Nova linha de produção para seringas de vidro

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1 Newsletter para Clientes Outubro UPDATE.4 Sumário Saudação Especial CphI Plásticos & Dispositivos 4 50 anos da Gerresheimer 6 Literatura especializada atual 9 Dados Pessoais 0 Web & Eventos 0 Bem-vindos As diferenças não podiam ser maiores: Por um lado Paris, uma cidade cosmopolita sobre o rio Sena, onde a Gerresheimer mostrou toda a sua gama de produtos de vidro e plástico na CphI 04. Todo o programa de um fornecedor mundial altamente especializado para a indústria farmacêutica e de saúde com.000 funcionários. Aqui encontram embalagens primárias farmacêuticas em vidro para os complexos produtos de plástico: xarope para a tosse aplicado em canetas de insulina, ampolas de auto-injetores e frascos de gotas nasais em inaladores para a asma. Por outro lado, a pequena e tranquila Gerresheim, um bairro de Düsseldorf em Rhein, onde, há 50 anos, foi colocada a primeira pedra da atual empresa. Tudo começou com apenas alguns sopradores de vidro, quando o fundador da nossa empresa, Ferdinand Heye, obteve a concessão para construir uma fundição de vidro, em 864. Como a Gerresheimer passou de produtor de garrafas a fornecedor mundial de embalagens farmacêuticas, poderá descobrir no nosso especial histórico nas páginas 6-9. Para saber onde estamos agora, leia a reportagem de capa sobre a CPhI. Jens Kürten Director Corporate Communication & Marketing Gerresheimer AG A Gerresheimer na CPHI 04 Com know-how e destaque de produtos em Paris O que faz a nova linha de produção para os conhecidos sistemas de seringas estéreis Gx RTF? Como as seringas atendem às diversas necessidades da biotecnologia e oftalmologia? Por que a Quality by Design é indispensável no desenvolvimento de embalagens farmacêuticas primárias? Sobre isso, os peritos da Gerresheimer presentes na CphI em Paris apresentaram ideias interessantes. Nova linha de produção para seringas de vidro A Gerresheimer é conhecida pelos seus versáteis sistemas de seringa estéril Gx RTF. No recém-construído pavilhão de produção para seringas recarregável, no centro de excelência da Gerresheimer, em Bünde (Alemanha) surgiu uma nova e, nomeada, a quarta linha de produção de seringas recarregável. Melhorias de processos cruciais são principalmente uma prevenção de contato de vidro-vidro e vidro-metal através do uso de robôs «Pick and Place» e sistemas de transporte do segmento, um processo de lavagem e de revestimento de silicone otimizado, além do controle de qualidade reforçado, com suporte de câmera. «O processo de produção melhorado do novo sistema resultou em seringas recarregável em vidro com excelente qualidade», diz Claudia Petersen, Diretora Global de Marketing e Desenvolvimento da Syringe Systems. «Os campos de aplicação das seringas recarregável são cada vez maiores e mais diversificados», diz Bernd Zeiss, Técnico de Apoio Pré-Vendas da Gerresheimer Syringe Systems, e mostra, na sua apresentação, como a Gerresheimer providencia soluções de seringas feitas à medida para diversas aplicações, tais como na biotecnologia e na oftalmologia. Continuação na página

2 ESPECIAL DE CPHL Continuação da página Outros destaques do CPhI Quality by Design no desenvolvimento de embalagens farmacêuticas primárias «Através de uma estreita cooperação com as empresas farmacêuticas, o know-how de produtos e processos é incluído logo na fase de desenvolvimento», diz Marek Miszczak, R&D Manager da Gerresheimer Plastic Packaging na sua apresentação, e esclarece como a empresa alinha os seus processos comerciais através da Quality by Design, de acordo com a necessidade do cliente e as normas farmacêuticas. Auto-injetor para uma empresa farmacêutica líder A Gerresheimer está fabricando um dispositivo Drug Delivery Device, para uma empresa americana líder de mercado farmacêutico. Ela fabrica os componentes em plástico e agrega-os nas partes metálicas formando dois grupos de subestruturas, os quais são, então montados e abastecidos com a medicação pelo cliente. O medicamento é utilizado para o tratamento de artrite psoriásica moderada a grave. Recipientes de plástico mais seguros para medicamentos específicos O frasco Gx MultiShell - de COP (Polímeros de Ciclo-Olefina) é um produto especial. Os recipientes são transparentes como o vidro, mas, possuem uma grande resistência ao impacto e são muito seguros para usar. Por isso, são particularmente adequados para produtos biofarmacêuticos e medicamentos para o tratamento do câncer. Este ano, o CphI acontecerá de 7 a 9 de outubro, no Centro de Exposições de Paris, Nord Villepinte. O stand da Gerresheimer está localizado no Pavilhão, Corredor G55. No stand, os nossos especialistas aconselham os clientes da indústria farmacêutica e os interessados nas soluções-padrão e embalagens especiais feitas sob medida em vidro e plástico. Outubro 04

