Sistemas de Esterilização

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1 Sistemas de Esterilização Esterilizadores a vapor Série HB Feel the innovation 0123

2 Esterilizadores a vapor Equipamentos de alta qualidade para aplicações hospitalares e laboratoriais. Uma tecnologia inovadora que garante resultados exelentes a custos reduzidos Feel the innovation

3 Esterilizadores a vapor Série HB Esterilizadores a vapor Série HB Dentre os equipamentos presentes num hospital ou laboratório, o esterilizador a vapor é uma das máquinas mais importantes e base indispensável para todo e qualquer centro de material esterilizado, sala de esterilização ou área de descontaminação. O esterilizador a vapor desempenha um papel essencial nas atividades hospitalares de reutilização dos dispositivos médicos e suporte à esterilidade em todas as atividade médicas, assim como no auxílio a áreas de produção laboratoriais, ensino e pesquisa. Essencial em todas as salas de esterilização de instrumentos cirúrgicos, materiais têxteis, líquidos diversos, peças e utensílios e demais materiais reutilizáveis resistentes ao calor e à umidade, o esterilizador a vapor é a base para as soluções de controle das infecções nos hospitais e garantia de qualidade e segurança na produção laboratorial. Um esterilizador a vapor com base na experiência A máquina HB foi projetada com base nos padrões europeus e na longa experiência da CISA na produção de esterilizadores a vapor. O esterilizador HB segue o sucesso de outras séries e modelos produzidos pela CISA, empresa com mais de 60 anos de experiência na produção de esterilizadores a vapor, e representa uma escolha segura a todos os usuários de centrais de esterilização, laboratórios e hospitais que procuram qualidade e confiabilidade. Um esterilizador a vapor com base na qualidade A máquina HB segue os mesmos padrões dos demais esterilizadores da CISA, como a MDD93/42, e está conforme à EN285, NBR ISO e à ISO Além de resultados de esterilização precisos, a tecnologia do esterilizador oferece a possibilidade de programar ciclos de esterilização personalizados ou utilizar uma série de ciclos pré-programados validados. A qualidade de remoção do ar, o aquecimento, a segurança da esterilização e a secagem, configurados segundo os critérios internacionais fazem deste ciclo um dos mais seguros e garantidos. Graças à excelente solução de engenharia adotada para esta máquina, a eficiência dos resultados de esterilização é mais segura e menos influenciada por fatores ambientais externos. A qualidade de fabricação e a avançada tecnologia aplicada é o grande diferencial deste esterilizador. Esterilizadores a vapor Série HB 3

4 Projeto e instalação As máquinas podem ser fornecidas com uma ou duas portas, podendo ser instaladas isoladamente ou através de paredes. A máquina é controlada por microprocessador (opcional duplo microprocessador), o que gera um alto nível de segurança. Um moderno sistema de controle e elementos funcionais de alta qualidade garantem as melhores performances e grande confiabilidade do esterilizador. Os engenheiros Solução ambientalmente correta Em função das excepcionais características de funcionalidade de alta qualidade e ótima relação custo/benefício, o esterilizador HB, assim como os demais produtos da CISA, representa um sistema ambientalmente correto, com baixo consumo de água, menor emissão de calor, sistema de esgoto seguro, ausência de ar ou gases perigosos e funcionamento silencioso. da Cisa desenvolveram um projeto avançado para otimizar a máquina para o uso em hospitais e laboratórios, aumentando a qualidade e diminuindo os custos de produção. A estrutura da máquina utiliza materiais da mais alta qualidade, garantia de higiene perfeita, longa duração e baixa emissão de ruídos. A instalação e a manutenção da máquina são definidas de maneira clara e simples (instalação sem esforços, com fácil posicionamento no piso e simples conexão às principais utilidades). De arquitetura compacta, as dimensões totais são sempre definidas de acordo com a capacidade da máquina. 4 Esterilizadores a vapor Série HB

