EXPANSORES DE TECIDO 1

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1 EXPANSORES DE TECIDO 1

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3 PAIXÃO INSPIRANDO A CIÊNCIA. 3

4 SILIMED HÁ 35 ANOS LANÇANDO AS NOVAS GERAÇÕES DE IMPLANTES DE SILICONE NO MUNDO. Criada em 1978, no Rio de Janeiro, a Silimed atende as áreas de cirurgia plástica, urologia e tratamento da obesidade. A empresa possui a maior e mais diversificada linha de produtos para cirurgia plástica do mercado. Com um catálogo de mais de 5 mil itens, a Silimed exporta para mais de 75 países, nos cinco continentes. Os produtos da Silimed são feitos com matéria-prima de primeira qualidade e tecnologia de ponta. Foi a primeira no mundo a identificar cada peça com um número de série individual, o que garante total controle de rastreabilidade de seus produtos, proporcionando mais segurança a médicos e pacientes. Graças a todo esse cuidado, a Silimed comercializa desde 1999 implantes de elastômero no exigente mercado norte-americano, sendo a primeira empresa não americana a ter seus implantes mamários de gel de silicone lisos e texturizados, redondos e anatômicos, aprovados nos Estados Unidos pela FDA (Food and Drug Administration). Os implantes da Silimed possuem também a marca CE (Comunidade Europeia), são aprovados pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e pelas principais agências reguladoras do mundo. 4

5 MAIOR FABRICANTE DE IMPLANTES DE SILICONE NA AMÉRICA DO SUL. MAIOR FABRICANTE DE IMPLANTES MAMÁRIOS NA AMÉRICA LATINA. 1ª 1ª 3ª EM VENDAS NO BRASIL. EM VENDAS NO MUNDO. PRIMEIRA EMPRESA NÃO AMERICANA A TER SEUS IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL DE SILICONE LISOS E TEXTURIZADOS, REDONDOS E ANATÔMICOS, APROVADOS PELA FDA. CERTIFICAÇÕES EUA Empresa inspecionada pela FDA (Food and Drug Administration). Matérias-primas de origem norte-americana devidamente registradas na FDA. Em 2012, a FDA anunciou a aprovação da PMA Sientra Inc. para a comercialização nos EUA dos implantes mamários de gel de silicone, lisos e texturizados, redondos e anatômicos, fabricados pela Silimed. BRASIL Instalações e processos de produção inspecionados e todos os produtos registrados na Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Ministério da Saúde. Certificação INT/INMETRO para Implantes Mamários Gel. EUROPA Sistema de Qualidade aprovado pela ISO 9001 e EN ISO 13485, requerido pelas autoridades europeias. Produtos com certificação e marca CE (Comunidade Europeia). DEMAIS PAÍSES A Silimed atua em conformidade com todos os requisitos formais de cada ministério da saúde nos países onde distribui seus produtos. 5

6 A MAIS AVANÇADA LINHA DE EXPANSORES DE TECIDO DO MERCADO. A Silimed oferece uma das mais diversificadas linhas de expansores de tecido do mundo. Constituídos por membrana de elastômero de silicone, lisa ou texturizada, suas indicações são múltiplas, desde reconstruções mamárias até correção das sequelas de queimaduras, passando por cirurgia de calvície, tumores faciais e cicatrizes em geral. Os expansores da Silimed possuem diferentes formas e tipos de válvulas. Fornecido estéril. 6

7 EXPANSORES DE TECIDO S EXPANSORES MAMÁRIOS MICRO-EXPANSORES DIVERSOS 7

8 TIPOS DE S REMOTAS REDONDA Possui um disco de aço inox interno para evitar o transpasse da agulha e facilitar a localização por radiografia. Diâmetro da base: 34mm (adulto); 22mm (infantil) Altura: 11mm (adulto); 8mm (infantil) CÔNICA Contém uma cubeta de cerâmica para impedir o transpasse da agulha e facilitar a localização por radiografia. Diâmetro do topo: 15mm; Diâmetro da base: 36mm; Altura: 14mm LUER LOCK Válvula com encaixe roscado para conexão direta na seringa sem agulha. Possui um sistema de vedação que impede a saída de líquido automaticamente ao desconectar a seringa. MAGNÉTICA INCORPORADA 1. Válvula 2. Expansor 3. Localizador magnético SEQÜÊNCIA DE MONTAGEM PARA S REMOTAS: 1. Cortar o tubo do expansor no comprimento necessário, ou na válvula sem ultrapassar a marca. O ângulo de corte deve ser de Acoplar o tubo ligado ao expansor de tecido à parte livre da conexão, até encontrar o outro tubo. 8