3 ESPECIAL DE CPHL Speaker s Corner, 04 Palestras e oradores na CPHI 04 Terça-feira, 7 de outubro 5:00 relógio Alta qualidade de seringas recarregável customizadas para a demanda da biotecnologia, oftalmologia e para uso doméstico Bernd Zeiss Manager Technical Presales Support Gerresheimer Syringe Systems Os campos de aplicação das seringas précarregáveis são cada vez maiores e mais diversificados. Perante a variedade de medicamentos para tratar doenças e usuários afetados não pode existir apenas uma solução única para todos. Por isso, os oftalmologistas precisam de seringas especiais para o seu trabalho delicado no olho humano. O uso doméstico é simples, mas, ao mesmo tempo, as seringas são robustas para a utilização em auto-injetores. Como dispositivo de aplicação funcional e, ao mesmo tempo, recipiente de embalagem primária, as seringas estão numa «situação-sanduíche». Assim, por um lado, a seringa deve manter um equilíbrio entre as altas demandas das suas funções técnicas e, por outro, a sua impermea- bilidade aos agentes medicinais. A Gerresheimer leva em consideração estas diferentes necessidades e oferece soluções de seringas sob medida para as diversas áreas de aplicação. Biólogo diplomado, Bernd Zeiss estudou Biologia, Microbiologia e Química na Universidade de Göttingen, na Alemanha. Hoje em dia, Bernd Zeiss faz parte do Centro de Excelência para seringas recarregável (PFS) em Bünde. Como Technical Presales Support Manager, ele concentra- -se na interação com recipientes de medicamentos, novos desenvolvimentos em matéria de seringas recarregável (por exemplo, materiais como COP), e nos estudos técnicos em conjunto com PFS e documentações técnicas. Quarta-feira, 8 de outubro 5:00 relógio «Quality by Design» no desenvolvimento de embalagens farmacêuticas primárias Marek Miszczak R&D Manager Gerresheimer Plastic Packaging A Gerresheimer é um dos principais fornecedores de embalagens farmacêuticas primárias de plástico para medicamentos sólidos e líquidos, e para a oftalmologia. Somos especialistas na concepção e fabricação de produtos de alta qualidade. Entendemos as necessidades dos clientes e alinhamos os nossos processos comerciais com as normas farmacêuticas. Quality by Design (QbD) é uma abordagem sistemática para o design e desenvolvimento de produtos e processos e, ao mesmo tempo, padrão na Gerresheimer Plastic Packaging. Esta abordagem é a sucessora da «Qualidade de Inspeção» e é usada por fabricantes de embalagens farmacêuticas primárias. Através de uma estreita cooperação com as empresas farmacêuticas, o «know- -how» de produtos e processos é incluído logo durante a fase de desenvolvimento. As exigências de qualidade são definidas nas fases iniciais do desenvolvimento do produto, o que está associado a uma maior segu- rança do produto e um melhor controle e compreensão das funcionalidades dos produtos. Marek Miszczak estudou Engenharia Biomédica na Universidade Técnica de Breslau (Polônia), onde obteve o Mestrado em Ciências com especialização em Desenvolvimento de Dispositivos Médicos. Além disso, estudou Gestão de Projetos e Engenharia de Plásticos na Universidade Técnica de Poznan (Polônia). Marek Miszczak trabalha desde 00 na Gerresheimer, em várias áreas do departamento de desenvolvimento, localizado em Boleslawiec. Hoje, é R&D Manager e R&D European R&D Coordinator da Gerresheimer Plastic Packaging. Neste cargo, ele se concentra no desenvolvimento de soluções customizadas para as principais empresas farmacêuticas, e no design de novos produtos, como os frascos MultiShell da Gerresheimer, que receberam, em 0, o German Packaging Award. 3 Outubro 04

4 PLÁSTICOS & DISPOSITIVOS Syringe Systems e Medical Plastic Systems agora é Medical Systems A necessidade de sistemas complexos para administração segura de medicamentos aumentou consideravelmente nos últimos anos. Entre os produtos como, seringas précarregáveis, canetas de insulina, auto-injetores e inaladores existe muitas semelhanças e sobreposições entre os materiais de plásticos e de vidro. A Gerresheimer se estabelece aqui com a competência do seu produto e sistema, de maneira abrangente e orientada para o cliente. Para que os nossos clientes possam se beneficiar ainda mais disso futuramente, estamos, reunindo as nossas competências. As unidades de negócio antes separadas como a SyringeSystems e a Medical PlasticSystems serão reorganizadas no início do nosso novo ano fiscal, no dia 0..04, na nova Unidade de Negócios Medical Systems e geridas profissionalmente por uma única gestão. Bünde (Alemanha) Pfreimd (Alemanha) Horšovský Týn (República Checa) Küssnacht (Suíça) A usina termelétrica (CTE) da Gerresheimer, em Bünde, começou a funcionar recentemente, em cooperação com o serviço