NORMA BRASILEIRA. / ///Quality management systems -'Requirements

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1 NRMA BRASILIRA ABNT NBR IS 9001 Segunda ediçã Válida a partir de in g a. t^ J d LL ili _j f- : ir D Í 9 : 3 Cl Versã crrígida /Sistemas de gestã dá qualidade Requisits / ///uality management systems -'Requirements \ \ '. \ Palavras-chave: Sistemas de gestã. ualidade. Descríptrs: Management systems. uality. ICS ISBN ASSCIAÇÃ BRASILIRA D NRMAS TÉCNICAS Númer de referência ABNT NBR IS 9001: páginas IS ABNT 2008

2 ABNT NBR IS 9001:2008 t x> g T3 01,, t / /,, ' ^,/ /, '. ', (D, I :. t,. 2 ; _l V- lu i ; í >. '^ \ v \ 1 : : -..N. ' I ( \ \ \. \ - -, / / V. v ' ' --^ - ' '- -^ ~ ui IS 2008 ct Tds s direits reservads. A mens que especificad de utr md, nenhuma parte desta publicaçã pde ser reprduzida 0 u utilizada pr qualquer mei, eletrônic u mecânic. Incluind ftcópia e micrfilme, sem pemiissã pr escrit da ABNT, J^ únic representante da IS n territóri brasileir. ABNT 2008 ^ Tds s direits reservads. A mens que especificad de utna md, nenhuma parte desta publicaçã pcíe ser reprduzida ^ u utilizada pr qualquer mei, eletrônic u mecsnic, incluind ftcópia e micrfilme, sem pemiissâ pr escrit da ABNT. 1 ABNT 7 AvTreze de Mai, 13-28* andar Ri de Janeir - RJ «Tet.: i Fax: S abnt@abnt.rg.br S www, abnt.rg. br D ii IS ABNT Tds s direits reservads

3 ABNT NBR IS 9001:2008 Sumári Página Prefáci Nacinal v I Intrduçã vi ^ 0.1 Generalidades vi I 0.2 Abrdagem de prcess vi ^ 0.3 Relaçã cm a ABNT NBR IS 9004 viii 0.4 Cmpatibilidade cm utrs sistemas de gestã viii 03 1 scp Generalidades Aplicaçã 1 g - '. "g 2 Referência nrmativa..;.'. 1 9^.... f... 3 Terms e definições.1 1 "?.. ; - '. Z 4 Sistema de gestã da qualidade Ç 2 g 4.1 Requisits gerais..!... /. 2?? 4.2 Requisits de dcumentaçã... : 2 S Generalidades...:;;.;:..,...^....;...:. :...; 2 tp Manual da qualidade.:...:...;..,...:...; 3 g Jj Cntrle de registrs dcuments ;.:... :...:..:.;:: 3 í i ; : ' ' ' ' * 1^ 5 Respnsabilidade da direçã 4 cu 5.1 Cmprmetiment da direçã... 4 S 5,2 Fc n cliente..:...: : Plítica da qualidade, 4 ^ 5.4 Planejament...: 4 t bjetlvs da qualidade : 4 ^ Planejament d sistema de gestã da qualidade' l Respnsabilidade, autridade e cmunicaçã Respnsabilidade^e autridade.'... : :.^...::í. 5 ^ Representante da direçã, Cmunicaçã interna :... :.: Análise crítica pela direçã... : Generalidades.:....r... : ntradas para a análise crítica...: 5 " Saídas da análise crítica 6 6 Gestã de recurss Prvisã de recurss 6 : Recurss humans Generalidades Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã 6 (fi 6.3 Infra-estrutura 6 g 6.4 Ambiente de trabalh 7 t 7 Realizaçã d prdut 7 w 7.1 Planejament da realizaçã d prdut 7 z 7.2 Prcesss relacinads a clientes Determinaçã de requisits relacinads a prdut Análise crítica ds requisits relacinads a prdut Cmunicaçã cm cliente Prjet e desenvlviment Planejament de prjet e desenvlviment ntradas de prjet e desenvlviment Saídas de prjet e desenvlviment Análise crítica de prjet e desenvlviment 9 > IS ABNT Tds s direits reservads IÍÍ

4 ABNT NBR IS 9001: Verificaçã de prjet e desenvlviment Validaçã de prjet e desenvlviment Cntrle de alterações de prjet e desenvlviment Aquisiçã Prcess de aquisiçã 10 ^ Infrmações de aquisiçã 10 e:í 7.4,3 Verificaçã d prdut adquiríd Prduçã e prestaçã de serviç 10 7,5,1 Cntrle de prduçã e prestaçã de serviç ,5,2 Validaçã ds prcesss de prduçã e prestaçã de serviç 10 V identificaçã e rastreabllldade ,5.4 Prpriedade d cliente Preservaçã d prdut 11 ^ 7,6 Cntrle de equipament de mnitrament e mediçã 11 8 Mediçã, análise e melhria Generalidades 12 D T3 8.2 Mnitrament e mediçã ;...: 12 U Satisfaçã d cliente Auditria interna ;::...::...,, Mnitrament e mediçã de prcesss.:: Mnitrament e mediçã de prdut : Cntrle de prdut nã cnfrme 13 1^ 8.4 Análise de dads:...': : 13 (D 8.5 Melhria A..L..L.L..Í : L...'. ; Melhria cntínua...; i...:.: Açâcrretlval...: i 14 t 8,5.3 Açã preventiva ^ Anex A (infrmativ) Crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001: íij _j Bibligrafia : ;..;...:...: :...: : 28 ': :. 8 Dí : ) _i (/) a 9 a: ID U). a) iv d IS Cl ABNT Tds s direits reservads,

5 ABNT NBR IS 9001:2008 Prefáci Nacinal 5 A Assciaçã Brasileira de Nrmas Técnicas (ABNT) é Fr Nacinal de Nrmalizaçã. As Nmias Brasileiras, g cuj cnteúd é de respnsabilidade ds Cmités Brasileirs (ABNT/GB), ds rganisms de Nrmalizaçã Setrial (ABNT/NS) e das Cmissões de stud speciais (ABNT/C), sã elabradas pr Cmissões de *^ stud (C), frmadas pr representantes ds setres envlvids, delas fazend parte: prdutres, cnsumidres S e neutrs (universidades, labratóris e utrs). V..i s Dcuments Técnics ABNT sã elabrads cnfrme as regras das Diretlvas ABNT, Parte 2. I 0) A Assciaçã Brasileira de Nrmas Técnicas (ABNT) chama atençã para a pssibilidade de que alguns ds elements deste dcument pdem ser bjet de direit de patente. A ABNT nã deve ser cnsiderada respnsável pela identificaçã de quaisquer direits de patentes. A ABNT NBR IS 9001 fi elabrada n.cómité Brasileir de ualidade (ABNT/CB-25), pela Cmissã de stud de Sistemas da ualidade (C-25:002.18). Prjet circulu em Cnsulta Nacinal cnfrme dital n^ 10, de a , cm númer de Prjet ABNT NBR IS sta Nrma é uma adçã idêntica, em cnteúd técnic, estrutura e redaçã, à :2008, que fi t^ elabrada pel Cmité Técnic uawy management and quality assurance (ISrrC 176), Subcmitê uality S sysíems (SC 2), cnfrme IS/ICGuide 21-1:2005. P sta segunda ediçã cancela e substitui a ediçã anterir (ABNT NBR IS 9001:2000), a qual fi tecnicamente revisada. ;! '. -, ^ s detalhes das mudanças'entre a ediçã anterir e a presente ediçã sã dads n Anex B. lu ^.,. *~ sta versã crrigida da ABNT NBR IS 9001:2008 incrpra a rrata 1 de ,,' - ' , ; C : 8 CJ 9 : D lu 1- b H ( z \ IS ABNT Tds s direits reservads

