MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO - SUS

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1 MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO - SUS Prof. Joseval Martins Viana Curso de Pós-Graduação em Direito da Saúde

2 Judicialização da Saúde A judicialização da saúde refere-se à busca do Judiciário como a última alternativa para obtenção do medicamento ou tratamento ora negado pelo SUS.

3 Saúde é um estado de completo bem-estar físico, mental e social e não apenas a ausência de doenças. (OMS)

4 Competência Polo ativo Polo passivo (responsabilidade solidária dos entes públicos)

5 RECURSO EXTRAORDINÁRIO. CONSTITUCIONAL E ADMINISTRATIVO. DIREITO À SAÚDE. TRATAMENTO MÉDICO. RESPONSABILIDADE SOLIDÁRIA DOS ENTES FEDERADOS. REPERCUSSÃO GERAL RECONHECIDA. REAFIRMAÇÃO DE JURISPRUDÊNCIA. O tratamento médico adequado aos necessitados se insere no rol dos deveres do Estado, porquanto responsabilidade solidária dos entes federados. O polo passivo pode ser composto por qualquer um deles, isoladamente, ou conjuntamente. (RE RG, Relator(a): Min. LUIZ FUX, julgado em 05/03/2015, PROCESSO ELETRÔNICO. REPERCUSSÃO GERAL (TEMA 793) - MÉRITO DJe-050 DIVULG PUBLIC )

6 Nome da ação Petição inicial (tese jurídica) Repercussão Geral (STF) Medicamento registrado na Anvisa Tema 500

7 SAÚDE MEDICAMENTO FALTA DE REGISTRO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA AUSÊNCIA DO DIREITO ASSENTADA NA ORIGEM RECURSO EXTRAORDINÁRIO REPERCUSSÃO GERAL CONFIGURAÇÃO. Possui repercussão geral a controvérsia acerca da obrigatoriedade, ou não, de o Estado, ante o direito à saúde constitucionalmente garantido, fornecer medicamento não registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA. (RE RG, Relator(a): Min. MARCO AURÉLIO, julgado em 17/11/2011, ACÓRDÃO ELETRÔNICO DJe-051 DIVULG PUBLIC REPUBLICAÇÃO: DJe-092 DIVULG PUBLIC )

8 Superior Tribunal de Justiça Tema 106 Demonstração da necessidade do medicamento Obrigatoriedade do Poder Público de fornecer o medicamento que não consta do rol da ANS. Comprovação da eficácia do medicamento em outros pacientes.

9 Laudo circunstanciado do médico indicando a imprescindibilidade ou necessidade do medicamento. Indicação da ineficácia dos medicamentos fornecidos pelo SUS Existência de registro do medicamento na Anvisa

10 Comprovação de que é pessoa hipossuficiente O medicamento não pode estar em fase experimental O medicamento deve ter o nome genérico ou princípio ativo

11 Art. 196 da Constituição Federal A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação.

12 Artigo 1º, inciso III, da Constituição Federal A República Federativa do Brasil, formada pela união indissolúvel dos Estados e Municípios e do Distrito Federal, constitui-se em Estado Democrático de Direito e tem como fundamentos: III - a dignidade da pessoa humana.

13 Artigo 6º da Constituição Federal São direitos sociais a educação, a saúde, a alimentação, o trabalho, a moradia, o lazer, a segurança, a previdência social, a proteção à maternidade e à infância, a assistência aos desamparados, na forma desta Constituição.

14 Artigo 197 da Constituição Federal São de relevância pública as ações e serviços de saúde, cabendo ao Poder Público dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e controle, devendo sua execução ser feita diretamente ou através de terceiros e, também, por pessoa física ou jurídica de direito privado.

15 Artigo 2º da Lei n /90 A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício.

16 Pedido de tutela provisória de urgência artigo 300 do CPC A tutela de urgência será concedida quando houver elementos que evidenciem a probabilidade do direito e o perigo de dano ou o risco ao resultado útil do processo.

17 Requerer dispensa da caução Artigo 300, 1º, do Código de Processo Civil Para a concessão da tutela de urgência, o juiz pode, conforme o caso, exigir caução real ou fidejussória idônea para ressarcir os danos que a outra parte possa vir a sofrer, podendo a caução ser dispensada se a parte economicamente hipossuficiente não puder oferece-la.

18 Mandado de Segurança Lei nº , de 7 de agosto de Requerer liminar Indicar o nome da autoridade coatora

19 Requerer o remédio e qualquer outro indicado pelo médico do paciente. Requerer prioridade no andamento do feito (artigo 1.048, inciso I, do Código de Processo Civil) Pode-se requerer dano moral pela negativa do tratamento desde que comprovado o dano.

20 Terão prioridade de tramitação, em qualquer juízo ou tribunal, os procedimentos judiciais: I em que figure como parte ou interessada pessoa com idade igual ou superior a 60 (sessenta) anos ou portadora de doença grave (...)

21 Protestar pelas provas (Exceto do Mandado de Segurança) Valor da causa

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