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1 Centro de Diabetes e Endocrinologia da Bahia - CEDEBA. Coordenação de Educação em Diabetes Mellitus. Plantão Jurídico: Diabetes em situações especiais. Estudo de casos. FACILITADORES: JULIA DE FÁTIMA COUTINHO E SANDRO ROBERTO MONTEIRO DE SOUZA Setembro/2010

2 LEGISLAÇÃO FEDERAL

3 LEIS FEDERAIS -Lei nº de 27/09/2006- prevê a distribuição gratuita de medicamentos e insumos aos portadores de diabetes, inscritos em um programa de educação em diabetes. -- Portaria Ministerial nº 2583 de 10/10/07- Define o elenco de medicamentos e insumos disponibilizados pelo Sistema Único de Saúde.

4 LEIS FEDERAIS - Lei nº 7713 de 22/12/1988 No artigo 6º, inciso XIV, está prevista a isenção de imposto de renda para os portadores de diabetes que já possuam complicações da diabetes, tais como: cegueira, cardiopatia e nefropatia graves. - Lei º de 29/12/2004, que altera o inciso XIV da Lei no 7.713, de 22 de dezembro de 1988, com a redação dada pela Lei no 8.541, de 23 de dezembro de 1992, para incluir entre os rendimentos isentos do imposto de renda os proventos percebidos pelos portadores de hepatopatia grave.

5 LEGISLAÇÃO ESTADUAL

6 EM SÃO PAULO: Lei Estadual nº 10782, de 09/03/ Define diretrizes para uma política de prevenção e atenção integral à saúde da pessoa portadora de diabetes, no âmbito do Sistema Único de Saúde, no Estado de São Paulo. LEGISLAÇÃO MUNICIPAL SOBRE DIABETES EM SÃO PAULO: 1) Decreto Municipal nº , de 22/05/ Regulamenta a Lei n , de , que cria o Programa de Prevenção ao Diabetes e à Anemia Infantil na Rede Municipal de Ensino, e dá outras providências 2 ) Lei /05/95 - Municipal - Institui o Dia Municipal de Prevenção ao Diabetes e dá outras providências.

7 EM SÃO PAULO (cont.): 3 ) Lei /07/1995- Municipal- Institui no Municipio de São Paulo o programa de doação de seringas descartáveis e insulina a portadores de Diabetes Melittus em toda a Rede Municipal de Saúde. 4 ) Lei /10/1997 Municipal- Altera o art. 3º da Lei nº , de 06/ ) Lei de 01/06/2001- Institui o dia Estadual de Prevenção do Diabetes, com o objetivo central de examinar, cadastrar, esclarecer e conscientizar preventivamente sobre o diabetes.

8 EM SÃO PAULO (cont.): 6 ) Lei /11/2001- Dispõe sobre a obrigatoriedade das escolas e creches municipais manterem alimentação diferenciada aos diabéticos em sua merenda escolar. 7 ) Lei /01/2002- Municipal- Cria o Programa de Prevenção ao Diabetes e á Anemia Infantil, na rede Municipal de Ensino e dá outras providências. 8 ) Lei /10/2002- Dispõe sobre alteração ao artigo 2º da Lei , de 06/07/1995, que institui o programa de doação de seringas descartáveis e insulina aos portadores de diabetes melittus e dá outras providências.

9 NO RIO DE JANEIRO: - Lei Estadual nº 1751, de 26/11/ Dispõe sobre a obrigatoriedade de poder público instituir, como direito do cidadão, uma política de saúde preventiva do diabetes no Rio de Janeiro. - Lei Estadual nº 3436, de 03/07/ Dispõe sobre a criação de campanhas permanentes de prevenção, controle à diabetes pelo poder executivo em todo Estado do Rio de Janeiro.

10 NO RIO DE JANEIRO: - Lei Estadual nº 3885, de 26/06/ Define diretrizes para uma política de prevenção e atenção integral à saúde da pessoa portadora de diabetes, no âmbito do Sistema Único de Saúde, no Rio de Janeiro, e dá outras providências. - Lei Estadual n 4119, de 1º/07/ Dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos e materiais necessários a sua aplicação e à monitorização da glicemia capilar aos portadores de diabetes. Para receber o benefício, o paciente deve estar inscrito no cadastro para pessoas com diabetes em unidade de saúde do Estado do Rio de Janeiro.

