Na capa. A Eli Lilly and Company produz medicamentos que ajudam as pessoas a viver mais, com mais saúde e ter vidas mais ativas.

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2 Na capa A Eli Lilly and Company produz medicamentos que ajudam as pessoas a viver mais, com mais saúde e ter vidas mais ativas. Integridade Excelência Respeito pelas pessoas Prometemos conduzir nossos negócios com absoluta integridade, ganhar a confiança de todos, definir os mais elevados padrões para nosso desempenho e para o desempenho de nossos produtos, bem como demonstrar cuidado e respeito por todos aqueles com os quais compartilhamos a nossa missão e são afetados pelo nosso trabalho. Melhores resultados para pacientes individuais Faremos uma contribuição significativa à humanidade ao melhorar a saúde global no século 21. Iniciando com o trabalho de nossos cientistas, os melhores resultados para pacientes individuais estarão no centro de tudo que realizamos. Ouviremos com atenção para compreender as necessidades dos pacientes e trabalhar com parceiros da área da saúde, a fim de fornecer benefícios significativos para as pessoas que dependem de nós. Mark Wiley é gerente na Lilly e responsável pela produção de contratos para vários produtos de dispositivos, incluindo uma caneta de insulina denominada HumaPen Luxura HD. Embora a maioria das funções que Mark tenha realizado em sua carreira de 20 anos na Lilly tenha, de alguma forma, envolvido a área terapêutica do diabetes, ele jamais imaginou a função que um produto de insulina da Lilly teria um dia em sua própria vida. Nem Mark poderia ter previsto, quando ele pegou seu laptop e saiu do escritório para aproveitar o final do ano de 2008 com sua família, que o trabalho para o qual ele retornaria uma semana depois teria um novo significado. Em 26 de dezembro, um dia antes de seu aniversário de 14 anos, a filha de Mark, Paige, foi diagnosticada com diabetes tipo 1. Paige não vinha se sentindo bem há algum tempo. Ela tinha sede com freqüência e tinha muito pouco ou nenhum apetite. Mark e sua esposa se deram conta da seriedade do problema quando pesaram Paige no Natal e descobriram que ela tinha perdido 6 kg desde outubro. Após o diagnóstico de Paige, Mark ficou chocado, mas também aliviados. Saber que Paige tinha diabetes nós sabíamos era complicado. Mas também vimos isso como uma benção, pois sabíamos que ela poderia ser tratada com êxito. Paige foi admitida em um hospital infantil local, onde ela e seus pais receberam o que Mark descreve como um curso drástico em um estilo de vida completamente novo. Mas havia um aspecto específico do tratamento com insulina de Paige com o qual Mark se sentia confortável o uso do HumaPen Luxura HD para administrar suas injeções. Como Mark supervisiona a fabricação desse dispositivo, ele estava mais do que familiarizado com o funcionamento da caneta. Posso dizer que o meu trabalho se tornou muito pessoal para mim, disse Mark. Em relação à Paige, ela aceitou seu novo diagnóstico e o tratamento com uma maturidade e coragem além da sua idade. Ela também se sente muito melhor. Também se determinou a não deixar o diabetes controlar sua vida. Apenas dois dias depois de sair do hospital, Mark cumpriu uma promessa que havia feito antes do diagnóstico de Paige ele a levou para escalar montanhas como presente de aniversário. E apesar do seu medo de altura, Paige atingiu sua meta nesse dia ela escalou com êxito seu caminho até o topo.

3 Destaques financeiros em 2008 ELI LILLY AND COMPANY E SUBSIDIÁRIAS (Milhões de dólares, salvo nos dados por ação) Ano encerrado em 31 de dezembro Variação % Vendas líquidas... US$ ,0 US$ ,5 9 Pesquisa e desenvolvimento , ,7 10 Pesquisa e desenvolvimento/vendas líquidas... 18,8% 18,7% Renda líquida (perda)... US$ 2.071,9 US$ Lucro por ação(perda) diluído... (1,89) 2,71 Reconciliação de itens 1 : Impacto líquido associado com a aquisição da ImClone ,46 IPR&D Adquiridos... 0,10 0,63 Redução de ativos, reestruturação e outros encargos especiais... 1,54 0,21 Benefício de resolução de auditoria de IRS... (0,19) Ajuste pro forma como se a aquisição da ICOS tivesse sido concluída em 1 de janeiro de (0,01) Lucro revisado por ação diluído... 4,02 3,54 14 Dividendos pagos por ação... 1,88 1,70 11 Capital , ,4 (12) Funcionários Para obter mais informações sobre os itens de reconciliação, consulte a seção Resultados financeiros da Visão geral executiva na página Inclui US$ 4,28 para IPR&D adquirido relacionado a essa aquisição. 3 Os números de funcionários em 2008 incluem aproximadamente funcionários de empresas adquiridas em Crescimento de vendas em áreas terapêuticas (milhões de US$, crescimento percentual) As vendas em neurociências, lideradas pelo Zyprexa e Cymbalta, aumentaram 7% em comparação a 2007 e representam 41% de nossas vendas líquidas de As vendas em endocrinologia, lideradas pelo Humalog, Evista e Humulin, aumentaram 8% e representam 29% de nossas vendas líquidas de A oncologia foi a nossa área terapêutica de crescimento mais rápido com de 17% crescimento. Neurociência Endocrinologia Oncologia Cardiovascular Outra área farmacêutica Animal Health US$ % US$ 1.882,7 +16% US$ 1.093,3 US$ 265,4 +10% +12% US$ 5.890,7 +8% US$ 2.874,4 +17% A venda líquida por funcionário continua a crescer (milhares de US$, crescimento percentual) Em 2008, continuamos com o nosso foco em produtividade. A venda líquida por funcionário aumentou 10%, chegando a US$ Excluindo-se o impacto dos negócios adquiridos em 2008, as nossas vendas líquidas por funcionário seriam de US$ , refletindo um aumento de 14% em relação a US$ % US$ % US$ % US$ % US$ %

