APROVADO EM INFARMED. Folheto Informativo: Informação para o utilizador

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1 Folheto Informativo: Informação para o utilizador Ropinirol Ciclum 0,25 mg Comprimidos revestidos por película Ropinirol Ciclum 0,5 mg Comprimidos revestidos por película Ropinirol Ciclum 1 mg Comprimidos revestidos por película Ropinirol Ciclum 2 mg Comprimidos revestidos por película Ropinirol Ciclum 3 mg Comprimidos revestidos por película Ropinirol Ciclum 4 mg Comprimidos revestidos por película Ropinirol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Ropinirol Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Ciclum 3. Como tomar Ropinirol Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ropinirol Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ropinirol Ciclum e para que é utilizado A substância ativa de Ropinirol Ciclum é o ropinirol, o qual pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas dopaminérgicos atuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural denominada dopamina. Ropinirol Ciclum é utilizado para: - Tratamento da doença de Parkinson As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em algumas zonas do seu cérebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina natural pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson. - Tratamento dos sintomas da síndrome das pernas inquietas (SPI) moderado a grave. A síndrome das pernas inquietas é também denominada de síndrome de Ekborn. As pessoas com síndrome das pernas inquietas têm uma necessidade irresistível de movimentar as pernas e por vezes os braços e outras partes do corpo. Habitualmente, estas pessoas têm sensações desagradáveis nos seus membros por vezes descritas como formigueiro ou sensação de efervescência as quais podem iniciar-se assim que se sentam ou se deitam e, são aliviadas apenas com o movimento. Por este motivo, estas pessoas têm problemas em permanecer sentadas e especialmente em dormir.

2 Ropinirol Ciclum alivia as sensações desagradáveis e por isso reduz a necessidade de movimentar as pernas e outros membros. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Ciclum Não tome Ropinirol Ciclum: Ropinirol Ciclum 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg e 4 mg: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (ropinirol) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem uma doença no fígado; - se tem uma doença grave nos rins. Ropinirol Ciclum 3 mg: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (ropinirol), laca de alumínio amarelo sunset ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem uma doença no fígado - se tem uma doença grave no rim Contacte o seu médico, se tiver alguma dúvida. Advertências e precauções Informe o seu médico antes de começar a tomar este medicamento se: - está grávida ou pensa estar grávida - está a amamentar - tem menos de 18 anos - tem um problema cardiovascular grave (coração) - tem um problema mental grave - pretende deixar ou começar a fumar, porque o seu médico pode ter necessidade de ajustar a dose Informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. O seu médico poderá decidir que Ropinirol Ciclum não é adequado para si, ou que necessita de vigilância adicional enquanto o está a tomar. Informe o seu médico se notar, ou a sua família notar, que está a desenvolver comportamentos invulgares (como um impulso invulgar para jogar ou aumento dos impulsos e/ou dos comportamentos sexuais) enquanto tomar Ropinirol Ciclum. O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose ou interromper o tratamento. Nestas situações o seu médico deve monitorizar cuidadosamente o seu tratamento. Informe o seu médico se experienciar sintomas tais como depressão, apatia, ansiedade, fadiga, sudação ou dor após parar ou reduzir o seu tratamento com ropinirol. Se os problemas persistirem por mais do que algumas semanas, o seu médico pode precisar de ajustar o seu tratamento. Síndrome das Pernas Inquietas