11 NO DISTRITO FEDERAL: - Lei Distrital 640, de 10/01/94 - Dispõe sobre a distribuição de medicamentos e tiras reagentes no Distrito Federal. NO RIO GRANDE DO SUL: - Portaria nº 74, de 27/12/ A Secretaria de Estado da Saúde do Rio Grande do Sul aprovou a concessão de insumos adicionais necessários à monitorização domiciliar da glicemia capilar aos usuários do Sistema Único de Saúde, que estejam sendo atendidos pelos serviços públicos e/ou conveniados, dentro da área de abrangência de cada coordenadoria de saúde. Fica estabelecido, então, que serão fornecidos glicosímetros e 100 fitas reagentes, mensalmente, para indivíduos portadores de Diabetes Mellitus tipo 1 em tratamento intensivo com insulina.

12 NO PARANÁ: - Lei Municipal nº 2661, de 30/09/ Define diretrizes para uma política de prevenção e atenção integral à saúde da pessoa portadora de diabetes, no âmbito do município de Foz do Iguaçu, no Estado do Paraná. NO MATO GROSSO DO SUL: - Lei Estadual nº 2.611, de 9 de Abril de Estabelece diretrizes para a implantação de política de prevenção e atenção integral à saúde do cidadão portador de diabetes, e dá outras providências. (Esta é uma lei de Campo Grande/MS).

13 EM PERNAMBUCO: - Lei Estadual nº 12565, de 26/04/ Define diretrizes para uma política de prevenção e atenção integral à saúde da pessoa portadora de diabetes, no âmbito do Sistema Único de Saúde, e dá outras providências, no Estado de Pernambuco.

14 PROJETOS DE LEI

15 Projeto de Lei nº 2.670/2009 Garante a permanência de acompanhante de pessoas com DIABETES que fazem uso continuado de insulina nos casos de internação em estabelecimentos de saúde, nas condições que especifica. Autor: Deputado NILTON SALOMÃO

16 Projeto de Lei nº 2.670/2009 A ASSEMBLÉIA LEGISLATIVA DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO RESOLVE: Art. 1º - Os estabelecimentos de atendimento à saúde, públicos e privados deverão proporcionar condições para a permanência, em tempo integral, de um parente direto ou responsável, nos casos de internação de pessoas com diabetes que fazem uso continuado de insulina. Art. 2º - Fica vedada a cobrança de despesas de acompanhante a qualquer pretexto, salvo nos casos de alimentação cujo consumo para acompanhante será opcional. Art. 3º - Em caso de absoluta necessidade médica, poderá o estabelecimento vedar, temporariamente, a permanência do acompanhante, devendo neste caso, o médico responsável, registrar tal fato no prontuário do paciente.

17 Projeto de Lei nº 2.670/2009 Art. 4º - O descumprimento do disposto na presente Lei acarretará ao infrator multa variável de 100 (cem) a (mil) UFIRs. Art. 5º - Esta Lei entrará em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em contrário. Plenário Barbosa Lima Sobrinho, 21 de outubro de Deputado NILTON SALOMÃO

18 Projeto de Lei: 242 ano 2009 Está em tramitação na Comissão de Educação do Senado, à espera do parecer do relator, Senador Paulo Duque. Dispõe sobre a isenção de Imposto de Renda na aposentadoria dos Diabéticos Autor: Senador Roberto Cavalcanti Tel.:(61) Fax: (61) robertocavalcanti@senador.gov.br

19 Senado Federal Secretaria-Geral da Mesa Atividade Legislativa - Tramitação de Matérias Identificação da Matéria PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 242, DE 2009 Autor: SENADOR - Roberto Cavalcanti Ementa: Altera o inciso XIV do art. 6º da Lei nº 7.713, de 22 de dezembro de 1988, para isentar do imposto de renda os proventos de aposentadoria ou reforma recebidos por portadores de diabetes melito. Data de apresentação: 03/06/2009 Situação atual: Local: 18/05/ Comissão de Assuntos Econômicos Situação: 18/05/ PRONTA PARA A PAUTA NA COMISSÃO Indexação da matéria: Indexação: ALTERAÇÃO, LEGISLAÇÃO DO IMPOSTO DE RENDA, DISPOSITIVOS, FIXAÇÃO, INCLUSÃO, ROL, DOENÇA GRAVE, MOLÉSTIA PROFISIIONAL, DIABETES MELITO, CONSTATAÇÃO, PERÍCIA, JUNTA MÉDICA, LAUDO PERICIAL, DIREITO, APOSENTADO, MILITAR INATIVO, ISENÇÃO, BASE DE CÁLCULO, (IRPF), RECEBIMENTO, PROVENTOS, REFORMA MILITAR.

