ISO 9001: Rui Oliveira APCER

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1 ISO 9001:2015 Rui Oliveira APCER

2 Agenda Enquadramento do Processo de Revisão Principais Mudanças Pensamento Baseado em Risco Informação Documentada Princípios da Qualidade Próximos Passos

3 Cronograma para o desenvolvimento da ISO 9001:2015 Onde Estamos Hoje? Jun 2012 ** * Nov 2012 Maio 2013 Abr2014 Nov 2014 Jul2015 Set2015 Minuta Design Spec & WD0* Design Spec & WD1* aprovada CD* para comentário & votação DIS* para votação Minuta FDIS* FDIS* para votação Publicação Plano Estratégico SC2 Análise crítica dos QMPs Pesquisa com usuários Documentos do Future Concept Diretivas ISO Anexo SL Atividades de verificação e validação Interações com SC1 (ISO 9000) sobre questões de terminologia * WD = Working Draft CD = Committee Draft DIS = Draft International Standard FDIS = Final Draft International Standard Standard Interações com IAF & ISO/CASCO sobre transição

4 Intenção estratégica A revisão irá: Considerar as mudanças nas práticas e nas tecnologias de sistemas de gestão da qualidade desde a última grande revisão (2000). Disponibilizar um conjunto estável de requisitos para os próximos 10 anos ou mais Garantir que os requisitos da norma reflitam as mudanças no ambiente cada vez mais complexo, exigente e dinâmico em que as organizações operam.

5 Intenção estratégica A revisão irá: Garantir que os requisitos são redigidos de modo a facilitar a implementação eficaz pelas organizações e a avaliação de 1ª, 2ª ou 3ª parte (conforme aplicável) eficaz. Garantir que a norma é adequada para transmitir confiança nas organizações que cumprem os seus requisitos.

6 Objetivos do processo de revisão Estável para 10 anos Aumentar a confiança Adequada ao seu propósito Ambiente complexo, exigente e dinâmico Melhor uso: implementação e avaliação

7 Requisitos para a Revisão Adoção da estrutura de alto nível (HLS - Annex SL) e texto comum. Facilitar abordagem integrada aos sistemas de gestão. Uso de linguagem e estilos de escrita simplificados, uso consistente de frases e termos. Melhorar a facilidade de entendimento, tradução e consistência de interpretação. Abordagem por processos.

8 Principais alterações Adoção da estrutura de alto nível e texto comum. Requisito explícito de pensamento baseado em risco para apoiar e melhorar a compreensão e aplicação da abordagem por processos. Menos requisitos prescritivos. Menor ênfase nos documentos. Melhor adaptação aos serviços. Requisito específico para definição do âmbito ( vizinhanças ) do sistema. Requisitos de liderança reforçados. Maior ênfase em alcançar os resultados pretendidos para aumentar a satisfação do cliente.

9 Estrutura ISO 9001: Objetivo e campo de aplicação 2. Referências normativas 3. Termos e definições 4. Contexto da organização 5. Liderança e compromisso 6. Planeamento no sistema de gestão da qualidade 7. Suporte 8. Operacionalização 9. Avaliação do desempenho 10. Melhoria

10 4.1 Contexto da organização A organização, deve determinar as questões externas e internas que sejam relevantes para o seu propósito e para a sua orientação estratégica e que afetem a sua capacidade para atingir o(s) resultado(s) pretendido(s) do seu sistema de gestão da qualidade. Contexto externo inclui* Ambiente cultural, social, político, legal, regulamentar, financeiro, tecnológico, económico, natural e competitivo, seja ao nível internacional, nacional, regional ou local; Relacionamento com, e percepções/valores das partes interessadas externas * (Fonte ISO 31000)

11 4.1 Contexto da organização A organização, deve determinar as questões externas e internas que sejam relevantes para o seu propósito e para a sua orientação estratégica e que afetem a sua capacidade para atingir o(s) resultado(s) pretendido(s) do seu sistema de gestão da qualidade. Contexto interno inclui* Cultura organizacional; Gestão corporativa, estrutura organizacional, responsabilidades e autoridades; Politicas, objetivos e estratégias; Recursos (capital, tempo, pessoas, processos, sistemas e tecnologias); Sistemas de TI, fluxos de informação, processos de tomada de decisão (tanto formais como informais). * (Fonte ISO 31000)

12 4.2 Necessidades e expectativas das PI A organização deve: Determinar quais são as partes interessadas relevantes para o SGQ; Determinar os requisitos destas partes interessadas que são relevantes para o SGQ; Monitorizar e analisar criticamente informações sobre estas partes interessadas e seus requisitos relevantes. A ISO 9001:2015 focaliza a sua atenção nas partes interessadas que podem ter impacto sobre a capacidade da organização de prover produtos e serviços conformes.