de energia Westfalen Weser GmbH. A CTE da firma SOKRATHERM produz de acordo com o princípio de produção combinada de calor e energia descentralizada de corrente e calor. O motor de 570cv, que é o núcleo da usina, funciona a gás e gera cerca de 400 kwh de eletricidade. Além disso, são produzidos ainda 50 kwh de calor, gerados pelo funcionamento do motor, os quais são acoplados através de um sistema de permutadores de calor e usados para o aquecimento e fornecimento de água quente. A vantagem desta tecnologia é a produção muito eficiente de eletricidade e calor no local e sem perdas no transporte. O rendimento total é de cerca de 90%, isto é, a energia Indaiatuba (Brasil) Peachtree City (EUA) Dongguan (China) Andreas Schütte, membro do Conselho responsável pela Gerresheimer AG «As necessidades dos nossos clientes e a complexidade do desenvolvimento e fabricação de seringas recarregável, cartuchos de insulina e dispositivos médicos são muito semelhantes. Por isso, é lógico que as áreas anteriormente separadas de seringas, em Bünde, e de dispositivos, da Medical Plastic Systems, passem a uma só unidade de negócios com uma gestão unificada», explica Andreas Schütte. «Essas duas unidades de negócio estão sendo unidas por pertencerem ao mesmo grupo.» recarregável As 7 unidades de produção da nova Unidade de Negócios Medical Systems: Syringe Systems Gerresheimer Bünde coloca a usina termelétrica em funcionamento Nas novas instalações reduziremos os gastos com energia e as emissões de CO utilizada pode ser quase totalmente implementada. «A CTE ajuda, assim, a reduzir o consumo de energia primária e as emissões de CO», esclarece Olaf Posteher, o Gestor de Energia responsável pela Gerresheimer Bünde. «Podemos economizar até.480 toneladas de CO por ano. Isso é quase 50% das emissões de gases de efeito estufa comparativamente às instalações antigas», congratula-se Posteher. Através do igualmente recém-inserido sistema de gestão de energia ISO 5000 na instalação em Bünde, a Gerresheimer Bünde se compromete ainda, entre outras coisas, a estabelecer tecnologias mais eficientes e amigas do ambiente nos próximos anos. Atualmente, estão sendo feitos estudos de viabilidade para outras duas CTE, que podem gerar eletricidade e calor, além do processo de vapor e frio. Syringe Systems Certificação ISO 5000 para a instalação em Bünde Os elevados padrões internacionais e um processo de melhoria contínua na produção e qualidade de prestação de serviços distinguem a Gerresheimer. Certificações mundialmente reconhecidas nesta área são a prova oficial da nossa gestão da qualidade, o que é particularmente importante para os nossos parceiros e clientes. Agora, a instalação da Gerresheimer em Bünde, onde são produzidas seringas recarregável de vidro, recebeu também uma certificação ISO Significado A ISO 5000 é uma norma válida mundialmente para a gestão sistemática da energia. Ela deve, assim, ajudar as empresas a melhorar o seu desempenho energético através da construção necessária de sistemas e processos. Isto ajuda a explorar o potencial desaproveitado de eficiência energética, a reduzir os gastos com energia e reduzir as emissões de gases de efeito estufa, além de outros impactos ambientais, resultantes do consumo de energia. Assim, o sistema de gestão de energia contribui significativamente para a proteção ambiental e climática. Também os benefícios estatais, como o reembolso fiscal, e as exigências da EU, no âmbito da diretiva de eficiência energética estão ligados ao funcionamento de uma gestão sistemática da energia, de acordo com ISO Instalação em Bünde Com cerca de 800 funcionários, a instalação da Gerresheimer em Bünde agora é o centro de competência do Grupo Gerresheimer para seringas recarregável de vidro, que são utilizadas para o armazenamento a longo prazo de medicamentos, tais como vacinas. Além disso, os cartuchos de insulina são produzidos nesta instalação, os quais são colocados em canetas para diabéticos. 4 Outubro 04

5 PLÁSTICOS & DISPOSITIVOS Medical Plastic Systems Tomografia computadorizada na metrologia O Centro de Competência Técnica (CCT) de Wackersdorf expandiu a sua gama de serviços através da compra de um aparelho de tomografia computadorizada. Além da convencional análise de elementos de construção através de máquinas de medição óptica de contato, agora podem ser analisados, de maneira não destrutiva, componentes complexos e conjuntos completos, além de poderem ser avaliados em termos de dimensões e funcionalidade. Num determinado posto de trabalho offline podem ser escritos com o software de medição CALYPSO, os pontos de referência e de alinhamento de determinado componente, além dos pontos de medição individuais e o programa de medição completo, mesmo antes da presença de peças de plástico moldadas por injeção baseados nos