FICHA DE DADOS SEGURANÇA

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1 FICHA DE DADOS SEGURANÇA 1. SECÇÃO 1: IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA 1.1 Identificador do produto Nome do Produto COLACRYL TS1503 Descrição do Produto Mistura à base de monómero de metacrilato de metilo. 1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas Produção de dentaduras, dentes artificiais, revestimentos reactivos. Utilizações desaconselhadas Nenhum(a)(s) Conhecido(a)(s). 1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Lucite International, Horndale Avenue, Newton Aycliffe, County Durham, DL5 6YE, United Kingdom Tel: +44 (0) Número de telefone de emergência (CIAV) (SGS) ou SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS 2.1 Classificação da substância ou mistura De acordo com o Directiva 67/548/CEE e Directiva 1999/45/CE F, Xi; R11 R37/38 R43 Para o texto completo das frases H/R ver secção Elementos do rótulo Indicações de perigo Frases de Risco Frases de Segurança 2.3 Outros perigos Não classificado como PBT ou mpmb. F, Xi R11: Facilmente inflamável. R37/38: Irritante para as vias respiratórias e pele. R43: Pode causar sensibilização em contacto com a pele. S9: Manter o recipiente num local bem ventilado. S16: Manter afastado de qualquer chama ou fonte de ignição - Não fumar. S24: Evitar o contacto com a pele. S37: Usar luvas adequadas. 3. SECÇÃO 3: COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES 3.1 Substâncias 3.2 Misturas Substâncias presentes no produto que apresentam um risco para a saúde ou para o ambiente, ou que apresentam limites de exposição profissional: De acordo com o Regulamento (CE) no. 1272/2008 (CLP) Página: 1 / 9

2 Ingrediente(s) Perigoso(s) % p/p Nr. CE No. Do Registo do REACH Código(s) das classes e categorias de perigo Metacrilato de metilo > XXXX Flam. Liq. 2 Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1 STOT SE 3 Dimetacrilato de etileno glicol < XXXX Skin Sens. 1 STOT SE 3 Código(s) das advertências de perigo H225 H315 H317 H335 H317 H335 De acordo com o Directiva 67/548/CEE e Directiva 1999/45/CE Ingrediente(s) Perigoso(s) % p/p Nr. CE No. Do Registo do REACH Classificação Metacrilato de metilo > XXXX F, Xi; R11 R37/38 R43 Dimetacrilato de etileno glicol < XXXX Xi; R37 R43 Para o texto completo das frases H/R ver secção SECÇÃO 4: PRIMEIROS SOCORROS 4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros Inalação EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Contacto com a Pele SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): Lavar abundantemente com água. Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico. Retirar a roupa contaminada. Contacto com os Olhos SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Procurar assistência médica imediata. Ingestão EM CASO DE INGESTÃO: enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. Procurar assistência médica imediata. 4.2 Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Provoca irritação cutânea. Pode provocar irritação das vias respiratórias. Pode provocar uma reacção alérgica cutânea. 4.3 Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Nenhum necessário. 5. SECÇÃO 5: MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS 5.1 Meios de Extinção Meios adequados de extinção Meios de Extinção Inadequados Em caso de incêndio, usar água pulverizada, espuma, pó seco ou CO 2 para extinção. Manter os recipientes arrefecidos por pulverização com água se expostos ao fogo. Não utilizar jactos de água. 5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Ao aquecer pode polimerizar. Os recipientes selados, se estiverem quentes, podem explodir. 5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Em caso de incêndio deve ser usado um aparelho de respiração autónomo e vestuário protector adequado. 6. SECÇÃO 6: MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS 6.1 Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Eliminar fontes de ignição. Usar luvas de protecção e protecção ocular/facial. Evitar respirar vapores. Ver Secção: Precauções a nível ambiental Evitar a libertação para o ambiente. Derrames ou descargas não controladas para cursos de água devem ser comunicadas à autoridade competente. Página: 2 / 9