3 Se durante o tratamento os sintomas se agravarem, iniciarem-se mais cedo durante o dia ou após um menor período em repouso, ou ainda afetar outras partes do seu corpo como os braços, deverá consultar o seu médico que poderá ajustar a dose de Ropinirol que está a tomar. Crianças e adolescentes Não dê Ropinirol Ciclum a crianças. Ropinirol Ciclum não é normalmente prescrito para crianças com menos de 18 anos. Outros medicamentos e Ropinirol Ciclum Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos poderão afetar a forma como Ropinirol Ciclum atua, ou tornar os efeitos secundários mais frequentes. Ropinirol Ciclum poderá também afetar a forma como outros medicamentos atuam. Estes medicamentos incluem: - o antidepressivo fluvoxamina - medicação para outros problemas mentais, por ex. sulpirida - TSH (terapêutica hormonal de substituição) - metoclopramida, utilizada no tratamento de náuseas e azia - os antibióticos ciprofloxacina ou enoxacina - qualquer outro medicamento que iniba a ação da dopamina no cérebro - qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson Ropinirol Ciclum com alimentos e bebidas Se tomar Ropinirol Ciclum com alimentos poderá reduzir a probabilidade de se sentir indisposto (náuseas) ou ficar indisposto (vómitos). Se possível, é preferível tomar Ropinirol Ciclum com alimentos. Gravidez e amamentação: Não é recomendado o uso de Ropinirol Ciclum durante a gravidez, a não ser que o seu médico indique que o benefício para si em tomar Ropinirol Ciclum é superior ao risco para o feto. Ropinirol Ciclum não está recomendado durante a amamentação porque pode afetar a produção de leite. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O seu médico irá aconselhá-la caso esteja a amamentar ou planeie fazê-lo. O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar Ropinirol Ciclum. Condução de veículos e utilização de máquinas: Ropinirol pode causar sonolência. Em casos muito raros, pode fazer com que as pessoas se sintam extremamente sonolentas, e por vezes provoca adormecimento súbito sem aviso. O ropinirol pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem). Se for afetado, não conduza nem utilize máquinas. Se puder ser afetado: não conduza, não utilize máquinas e não se coloque numa situação em que a sonolência ou o adormecimento poderá colocá-lo a si (ou a outras pessoas) em risco de lesão grave ou morte. Não se envolva neste tipo de atividades até deixar de estar afetado por estes sintomas. Fale com o seu médico caso esta situação lhe cause problemas.

4 Ropinirol Ciclum contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. Ropinirol Ciclum 3 mg contém laca de alumínio amarelo sunset (E110). Pode causar reações alérgicas. 3. Como tomar Ropinirol Ciclum Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não dê Ropinirol Ciclum a crianças. Ropinirol Ciclum não é habitualmente prescrito para crianças com menos de 18 anos. Para doses não realistas/praticáveis com esta dosagem, estão disponíveis outras dosagens do medicamento. Há 7 dosagens de Ropinirol Ciclum comprimidos revestidos por película: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 5 mg. Por favor tenha em atenção as várias dosagens para: a) Tratamento da doença de Parkinson Poderá ser-lhe prescrito apenas Ropinirol Ciclum para tratar os sintomas da sua doença de Parkinson. Também poderá ser-lhe prescrito Ropinirol Ciclum com outro medicamento denominado L-dopa (também denominado levodopa). Poderá demorar algum tempo até ser encontrada a melhor dose de Ropinirol Ciclum para si. A dose inicial habitual de Ropinirol Ciclum é de 0,25 mg 3 vezes por dia durante a primeira semana. De seguida o seu médico poderá aumentar a dose a cada semana, durante as próximas três semanas. Depois disso, o seu médico irá aumentar gradualmente a dose até encontrar a melhor dose para si. A dose habitual é de 1 mg a 3 mg três vezes por dia (fazendo uma dose diária total de 3 mg a 9 mg). Se os sintomas da doença de Parkinson não melhorarem o suficiente, o seu médico poderá decidir aumentar gradualmente ainda mais a dose. Algumas pessoas tomam até 8 mg de ropinirol três vezes ao dia (24 mg por dia no total). Se também está a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson, o médico pode aconselhá-lo a reduzir gradualmente a dose do outro medicamento. Se estiver a tomar L-dopa pode ocorrer alguns movimentos incontroláveis (discinesias) quando começar a tomar ROPINIROL. Informe o seu médico se isso acontecer, o seu médico pode precisar de ajustar as doses dos medicamentos que está a tomar. b) Tratamento da síndrome das pernas inquietas Tome Ropinirol Ciclum uma vez ao dia por via oral, todos os dias e à mesma hora. Ropinirol Ciclum é geralmente tomado imediatamente antes de deitar, mas pode ser tomado até 3 horas antes de se deitar. A dose exata de Ropinirol Ciclum que cada pessoa toma pode ser diferente. O seu médico decidirá qual a dose que necessita tomar em cada dia e como tal deve seguir