dados de CAD disponíveis. O processo de tomografia é baseado no princípio da tecnologia de raios-x. O componente em análise é radiografado com raios eletromagnéticos. Estes estão num detector e são atenuados de maneira diferente, dependendo da geometria e propriedade de absorção do objecto irradiado. Ao contrário da técnica médica dos conhecidos raios-x, na metrotomografia, durante o exame, o componente roda 360 em volta do seu próprio eixo, pelo qual é gerada uma imagem em 3D do objeto, respectivamente a totalidade dos dados de volume (uma denominada nuvem de pontos ver imagem «Nuvem de Pontos»). Aqui, o processo de medição ocorre geralmente de uma só vez, com uma única fixação do componente, o que minimiza os efeitos extras de erro. Após o exame realizado, o volume digitalizado é lido no software de medição e percorre o programa de medição previamente configurado, isto é, a medição do componente acontece virtualmente nos dados IST-3D presentes e não no próprio componente. Dependendo de cada necessidade, existem várias opções de tratamento disponíveis. Além do conhecido relatório detalhado de teste padrão inicial, que fica disponível em poucos minutos, é igualmente possível visualizar uma comparação geométrica significativa entre os dados IST e um estado passivo, através de uma exposição de cor falsa (ver imagem «Comparação de cor falsa»). Como os dados de volume do objeto examinado em formato digital demonstram, existe a possibilidade de retirar medidas adicionais do conjunto de dados sem medir novamente o componente, em comparação com a metodologia tátil tradicional. Isto é especialmente útil para suportar as medições adicionais, nas quais eventualmente o componente não esteja mais disponível, ou se alterou dimensionalmente, através de processos de envelhecimento e não apresenta mais o estado original do momento da medição. Uma outra vantagem ocorre na análise de materiais plásticos macios como elastômeros, visto que neste caso a força de contato da sonda pode influenciar os resultados de medição com a mensuração tátil. Devido à recolha e medição do objeto de maneira não-destrutiva, com o exame também são recolhidos os volumes de componentes indesejados, como por exemplo, bolhas de ar (ver imagem «Cavidade») e podem ser localizadas com precisão. Da mesma maneira, as áreas dos componentes podem ser analisadas, sem serem destruídas por corte, por exemplo, na preparação de amostras de metrologia tátil, ou quando não conseguem ser detectados com a metrologia convencional. Na área de desenvolvimento de produto surge a vantagem da análise de módulos complexos (ver imagem «Módulo»), a respeito do reconhecimento de falhas de função ou montagem sem o desmantelamento geralmente necessário ou destruição parcial do dispositivo. Com a aplicação da tomografia computadorizada industrial pela Gerresheimer são oferecidas múltiplas novas possibilidades. Através da programação offline baseada nos dados 3D é descartada, em parte, uma onerosa elaboração de programas de medição e mensuração do componente real, resultando na disponibilização mais rápida dos relatórios de medição. A análise de componentes, como inaladores e auto-injetores, ajuda a diagnosticar falhas e aumenta a compreensão de funcionalidades complexas. Cavidade Elemento de construção Nuvem de Pontos Comparação de cor falsa Autor e contato: Thomas Rudolph Head of Sampling/Metrology, Gerresheimer Regensburg GmbH, Centro de Competência Técnica, Wackersdorf (Alemanha) 5 Outubro 04

6 UPDATE.4 50 ANOS DA GERRESHEIMER Navio de carga a Gerresheimer celebra 50 anos De fabricantes de frascos a distribuidores farmacêuticos altamente especializados Ferdinand (à esquerda) e Herrmann Heye O início em Gerresheim Fim do século XIX: a maior fundição de vidro do mundo No início dos anos 60 do século XIX, Gerresheim era um local pacato próximo de Düsseldorf. Não muito longe do velho município de Gerresheimer passava a primeira ferrovia da Alemanha Ocidental, inaugurada duas décadas e meia atrás. Isso convenceu o comerciante de vidro Ferdinand Heye em investir na Gerresheimer neste local. No dia 07 de novembro de 864 a «Glasfabrik Ferdinand Heye» («Fábrica de Vidro Ferdinand Heye») foi inscrita no tribunal da comarca de Gerresheimer. O que começou, com alguns fabricantes de vidro, se desenvolveu rapidamente. Apenas 30 anos depois, a fundição de vidro deixou toda a concorrência para trás, possui 00 funcionários e é a maior produtora de vidro oco a nível mundial, com 45 milhões de garrafas de vidro por ano. A taxa de exportação, nesta altura, era de 50 por cento. Durante muito tempo, ela determinou o destino da indústria do vidro na Europa. Após a morte precoce do fundador, em 889, a entrada do seu filho mais velho, Hermann Heye, assegurou a continuidade. Ele dirigiu durante 50 Semi-automático em 900 anos o destino da empresa, com grande espírito empreendedor. 6 Outubro 04

