2.3. Governança Corporativa Ética e Compliance Reconhecimento 28

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3 Índice 1. Mensagem aos Públicos de Relacionamento (Stakeholders) 4 2. Perfil da Organização Grupo Roche Roche no Brasil Governança Corporativa Ética e Compliance Reconhecimento Pesquisa e Inovação 3.1. Pesquisa e Inovação no Grupo Roche 3.2. Medicina Personalizada Acesso à Saúde Públicos de Relacionamento 5.1. Nossa Gente 5.2. Associações de Pacientes 5.3. Profissionais de Saúde 5.4. Operadoras de Saúde, Hospitais e Laboratórios 5.5. Governo 5.6. Sociedade 5.7. Comunidade 5.8. Distribuidores Meio Ambiente Meio Ambiente Consumo de Materiais e Gestão de Resíduos Energia Água Saúde e Segurança 9 8. Sobre o Relatório Abrangência Ibase Expediente Fornecedores 5.1 Imprensa 5.11 Comunicação e Transparência com os Clientes Emissões Educação Ambiental Índice Remissivo GRI FarmaSustentável Para efeito de padronização, em todo o texto deste relatório a Roche é denominada como empresa, companhia, corporação ou Grupo. O termo funcionários refere-se ao quadro efetivo de profissionais que trabalham na Roche, enquanto colaboradores engloba também, além de funcionários, estagiários, contratados, temporários e terceiros.

4 1Mensagem aos Públicos de Relacionamento (Stakeholders) Os negócios da Roche são conduzidos por pessoas. A dedicação e a determinação dos seus colaboradores em traduzir as inovações da ciência para uma vida melhor para os pacientes permitiu à Roche permanecer na vanguarda do setor de saúde por mais de um século. A Roche abraça a diversidade de culturas e compartilha entre todas as afiliadas do Grupo seus três valores fundamentais: Integridade, Coragem e Paixão. 4 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

5 Mensagem aos Públicos de Relacionamento/Stakeholders 5

6 1 Mensagem aos Públicos de Relacionamentos (Stakeholders) GRI 1.1, 1.2 Doing now what patients need next Acreditamos ser necessário oferecer soluções médicas agora - mesmo quando desenvolvemos inovações para o futuro. Nosso compromisso é transformar a vida dos pacientes. Temos coragem para decidir e agir. Acreditamos também que bons negócios significam um mundo melhor. É para isso que trabalhamos diariamente. Temos compromisso com o rigor científico, com a ética e com o acesso a inovações médicas para todos. Fazemos isso hoje para construir um amanhã melhor. Temos orgulho de quem somos, do que fazemos e de como fazemos. Somos muitos, trabalhando como um em todo o mundo. Somos Roche. 6 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

7 Adriano Treve Presidente da Roche Farmacêutica Lorice Scalise Presidente Interina da Roche Diagnóstica Durante mais de 1 anos, desde sua fundação, a Roche tem acreditado e apostado na sua capacidade de auxiliar as pessoas a viver mais e melhor. Foi assim que a empresa se tornou pioneira em soluções médicas que incluem o diagnóstico, a prevenção, o tratamento e o monitoramento da saúde. Afinal, para agir, é preciso acreditar! Hoje, na Roche Brasil, acreditamos em um mundo no qual todos possam ter acesso a soluções médicas de qualidade, com tratamentos baseados em um mapeamento genético que ofereça resultados cada vez mais efetivos e duradouros. Acreditamos em um desenvolvimento científico além das barreiras econômicas, culturais ou políticas, com uma atuação responsável e ética por parte de todas as organizações. Entendemos ser possível trabalharmos juntos em busca de resultados que satisfaçam as necessidades de indivíduos, da sociedade e do meio ambiente. Sabemos, no entanto, que tudo isso somente poderá ser realizado por meio de um trabalho articulado, consistente e de longo prazo, com foco no acesso à saúde, na pesquisa e inovação e no desenvolvimento de produtos e serviços pioneiros e de qualidade, direcionados para uma medicina cada vez mais personalizada. Para isso, colocamos os pacientes no centro das nossas decisões. Com essa visão definimos os nossos objetivos e metas e avaliamos a nossa contribuição para a sociedade. Como consequência, a Roche Brasil tem alcançado resultados consistentes e altos níveis de satisfação entre seus diversos públicos, marcando uma forte estabilidade organizacional. E para garantir essa estabilidade, também investimos em um ambiente de trabalho harmonioso e produtivo e em uma cultura forte, baseada em princípios de responsabilidade corporativa. Temos como consequência uma organização dinâmica, pessoas comprometidas, os melhores produtos e serviços do mercado e uma visão bem definida. É assim que publicamos o Relatório de Sustentabilidade 212 da Roche Brasil: com satisfação pelo trabalho que realizamos, orgulho dos sucessos que alcançamos e a convicção de que estamos no caminho certo para construir um futuro ainda mais promissor para todos. Mensagem aos Públicos de Relacionamento (Stakeholders) 7

8 2Perfil da Organização Usamos as inovações da ciência para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e testes diagnósticos que abordam alguns dos desafios mais urgentes da medicina. Ao mesmo tempo, também devemos ter crescimento sustentável além de proporcionar benefícios a todos os envolvidos colaboradores, investidores, pacientes e à sociedade como um todo. 8 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

9 Perfil da Organização 9

10 2.1 Grupo Roche GRI 2.1, 2.4, 2.5, 2.9 Principais Destaques de 212 Grupo Roche Na Assembleia Geral Anual da Roche em 212, os acionistas autorizaram um aumento de dividendo de 3%, para 6,8 francos suiços por ação e participação patrimonial sem direito a voto. Este foi o 25º aumento de dividendos, nos últimos 25 anos. Mudanças na Gestão Daniel O Day, ex-diretor Global da Roche Diagnóstica, foi nomeado Diretor Global da Roche Farmacêutica. Roland Diggelmann assumiu o cargo de Diretor Global da Roche Diagnóstica. A Roche continuou a racionalizar suas atividades de Pesquisa & Desenvolvimento (P&D), decidindo encerrar as atividades das instalações de Nutley, em New Jersey, nos EUA. As respectivas atividades de P & D estão em processo de consolidação na Suíça e na Alemanha. Nosso pipeline em último estágio teve progresso considerável em 212, com 11 dos 14 estudos clínicos apresentando resultados positivos, sustentando a força da nossa estratégia de inovação. Farmacêutica O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Erivedge (vismodegib), o primeiro inibidor da via Hedgehog desse tipo, para adultos com carcinoma basocelular em estágio avançado. O FDA aprovou o Perjeta (pertuzumab) para pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo. Esse novo medicamento personalizado dá aos pacientes mais tempo de vida sem agravamento da doença. Novos dados do estudo Fase III EMILIA mostram que o trastuzumabe emtansina (T DM1) da Roche melhorou significativamente a sobrevida de pessoas com câncer de mama metastático HER2- positivo. A Roche requereu aprovação do FDA e do EMA (European Medicines Agency). Após a segunda análise de dados intermediários do estudo dal-outcomes a Roche decidiu interromper o desenvolvimento do Dacetrapib, uma molécula cardioprotetora. 1 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

