ÉTICA E PESQUISA. Ética e Pesquisa

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1 ÉTICA E PESQUISA

2 Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos

3 Conselho Nacional de Saúde Resolução 196/96 ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS

4 Dados históricos da resolução 196/96 Ética em pesquisa envolvendo seres humanos. Dados históricos A resolução 196/96, fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres humanos: o (1947), a Declaração dos Direitos do Homem (1948), a (1964 e suas versões posteriores de, e ), o Acordo Internacional sobre Direitos Civis e Políticos (ONU,1966, aprovado pelo Congresso Nacional Brasileiro em 1992), as Propostas de (CIOMS/OMS 1982 e 1993) e as Diretrizes Internacionais para Revisão Ética de Estudos Epidemiológicos (CIOMS, 1991). Cumpre as disposições da e da Legislação brasileira correlata: Código de Direitos do Consumidor, Código Civil e Código Penal,,, de 19/09/90 (dispõe sobre as condições de atenção à saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes),, de 28/12/90 (participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde),, de 07/08/90 (organização e atribuições do Conselho Nacional de Saúde),, de 15/01/90 (coleta por estrangeiros de dados e materiais científicos no Brasil), (dispõem sobre retirada de tecidos, órgãos e outras partes do corpo humano com fins humanitários e científicos),, de 30/11/92 (utilização de cadáver),, de 05/01/95 (uso das técnicas de engenharia genética e liberação no meio ambiente de organismos geneticamente modificados),, de 14/05/96 (regula direitos e obrigações relativos à propriedade industrial), e outras.

5 A Eticidade da pesquisa implica em: a) consentimento livre e esclarecido dos indivíduos-alvo e a proteção a grupos vulneráveis e aos legalmente incapazes (autonomia). Neste sentido, a pesquisa envolvendo seres humanos deverá sempre tratá-lo em sua dignidade, respeitá-lo em sua autonomia e defendê-lo em sua vulnerabilidade;

6 A Eticidade da pesquisa implica em: b) ponderação entre riscos e benefícios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos ( beneficência), comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos;

7 A Eticidade da pesquisa implica em: c) garantia de que danos previsíveis serão evitados ( não maleficência);

8 A Eticidade da pesquisa implica em: d) relevância social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimização do ônus para os sujeitos vulneráveis, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos, não perdendo o sentido de sua destinação sóciohumanitária (justiça e eqüidade).

9 Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP/MS)

10 Regras de conduta Aspectos Gerais Proteção dos direitos, dignidade e bem-estar dos participantes Discussões a este respeito culminaram após pesquisas que visavam enganar os participantes

11 Princípios Gerais Todo pesquisador deve obter conhecimento sobre as questões éticas envolvidas no seu estudo Falta de conhecimento teórico e prático reduz o padrão ético da pesquisa Balancear efeitos negativos (participantes) e positivos (sociedade em geral) Tendência a subestimar riscos e aumentar benefícios

12 Riscos da Pesquisa Ao se realizar uma pesquisa, atentar para: Não causar danos aos seus participantes Analisar os riscos e quão sérios e prováveis ele são, tanto pelos procedimentos como pela divulgação. Perguntar se participante experimentou desconforto ou problemas psicológicos

13 Riscos da Pesquisa Avaliação de riscos com grupos vulneráveis deve ser feita por profissionais com conhecimento e experiência nestes grupos O pesquisador deve dispor de recursos para lidar com as conseqüências de seus procedimentos

14 Consentimento Informado Respeito à autonomia, liberdade e privacidade dos participantes: A participação é voluntária Eles devem ser informados com clareza sobre os objetivos, usos e procedimentos da pesquisa, bem como suas possíveis conseqüências.

15 Consentimento Informado O pesquisador deve assegurar-se da plena capacidade legal, cognitiva e emocional do assinante do termo Pesquisas que envolvam crianças ou adolescentes o consentimento deve ser dado por pais ou guardiães Às crianças e adolescentes participantes deve ser garantida a voluntariedade e o devido esclarecimento sobre a pesquisa em linguagem adequada.

16 Consentimento Informado O psicólogo está desobrigado do consentimento informado nas seguintes situações: Em observações naturalísticas em ambientes públicos Pesquisas feitas a partir de arquivos e bancos de dados Em re-análises de dados coletados

17 Confiabilidade, Sigilo e uso de Informações Todos os membros da equipe estão obrigados a conservar em sigilo as informações confidenciais obtidas Em caso de uso de informações o Comitê de Ética deve ser consultado No caso de pesquisa com grupos vulneráveis, o pesquisador é responsável pela proteção dos participantes.