4 CARTA aos acionistas Aos nossos acionistas Para a Eli Lilly and Company, 2008 foi um ano de transição e transformação. O nosso sólido desempenho financeiro, orientado pelo crescimento de vendas com base em volume, aumento de resultado bruto e melhor produtividade, nos permitiu fazer importantes investimentos para avançar nossa linha de desenvolvimento de moléculas promissoras, a fim de resolver grande parte da incerteza que envolve o processo de produtos, bem como concluir várias transações de desenvolvimento comercial estratégico, incluindo a aquisição da ImClone Systems a maior aquisição na história da Lilly. A transformação não é opcional. A retração econômica apenas se agregou aos desafios enfrentados pela indústria farmacêutica incluindo pressão em relação aos preços e acesso, uma escassez em pesquisa e incerteza regulatória. Ao mesmo tempo, temos oportunidades sem precedentes para atender às necessidades não atendidas de pacientes. A Lilly entra em 2009 com mais moléculas em desenvolvimento clínico do que nunca e com o compromisso de fornecer melhores resultados para pacientes individuais. Esse também foi um ano de transição. Eu sucedi Sidney Taurel como CEO em abril e como presidente em 1º de janeiro de Em minhas novas responsabilidades, tenho um profundo senso de otimismo sobre o futuro da Lilly com base em uma avaliação realística dos desafios que enfrentamos e da difícil natureza da tarefa vindoura. Revisão de 2008 Resultados financeiros e de vendas Ao longo de 2008, avançamos a transformação da Lilly ao executar nossas prioridades operacionais e estratégicas. As vendas relatadas cresceram 9%, impulsionadas principalmente por um aumento de 5% em volume. Pela primeira vez, ultrapassamos US$ 20 bilhões em receita, com oito produtos e nossa unidade de negócios Elanco Animal Health excedendo US$ 1 bilhão em vendas anuais. De acordo com os dados da IMS Health, a Lilly está entre as 10 melhores empresas no mundo em vendas farmacêuticas. Como resultado de determinados encargos significativos, relatamos uma perda líquida de US$ 2,07 Oito produtos excederam US$ 1 bilhão em vendas líquidas (milhões de US$) Oito produtos e uma linha de produto Zyprexa, Cymbalta, Humalog, Gemzar, Cialis, Alimta, Animal Health, Evista e Humulin excederam US$ 1 de bilhão em Com US$ 1,15 bilhão em vendas, a Alimta atingiu o status de blockbuster em seu quinto ano no mercado. $5,000 $4,000 $3,000 $2,000 $1,000 0 US$ Zyprexa US$ Cymbalta US$ Humalog US$ Gemzar US$ Cialis US$ Alimta US$ Animal Health US$ US$ Evista Humulin US$ 779 Forteo US$ 580 Strattera bilhões ou US$ 1,89 por ação, para 2008, em comparação com a receita líquida de 2007 de US$ 2,95 bilhões e lucros por ação de US$ 2,71. A empresa registrou encargos totais de US$ 4,73 bilhões em relação à aquisição da ImClone Systems, além de US$ 1,42 bilhão relacionado às investigações do Zyprexa realizadas pelo Procurador- Geral dos EUA do EDPA (Eastern District of Pennsylvania, Distrito Oriental da Pensilvânia) e vários Estados que abordaremos a seguir. Sob um ponto de partida de pro forma não GAAP, excluindo-se itens significativos totalizando US$ 5,91 por ação, os lucros aumentaram 14% para US$ 4,02 por ação. Sólido volume de vendas, junto com disciplina em despesas e ganhos contínuos de produtividade, nos permitiram gerar mais de US$ 7 bilhões em fluxo de caixa operacional. Esses resultados nos proporcionaram o benefício de uma sólida posição financeira justamente quando mais precisamos a fim de fazer os investimentos necessários em nossa linha de desenvolvimento e na transformação mais ampla da empresa. Objetivamos sustentar sólido desempenho operacional à medida em que nos preparamos para o impacto total de expirações de patente, iniciando no final de 2011, um período que chamamos de Anos YZ. Visão geral comercial e regulatória Em 2008, tivemos três trimestres de crescimento de vendas orientado por volume, de dois dígitos, que foram amplamente baseados em muitas marcas e regiões. Infelizmente, no quarto trimestre, vimos uma redução no crescimento total de vendas e no crescimento de volume. Além disso, à medida em que o dólar se fortaleceu no final do ano, as taxas de câmbio se transformaram de um benefício para um obstáculo em nossa linha de vendas. Durante o ano inteiro, os produtos lançados nesta década - Alimta, Byetta, Cialis, Cymbalta, Forteo, Strattera, Symbyax, Xigris e Yentreve apresentaram coletivamente um crescimento de 22%, segundo os relatórios, para US$ 7,31 bilhões e respondem por 36% do total de vendas, em comparação com 32% do total de vendas em (Para obter informações sobre o desempenho individual de produto, consulte a página 15.) Em 2008, definimos o estágio para crescimento contínuo em nossos produtos comercializados, com a aprovação e o lançamento de novas indicações e extensões