Política de financiamento a pesquisa e inovação do Ministério da Saúde

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1 Política de financiamento a pesquisa e inovação do Ministério da Saúde Antonio Carlos Campos de Carvalho Diretor do Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde Rio de Janeiro, 17 de dezembro de 2013.

2 Institucionalização da CT&I no Ministério da Saúde REGULAÇÃO Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos - SCTIE DECIT DECIIS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO INOVAÇÃO E PRODUÇÃO DAF ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS DEGITS

3 Saúde como Vetor de Desenvolvimento Saúde (qualidade de vida e condição de cidadania) fator estruturante do Estado de Bem-Estar Social Indutor de Crescimento Econômico uma das áreas mais dinâmicas do desenvolvimento (consumo de massa, geração de emprego, investimento e inovação) Importante fator de geração de Inovação P&D, tecnologias estratégicas e educação 3

4 Sistema Nacional de Inovação em Saúde Sistema Nacional de Inovação Sistema Nacional de Inovação em Saúde Sistema Nacional de Saúde 4 Fonte: Gadelha & Maldonado, 2007.

5 Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS) Setores Industriais Indústria de base Química e Biotecnológica Indústria de base Mecânica, Eletrônica e de Materiais E S T A D O : P R O M O Ç Ã O + R E G U L A Ç Ã O Medicamentos Fármacos Vacinas Hemoderivados Soros e Toxinas Reagentes para Diagnóstico Hospitais Serviços em Saúde Ambulatórios Equipamentos Mecânicos Equipamentos Eletrônicos Próteses e Órteses Materiais Serviços de Diagnóstico

6 Saúde: Área estratégica para o desenvolvimento nacional Demanda nacional em saúde: 8,8% do PIB em 2009 (IBGE) 10% dos trabalhadores qualificados do país 12 milhões de trabalhadores diretos e indiretos 25% do esforço nacional de P&D (área de maior crescimento do esforço de inovação do mundo) Plataforma das tecnologias críticas para o futuro do País: biotecnologia, química fina, equipamentos médicos, telemedicina, nanotecnologia, novos materiais, etc 6

7 Saúde: Articulação Intersetorial PECULIARIDADE DA SAÚDE: ARTICULAÇÃO DO SISTEMA PRODUTIVO E DE POLÍTICAS ARTICULAÇÃO INDÚSTRIA, SERVIÇOS, CIÊNCIA E TECNOLOGIA ARTICULAÇÃO DE POLÍTICAS Política industrial Política tecnológica e de inovação Política social (fim último: acesso e redução da vulnerabilidade estrutural em saúde)

8 Trade Deficit DEFICIT DA BALANÇA COMERCIAL Deficit US$ 10 bilhões

9 20 Laboratórios Farmacêuticos Oficiais AM FUAM Norte CE FFOE / UFC (Univ. Federal ) PI NTF PB LIFESA (Estadual) LTF / UFB (Univ. Federal) RN NUPLAN (Univ. Federal) GO IQUEGO (Estadual) RS LAFERGS (Estadual) PR LEPEMC (Univ. Estadual) LPM (Univ. Estadual) Centro- Oeste Sudeste Nordeste MG FUNED (Estadual) SP FURP (Estadual) PE LAFEPE (Estadual) AL LIFAL (Estadual) RJ Bio -MANGUINHOS FAR-MANGUINHOS (Federal) IVB (Estadual) LQFE, LQFA, LFM (Força Militar) 9

10 AÇÕES CONCRETAS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO Fortalecer os Produtores públicos e privados Estimular a produção local de produtos e serviços de alto custo ou de grande impacto sanitário e social Estimular o desenvolvimento de novos medicamentos. Equipamentos e dispositivos médicos Ampliar o acesso da população

11 Produtos PDPs Já registrados ANVISA 14 Produtos Clozapina Donepezila Leflunomida Mesilato de imatinibe Olanzapina Pramipexol Quetiapina Rivastigmina Tacrolimo Tenofovir Toxina Botulínica Vacinas (3) Já adquiridos via PDP MS 10 Produtos Clozapina Mesilato de imatinibe Olanzapina Quetiapina Rivastigmina Tacrolimo Tenofovir Vacinas (3)