20 Projeto de Lei: 5.737/2009 É o primeiro de uma série de outros que já estão tramitando no Senado, já aprovado e atualmente parado naquela casa. Falta três comissões aprovarem: finança e tributação e CJC. Benefícios: 1) Movimentação do FGTS por pessoa com diabetes 2) Garantia de que documento emitido por médico da rede privada seja utilizado para fins de recebimento de medicação fornecida pela rede pública 3) Determinação de ampla divulgação dos programas de educação para diabéticos, sem o que os pacientes não poderão obter a medicação gratuita. Autor: Senador Renan Calheiros Tel.:(61) /2263 Fax: (61) renan.calheiros@senador.gov.br Acompanhe o Projeto: e coloque sua mensagem de reivindicação para sua celeridade através de s, telegramas, etc.

21 ATUALIZAÇÕES JURÍDICAS LEI FEDERAL DE 27 DE SETEMBRO DE 2006 Dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos e materiais necessários à sua aplicação e a monitoração da glicemia capilar aos portadores de diabetes inscritos em Programa de Educação para Diabéticos.

22 ATUALIZAÇÕES JURÍDICAS RESOLUÇÃO CIB Nº 252/2009 Aprova os termos da Portaria GM/MS n de 26 de novembro de 2009, define os valores e a forma de pactuação das contrapartidas do Estado e dos Municípios e aprova a forma de transferência do recurso federal.

23 ATUALIZAÇÕES JURÍDICAS Portaria nº de 10 de outubro de 2007 (atualizada através da resolução CIB nº 252/2009) Define elenco de medicamentos e insumos disponibilizados pelo Sistema Único de Saúde, nos termos da Lei nº , de 2006, aos usuários portadores de diabetes mellitus;

24 ATUALIZAÇÕES JURÍDICAS RESOLUÇÃO CIB Nº 252/2009 (atualizada através da resolução CIB nº 252/2009) Aprova e atualiza o cumprimento das contrapartidas Municipal e Estadual e a forma de repasse dos recursos destinados aos insumos para pacientes insulino-dependentes na Assistência Farmacêutica na Atenção Básica para cumprimento da Portaria MS n 3.237/07.

25 ATUALIZAÇÕES JURÍDICAS RESOLUÇÃO CIB Nº 252/2009 (atualizada através da resolução CIB nº 252/2009) Art. 1º Aprovar o financiamento, através das contrapartidas municipais e estadual, dos insumos destinados a pacientes insulino-dependentes.

26 ATUALIZAÇÕES JURÍDICAS RESOLUÇÃO CIB Nº 252/2009 (atualizada através da resolução CIB nº 252/2009) Art. 3º Definir os valores pactuados para cumprimento da contrapartida do Estado e dos Municípios para aquisição dos insumos destinados aos pacientes insulino-dependentes atendidos na Atenção Básica, conforme descrito abaixo: Inciso I Estado: R$ 0,50 / habitante/ano Inciso II Municípios: R$ 0,50 / habitante/ano 1º A contrapartida estadual será destinada à aquisição das lancetas e tiras reagentes. 2º A contrapartida municipal deverá ser destinada à aquisição das seringas e complementarmente das lancetas e tiras reagentes.

27 ATUALIZAÇÕES JURÍDICAS RESOLUÇÃO CIB Nº 252/2009 (atualizada através da resolução CIB nº 252/2009) Art. 5º - Especificar os medicamentos financiados pelo Ministério da Saúde com recursos distintos aos valores indicados no Artigo 4º desta resolução Parágrafo 1º - Os medicamentos Insulina NPH e Insulina Regular terão suas demandas definidas conforme a programação anual encaminhada pela Assistência Farmacêutica da Secretaria Estadual de Saúde ao Ministério da Saúde, com base nas informações de consumo declaradas pelas Assistências Farmacêuticas municipais, e serão fornecidas a todos os 417 (quatrocentos e dezessete) municípios pela Assistência Farmacêutica Estadual.

28 PLANTÃO JURÍDICO

29 PLANTÃO JURIDICO É possível usar o FGTS para custear o tratamento de diabetes? Lei 8.036/90 no artigo 20 (aids, neoplasia maligna e estágio terminal de doença grave). Significa dizer que o portador de diabetes pode requerer na justiça o levantamento do seu fundo de garantia para a aquisição, por exemplo, de uma bomba de infusão de insulina, devidamente prescrita pelo médico responsável, para seu próprio tratamento.

30 PLANTÃO JURIDICO O portador de diabetes pode associar-se a um plano de saúde? SIM. Independente da idade e do fato de terem alguma deficiência ou doença preexistente não podem ser impedidos de participar de qualquer plano privado de assistência à saúde.