9 CUIDADOS COM A AGULHA AO INTRODUZI-LA NA REMOTA: Nota 1: As válvulas contêm um disco de aço inox ou uma cubeta de cerâmica, radiopacos e resistentes, que impedem o transpasse da agulha. A agulha deverá ser introduzida cuidadosamente perpendicular à válvula, até que se sinta o fundo. Nota 2: A agulha deverá ser introduzida cuidadosamente para não danificar sua ponta, que poderá se transformar num gancho, deixando um orifício no septo. Isto causará refluxo do líquido injetado. Nota 3: Recomenda-se o uso de agulha com ponta tipo Huber, calibre 21G ou menor. A agulha butterfly com ponta tipo Huber, calibre 21G ou menor, também pode ser usada. AGULHA BUTTERFLY PONTAS TIPO HUBER (CORRETA) E PONTA TIPO BISEL (ERRADA) LOCALIZAÇÃO CORRETA DA MAGNÉTICA E INTRODUÇÃO DA AGULHA: 1. Determinação do lugar exato da válvula com o localizador magnético. 2. Introdução da agulha perpendicularmente e cuidadosamente, verificando se ela transpassa bem o septo. Encontram-se disponíveis gabaritos com a forma da base dos expansores. Estes gabaritos destinam-se a ajudar o cirurgião na avaliação pré-cirúrgica, a selecionar o expansor que melhor se adapte a cada caso. Notas: 1. As referências iniciadas por 20 possuem superfície texturizada. 2. Volumes com valores aproximados. 3. G = Válvula grande. Consulte o distribuidor SILIMED quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país. 9

10 EXPANSORES MAMÁRIOS OVAL REDONDO ml cm ,0 10,5 5, XXX ,5 11,6 5, ,3 12,3 6, ,6 14,1 6, XXX ml cm ,0 10,5 5, XXX ,5 11,6 5, ,3 12,3 6, ,6 14,1 6, XXX

11 ANATÔMICO PÓLO INFERIOR ml cm ,9 8,6 6, ,0 9,1 6, XXX ,9 9,7 7, XXXG ,9 10,2 7, ,9 11,0 7, ,0 12,2 8, XXX XXXG ml cm ,5 12,5 6, XXX ,0 12,7 6, ,1 13,1 7, XXXG ,8 13,5 7, ,2 14,1 8, XXX XXXG ml cm ,6 8,5 6, ,3 9,0 7, XXX ,1 9,8 7, ,7 10,2 8, ,1 10,9 8, ,8 11,9 9, XXX 11

12 ANATÔMICO PÓLO SUPERIOR ml cm ,2 9,2 4, ,0 11,0 4, ,3 12,3 4, XXX ,3 13,3 4, ,1 14,0 5, ,8 14,9 5, ,5 15,3 6, XXX ml cm ,2 9,2 4, ,0 11,0 4, ,3 12,3 4, XXX ,3 13,3 4, ,1 14,0 5, ,8 14,9 5, ,5 15,3 6, XXX ml cm ,3 12,3 4, ,3 13,3 4, XXXG ,1 14,0 5, ,8 14,9 5, ,5 15,3 6, XXXG

13 ANATÔMICO PÓLO SUPERIOR ml cm 185 9,9 8,8 5, ,3 9,3 5, ,9 9,8 5, XXX ,3 10,3 5, G - XXX ,4 11,2 6, ,9 11,8 6, ,4 12,3 6, ,8 12,8 6, XXX G - XXX ANATÔMICO DUPLO COMPARTIMENTO ml cm ,9 10,9 5, ,8 12,7 5, XXXA ,9 13,7 5, ,4 14,3 5, ,4 15,1 6, XXXA ml cm ,9 10,9 5, ,9 12,2 5, XXXAG XXXAG ,8 12,7 5, ,9 13,7 5, ,4 14,3 5, ,4 15,1 6,5 13