5 Esterilizadores a vapor Série HB Construção Os materiais utilizados na construção da máquina são de altíssima qualidade: aço inoxidável AISI 316Ti (cromo-níquel-molibdênio-titânio) para a câmara interna e porta(s), jaqueta (câmara externa) em aço inox 304 (opcional jaqueta em aço inox 316Ti). A estrutura é construída em aço carbono com pintura a pó e os painéis frontais da máquina são fabricados com aço inoxidável (opcional estrutura construída em aço inox 304). Todos os componentes da instalação hidráulica (tubulação e válvulas) são fabricados com aço inoxidável 316L. O gerador de vapor, a bomba d água e todos os reservatórios de água são fabricados com aço inoxidável 304 (opcional gerador de vapor em aço inox 316). O vaso de pressão e o gerador de vapor, assim como os tubos do vapor, são isolados por um eficaz material isolante que reduz a dispersão de calor do vaso de pressão visando melhorar a qualidade dos ciclos de esterilização, reduzir o consumo de utilidades, além de aumentar a segurança e reduzir a valores mínimos a temperatura externa do esterilizador. O isolamento térmico é feito de espuma não tóxica, não inflamável, com baixa taxa de condutibilidade térmica e sem desprendimento de partículas. Painéis laterais podem ser confeccionados em aço com pintura a pó ou aço inoxidável. A câmara foi realizada em uma peça única, com acabamento polido e eletropolido, garantindo uma rugosidade Ra inferior a 0.2 mícron (polimento eletrolítico espelhado) e espessura de 6-8 mm. A homogeneidade das soldas robotizadas do vaso de pressão foi controlada por avançados métodos de monitoramento. A câmara foi projetada para resistir a pressões que partem do vácuo absoluto até +3,5 bar. O teste hidrostático na fábrica é realizado a 5,25 bar na câmara interna e 6,44 bar na câmara externa (jaqueta). Vácuo no esterilizador a vapor A bomba de vácuo embutida é utilizada para a remoção do ar na fase de pré-vácuo e para a secagem na fase de pós-esterilização. A qualidade da remoção do ar e da secagem depende proporcionalmente do sistema de vácuo. A solução adotada para a bomba de vácuo garante um elevado valor de vácuo e um funcionamento estável. A bomba de vácuo está instalada numa estrutura antivibratória que reduz drasticamente o nível de ruído. A bomba de vácuo pode chegar a menos de 33 mbar de pressão residual. A conformidade do vácuo pode ser obtida com um sistema de recuperação da água que reduz o consumo resfriando e reutilizando água utilizada pela bomba de vácuo. A bomba de vácuo é do tipo anel líquido de duplo estágio para as séries 420HB e 640 HB e simples estágio para a série 3000HB (opcional duplo estágio para a série 3000HB) e foi testada e aprovada pela CISA, obtendo alta confiabilidade, excelentes performances e dependência mínima das condições ambientais. Solução com ótima relação custo/benefício O esterilizador HB foi estudado para reduzir os custos de aquisição e operação em sistemas de esterilização. A máquina é caracterizada por uma grande confiabilidade e baixa necessidade de manutenção, reduzindo os custos. Oferecendo a melhor relação custo/benefício na esterilização, o esterilizador HB é a solução para quem procura as melhores performances com custos mais baixos. Esterilizadores a vapor Série HB 5