31 PLANTÃO JURIDICO Existe alguma Lei que garanta a isenção de Imposto de Renda aos portadores de diabetes? SIM. Exclusivamente para os diabéticos que já tem nefropatia, retinopatia grave em função do diabetes.

32 Centro de Diabetes e Endocrinologia da Bahia - CEDEBA. Coordenação de Apoio à Rede e Educação em Saúde CODAR. Plantão Jurídico: Diabetes em situações especiais. Estudo de casos. FACILITADORES: JULIA DE FÁTIMA COUTINHO E SANDRO ROBERTO MONTEIRO DE SOUZA Setembro/2010

33 INFORMES CEAF COMPONENTE ESPECIALIZADO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Portaria GM nº 2981/09 Os medicamentos CEAF para tratamento de endocrinopatias transferidos para a Assistência Farmacêutica Básica conforme art. 9º: Sinvastatina 10, 20, 40mg; Alendronato 10 e 70mg; Levotiroxina 25, 50 e 100mcg.

34 Informe: O cuidado integral do Diabetes na Atenção Básica O tratamento do Diabetes na rede básica se dá através de protocolos clínicos, capacitação de profissionais de saúde, assistência farmacêutica e pelo fornecimento de insumos para auto-monitoramento. A ampliação do acesso aos serviços de saúde ocorre por meio das equipes da Estratégia Saúde da Família. Existem cerca de portadores cadastrados e acompanhados na rede básica do SUS. (SIS-HIPERDIA - MS)

35 Informe: Assistência Farmacêutica -AF no Tratamento do Diabetes AF na atenção básica (RENAME-MS/RESME-BA): 1. Glibenclamida. 2. Metformina. 3. Insulina NPH / Regular. Insumos para monitoramento glicêmico: 1. Tiras reativas para medição de glicemia. 2. Lancetas para punção digital. 3. Seringas para aplicação de insulina. Estratégia da Farmácia Popular:

36 Informe: PROTOCOLO TÉCNICO PARA A DISPENSAÇÃO DE ANÁLOGOS DE INSULINA DE AÇÃO BASAL E ULTRA-RÁPIDA (FASE DE VALIDAÇÃO) Critérios de Inclusão: 1. Hipoglicemias moderadas de repetição; 2. Grande instabilidade glicêmica diária; 3. Apresentar lipoatrofia insulínica; 4. Níveis de HbA1c > 8% e 5. Seis meses de insulinização convencional

37 Informe: Casos Clínicos I. Identificação: EJS, 28 anos, feminino, desempregada, Histórico da doença: Diagnostico de DM 1 a 12 anos, tratou com NPH e Regular, apresentou quadros de hipoglicemia com perda de consciência e convulsão. Iniciou tratamento com insulina detemir 100UI/ml e aspart 100UI/ml apresentando melhora no quadro hipoglicêmico. Não podendo arcar com o tratamento retornou a terapia inicial e as crises de hipoglicemia. Após episódio de perda de consciência sofreu traumatismo após cair da cama. Paciente com dificuldade de inserção social em função das crises.

38 Informe: Casos Clínicos I. Origem do Paciente: Acompanhado no hospital das clínicas, acionou o CEDEBA através da DEFENSORIA PÚBLICA da BAHIA. Inclusão no Protocolo: 1. Fez uso de terapia convencional não obtendo resposta, 2. Apresenta quadros de Hipoglicemia;

39 Informe: Casos Clínicos II. Identificação: SRM, 62 anos, feminino, aposentada, Histórico da doença: Paciente cardiopata tratada e estável, diagnostico recente de DM 2, assintomática, ainda não tratada. Iniciou tratamento com insulina glargina 100UI/ml na posologia de 12 UI/dia. Não podendo arcar com o tratamento procurou CEDEBA para fornecimento da insulina. Em entrevista farmacêutica relatou ter recebido orientação médica para não usar insulinas do SUS (NPH e Regular)por não serem confiáveis. Paciente informada da não disponibilidade do medicamento e agendada para acompanhamento na UNIDADE.

40 Informe: Casos Clínicos II. Origem do Paciente: Acompanhado por Clinica Particular, procurou o CEDEBA após informação que a Glargina era dispensada na UNIDADE. Inclusão no Protocolo: 1. Não fez uso de hipoglicemiantes e/ou insulina convenciona, 2. Paciente Assintomática.

41 Dica de Leitura Marcia Angell. ex-editora-chefe do conceituadoperiódico científico New England Journal of Medicine e pesquisadora do Departamento de Medicina Social da Harvard Medical School, onde se dedica a temas relacionados à indústria farmacêutica e ao conflito de interesses nas investigações científicas.

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