12 PDPs Consolidado parcerias formalizadas 97 produtos acabados, sendo 64 medicamentos, 6 vacinas, 14 produtos para saúde e 1 P&D 23 grupos terapêuticos 65 parceiros envolvidos, sendo 18 laboratórios públicos e 47 privados USO TOTAL DO PODER DE COMPRA DA SAÚDE: R$ 7,8 bilhões/ano em compras públicas R$ 3,0 bilhões/ano a economia de divisas esperada

13 PDPs Consolidado 2013 Vacina Laboratório Público Parceiro Privado Status PDP Pneumocócica 10-valente Bio-Manguinhos GSK Em andamento Tetravalente viral (MMRV) Bio-Manguinhos GSK Em andamento Meningogócica C Funed Novartis Em andamento Influenza Sazonal Butantan Sanofi TT concluída Hepatite A Butantan MSD Em andamento HPV Butantan MSD Em andamento DTPa (Pertussis acelular) Butantan GSK Projeto em análise

14 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs Vacina Pneumocócica 10-valente Última aquisição : 11 milhões de doses ao custo de R$ 363 milhões 2010 Início Fiocruz/Bio- Manguinhos GSK 2013 Status TT Produção/conjugação e associação dos polissacarídeos Construção do Prédio Pneumo no Campus Santa Cruz 2021 Perspectiva de término da TT

15 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs Vacina Tetravalente Viral MMRV Última aquisição : 1,5 milhões de doses ao custo de R$ 45 milhões 2012 Início Fiocruz/Bio- Manguinhos GSK 2013 Status TT - Vacina rotulada e embalada pela Fiocruz contendo o produto formulado e envasado pela GSK, com diluente produzido pela Fiocruz - Construção da nova planta para produção de vacinas Virais em células, Plataforma Cell Factory, em Santa Cruz 2021 Perspectiva de término da TT

16 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs Vacina Meningocócica C Conjugada Última aquisição : 12 milhões de doses ao custo de R$ 216 milhões 2009 Início Funed Novartis 2013 Status TT -Capacitação de Recursos Humanos com treinamento na fábrica da Novartis -Construção de unidade fabril em fase de finalização Perspectiva de término da TT: Cronograma em adaptação

17 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs Vacina Influenza Sazonal Última aquisição : 44 milhões de doses ao custo de R$ 382milhões 1999 Início Butantan Sanofi 2012 Termo de Quitação da TT 2013 Status TT - Concluída - Início da Fase de Assistência Técnica

18 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs Vacina Hepatite A - Perspectiva de aquisição de 4,5 milhões de doses 2012 Início Butantan MSD 2013 Status TT Em negociação para fornecimento ao PNI 2017 Perspectiva de término da TT

19 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs Vacina HPV - Perspectiva de aquisição de 12 milhões de doses 2013 Início Butantan MSD -Assinatura do Termo de Compromisso na reunião do GECIS -Produção do VLP (Vírus Like Particle) em células de levedura Sacharomyces cerevisae em plataforma de expressão recombinante 2018 Perspectiva de término da TT

20 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs Vacina DTPa Pertussis acelular Perspectiva de aquisição de 4,5 milhões de doses 2013 Início Butantan GSK 2018 Perspectiva de término da TT - Projeto Executivo em análise

21 Investimento do Ministério da Saúde aos Laboratórios Públicos Acumulado de 2000 a 2011 Apenas em 2012 De 2012 a 2015 (PROCIS) 512 milhões 271 milhões 1,086 bilhões Fonte: SCTIE/MS

22 Investimento do Ministério da Saúde aos Laboratórios Produtores de Imunobiológicos Laboratório Público Acumulado de 2007 a (PROCIS) Bio-Manguinhos 78 milhões 52 milhões - Butantan 4 milhões 32 milhões 30 milhões (perspectiva) CPPI milhões FAP 3 milhões 17 milhões 13 milhões Funed 6 milhões 15 milhões 10 milhões IVB 3 milhões 25 milhões 31 milhões FAP- Vacina BCG e BCG Imuno CPPI Antígeno Montenegro e Soro anti-loxoscélico Fonte: SCTIE/MS

