repr. 1B Toxicidade reprodutiva Categoria 1B Skin Irrit. 2 corrosivo/irritante para a pele Categoria 2 STOT SE 3 Toxicidade específica do órgão alvo (exposição única) Categoria 3 H302 Nocivo por ingestão H312 H315 H319 H331 H335 H341 H350 H360F Nocivo em contacto com a pele Provoca irritação cutânea Provoca irritação ocular grave Tóxico por inalação Pode provocar irritação das vias respiratórias Suspeito de provocar anomalias genéticas Pode provocar cancro Pode afectar a fertilidade FDS UE (Anexo II do REACH) DECLINAÇÃO DE RESPONSABILIDADE A informação contida nesta FDS foi obtida a partir de fontes consideradas credíveis. Contudo, a informação é providenciada sem qualquer garantia expressa ou implícita relativamente à sua exactidão 11/05/2017 PT (português) 7/7
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Data de emissão: 31/05/2017 Versão: 1.0 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Forma do produto Nome da substância : Substância : Código do produto
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Data de emissão: 31/05/2017 Versão: 1.0 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Forma do produto Nome da substância : Substância : Sodium edetate
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