Inovação e competitividade na indústria farmacêutica

Transcrição

1 Inovação e competitividade na indústria farmacêutica: Fatores impulsionadores e entraves para o setor no Brasil Orientador: Luciano Póvoa PET - Economia - UnB 12 de junho de 2013

2 Estrutura do trabalho 1 Introdução 2 Inovação e desenvolvimento sustentado 3 Inovação no setor farmacêutico 4 A consolidação da indústria farmacêutica e o advento dos genéricos 5 Entraves ao desenvolvimento da indústria farmacêutica brasileira 6 Conclusão

3 Introdução Investimento em P&D e inovação. Coevolução das dimensões constitutivas. Dinâmicas de evolução de setores confrontados por mudanças estruturais. O caso da indústria farmacêutica.

4 Objetivo Demonstrar como as diferentes dimensões do ambiente dos atores da inovação estão concretamente ligadas e como coevoluem com as dinâmicas tecnológicas e industriais do setor.

5 Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Inovação, desenvolvimento e estruturas de mercado Inovação e desenvolvimento sustentado Processo de inovação como resposta às prementes necessidades econômicas e sociais Inovação e estruturas de mercado U invertido

6 Ambiente institucional e inovação Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Instituições são normas, rotinas, hábitos comuns, práticas estabelecidas, regras, leis e padrões de comportamento que moldam a ação dos agentes e afetam as interações entre eles. North (1981) Sistemas setoriais de inovação (Malerba, 2002)

7 Inovação na indústria farmacêutica: Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Estágios: 1 Pesquisa e Desenvolvimento; 2 Produção industrial de fármacos; 3 Produção de especialidades farmacêuticas; 4 Marketing e distribuição.

8 Inovação no setor farmacêutico Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Independência entre os estágios. Maturidade e competitividade da indústria. Capacidades Dinâmicas. Princípio ativo: 70% a 80% do preço final.

9 Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Curva de valor da indústria farmacêutica

10 Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Características da indústria farmacêutica Concorrência monopoĺıstica de produtos e oligopólio de empresas. Competição por classes terapêuticas. Custo médio para desenvolver um medicamento: US$1,38 bilhões. Ganhos de escala.

11 Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Características da indústria farmacêutica Acemoglu e Linn (2004): 1% no mercado potencial 4% na entrada de novos medicamentos. Mercado brasileiro de medicamentos: R$24 bilhões em vendas em 2008, R$43,9 bilhões em Salto da 7 a para a 5 a posição entre os maiores mercados até 2015.

12 Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Demanda nacional por produtos farmacêuticos

13 Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Evolução do consumo varejista por classe social

14 Pirâmide etária: 2030 Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico

15 Gastos em saúde por faixa etária Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico

16 Taxa de inovação Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico

17 Dispêndio em P&D Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico

18 Oferta agregada Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico

19 Inovação e desenvolvimento sustentado Inovação no setor farmacêutico Balança comercial de fármacos e medicamentos

20 Emergência da indústria farmacêutica no Brasil 1960, 1970 e 1980: um setor carente de base tecnológica A Década de 1990 e as mudanças institucionais O advento dos Genéricos Emergência da indústria farmacêutica no Brasil Modelo artesanal e estímulo de produtos biológicos. Sucesso da trajetória inicial: permissividade do sistema patenteário e poĺıtica de saúde pública. Impedimentos à consolidação do setor. Mudança de paradigma pós 2 a Guerra. Elevação do grau de dependência.

21 Emergência da indústria farmacêutica no Brasil 1960, 1970 e 1980: um setor carente de base tecnológica A Década de 1990 e as mudanças institucionais O advento dos Genéricos 1960, 1970 e 1980 e a consolidação de um setor carente de base tecnológica Defasagem tecnológica do setor farmacêutico: Promulgação do Código de Propriedade Industrial em 1971; Poĺıticas públicas que fomentaram a entrada de empresas estrangeiras. Modificação do perfil de mercado e dos níveis de consumo. Empresas nacionais: 70% do mercado local em 1945 e apenas 25% em 1970.

22 Década de 1980 Emergência da indústria farmacêutica no Brasil 1960, 1970 e 1980: um setor carente de base tecnológica A Década de 1990 e as mudanças institucionais O advento dos Genéricos Concentração nos últimos estágios. 1980: elevados déficits na balança comercial Ações governamentais: Projeto Fármaco (1983) Restrições a importações Elevado risco + facilidade de cópias desarticulação entre desenvolvimento da indústria e necessidades locais

23 Emergência da indústria farmacêutica no Brasil 1960, 1970 e 1980: um setor carente de base tecnológica A Década de 1990 e as mudanças institucionais O advento dos Genéricos Década de 1990: mudanças no ambiente competitivo Abertura comercial e financeira ( ); Liberalização dos preços ( ) e Plano Real (1993); Lei da Propriedade Industrial(1996); Lei dos Genéricos (1999); ANVISA (1999); Regulação direta dos preços dos medicamentos (2000).

24 O advento dos Genéricos Emergência da indústria farmacêutica no Brasil 1960, 1970 e 1980: um setor carente de base tecnológica A Década de 1990 e as mudanças institucionais O advento dos Genéricos Lei n o 9.787, de Objetivo social. Introdução tardia. Alcance de 20,5% do market share em Inovações incrementais. Mudança de estratégia.

25 Emergência da indústria farmacêutica no Brasil 1960, 1970 e 1980: um setor carente de base tecnológica A Década de 1990 e as mudanças institucionais O advento dos Genéricos Market Share dos Laboratórios farmacêuticos no mercado brasileiro

26 Poĺıticas implementadas após os Genéricos Emergência da indústria farmacêutica no Brasil 1960, 1970 e 1980: um setor carente de base tecnológica A Década de 1990 e as mudanças institucionais O advento dos Genéricos PITCE, PDP, Atual - PBM; Profarma; PDPs Discussão do novo marco legal de acesso à biodiversidade

27 Precificação Entraves Conclusões Justificativas para a regulamentação e trade-offs associados CMED e atual regime. Problemas: Reajustes e fator de produtividade; Categorias; Lógica baseada em uma indústria de cópia; Previsibilidade de retorno e confiabilidade da regulação.

28 Patentes Introdução Entraves Conclusões Elevada lentidão na análise por parte do INPI

29 Registros Introdução Entraves Conclusões

30 Carga tributária Entraves Conclusões

31 Outros fatores Entraves Conclusões Pouca oferta de mão de obra qualificada. Marco regulatório de acesso à biodiversidade. Frágil estrutura de pesquisa cĺınica e pré-cĺınica.

32 Conclusões Entraves Conclusões Desencontros entre as várias dimensões constituintes do sistema setorial de inovação. Importância da indústria farmacêutica. Necessidade de aprimoramento do ambiente. Comportamento voltado ao longo prazo. Articulação entre o setor público e privado.