6 ABNT NBR IS 9001:2008 Intrduçã 0.1 Generalidades ^ N^ Cnvém que a adc^çã de um sistema de gestã da qualidade seja uma decisã estratégica de uma rganizaçã. prjet e a implementaçã de um sistema de gestã da qualidade de uma rganizaçã sã influenciads pr :g a) seu ambiente rganizacinal, mudanças neste ambiente e s riscs assciads cm este ambiente, b) suas necessidades que se alteram,., g c) seus bjetlvs particulares,.''/', / S d) s prduts frnecids, // ' (D d e) s prcesss utilizads,,. '. ; (ó f) seu prte e estrutura rganizacinal. % ' { ' \ - -- \ ' ^ Nã é intençã desta Nrma impr unifrmidade na estrutura de sistemas de gestã da qualidade u unifrmidade S da dcumentaçã. '." ' \ u] M\ '^; ' ^! ; ^ s requisits d sistema de gestã da qualidade especificads nesta Nrma sã cmplementares as requisits ( para prduts. As infrmações identificadas (:m, "NTA" se destinam a rientar entendiment u esclarecer 2 requisit assciad. \ í sta Nrma pde ser usada pr partes internas e externas, incluind rganisms de certificaçã, para avaliar ^ a capacidade da rganizaçã de atender as requisits d cliente, s estatutáris e s regulamentares, aplicáveis a prdut e as seus requisits., ^ -. " N - s princípis de gestã da qualidade declarads nas ABNT NBR IS 9000 e ABNT NBR IS 9004 fram levads em cnsideraçã durante desenvlviment desta Nrma Abrdagem de prcess 3 sta Nrma prmve a adçã de uma abrdagem de prcess para desenvlviment, implementaçã g e melhria da eficácia de um sistema de gestã da qualidade para aumentar a satisfaçã d cliente pel w atendiment as seus requisits. 0 Para uma rganizaçã funcinar de maneira eficaz, ela tem que determinar e gerenciar diversas atividades =3 interligadas. Uma dtívidade u cnjunt de atividades que usa recurss e que é gerenciada de frma a pssibilitar p a transfrmaçã de entradas em saídas pde ser cnsiderada um prcess. Frequentemente a saída de ^ um prcess é a entrada para prcess seguinte..1 A aplicaçã de um sistema de prcesss em uma rganizaçã, junt cm a identificaçã, interações desses J prcesss e sua gestã para prduzir resultad desejad, pde ser referenciada cm a "abrdagem de 2 prcess". ^ Uma vantagem da abrdagem de prcess é cntrle cntínu que ela permite sbre a ligaçã entre 1 s prcesss individuais dentr d sistema de prcesss, bem cm sua cmbinaçã e interaçã.. (U uand usada em um sistema de gestã da qualidade, esta abrdagem enfatiza a imprtância vi IS ABNT Tds s direits reservads

7 ABNT NBR IS 9001:2008 a) d entendiment e atendiment ds requisits. b) da necessidade de cnsiderar s prcesss em terms de valr agregad, c) da btençã de resultads de desempenh e eficácia de prcess, d) da melhria cntínua de prcesss baseada em medições bjetivas. in D T> U. mdel de um sistema de gestã da qualidade, basead em uma abrdagem de prcess, cnfrme mstrad na Figura 1, ilustra as ligações ds prcesss apresentadas nas SeçÕes 4 a 8. sta ilustraçã mstra que s clientes desempenham um papel significativ na definiçã ds requisits cm entradas. mnitrament da satisfaçã d cliente requer a avaliaçã de infrmações relativas à percepçã d cliente sbre se a rganizaçã atendeu as requisits d cliente. mdel mstrad na Figura 1 abrange tds s requisits desta Nrma, mas nã apresenta prcesss em um nível detalhad. NTA Adicinalmente pde ser, aplicada a metdlgia cnhecida cm "Plan-D-Check-Acf (PDCA) para tds s prcesss. mdel PDCA pde ser descrit resumidamente cm segue: ( d Li. _I lu I- CU _l CJ CC Zl h- Zi Plan (planejar): D (fazer): Check (checar): Act (agir): estabelecer s bjetivs e prcesss necessáris para.gerar resultads de acrd ()m s requisits d cliente e cm ás plíticas da rganizaçã. '. -^ Clientes Requisits implementar s prcesss. mnitrar e medir prcesss e prduts em relaçã às plíticas, as bjetivs e as requisits para prdut e relatar s resultads. executar açõéspara prmver cntinuamente a melhria d desempenh d prcess. \^Melhria cntínua d sittema de gestã da qualidade Clientes Satisfaçã LigirMa^ "* AlvldadM qu«igragam valv ' *' Fhn da Inlvmict Figura 1 Mdel de um sistema de gestã da qualidade basead em prcess. 0) IS ABNT Tds s direits reservads VII

8 ABNT NBR IS 9001:2008 g 0.3 Relaçã cm a ABNT NBR IS 9004 ÇM i c^ b (/] As ABNT NBR IS 9001 e ABNT NBR IS 9004 sã nrmas de sistema de gestã da qualidade, as quais fram prjetadas para se cmplementarem mutuamente, mas pdem, também, ser usadas independentemente. S A ABNT NBR IS 9001 especifica requisits para um sistema de gestã da qualidade que pdem ser usads pelas - rganizações para aplicaçã interna, para certificaçã u para fins cntratuais. la está fcada na eficácia ^ d sistema de gestã da qualidade em atender as requisits ds clientes. I À épca da publicaçã desta Nrma Brasileira, a ABNT NBR IS 9004 estava em revisã. A ediçã revisada da ABNT NBR IS 9004 frnecerá rientaçã para atingir sucess sustentad para qualquer rgarnizaçã em ' B um ambiente cmplex, exigente e de cristante mudança. A ABNT NBR IS 9004 prvê um fc mais ampl ^ sbre gestã da qualidade d que a ABNT NBR IS 9001; ela cntempla as necessidades e expectativas de tdas [^ as partes interessadas e sua satisfaçã^ pr mei da melhria cntínua e sistemática d desempenh r^ da rganizaçã. ntretant, ela nã^se^destina a us para certificaçã, regulamentar u cntratual. NTA Na épca da publicaçã desta Nrma, a ABNT NBR IS 9004 encntrava-se em revisã..,, / 1 1^ ( 0.4 Cmpatibilidade cm utrs sistemas de gestã Durante desenvlviment desta Nrma, as prescrições da ABNT NBR IS 14001:2004 fram cnsideradas para aumentar a cmpatibilidade.entre as duas nrmas em benefíci da cmunidade de usuáris. Anex A mstra a crrespndência entre a >Í^BNT NBR IS "9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004. _l t g ^ Cd _l CC ID a h- sta Nrma nã inc^lui requisits específics para utrs sistemas de gestã, tais cm aqueles específics à gestã ambiental, gestã de segurança e saúde cupacinal, gestã financeira u de risc. ntretant, esta Nrma pssibilita a uma rganizaçã alinhament u a integraçã de seu própri sistema de gestã da qualidade cm requisits de sistemas de gestã relacinads. É pssível a uma rganizaçã adaptar seus sistemas de gestã existentes para estabelecer um sistema de gestã da qualidade que cumpra cm s requisits desta Nrma., > j3 c^ VIU IS ABNT 2008 Tds s direits reservads