18 Confiabilidade, Sigilo e uso de Informações O psicólogo pesquisador deverá manter sigilo ao tomar conhecimento de transgressões de qualquer natureza Confidencialidade envolve anonimato e alteração dos dados que identificam o participante A confidencialidade garante maior aceso à informação Toda pesquisa psicológica invade a privacidade, caso contrário não haveria descoberta

19 Uso de Instrumento de Avaliação Psicológica Os psicólogos pesquisadores são responsáveis pelo uso que fazem de instrumentos de avaliação psicológica Devem avaliar criteriosamente as informações disponíveis nos materiais dos instrumentos e na literatura especializada da área

20 Autoria e Co-Autoria Os psicólogos devem receber créditos apenas por trabalho efetivamente realizado Deve-se incluir nos créditos das publicações todos os que participaram da realização do trabalho

21 Divulgação dos Resultados Quanto às comunicações científicas e divulgação ao público o psicólogo pesquisador estará obrigado à vigilância do Código de Ética Profissional do Psicólogo

22 Código de Ética Profissional do Psicólogo (Agosto-2005) Art O psicólogo, na realização de estudos, pesquisas e atividades voltadas para a produção de conhecimento e desenvolvimento de tecnologias: a) Avaliará os riscos envolvidos, tanto pelos procedimentos, como pela divulgação dos resultados, com o objetivo de proteger as pessoas, grupos, organizações e comunidades envolvidas; b) Garantirá o caráter voluntário da participação dos envolvidos, mediante consentimento livre e esclarecido, salvo nas situações previstas em legislação específica e respeitando os princípios deste Código;

23 Código de Ética Profissional do Psicólogo (Agosto-2005) c) Garantirá o anonimato das pessoas, grupos ou organizações, salvo interesse manifesto destes; d) Garantirá o acesso das pessoas, grupos, ou organizações aos resultados das pesquisas ou estudos, após seu encerramento, sempre que assim o desejarem.

24 Ética e pesquisa em outros países Argentina: enfatiza a utilização do consentimento informado. Site: México: Não menciona a questão do consentimento informado. Dá ênfase ao respeito aos animais e à questão cultural. Site:

25 Ética e pesquisa em outros países Chile: faz referência ao consentimento informado. Site:http://www.colegiopsicologos.cl/ Espanha: autoriza choques elétricos e privação sensorial em pesquisas. Fala de autorização explícita, sem incluir consentimento informado. Site:

26 Posicionamento do Grupo A ética em pesquisa é uma extensão da ética do pesquisador como profissional. Os referenciais principais em que se baseia a ética em pesquisa é a autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, para com o ser humano. No Brasil, os aspectos éticos para pesquisa em seres humanos estão regulamentados pelas resoluções apresentadas. As resoluções não contemplam os riscos que o psicólogo pode ter na pesquisa com seres humanos.

27 Posicionamento do Grupo Seria importante se fazer alguma espécie de consentimento também no final da pesquisa, após o sujeito ter passado pela experiência e ter de fato conhecimento do que foi explorado e se quer realmente que tais informações a seu respeito sejam utilizadas. Deve-se atentar constantemente para os depoimentos posteriores às entrevistas para que se faça constantes avaliações questões éticas envolvidas em tal pesquisa.

28 Posicionamento do Grupo Consideramos importante o total sigilo das informações pessoais concedidas na pesquisa, independente de serem ilegais ou imorais, pelo fato de qualquer quebra neste padrão prejudicar futuras pesquisas. Além do bem-estar do participante, é importante pensar também na proteção da própria classe da classe, (no caso Psicólogos), bem como da sociedade como um todo.

29 Posicionamento do Grupo A avaliação de riscos e proteção dos participantes deveria ser feita em todos os casos e sempre por profissionais competentes para tal, não só em casos de vulnerabilidade dos participantes. Uma outra dificuldade que encontramos é a de estabelecer critérios eficazes para assegurar a capacidade legal, cognitiva e emocional dos assinantes, principalmente quando há apenas um ou poucos contatos com mesmo.

30 Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos Referência - pesquisado em 21/06/2006.

31 Sites RESOLUÇÃO: CONEP

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