de linha. Entre esses: Alimta para tratamento de primeira linha de câncer pulmonar de células não pequenas não escamosas nos EUA e na Europa; Cymbalta para fibromialgia nos EUA e para transtorno de ansiedade generalizada na Europa; Cialis para uso uma vez ao dia nos EUA; e Humalog KwikPen nos EUA, no Japão e em mercados internacionais selecionados. Zypadhera uma fórmula de longa duração do Zyprexa recebeu a aprovação final na Europa no final do ano passado e, atualmente, estamos realizando o lançamento nos primeiros vários mercados. Além disso, submetemos, entre outros: Alimta para o tratamento de manutenção de câncer pulmonar de células não pequenas não escamosas nos EUA e na Europa; Cialis para hipertensão arterial pulmonar nos EUA, na Europa e no Japão; e Byetta para monoterapia nos EUA. 2

5 C A R TA ao s ac i o n i s ta s John C. Lechleiter, Ph.D. Presidente e CEO Durante uma visita a um hospital no inverno de 2005, um endocrinologista pediátrico abordou John Lechleiter e expressou a necessidade de uma caneta de insulina que pudesse administrar doses do Humalog em pequenos incrementos para crianças. Após retornar ao escritório, Dr. Lechleiter passou os comentários desse cliente para a equipe de desenvolvimento de dispositivos e, em 1º de abril de 2007, a HumaPen Luxura HD, uma caneta de insulina reutilizável que dosa em incrementos de meia unidade de 1 a 30 unidades, foi lançada nos Estados Unidos. Na foto com Dr. Lechleiter estão Mark Wiley e sua filha, Paige, que foi destaque na capa, bem como membros da equipe que responderam ao desafio e forneceram com êxito uma resposta importante para pacientes como Paige, que tem diabetes. Da esquerda para a direita: Thomas Wallbank, Keith Johns, Stuart Garvin, Alison Dodd, Jim Mattler, Chris Mitchener, Tim Kruse, Leeann Chambers, Jay Harper, Aubrey Lehman e Tom Gorgol. 3

6 CARTA aos acionistas Os produtos lançados nesta década impulsionaram nosso crescimento de vendas (milhões de US$) A venda líquida combinada de nossos produtos lançados nesta década Alimta, Byetta, Cialis, Cymbalta, Forteo, Symbyax, Xigris e Yentreve aumentou 22% em 2007, representando US$ 7,3 bilhões, ou 36% da venda líquida total, comparados a US$ 6,0 bilhões, ou 32% em A venda líquida combinada de Evista, Gemzar, Humalog e Humulin aumentou 9% para US$ 5,6 bilhões e representa 27% das vendas. A venda de Zyprexa diminuiu 1% em Produtos lançados nesta década: Alimta, Byetta, Cialis, Cymbalta, Forteo, Xigris, Strattera, Symbyax e Yentreve. Outros produtos estabelecidos Evista, Gemzar, Humalog e Humulin Zyprexa Outros US$ 20,000 US$ US$ $5, de oncologia que devem participar dos ensaios clínicos de Fase III em 2009 bem como suas instalações de manufatura de última geração. Como parte de nossa contínua transformação em uma organização mais enxuta e mais flexível, firmamos um contrato de serviço de 10 anos com a Covance, uma empresa de serviços de desenvolvimento de medicamentos global e parceira de longa data da Lilly, para o fornecimento de trabalho de toxicologia pré-clínica e a execução ensaios clínicos adicionais para a Lilly. Como parte desse contrato, a Covance comprou o nosso Greenfield Laboratories, onde atende a clientes da Lilly e outros clientes. E, ao longo de 2008, continuamos avançando a linha de desenvolvimento da Lilly através de colaborações externas e licenciamento interno. Tudo isso fortalece nossos negócios e nossa linha de desenvolvimento, e pretendemos continuar com um ritmo acelerado. Quando este relatório foi para enviado para publicação, recebemos boas notícias na Europa sobre o prasugrel, o agente antiplaquetário que desenvolvemos em conjunto com a Daiichi Sankyo Company, Limited. A Comissão Européia (CE) aprovou o prasugrel para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes com síndromes coronárias agudas (SCA) submetendo-se à intervenção coronária percutânea (ICP). A aprovação da CE autoriza a Lilly e a Daiichi Sankyo a promover em conjunto o Efient a marca comercial aprovada na Europa para o prasugrel em 30 países, incluindo os 27 membros da União Européia. Nos EUA, em 3 de fevereiro de 2009, um comitê de consultoria da Food and Drug Administration (FDA) votou unanimamente que o prasugrel deve ser aprovado para o tratamento de pacientes com SCA submetendo-se à ICP. A FDA não está vinculada à recomendação do comitê, mas considera suas orientações ao analisar inscrições de novos medicamentos. Continuaremos trabalhando junto à FDA à medida que a agência executar a ação final em relação ao prasugrel. Além disso, iniciamos um ensaio clínico de Fase III do prasugrel no tratamento de pacientes com SCA sob tratamento médico. Desenvolvimento dos negócios Depois de investir US$ 3 bilhões em aquisições e moléculas licenciadas internamente em 2007, aceleramos o ritmo de investimentos em No ano passado, realizamos três aquisições: A nossa unidade de negócios Elanco Animal Health adquiriu direitos mundiais para o suplemento de gado leiteiro Posilac, bem como operações de suporte, da Monsanto. Também adquirimos a SGX Pharmaceuticals, uma empresa de biotecnologia com sede em San Diego, que fornece importantes ferramentas para os nossos esforços de descoberta de medicamentos. E, é claro, em 