9 NRIVIA BRASILIRA ABNT NBR IS 9001:2008 ;: Sistemas de gestã da qualidade Requisits ÇM I 1 scp 1.1 Generalidades sta Nrma específica requisits para um sistema de gestã da qualidade, quand uma rganizaçã s- 00 a) necessita demnstrar sua capacidade para frnecer prduts que atendam de frma cnsistente as requisits d cliente e requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis, e "S b) pretende aumentar a satisfaçã d cliente pr mei da aplicaçã eficaz d sistema, incluind prcesss para &> melhria cntínua d sistema, e assegurar a cnfrmidade cm s requisits d cliente e s requisits ^ estatutáris e regulamentares apiicíáveis. -"' '' -' g NTA 1 Nesta Nrma, term "prdut" aplica-se apenas para ( pnddut pretendid u requerid pr um cliente, ' 1 C3 qualquer resultad pretendid resultante ds prcesss de realizaçã d prdut. NTA 2 Requisits estatutáris e regulamentares pdem ser expresss cm requisits legais.. [ i ; S 1.2 Aplicaçã ' ^ Tds s requisits desta Nrma sã genérics e se pretende que sejam aplicáveis a tdas as rganizações, independentemente dò seu tip, d seu prte e d prdut que frnecem. uand algum(ns) requisit(s) desta Nrma nãò puder(em) ser aplicad(s), devid à natureza de uma rganizaçã e seu prdut, ele(s) pde(m) ser cn$iderád(s) para exclusã. uand frem efetuadas exclusões, alegações de cnfrmidade cm esta Nrma nã serã aceitáveis, a nã ser que as exclusões estejam limitadas as requisits cntids na Seçã 7 e que tais exclusões nã afetem a capacidade u respnsabilidade da rganizaçã de frnecer prdut que atenda as requisits d cliente e requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis. g 2 Referência nrmativa 9 ~i dcument relacinad a seguir é indispensável à aplicaçã deste dcument. Para referências datadas, Í3 aplicam-se smente as edições citadas. Para referências nã datadas, aplicam-se as edições mais recentes ^ d referid dcument (Incluind emendas). ABNT NBR is 9000:2005, Sistemas de gestã da qualidade - Fundaments e vcabulári. g 3 Terms e definições ó Para s efeits deste dcument, aplicam-se s tenns e definições da ABNT NBR IS > "5 A lng d text desta Nrma, nde aparecer term "prdut", este também pde significar "serviç". IS ABNT Tds s direits reservads

10 ABNT NBR IS 9001: Sistema de gestã da qualidade ^ 4.1 Requisits gerais ÇM A rganizaçã deve estabelecer, dcumentar, implementar e manter um sistema de gestã da qualidade, e melhrar cntinuamente a sua eficácia de acrd cm s requisits desta Nrma. b «A rganizaçã deve.i a) determinar s prcesss necessáris para sistema de gestã da qualidade e sua aplicaçã pr tda S a rganizaçã (ver 1.2), r^ c csi b) determinar a sequência e interaçã desses prcesss, g c) determinar critéris e métds necessáris para assegurar que a peraçã e cntrle desses prcesss t sejam eficazes, L d) assegurar a dispnibilidade de^ recurss e infrmações necessárias para apiar a peraçã e mnitrament desses prcesss,, ^. / / S e) mnitrar, medir nde aplicável e analisar esses prcesss, e implementar ações necessárias para atingir s resultads planejads e a melhria cntínua desses prcesss. sses prcesss devem ser gerenciads pela rganizaçã de acrd cm s requisits desta Nrma. U. ' i,. - v^ ^ w _I 1- m uand uma rganizaçã ptar pr terceirizar algum prcess que afete a cnfrmidade d prdut em relaçã as requisits, a rganizaçã deve assegurar cntrle desses prcesss. Ò tip e a extensã d cntrle a ser aplicad a esses prcesss terceirizads devem ser definids dentr d sistema de gestã da qualidade. NTA 1 s prcesss necessáris para sistema de gestã da qualidade acima referenciads incluem prcesss para atividades de gestã, prvisã de i^ecurss, realizaçã d prdut e mediçã, análise é melhria. lu \ ;-".. ' i NTA 2 Um "prcess terceirizad" é um prcess que a rganizaçã necessita para seu sistema de gestã da qualidade, e que a rganizaçã esclhe para ser executada pr uma parte externa. > ( ^. ' ', ' '. NTA 3 Assegurar que cntrle sbre s prcesss terceirizads nã exima a rganizaçã da respnsabilidade de estar -j cnfrme cm tds s requisits d cliente, estatutáris e regulamentares. tip e a extensã d cntrle a ser aplicad a prcess terceirizad pdem ser influenciads pr fatres cm [^ a) impact ptencial d prcess terceirizad sbre a capacidade da rganizaçã de fmecer prdut em cnfrmidade 9 cm s requisits, 9 ^ b) grau n qual cntrle d prcess é cmpartilhad, [ c) a capacidade de atingir cntrle necessári pr mei da aplicaçã de 7.4. ^ 4.2 Requisits de dcumentaçã H H Generalidades z A dcumentaçã d sistema de gestã da qualidade deve incluir a) declarações dcumentadas de uma plítica da qualidade e ds bjetivs da qualidade, "S ^ b) um manual da qualidade, % c) prcediments dcumentads e registrs requerids pr esta Nrma, e 0) d) dcuments, incluind registrs, determinads pela rganizaçã cm necessáris para assegurar planejament, a peraçã e cntrle eficazes de seus prcesss. IS ABNT Tds s direits reservads