3 6.3 Métodos e materiais de confinamento e limpeza Recolher o produto derramado. Não absorver com serradura ou outros materiais combustíveis. Transferir para um recipiente fechado para eliminação ou recuperação. Utilizar apenas ferramentas antichispa. 6.4 Remissão para outras secções Ver Secção: 8, SECÇÃO 7: MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM 7.1 Precauções para um manuseio seguro Não comer, beber ou fumar na zona de trabalho. Lavar cuidadosamente após manuseamento. Evitar respirar vapores. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. O vapor é mais pesado que o ar; tome cuidado com poços ou espaços confinados. Ligação à terra do recipiente e do equipamento receptor. Utilizar equipamento eléctrico antideflagrante. Utilizar apenas ferramentas antichispa. Evitar acumulação de cargas electrostáticas. 7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. Manter ao abrigo da luz solar. Temperatura de armazenagem Preferencialmente não excedendo os 25 C. ( C): Materiais incompatíveis: Catalisadores de polimerização, tais como peróxidos ou compostos azo, ácidos fortes, bases e agentes oxidantes. Óxidos e sais de metais de transição. Nitrogénio orgânico contendo compostos. Tautómero ciclohexanona/ciclohexenol. 7.3 Utilizações finais específicas Produção de dentaduras, dentes artificiais, revestimentos reactivos. 8. SECÇÃO 8: CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTECÇÃO INDIVIDUAL 8.1 Parâmetros de controlo Designação da substância N. CAS VLE-MP VLE-CD Notação Fonte Metacrilato de metilo ppm 100 ppm - DL 24/ mg/m³ 416 mg/m³ [Dir.2009/161/UE] 8.2 Controlo da exposição Controlos técnicos adequados Não comer, beber ou fumar na zona de trabalho. Providencie ventilação adequada, incluindo extracção local apropriada, para assegurar que o limite de exposição ocupacional definido não seja ultrapassado. Deve ser dada atenção aos procedimentos de trabalho envolvidos e à extensão potencial de exposição dado que podem determinar se é necessário um nível mais elevado de protecção. A seguinte informação é dada como indicação geral. Protecção ocular/facial Usar equipamento de protecção dos olhos/da cara. Óculos de segurança. Óculos de protecção/escudo completo para a face. Protecção da pele Usar luvas adequadas. Para protecção de salpicos: Butilo; EN 374. Para protecção de imersão: Butilo; 0,7 mm ou superior; EN 374. A adequação das luvas deve ser confirmada com o fabricante das luvas. Substituir as luvas, em caso de contaminação ou se a duração da actividade ultrapassar o tempo de ruptura. Tempo de duração das luvas: consultar a informação fornecida pelo fabricante das luvas. Protecção respiratória Use equipamento de protecção respiratória adequado se houver probabilidade de exposição a níveis acima do limite de exposição ocupacional. Uma máscara anti-poeira não é aceitável. Uma máscara adequada com filtro tipo A (EN141 ou EN405) pode ser apropriada. Um aparelho respiratório autónomo pode ser apropriado no caso de formação de níveis particularmente altos de vapor. Página: 3 / 9

4 9. SECÇÃO 9: PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS 9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Forma Líquido. Cor. Límpido. Odor Característico forte e ácrido. ph (Valor) Ponto de Ebulição ( C) Ponto de Inflamação ( C) 10 [Closed cup/vaso fechado] Taxa de Evaporação Relativa (Éter=1) Não disponível. Inflamabilidade (sólido, gás) Limites de inflamabilidade (inferior) (%v/v) 2.1 Limites de inflamabilidade (superior) (%v/v) 12.5 Limites de inflamabilidade Metacrilato de metilo Pressão de Vapor (Pascal) 3600 A 20 C Densidade de Vapor (Ar=1) 3.5 Solubilidade (Água) Ligeiramente solúvel 1.6% A 20 C Solubilidade (Outros) Miscível com a maior parte dos solventes orgânicos. Coeficiente de Partição (n-octanol/água) 1.38 Temperatura de Auto Ignição ( C) 421 Viscosidade (mpa.s) Não disponível. Propriedades Explosivas Propriedades Comburentes Densidade (g/ml) A 15.5 C 9.2 Outras informações Nenhum 10. SECÇÃO 10: ESTABILIDADE E REACTIVIDADE 10.1 Reactividade Irá decompor-se exotermicamente na presença de iniciadores Estabilidade química Estável na presença de inibidor Possibilidade de reacções perigosas Susceptível de se iniciar a polimerização por aquecimento prolongado ou na presença do catalisador Condições a evitar Calor e luz solar directa Materiais incompatíveis Catalisadores de polimerização, tais como peróxidos ou compostos azo, ácidos fortes, bases e agentes oxidantes. Óxidos e sais de metais de transição. Nitrogénio orgânico contendo compostos. Tautómero ciclohexanona/ciclohexenol Produto(s) de Decomposição Perigoso(s) Não decompõe até à temperatura de auto-ignição. 11. SECÇÃO 11: INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA A informação seguinte é baseada no componente principal: Metacrilato de metilo 11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda Ingestão Baixa toxicidade oral mas a ingestão pode causar irritação do trato gastrointestinal. Inalação Pode provocar sonolência ou vertigens. Inalação STOT - exposição única Pode provocar irritação das vias respiratórias. A exposição a concentrações elevadas pode produzir efeitos adversos no epitélio nasal. Contacto com a Pele Provoca irritação cutânea. Contactos repetidos e/ou prolongados podem causar dermatites. Contacto com os Olhos Elevada concentração de vapor causa irritação. Página: 4 / 9