7 UPDATE.4 50 ANOS DA GERRESHEIMER A fundição de vidro em 964 Máquina totalmente automática em 9 Retrocessos na primeira metade do século 0 A história de sucesso da fundição de vidro Gerresheimer não durou para sempre: as duas guerras mundiais trouxeram sérios reveses. Após 945, a subida foi inicialmente íngreme para a empresa. Nos anos 50, 60 e 70 do século XX, a Gerresheimer Glas AG expandiu os seus negócios através de uma série de aquisições nos segmentos de bebidas e alimentos. Isso ampliou a gama em termos de uma estratégia de multimateriais como papelão, latas de alumínio e embalagens de plástico. Com a saturação dos mercados de bebidas e alimentos a partir do início da década de 70, estes mercados sofreram grandes oscilações cíclicas, como resultado do excesso de capacidade, pressão de preços e quebra de lucros. O negócio principal da empresa de composições de vidro parecia pouco promissor. Torre com logotipo fundição de vidro Frascos de conserva Gerrix nos anos 50 Realinhamento no final do século XX No final dos anos 80, a Gerresheimer desenvolveu uma nova estratégia. O objetivo foi e tem sido, desde então, a expansão da empresa nos mercados de embalagens com alto valor associado, sem um forte processo cíclico de negócio e com receitas estáveis, em que os segmentos de produtos farmacêuticos e cosméticos foram definidos como pontos principais do novo portfólio. As sociedades que não correspondiam ao portfólio (latas de bebidas, papelão e embalagens de plástico) foram vendidas gradualmente. Ao mesmo tempo, o negócio tradicional de recipientes de vidro, que até o final dos anos 80 obteve um nítido renascimento de ganhos de quota de mercado em detrimento da concorrência, foi bom para o aumento adicional do financiamento através de aquisições em segmentos estratégicos. O ano de 999 foi considerado de grande importância na história da empresa, em que a Gerresheimer se retirou definitivamente dos negócios com recipientes de vidro padrão para alimentos e bebidas. A empresa se concentrou nos recipientes de vidro farmacêuticos, laboratoriais, cosméticos e recipientes pequenos em vidro. Entre outras empresas, a fábrica principal da Gerresheimer em Düsseldorf foi vendida à empresa francesa de recipientes de vidro BSN. Mas a sede permaneceu em Düsseldorf. Por outro lado, a fundição de vidro em Gerresheim foi comprada em 004 pela Owens Illinois, mas fechou no ano seguinte, devido a uma reestruturação do mercado. 7 Outubro 04

8 50 ANOS DA GERRESHEIMER Aquisições e colaborações nos últimos 5 anos 999 Chicago Heights, IL (USA) Embalagens farmacêuticas de recipientes de vidro 00 Ampolletas, Queretaro (Mexiko) Embalagens farmacêuticas (Ampolas, Frascos, Cartuchos) de tubos de vidro 005 Millville, NJ (USA) Participação minoritária na JV Beijing Wheaton, Pequim (China) frascos de vidro para cosméticos Parceira da indústria farmacêutica e de cuidados de saúde Desde 007 com a denominação de Gerresheimer AG, a empresa continua se expandindo com sucesso. Como empresa cotada em MDAX, a Gerresheimer se tornou, em uma das empresas mais bem sucedidas do mundo na área de embalagens altamente especializadas como, farmacêuticas, médicas, cosméticas e laboratoriais específicas. A cotação de mercado em 007 foi, até então, a maior nova emissão de mercado, com mais de 900 milhões de euros. Através de aquisições universais específicas e de um alinhamento destacado do portfólio, a Gerresheimer construiu a sua posição de liderança como parceira mundial da indústria farmacêutica e de saúde e contribui com produtos especiais de vidro e plástico para a saúde e bem-estar. Particularmente, a aquisição da Wilden AG em 007, também marcou a entrada no exigente mercado dos complexos sistemas médicos de plástico. A ampla oferta de produtos abrange hoje embalagens farmacêuticas e produtos para a administração fácil e segura de medicamentos como: canetas de insulina, inaladores, seringas recarregável, frascos para injetáveis, ampolas, frascos e recipientes para medicamentos líquidos e sólidos, com sistemas de tampa de segurança, além das embalagens para a indústria cosmética. Dividida nas três áreas de negócio de Plastics & Devices, Primary Packaging Glass e Life Science Research, a Gerresheimer produz no mundo; além da Europa e dos EUA, também no México, Brasil, Argentina, China e cresceu muito na Índia. Com mais de.000 funcionários, a Gerresheimer conseguiu alcançar em 03 um volume de vendas de cerca de,3 bilhões de euros. Como ponto da rede internacional e ligação simultânea à cidade fundadora de Düsseldorf, a Gerresheimer inaugurou, no seu aniversário, um novo escritório mesmo no aeroporto de Düsseldorf. Com o gentil apoio do historiador de Düsseldorf, Peter Henkel 006 Superfos