5 as indicações do seu médico. Quando começar a tomar Ropinirol Ciclum, a dose vai ser aumentada gradualmente. A dose inicial é de 0,25 mg uma vez por dia. Após 2 dias, o seu médico irá provavelmente aumentá-la para 0,5 mg uma vez por dia durante o resto da 1ª semana de tratamento. Em seguida, o seu médico poderá aumentar a dose em 0,5 mg por semana, durante três semanas até uma dose de 2 mg por dia. Em alguns doentes com melhoria insuficiente, a dose poderá ser aumentada gradualmente até um máximo de 4 mg por dia. Após três meses de tratamento com Ropinirol Ciclum, o seu médico poderá ajustar a dose ou interromper o tratamento dependendo dos seus sintomas e de como se sente. Não tome mais comprimidos de Ropinirol além dos que o seu médico recomendou. Pode demorar algumas semanas até que o Ropinirol comece a fazer efeito para si. Engula os comprimidos de Ropinirol Ciclum inteiros com um copo de água. É preferível tomar Ropinirol Ciclum com alimentos para diminuir a probabilidade de se sentir indisposto (nauseado). Se tomar mais Ropinirol Ciclum do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico de imediato. Se possível mostre-lhes a embalagem de Ropinirol Ciclum. Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem poderão ocorrer: - desfalecimento - sonolência - sentir-se doente (náuseas) - estar doente (vómitos) - alucinações - tonturas (ou sensação de vertigens) - cansaço mental ou físico Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Ciclum: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose de Ropinirol Ciclum à hora habitual. Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Ciclum durante um ou mais dias, consulte o seu médico ou farmacêutico para saber como recomeçar o tratamento. Se parar de tomar Ropinirol Ciclum Não pare de tomar Ropinirol Ciclum sem aconselhamento. Tome Ropinirol Ciclum até o seu médico recomendar. Se parar de tomar Ropinirol Ciclum subitamente, os sintomas da doença de Parkinson podem rapidamente piorar. Se precisar de interromper o tratamento, o seu médico irá reduzir a sua dose gradualmente. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis

6 Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas. Informe o seu médico se sente algum efeito secundário que o preocupa. Efeitos secundários possíveis no tratamento da doença de Parkinson: Muito frequentes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: - sonolência - desfalecimento (síncope) - sentir-se doente (náuseas) Frequentes podem afetar até 1 em 10 pessoas: - alucinações (ver coisas inexistentes) - estar doente (com vómitos) - tonturas (ou sensação de vertigens) - inchaço das pernas - azia - dor abdominal Pouco frequentes podem afetar até 1 em 100 pessoas: - sensação de tonturas ou desmaios especialmente ao levantar rapidamente (provocado pela diminuição da pressão sanguínea) - sensação de grande sonolência durante o dia (sonolência extrema) - adormecimento súbito sem sentir sonolência prévia (episódios de adormecimento súbito) - problemas mentais tais como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ou paranoia (suspeição irracional) Frequência desconhecida: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis - reações alérgicas tais como vermelhidão, comichão e inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar, erupção cutânea ou comichão intensa (ver secção 2) - alterações da função hepática, a qual foi identificada nos testes sanguíneos - utilização excessiva de ropinirol (síndrome de desregulação da dopamina) - após parar ou reduzir o seu tratamento com Ropinirol Ciclum: Pode ocorrer depressão, apatia, ansiedade, fadiga, sudação ou dor (denominada síndrome de privação de agonista da dopamina ou SPAD). Se está a tomar Ropinirol Ciclum com L-dopa: As pessoas que estão a tomar Ropinirol Ciclum com L-dopa podem desenvolver ao longo do tempo outros sintomas. - movimentos abruptos descontrolados (discinesia) são um efeito indesejável muito frequente. Informe o seu médico se isto acontecer, pois poderá ser necessário fazer um ajuste da dose que está a tomar. - sentir-se confuso é um efeito adverso frequente. Efeitos secundários possíveis no tratamento do síndrome das pernas inquietas: Muito frequentes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: - sentir-se doente (náuseas) - estar doentes (vómitos)

