Grupo temático Nações Unidas AIDS- Brasil. PROPRIEDADE INTELECTUAL. A VISÃO INTERNACIONAL E OS MECANISMOS SOBRE PATENTES

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1 Grupo temático Nações Unidas HIV-AIDS AIDS- Brasil. PROPRIEDADE INTELECTUAL. A VISÃO INTERNACIONAL E OS MECANISMOS SOBRE PATENTES Francisco Rossi. PNUD Coordenador projeto Propriedade intelectual e acesso a medicamentos

2 Programa Propriedade intelectual TRIPS - ADPIC Flexibilidades e salvaguardas Licenças compulsórias Qualidade: bioequivalencia

3 PROPIEDADE INTELECTUAL. Direito Humano. OMPI Erro do mercado : incentivo a inovação Instrumento do desenvolvimento: USA, Japão, Itália, Espanha. Asian Tigers. Índia. Exclusão dos medicamentos.

4 PROPIEDADE INTELECTUAL. Balances Sociedade - inventor Inovação - investimento Flexibilidades- Monopólio Trans. Tecnologia Investimento estrangeiro

5 ADPIC Patentes Dados de prova Direitos de autor e direitos relacionados Marcas registradas Indicações geográficas Desenhos industriais

6 ADPIC OMC : Armadilha. Livre comercio? Principio da Nação Mais Favorecida Mínimo Standard. Patentes todas tecnologias, Importados. 20 anos Novidade, altura inventiva e aplicação industrial. Flexibilidades e salvaguardas. Período de transição Exceções a os direitos exclusivos : Licenças compulsórias. Uso governamental, experimentação. Importações paralelas Exceção Bolar o de trabalho antecipado Solução de controvérsias: painel da OMC.

7 The Guardian Pharmaceutical politics Sarah Boseley Tuesday February 18, 2003 The drug industry needs Capitol Hill on its side Profits 2001 Political donations, US election 2002 Pfizer Inc $ 7,788m Pfizer Inc $ 1.67m Glaxo SmithKline $ 7,325 m Bristol-Myers Squibb $ 1.57m Merck & Co $ 7,282 m Glaxo SmithKline $ 1.14m Bristol-Myers Squibb $ 5,242m Abbott Laboratories $ 0.64m Abbott Laboratories $ 1,550m Merck & Co $ 0.57m Industry total $ 19.07m * The vast majority of donations were to the Republicans, from 77% (Merck & Co) to 93% (Abbott Laboratories). Across the industry 95% of donations go to the Republicans.

8 DIARIO LA REPUBLICA, JUEVES 16 DE SETIEMBRE DEL 2004.

9 Intellectual Property Rights, Free Trade Agreements and Public Health

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12 DOHA. ADPIC PLUS. (Dados de prova) África do Sul, Brasil e Cipro Declaração sobe ADPIC e Saúde Publica Saúde e primeiro Transição para paises menos desenvolvidos ate Importações paralelas Licença compulsória Parágrafo 6: Declaração do 30 agosto 2004.

13 Licença compulsória Não produção nacional Não exploração Interes Publico Emergência nacional Praticas contrarias a concorrência Não acordo para licencia voluntária Patentes dependentes

14 Licença compulsória ADPIC art. 31. b) Negociação de licencia voluntária emergência nacional, extrema urgência e uso publico não comercial. d) No exclusividade f) Mercado Interno g) Tempo limitado h) Compensação adequada k) Praticas contrarias a concorrência

15 Resolução do 30 de agosto de 2004 Antes de dezembro do Pra paises sem capacidade de produção Waiver pra literal f, articulo 31 do ADPIC. Licença compulsória Notificação a OMC Quantidade limitada pra um pais especifico Etiquetado e embalagem especial Compensação a titular da patente Pra pais importador Licença compulsória (patenteado) Declaração de insuficiente capacidade de produção Declaração de emergência sanitária Medidas para evitar reexportação

16 INDIA E CHINA INDIA Legislação em propriedade intelectual em 2005 Mailbox (caixa postal)? Resolução P 6. CHINA: OMC 2003 Patentes para novas moléculas. Matérias primas?

17 Licenças compulsórias Malásia Moçambique. Abril 2004.PHARCO ( Malásia Oct CIPLA. (DDI,( 3TC,AZT Zâmbia. Republica Dominicana Tailândia DDI, 3TC,AZT) Abril 2004.PHARCO (3TC,STV,NVP) (2%) Zâmbia. PHARCO. Set (3TC,( D4T NVP Brasil 3TC,STV,NVP) (2%) (2,5%) 3TC, D4T NVP) (2,5%) Licenças voluntárias África do Sul: ASPEN. Ranbaxy/Thembalami Quênia: GSK - Cosmos Limited

18 Brasil Não uso período de transição Avaliação pela ANVISA Dados para veterinários e agrícolas Ameaça de licencia compulsória Projeto de lei exclusão de patentes HIV Projeto de suspensão temporária de patentes como retaliação

19 BIOEQUIVALÊNCIA.

20 BIOEQUIVALÊNCIA

21 BIOEQUIVALÊNCIA

22 BIOEQUIVALÊNCIA

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