11 Sustentabilidade Corporativa Em 212 reduzimos nosso consumo de água em 8,6% e nossas emissões de gases de efeito estufa em 2,6%. Com isso, estamos bem posicionados para alcançar nossa meta de cinco anos, que é de melhoria de 1% em eficiência até 214. O segundo trem de cuidados da saúde Transnet-Phelophepa foi inaugurado na África do Sul. A Roche duplicou seu apoio, tratando, por meio dos vários serviços de trem, mais de 5. pessoas por ano na área rural da África do Sul. A Roche foi reconhecida como um excelente lugar para se trabalhar, obtendo posição de destaque em listas de premiação respeitadas no mundo todo. Pelo quarto ano consecutivo, o Grupo Roche foi reconhecido como líder do Supersetor de Saúde nos Índices Dow Jones de Sustentabilidade (Dow Jones Sustainability Index - DJSI). A classificação é o reconhecimento do compromisso da Roche com a criação de valor sustentável a longo prazo. Diagnóstica Novas diretrizes dos Estados Unidos reconhecem o benefício da genotipagem do papillomavirus humano (HPV) 16 e 18, principal causa de câncer cervical nas mulheres. O FDA autorizou o Accu-Chek Combo, novo sistema Roche de bomba de insulina interativa para pessoas com diabetes, e o sistema Accu-Chek Nano SmartView. As áreas de Applied Science e Diabetes Care da Roche iniciaram medidas de reestruturação para manter a rentabilidade em longo prazo. A Roche lançou o Guide-IT, estudo clínico envolvendo o marcador cardíaco NT-proBNP para orientar a terapia em pacientes com insuficiência cardíaca. Perfil da Organização 11

12 2.1.1 Perfil do Grupo Roche O pioneirismo da Roche tem contribuído, há mais de 1 anos, para a melhoria da saúde e da qualidade de vida das pessoas em 18 países ao redor do mundo. Como uma das líderes mundiais na pesquisa de produtos para a saúde, a empresa atua fortemente e de modo integrado com as Divisões Farmacêutica e Diagnóstica. Com sede em Basileia, na Suíça, a Roche é a maior empresa de biotecnologia do mundo, com medicamentos diferenciados para as áreas de oncologia, virologia, inflamação, metabolismo e sistema nervoso central. Além disso, é líder mundial em diagnóstico in vitro e em diagnóstico tecidual de câncer, e pioneira no tratamento do diabetes. Em 212, o Grupo registrou vendas de 45,5 bilhões de francos suíços (85,8 bilhões de reais). A Genentech, nos Estados Unidos, é uma subsidiária integral do Grupo Roche, que também tem participação majoritária na Chugai Pharmaceutical, do Japão. Neste mesmo ano, a organização empregava mais de 82 mil funcionários em todo o mundo e investiu 8,5 bilhões de francos suíços (16 bilhões de reais) em Pesquisa & Desenvolvimento, o que equivale a aproximadamente 2% das suas vendas, mantendo seu compromisso com a inovação. 212 o Grupo registrou 85,8 bilhões de reais em Vendas 12 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

13 Missão GRI 4.8 O objetivo da Roche, como empresa líder no setor da saúde, é criar, produzir e comercializar soluções inovadoras de alta qualidade, que atendam às necessidades médicas. Seus produtos e serviços auxiliam na prevenção, no diagnóstico e no tratamento de doenças, melhorando, assim, a saúde e a qualidade de vida das pessoas. A empresa atua com responsabilidade e ética, comprometendo-se com o desenvolvimento sustentável e com o respeito às necessidades do indivíduo, da sociedade e do meio ambiente. Valores GRI 4.8 A Roche abraça a diversidade de cultura e compartilha três valores fundamentais, presentes na sua essência: Integridade: Somos abertos, honestos, éticos e autênticos, de maneira consistente. Coragem: Somos empreendedores, portanto, assumimos riscos e ultrapassamos limites. Paixão: Utilizamos a nossa motivação e dedicação para estimular, envolver e inspirar os outros. Modelo de negócio e estratégia do Grupo Roche Modelo Estratégico do Grupo (O que fazemos) Nosso Foco Adequar o tratamento ao paciente Modelo de Gestão do Grupo (Como gerenciamos) Nossas Pessoas Integridade. Coragem. Paixão Nossa Individualidade Excelência em ciência Nossos Resultados Valor para os stakeholders Nosso Processo de Decisão Responsabilidade e transparência Nossa Estrutura Feita para inovar Perfil da Organização 13

14 2.1.2 Resultados Financeiros do Grupo Roche GRI EC1, SO8 A Roche anunciou no dia 3 de janeiro os seus resultados financeiros de 212. Em uma demonstração de solidez, o Grupo registrou crescimento de 4% nas vendas em moeda local (francos suíços), o que representa receita de 45,5 bilhões de francos suíços, em razão da crescente demanda pelos medicamentos da área de Oncologia, para tratamento de câncer, e do aumento das vendas de testes diagnósticos para laboratórios clínicos. As vendas da Divisão Farmacêutica cresceram 5% e as vendas dos medicamentos para câncer cresceram 9%. A boa aceitação de Zelboraf (vemurafenibe), para melanoma metastático, nos Estados Unidos e na Europa Ocidental também garantiu o crescimento da área de Oncologia, assim como os medicamentos Actemra (tocilizumabe), para artrite reumatoide, e Pegasys (alfapeginterferona 2a), para tratamento de hepatite, contribuíram para o bom desempenho da Divisão. A Roche Diagnóstica manteve sua liderança no mercado global de diagnóstico in vitro, com crescimento de vendas de 4%, que chegou a 1,3 bilhões de francos suíços, e 2% de participação no mercado geral. Ótimo ambiente de trabalho Somos motivados por um conjunto compartilhado de padrões de integridade, pela coragem para ir além dos nossos limites e pela paixão pelo que fazemos Funcionários Países Empresa Sustentável Somos comprometidos com a sustentabilidade. Conduzimos nossos negócios de forma ética, responsável e criamos valor para o longo prazo pacientes atendidos pacientes em estudo clínico 14 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