5 Sensibilização Dados de sensibilização da pele Metacrilato de metilo, Dimetacrilato de etileno glicol : Pode provocar uma reacção alérgica cutânea. Efeitos CMR (carcinogenicidade, mutagenicidade e efeitos tóxicos na reprodução). Dados Carcinogenicidade Não há indícios de carcinogenicidade. (OECD 451) Dados mutagenicidade em células Salmonella typhimurium (TA1535, 1537, 97, 98, 100) negativo (OCDE 471) germinativas Dados de toxicidade para a reprodução NOAEC (rato) = 9000 ppm NOAEC (ratazana) > 2028 ppm Toxicidade por exposição repetida Exposição crónica Dados STOT - exposição repetida Exposição repetida a níveis elevados produz efeitos adversos no coração, pulmões, fígado e rins. Exposição repetida de animais por inalação a níveis a/ou acima do nível de exposição ocupacional produz efeitos adversos no epitélio nasal (níveis de 100 e 400 ppm). Não há razão para crer que o metacrilato de metilo representa um problema carcinogénico ou mutagénico para o homem com base em provas de estudos bem conduzidos em animais, estudos de mutagenicidade relevantes e estudos adequados de epidemiologia em grupos relevantes. Estudos recentes em animais demonstraram que exposições elevadas não produzem efeitos tóxicos no embrião ou no feto, nem teratogénicos, mesmo na presença de toxicidade maternal. NOEL (oral) (ratazana) (104 semanas) >2000 ppm NOAEC (inalação) (ratazana) (104 semanas) 100 ppm (OECD 453) NOAEC (inalação) (rato) (14 semanas) 1000 ppm (OECD 412) Nenhum. 12. SECÇÃO 12: INFORMAÇÃO ECOLÓGICA A informação seguinte é baseada no componente principal: Metacrilato de metilo 12.1 Toxicidade Baixa toxicidade para peixe. LC50 (peixe) (tipicamente) >100 mg/l LC50 (carpa de cabeça gorda) (96 horas) (estático) 130 mg/l Nocivo para os invertebrados aquáticos. EC50 (Daphnia magna) (48 horas) 69 mg/l Baixa toxicidade para algas. EC50 (Selenastrum capricornutum) (96 horas) 170 mg/l NOEC (peixe-zebra)(35 dias)(fluxo) 8.4 mg/l 12.2 Persistência e degradabilidade Rapidamente biodegradável. Carência Química de Oxigénio (CQO): 88% (28 dias) Biodegradação inerente: Remoção de Carbono Orgânico Dissolvido (remoção COD): >95% (28 dias) 12.3 Potencial de bioacumulação O produto tem baixo potencial para bioacumulação Mobilidade no solo O produto é previsto ter alta mobilidade no solo Resultados da avaliação PBT e mpmb Não classificado como PBT ou mpmb Outros efeitos adversos Nenhum(a)(s) Conhecido(a)(s). 13. SECÇÃO 13: CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO Dentro da UE este material deve ser visto como um 'resíduo especial'(ver legislação nacional relevante para resíduos especiais e Directiva Comunitária 91/689/EEC, de resíduos perigosos, conforme alteração) e eliminado apropriadamente. Evitar a libertação para o ambiente. Página: 5 / 9