Pharma, Vaerloese (Dinamarca) Embalagens e sistemas farmacêuticos de tampas de plástico Participação maioritária no Shuangfeng- Gruppe, Danyang/Zhenjiang (China) Embalagens tubos de vidro (Ampolas, Frascos) Participação na KimbleBomex (Pequim) Glass Co., e na KimbleBomex (Pequim) Labware Co., Pequim (China) Produtos de vidro de laboratório 007 Wilden AG, Regensburg (Alemanha) Sistemas médicos de plástico Comar (Divisão de Vidro Farmacêutico) em Vineland, Nova Jérsey (EUA) Frascos de medicamentos, e componentes de sistemas de tubos de vidro JV «Kimble Chase Life Science and Research Products LLC» com a filial de Thermo Fisher Scientific, em Vineland, Nova Jérsey (EUA) Desenvolvimento, produção e comercialização de produtos Life Science EDP localizados na Espanha (Saragoça/ Valência) e Argentina (Buenos Aires) Embalagens farmacêuticas de plástico de PET, PE e PP 008 ALLPLAS Embalagens, São Paulo (Brasil) Embalagens farmacêuticas de plástico 009 Terceiro local de produção para Shuangfeng, Pequim (China) Embalagens farmacêuticas de tubos de vidro (Frascos farmacêuticos, e cartuchos para sistemas de injeção) 0 Vedat, São Paulo (Brasil) Embalagens farmacêuticas de plástico e tampas de fecho 0 Item, Münster (Alemanha) Design e desenvolvimento de produtos farmacêuticos e médicos Participação maioritária na Neutral Glass & Allied Industries, Bombaim, com locais de produção adicionais em Kosamba (Índia) Frascos de vidro de pequeno volume Participação maioritária em Triveni, Nova Deli (Índia)e uma obra em Kundli Embalagens farmacêuticas de plástico e fechos 8 Outubro 04

9 LITERATURA ATUAL Ponto de vista: Ready-to-fill Durante muitos anos, as seringas de vidro foram consideradas como embalagem padrão para medicamentos líquidos. Apesar das muitas vantagens do vidro, a sua fragilidade é ao mesmo tempo uma desvantagem decisiva, o que levou a que hoje se utilizem seringas de plástico COP de elevada qualidade em muitas áreas de aplicações médicas e farmacêuticas. No seu artigo, Aleksandra Jones enumera as vantagens da matéria COP na produção e uso de seringas, e deixa claro também o quão importante é para a indústria farmacêutica ter diferentes opções de materiais. Ponto de interesse: Gerresheimer Bünde Para participar no crescimento do mercado de seringas Ready-to-fill (RTF), a Gerresheimer intensifica continuamente a produção na sua instalação em Bünde. Com o início da produção comercial da RTF4, a quarta e mais avançada linha de produção para seringas RTF, a fábrica vai atingir uma capacidade de produção de mais de 400 milhões de unidades por ano. Avanços na produção de seringas recarregável A utilização de seringas recarregável está aumentando continuamente. Particularmente, a tendência para a automedicação e o crescente mercado de medicamentos injetáveis, especialmente os biofármacos, são as principais razões para este desenvolvimento. Nos últimos 0 anos, os fabricantes e fornecedores fizeram progressos significativos na qualidade, segurança e eficiência dos seus processos de produção. A PTE (Pharmaceutical Technology Europe) falou, sobre estes desenvolvimentos e os pontos de vista sobre os progressos para o futuro, com Claudia Petersen, Global Director for Marketing and Development na área de Syringe Systems da Gerresheimer; Anil Kumar Busimi, Head of Global Product Management para o negócio de seringas da Schott Pharmaceutical Packaging; Bernd Stauss, Vice-President of Pharmaceutical Production and Engineering da Vettere Christa Jansen-Otten, Director of the Prefilled Syringe Platform Europe da West Pharmaceutical Services. PharmaceuticalTechnologyEurope, agosto de 04, Páginas Produção segura e de confiança de recipientes para medicamentos Todos os dispositivos de injeção portátil carregáveis devem usar um recipiente de medicamento primário. Alguns são utilizados em conjunto com recipientes para medicamentos padrão primários, a partir dos quais os pacientes introduzem no ponto-de-uso o medicamento no aparelho. Outros dispositivos de injeção portátil carregáveis integram recipientes de medicamentos primários preenchidos no corpo do próprio dispositivo. Aqui, a Gerresheimer passa, como fabricante de sistemas Drug Delivery parenterais e embalagens primárias, uma visão geral do processo de fabricação. A caminho do Sul Apesar da inconstância enquanto região, a América do Sul oferece um futuro promissor para os fabricantes de produtos farmacêuticos, que estão procurando oportunidades de fornecimento no local, diz Jens Friis, da Gerresheimer Plastic Packaging. Com 4 fábricas no Brasil e uma na Argentina, a Gerresheimer tem uma presença forte na América do Sul. Pharmaceutical Manufacturing and Packing Sourcer, agosto de 0, Página 86. Para Cada seringa, um paciente A fim de se beneficiar do crescimento do mercado de seringas recarregável para