24 de novembro, concluímos a nossa aquisição da ImClone Systems. Com a ImClone, aceleramos simultaneamente nosso surgimento como uma potência em biotecnologia e câncer. Ganhamos a linha de desenvolvimento da ImClone de moléculas de biotecnologia incluindo três candidatos 4 Resolução de investigações sobre o Zyprexa Em janeiro de 2009, a Lilly anunciou a resolução das investigações de práticas promocionais e marketing anteriores referentes ao Zyprexa. Como parte da resolução, a Lilly confessou-se culpada por uma violação de contravenção da lei federal em relação à promoção sem identificação em bula do Zyprexa entre setembro de 1999 e março de Além disso, firmamos contratos de acordo civil federal e estadual e nos comprometemos com a responsabilidade de obrigações de integridade corporativa definidas. Como salientei anteriormente, realizamos descontos de lucros em 2008 relacionados a essas investigações e isso foi suficiente para cobrir os pagamentos relativos aos contratos anunciados em janeiro. A empresa lamenta profundamente as ações anteriores relativas ao reconhecimento dessa contravenção. Entendemos que temos uma grande responsabilidade com os pacientes e nos esforçamos para vivenciar essa responsabilidade diariamente em todas as interações. Fazer a coisa certa não é negociável na Lilly e eu permaneço pessoalmente comprometido em ver que a nossa empresa mantém os mais elevados padrões de conduta. Agora, vamos falar do futuro. Perspectiva Um ambiente desafiador exige valor No momento, a Lilly está operando a partir de uma posição de considerável fortalecimento, à medida que transformamos os nossos negócios para ter êxito em um ambiente externo muito difícil. Conforme lidamos com as pressões em nossa indústria e quanto maior a reviravolta na economia global, também enfrentamos nossos próprios desafios na aproximação dos Anos YZ. Ao mesmo tempo, vemos excelentes oportunidades consolidadas em avanços científicos recentes que se opõem a muitos dos desafios que enfrentamos. Definimos nosso foco de fornecer mais de algo que esteja com o menor fornecimento em mercados na área da saúde e algo que os responsáveis pela criação de políticas também estejam buscando. Em uma palavra: valor. Os nossos clientes pacientes, médicos e pagadores querem receber o valor econômico

7 e terapêutico de medicamentos, sem tanta tentativa e erro, e desperdícios. Eles desejam vivenciar o valor, especificamente, de benefícios mais previsíveis e menos risco de efeitos colaterais. Isso requer que forneçamos mais conhecimento sobre a dose correta do medicamento ideal, administrado ao paciente certo e no momento certo. A estratégia da Lilly é baseada no seguinte: nosso objetivo é criar valor para nossos acionistas acelerando o fluxo de medicamentos inovadores que forneçam melhores resultados para pacientes individuais. A linha de desenvolvimento é a nossa principal prioridade A fonte de vitalidade de nossos negócios é a nossa linha de desenvolvimento e nosso futuro sucesso depende, como sempre, de nossa capacidade de descobrir e desenvolver novos medicamentos inovadores que ajudam as pessoas a viver mais, a ter mais saúde e vidas mais ativas. Graças às aquisições e maior produtividade de nossos próprios laboratórios, a lista atual de componentes em alguma fase de testes humanos na Lilly é a maior e a mais interessante do que todas na história da empresa. Em 2008, a Lilly Research Laboratories encaminhou 17 novas moléculas para testes clínicos. A partir de 31 de janeiro de 2009, tivemos 60 moléculas em estudo o dobro do número no final de 2006 incluindo um registro de 23 componentes na Fase II e na Fase III. Nossa linha de desenvolvimento tem como foco em importantes necessidades médicas não atendidas: Continuamos desenvolvendo potenciais novos medicamentos para distúrbios endócrinos e metabólicos, incluindo diabetes, obesidade e osteoporose, bem como distúrbios cardiovasculares, incluindo síndrome coronária aguda e aterosclerose. Em Neurociência, estamos buscando moléculas em Mal de Alzheimer, esquizofrenia, esclerose múltipla, dor e abuso de álcool. Em oncologia, estamos buscando terapias para uma ampla variedade de cânceres, bem como atendimento de apoio. Além disso, temos uma crescente linha de desenvolvimento de oportunidades emergentes em inflamação crônica e doenças auto-imunes. É claro, evasões fazem parte do desenvolvimento de medicamentos, um esforço inerentemente arriscado. Embora nossas taxas de evasão em 2008 tenham sido geralmente baixas, encerramos nosso programa de Insulina Inalável AIR, que estava sendo realizado em parceria com a Alkermes, Inc. Em resumo, continuamos criando uma linha de desenvolvimento que acreditamos irá atender aos desafios da próxima década, fornecendo um fluxo estável de medicamentos de alto valor até Elementos de nossa estratégia mais ampla Cinco principais áreas de foco apoiarão e capacitarão a estratégia da Lilly. A primeira é um compromisso de estarmos mais centralizados no paciente e focalizados no cliente um compromisso que abrangerá toda a Lilly. Estar centralizado no paciente significa, entre outras coisas, transformar o trabalho de nossos laboratórios para produzir o que chamamos de terapias sob medida um