23 Modalidades de Fomento à Pesquisa Fomento Nacional Editais temáticos lançados nacionalmente, envolvem a concorrência livre de projetos de pesquisa de todas as instituições do país Fomento Descentralizado - PPSUS Editais multitemáticos lançados por UF, envolvem a concorrência livre entre instituições de pesquisa do próprio estado Encomenda Direta Em situações com características de urgência sanitária ou especificidade, podem ser encomendados projetos estratégicos diretamente a instituições de reconhecida competência

24 Parceiros: Algumas Pactuações Importantes

25 Fomento à Pesquisa: 2002 a 2011 ± 4500 projetos 27 UF ± R$ 1 bilhão investidos (valor total com os parceiros)

26 INCT de Gestão da Inovação em Doenças Negligenciadas Carlos Medicis Morel - CDTS (Fiocruz/RJ) INCT em Tuberculose Diógenes Santiago Santos - PUCRS INCT de Fármacos e Medicamentos Eliezer Barreiro - UFRJ INCT para Avaliação de Tecnologias em Saúde Flavio Fuchs HCPA INCT de Biotecnologia Estrutural e Química Medicinal em Doenças Infecciosas Richard Garratt - USP INCT de Biologia Estrutural e Bioimagem Jerson da Silva - UFRJ INCT de Tecnologia em Saúde Maurício Barreto - UFBA INCT de Vacinas Ricardo Gazzinelli CPqRR (Fiocruz/MG) INCT para Diagnóstico em Saúde Pública Samuel Goldenberg ICC (Fiocruz/PR) INCTs APOIADOS PELO DECIT

27 Vencedor da Chamada Pública MCT/FINEP/MS/SCTIE/DECIT CT-SAÚDE e FNS Síndrome Metabólica 01/2008. Estudo multicêntrico nacional que tem por objetivo estimar a prevalência de obesidade, diabetes, hipertensão arterial e outros fatores de risco para doenças cardiovasculares, em adolescentes de 12 a 17 anos que frequentam escolas públicas e privadas, em cidades brasileiras com mais de 100 mil habitantes. erica.ufrj.br Investimentos: ~ R$ 11 milhões

28 Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto Vencedor da Chamada Pública MCT/MS/DECIT/FINEP- Multicêntrico em Cardio e Diabetes - 02/2005. Estudo multicêntrico de coorte que visa investigar a incidência e os fatores de risco para doenças crônicas, em particular, as cardiovasculares e o diabetes em adultos. Maior seguimento populacional feito no Brasil: 15 mil servidores, com idade entre 35 e 74 anos. Investimentos: R$ 48 milhões, destes R$ 24 milhões (50%) do Ministério da Saúde.

29 Estudo Longitudinal de Saúde e Bem-Estar dos Idosos ELSI BRASIL Estudo multicêntrico nacional que tem por objetivo avaliar o estado de saúde da população idosa brasileira. Consórcio internacional: Inglaterra, China, Irlanda, Estados Unidos, Índia, países europeus, Coréia do Sul, Japão, Indonésia e Canadá. Amostra: participantes com 50 anos ou mais de idade. Centro Coordenador: Fiocruz-MG Investimentos Decit/SCTIE/MS: R$ 600 mil Suplementação de recurso (2013 e 2014) - R$ 2,9 milhões.

30 Redes em Pesquisa DADOS FÁRMACOS Decit/SCTIE/MS Reinaldo Guimarães Secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

31 Redes financiadas pelo Decit/SCTIE/MS REDE BRASILEIRA DE PESQUISAS EM TUBERCULOSE (REDE TB) REDE NACIONAL DE PESQUISA CLÍNICA (RNPC) REDE BRASILEIRA DE AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIA EM SAÚDE (REBRATS) REDE BRASILEIRA DE PESQUISAS SOBRE O CÂNCER REDE NACIONAL DE TERAPIA CELULAR (RNTC) REDE MALÁRIA REDE DENGUE REDE NACIONAL DE PESQUISA EM DOENÇAS NEGLIGENCIADAS Redes pactuadas em 2013 no CT-Saúde REDE NACIONAL DE PESQUISAS SOBRE POLÍTICA DE SAÚDE: PRODUÇÃO DE CONHECIMENTO PARA A EFETIVAÇÃO DO DIREITO UNIVERSAL À SAÚDE REDE NACIONAL DE PESQUISA EM DOENÇAS ENDÓCRINAS E METABÓLICAS REDE NACIONAL DE PESQUISA EM ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL

