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2 A TARGET DEL A empresa nasceu da união de pro ssionais farmacêuticos, que após anos de importante colaboração em cursos de pósgraduação, treinamentos técnicos em diversas companhias nacionais e multinacionais e sólida atuação na área industrial farmacêutica, farmoquímica, cosmética e alimentícia decidiram que o benefício transmitido a um pequeno grupo, poderia estabelecer-se como um legado, disseminado a todo o mercado. A empresa atualmente foca sua atuação em treinamentos técnicos, desenvolvimento de pessoas, processos, melhoria contínua e prestação de serviços especializados. MISSÃO Estamos comprometidos em agregar vantagem competitiva aos nossos clientes através de treinamentos de alta qualidade, direcioná-los ao melhor caminho no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, propondo alternativas para os atendimentos legais e melhoria contínua dos processos. VISÃO Ser a consultoria mais lembrada entre aquelas de seu segmento de atuação, fruto da excelência de seus processos e serviços oferecidos aos clientes.

3 ESTRUTURA E EXPERIÊNCIA Adotamos uma estrutura organizacional voltada para projetos, com consultores altamente quali cados e em constante atualização para atender seus clientes de forma rápida, objetiva e com foco em resultados. NOSSAS SOLUÇÕES Desenvolvemos serviços customizados através de ferramentas, metodologias e ações amplamente utilizadas pelo mercado e baseadas nas regulamentações vigentes, gerando assim, uma grande aderência aos que as utilizam. CLIENTES Nossos serviços podem ajudá-lo a operar de forma mais sustentável, melhorar a qualidade e a produtividade do seu negócio, reduzir os riscos, garantir a conformidade e agilizar a oferta de seus produtos no mercado. S o m o s c o n h e c i d o s p o r n o s s a p a i x ã o, i n t e g r i d a d e, empreendedorismo e inovação em tudo o que fazemos, e é por isso que podemos oferecer um serviço inigualável, com o qual você pode contar para transformar suas metas em realidade.

4 TREINAMENTOS Regulares e In Company No ambiente atual de negócios manter-se atualizado em relação às melhores práticas do mercado e em conformidade com os padrões técnicos internacionais e regulamentações que atravessam toda a cadeia produtiva só é possível quando se tem uma equipe capacitada e em constante evolução. Assegurar essas capacidades à equipe da organização é o primeiro passo para uma diferenciação efetiva da sua marca. A TARGET DEL traduz essas demandas em treinamentos que provêm conhecimento teórico e prático em todos os níveis da organização, em formatos diferenciados, desenvolvidos para atender às necessidades e características de cada negócio. Fazemos a diferença para o pro ssional e para a organização, promovendo o talento e a contínua evolução nessa jornada rumo à excelência. Atendemos grupos de alunos e grupos de pro ssionais interessados para turmas fechadas. Possuímos local próprio para a realização dos treinamentos. Atuamos na formação de pro ssionais em todos os níveis, desde a preparação de pessoas para o mercado industrial, otimização do potencial de pro ssionais em diversas áreas até o aumento da potencialidade de pro ssionais em níveis gerenciais e executivos. Para tanto, oferecemos aos nossos clientes treinamentos de alto nível em diversas áreas do setor industrial farmacêutico, farmoquímico, cosmético, produtos para saúde, veterinário, alimentício, hospitalar e a ns. Em nossa programação anual oferecemos treinamentos especí cos que preparam pro ssionais para a excelência em gestão e operação. Atuamos com cursos regulares na cidade de São Paulo e Rio de Janeiro. Trabalhamos também com customização de treinamentos nos cursos in company, os quais estão disponíveis para todo o Brasil e exterior.

5 NOSSO PORTFÓLIO DE CURSOS Gestão de Qualidade - Boas Práticas de Fabricação - Boas Práticas de Laboratório - CM Gerenciamento e Controle de Mudanças - Estrutura de Laboratórios Reblados Rede REBLAS e ISO Ferramentas e Sistemas da Qualidade - FMEA / GAMP / ICH Análise e Gerenciamento de Risco - Formação de Auditores ISO Formação de Auditores ISO Formação de Auditores ISO Formação de Auditores ISO Formação de Auditores RDC16/ Formação de Auditores RDC17/ Formação de Auditores RDC48/ HACCP - Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle - Implementação e Auditoria em 5S - Quali cação de fornecedores / Investigação de não conformidades Quali cação e Validação - Curso de MINITAB (Entendimento e Aplicação na rotina) - Quali cação de Equipamentos Térmicos e Não Térmicos - Quali cação de Utilidades Limpas - Validação de Limpeza - Validação de Processo - Validação de Sistemas Computadorizados Pesquisa e Desenvolvimento - Delineamento de Experimentos DoE - Validação de Métodos Analíticos e Produtos de Degradação - Estudo de Estabilidade e Degradação de IFAs e Produtos Acabados - Teoria e Prática em HPLC Módulo Avançado - Teoria e Prática em HPLC Módulo Básico - Teoria e Prática em HPLC Módulo Intermediário Tecnologia da Informação - Discussão da RDC17/2010 X RDC48/2013 X Cobit X ISO X Sox - Formação de Auditores ISO Quali cação de Infraestrutura de TI Produção - Automação Industrial Princípios e Vantagens - Estatística Aplicada a Processos Industriais - Lean Manufacturing