6 13.1 Métodos de tratamento de resíduos Eliminar o conteúdo/recipiente em resíduos perigosos de acordo com a legislação local, regional ou nacional. Incinerar em condições controladas aprovadas, usando um incinerador adequado para eliminação de produtos orgânicos inflamáveis. A embalagem deve ser eliminada com o devido cuidado (ver legislação nacional relevante), garantindo que a mesma se encontra completamente vazia. A atribuição do código de resíduo, conforme com a Lista Europeia de Resíduos, deve ser de comum acordo com a entidade local de gestão de resíduos. Nalguns casos a própria embalagem deve ser vista como um resíduo que requer tratamento especial. Em caso de dúvida, consultar um especialista de uma autoridade competente. 14. SECÇÃO 14: INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE 14.1 Número ONU Designação oficial de transporte da ONU METACRILATO DE METILO MONÓMERO ESTABILIZADO 14.3 Classes de perigo para efeitos de transporte Classe 3 Classe IMDG 3 IMDG EMS F-E, S-D IATA 3 Código de Classificação ADR F1 Número de Identificação de Perigo ADR 339 Categoria de Transporte ADR 2 Código de restrição em túneis D/E RID 3 ADN Grupo de Embalagem II 14.5 Perigos para o ambiente Não classificado como Poluente Marinho Precauções especiais para o utilizador Sem requisitos especiais Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e o Código IBC 15. SECÇÃO 15: INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO 15.1 Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente REGULAMENTO (CE) N.o 1272/2008 (Classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas, que altera e revoga as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE, e altera o Regulamento (CE) n.o 1907/2006) DIRECTIVA 2009/161/UE (uma terceira lista de valores-limite de exposição profissional indicativos para a aplicação da Directiva 98/24/CE do Conselho e que altera a Directiva 2000/39/CE) DIRECTIVA 91/689/CEE relativa aos resíduos perigosos. DIRECTIVA 2003/105/CE que altera a Directiva 96/82/CE do Conselho, relativa ao controlo dos perigos associados a acidentes graves que envolvem substâncias perigosas Avaliação da segurança química Não foi realizada a Avaliação de Segurança Química para esta substância/mistura. 16. SECÇÃO 16: OUTRAS INFORMAÇÕES Esta Ficha de Dados de Segurança foi preparada de acordo com o Regulamento UE Nº 453/2010. Data de preparação: 17 -April As seguintes secções contêm revisões ou 2 novas informações: Página: 6 / 9

7 COLACRYL é uma Marca Comercial Registada dentro do Grupo de Companhias Lucite International Limited. A importação para a UE é regulada segundo o REACH. A confirmação da Lucite Internation UK Ltd. enquanto Representante Único e registante é necessária para confirmar que o volume de material importado foi incluído na cadeia de abastecimento do Representante Único. Situação no Inventário União Europeia Estados Unidos (TSCA) Canadá (DSL / NDSL) Japão (ENCS) Filipinas (PICCS) Austrália (AICS) Coreia do Sul (KECI) China (IECSC) Segundo os nossos melhores conhecimentos, todos os químicos existentes neste produto, estão conformes com o regulamento REACH. Listado em TSCA Listado em DSL Listado em ENCS Listado em PICCS Listado em AICS Listado em KECI Listado em IECSC Não pode ser assumida a conformidade com outros Regulamentos de Inventários de Químicos, por favor contactar o fornecedor para informação adicional. LEGENDA Nota: Nem todos dos seguintes estão necessariamente contidos nesta Ficha de Informação de Segurança: VLE - Valor Limite de Exposição MP - Média Ponderada (8 horas) CD - Curta Duração CM - Concentração Máxima P - Perigo de absorção cutânea S - Sensibilizante SNC - Sistema nervoso central TRS - Tracto respiratório superior IBE - Substâncias para as quais existem índices de exposição biológicos COM - A companhia tem por objectivo o controle da exposição no local de trabalho a este limite. A1 - Agente carcinogénico confirmado no Homem A2 - Agente carcinogénico suspeito no Homem A3 - Agente carcinogénico confirmado nos animais de laboratório com relevância desconhecida no Homem A4 - Agentes não classificáveis como carcinogénicos no Homem A5 - Agentes não suspeitos de serem carcinogénicos no Homem Página: 7 / 9