7 Frequentes podem afetar até 1 em 10 pessoas: - nervosismo - desmaios - sonolência - fadiga (cansaço mental ou física - tonturas (sensação de vertigem) - dor de estomago - agravamento do SPI (os sintomas podem começar mais cedo ou podem ser mais intensos que o habitual, ou ainda afetar outros membros como os braços ou recomeçarem de manhã) Pouco frequentes podem afetar até 1 em 100 pessoas: - confusão - alucinações (ver coisas inexistentes) - sensação de tontura ou desmaio, especialmente ao levantar rapidamente(provocado pela diminuição da pressão sanguínea) Muito raros podem afetar até 1 em pessoas: - alterações na função hepática, a qual foi identificada nos testes sanguíneos - sensação de sonolência durante o dia (sonolência extrema) - adormecimento súbito sem sentir sonolência prévia (episódios de adormecimento súbito) Desconhecido: Após parar ou reduzir o seu tratamento com [Nome comercial]: Pode ocorrer depressão, apatia, ansiedade, fadiga, sudação ou dor (denominada síndrome de privação de agonista da dopamina ou SPAD). Alguns doentes poderão ter os seguintes efeitos secundários: - reações alérgicas como inchaço da pele com vermelhidão e comichão (urticária), inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode provocar dificuldades em engolir ou respirar, erupção cutânea ou comichão intensa (ver secção 2) - outras reações psicóticas para além de alucinações, como confusão grave (delírio), ideias irracionais (ilusões) ou suspeição irracional (paranoia) - uso excessivo de ropinirol (síndrome de desregulação da dopamina) Possíveis efeitos secundários válidos para os dois tratamentos Poderá ter os seguintes efeitos secundários: - agressão - incapacidade de resistir ao impulso, conduzir ou tentação de executar uma ação que pode ser prejudicial para si ou para outras pessoas, que podem incluir: - forte impulso para jogar excessivamente apesar das consequências pessoais ou familiares - comportamento sexual aumentado ou alterado e comportamentos excessivos consigo ou com os outros por exemplo aumento do desejo sexual - compras ou gastos incontroláveis - compulsão alimentar (comer grandes quantidades de comida num curto período de tempo) ou comer compulsivamente (comer mais alimentos que o normal e mais do que é necessário para satisfazer a fome)

8 Informe o seu médico se tiver algum destes sintomas, ele irá discutir consigo a melhor forma de os reduzir. Ropinirol Ciclum, 3 mg, Comprimidos revestidos por película: Contém laca de alumínio amarelo sunset que pode causar reações alérgicas. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefíciorisco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através de:, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil Lisboa Tel: Fax: Sítio da internet: 5. Como conservar Ropinirol Ciclum Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após a Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. - Blister de Alumínio/PVC/Aclar: Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade - Frascos de HDPE: Não conservar acima de 30 C. Conservar o frasco bem fechado para proteger da humidade. - Blister de Alumínio-Alumínio: Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ropinirol Ciclum: - A substância ativa de Ropinirol Ciclum é o ropinirol.

9 Ropinirol Ciclum 0,25 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,285 mg de cloridrato de ropinirol equivalente a 0,25 mg de ropinirol Ropinirol Ciclum 0,5 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,57 mg de cloridrato de ropinirol equivalente a 0,50 mg de ropinirol Ropinirol Ciclum 1 mg: cada comprimido revestido por película contém 1,14 mg de cloridrato de ropinirol equivalente a 1 mg de ropinirol Ropinirol Ciclum 2 mg: cada comprimido revestido por película contém 2,28 mg de cloridrato de ropinirol equivalente a 2 mg de ropinirol Ropinirol Ciclum 3 mg: cada comprimido revestido por película contém 3,42 mg de cloridrato de ropinirol equivalente a 3 mg de ropinirol Ropinirol Ciclum 4 mg: cada comprimido revestido por película contém 4,56 mg de cloridrato de ropinirol equivalente a 4 mg de ropinirol - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscamelose sódica, estearato de magnésio Revestimento: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80 Ropinirol Ciclum 0.5 mg : Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Ropinirol Ciclum 1 mg : Óxido de ferro amarelo (E172) Laca de alumínio índigo carmim (E132) Ropinirol Ciclum 2 mg : Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Laca de alumínio índigo carmim (E132) Ropinirol Ciclum 3 mg : Carmim (E120) Laca de alumínio índigo carmim (E132) Amarelo sol FCF (E110) Ropinirol Ciclum 4 mg : Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro preto (E172) Qual o aspeto de Ropinirol Ciclum e conteúdo da embalagem: Ropinirol Ciclum 0,25 mg: Comprimidos revestidos por película, brancos e redondos em embalagens com 7, 12, 21, 30, 50, 60, 84, 90, 126 ou 210 comprimidos e frascos com fecho de