14 REDONDO ml cm XXX XXX XXX XXX XXX XXX - 3 VOL A B 50 6,2 3, ,9 2, ,6 4, ,6 5, ,2 5, ,2 6, ,2 6, ,0 6, ,2 6, ,2 7, ,3 8, XXX XXX ml cm VOL A B 100 7,9 2, ,6 4, ,6 5, ,2 5, XXX ,2 6, ,2 6, ,0 6, ,2 6, ,2 7, ,3 8, XXX

15 REDONDO ml cm XXX XXX XXXG VOL A B 200 9,6 4, ,6 5, ,2 5, ,2 6, ,2 6, ,0 6, ,2 6, ,2 7, ,3 8, XXX XXX XXXG MICRO-EXPANSORES ESFÉRICO ml cm VOL A 3 1,7 5 2,2 8 2,5 12 2, XXX ,0 18 3,3 20 3,4 30 3,8 60 4, XXX

16 AURICULAR ml cm ,2 1,6 1, / ml cm XXX XXX D/E 6,5 2,2 2,6 55 D/E 7 2,5 3, XXX XXX RETANGULAR PLANO SINDACTILIA ml cm 1 1,0 2 2, XXX ,0 1,0 0,3 4 4,0 5 5, XXX

17 OVÓIDE ml cm VOL A B 21 2,7 4, XXX ,9 4, XXX - 1 ELÍPTICO ml cm XXX ,1 2,1 1, XXX - 1 RETANGULAR ml cm XXX XXX XXX XXX ,1 2,5 2,5 50 3,8 3,8 3, XXX XXX XXX XXX

18 SEMI-LUNAR ml cm XXX XXX ,1 2,1 2,1 25 6,0 2,7 2,6 50 6,8 3,5 3, XXX XXX ml cm XXX XXX ,1 2,1 2,1 25 6,0 2,7 2,6 50 6,8 3,5 3, XXX XXX

19 DIVERSOS RETANGULAR ml cm XXX XXX XXX XXX ,0 4,6 5, ,7 4,1 3, ,0 5,1 3, ,0 5,0 7, ,5 5,5 4, ,6 5,9 5, ,1 6,2 4, ,6 5,5 5, ,8 6,9 5, ,0 5,0 7, ,0 8,0 5, ,0 5,0 5, ,2 7,3 6, ,5 8,7 5, ,2 8,0 7, XXX XXX XXX XXX RETANGULAR ml cm ,0 5,1 3, ,0 5,0 7, ,5 5,5 4, ,6 5,9 5, ,1 6,2 4, XXX XXX ,6 5,5 5, ,8 6,9 5, ,0 5,0 7, ,0 8,0 5, ,0 5,0 5, XXX / XXX ,2 7,3 6, ,5 8,7 5, ,2 8,0 7,0 19

20 SEMI-LUNAR ml cm XXX XXX XXX XXX ,1 4,3 3, ,7 4,6 4, ,3 4,9 4, ,1 5,6 5, ,4 6,2 6, ,4 7,8 8, XXX XXX XXX XXX ml cm XXX XXX XXXG 150 8,7 4,6 4, ,3 4,9 4, ,1 5,6 5, ,4 6,2 6, ,4 7,8 8, XXX XXX XXXG

21 LONGITUDINALMENTE CURVO ml cm XXX XXX ,0 4,0 4, ,7 5,0 4, ,0 5,0 6, XXX XXX PANTURRILHA ml cm ,2 5,3 2, XXX ,9 5,7 2, XXX

22 DISTRIBUIDOR LOCAL Obelis S. A. Boulevard Général Wahis Brussels, BELGIUM Tel: + (32) Fax: + (32) mail@obelis.net FLH 063 R.00 Silimed International Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 CEP: Rio de Janeiro RJ Brasil. Responsável Técnico: Louise Azevedo Alves CRF 3417 AUTORIZ./MS