15 A unidade Professional Diagnostics (diagnóstico profissional), com equipamentos voltados a laboratórios e hospitais, foi a que mais contribuiu para esse crescimento, liderada pela área de negócios de imunoensaios (+15%), que diagnosticam uma variedade de doenças através de exames de sangue imunoquímicos altamente automatizados. As vendas das unidades Tissue Diagnostics (diagnóstico de tecido) e Molecular Diagnostics (diagnóstico molecular) foram impulsionadas pela área de negócios de corantes avançados e triagem de sangue e monitoramento do HCV, respectivamente. Os Estados Unidos e os mercados emergentes continuaram sendo os principais motores do crescimento regional do Grupo, compensando as vendas menores na Europa Ocidental, decorrentes das constantes pressões sobre os preços e da competição com genéricos. A Roche espera que em 213 as vendas do Grupo mantenham a linha de crescimento registrado em 212, a taxas de câmbio constantes. #1 em Biotecnologia Líder em Inovação Global A Roche é líder em pesquisa focada em saúde, combinando forças em produtos farmacêuticos e de diagnósticos. #1 em Hospitais #1 em Oncologia #1 em Diagnóstico in vitro 2% Cobas 18 Centros de Pesquisa 26 Fábricas Perfil da Organização 15

16 2.2 Roche no Brasil GRI 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 4.12, 4.14, 4.15, 4.16, 4.17 Principais Destaques da Roche Brasil em 212 Resultados Financeiros e de Negócios Valor Econômico Acumulado Roche Farmacêutica - R$ Valor Econômico Acumulado Roche Diagnóstica R$ Pesquisa e Desenvolvimento As Divisões Farmacêutica e Diagnóstica estão colaborando em mais de 2 projetos em todas as áreas terapêuticas de interesse da Roche. Centro de Distribuição Roche Farmacêutica Anápolis - GO Registros e Regulamentações Acontecimento de destaque em 212 foi a resolução publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que possibilita às empresas que comercializam produtos de diagnóstico para profissionais da saúde (uso laboratorial) o envio de Instruções de Uso em meio não impresso. Esse projeto de alteração de regulamentação foi uma iniciativa da Roche Diagnóstica em conjunto com a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) que mostrou à Anvisa os benefícios desse novo meio de Instruções de Uso, que já é utilizado em outros países. Cadeia de Produção Em 212 foram auditados cinco fornecedores estratégicos da Roche Farmacêutica no Brasil. Sedes Roche Farmacêutica e Diagnóstica São Paulo - SP 16 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

17 No Brasil, a Roche fornece produtos e serviços inovadores para detecção precoce, prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças. Atualmente, a empresa tem apostado no trabalho conjunto das Divisões Farmacêutica e Diagnóstica para o desenvolvimento de mais soluções de Medicina Personalizada para grupos de pacientes. No Brasil, a Divisão Farmacêutica - Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., e a Divisão Diagnóstica - Roche Diagnóstica Brasil Ltda., têm suas sedes administrativas em São Paulo, além da fábrica pertencente à operação da Área Industrial Farmacêutica, no estado do Rio de Janeiro, e os centros de distribuição da Farmacêutica, em Anápolis (GO), e da Diagnóstica, em Itajaí (SC). Sustentabilidade e envolvimento com a comunidade. Implantação do Comitê de Sustentabilidade Roche Brasil que teve como principal atividade a elaboração da Declaração de Sustentabilidade da Roche Brasil. Renovação da certificação ISO 91 da Roche Diagnóstica, com zero não conformidade. Centro de Distribuição Roche Diagnóstica Itajaí - SC Fábrica da Roche Farmancêutica Rio de Janeiro - RJ Nossa Gente O Programa Vizinho Legal recebeu o Selo de Fundo das Nações Unidas para a Infância UNICEF. Pela primeira vez, a Roche Farmacêutica foi classificada entre as 1 melhores empresas para se trabalhar no Brasil (Great Place to Work), alcançando o 71º lugar. Foi criado o Banco de Ideias Diagnóstica o que representou mais uma ferramenta utilizada para captar sugestões dos colaboradores. Mercado e Acesso A unidade Roche Diabetes Care da Diagnóstica realiza programas de educação continuada voltados à capacitação técnica dos profissionais do varejo. E para atestar a qualidade do atendimento dos distribuidores, a Roche Diagnóstica Brasil criou em 212 um selo de qualidade e certificou, por meio de auditoria externa, 18 de seus 25 distribuidores. Em 212 a Divisão Diagnóstica realizou Campanhas de Prevenção de Doenças Cardiovasculares com realização de testes de colesterol e triglicérides. Em 212 a Roche Farmacêutica foi a empresa que mais incorporou medicamentos no SUS (Sistema Único de Saúde), seguindo a Visão 215, a Roche Farma concentra seus esforços para garantir mais acesso a mais pacientes através de inúmeras ações que visam ampliar o conhecimento sobre as doenças e tratamentos disponíveis, além de continuar investindo fortemente em inovação para trazer ao mercado medicamentos de última geração. Com o objetivo de compartilhar informação e conteúdo, principalmente entre as pessoas com diabetes, a Roche criou o Portal De Bem Com a Vida que beneficia um grande número de pessoas. Em menos de quatro meses de lançamento, o portal recebeu mais de 14 mil acessos. Perfil da Organização 17