vacinas, produtos biológicos e heparinas, a Gerresheimer AG aumentou a sua produção e garantia de qualidade na instalação em Bünde. Thomas Gabrielczyk descreve como a terceirização da produção de seringas recarregável traz vantagens de custos perceptíveis, uma vez que os fabricantes de vacinas, insulina e anti-corpos estão com pressão de custos. O artigo descreve os detalhes do processo de fabricação de elevada qualidade assegurada em Bünde. tk-spez_biomanufacturing.pdf A ascensão das seringas recarregável As seringas recarregável são impulsionadoras num dos mercados mais inovativos da indústria de dispositivos médicos. Cecilia Stroe, Editora Executiva da International Pharmaceutical Industry vai guiá- -lo por uma das mais modernas instalações de produção do mundo inteiro para sistemas de seringas recarregável e cartuchos. A seringa: Pequena, mas sofisticada Antes da conclusão e apresentação oficial da nova linha de seringas RTF, a Gerresheimer convidou Greg Morris, da Glas International, para a fábrica em Bünde, Alemanha, onde falou com os executivos em Bünde sobre as novas e emocionantes operações da fábrica. Glass International, Jg. 37, N.º 6, Páginas 0. 9 Outubro 04

10 DADOS PESSOAIS Plastics & Devices Jens Christian Friis torna-se Vice Presidente das Americas & Global Business Development Plastic Packaging Jens Christian Friis é, desde 0 de julho de 04, Vice Presidente das Americas & Global Business Development Plastic Packaging, com sede na Espanha. Friis trabalhou desde 008 para o Grupo Gerresheimer como Vice-presidente da Plastic Packaging da América do Sul e Business Development, com sede no Brasil. Anteriormente, trabalhou durante 4 anos como Sales Director e no ramo do Business Development para a Plastic Packaging. Mudanças na Syringe Systems: nova direção em Bünde, Alemanha No dia 3 de agosto de 04 Manfred Baumann e Oliver Burgel (ambos da Medical Plastic Systems) adicionaram às suas responsabilidades anteriores a direção da Gerresheimer Bünde GmbH. Andreas Schütte permanecerá futuramente como diretor da Gerresheimer Bünde GmbH. Mudanças na Plastic Packaging Europa No dia 0 de setembro de 04 Kim Christensen assumiu o cargo de Vice-Presidente da Plastic Packaging Europa, além das suas funções até à presente data como General Manager da Dinamarca (Vaerloese und Haarby). Do mesmo modo, Michel Colliotfoi foi nomeado no dia 0 de setembro de 04 como Regional Director Sales & Marketing Europe Plastic Packaging. Ele dirigeo Sales Team Europe (Solid, Ophthalmic, PET). WEB & EVENT Área de download na Internet totalmente aperfeiçoada Todos os catálogos, brochuras e folhetos que a Gerresheimer utilizou na comunicação com os clientes podem ser encontrados no nosso site, na área de downloads, em Produtos e Serviços. Esta área já foi completamente reorganizada e desenvolvida para facilitar e agilizar a utilização. A listagem dos materiais oferecidos é exibida em duas colunas. A pré-visualização das imagens (thumbnails) de todas as brochuras, catálogos e prospectos oferece uma boa e rápida visão geral. Isto é igualmente garantido através da navegação pelos tópicos, em que as divisões individuais estão integradas. Os padrões correspondentes garantem que todos os catálogos da respectiva divisão sejam exibidos. Com a ajuda de um menu Drop-Down, agora pode filtrar a edição através de outros segmentos dos catálogos, como por exemplo, farmacêuticos, cosméticos, alimentação e bebidas ou unidades de negócios, como Medical Plastic Systems, Plastic Packaging e Syringe Systems. Cada imagem de pré-visualização é depositada com uma função E-Paper, para assim permitir uma captura, download e impressão rápidos. Do mesmo modo, pode selecionar o idioma no menu Drop-Down, onde o Inglês está sempre pré-definido. Se quiser fazer download de vários catálogos, eles podem ser escolhidos primeiro através da Checkbox e baixados em conjunto num pacote. A função do Carrinho de Compras recém-inserida aparece tanto no início como no final da página, evitando assim, que tenha que mover a página para cima e para baixo. 0 Outubro 04

11 WEB & EVENT Parenteral Drug Industry Congress 04 Gerresheimer convida para seminário na China O Congresso anual da Indústria de Medicamentos Parenterais foi realizado neste ano entre os dias 03 e 05 de setembro de 04 em Pequim (China). Antes disso, a Gerresheimer havia convidado para um Seminário, no dia 0 de setembro de 04, com o tema «Embalagens Farmacêuticas de alta qualidade feitas de tubos de vidro». Os representantes internacionais da indústria farmacêutica e da FDA chinesa estiveram presentes com cerca de 00 pessoas. Relatório Comercial de 03 ganha Ouro na LACP Vision Award O nosso Relatório Comercial de 03 bem divulgado e muito notado. E foi agora também premiado. No concurso deste ano do prestigiado LACP convencemos