6 Esterilizadores a vapor Série HB Ciclos de Esterilização O equipamento é fornecido com os seguintes ciclos pré-programados e programáveis: Instrumental a 134 C Tecidos e materiais porosos a 134 C Superfícies a 121 C (borrachas, luvas, plásticos e outros que resistam a esta temperatura) Ciclo Flash a 134 C Ciclo Bowie & Dick Ciclo para teste de vácuo Ciclo para líquidos com resfriamento natural a 121 C (opcional) Ciclo para líquidos com resfriamento forçado - Indireto a 121 C (opcional equipamentos para laboratório) 20 ciclos abertos configuráveis de acordo com a necessidade do cliente. Painel de controle Instalado no lado de carga (lado limpo), o painel de controle foi desenvolvido com um design moderno e uma superfície lisa para facilitar a limpeza. O painel de controle é fornecido com touch screen, impressora embutida, botão de emergência e botão liga/desliga. O painel de controle também é equipado com manovacuômetros para a pressão da câmara, jaqueta e gerador de vapor. O painel de controle está instalado ao nível de visão do operador, permitindo fácil visualização e fácil operação. Para equipamentos com duas portas, outro painel de controle é instalado no lado da descarga (lado estéril). O painel de controle pode exibir o status do ciclo e alarmes, manômetro de pressão da câmara, botão de emergência e botões para abertura e fechamento das portas. Sistema de controle e interface usuário O controle e a interface do usuário é realizado através de um touch screen que permite, através das telas, controlar as seguintes funções: Tipos de ciclo a selecionar Visualização da autoverificação antes do início do ciclo e página de confirmação Visualização do estado do ciclo e dos parâmetros (temperatura, pressão e tempo) Telas que acompanham a regulagem do ciclo e o diagrama em tempo real O sistema de gestão é composto por controladores microprocessados para controle dos ciclos, controle dos parâmetros e garantia da repetibilidade do ciclo no tempo. Como opcional, o sistema de gestão pode ser composto por dispositivo de leitura redundante para os parâmetros críticos do ciclo, composto por 02 microprocessadores, um para o controle e outro para o registro do processo. O sistema de controle está equipado com entrada e saída de dados digital e analógica para a execução do ciclo, respeitando todas as características de segurança e instruções dos operadores, além de suporte ao touch screen de controle. Seleção de ciclo Alarme audiovisual com histórico dos alarmes Programa de manutenção preventiva Controle do nível de acesso do operador Telas de calibração e Funções técnicas (protegidas por senha) 6 Esterilizadores a vapor Série HB

7 Esterilizadores a vapor PARA APLICAÇÕES EM AMBIENTES HOSPITALARES Programação de novos ciclos ou alteração de ciclos padrão (protegida por senha) Seleção do tipo de aquecimento Claras mensagens de alarme e ausência de figuras codificadas Abertura/fechamento da(s) porta(s) Controle do nível de acesso dos operadores Cada operador pode ter uma identidade usando o sistema CISA com senha e níveis de acesso pré-definidos. Os níveis podem ser personalizados para cada operador, com possibilidade de ter 09 níveis distintos para até 50 operadores. O nome do operador será impresso no relatório final do ciclo ou mantido em banco de dados caso sejam adicionados o sistema de memória interna Black Box ou um sistema de supervisão. Alarmes Foram definidos alarmes audiovisuais para alertar o operador. A lista de alarmes inclui diversos níveis de alarme, com clara mensagem de notificação. Os níveis de alarmes são configurados com base na gravidade da ocorrência: parar a autoclave, interromper o ciclo ou apenas fazer uma advertência, sem afetar a execução do ciclo. A completa lista de alarmes favorece a perfeita e segura operação dos usuários e do equipamento. O histórico dos alarmes pode exibir os últimos 20 alarmes. Todo alarme é impresso na fita durante a execução do ciclo. No caso de equipamentos com porta dupla, os alarmes também são indicados no lado de descarga. O alarme de fim do ciclo está disponível para alertar o fim do ciclo ao usuário e iniciar o procedimento de descarga. Inserção do código operador Histórico dos alarmes Programa de serviço e manutenção O touch screen possui telas para a manutenção periódica preventiva, permitindo um seguro funcionamento da máquina. O sistema é dotado de telas técnicas para a calibração e parâmetros de controle. A manutenção e as telas técnicas estão protegidas por senha: apenas pessoas autorizadas tem acesso a estas informações. Menu Impressora A impressora para a documentação do ciclo compreende: a impressão da data, hora e nome do hospital, número do lote e nome do operador, ciclo selecionado, valores dos parâmetros em diferentes fases do ciclo que podem ser programados de acordo com a solicitação do usuário, exibição fase por fase, tempo total do ciclo e resultados do ciclo, se regular ou irregular. Em caso de alarmes durante as operações do ciclo, tudo será registrado e impresso. Validação Todos os ciclos são configurados seguindo recomendações das normas européias aplicáveis e vigentes. O cliente pode efetuar a validação utilizando as entradas de validação da câmara, tanto de temperatura (1 ) como pressão (1/2 ), conforme a norma UNI EN ISO , EN 285 e a NBR ISO Esterilizadores a vapor Série HB 7