18 2.2.1 Desempenho Econômico da Roche no Brasil GRI EC1, SO8, PR9 A Roche também apresentou resultados financeiros muito positivos em 212. As vendas das duas Divisões no Brasil somaram R$ 2.769,8 bilhões, sendo R$ bilhões referentes às vendas da Farmacêutica e R$ milhões as da Diagnóstica. As outras receitas operacionais da Farmacêutica totalizaram R$ milhões e as da Diagnóstica R$ 19,7 milhões. As duas Divisões continuam crescendo acima das taxas do mercado e aumentaram o market-share de seus principais produtos. Esse crescimento colocou a Roche Diagnóstica na liderança absoluta do mercado brasileiro de diagnóstico laboratorial, sendo atualmente uma das dez maiores afiliadas globais. Já a Roche Farmacêutica ficou na sexta posição entre as afiliadas do Grupo e colocou o Brasil como o segundo país que mais cresce. Divisão Diagnóstica Divisão Farmacêutica Valor Econômico Gerado (mil reais) Receitas Líquidas de Vendas , , Valor Econômico Distribuído (mil reais) Custos Operacionais , , Salários e Benefícios aos Empregados , , Pagamentos aos provedores de capital 1.13, Pagamentos ao Governo , , Investimentos na comunidade e na sociedade 6, 545.4, Valor Econômico Acumulado 5.421, , O valor de multas significativas da Roche Diagnóstica em 212 foi de R$ ,45 (mil reais) esse valor também inclui Imposto de Renda, Contribuição Social sobre o Lucro, e atualização monetária. 18 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

19 2.2.2 Roche Farmacêutica GRI 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9 A Roche Farmacêutica, instituída formalmente no Brasil em 1931, atua como sociedade anônima de capital fechado na produção e na comercialização de medicamentos de última geração nas suas áreas de atuação, contribuindo para ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos. Com sede administrativa na unidade Jaguaré, na capital paulista, a empresa emprega funcionários em suas três unidades. No Rio de Janeiro (RJ) está instalada a Unidade Industrial Farmacêutica, fábrica na qual são produzidos medicamentos que geram cerca de 2% das vendas da filial brasileira. A unidade ainda atende a 22 países da América Latina, entre eles, Argentina, Chile, Colômbia, Costa Rica, Equador, México, Uruguai e Venezuela, exportando 6 produtos, com 3 apresentações diferentes. Em Anápolis (GO), localiza-se o Centro de Distribuição e Armazenamento responsável pela distribuição de medicamentos para o mercado nacional. Em 212, o desempenho da Roche Farmacêutica alcançou as metas da empresa com um crescimento de 1,6% nas vendas. Isso só foi possível com o espírito inovador que marca a atuação da empresa, reforçando sua posição de liderança no mercado farmacêutico hospitalar. Unidades de Negócios Áreas de atuação Principais Equipamentos Oncologia & Hematologia Medicamentos inovadores para diferentes tipos de câncer. Avastin (bevacizumabe) Herceptin (trastuzumabe) MabThera (rituximabe) Tarceva (cloridrato de erlotinibe) Xeloda (capecitabina) Zelboraf (vemurafenibe) Virologia & Sistema Nervoso Central Medicamentos para o tratamento de hepatites B e C, AIDS, fibrose cística, infecções em pacientes transplantados e doença de Parkinson. Fuzeon (enfuvirtida Pegasys (alfapeginterferona 2a) Prolopa (levodopa + cloridrato de benserazida) Pulmozyme (alfadornase) Valcyte (cloridrato de valganciclovir) Imunologia/Inflamação Tratamentos de última geração para doenças reumáticas. Actemra (tocilizumabe) MabThera (rituximabe) Outros Produtos Segmentos de metabolismo (osteoporose, obesidade e prevenção de diabetes), sistema nervoso central, dermatologia, entre outros. Bonviva (ibandronato de sódio) Bactrin (sulfametoxazol e trimetoprima) Lexotan (bromazepan) Rivotril (clonazepam) Roacutan (isotretinoína) Tamiflu (fosfato de oseltamivir) Xenical (orlistate) Perfil da Organização 19

20 2.2.3 Roche Diagnóstica GRI 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 2.7, 2.8, 2.9 Instalada no Brasil em 1972, a Roche Diagnóstica Brasil desenvolve produtos e serviços com o objetivo de proporcionar mais conforto aos pacientes, benefícios clínicos e precisão na tomada de decisão médica. Assim, tornou-se referência em testes e serviços profissionais de detecção de patologias, que vão desde os procedimentos de análises clínicas em laboratórios hospitalares, de urgência, diagnóstico molecular, diagnósticos para cuidados primários de saúde, testes em tecidos em laboratórios de patologia, até sistemas para o monitoramento e controle de diabetes. No Brasil, a Roche Diagnóstica emprega atualmente 326 funcionários e possui cinco Unidades de Negócio: Diagnóstico Profissional, Diabetes, Diagnóstico Molecular, Ciências da Vida, Diagnóstico de Tecido. A Divisão mantém a sua sede administrativa em São Paulo (SP), onde funciona o Centro de Treinamento para orientação sobre o manuseio de equipamentos. O centro de logística e distribuição de produtos e equipamentos, instalado no Pólo da Saúde da cidade de Itajaí (SC), é responsável pelo fluxo de materiais e operações logísticas, bem como pelo manuseio de novos equipamentos e reagentes importados pela empresa. Baseada em conceitos de automação e alta tecnologia, a Roche Diagnóstica importa equipamentos e testes dos centros de produção da Europa e dos Estados Unidos para atender ao mercado nacional, oferecendo um grande portfólio de produtos exclusivos, serviços e testes inovadores para pesquisadores, médicos, pacientes, hospitais e laboratórios. Em 212, a Roche Diagnóstica Brasil comemorou ótimos resultados com um aumento de 15% nas vendas em relação ao ano anterior mantendo-se na liderança do mercado de diagnósticos in vitro e no mercado de tiras de medição de glicemia. Em uma posição de liderança no setor, a Roche Diagnóstica detém 22% do mercado diagnóstico in vitro brasileiro, segundo dados da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL). A empresa mantém um relacionamento transparente e aberto com seus principais stakeholders, inclusive profissionais de saúde médicos, nutricionistas, enfermeiros - e associações de pacientes, mantendoos informados sobre suas iniciativas e ouvindo suas necessidades. Os altos investimentos realizados pela empresa em 212 proporcionaram avanços especialmente na área de biomarcadores, de Medicina Personalizada e de projetos relacionados ao câncer de mama. O lançamento de produtos em conjunto com a Roche Farmacêutica também faz parte da estratégia de trabalhar com o mercado médico de forma abrangente, do início ao fim dos processos, com um alto investimento em logística. E com o objetivo de consolidar sua liderança no mercado de diagnóstico in vitro, está prevista para 213 a criação de novos testes desenvolvidos a partir de estudos científicos. O direcionamento de esforços para a qualidade propiciou a manutenção da certificação ISO 91, com zero não conformidade, além de um controle de gestão adequado aos termos de Compliance, sem nenhuma situação crítica durante o ano de 212. Com uma atuação responsável e uma política de estoque de alta segurança, os eventos extremos e a greve da Anvisa geraram pouco impacto para os clientes da empresa, beneficiando a sociedade como um todo, que não deixou de ter acesso aos produtos e serviços oferecidos pela Roche no sistema de saúde. Diabetes Care Os produtos da Roche Diabetes Care são todos projetados para ajudar as pessoas com diabetes a levarem uma vida saudável e facilitar o controle da doença. 2 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