13 4.2 Necessidades e expectativas das PI Todas as partes interessadas Partes Interessadas Partes Interessadas Relevantes Requisitos Relevantes das Partes Interessadas Partes Interessadas e Requisitos Relevantes

14 5.1 Liderança e compromisso A gestão de topo deve demonstrar liderança e compromisso em relação ao sistema de gestão da qualidade ao: assumir ter de prestar contas pela eficácia do sistema de gestão da qualidade; garantir que a política da qualidade e os objetivos da qualidade são estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade e que são compatíveis com o contexto e com a orientação estratégica da organização; garantir a integração dos requisitos do sistema de gestão da qualidade nos processos de negócio da organização; promover a utilização da abordagem por processos e do pensamento baseado no risco;

15 5.1 Liderança e compromisso A gestão de topo deve demonstrar liderança e compromisso em relação ao sistema de gestão da qualidade ao: garantir a disponibilização dos recursos necessários para o sistema de gestão da qualidade; comunicar a importância de uma gestão da qualidade eficaz e da sua conformidade com os requisitos do sistema de gestão da qualidade; garantir que o sistema de gestão da qualidade atinge o(s) resultado(s) pretendido(s); envolver, orientar e apoiar as pessoas para contribuírem para a eficácia do sistema de gestão da qualidade e promover a melhoria; apoiar outras funções de gestão relevantes para demonstrar a sua liderança, na medida aplicável às respetivas áreas de responsabilidade.

16 6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades Determinar os riscos e oportunidades que devem ser tratados: garantir que o sistema de gestão da qualidade pode atingir o(s) resultado(s) pretendido(s); aperfeiçoar os efeitos desejáveis; prevenir ou reduzir efeitos indesejados; atingir a melhoria contínua. A organização deve planear: ações para tratar estes riscos e oportunidades, como: 1) integrar e implementar as ações nos processos do seu sistema de gestão da qualidade; 2) avaliar a eficácia destas ações.

17 7.1.6 Conhecimento organizacional Ao tratar da evolução das necessidades e das tendências, a organização deve considerar o conhecimento de que dispõe atualmente e determinar como adquirir ou ter acesso a qualquer conhecimento adicional necessário e atualizações requeridas. O propósito, é salvaguardar a organização da perda de conhecimento e de encorajar a organização a adquirir conhecimento. Pode levar em consideração: Fontes internas: p. ex., informação de projetos anteriores (sucessos e falhas); Fontes externas: p. ex., conhecimentos adquiridos em colaboração com clientes e fornecedores.

18 Requisitos eliminados Eliminação do termo ação preventiva o conceito agora está reforçado em toda a estrutura da norma: risco Eliminação de requisitos específicos (prescritivos) para: Manual da Qualidade Representante da administração

19 Pensamento baseado em risco O sistema de gestão é uma ferramenta preventiva. O risco sempre esteve implícito na ISO 9001: não entregar produto não conforme! O pensamento baseado em risco abrange o conceito de ação preventiva. A cláusula da ISO 9001:2008 sobre ações preventivas é eliminada. A abordagem baseada em risco na 9001:2015 reduz a necessidade de requisitos prescritivos, substituídos por requisitos baseados no desempenho.

20 Informação documentada Novo texto clarifica a abrangência a qualquer formato ou meio de suporte, adaptando-se ao uso das novas tecnologias, estando na secção suporte ao SGQ. Potencial Impacto: abrangência do SGQ: Bases de dados, software (SW) de produção, gestão comercial e de clientes, informação confidencial; SW obsoleto, etc. e consequente melhoria do controlo da informação contido em diferentes formatos e meios de suporte. Procedimento documentado e registo = informaçãodocumentada. Procedimento documentado é agora manter informação documentada ; registo é agora reterinformaçãodocumentada.

21 7 Princípios de gestão da qualidade

22 7 Princípios de gestão da qualidade Os princípios da gestão da qualidade foram revistos antes da revisão da 9001 e são uma entrada relevante para a mesma; Na versão DIS estão disponíveis em anexo a declaração e o racional para cada princípio Futuramente irão integrar um documento público que inclui também Ações que podem ser tomadas e benefícios da sua aplicação. São fundamentais para uma interpretação correta da norma no contexto das organizações.

23 7 Princípios de gestão da qualidade Não são um Requisito. Podem ser adotados pelas organizações e usados em formação, sensibilização interna boa ferramenta. O nível de aplicação de cada princípio na 9001 é variável em função do âmbito desta. Alguns princípios são mais aprofundados na 9004, que lida com a excelência.

24 7 Princípios de gestão da qualidade Princípios centrais à 9001: foco no cliente, abordagem por processo, melhoria, decisões baseadas em evidências; Princípios mais desenvolvidos na 9001:2015 que na versão 2008 liderança; Princípios com menos desenvolvimento face à 9004, mas mais desenvolvidos face à 9001: compromisso das pessoas, relações mutuamente benéficas com fornecedores, mas Atenção: O compromisso de todos os envolvidos é reforçado!

25 Próximos passo para as organizações preliminar e/ou a auditoria de transição. Tomar conhecimento das alterações do novo referencial; Identificar gaps na organização, incluindo necessidades de desenvolvimento de competências; Desenvolver e implementar um plano de ação (alterações necessárias); Formar e sensibilizar adequadamente todos os intervenientes no sistema de gestão, com impacto na eficácia da organização; Atualizar o sistema da qualidade existente de acordo com os requisitos previstos e verificar a sua eficácia; Contactar o organismo certificador para planear uma avaliação

26 Rui Oliveira APCER

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