8 Esterilizadores a vapor PARA APLICAÇÕES EM AMBIENTES HOSPITALARES Geração de vapor O vapor pode ser obtido utilizando métodos diferentes, de acordo com a seguinte descrição: (E): gerador de vapor integrado com aquecimento elétrico (V): vapor externo fornecido pela rede do hospital (vapor direto) (EV): combinação entre (E) e (V) que permite ao usuário selecionar o tipo de aquecimento, interno (E) ou externo (V), a partir do touch screen, sem necessidade de interface hardware. O gerador de vapor é construído em aço inoxidável AISI 304 (opcional aço inox 316L). É possível incluir os seguintes opcionais: Filtro de vapor em inox sinterizado de 5µm, regulador de pressão, válvulas de fechamento, manômetro de pressão e separadores de condensado. Manutenção O esterilizador foi projetado para permitir o acesso à manutenção através de uma porta frontal com fechadura. Os componentes foram instalados para permitir um fácil acesso graças a uma disposição bem estudada para um melhor desempenho. Os componentes elétricos estão instalados em quadro elétrico apropriado, com vedação para garantir a proteção dos componentes elétricos assegurando um nível de proteção IP55. Além disso, é instalado o RS232 para as conexões externas, atualização do software e conexões RMS (manutenção à distância). Portas automáticas deslizantes A configuração do esterilizador HB padrão prevê o funcionamento manual da porta deslizante vertical (SV), com um sistema de vedação e travamento automático. É possível adotar a(s) porta(s) com movimento automático, um dos principais opcionais do esterilizador HB. As portas são do tipo deslizante, o que favorece a abertura/fechamento das portas de forma ágil e segura por meio de um sistema pneumático, em caso de movimento automático, com limitadores de força conforme norma vigente. A máquina pode trabalhar com uma porta (1P) ou duas portas (2P). 8 Esterilizadores a vapor Série HB

9 Esterilizadores a vapor PARA APLICAÇÕES EM AMBIENTES HOSPITALARES Guarnição A guarnição autolubrificante é testada para as temperaturas de esterilização e, graças à sede da guarnição perfeitamente trabalhada, reduz a manutenção e lubrificação. Um sistema de supervisão verifica a pressão da guarnição, através de um pressostato, gerando alarmes em eventuais anomalias. Ar estéril Ao final do ciclo, a despressurização da câmara é realizada através de um filtro de ar bacteriológico hidrófobo de 0,22 µm, para equalização da pressão interna da câmara com o ambiente, permitindo a abertura da(s) porta(s). A vedação é garantida pelo movimento dinâmico da guarnição, obtido através da injeção de vapor na própria sede da guarnição. A sede contorna todo o perímetro da entrada da câmara e recebe um acabamento especial usinado, aumentando a vida útil da guarnição. Os cantos arredondados evitam o desgaste da guarnição. Para que a porta se abra mais facilmente e evitar danos à guarnição, realiza-se um vácuo no final do ciclo que separa a guarnição da porta. Fechamento seguro das portas e intertravamento de segurança A máquina é fornecida com os seguintes dispositivos de alta segurança para as portas: Os modelos de duas portas são fabricados com dispositivo de intertravamento, impossibilitando a abertura simultânea das portas, evitando desta forma a contaminação cruzada Sensores de segurança não permitem que a porta seja aberta enquanto o ciclo estiver em andamento, ou se a câmara estiver pressurizada Não inicia um ciclo e nem injeta vapor antes de uma verificação do correto fechamento da(s) porta(s) Para segurança dos operadores, o fechamento da porta é interrompido caso seja detectado um obstáculo em seu percurso. A(s) porta(s) dispõe(m) de dispositivo de segurança que garante uma força máxima de fechamento de até 150N. Isso permite um movimento constante e suave para a abertura e fechamento impossibilitando possíveis esmagamentos. Características de segurança De acordo com as normas internacionais, o equipamento apresenta um programa de elevada segurança com autoteste para verificação automática das condições gerais do equipamento. Acessórios e opcionais Painéis laterais de aço inoxidável ou aço pintado a pó Carro interno (carga/descarga ) Carro externo (movimentação/transporte) Carro de carga/descarga com regulagem elétrica da altura Os dispositivos de carga foram realizados com aço inoxidável e dimensões e mecanismos de carga que permitem o completo uso da máquina e um fácil funcionamento, minimizando o esforço humano. Movimento automático da porta. Soluções para o tratamento da água: abrandador, osmose reversa ou deionizador Compressores de ar elétricos Duplo microprocessador eletrônico e redundância na medição de temperatura da câmara Conjuntos para conexão de vapor externo: são opcionais e personalizáveis conforme as características locais do vapor, pressão e as solicitações. Além disso, é possível escolher o filtro do vapor, o redutor ou o regulador de pressão, o separador de condensado, a válvula de fechamento e o manômetro Steam sterilizers 9

