Contribuições da Consulta Pública a respeito do Maraviroque - CONITEC

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1 ? /07/ :43 24/07/ :33 24/07/ :01 recoemndações das principais guias internacionais de tratamento de HIV/AIDS, com HIV. EACS: =article&id=59&itemid=41 DHHS: IAS-USA: com HIV. A eficácia e a segurança do maraviroque vem sendo demonstrada em diversas publicas científicas e o mesmo l encontra-se referendado em guias internacionais de tratamento antirretroviral tais como IAS-USA, DHHS e EACS. A incorporação atende ao desejo dos inúmeros especialistas de todo o país e será benéfica às pessoas vivendo com HIV _ p _ p Não Não /07/ :20 24/07/ :54 Lkiberação do Maraviroque vai beneficiar inicio de tratamento e resgate, além de aumentar CD4. com HIV.EACS: _ p Não Sim Consenso portugues para grávidas e europeu e americano, inclusive para reconstituir CD4, mesmo com teste de tropismo negativo. 1 de 10

2 ? /07/ :58 24/07/ :34 Colegas: Em dezembro de 2010 fomos os signatários de um abaixo assinado solicitando a incorporação do Maraviroque no programa Nacional. Neste momento esta incorporação, já referendada pelo grupo técnico encontra-se em consulta pública. Este é o momento de reforçarmos nossa reivindicação. Para tal é necessário acessar o link e preencher o formulário. Podem escrever sua opinião como. No meu caso escrevi:"estudos publicados em revistas médicas de renome internacional demonstraram a eficácia e a segurança do maraviroque. Este medicamento já faz parte das recomendações das principais guias internacionais de tratamento de HIV/AIDS, como IAS-USA, DHHS e EACS. A incorporação atende ao desejo dos inúmeros especialistas de todo o país e será extremanente benéfica às pessoas vivendo com HIV. A Saúde é dever do Estado e direito de todos os cidadãos. Muitos pacientes necessitam de Maraviroque para compor esquemas de resgate com maior potência, o que já foi demonstrado nos estudos de registro desta medicação (Motivate) e cuja recomendação já foi incorporada em todos os Guidelines Interbacionais de maior renome. Infelizmente, vivemos hoje uma situação de desigualdade nos Estados, onde alguns compram Maraviroque para os pacientes com certa rapidez (ex: São Paulo), enquanto em outros os pacientes precisam abrir processo judicial e ficarem à mercê da morosidade da Justiça, aguardando a liberação de um medicamento que pode salvar suas vidas. 25/07/ :54 Incorporação pelo SUS do medicamento Maraviroque /07/ :56 Apóio a incorporação do maraviroque ao arsenal terapêutico dos pacientes com HIV. Trata-se de uma droga de uma classe nova, com poucos efeitos adversos e que poderá ser muito útil especialmente para pacientes com história de falha terapêutica.com a disponibilização deste fármaco o Departamento de DST AIDS Hepatites Virais do MS dará mais um passo importante para melhorar ainda mais a assistência aos inivíduos portadores do HIV. 25/07/ :35 A incorporação do maraviroque ao SUS possibilitará uma maior rapidez na aquisição da medicação, uma vez que o pacientes que necessitam dela, na sua 25/07/ :03 maioria, são multi-falhados com necessidades de troca de antirretroviral o mais rapidamente possível. 2 de 10