6 Assuntos Regulatórios - Devolução e Recolhimento de Produtos - Inteligência e Competitividade Regulatória - Processo de Patentes Privadas e Compartilhadas com setor Público - Registro de Insumos Ativos IFAs - Registro de Medicamentos Biológicos - Registro de Medicamentos e Cosméticos - Registro de Medicamentos Fitoterápicos, Fracionados e Controlados - Registro de Medicamentos Genéricos, Novos e Similares - Registro de Medicamentos Novos e Dinamizados - Registro de Produtos Farmacêuticos Veterinários - Registro de Produtos Farmacêuticos. - Registro de Medicamentos de Noti cação Simpli cada - Registro e Investigação de Não Conformidades - Regulação de Preço no Mercado de Medicamento - Renovação, Alterações e Atualização de Registros de Medicamentos Excelência Operacional - Escritório e Gerenciamento de Projetos - Planejamento Estratégico com o Balance Scorecard BSC - PMBOK Gestão de Projetos - Lean Six Sigma Gestão de Pessoas - O Coaching na Gestão Estratégica de Pessoas Logística - Validação de Transporte - Boas Práticas de Transporte e Armazenamento

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8 Gestão de Qualidade A exigência por um sistema de qualidade robusto e ágil torna-se cada dia mais intensa. As empresas que não se adequam a essa tendência não conseguem acompanhar da forma que gostariam a evolução do setor que atuam. Portanto, o essencial de qualquer gerenciamento e caz da qualidade para muitas empresas é compreender e oferecer produtos e serviços alinhados aos requisitos do cliente, com a máxima e cácia. Assegurar que seus produtos e serviços estejam sempre à frente dos da concorrência no mercado é a chave para o crescimento, manter e melhorar essa qualidade é um desa o contínuo. Fornecemos uma avaliação clara de seus processos e organização para incentivar sua equipe a colocar a qualidade sempre em primeiro lugar, melhorar o desempenho e assegurar que seu gerenciamento da qualidade atenda padrões internacionais. Nossos serviços dedicados ao gerenciamento da qualidade cobrem processos, produtos e serviços. Algumas de Nossas Soluções Acompanhamento de inspeções da ANVISA Análise e Gerenciamento de Riscos Auditoria de Certi cação de Boas Práticas de Fabricação Auditoria Interna e Auto Inspeção Avaliação e elaboração de DMF Boas Práticas de Fabricação BPF Boas Práticas de Laboratórios BPL CEP (Controle Estatístico de Processos) Controle e Gerenciamento de Mudanças Diagnóstico do Sistema de Qualidade Frente às RCDs vigentes Disposição de Lotes para o Mercado (Comercialização de Produtos) Elaboração do Organograma da Qualidade Elaboração e Revisão de Procedimentos Estruturação do Comitê da Qualidade Ferramentas da Qualidade Gerenciamento e Análise de Risco (FMEA, ICH Q9, HACCP, GAMP5, HAZOP) Implantação de Indicadores Implantação de Sistemas de Qualidade Investigação e Tratamentos de Desvios Mapeamento de Processos MASP (Metodologia e Análise de Solução de Problemas) PAT (Technology Analytical Process) Pré-inspeções para obtenção de CBPF Programa de Quali cação de Equipamentos Programa de Quali cação de Fornecedores Programa de Treinamento (Treinograma) Relatórios Técnicos de Produção e Gestão da Qualidade Revisão Periódica de Produtos