10 w Esterilizadores a vapor PARA APLICAÇÕES EM AMBIENTES HOSPITALARES Certificados de qualidade e segurança As unidades de esterilização CISA seguem aos requisitos da norma européia EN 285 e às diferentes normas aplicáveis, como a EN , a EN e a EN Os equipamentos possuem marcação CE, de acordo com a Diretiva 93/42 CEE de dispositivos médicos. Os equipamentos são validadáveis de acordo com as normas NBR ISO e UNI EN ISO O teste de aprovação de recipientes sob pressão segue as exigências da NR13 e da normativa PED (DL 97/23/CEE) sobre recipientes sob pressão. Atende as normas brasileiras NBR ISO 11816, NBR ISO 11134, NR. 13 e a NR.15. Boas Práticas de Fabricação - ANVISA. Com sistema de qualidade UNI EN ISO 9001:2000, EN ISO :2004. CISA Sistemas de Rastreabilidade e Supervisão Dentre os seus produtos, a CISA oferece sistemas de rastreabilidade, gestão e supervisão de todas as atividades realizadas na central de esterilização ou nos setores de endoscopia: Itineris/Itineris Light: sistema de rastreabilidade para kit/container ou instrumentos individuais EndoItineris/EndoItineris Viewer: sistema de rastreabilidade do endoscópio NCS Web: software de supervisão das atividades das máquinas CISA RMS Web: software de supervisão a distância das atividades de manutenção nas máquinas CISA Black Box e E-Box Black Box: O Black Box é um dispositivo que pode ser instalado no esterilizador para o armazenamento de dados de ciclos de um ou mais equipamentos CISA com possibilidade de acesso aos seus dados para fins de rastreabilidade e supervisão (acessível e recuperável utilizando métodos diferentes, dentro e fora do esterilizador). E-Box: Operando com um microprocessador, o E-box é o subsistema dos equipamentos Cisa utilizado para o registro dos ciclos e a interface com sistemas externos (sistemas de rastreabilidade e supervisão). 10 Esterilizadores a vapor Série HB

11 Esterilizadores a vapor Série HB AUTOCLAVE SÉRIE 3000 HB Modelo Dimensões da câmara (LxAxP mm) Volume da câmara Dimensões externas (LxAxP mm) p 320x320x x1500x p 320x320x x1500x p 320x320x x1500x p 320x320x x1500x1306 U.E /2 Uma - Duas portas manual/automática Versão: HB - Contexto hospitalar AUTOCLAVE SÉRIE 420-HB Modelo Dimensões da câmara (LxAxP mm) Volume da câmara Dimensões externas (LxAxP mm) p 450x450x x1850x p 450x450x x1850x p 450x450x x1850x p 450x450x x1850x p 450x450x x1850x p 450x450x x1850x1586 U.E Uma - Duas portas manual/automática Versão: HB - Contexto hospitalar AUTOCLAVE SÉRIE 640-HB Modelo Dimensões da câmara (LxAxP mm) Volume da câmara Dimensões externas (LxAxP mm) p 664x664x x1850x p 664x664x x1850x p 664x664x x1850x p 664x664x x1850x p 664x664x x1850x p 664x664x x1850x1586 U.E Uma - Duas portas manual/automática Versão: HB - Contexto hospitalar Esterilizadores a vapor Série HB 11

12 DPL - Serie HB - GB CISA S.p.A. reserves the right of modification without prior notice.

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