21 Os sistemas de monitoramento com lancetas integradas, tiras de teste e software de armazenamento e análise de dados são uma parte cada vez mais importante do portfólio de produtos e serviços para diabetes da Roche, pois melhoram o controle da glicemia (taxa de glicose no sangue) dos pacientes, além de oferecer maior comodidade de uso. Há também projetos em andamento para integrar o monitoramento da glicose e o gerenciamento dos dados com a administração de insulina, o que poderá, no futuro, resultar em sistemas que simulam o modo como o pâncreas saudável regula os níveis sanguíneos de glicose. Unidades de Negócios Áreas de Atuação Principais Testes Principais Equipamentos Diagnóstico Profissional Tem como foco os serviços profissionais de diagnóstico, distribuídos em quatro segmentos principais: Soluções utilizadas no local de atendimento ao paciente (soluções descentralizadas); Marcadores Cardíacos Hepatites Virais Marcadores Tumorais Fertilidade Hormônios cobas 4/ 6/ 8 cobas c 111 cobas b 121/123/221 cobas h 232 cobas u 411 Soluções completas para pequenas, médias e grandes rotinas de laboratórios, com equipamentos que atuam nas fases pré-analítica, analítica e pós-analítica, reagentes e marcadores (soluções centralizadas e testes especiais); Marcadores Ósseos Hemograma Contagem de Reticulócitos Bioquímica Clássica cobas p 312/ 512 / 612 cobas p 51/ 71 Modular pre-analytics CoaguChek AccuTrend Serviços especializados para o atendimento da área médica laboratorial, além de treinamento técnico e científico (professional services); Consultoria laboratorial e tecnologia da informação Proteínas Especificas Drogas Imunossupressoras XS-8i/1i XT-18i/2i/4i Urisys 24 XE 21/5 SP-1I HST-N Áreas Clínicas: Química clínica Imunologia Hematologia Coagulação Urianálises UF-1i Diabetes Líder mundial em soluções para pessoas com diabetes, como sistemas práticos, portáteis e de fácil utilização, comercializados sob a marca Accu-Chek. Também oferece sistemas de infusão contínua de insulina, softwares e demais dispositivos de gerenciamento e controle dos níveis de glicemia no sangue. Accu-Chek 36 Accu-Chek Active Accu-Chek Performa Accu-Chek Performa Nano Accu-Chek Smart Pix Accu-Chek Nano Accu-Chek Combo Perfil da Organização 21

22 Unidades de Negócios Áreas de Atuação Principais Testes Principais Equipamentos Diagnóstico Molecular Pré-analíticos e sistemas de diagnóstico molecular com total automação, que conferem maior segurança para o laboratório liberar os resultados com confiança no menor tempo possível. Equipamentos com acesso remoto Soluções completas para pequenas, médias e grandes rotinas. Consultoria laboratorial para desenvolvimento de projetos dedicados à realidade de cada laboratório. Virologia: HIV, HCV, HCV, EBV, VZV, Herpes 1/ 2 e CMV Saúde da Mulher: HPV, Genotipagem de HPV, CT e NG Microbiologia: Teste para causadores de Sepse, MTB, MRSA e VRE** Bancos de sangue: Teste NAT Multiplex Completo (HIV-1 grupo M e O, HIV-2, HCV e HBV); Testes NAT Duplex (Parvovirus B19 Quanti e HAV Quali) cobas TaqMan (Virologia) cobas Ampliprep (Virologia) cobas s 21 (Banco de Sangue) cobas 48 (Saúde da Mulher e Oncologia) Assessoria científica e técnica em todo o território brasileiro e dedicada na central de atendimento (CARD). Genômica e Oncologia: polimorfismos da CYP 45, t9/22, K-RAS, EGFR, BRAF, fator II e V Light Cycler (Microbiologia e Genômica) Ciências da Vida Fornecedora de reagentes e de equipamentos para pesquisas nas áreas das ciências da vida tais como biotecnologia, genômica e celômica transformando conhecimentos, contribuindo para avanços e descobertas na saúde e dando nova dimensão ao tratamento das doenças. Sequenciamento genético PCR em tempo real GS FlX+ GS Junior Light Cycler 48 Light Cycler Nano Light Cycler 96 Light Cycler 2. Extração e purificação de ácidos MagnaPure Compact nucleicos MagnaPure LC MagnaPure 96 Marcação não radioativa de alvos biológicos DIG xtremegene Transfecção celular Proteômica complete PhosSTOP Diagnóstico de Tecido Fornece sistemas automatizados de diagnóstico ao segmento de anatomia patológica. Seus sistemas de reagentes e instrumentos são utilizados em histologia clínica, em citologia e em laboratórios de pesquisa de fármacos. Anti-Ki67 (clone 3-9) Anti-progesterona (clone 1E2) Anti-estrógeno (clone sp1) Anti-HER2 (clone 4B5) Hibridização In Situ para Her-2 BenchMark GX BenchMark XT BenchMark ULTRA Nexes Special Stains Com a automação e a integração de sistemas, a empresa oferece soluções para padronizar e aperfeiçoar os processos de coloração de lâminas, auxiliando os patologistas no diagnóstico mais preciso e na recomendação de tratamentos mais adequados aos pacientes. 22 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