componente essencial de medicamentos personalizados. Estamos cada vez mais capacitados para identificar os pacientes que irão ou não se beneficiar de um medicamento específico. Também estamos mudando o modo como interagimos com os clientes. No verão passado, lançamos um modelo totalmente novo de vendas em Ohio e Wisconsin, que esperamos se expanda logo para o restante dos EUA. Estamos fornecendo a nossos representantes de vendas novas ferramentas e treinamento para responder ao que os médicos estão buscando conhecimento mais profundo sobre doenças e produtos, acesso a informações pertinentes, diálogo significativo e respostas rápidas a dúvidas específicas de clientes. Um segundo foco é uma mudança mais dinâmica e determinada em relação à biotecnologia. Ao avaliar a venda de nossos atuais produtos de biotecnologia, incluindo nossas insulinas, já somos a quinta maior empresa de biotecnologia no mundo. A nossa ambição é tornar os produtos de biotecnologia uma parte ainda mais proeminente de nosso mix total. Embora a Lilly tenha tido uma longa e distinta história em biotecnologia, nossos investimentos estratégicos mais recentes em biotecnologia incluindo nossa aquisição da ImClone estão literalmente transformando a nossa linha de desenvolvimento. Praticamente metade de nossa linha de desenvolvimento em Fase II ou III consiste em biologia. Somos praticamente únicos entre as empresas biofarmacêuticas existentes no que diz respeito à nossa capacidade de combinar conhecimento avançado e terapêutico em áreas de doenças alvo com a capacidade de gerar potenciais soluções de biotecnologia junto com trabalho mais tradicional baseado em química. Um bom exemplo é a luta altamente arriscada contra o Mal de Alzheimer. Atualmente, a Lilly está desenvolvendo um componente químico e um anticorpo de biotecnologia direcionados a essa necessidade médica não atendida. Um terceiro conjunto de alterações, em apoio à nossa estratégia, tem a ver com a reformulação da forma como trabalhamos e operamos. Além de nossos esforços Six Sigma, também concluímos em 2008 um esforço abrangendo toda a empresa, a fim de reduzir os níveis de gerenciamento entre a gerência/direção e o chão-de-fábrica, bem como fornecer aos nossos gerentes maior amplitude de controle. Mas o que realmente está tendo foco é a nossa transição de ser uma empresa farmacêutica totalmente integrada, ou FIPCO (fully integrated pharmaceutical company), para o modelo que estamos chamando de FIPNet (fully integrated pharmaceutical network) uma rede farmacêutica totalmente integrada. A FIPNet consiste em um número cada vez maior de parcerias altamente sofisticadas em todas as áreas de nossos negócios. A Lilly fornece coordenação de alto nível, investimento e ativos para os quais as outras organizações podem agregar valor. Podemos indicar muitos exemplos bem-sucedidos de FIPNet que estamos implementando atualmente: nossa plataforma virtual, a fim de obter novas moléculas para prova de conceito, denominada Chorus; um novo empreendimento conjunto, denominado Vanthys, que estende o modelo Chorus no mercado indiano emergente; nosso centro de biologia de sistemas em Cingapura; nosso trabalho de síntese de química em Xangai; nossos negócios com compartilhamento de riscos com empresas biofarmacêuticas indianas; e nossa mudança de trabalho de desenvolvimento significativo e de estágio inicial para a Covance. CARTA aos acionistas 5

8 CARTA aos acionistas E os exemplos estão se multiplicando, nos capacitando a acessar recursos críticos no mundo inteiro e expandir as várias oportunidades a serem descobertas, bem como desenvolver novos medicamentos. A quarta plataforma de nossa estratégia tem a ver com globalização, aumentando consistentemente a participação de vendas da Lilly derivadas nos mercados com crescimento mais rápido do mundo. Avançando, nosso objetivo é expandir a nossa presença na China e na Rússia, além do Brasil, Índia, Coréia, México, Turquia, entre outros. Japão e China, especificamente, nos oferecem a possibilidade de crescimento cíclico de reação para compensar perdas de receita nos Anos YZ. E as relações e a familiaridade com o mercado que obtemos através dessa expansão de vendas aperfeiçoará ainda mais e oferecerá suporte aos nossos esforços de FIPNet e vice-versa. O quinto e último componente da estratégia da Lilly é a diversificação prudente. Quero deixar claro que não pretendemos nos desviar de nosso principal negócio de Saúde Humana. No entanto, considerando essa explicação, é do melhor interesse da Lilly permanecer aberta a novas áreas terapêuticas, bem como tecnologia nova ou complementar. O nosso objetivo é obter o máximo de nossa unidade de negócios Elanco Animal Health, cujas vendas e expansão em crescimento no mercado de animais de estimação não poderia surgir em um momento melhor. Pretendemos fortalecer ainda mais a nossa posição em oncologia, área na qual a Lilly se tornou uma empresa fundamental muito rapidamente. E nossos esforços de adaptação significam que permaneceremos alertas a oportunidades de desenvolvimento comercial decorrentes da convergência entre a área farmacêutica, de dispositivos médicos e medicina diagnóstica. Ganhando confiança através da cidadania corporativa