11 ABNT NBR IS 9001:2008 í^ NTA 1 nde term "prcediment dcumentad" aparecer nesta Nrma, significa que prcediment é estabelecid, dcumentad, implementad e mantid. Um únic dcument pde cbrir s requisits para um u mais prcediments. Um requisit para um prcediment dcumentad pde ser cbert pr mais de um dcument. ^ N0TA2 A abrangência da dcumentaçã d sistema de gestã da qualidade pde diferir de uma rganizaçã para utra devid ò n a) a prte da rganizaçã e a tip de atividades,. b) à cmplexidade ds prcesss e suas interações, e m r^ c) à cmpetência d pessal. g T5 ^ Manual da qualidade 5 a) escp d sistema de gestã da qualidade, incluind detalhes e justificativas para quaisquer exclusões n Í (ver 1.2), z NTA 3 A dcumentaçã pde estar em qualquer frnia u.tip de mei de cmunicaçã. A rganizaçã deve estabelecer.e manter um manual da qualidade que inclua b) s prcediments dcumentads estabelecids para sistema de gestã da qualidade, u referência a eles, e c) uma descriçã da interaçã entre s prcesss d sistema de gestã da qualidade. g Cntrle de dcuments Ui iu s dcuments requerids pel sistema de gestã da qualidade devem ser cntrlads. Registrs sã um tip I^ especial de dcument e devem ser cntrlads de acrd cm s requisits apresentads em ',. Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid para definir s cntrles necessáris para ^ a) aprvar dcuments quant a sua adequaçã, antes da sua emissã, b) c) analisar criticamente e àtuàlizar, quand necessári, e reaprvar dcuments, assegurar que as alterações e a situaçã da revisã atual ds dcuments sejam identificadas, _i. '. ^ d) assegurar que as versões pertinentes de dcuments aplicáveis estejam dispníveis ns lcais de us, e) assegurar que s dcuments permaneçam legíveis e prntamente Identificáveis, f) assegurar que dcuments de rigem externa determinads pela rganizaçã cm necessáris para planejament 9 e peraçã d sistema de gestã da qualidade sejam identificads e que sua distribuiçã seja cntn^lada, e g) evitar us nã pretendid de dcuments bslets e aplicar identificaçã adequada ns cass em que eles ^ frem retids pr qualquer prpósit. 1^ Cntrle de registrs h- Registrs estabelecids para prver evidência de cnfrmidade cm requisits e da peraçã eficaz d sistema de gestã da qualidade devem ser cntrlads. A rganizaçã deve estabelecer um prcediment dcumentad para definir s cntrles necessáris para a identificaçã, armazenament, prteçã, recuperaçã, retençã e dispsiçã ds registrs. Registrs devem permanecer legíveis, prntamente identificáveis e recuperáveis.. u IS ABNT Tds s direits reservads

12 ABNT NBR IS 9001: Respnsabilidade da direçã 5.1 Cmprmetiment da direçã b A Alta Direçã deve frnecer evidência d seu cmprmetiment cm desenvlviment e cm a implementaçã d sistema de gestã da qualidade, e cm a melhria cntínua de sua eficácia 2 a) cmunicand à rganizaçã da imprtância de atender as requisits ds clientes, cm também as requisits estatutáris e regulamentares. b) estabelecend a plítica da qualidade, c) assegurand que s bjetivs da qualidade sã estabelecids, d) cnduzind as análises críticas pela direçã, e e) assegurand a dispnibilidade de recurss Fc n cliente A Alta Direçã deve assegurar què s requisits d cliente sejam cjeterminadse atendids cm prpósit de aumentar a satisfaçã d cliente (ver e 8,2.1) Plítica da qualidade _I A Alta Direçã deve assegurar que a plítica da qualidade a) seja aprpriada a prpósit da rganizaçã, b) inclua um cmprmetiment cm atendiment as requisits e cm'a melhria cntínua da eficácia d sistema de gestã da qualidade, c) prveja uma estrutura para^estabelecimerit e análise crítica ds bjetivs da:qualidade, d) seja cmunicada e entendida pr tda_^a rganizaçã, e.. -' ^ e) seja analisada criticamente para a cntinuidade de sua adequaçã. õ 5.4 Planejament bjetlvs da qualidade 9 % A Alta Direçã deve assegurar que s bjetivs da qualidade, incluind aqueles necessáris para atender as S requisits d prdut [ver 7.1 a)], sejam estabelecids nas funções e ns níveis pertinentes da rganizaçã. ^ s bjetivs da qualidade devem ser mensuráveis e cnsistentes cm a plítica da qualidade Planejament d sistema de gestã da qualidade 1- A Alta Direçã deve assegurar que z a) planejament d sistema de gestã da qualidade seja realizad de frma a satisfazer s requisits citads > em 4.1, bem cm s bjetivs da qualidade, e S b) a integridade d sistema de gestã da qualidade seja mantida quand mudanças n sistema de gestã da qualidade sã planejadas e implementadas. ( S. a. 0) K 4 IS ABNT Tds s direits reservads

13 ABNT NBR IS 9001: Respnsabilidade, autridade e cmunicaçã Respnsabilidade e autridade A Alta Direçã deve assegurar que as respnsabilidades e a autridade sejam definidas e cmunicadas em tda a rganizarã Representante da direçã -= A Alta Direçã deve indicar um membr da administraçã da rganizaçã que, independentemente de utras ^ respnsabilidades, deve ter respnsabilidade e autridade para D T) u a^ L a) assegurar que s prcesss necessáris para sistema de gestã da qualidade sejam estabelecids, implementads e mantids, -, b) relatar à Alta Direçã desempenh d sistema de gestã da qualidade e qualquer necessidade de melhria, c) assegurar a prmçã (la cnsclentizaçã sbre s requisits d cliente em tda a rganizaçã. - ' /:' ' ' ' NTA A respnsabilidade,de'um representante da direçã pde incluir a ligaçã cm partes externas em assunts relativs a sistema de gestã da qualidade Cmunicaçã interna ' ' /. ' _ ', ^ ', 1 " '^ ' ^ A Alta Direçã deve.assegurar que sejam estabelecids, na rganizaçã, s prcesss de cmunicaçã.2 aprpriads e que seja realizada a cmunicaçã relativa à eficácia d sistema de gestã da qualidade. _j Análise crítica pela direçã 1 '; > ' ', ' '! i Generalidades g A Alta Direçã deve analisar criticamente sistema de gestã da qualidade da rganizaçã, a intervals ^ planejads, para assegurar sua cntínua adequaçã, suficiência e eficácia. ssa análise crítica deve incluir a avaliaçã de prtunidades para riielhria e necessidade de mudanças n sistema de gestã da qualidade, ^ induind a plítica da qualidade e s bjetivs da qualidade. ' - ^ g Devem ser mantids registrs das análises críticas pela direçã {ver 4.2.4) ntradas para a análise crítica 9 : As entradas para a análise crífica pela direçã devem incluir infrmações sbre ^ a) resultads de auditrias, ^ b) realimfintaçã de cliente. c) desempenh de prcess e cnfrmidade de prdut, d) situaçã das ações preventivas e crrefivas, e) ações de acmpanhament sbre as análises críticas anterires pela direçã, f) mudanças que pssam afetar sistema de gestã da qualidade, e g) recmendações para melhria.. a> m IS ABNT Tds s direits reservads