10 PP resistente à abertura por crianças com 7, 12, 21, 30, 50, 60, 84, 90, 126 ou 210 (2x105) comprimidos. Ropinirol Ciclum 0,5 mg: Comprimidos revestidos por película, amarelos e redondos em embalagens com 7, 21, 28, 30, 60, 84 ou 90 comprimidos e frascos com fecho de PP resistente à abertura por crianças com 7, 21, 28, 30, 60, 84 ou 90 comprimidos. Ropinirol Ciclum 1 mg: Comprimidos revestidos por película, verdes e redondos em embalagens com 7, 21, 30, 50, 60, 84 ou 90 comprimidos e frascos com fecho de PP resistente à abertura por crianças com 7, 21, 30, 50, 60, 84 ou 90 comprimidos. Ropinirol Ciclum 2 mg: Comprimidos revestidos por película, rosa e redondos em embalagens com 7, 21, 30, 50, 60, 84 ou 90 comprimidos e em frascos com fecho de PP resistente à abertura por crianças com 7, 21, 30, 50, 60, 84 ou 90 comprimidos. Ropinirol Ciclum 3 mg: Comprimidos revestidos por película, roxos e redondos em embalagens com 21, 30, 60 ou 84 comprimidos e em frascos com fecho de PP resistente à abertura por crianças com 21, 30, 60 ou 84 comprimidos. Ropinirol Ciclum 4 mg: Comprimidos revestidos por película, castanhos e redondos em embalagens com 60 ou 84 comprimidos e em frascos com fecho de PP resistente à abertura por crianças com 60 ou 84 comprimidos. Podem não ser comercializadas todas as apresentações Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Titular de Autorização de Introdução no Mercado Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte Edifício D. Amélia Piso 1, Ala B Paço de Arcos Fabricantes STADA Arzneimittel AG Stadastrasse Bad Vilbel Alemanha Iberfar - Indústria Farmacêutica, S. A. Rua Consiglieri Pedroso, n Queluz de Baixo Barcarena Portugal

11 Quinta-Analytica, s.r.o. Prazská 1486/18c Praha 10 Républica Checa Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Bulgaria: Dinamarca: França: Alemanha: Hungria: Italia: Holanda: Portugal: pelicula) ROPINISTAD (0.25 mg comprime pellicule) ROPINISTAD (0.5 mg comprime pellicule) ROPINISTAD (1 mg comprime pellicule) ROPINISTAD (2 mg comprime pellicule) ROPINISTAD (3 mg comprime pellicule) Ropinirol Stada 0.25 mg filmvertrukne tabletter Ropinirol Stada 0.5 mg filmvertrukne tabletter Ropinirol Stada 1 mg filmvertrukne tabletter Ropinirol Stada 2 mg filmvertrukne tabletter Ropinirole EG 0.25 mg comprimé pellicule Ropinirole EG 0.5 mg comprimé pellicule Ropinirole EG 1 mg comprimé pellicule Ropinirole EG 2 mg comprimé pellicule Ropinirol STADA 0.25 mg _Filmtabletten Ropinirol STADA 0.5 mg _Filmtabletten Ropinirol STADA 1 mg _Filmtabletten Ropinirol STADA 2 mg _Filmtabletten Ropinirol STADA 3 mg _Filmtabletten Ropinirol STADA 4 mg _Filmtabletten ROPINISTAD (0.25 mg filmtabletta) ROPINISTAD (0.5 mg filmtabletta) ROPINISTAD (1 mg filmtabletta) ROPINISTAD (2 mg filmtabletta) ROPINISTAD (3 mg filmtabletta) Ropinirol EG 0.25 mg compressarevistitia con film Ropinirol EG 0.5 mg compressarevistitia con film Ropinirol EG 1 mg compressarevistitia con film Ropinirol EG 2 mg compressarevistitia con film Ropinirol CF 1 mg filmomhulde tabletten Ropinirol CF 2 mg filmomhulde tabletten Ropinirol Ciclum (0.25 mg comprimido revestido por Ropinirol Ciclum (0.5 mg comprimido revestido por pelicula) Ropinirol Ciclum (1 mg comprimido revestido por pelicula) Ropinirol Ciclum (2 mg comprimido revestido por pelicula) Ropinirol Ciclum (3 mg comprimido revestido por pelicula)

12 Ropinirol Ciclum (4 mg comprimido revestido por pelicula) APROVADO EM Espanha: pelicula Suécia: Ropinirol Stada 0.5 mg comprimidos recubiertos con Ropinirol Stada 2 mg filmdragerade tabletter Este folheto foi aprovado pela última vez em Junho de 2017.