Por fim, o nosso futuro depende da confiança dos pacientes, médicos e pagadores que utilizam, prescrevem e pagam por nossos produtos. Precisamos ganhar essa confiança diariamente. Portanto, nenhuma discussão de nosso futuro estaria completa sem atender a esse compromisso de fortalecer a cidadania corporativa. Transparência: aprendemos que a melhor forma de desenvolver confiança é permitir que as pessoas vejam por elas mesmas o que estamos fazendo. Temos sido líderes em transparência, tendo o nosso primeiro registro voluntário da indústria de dados de ensaio clínico em Em setembro passado, pela primeira vez em outra indústria, anunciamos planos para divulgar voluntariamente nossos pagamentos a médicos para quaisquer serviços de consultoria que eles forneçam, iniciando no final deste ano. A Lilly também esteve ativamente envolvida em esforços através da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), que resultaram em um código revisado para interações entre empresas com profissionais da área da saúde e fortaleceram os princípios norteadores da PhRMA para marketing direto ao consumidor sobre medicamentos controlados. Segurança do paciente: também estamos trabalhando para desenvolver a confiança de clientes na segurança dos medicamentos que eles utilizam. Um exemplo: em outubro, introduzimos um sistema com diferenciação de cores para produtos de insulina products comercializados nos EUA e na Europa, incluindo frascos, canetas e embalagem individual para Humalog e Humulin. Essas medidas de segurança ajudam pacientes, médicos, farmacêuticos e outros profissionais da área da saúde a identificar com precisão insulina prescrita e evitar confusões. Filantropia: a Lilly tem sido classificada consistentemente entre as empresas mais benevolentes dos Estados Unidos. Não há melhor exemplo de nosso compromisso do que o nosso programa para combater a tuberculose multiresistente a medicamentos (MDR-TB, multidrug-resistant tuberculosis) a Parceria MDR-TB da Lilly criada em Também iniciamos esforços para melhorar os resultados para pessoas com diabetes. Entre esses esforços estão a nossa doação de insulina que salva vidas para crianças na África subsaariana através do programa Life for a Child da International Diabetes Federation e do alcance de nosso FACE Diabetes para afro-americanos, a fim de ajudá-los a tratar essa doença potencialmente devastadora. Nossa empresa e nossos funcionários continuam visitando as comunidades nas quais estamos presentes. Em 2008, esse compromisso nos levou a iniciar o Dia Mundial do Servir, que obteve recorde e mais de 20 mil funcionários participaram dos projetos de serviço no mundo inteiro. O nosso próximo Dia Mundial do Servir está definido para 20 de maio de 2009 e pretendemos torná-lo um evento anual. Eu posso oferecer aqui apenas uma perspectiva superficial de nossos esforços, mas um detalhamento completo será fornecido em nosso Relatório de Responsabilidade Corporativa de 2008 da Lilly, disponível no endereço Para encerrar, quero agradecer ao meu predecessor, Sidney Taurel, por seus 37 anos de serviço para nossa empresa, bem como por sua sabedoria e conselhos antes e durante a nossa transição harmoniosa de liderança. Ele deixa uma empresa muito sólida que hoje está se transformando, a partir de uma posição forte. Também quero expressar minha gratidão aos meus colegas da Lilly. Minha força e energia são mantidas, repetidamente, por sua dedicação a essa excelente empresa e àqueles a quem servimos. Um exemplo comovente dessa dedicação é destacado nesse relatório. Estou orgulhoso de fazer parte dessa equipe cuja fotografia embeleza essa carta e a equipe da Lilly no mundo inteiro. Em um momento de transformação e desafios sem precedentes, nunca estive tão empolgado com o futuro da Lilly. Em nome do conselho administrativo, John C. Lechleiter Presidente e CEO 6

9 Garantindo e redefinindo o futuro da Lilly Sidney Taurel assumiu a Lilly, pois a empresa previa o mais sério desafio em sua história a expiração da patente americana do Prozac, que respondia por 25% das vendas. Até esse momento, todas as farmacêuticas tinham sofrido uma perda de magnitude semelhante com perda de sua independência. Sob a liderança de Sidney, a Lilly não apenas sobreviveu mas também estabeleceu uma base para crescimento futuro. Mesmo com a perda do Prozac, a receita de vendas durante o exercício de Sidney como CEO duplicou, de aproximadamente US$ 10 bilhões para medicamentos US$ 20 bilhões. Em uma era em que muitas farmacêuticas optam pela fusão ou diversificação, Sidney focou a Lilly diretamente no fornecimento de inovação medicamentos que foram os primeiros, ou os melhores, em sua classe terapêutica. Durante o exercício de Sidney como CEO, a Lilly lançou 10 desses medicamentos, incluindo o primeiro tratamento para sepse grave, o primeiro a desenvolver osso saudável em humanos e o primeiro a tratar mesotelioma pleural maligno. Sidney garantiu que a Lilly não somente atingisse os pacientes do mundo inteiro, mas também os talentos. Ele desenvolveu uma equipe de liderança internacional e diversificada e expandiu a presença global da Lilly. Atualmente, em torno de metade das vendas da Lilly têm origem em outros países que não