3 ? /07/ :29 26/07/ :49 O maraviroque é uma medicação essencial para o resgate de pacientes multifalhados que não tem opção terapêutica. Tenho 15 pacientes em uso da droga, e sem eles o resgate eficaz não seria possível. A incorporação do MRQ é de fundamental importância para que não haja a montagem de esquemas sub-ótimos. È de vital importância a inclusãp do maraviroque no arsenal da terapia antirretroviral,pois quanto mais opções de drogas ativas para os nossospacientes,melhor /07/ :18 26/07/ :00 27/07/ :30 Minha mae é portadora de bexiga hiperativa com indicacao para uso de botox e seria muito importante esta inclusao no rol de procediemntos do SUS Minha prima é cadeirante devido a uma lesao medular e usuaria de botox para bexiga. Seria de extrema importancia a inclusao desta terapia para este tipo de tratamento. Voces nao imaginam o efeito deste tratamento para pessoas com lesao de medula Não apresenta resistência cruzada com outros antirretrovirais. Além disso, o maraviroque foi bem tolerado nos ensaios clínicos e possui esquemas de administração convenientes, o que pode facilitar a adesão dos pacientes ao tratamento /07/ :57 Medicação indicada por consensos internacionais, muito necessaria para alguns pacientes sem s opçoes terapeutica.juçara Arabe. 27/07/ :01 dsadsdasdasdasd /07/ :42 Acredito ser viável a proposta mas me preocupa o fato de que mesmo a genotipagem utilizada há bastante tempo como ferramenta para nós médicos, aqui em nosso estado ainda temos dificuldades para coleta e resultado final. Acredito que a falta de um médico autorizador aqui na Paraíba seja em parte a causa disto. Não sei se levaremos tempo igual esperando um teste de tropismo. 3 de 10

4 ? /07/ :39 30/07/ :14 30/07/ :28 Maraviroque devera se disponibilizado apos teste de tropismo Cr 5 positivo, genotipagem com mais de copias,cd4 < 500 mm, sendo estes testes rea,ligados na rede publica preferencialmente com HIV Acho importante a incorporaçõa de novas moleculas que irão contribuir para uma melhor qualidade de vida para os pacientes portadores de HIV 23 30/07/ : _ p com HIV.EACS: Não 30/07/ :45 Droga aprovada e recomendada na Europa, EUA e Austrália /07/ :35 O medicamento maraviroque é pleito antigo de todos os portadores do vírus HIV.Faz parte há muito tempo de tratamento de resgate em todos os países desenvolvimentos do mundo.os brasileiros também devem ter o direito de ter acesso às melhores drogas e tratamentos disponíveis por questão de justiça e cidadania! 4 de 10

5 ? /07/ :36 30/07/ :07 30/07/ :19 com HIV. Maraviroc: em situações particulares deverá ser opção terapêutica importante; não o considero como básico para a TARV, mas sim como um medicamento _ p capaz de compor TARV valiosa em alguns pacientes (realidade atual). No futuro, s indicações em análise poderão ser adicionadas. Estudos publicados em várias revistas médicas reconhecidas universalmente demonstraram a eficácia e a segurança do maraviroque. Sua incorporação deverá atender ao desejo da maioria dos especialistas de todo o país e será extremanente benéfica às pessoas vivendo com HIV, principalmente aqueles que já passaram por diversos esquemas terapêuticos. Não 29 30/07/ : _ p com HIV.EACS: Não /07/ :17 30/07/ :33 vai ajudar a tratar indivíduos infewctados pelo HIV com poucas escolhas; nesse cado, seria importante no resgate do tratamento destes indivíduos. ESTUDOS CIENTIFICOS INTERNACIONAISD COMPROVAM A SEGURANÇA E EFICÁCIA DO MEDICAMENTO MARAVIROQUE,QUE ALÉM DE JÁ SER PRECONIZADO PELOS RENOMADOS GUIAS DE TRATAMENTODO HIV/AIDS COMO EACS,DHHS E IAS-USA,ATENDE AOS ANSEIOS DOS MÉDICOS BRASILEIROS QUE ACOMPANHAM PESSOAS COM HIV/AIDS NO PAÍS. 5 de 10

6 ? 32 30/07/ :50 com HIV. Não não 33 30/07/ :05 Acredito que o uso do maraviroque seria importante para muitos pacientes multifalhados 30/07/ :20 Muito bem fundamentada e responsavel /07/ :05 30/07/ :40 30/07/ :21 Creio que a proposta de incorporação do RV à terapia ARV na rede pública é digna de elogios, pois, mesmo com o incremento do arsenal terapêutico utilizado nos últimos anos, existem pacientes com pouquíssimas escolhas de tratamento, seja por questões de resistência ou toxicidade, e o MRV é uma droga extremamente útil nestes casos, com potencial de salvar vidas de pacientes sem s opções terapêuticas. Este fato contribuirá para manter o programa brasileiro na posição de vanguarda, equiparando-se aos países que oferecem as melhores opções terapêuticas para seus pacientes. Todos os principais guidelines internacionais já contém a recomendação da utilização de MRV, e o Consenso Brasileiro permanecia com recomendações defasadas, que esperamos sejam revistas na nova edição. com HIV. Sou médico infectologista e atendo pacientes com HIV há 25 anos. A chegada de mais uma classe de drogas para tratamento veio proporcionar melhor condição de resgate para nossos pacientes. No momento tenho 13 pacientes em uso do Maraviroque, todos obtidos através de intervenção judicial. Sou favorável à inclusão da droga no nosso arsenal terapêutico _ p Não 6 de 10