14 ABNT NBR IS 9001: Saídas da análise crítica ^ As saídas da análise crítica pela direçã devem incluir quaisquer decisões e ações relacinadas a S a) melhria da eficácia d sistema de gestã da qualidade e de seus prcesss, ^ b) melhria d prdut em relaçã as requisits d cliente, e c) necessidade de recurss. 6 Gestã de recurss ^ 6.1 Prvisã de recurss g A rganizaçã deve determinar e prver recurss necessáris para -.- ' t-- a) implementar e manter sistema de gestã da qualidade e melhrar cntinuamente sua eficácia, e b) aumentar a satisfaçã de clientes mediante atendiment as seus requisits. % ' ' / - ' " '^ 6.2 Recurss humans. /, ; -' /,- ' :.. '^ g Generalidades As pessas que executam, atividades que afetarii a cnfrmidade cm s requisits d prdut devem ser cmpetentes, cm base em educaçã, treinament, habilidade e experiência aprpriads, ^ NTA A cnfrmidade cm s requisits d prdut pde ser afetada díreta u indiretamente pelas pessas que [jj desempenham qualquer tarefa dentr d sistema de gestã da qualidade. \ ~, ' Cmpetência, treinament e cnsclentizaçã. i A rganizaçã deve \ '\ ': \ ' : ' a) determinar a cmpetência^necessária para as pessas que executam trabalhs que afetam a cnfnnídade w cm s requisits d prdut,,, ' b) nde aplicável, prver treinament u tmar utras ações para atingir a cmpetência necessária, õ ( c) avaliar a eficácia das ações executadas, d) assegurar que seu pessal está cnsciente quant à pertinência e imprtância de suas atividades e de ^ cm elas cntribuem para atingir s bjetivs da qualidade, e D e) manter registrs aprpriads de educaçã, treinament, habilidade e experiência (ver 4.2.4). ^ 6.3 infra-estrutura \- b A rganizaçã deve determinar, prver e manter a infra-estrutura necessária para alcançar a cnfnnídade cm cõ s requisits d prdut. A infra-estrutura inclui, quand aplicável, a) edifícis, espaç de trabalh e instalações assciadas, > -i b) equipaments de prcess (tant materiais e equipaments quant prgramas de cmputadr), e u c) serviçs de api (cm sistemas de transprte, cmunicaçã u infrmaçã). 01 ra Cl. 0) 6 e IS ABNT Tds s direits reservads

15 ABNT NBR IS 9001:2008 V 6.4 Ambiente de trabalh A rganizaçã deve determinar e gerenciar ambiente de trabalh necessári para alcançar a cnfrmidade cm s requisits d prdut. NTA term "ambiente de trabalh* se refere aquelas cndições sb as quais trabalh é executad, incluind fatres físics, ambientais e utrs (tais cm ruíd, temperatura, umidade, iluminaçã e cndições meterlógicas). 7 Realizaçã d prdut ^ 7.1 Planejament da realizaçã d prdut A rganizaçã deve planejar e desenvlver s prcesss necessáris para a realizaçã d prdut. ;S planejament da realizaçã d prdut deve ser cnsistente cm s requisits de utrs prcesss d sistema de gestã da qualidade (ver 4.1). A planejar a realizaçã d prdut, a rganizaçã deve determinar, quand aprpriad: a) s bjetivs da qualidade e requisits para prdut; m b) a necessidade de estabelecer prcesss e dcuments e prver recurss específics para prdut; f-. ''/^ ' d c) a verificaçã, validaçã, mnitrament, mediçã, inspeçã e atividades de ensai requerids, específics para prdut, bem cm s critéris para a aceitaçã d prdut; d) s registrs necessáris para frnecer evidência de que s prcesss de realizaçã e prdut resultante u- atendem as requisits (yer4.2.4).' DL ' ^ ' " A saída deste planejament deve ser em uma frma adequada a métd de peraçã da rganizaçã. -j ' ', ^ NTA 1 Um dcument, especificand s prcesss d sistema de. gestã da qualidade (incluind s prcesss de realizaçã d prdut) e"s recurss a serern aplicads a um prdut, empreendiment u cntrat específic pde ser referenciad cm um plan da qualidade. ; ', NTA 2 car òs requisits apresentads em 7.3 n desenvlviment ds prcesss A rganizaçã também pde apl de realizaçã d prdut. \ ^ ' 7.2 Prcesss relacinads a clientes ^ Determinaçã de requisits relacinads a prdut õ g A rganizaçã deve determinar a) s requisits especificads pel cliente, incluind s requisits para entrega e para atividades de pós-entrega, 9 b) s requisits nã declarads pel cliente, mas necessáris para us especificad u pretendid, nde cnhecid, m c) requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis a prdut, e ^ d) quaisquer requisits adicinais cnsiderads necessáris pela rganizaçã. fz NTA Atividades pós-entrega incluem, pr exempl, ações sb cndições de garantia, brigações cntratuais, tais cm ^ serviçs de manutençã e serviçs suplementares, cm reciclagem e descarte. i Análise crítica ds requisits relacinads a prdut 't ^ A rganizaçã deve analisar crificamente s requisits relacinads a prdut. sta análise crítica deve ser realizada antes da rganizaçã assumir cmprmiss de frnecer um prdut para cliente (pr exempl, ^ apresentaçã de prpstas, aceitaçã de cntrats u pedids, aceitaçã de alterações em cntrats u pedids) fp e deve assegurar que. ra a) s requisits d prdut estejam definids, ) IS ABNT Tds s direits reservads 7

16 ABNT NBR IS 9001:2008 I b) s requisits de cntrat u de pedid que difiram daqueles previamente manifestads estejam reslvids, e c) a rganizaçã tenha a capacidade para atender as requisits definids. Devem ser mantids registrs ds resultads da análise crítica e das ações resultantes da análise crítica (ver 4.2.4). uand cliente nã frnecer uma declaraçã dcumentada ds requisits, a rganizaçã deve cnfirmar s requisits d cliente antes da aceitaçã. uand s requisits d prdut frem alterads, a rganizaçã deve assegurar que s dcuments pertinentes sejam revisads e que pessal pertinente seja cnscientizad sbre s requisits alterads. pi NTA m algumas situações, cm vendas pela internet, uma análise crítica frmal para cada pedid é impraticável. Nesses cass, a análise crítica pde cmpreender as infrmações pertinentes a prdut, cm catálgs u material de P prpaganda, "D V 9: Cmunicaçã cm cliente ^ ' ^'^ I ' "., A A rganizaçã deve determinar e-implementar prvidências eficazes para se cmunicar cm s clientes g em relaçã a /. cõ '. ' /. S a) infmiações sbre prdut, ; í^ : ' ' «= b) tratament de cnsultas, cntrats u pedids,, incluind emendas, e^,, j^ c) realimentaçã d cliente, incluind suas reclamações. :' i [..... '. 7.3 Prjet e desenvlviment ' ;, S Planejament de prjet,e desenvlviment -I 1. m A rganizaçã deve planejar e cntrlar prjet e desenvlviment de prdut. ', Durante planejament d prjet e desenvlviment, a rganizaçã deve determinar a) s estágis d prjet e desenvlviment. b) a análise crífica, verificaçã Ce validaçã qiie sejam aprpriadas, para cada estági d prjet e desenvlviment, e '.^ ^-^, I ", - ^ c) as respnsabilidades e a autridade para prjet e desenvlviment. " A rganizaçã deve gerenciar as interfaces entre s diferentes grups envlvids n prjet e desenvlviment, para assegurar a cmunicaçã eficaz e a designaçã clara de respnsabilidades. ^ As saídas d planejament devem ser atualizadas aprpriadamente, na medida em que prjet e g desenvlviment prgredirem. ^ NTA Análise crítica de prjet e desenvlviment, verificaçã e validaçã têm prpósits distints. stas atividades pdem ser cnduzidas e registradas separadamente u em qualquer cmbinaçã, na frma adequada para prdut ^ e a rganizaçã. ^ ntradas de prjet e desenvlviment ^ As entradas relativas a requisits de prdut devem ser determinadas e registrs devem ser manfids (ver 4.2.4). ssas entradas devem incluir > "5 a) requisits de funcinament e de desempenh, b) requisits estatutáris e regulamentares aplicáveis, c) nde aplicável, infrmações riginadas de prjets anterires semelhantes, e d) utrs requisits essenciais para prjet e desenvlviment. 0) 8 IS S> ABNT Tds s direits reservads