9 Quali cação e Validação Muitos se perguntam o que é QUALIFICAÇÃO e VALIDAÇÃO e as vezes não conseguem de nir uma resposta concreta, pois existem alguns equívocos cometidos acerca dos temas. Na prática, QUALIFICAÇÃO é um conjunto de operações que estabelecem sob condições especi cadas que os resultados dos testes de determinado equipamento demonstram que o mesmo apresenta o desempenho previsto. A VALIDAÇÃO, segundo os princípios gerais signi ca estabelecer evidências documentadas que provem um alto grau de garantia a um processo especi co, garantindo consistentemente que o produto esteja de acordo com as normas de qualidade. Possuímos pro ssionais com mais 10 anos de vivência na área, adquiridos em empresas de pequeno, médio e grande porte que com certeza te ajudará a executar a atividade da melhor forma possível. A TARGET DEL possui em seu quadro de consultores, grandes pioneiros em importantes temas, como: Validação de Limpeza, V a l i d a ç ã o d e P r o c e s s o, V a l i d a ç ã o d e S i s t e m a s Computadorizados, dentre outros que são citados: Algumas de Nossas Soluções Assessment de todos os Sistemas Computadorizados da Empresa Auditoria no Processo de Quali cação e Validação Criação e Revisão do Plano Mestre de Validação Criação e Revisão dos Principais Procedimentos de Validação Elaboração de Protocolos de Quali cação e Validação Estruturação da Rotina da Área de Quali cação e Validação Estruturação da Validação, em especial Sistemas Computadorizados Estruturação do Comitê de Validação Implantação de Indicadores Introdução do Conceito de Validação na Etapa de P&D Orientação sobre o cumprimento da metodologia V model Processo de Melhoria Contínua Quali cação de Equipamentos Térmicos e Não Térmicos Quali cação de Infraestrutura de TI Quali cação de Projetos Quali cação de Utilidades Limpas Sistemática para Validação de Sistemas Validação de Limpeza Validação de Métodos Analíticos Validação de Processo Validação/Controle de Planilhas de Excel

10 Assuntos Regulatórios A TARGET DEL possui uma equipe multidisciplinar de consultores quali cados na área de assuntos regulatórios com larga experiência na área de registro de produtos e com uma grande vivência no dia a dia das indústrias, que estão a sua disposição para todos os aspectos referentes à autorização de comercialização de produtos, bem como para apoiar na gestão do ciclo de vida dos mesmos. O registro de produtos, a preparação das plantas de fabricação para certi cação de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição (local ou internacional), o processo de certi cação nos demais órgãos reguladores (INMETRO, ANATEL, etc.) são processos complexos que demandam tempo e dinheiro da empresa e que podem ser otimizados e/ou customizados pela TARGET DEL, de acordo com a necessidade do cliente com foco em medicamentos, cosméticos, alimentos e produtos para a saúde. Vale ressaltar que há um forte trabalho de parceria com a área de Assuntos Regulatórios de nossos clientes, com objetivo de encontrar soluções customizadas, monitorar o cenário e gerenciar os riscos regulatórios inerentes à atividade de cada empresa. Assim sendo, a TARGET DEL disponibiliza uma ampla gama de serviços aos seus clientes, visando assegurar a fabricação, importação e comercialização dos produtos e permitir que cada empresa possa crescer continuamente, cumprindo, sempre, com todos os requisitos de compliance vigentes no país. Dentro destes serviços, destacam-se: Algumas de Nossas Soluções Solicitação e Acompanhamento de Licenças e Autorizações Locais e Federais, bem como junto ao CRF, CRQ e Exército: Renovação da Autorização de Funcionamento e Licenças, bem como suas respectivas alterações como: ampliação, mudanças de responsável técnico e legal, alteração de contrato social, etc., Consultoria técnica para a aprovação do LTA de empresas Farmacêuticas (LAUDO TÉCNICO DE AVALIAÇÃO), Licenciamento total de empresas de logística, transporte e distribuição (incluindo cadeia fria e transporte de termolábeis) Protocolo e acompanhamento, in loco, dos processos se necessário. Interface com a ANVISA, se necessário, em audiências com equipe técnica ou como suporte durante uma reunião. Análise de histórico de plantas passíveis de inspeção para projetos futuros ou mesmo para cumprimento de exigências (medicamentos, produtos para saúde e insumos), bem como a preparação e participação de Inspeções internacionais da ANVISA, como representante e/ou suporte da empresa a ser auditada. Preparação de processos para registro e pós registros de produtos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de medicamentos, cosméticos, alimentos e produtos para saúde.