7 ? /07/ :42 31/07/ :03 Com a publicação de estudos clínicos como MERIT e MOTIVATE ficou comprovada a eficácia e segurança do Maraviroc em pacientes portadores do vírus HIV com tropismo CCR5. Uma vez estabelecida uma rede de laboratórios públicos que estão aptos a realizar o teste de tropismo, está clara a importância da incorporação deste novo medicamento, ou seja, como medicamento que compõe esquemas de resgate da terapia antirretroviral. "Estudos publicados em revistas médicas de renome internacional demonstraram a eficácia e a segurança do maraviroque. Este medicamento já faz parte das recomendações das principais guias internacionais de tratamento de HIV/AIDS, como IAS-USA, DHHS e EACS. A incorporação atende ao desejo dos inúmeros especialistas de todo o país e será extremanente benéfica às pessoas vivendo com HIV.EACS: Anexei o Motivate semana 96, que anexo aqui a todos que desejarem anexar também. com HIV.EACS: _ p Não 7 de 10

8 ? 40 31/07/ :30 Apesar da maioria dos pacientes iniciando tratamento ter grande chance de atingir carga viral indetectável, recuperação da imunidade e estabilização clínica com esquemas iniciais potentes e mais simples, aqueles que foram expostos a combinações mais complexas ou esquemas não ideais, apresentando toxicidades ou com dificuldade de adesão ao tratamento, podem necessitar de substituições ou evoluir para a falha em suprimir completamente a replicação viral, apresentando, consequentemente, resistência viral progressiva. A se propor uma combinação de resgate para pacientes com sucessivas falhas terapêuticas temos que considerar que: é esperada a resistência cruzada entre medicamentos de uma mesma classe; idealmente estes indivíduos devem ser resgatados com um esquema capaz de conduzir novamente a supressão viral completa e duradoura e, é preciso levar em conta o número de drogas potencialmente ativas para compor esta combinação. Neste contexto medicamentos de uma nova classe são de fundamental importância. Ainda que pese o número maior de medicamentos e seus custos no resgate de pacientes multiexperimentados, também se deve pensar de modo individualizado, sendo fundamental considerar o uso de novas drogas, especialmente por sua potencial atividade antiviral plena. Em inúmeras situações de resgate para pacientes multiexperimentados, temos que contar com a possibilidade de, ainda que utilizando drogas com resistência, haja ação antiviral capaz de manter o vírus suprimido, devendo a escolha se ater àquelas com impacto no fitness viral e possível ação residual, melhor perfil mutacional de resistência e, menor chance de acúmulo progressivo de mutações _ p Não Ademais, sabemos que questões como tolerabilidade e interações medicamentosas e adesão precisaram ser cuidadosamente consideradas. Em pacientes multiexperimentados e portando expostos a sucessivas falhas com múltiplos esquemas, o impacto da viremia pode ser mais expressivo para aqueles com baixas contagens de CD4 uma vez que apresentarão maior risco de desenvolvimento de complicações, oportunistas ou não; maior dificuldade de recuperação imunológica e pior qualidade de vida. É essencial prevenir a falha através do monitoramento sistemático, especialmente voltado para minuciosa atenção aos eventos adversos e dificuldades inerentes ao uso de TAR que podem comprometer a adesão e consequentemente levar à multirresistência. Uma vez identificada a falha e definido o perfil de resistência do esquema em uso, é fundamental que se considere os perfis associados ao passado, seja através da análise de testes de resistência históricos ou de esquemas já utilizados, por exemplo, uso anterior de ITRNN quando mantidos em falha prolongada, onde se pode supor a existência de mutações arquivadas que não irão aparecer no teste de resistência atual, inviabilizando o uso da classe. Podemos assim concluir que o resgate de pacientes multiexperimentados não é um trabalho simples. Deve ser idealmente orientado pelo especialista com experiência no uso de antirretrovirais, incluindo drogas novas e novas classes. 8 de 10