17 ABNT NBR IS 9001:2008 As entradas devem ser analisadas criticamente quant à suficiência. Requisits devem ser cmplets, sem ambiguidades e nã cnflitantes entre si Saídas de prjet e desenvlviment As saídas de prjet e desenvlviment devem ser apresentadas em uma frma adequada para a verificaçã em relaçã às entradas de prjet e desenvlviment, e devem ser aprvadas antes de serem liberadas. As saídas de prjet e desenvlviment devem. ^ a) atender as requisits de entrada para prjet e desenvlviment, I íí b) frnecer infrmações aprpriadas para aquisiçã, prduçã e prestaçã de serviç, : c) cnter u referenciar critéris de aceitaçã d prdut, e 0) ^ d) especificar as características d prdut que sã essenciais para seu us segur e adequad. L -^, - g NTA Infrmações para prduçã e prestaçã de serviç pdem incluir detalhes para preservaçã d prdut.. ', ' ',, «S '.- '/ / ' ' Analise crítica de prjet edesenvlviment 1- t- Análises críticas sistemáticas de prjet e desenvlviment devem, ser realizadas, em fases aprpriadas, de acrd cm dispsições planejadas (ver 7.3.1) para' u. a) avaliar a capacidade ds resultads d prjet e desenvlviment em atender as requisits, e í íu b) identificar qualquer prblema e prpr as ações necessárias. \^ ntre s participantes dessas análises críticas devem estar incluíds representantes de funções envlvidas cm (s) estági(s) d prjet e desenvlviment que está(ã) send analisad(s) criticamente. Devem ser mantids ^ registrs ds resultads das análises críticas e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4) Verificaçã de prjet e desenvlviment A verificaçã deve ser executada cnfrme dispsições planejadas (ver.7.3.1), para assegurar que as saídas d _j prjet e desenvlviment estejam atendend as requisits de entrada d prjet e desenvlviment. Devem ser ^ mantids registrs ds resultads da verificaçã e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4). 7.3,6 Validaçã de prjet e desenvlviment A validaçã d prjet e desenvlviment deve ser executada cnfrme dispsições planejadas (ver 7.3.1), ^ para assegurar que prdut resultante seja capaz de atender as requisits para aplicaçã especificada u us pretendid, nde cnhecid. nde fr praticável, a validaçã deve ser cncluída antes da entrega % u implementaçã d prdut. Devem ser mantids registrs ds resultads de validaçã e de quaisquer ações g necessárias (ver 4.2,4). 7.3J Cntrle de alterações de prjet e desenvlviment ^ As alterações de prjet e desenvlviment devem ser identificadas e registrs devem ser mantids. As alterações S devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, cm aprpriad, e aprvadas antes da sua ó implementaçã. A análise crítica das alterações de prjet e desenvlviment deve incluir a avaliaçã d efeit das w alterações em partes cmpnentes e n prdut já entregue. Devem ser manfids registrs ds resultads % da análise crífica de alterações e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4).! IS > ABNT Tds s direits resen/ads

18 ABNT NBR IS 9001: Aquisiçã ^ Prcess de aquisiçã ÇM A rganizaçã deve assegurar que prdut adquirid está cnfrme cm s requisits especificads de aquisiçã. tip e a extensã d cntrle aplicads a frnecedr e a prdut adquirid devem depender d efeit d w Ifí prdut adquiríd na realizaçã subsequente d prdut u n prdut final. 2? A rganizaçã deve avaliar e selecinar frnecedres cm base na sua capacidade de frnecer prdut de acrd cm s requisits da rganizaçã. Critéris para seleçã, avaliaçã e reavaliaçã devem ser estabelecids. ^ Devem ser mantids registrs ds resultads das avaliações e de quaisquer ações necessárias, riundas da ^ avaliaçã (ver 4.2.4) Infrmações de aquisiçã " ^ As infrmações de aquisiçã devem descrever prdut a ser adquirid e incluir, nde aprpriad, "? a) requisits para a aprvaçã de prdut, prcediments, prcesss e equipament, s ' ' '' -y'^. ' ' ' 9 b) requisits para a qualificaçã de pessal, e S '''/' /' ' ^ ^ c) requisits d sistema de gestã da qualidade. ', ; / ",. ' ' ' ', \.',. ( ' ' A rganizaçã deve assegurar a adequaçã ds requisits de aquisiçã, especificads antes da sua cmunicaçã a frnecedr., ' ' " ' ^ Verificaçã d prdut adquirid ' -m A rganizaçã deve estabelecer e implementar a inspeçã u utras atividades necessárias para assegurar que prdut adquirid atenda as requisits de aquisiçã especificads. ^ uand a rganizaçã u seu cliente pretender executar a verificaçã nas instalações d frnecedr, a rganizaçã deve declarar, nas infrmações de aquisiçã, as prvidências de verificaçã pretendidas e métd ^ de liberaçã de prdut. " \ g --^^ - ' u 7.5 prduçã e prestaçã de serviç ^ ' Cntrle de prduçã e prestaçã de serviç -. - CJ A rganizaçã deve planejar e realizar a prduçã e a prestaçã de serviç sb cndições cntrladas. S Cndições cntrladas devem incluir, quand aplicável, m a) a dispnibilidade de infrmações que descrevam as características d prdut, =) b) 0 dispnibilidade de instnjções de trabalh, quand necessárias, CS ^ c) us de equipament adequad, d) e) & dispnibilidade e us de equipament de mnitrament e mediçã, & implementaçã de mnitrament e mediçã, e > 13 f) & implementaçã de afividades de liberaçã, entrega e pós-entrega d prdut Validaçã ds prcesss de prduçã e prestaçã de serviç cu A rganizaçã deve validar quaisquer prcesss de prduçã e prestaçã de serviç nde a saída resultante nã pssa ser verificada pr mnitrament u mediçã subsequente e, cm cnsequência, deficiências tmam-se 2 aparentes smente depis que prdut esfiver em us u serviç tiver sid entregue. A validaçã deve demnstrar a capacidade desses prcesss de alcançar s resultads planejads. u m 10 IS ABNT Tds s direits reservads