os EUA. À medida que surgiam desafios de novos negócios, Sidney pensou em transformar a empresa para fornecer ainda mais valor. A Lilly que ele imaginou disponibilizaria terapias sob medida para pacientes individuais, organizaria uma rede global para ser mais rápida e mais criativa e cada vez mais produtiva. Ao longo dos últimos quatro anos, a empresa fez progresso tangível em relação à concretização dessa visão. Além de números, o legado de Sidney mostra sua habilidade de permanecer conectado com o passado mesmo ao definir o futuro. Ele promoveu os valores da empresa de Integridade, Excelência e Respeito pelas Pessoas e estabeleceu uma marca corporativa, trabalhando para fazer da Lilly uma empresa que forneceu aos clientes respostas importantes para eles. Essas respostas foram além da medicina. Sob a liderança de Sidney, a Lilly foi líder em filantropia corporativa e criou uma parceria pioneira para combater a tuberculose multi-resistente, que inclui transferência de tecnologia para os países com os maiores índices de incidência. A Lilly também se tornou líder em transparência: a primeira na indústria a publicar on-line dados de ensaios clínicos, relatar publicamente suas bolsas educacionais e a anunciar que divulgará pagamentos para médicos americanos. A empresa também ganhou elogios por suas práticas de gerenciamento incluindo desenvolvimento de líderes. A próxima geração de líderes da Lilly irá aprimorar suas habilidades no Sidney Taurel Executive Leadership Center, que será inaugurado em Sidney também se tornou um defensor líder do poder dos medicamentos inovadores considero um líder respeitado da indústria pelos principais jornais e responsáveis por criação de políticas no mundo inteiro. Sidney disse uma vez que um líder fornece orientação e supre a energia de motivação para mudança. Ele exemplificou isso. Ao permanecer verdadeiro ao melhor da história da Lilly, ao mesmo tempo transformando a empresa para sucesso no futuro, Sidney fez uma diferença para milhões de pacientes no mundo inteiro e deixa a Lilly pronta para oferecer ainda mais valor no futuro. Legado de um LÍDER 7

10 PORTFÓLIO E LINH A DE DESENVOLVIMENTO Inovação na Lilly: o portfólio e a linha de desenvolvimento Principais produtos comercializados 1 (as datas indicam o ano do primeiro lançamento global) 2005 Byetta para diabetes tipo 2 (exenatida) para uso em conjunto com tiazolidinediona (2007) (em colaboração com a Amylin Pharmaceuticals, Inc.) 2004 Alimta para mesotelioma pleural maligno (pemetrexed) para o tratamento de segunda linha de câncer pulmonar de células não pequenas não escamosas (CPCNP) (2004) para o tratamento de primeira linha de CPCNP não escamosas (2008) 2004 Cymbalta para transtorno depressivo maior (duloxetina) para dor decorrente de neuropatia periférica diabética (2004) para transtorno da ansiedade generalizada (2007) para o tratamento de manutenção do transtorno depressivo maior (2007) para fibromialgia (2008) (em colaboração com a Quintiles Transnational Corp. nos EUA, com a Shionogi & Co. Ltd. no Japão e com a Boehringer Ingelheim no restante do mundo) 2004 Erbitux para câncer colorretal metastático expressando EGFR de fase final (cetuximab) para câncer de pescoço e cabeça de célula escamosa avançado localmente ou regionalmente (2006) para câncer de pescoço e cabeça de célula escamosa metastático ou recorrente de fase final (2006) (em colaboração com a Bristol-Myers Squibb Co. na América do Norte e no Japão e a Merck KGaA em outros países que não a América do Norte e o Japão) 2004 Symbyax para depressão bipolar (olanzapina/fluoxetina) 2004 Yentreve para incontinência urinária por esforço físico (em outros países que não os EUA) (duloxetina) 2003 Cialis para disfunção erétil (tadalafil) para uso uma vez ao dia (2007) 2003 Strattera para o transtorno de déficit de atenção por hiperatividade (TDAH) em crianças, adolescentes e adultos (atomoxetina) para o tratamento de manutenção do TDAH em crianças e adolescentes (2008) 2002 Forteo (teriparatida) para o tratamento de osteoporose em mulheres na fase pós-menopausa que apresentam alto risco de fraturas para o tratamento da osteoporose induzida por glicocorticóide (2008; na Europa) 2001 Xigris para sepse grave em pacientes adultos com alto risco de morte (drotrecogina alfa [ativada]) 1999 Actos para diabetes tipo 2 (pioglitazona) (em colaboração com a Takeda em outros países que não os EUA) 1998 Evista para a prevenção de osteoporose em mulheres na pós-menopausa (raloxifeno) para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa (1999) para redução nos riscos de câncer de mama invasivo em mulheres na fase pós-menopausa com osteoporose (2007) 00para redução nos riscos de câncer de mama invasivo em mulheres na fase pós-menopausa com alto risco de câncer de mama invasivo (2007) (em colaboração com a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. no Japão) 1 Para obter informações completas de prescrição, consulte os sites de produtos individuais, que podem ser acessados do endereço 8