9 ? /07/ :51 31/07/ :23 O MARAVIROC IREMOS PRECISAR PARA SITUAÇÕES ESPECIAIS,TEMOS HOJE ALGUNS PACIENTES QUE JÁ USARAM RALTEGRAVIR,DARUNAVIR E ESTÃO COM FALHA,ESSES PACIENTES SE FORESM R5 PODERIAMOS USAR COM ETRAIRINA,T20,PRA ALGUM RESGATE Me trato com medicamentos antiretrovirais ha 15 anos, e venho tendo sucesso nisso. Procuro sempre estar atento às novidades que surgem no setor, assim como minha médica. Então, gostaria de estar com o tratamento sempre atualizado, mantendo assim a qualidade deste /07/ :08 31/07/ :36 O maraviroque é uma droga que inaugura uma nova classe terapêutica e seu mecanismo de ação único bloqueio do coreceptor de CCR5 está sendo estudado como estratégia de Cura do HIV. Temos alguns pacientes que usam maraviroque em estudos clínicos e na rotina e todos referem excelente tolerância ao mesmo. Estudos publicados em revistas médicas de renome internacional demonstraram a eficácia e a segurança do maraviroque. Este medicamento já faz parte das recomendações dos principais consensos internacionais de tratamento de HIV/AIDS, como IAS-USA, DHHS e EACS. A incorporação atende ao desejo de grande número de infectologistas de todo o país e será extremanente benéfica às pessoas vivendo com HIV. Tenho um filho de 7 anos HIV positivo e não gostaria de ter que recorrer ao judiciário para conseguir a medicação, caso ele venha a precisar. Como ele é HIV desde o nascimento e já está no segundo esquema de tratamento, acredito que a probabilidade de ele precisar seja grande. O Maraviroque segundo especialistas de todo o país será extremanente benéfica às pessoas vivendo com HIV.EACS: _ p 31/07/ :48 Não /07/ :31 31/07/ :37 31/07/ :56 acho muito importante a inclusão deste medicamento que vai beneficiar alguns pacientes com poucas opções de tratamento para uma doença fatal O maraviroque é uma nova classe de antirretrovirais, extremamente importante como alternativa de tratamento aos pacientes infectados pelo HIV, pois beneficiará pacientes com poucas opções de tratamento devido à resistência viral. Esta droga jé é utilizada na maioria dos países desenvolvidos e está recomendada em todas as principais guias de tratamento do mundo. No Brasil, apenas São Paulo e o Ceará compram o maraviroque para os pacientes que precisam. se entra no programa nacional, todos que tem indicação, terão direito de receber. _ 9 de 10

10 ? 49 31/07/ :14 ESTOU DISPOSTO A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, TENDO EM VISTA OBTER RESULTADOS PARA RELATAR A MINHA MÉDICA DRA. TANIA REGINA CONSTANT VERGARA, A EVOLUÇÃO DO MESMO _ d ocx Não 31/07/ :02 usuario de coquetel _ /07/ :25 31/07/ :44 01/08/ :02 A disponibilização deste medicamento favorecerá muitos pacientes com poucas opções terapêuticas e com indicação para o mesmo. Estudos prévios comprovaram sua eficácia e segurança. É fundamental que frente a toda evidencia cientifica da seguranca e eficacia da medicacao, os pacientes brasileiros possam ter possibiliade de uso da medicacao e seus medicos liberdade para poderem prescreve-lo conforme julgarem necesario, baseando-se em evidencia cientifica hoje amplamente disponivel. O marqviroque é um medicamento já é amplamente conhecido e descrito como importante para tratamento de muitos pacientes com AIDS. Não é justo que apenas aqueles que moram nos estados que compram possam se beneficiar já que a saúde é dever do Estado e direito de todos. _ 10 de 10