19 ABNT NBR IS 9001:2008 A rganizaçã deve estabelecer prvidências para esses prcesss, incluind, quand aplicável, ^ a) critéris definids para análise crífica e aprvaçã ds prcesss, C! b) aprvaçã de equipament e qualificaçã de pessal, ^ c) us de métds e prcediments específics, w S d) requisits para registrs (ver 4.2.4), e D. - e) revalidaçã. I ^ Identificaçã e rastreabllldade ^ 1^ uand aprpriad, a rganizaçã deve identificar prdut, pels meis adequads a lng da realizaçã d prdut. írj A rganizaçã deve identificar á situaçã d prdut n que se refere as requisits de mnitrament e de 5 mediçã a lng da realizaçã d prdut. uand a rastreabllldade fr. um requisit, a rganizaçã deve cntrlar a identificaçã unívca d prdut e manter registrs (ver 4.2.4).' ' NTA m alguns setres de atividade, a gestã de cnfiguraçã é um'mei pel qual a identificaçã e a rastreabilidade sã mantidas. ^ Prpriedade d cliente ; ; I. i, i,. A rganizaçã deve ter cuidad cm a,prpriedade d cíiente enquant estiver sb cntrle da rganizaçã u send usada pr ela. A rganizaçã deve identificar, verificar, prteger e salvaguardar a prpriedade d cliente frnecida para us u incrpraçã n prdut. Se qualquer prpriedade d cliente fr perdida, danificada g u cnsiderada inadequada para us, a rganizaçã deve infnnar a cliente este fat e manter registrs (ver 4.2.4). [u ^ NTA Prpriedade d cliente pde incluir prpriedade intelectual e dads pessais.' \.,_ / (7) Preservaçã d prdut... '.. - -j A rganizaçã deve preservar prdut durante prcessament intern e a entrega n destin pretendid, a fim 5 de manter a cnfrmidade cm s requisits. uand aplicável, a preservaçã deve incluir identificaçã, manusei, embalagem, armazenament e prteçã. A presentaçã também deve ser aplicada às partes integrantes de um prdut Cntrle de equipament de mnitrament e mediçã ID [2 A rganizaçã deve determinar mnitrament e a mediçã a serem realizads e equipament de mnitrament ^ e mediçã necessári pdra fmecer evidências da cnfrmidade d prdut cm s requisits determinads. ^ A rganizaçã deve estabelecer prcesss para assegurar que mnitrament e a mediçã pssam ser realizads e sejam executads de maneira cnsistente cm s requisits de mnitrament e mediçã. [^ uand necessári para assegurar resultads válids, equipament de mediçã deve z a) ser calibrad u verificad, u ambs, a intervals especificads, u antes d us, cntra padrões de mediçã 'g rastreáveis a padrões de mediçã intemacinais u nacinais; quand esse padrã nã existir, a base usada g para calibraçã u verificaçã deve ser registrada (ver 4.2.4), b) ser ajustad u reajustad, quand necessári, =1 c) ter idenfificaçã para determinar sua situaçã de calibraçã,. ra d) ser prtegid cntra ajustes que invalidariam resultad da mediçã, e Cl Ê 0) IS ABNT Tds s direits reservads 11

20 ABNT NBR IS 9001:2008 e) ser prtegid cntra dan e deteriraçã durante manusei, manutençã e armazenament. Adicinalmente, a rganizaçã deve avaliar e registrar a validade ds resultads de medições anterires quand ^ cnstatar que equipament nã está cnfrme cm s requisits. A rganizaçã deve tmar açã aprpriada Cí n equipament e em qualquer prdut afetad. Registrs ds resultads de calibraçã e verificaçã devem ser manfids (ver 4.2.4). uand prgrama de cmputadr fr usad n mnitrament e mediçã de requisits especificads, deve ser B cnfirmada a sua capacidade para atender à aplicaçã pretendida. Ist deve ser feit antes d us inicial e recnfirmad, se necessári. NTA A cnfirmaçã da capacidade d prgrama de cmputadr para atender ã aplicaçã pretendida incluiria, tipicamente, sua verificaçã e gestã da cnfiguraçã para manter sua adequaçã a us. ç ) 8 Mediçã, análise e melhria 8.1 Generalidades, ^' g A rganizaçã deve planejar é implementar s prcesss necessáris de, mnitrament, mediçã, análise e melhria para /^ > ' ' a) demnstrar a cnfnnidade as requisits d prdut. b) assegurar a cnfrmidade d sistema de gestã da qualidade, e 2 c) melhrar cnfinuamente a eficácia d sistema de gestã da qualidade. Ist deve Incluir a detemiináçã ds métds aplicáveis, incluind técnicas estatísficas, e a extensã de seu us. 8.2 Mnitrament e mediçã ;, ^ g Satisfaçã d cliente dade, a rganizaçã deve mnitrar ^ Cm uma das medições d ^desempenh ci sistema de gestã da quali (j infmiações relativas à percepçã d cliente sbre se a rganizaçã atendeu as requisits d cliente. s métds para btençã e us dessas infrmações devem ser determinads. ^ NTA Mnitrament da percepçã d cliente pde incluir a btençã de dads de entrada de fntes, tais cm õ pesquisas de satisfaçã d cliente, dads d cliente sbre a qualidade ds prduts entregues, pesquisa de piniã ds ^ usuáris, análise de perda de negócis, elgis, reivindicações de garantia e relatóris de revendedr. ^ Auditria interna 3 A rganizaçã deve executar auditrias internas a intervals planejads para determinar se sistema de gestã da g qualidade g a) está cnfrme cm as dispsições planejadas (ver 7.1), cm s requisits desta Nrma e cm s requisits d sistema de gestã da qualidade estabelecids pela rganizaçã, e b b) está manfid e implementad eficazmente. z Um prgrama de auditria deve ser planejad, levand em cnsideraçã a situaçã e a imprtância ds prcesss e áreas a serem auditadas, bem cm s resultads de auditrias anterires. s critéris da auditria, escp, ~ frequência e métds devem ser definids. A seleçã ds auditres e a execuçã das auditrias devem assegurar ^ bjetividade e imparcialidade d prcess de auditria. s auditres nã devem auditar seu própri trabalh. 3 Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid para definir as respnsabilidades e s requisits para planejament e execuçã de auditrias, estabeleciment de registrs e relat de resultads.. Registrs das auditrias e seus resultads devem ser mantids (ver 4,2.4). 12 IS ABNT Tds s direits reservads