11 Emissão de pareceres técnicos sobre a legislação, normas e regulamentos, seja nos processos internos de cada companhia ou mesmo na orientação em gerenciamento de riscos e crises, sempre sob a ótica regulatória. Elaboração, protocolização e tramitação dos processos de produtos para a saúde junto ao INMETRO e ANATEL, permitindo que os mesmos cheguem ao mercado rapidamente de acordo com as normas de segurança. Protocolo e acompanhamento de processos de Bioequivalência e equivalência em centros Reblados. Submissão e protocolos - acompanhamento de documentos submetidos: petições, cartas, ofícios, priorização de análise e correção no banco de dados. Estratégias Regulatórias: análise de risco regulatório (change control e compliance regulatório), inteligência regulatória, cumprimento de exigências da ANVISA e MAPA, respostas às dúvidas/interpretações de requerimentos legais, reuniões na ANVISA, preparação de dossiê préreunião, consultoria técnica e estratégica, ciclo de vida do produto, inputs nas estratégias de submissão e legislação. Realização de Due Diligências, ou seja, avaliações da conformidade de uma empresa ou não frente ao arcabouço legislativo e técnico vigente para orientar as tomadas de extrema importância (seja em função de uma fusão, cisão, ou ainda diante de uma prospecção de compra) que deve ser utilizada por pro ssionais com preparo e experiência de decisão, sejam na área técnica, sejam na área comercial. Essa é uma ferramenta que visa demonstrar os riscos da operação da referida empresa avaliada e, caso realmente haja interesse de compra ou reestruturação de uma empresa, apresentar um plano de ação imediato e de longo prazo, dependendo do grau de risco regulatório. Processos de Pesquisa Clínica (Montagem e Acompanhamento) Plataforma Brasil. Auditoria ou Avaliação/plano de ações para áreas de Farmaco/Tecnovigilância. Avaliação de Viabilidade de Material Promocional e Aspectos de Bula e Rotulagem: viabilidade de material promocional com indicação de riscos, adequação de bula e rotulagem à legislação vigente, material de embalagem, avaliação de USPI e alteração de texto de bula conforme CDS.

12 Gestão de Pessoas Após anos de vivência em empresas nacionais e multinacionais observamos que os desa os aumentaram exponencialmente quando o assunto é gestão de pessoas. Cada empresa, equipe e colaborador é único, com seus talentos, desa os e história que devem ser honrados e respeitados e, por isso oferecemos serviços especialmente elaborados à necessidade e ciclo de vida de sua empresa. Acreditamos que fornecer subsídios para o adequado alinhamento estratégico, suportar ações de crescimento de forma estruturada, transição, gestão de mudanças e inovação são fatores imprescindíveis para o sucesso e que ocorrem exclusivamente através do capital intelectual de sua empresa. Mudanças e Inovação!! S-U-C-E-S-S-O Assim nossa consultoria é direcionada a ações voltadas ao desenvolvimento das pessoas, diagnóstico de oportunidades de melhoria e sugestões relacionadas ao equilíbrio entre vida pro ssional e pessoal. Através de técnicas e ferramentas adequadas a realidade de sua empresa, independentemente de seu tamanho, juntos, convidamos você a otimizar resultados e valorizar ainda mais as pessoas e seus talentos individuais. Possuímos parceria com empresas referência no assunto desenvolvimento de liderança e carreira.

13 Prestação de Serviços Sabemos que somente com pro ssionais comprometidos, treinados e motivados podemos atingir a meta de desenvolver uma prestação de serviços impecável dentro do nosso segmento. Para tanto, contamos com equipes especializadas nas mais diversas áreas de serviços terceirizados. Oferecemos aos nossos clientes mão de obra terceirizada quali cada num custo acessível, bem como execução de atividades/projetos nas mais diversas áreas. Seja qual for a sua organização ou setor, o acesso a habilidades especializadas de nível internacional é vital para garantir o uxo perfeito de suas operações. Oferecemos a você uma especialização, experiência, recursos e rede global inigualáveis. Isto signi ca que podemos oferecer a você as habilidades especializadas de que precisa para alcançar os seus objetivos. Executamos projetos e demandas conforme necessidade do cliente, sempre buscando o atendimento aos requisitos legais e a excelência operacional. Consulte-nos! Parcerias A empresa possui parceria com importantes empresas em todo o Brasil e com consultorias nacionais e internacionais e por conta disso, possuímos um portfólio de serviços completo envolvendo toda a cadeia industrial. A TargetDel News A maioria de nossos consultores são acadêmicos das principais instituições de ensino empresa do país. Todos eles regularmente participam de estudos, pesquisas e publicações no meio em que atuam. Em sua essência, buscam demonstrar a vivência aos leitores que se interessam pela leitura. A empresa possui o periódico que é publicado regularmente em nosso site e redes sociais. Nossos Clientes Todos os nossos principais clientes tem suas atividades direcionadas a área farmacêutica, cosmética, alimentícia, veterinária, química e hospitalar. Entre em contato e conheça muitos dos projetos executados em companhias nacionais e multinacionais. Contamos com clientes em todo Brasil e exterior que já usufruíram e usufruem de nossa expertise, alunos de diversas instituições do país e pro ssionais que buscam atualização, empregabilidade e evolução de carreira. Deixe a Targetdel Ajudar você crescer!

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