23 2.3 Governança Corporativa GRI 4.1, 4.2, 4.4, 4.6, 4.7, 4.9, 4.1, 4.11 A Roche Brasil opta pelas boas práticas de governança corporativa e adota como linhas mestras a transparência, a prestação de contas, a equidade e a responsabilidade corporativa. Para tanto, a alta administração exerce o seu papel estabelecendo estratégias para a empresa, fiscalizando e avaliando o desempenho da gestão e escolhendo a auditoria independente. O sistema de governança corporativa da Roche Brasil mantém estruturas de governança distintas para as Divisões Farmacêutica e Diagnóstica, em função de como os seus negócios estão organizados juridicamente. A Divisão Farmacêutica atua no Brasil como uma sociedade anônima de capital fechado, não realizando operações em bolsa de valores. Já a Divisão Diagnóstica organiza-se como empresa limitada, contando com quatro diretores estatutários: Diretor Presidente, Diretor Financeiro, Diretor de Recursos Humanos e Diretor da Unidade de Negócios Diabetes Care. Essa organização garante a orientação estratégica de cada empresa, o monitoramento eficiente da administração e a prestação de contas à empresa e aos acionistas. O corpo diretivo local das duas divisões tem autonomia na gestão dos negócios; as diretrizes estratégicas e o planejamento orçamentário são aprovados internacionalmente. Para a sustentabilidade, a Governança Corporativa da Roche Brasil considera as questões do tripé da sustentabilidade - dimensões econômica, social e ambiental - nas decisões de negócio a partir do Comitê de Sustentabilidade. Comitês Executivos As principais funções dos Comitês Executivos de cada uma das Divisões (Farmacêutica e Diagnóstica) são: garantir o alinhamento da organização com o modelo estratégico da Roche, difundindo seus valores e competências; gerir e decidir sobre temas legais e operacionais referentes à afiliada; aprovar planos orçamentários anuais e seu monitoramento regular, e assegurar a excelência operacional e compliance da afiliada com as normas do Grupo e regulações locais. Cada um dos Comitês é formado pelo presidente, diretores e gerentes, com reporte ao presidente. Comitê de Compliance O único Comitê de Compliance atua junto às duas divisões. Atualmente, é composto pelos dois Presidentes, pelos Compliance Officers da Roche no Brasil (um de cada divisão) e por um dos diretores de Recursos Humanos. As decisões nesse comitê são tomadas de forma consensual (ver mais no item 2.4 Ética e Compliance). Comitê de Crises A Roche Brasil possui um comitê de gerenciamento de crises formado por representantes das diversas áreas da empresa. Além disso, a empresa possui um Plano de Continuidade, por meio do qual são estabelecidas ações de contingência para casos de materialização de ameaças ou riscos ao negócio de ambas as Divisões. Comitê de Sustentabilidade Com o objetivo de garantir o cumprimento das boas práticas em todas as áreas e atividades da empresa, em março de 212, foi implantado o Comitê de Sustentabilidade da Roche Brasil, com integrantes das duas divisões. Ao longo do ano foram estabelecidos os Pilares da Sustentabilidade e elaborada a Declaração de Sustentabilidade da empresa. O Comitê se reporta aos sponsors, formados pelos Presidentes das duas empresas, pela Diretora de Recursos Humanos da Divisão Farmacêutica e pelo Diretor da Unidade Industrial da mesma Divisão. Dessa forma, a sustentabilidade passa a integrar a governança corporativa da Roche, representando um aspecto importante na definição da estratégia da organização e nas avaliações de desempenho, com identificação de riscos e oportunidades também em temas econômicos, ambientais e sociais. Perfil da Organização 23

24 Roche Farmacêutica GRI 4.1, 4.13 A Governança Corporativa da Roche Farmacêutica é composta por três comitês: Comitê Executivo; Comitê de Compliance e Comitê de Sustentabilidade, sendo o presidente da Divisão, Adriano Treve, também presidente do Comitê Executivo. A afiliada brasileira reporta-se diretamente à Presidência da América Latina, e também sedia as diretorias de Recursos Humanos Regional, Desenvolvimento de Negócios para América Latina, Finanças Regional, Informática Regional e Shared Service Center. A Roche Farmacêutica participa das seguintes associações e organismos nacionais ou internacionais de defesa: Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma); Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma); Sindicato dos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sinfar); Sindicato do Comércio Atacadista de Anápolis (Sicat); Associação Brasileira de Recursos Humanos-SP (ABRH-SP); Federação das Indústrias do Estado de São Paulo (FIESP); Câmara Americana de Comércio (AMCHAM); Câmara de Comércio Suíço-Brasileira (SWISSCAM); Associação Comercial e Indústria de Jacarepaguá (ACIJA); Federação das Indústrias do Estado do Rio de Janeiro (FIRJAN); Conselho Regional de Farmácia (CRF). Presidência Oncologia & Hematologia Virologia & Sistema Nervoso Central Imunologia/Inflamação Acesso à Saúde Diretoria Médica Industrial Farmacêutica Desenvolvimento de Negócios Jurídico & Compliance Recursos Humanos & Comunicação Finanças & Serviços Informática Brasil 24 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

25 Roche Diagnóstica GRI 4.1, 4.13 A Roche Diagnóstica é regida por quatro administradores: Presidente, Diretor de Finanças e Serviços, Diretor de Recursos Humanos e Comunicação e Diretor da Unidade de Negócios Diabetes Care. O Comitê Executivo é composto pelo Presidente e todos os que se reportam diretamente a ele. O Presidente é administrador e representante dos sócios, além de ser o gestor dos integrantes do comitê executivo. A Roche Diagnóstica Brasil reporta-se diretamente à Diretoria da sub-região América Latina da Divisão Diagnóstica, a qual está sediada na filial brasileira. Estão também sediadas no Brasil as áreas regionais de: Recursos Humanos, Compliance, Marketing Clínico e Tecnologia da Informação. A Roche Diagnóstica participa das seguintes associações e organismos nacionais ou internacionais de defesa: Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL); Associação Brasileira das Empresas de Ciências da Vida (ABCV); Associação Brasileira dos Importadores de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares (ABIMED); Associação Brasileira de Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares (ABIMO); e, Câmara Americana de Comércio (AMCHAM). Presidência Diabetes Care Assuntos Legais & Regulatórios Professional Diagnostics Professional Services Finanças & Serviços Molecurar Diagnostics Tissue Diagnostics RH & Comunicação Applied Science Perfil da Organização 25