32 DOENÇAS NEGLIGENCIADAS Ano Chamada Recursos (R$) Nº Projetos 2003 Rede TB 1.9 milhões Dengue mil Hanseníase 2.4milhões Doenças Negligenciadas 22.2 milhões Doenças Negligenciadas 16.7 milhões INCTs 15,3 milhões Rede Malária 13.7 milhões Rede Dengue 8.7 milhões Doenças Negligenciadas 17.9 milhões 76 TOTAL DE PROJETOS: 778 TOTAL DE RECURSO (R$): 222,7 milhões

33 Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde PROADI-SUS Ação do Ministério da Saúde dirigida ao fortalecimento do SUS em parceria com hospitais filantrópicos de reconhecida excelência para desenvolvimentos de projetos em troca de isenção de contribuições sociais

34 Áreas de atuação TRIÊNIO Investimento: R$ 891 milhões 124 projetos

35 TRIÊNIO Investimento: R$ milhões 109 projetos

36 Aliança estratégica em torno de prioridades comuns: vacinas, PESQUISAS INOVADORAS em saúde materno-infantil e controle de doenças infecciosas

37 Utilização da bactéria Wolbachia para o bloqueio de dengue em mosquitos Aedes aegypti - FIOCRUZ / MG

38 GRAND CHALLENGES BRAZIL CHAMADA CNPq/MCTI, Decit/SCTIE/MS e Fundação Bill & Melinda Gates PREVENÇÃO E MANEJO DOS NASCIMENTOS PREMATUROS LANÇAMENTO: fevereiro de 2013 Componente de pesquisa do programa brasileiro Rede Cegonha Nascimento prematuro constitui mais de 10% dos nascimentos no Brasil Mortalidade neonatal: 9,5 para cada um mil nascimentos (2009)

39 Programa de Pesquisa para o SUS: gestão compartilha em saúde PPSUS

40 Recursos despendidos e número de projetos por edição do PPSUS Edição Parceiros Decit Total de recursos Total de projetos 2002/ , , , / , , , / , , , / , , , / , , ,00? 2012/2013/ , , ,00? Total de recursos , , , Fonte: Brasil, Ministério da Saúde, Departamento de Ciência e Tecnologia - Decit. Base de Dados Gerencial. Capturado em 12/03/2013.

41 Recursos Recursos despendidos e número de projetos por edição do PPSUS ,00? projetos ,00 Parceiros 743 projetos , ,00 Decit Total? projetos 573 projetos , , projetos , , projetos 0, / / / / / /2013/2014

42 Distribuição de projetos e recursos segundo as 10 subagendas de pesquisa com maior nº projetos. Brasil, Subagenda Nº de Projetos Total Recursos Doenças Transmissíveis 429 R$ ,25 Doenças Crônicas (Não-transmissíveis) 182 R$ ,17 Sistemas e Políticas de Saúde 151 R$ ,12 Saúde da Criança e do Adolescente 102 R$ ,60 Assistência Farmacêutica 101 R$ ,12 Saúde Da Mulher 100 R$ ,01 Doenças Não Transmissíveis 92 R$ ,14 Saúde Bucal 76 R$ ,67 Pesquisa Clínica 74 R$ ,20 Saúde, Ambiente, Trabalho e Biossegurança 74 R$ ,42 Total 1381 R$ ,70 Fonte: Brasil, Ministério da Saúde, Departamento de Ciência e Tecnologia - Decit. Base de Dados Gerencial. Capturado em 15/05/2013.

43 Distribuição de Recursos em Pesquisa DADOS FÁRMACOS Decit/SCTIE/MS Reinaldo Guimarães Secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

44 Orçamento Previsto Decit Valor total das ações Orçamentárias 6146, 24K4, 2B42

45 Distribuição de Recurso em Pesquisas Fomento Nacional R$ ,17 R$ ,65 R$ ,31 Contratação Direta R$ ,82 R$ ,16 R$ ,12 Fomento Descentralizado R$ ,00 R$ ,00 R$ ,00