11 1996 Zyprexa para esquizofrenia (olanzapina) para a fase maníaca aguda do transtorno bipolar (2000) comprimido Zyprexa Zydis (2000 para tratamento e manutenção da esquizofrenia (2001) como terapia combinada com lítio ou valproato, para o tratamento de mania bipolar aguda (2002) para tratamento e manutenção do transtorno bipolar (2003) formulação intramuscular de efeito rápido (2004) grânulos de (2004; lançado somente no Japão) Zypadhera para tratamento de manutenção de pacientes adultos com esquizofrenia suficientemente estabilizada durante tratamento agudo com olanzapina oral (2009) PORTFÓLIO E LINH A DE DESENVOLVIMENTO 1996 Humalog para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2 (insulina lispro Humalog Mix 75/25 (1999) recombinante) Humalog Mix 50/50 (1999) 1995 Gemzar para tratamento de primeira linha de câncer pulmonar em células não pequenas (gencitabina) para câncer de pâncreas (1996) para câncer na bexiga (1999; em outros países que não os EUA) para câncer de mama metastático (2003) para câncer ovariano recorrente (2004) para câncer no trato biliar (2006; Japão) 1995 ReoPro para prevenção de complicações cardíacas isquêmicas em pacientes submetidos (abiciximab) à intervenção coronariana, como angioplastia para angina instável associada a procedimento de stent (1997) (em colaboração com a Centocor, exceto no Japão) 1987 Humatrope para falta de crescimento causado por deficiência pediátrica do hormônio do crescimento (somatropina de para terapia de reposição em deficiência hormonal adulta do crescimento (1995) origem DNA para baixa estatura causada pela síndrome de Turner (1997) recombinante) para baixa estatura idiopática (2003) 1983 Humulin para diabete tipo 1 e tipo 2 (insulina humana recombinante) Novas inscrições de medicamentos submetidas à análise do órgão fiscalizador norte-americano FDA (Food and Drug Administration) Cetuximab para câncer de pescoço e cabeça de célula escamosa metastático ou recorrente de primeira linha (2006) Exenatida para o tratamento de monoterapia de diabete tipo 2 Olanzapina Olanzapina LAI Olanzapina-Fluoxetina Pemetrexede dissódico Prasugrel para esquizofrenia adolescente e transtorno bipolar suprimento de injeção de atuação prolongada para esquizofrenia para depressão resistente a tratamentos para o tratamento de manutenção de CPCNP não escamosas para prevenção/redução de eventos aterotrombóticos em pacientes com síndromes coronárias agudas que se submetem à intervenção coronária percutânea (ICP) (em colaboração com a Daiichi Sankyo Company, Ltd.) Mesilato de ruboxistaurina para retinopatia diabética Tadalafil para hipertensão arterial pulmonar (em colaboração com a United Therapeutics nos EUA) 9

12 PORTFÓLIO E LINH A DE DESENVOLVIMENTO Medicamentos candidatos selecionados em fase final de investigação Arzoxifeno Cetuximab Dirucotida Duloxetina para prevenção e tratamento de osteoporose e para a redução do risco de câncer de mama invasivo para câncer pulmonar, gástrico, esofágico e colorretal adjuvante para esclerose múltipla progressiva secundária (EMPS) (em colaboração com a BioMS Medical Corp.) para dor crônica Enzastaurina Exenatida IMC-1121B Prasugrel Semagacestat para linfoma difuso em células B grandes para dosagem uma vez por semana para câncer de mama para pacientes com síndrome coronária aguda sob tratamento médico para o Mal de Alzheimer (inibidor de secretase gama) Teplizumab para diabetes tipo 1 (em colaboração com a Macrogenics Inc.) Medicamentos candidatos selecionados em fase intermediária de investigação Anticorpo BAFF Análogo de insulina basal Anticorpo CD20 Inibidor Eg5 ASO eif-4e para artrite reumatóide para diabetes para linfoma não Hodgkin (LNH) (em colaboração com a Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd) Variante FGF-21 para diabetes tipo 2 Pró-medicamento gencitabina Fc análogo de GLP-1 para diabetes tipo 2 PEG análogo de GLP-1 para diabetes tipo 2 Ativador de glicoquinase para diabetes tipo 2 (em colaboração com a OSI Pharmaceuticals, Inc.) Antagonista GluR5 para dor Anticorpo IL-1 para diabete tipo 2 Anticorpo IL-17 Anticorpo IL-23 IMC-A12 para artrite reumatóide para esclerose múltipla 10

13 IMC-11F8 IMC-3G3 IMC-18F1 LY para diabete tipo 2 LY para insônia PORTFÓLIO E LINH A DE DESENVOLVIMENTO Pró-medicamento mglu2/3 para esquizofrenia Antagonista NK-1 NERI IV OpRA II Solanezumab ASO survivina Tasisulam Anticorpo TGF beta Inibidor TGF beta para dependência ao álcool para depressão e TDAH para dependência ao álcool para Mal de Alzheimer para doença renal crônica e tumores sólidos Todas as informações são válidas em: 17 de fevereiro de A pesquisa de novos medicamentos é arriscada e incerta, e não há garantias. As barreiras científicas e fiscalizadoras podem fazer com os compostos em desenvolvimento sejam atrasados ou até mesmo não sejam lançados no mercado. 11

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15 Para obter mais informações Responsabilidade corporativa da Lilly... RRegistro de ensaios clínicos da Lilly... Escritório de concessão de bolsas da Lilly... Relatório de contribuições a causas públicas da Lilly... Parceria de Tuberculose Multi-Resistente a Medicamentos... Cobertura de medicamentos controlados da Medicare... Programas de assistência ao paciente da indústria farmacêutica... Lilly Cares... ou ligação gratuita para Eli Lilly and Company 2009AR

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