21 ABNT NBR IS 9001:2008 A administraçã respnsável pela área que está send auditada deve assegurar que quaisquer cn-eções e ações crretivas necessárias sejam executadas, em temp hábil, para eliminar nã-cnfrmidades detectadas e suas ^ causas. As atividades de acmpanhament devem incluir a verificaçã das ações executadas e relat ds resultads de verificaçã (ver 8.5.2). NTA Ver ABNT NBR IS para rientaçã. b» Mnitrament e mediçã de prcesss a; A rganizaçã deve aplicar métds adequads para mnitrament e, nde aplicável, para mediçã ds ^ prcesss d sistema de gestã da qualidade. sses métds devem demnstrar a capacidade ds prcesss ^ em alcançar s resultads planejads. uand s resultads planejads nã frem alcançads, crreções e ações crrefivas devem ser executadas, cm aprpriad. ^ NTA A determinar métds adequads, é'recmendável que a rganizaçã cnsidere tip e a extensã de L mnitrament u mediçã aprpriads para cada um ds seus prcesss em relaçã as seus impacts sbre ht a cnfrmidade cm s requisits d prdut"e sbre a eficácia d sistema de gestã da qualidade. "? -, '.. ' -^ Mnitrament e mediçã de prdut A rganizaçã deve mnitrar e rnèdir as características d prdut para verificar se s requisits d prdut fram ^ atendids. Ist deve ser realizad em estágis aprpriads d prcess de realizaçã d prdut, de acrd cm S as prvidências planejadas (ver 7.1). vidência de cnfrmidade cm s critéris de aceitaçã deve ser manfida. Registrs devem indicar a(s) pessa(s) autrizada(s) a liberar prdut para entrega a cliente (ver 4.2.4). u. A liberaçã d prdut e a entrega d serviç a cliente nã devem prsseguir até que tdas as prvidências planejadas (ver 7.1) tenham sid satisfatriamente cncluídas, a mens que aprvad de utra maneira pr uma. autridade pertinente e; quand aplicável, pel cliente.,. *- 8.3 Cntrle de prdut nã cnfrme '^ ',,, ^ 5 A rganizaçã deve assegijrar que prduts que nã estejam cnfmies cm s requisits d prdut sejam ^ idenfificads e cntrlads para evitar seu us u entrega nã pretendids. Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid para definirps^çntrles e as respnsabilidades e a-autridade relacinadas para lidar cm ^ prdut nã cnfrme. " -, ] ' > \, nde aplicável, a rganizaçã deve tratar s prduts nã cnfrmes pr uma u mais das seguintes frmas: " a) b) execuçã de ações para eliminar a nã-cnfrmidade detectada; autrizaçã d seu us, liberaçã u aceitaçã sb cncessã pr uma autridade pertinente e, nde aplicável, pel cliente; ^ c) execuçã de açã para impedir seu us pretendid u aplicaçã riginais; D ^ d) execuçã de açã aprpriada as efeits, u efeits ptenciais, da nã-cnfrmidade quand prdut nã ^ cnfrme fr identificad após entrega u iníci d us d prdut. uand prdut nã cnfrme fr crrigid, este deve ser submetid à reverificaçã para demnstrar a ^ cnfrmidade cm s requisits. I- Devem ser manfids registrs sbre a natureza das nã-cnfrmidades e quaisquer ações subsequentes executadas, incluind cncessões btidas (ver 4.2.4). i 3 j S ^ ra Cl 8.4 Análise de dads A rganizaçã deve determinar, cletar e analisar dads aprpriads para demnstrar a adequaçã e eficácia d sistema de gestã da qualidade e para avaliar nde melhria cntínua da eficácia d sistema de gestã da qualidade pde ser feita. Ist deve incluir dads gerads cm resultad d mnitrament e da mediçã e de utras fntes pertinentes. A análise de dads deve frnecer infrmações relativas a IS 2Ú08 - ABNT Tds s direits reservads 13

22 ABNT NBR IS 9001:2008 a) satisfaçã de clientes (ver 8.2.1), p b) cnfrmidade cm s requisits d prdut (ver 8.2.4), Cí c) caracterísficas e tendências ds prcesss e prduts, incluind prtunidades para açã preventiva i (ver e 8.2.4). e ò d) frnecedres (ver 7.4) Melhria i Melhria cntínua '^ A rganizaçã deve cnfinuamente melhrar a eficácia d sistema de gestã da qualidade pr mei d us da ^ plífica da qualidade, bjetivs da qualidade, resultads de auditrias, análise de dads, ações crrefivas ^ e preventivas e análise crítica pela direçã; ' ^ Açã crretiva y, ^ A rganizaçã deve executar ações para eliminar as causas de nã-cnfrm idades, de frma a evitar sua repetiçã. As ações crrefivas devem ser aprpriadas as efeits das,nã-cnfrmidades detectadas. Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid definind s requisits para b) determinaçã das causas de nã-cnfrmidades, ^ c) d) avaliaçã da necessidacje de ações para assegurar que nã-cnfrmidades nã crram nvamente, determinaçã e implementaçã de ações necessárias, \ ' ' g e) registr ds resultads de ações executadas (ver 4.2.4), e t a) análise crítica de nã-cnfrmidades (incluind reclamações de clientes), ' ^ f) análise crítica da eficácia da açã crretiva executada. \. ^ :' ^ Açã preventiva \ "^, 5 A rganizaçã deve definir ações para eliminar as.causas de nã-cnf mi idades ptenciais, de frma a evitar sua crrência. As ações preventivas devem ser aprpriadas asefeits ds prblemas ptenciais. t Um prcediment dcumentad deve ser estabelecid definind s requisits para a) determinaçã de nã-cnfrmidades ptenciais e de suas causas, R D b) avaliaçã da necessidade de ações para evitar a crrência de nã-cnfrmidades. t c) detemninaçã e implementaçã de ações necessárias, d) registrs de resultads de ações executadas (ver 4.2.4), e e) análise crítica da eficácia da açã preventiva executada IS 2008 ABNT Tds s direits reservads

23 ABNT NBR IS 9001:2008 Anex A (infrmativ) Crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004 Tabela A.1 Crrespndência entre a ABNT NBR IS 9001:2008 e a ABNT NBR IS 14001:2004 u_ _j \~ g Ul t U) C Zl Intrduçã (títul smente) ABNT NBR IS 9001:2008 ABNT NBR IS 14001:2004 Generalidades Abrdagem de prcess,. ' Relaçã cm a ABNT NBR IS 9004 / Cmpatibilidade cm utrs sistemasde gestã scp (títul smente) /', / Generalidades Aplicaçã.'' / Intrduçã 1 bjetiv Referência nrmativa 2 2 Referências nrmativas Terms e definições ' j 3 3 Terms e definições Sistema de gestã da qualidade (títul smente) 4 4 Requisits gerais. ' ' Requisits gerais Requisits de dcumentaçã (títul smente) 4.2 Generalidades Dcumentaçã Requisits d sistema da gestã ambiental (títul smente) Manual da qualidade ', Cntrle de dcuments Cntrle de dcuments Cntrle de registrs Cntrle de registrs Respnsabilidade da direçã (títul smente) 5 Cmprmetiment da direçã ' ,1 4.6 Fc n cliente Plítica ambiental Recurss, funções, respnsabilidades e autridades Análise pela administraçã Aspects ambientais Requisits legais e utrs Plítica da qualidade Plítica ambiental Planejament (títul smente) Planejament (titul smente) bjetivs da qualidade bjetivs, metas e prgrama(s) Planejament d sistema de gestã da qualidade bjetivs, metas e prgrama(s) Respnsabilidade, autridade e cmunicaçã (títul smente) 5.5 Respnsabilidade e autridade Recurss, funções, respnsabilidades e autridades Representante da direçã Recurss, funções, respnsabilidades e autridades Cmunicaçã Interna Cmunicaçã Análise crítica pela direçã (títul smente) Análise pela administraçã Generalidades Análise pela administraçã ntradas para a análise crítica Análise pela administraçã Saldas da análise critica 5, Análise pela administraçã IS 2008 ABNT Tds s direits reservads 15