o júri com 98 dos 00 pontos e ganhamos claramente a condecoração de Ouro no ramo «Health Care Equipment & Supplies». No ano anterior já ficamos felizes com a atribuição do Bronze ao nosso Relatório Comercial. A «League of American Communications Professionals» (LACP) (Liga dos Profissionais de Comunicação Americanos) desde 00 atribui anualmente prêmios (Platina, Ouro, Prata e Bronze) para diferentes categorias dos Relatórios Comerciais, como por exemplo, «First Impression», «Report Cover» e «Report Financials». A partir da soma dos pontos da categoria, são determinados os melhores relatórios para a colocação na lista geral do respectivo ramo. Cerca de 000 Relatórios Comerciais, de 5 países, participaram este ano do concurso internacionalmente reconhecido. Na China, o desenvolvimento da indústria de embalagens farmacêuticas está progredindo a um ritmo muito acelerado. As rápidas mudanças que este desenvolvimento traz são consideráveis, devido às crescentes expectativas da população chinesa para a qualidade dos seus cuidados de saúde. O seminário, organizado pela Gerresheimer, deveria aproximar mais os participantes das regulamentações farmacêuticas europeia e americana para injetáveis e compará-las com a regulamentação chinesa sobre tubos farmacêuticos de vidro. O objetivo é apoiar a indústria farmacêutica e a organização de saúde chinesa. No âmbito do seminário, realizaram-se conferências sobre a situação atual e o futuro desenvolvimento dos tubos GERRESHEIMER CALENDÁRIO DE EVENTOS FIM DE 04 / INÍCIO DE 05 DE 07A CPhI Worldwide Paris, França París Nord Villepinte Booth G55 DE A Compamed / Medica Düsseldorf, Alemanha Recinto Ferial de Düsseldorf Salão 08b/G3 DE 5A Pharmtech Moscou, Rússia All-Russian Exhibition Centre (VVC) Booth A Pharma Days Bünde, Alemanha DE 0A CPhI India Bombaim, Índia Bombay Exhibition Centre Booth V6 farmacêuticos de vidro e as normas internacionais, assim como sobre o problema da laminação do vidro. Por último, a Gerresheimer desenvolveu um estudo especial para poder oferecer soluções específicas para cada cliente. DE 0A..04 Drug Delivery to the Lungs (DDL) Congresso Edinburgo, Escócia Edinburgh International Conference Centre DE 0A.0.05 MDM West Anaheim, EUA Anaheim Convention Center Booth 886 DE A.0.05 Pharmapack Europe Paris, França Porte de Versailles Booth DE MARÇO DE 05 PDA Parenteral Packaging Frankfurt, Alemanha Imprint: Design and editing Gerresheimer Corporate Communication & Marketing Klaus-Bungert-Straße Düsseldorf, Germany Jens Kürten Phone: Fax: Dr. Cordula Niehuis Phone: Fax:

12 Invitation Gerresheimer Pharma Days Europe December 3 and 4, 04 in Buende (Germany) Dear Business Partners, We are very delighted to host the sixth Gerresheimer Pharma Days which will be taking place in Germany (Buende) on December 3 and 4, 04. We would like to cordially invite you and hope very much that you will be able to attend. The first day will be dedicated to current pharmaceutical topics with a focus on innovation, technology and quality. External key note speakers, our CEO Uwe Röhrhoff and his management board colleague Andreas Schütte (responsible for the Plastics & Devices Division) will be on the agenda as well as Professor Dr. Dr. Meinel, University of Wuerzburg. Gerresheimer experts will bring you up to date on our innovations and on the latest news and developments in pharmaceutical packaging and medical devices. Invitation On the second day we will be showing you around our Global Competence Center for prefillable syringes at our Buende plant. This plant is one of the most modern production facilities for ready-to-fill syringe systems (Gx RTF ) and insulin cartridges in the world. On the recently installed fourth Gx RTF production line a new generation of ready-to-fill syringes with cutting edge quality standards are produced. This is a unique opportunity for you to take a look at our brand new production line and gain further insights into high quality cartridge production. The venue for the first day of the conference is the Van der Valk Hotel Melle (Germany) near Buende. A shuttle service will be provided from Duesseldorf and Hanover airports and from three different railway stations (Buende/Westf., Bielefeld, Osnabrueck) to the hotel, as well as from the hotel to our Buende plant and back to the airports/railway stations. We hope that our Pharma Days will provide a dynamic and informative framework for constructive dialog and look forward to seeing you in Buende in December. If you would like us to add any of your colleagues to our invitation list, please send an to Kind regards, Jens Kürten Director Corporate Communication & Marketing Gerresheimer AG Corporate Communication & Marketing Klaus-Bungert-Strasse Duesseldorf Germany Phone:

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