8 Texto completo das Frases H/P/R H225: Líquido e vapor facilmente inflamáveis. H302: Nocivo por ingestão. H315: Provoca irritação cutânea. H317: Pode provocar uma reacção alérgica cutânea. H318: Provoca lesões oculares graves. H335: Pode provocar irritação das vias respiratórias. H412: Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. P210: Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. Não fumar. P233: Manter o recipiente bem fechado. P240: Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento receptor. P241: Utilizar equipamento eléctrico/de ventilação/de iluminação/ / à prova de explosão. P242: Utilizar apenas ferramentas antichispa. P243: Evitar acumulação de cargas electrostáticas. P261: Evitar respirar os vapores. P264: Lavar (mãos e pele exposta) cuidadosamente após manuseamento. P271: Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. P272: A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de trabalho. P280: Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção ocular/protecção facial. P302+P352: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar abundantemente com água/ P303 + P361 + P353: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): retirar imediatamente toda a roupa contaminada. Enxaguar a pele com água/tomar um duche. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P312: Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico/ P321: Tratamento específico (ver no presente rótulo). P332+P313: Em caso de irritação cutânea: consulte um médico. P333+P313: Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico. P362: Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. P363: Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar. P403+P233: Armazenar em local bem ventilado. Manter o recipiente bem fechado. P403+P235: Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. P405: Armazenar em local fechado à chave. P501: Eliminar o conteúdo/recipiente em resíduos perigosos de acordo com a legislação local, regional ou nacional. Incinerar em condições controladas aprovadas, usando um incinerador adequado para eliminação de produtos orgânicos inflamáveis. R11: Facilmente inflamável. R22: Nocivo por ingestão. R37/38: Irritante para as vias respiratórias e pele. R41: Risco de lesões oculares graves. R43: Pode causar sensibilização em contacto com a pele. R52/53: Nocivo para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático. IMPORTANTE: UTILIZAÇÃO NO FABRICO DE APARELHOS MÉDICOS E PRODUTOS RELACIONADOS. Lucite Internacional não desenvolveu testes clínicos na utilização deste produto em qualquer aplicação médica. Lucite Internacional não possui informação que suporte a utilização deste produto em qualquer aplicação médica. Este produto foi fabricado numa especificação de acordo com os mais elevados padrões de práticas de fabrico. Lucite Internacional fornece este produto no entendimento específico de que é da exclusiva responsabilidade do fabricante de aparelhos médicos assegurar que os mesmos são quer seguros quer apropriados para finalidade pretendida e que este produto é apropriado para utilização no seu fabrico. É da responsabilidade do fabricante do produto final a identificação de toda a regulamentação de comércio e uso especifico do produto e assegurar o cumprimento destes regulamentos. Sujeito às exclusões e limitações expostas abaixo, acredita-se que a informação incluída nesta publicação ou, de outra forma, fornecida aos Utilizadores, é correcta e é fornecida em boa fé. Cabe ao Utilizador usar a informação contida nesta publicação ou de outra forma fornecida ao Utilizador, com precaução e assegurando-se ele mesmo da adequabilidade do produto para o seu uso previsto e da aplicabilidade do aconselhamento proporcionado. A Lucite International não oferece qualquer garantia quanto à adaptabilidade do produto a qualquer fim em particular e qualquer garantia ou condição (legal ou outra) sugerida é excluída, excepto nos casos em que a exclusão for prevenida por lei aplicável e não aceita qualquer responsabilidade legal por perdas e danos (que não sejam danos pessoais ou morte causados por produtos defeituosos, se isso for provado), resultantes da confiança nesta informação. A liberdade sob Patentes, Direitos de Autor e Concepções não pode ser assumida. Página: 8 / 9

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