26 2.4 Ética e Compliance GRI 4.6, 4.8, HR3, HR8, SO2, SO3 Ética, respeito e transparência são os principais norteadores da Roche com todos os seus públicos, internos ou externos. Para garantir que esses valores estejam integrados à cultura da organização, a empresa investe em treinamentos e na atualização ou na criação de novos códigos. Apesar de não haver processos específicos de avaliação de riscos relacionados à corrupção, todos os novos funcionários são treinados em relação ao tema. Além disso, na Roche Farmacêutica, todas as unidades de negócios são submetidas à avaliação de riscos relacionados à corrupção. Em 212, 98% dos funcionários elegíveis da Roche Farmacêutica participaram do treinamento sobre o Código de Conduta do Grupo Roche, que inclui tópico específico sobre corrupção. Na Divisão Industrial Farmacêutica, no Rio de Janeiro (DIF), todos da área de segurança (terceiros e funcionários) são submetidos a cada dois anos a treinamentos que incluem direitos humanos. 212 não foi o ano de realização desses treinamentos Códigos Setoriais GRI PR6 As atividades da Roche estão sustentadas em relacionamentos éticos e transparentes e seguem os princípios dos códigos da organização: Código de Conduta Global; Política de Doações; Códigos Setoriais; Código de Ética Médica; Política de Compliance; Código de Boas Práticas no Relacionamento com Governos; Política Interna de Relacionamento com Profissionais da Área de Saúde, e o Código de Conduta do Fornecedor. Para mais informações, visite o site Além dos códigos internos, a Divisão Farmacêutica também segue o Código de Conduta da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma) e o Código da IFPMA (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, ou Federação Internacional das Associações dos Fabricantes Farmacêuticos). Foram realizadas na Roche Diagnóstica, mais de dez apresentações sobre ética e compliance ao longo do ano de 212. Além disso, todos os funcionários da Divisão participaram dos treinamentos do programa anticorrupção. 26 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

27 Compliance Médico - Medical Clearence Em 212 foi criada a área de Compliance Médico na Roche para tratar de assuntos que envolvam profissionais da saúde. No mesmo ano, houve duas atualizações importantes: no Código de Conduta de Interfarma e no Código Global IFPMA. Com elas, o setor incorporou regras e restrições alinhadas às definições nacionais e internacionais. Todo material impresso da Roche Farmacêutica deve ser aprovado pela área de Suporte Médico e Científico para verificação de informações e padronização da linguagem. A avaliação considera práticas do Grupo Roche e resoluções da Anvisa, abrangendo aspectos de cunho ético, jurídico, científico e institucional nas informações que a Roche disponibiliza para seus diversos públicos de relacionamento. Em 212 foram materiais submetidos para aprovação. A empresa tem um desafio permanente de elaborar e acompanhar regras, por isso, a área realizou 36 treinamentos em 212, dos quais participaram 146 funcionários. Para os próximos anos, a empresa espera continuar com treinamentos e monitoramento, investindo em aprimoramento de processos para uma maior otimização de suas atividades. Já a Roche Diagnóstica adere localmente às disposições do Código de Conduta da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial CBDL. Além disso, segue códigos internacionais como o da European Diagnostic Manufacturers Association (EDMA) e o Internal Control over Financial Reporting (ICFR) na área financeira. A Roche Farmacêutica divulgou materiais destinados a médicos e profissionais de saúde em 212. Perfil da Organização 27

28 2.5 Reconhecimento GRI 2.1 Prêmios e Conquistas em 212 A Roche continua sendo reconhecida por sua atuação responsável, sustentável e de destaque na área da saúde e em inovação. Em 212 recebeu diversos prêmios de várias instituições de renome nacional e internacional. Grupo Roche Roche novamente é nomeada pelo Índice Dow Jones de Sustentabilidade como a empresa líder do Supersetor da Saúde (setembro/212) A Roche foi reconhecida, pelo quarto ano consecutivo, como a empresa de saúde mais sustentável em nível mundial pelo Índice Dow Jones de Sustentabilidade (Dow Jones Sustainability Index DJSI), que monitora a performance das empresas líderes no mundo no que diz respeito à incorporação da sustentabilidade em sua gestão de negócio. Zelboraf (vemurafenibe) é nomeado o Melhor Medicamento Novo do Ano (novembro/212) O Zelboraf (vemurafenibe) venceu o 8th Annual Scrip Awards 212, na categoria Melhor Medicamento Novo do Ano de 212. Reconhecido mundialmente, o prêmio é o único que objetiva reconhecer a inovação e a excelência na indústria biofarmacêutica internacional. Roche Brasil Selo do Fundo das Nações Unidas para a Infância UNICEF (maio/212) A Roche recebeu, por meio do Programa Vizinho Legal, o selo do UNICEF, que reconheceu a importância do Programa para melhorar a qualidade de vida de crianças e adolescentes da comunidade do Jaguaré - (SP). A conquista desse selo é fruto do trabalho de um Grupo Articulador (GA) formado por instituições e representantes da comunidade, do qual a Roche faz parte. Divisão Farmacêutica As 1 Melhores Empresas em IDHO Indicador de Desenvolvimento Humano Organizacional e uma das 5 Melhores Empresas em Cidadania Corporativa 212 (março/212) A Roche recebeu da Gestão RH Editora duas importantes premiações, constando na lista das 1 Melhores Empresas em IDHO Indicador de Desenvolvimento Humano Organizacional e uma das 5 Melhores Empresas em Cidadania Corporativa 212. Os títulos foram concedidos após pesquisa nacional realizada entre as 1. Maiores e Melhores Empresas Brasileiras (critério Exame). Os estudos têm como objetivo analisar as principais práticas adotadas pelas empresas em relação à governança corporativa, capital humano, sustentabilidade, ética e relacionamento com os stakeholders, transparência, responsabilidade social e ambiental, qualidade de vida e cidadania corporativa. Maiores e Melhores EXAME (julho/212) A Roche ocupou o primeiro lugar na categoria Liderança de Mercado e segundo lugar na classificação de empresa farmacêutica com maior receita operacional líquida na edição 212 do prêmio Melhores e Maiores, da revista Exame. IX Grande Prêmio de Arquitetura Corporativa O Prédio 35, sede da Roche Farmacêutica, recebeu o prêmio O Melhor da Arquitetura, promovido pela revista Arquitetura & Construção, da Editora Abril. A Roche venceu na categoria Retrofit de Espaço Corporativo, que determina ambientes corporativos que sofreram reforma conceitual, ou seja, foram modernizados para uma proposta totalmente diferente. Great Place to Work 212 (agosto/212) Pela primeira vez, a Divisão Farmacêutica da Roche entrou para o ranking das 13 melhores empresas para se trabalhar no Brasil, realizado pelo Instituto Great Place to Work, alcançando a 71ª posição. A pesquisa ocorre anualmente e se baseia em dados de mais de 1 milhões de funcionários em 45 países, representando mais de 5.5 empresas de porte e estruturas variáveis. Em 212, 1.13 empresas participaram da pesquisa brasileira e foram ouvidos 1,8 milhão de funcionários. 28 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

29 Roche entre as dez melhores em práticas de gestão de pessoas (setembro/212) A Roche figura mais uma vez no ranking das 15 Melhores Empresas em Práticas de Gestão de Pessoas, ocupando posição entre as dez melhores na premiação organizada pela revista Gestão RH. A Roche foi considerada também a Empresa do Ano em Práticas de Bem-estar, em reconhecimento às suas realizações em promoção à satisfação e ao bem-estar de seus colaboradores. Prêmio Intangíveis Brasil 212 (novembro/212) Pelo quinto ano consecutivo, a Roche vence o Prêmio Intangíveis Brasil no Setor Farmacêutico. O prêmio é uma iniciativa pioneira do Grupo Padrão e da DOM Strategy Partners, que tem como objetivo reconhecer as empresas que praticam a excelência na gestão de seus ativos intangíveis. Divisão Diagnóstica Roche Diagnóstica Brasil recebe premiação global na área de Safety, Health & Environment (SHE) pelas boas práticas da área em 212 A Roche Diagnóstica Brasil recebeu o certificado de Responsible Care Award, pelas excelentes contribuições às práticas de saúde, segurança e meio ambiente em 212. As boas práticas das afiliadas premiadas são compartilhadas com todos os SHE Officers do Grupo Roche, de forma a criar um banco de dados acessível a todas as unidades da empresa no mundo. Um exemplo de boa prática da afiliada do Brasil foi o processo de esterilização e descarte de equipamentos e testes. Programa de Excelência em Relacionamento com a Cadeia de Fornecimento (PERC) do Grupo Fleury (212) A Roche Diagnóstica foi premiada como o melhor fornecedor de insumos do Fleury, pelo Programa de Excelência em Relacionamento com a Cadeia de Fornecimento (PERC) 212 do laboratório. Mais uma vez, a empresa ocupa o primeiro lugar na categoria Insumos de Análises Clínicas e Centro Diagnóstico. A avaliação incluiu os quesitos: qualidade; pontualidade, termos e condições; sustentabilidade e criatividade; e inovação. O Grupo Fleury, além de um importante cliente para a Roche, é referência nacional em serviços e uma das marcas mais respeitadas junto a médicos e profissionais da área da saúde. Perfil da Organização 29

30 3Pesquisa e Inovação Nosso trabalho contribui para que os pacientes possam viver mais e melhor. Cada paciente que ajudamos é tocado pelo nosso trabalho, a partir de estudos nos quais todos os possíveis efeitos do medicamento foram cuidadosamente registrados, verificados e compilados, de modo a permitir que a medicação esteja disponível no Brasil para ser prescrita pelos médicos de maneira correta e o mais segura possível para o paciente. Lenio Souza Alvarenga, Diretor Médico 3 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

31 Pesquisa e Inovação 31

32 3.1 Pesquisa e Inovação no Grupo Roche A Roche possui equipes focadas em estudos e pesquisas clínicas, sejam independentes ou em parceria com outras afiliadas ou com a sede do Grupo na Basileia, Suíça, onde encontra-se um centro de excelência em Pesquisa & Desenvolvimento composto por especialistas de diversas áreas. A empresa também faz parcerias e apoia estudos de centros de pesquisas em diversos países, por meio de capacitação e treinamento, intercâmbio de conhecimento e apoio financeiro. Em 212, foram incorporados os medicamentos Herceptin (trastuzumabe), Actemra (tocilizumabe) e MabThera AR (rituximabe) para artrite reumatoide. Além disso, estudos de farmacoeconomia desenvolvidos em parceria com o mercado privado foram apresentados na ISPOR Europa (The International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) e estudo de artrite reumatoide apresentado no HTAi (Health Technology Assessment International). Em 212, o Grupo investiu 8,5 bilhões de francos suíços (16 bilhões de reais) em pesquisa e desenvolvimento. Atualmente, mais de 3 mil pacientes estão participando de mais de 2.2 estudos clínicos. As Divisões Farmacêutica e Diagnóstica estão colaborando em mais de 2 projetos em todas as áreas terapêuticas de interesse da Roche. Em 212, a Divisão Farmacêutica concentrou 128 projetos em desenvolvimento clínico, 72 envolvendo novas moléculas e oito envolvendo novas indicações ou extensões de linha para medicamentos já existentes. Já a Divisão Diagnóstica lançou 55 novos testes e instrumentos novos ou atualizados em Inovação na Roche Farmacêutica Brasil Inovação e desenvolvimento são características intrínsecas à visão de negócio da Roche. Por isso, a Divisão Farmacêutica atua com pró-atividade na produção e atualização permanentes de estudos sobre custo de utilização, análise econômica, análise farmacoeconômica e impacto financeiro na incorporação de novas tecnologias pelo sistema de saúde. A área de Farmacoeconomia desenvolveu análises de impacto no orçamento e dossiês para: Herceptin (trastuzumabe), para câncer de mama com marcador HER 2 positivo no estágio inicial; MabThera (rituximabe), para artrite reumatoide e linfoma folicular; e, Actemra (tocilizumabe), para artrite reumatoide, apoiando a negociação para incorporação desses medicamentos no SUS. 32 Roche - Relatório de Sustentabilidade 212

33 Em 212, o Grupo investiu 16 bilhões de reais em pesquisa e desenvolvimento. Atualmente, mais de 3. pacientes estão participando de mais de 2.2 estudos clínicos em todo o mundo. Pesquisa e Inovação 33

34 3.2 Medicina Personalizada Com foco total no paciente, a Roche considera a Medicina Personalizada parte essencial de sua estratégia. Desde o desenvolvimento de um novo produto ou serviço, até a comercialização e o acompanhamento posterior, a empresa procura soluções que atendam às necessidades específicas da população, possibilitando melhoras tangíveis na saúde, qualidade de vida e sobrevida dos pacientes. A companhia investiu cerca de R$ 97 milhões em pesquisa clínica no Brasil em 212, representando aumento de 12% em relação a 211. R$ 97 milhões investidos em pesquisa clínica no Brasil em 212, representando aumento de 12% em relação a 211. Um exemplo de Medicina Personalizada são os testes diagnósticos moleculares na área de Oncologia, como o EGFR (câncer de pulmão), o Braf (melanoma) e o HER2 (câncer de mama) que definem exatamente a mutação da célula, e com isso a medicação mais adequada para cada paciente % em aprovação Roche - Relatório de Sustentabilidade 212