INTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACOECONOMICS AND OUTCOMES RESEARCH. Pesquisa de Desfechos na América Latina. Congressos e Treinamento

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1 INTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACOECONOMICS AND OUTCOMES RESEARCH O Consórcio ISPOR para a América Latina Presidente Dr. Stephen Doral Stefani UNIMED, Porto Alegre, Brasil Presidente eleito Dr. Manuel Antonio Espinoza MSc PhD, Pontificia Universidade Católica do Chile e Instituto de Saúde Pública do Chile Santiago Chile Comissão de Publicações Presidente Dr. Javier Eslava-Schmalbach MSc, PhD, Instituto de Investigações Clínicas, Universidade Nacional da Colômbia, Bogotá, Colômbia Presidente eleito Giacomo Balbinotto Neto, PhD Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) Porto Alegre, Brasil Comitê Editorial do Boletim Editor Chefe Dr. Manuel Antonio Espinoza MSc PhD, Pontificia Universidade Católica do Chile e Instituto de Saúde Pública do Chile Santiago Chile Coeditores Yajaira Bastardo, PhD Universidade Central de Venezuela, Caracas, Venezuela Dra. Iris Contreras, MSc Instituto Mexicano de Seguro Social (IMSS), Cidade do México México Alessandra Caroline Domingos de Figueiredo, MSc, GlaxoSmithKline Rio de Janeiro, Brasil Dr. Francisco E. Estevez-Carrizo BdBeq-CRO & Centro de Investigação em Farmacologia Clínica, Montevidéu, Uruguai Márcio Machado, PhD GlaxoSmithKline, Rio de Janeiro, Brasil Aurelio Mejía Mejía, MSc Instituto de Avaliação de Tecnologias em Saúde (IETS) Bogotá, Colômbia REGULARLY INFORMING YOU ON SCIENTIFIC INITIATIVES, TRAINING, AND EVENTS IMPACTING HEALTH CARE RESEARCH AND POLICY IN LATIN AMERICA NESTA EDIÇÃO Carta do Editor Políticas de Saúde na América Latina: Avaliação de tecnologias sanitárias no Equador Pesquisa de Desfechos na América Latina Inclusão de novos medicamentos no Plano Obrigatório de Saúde na Colômbia, Mensagem do Consórcio ISPOR para a América Latina Congressos e Treinamento Notícias dos Capítulos Regionais da ISPOR Anúncios do Consórcio ISPOR para a América Latina Vol 3 Nº 1 fevereiro / março International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research search. All rights reserved under International and Pan-American Copyright Conventions.

2 Editor Chefe Dr. Manuel Antonio Espinoza, MSc, PhD Professor, Departamento de Saúde Pública e Coordenador, Unidade de Avaliações de Tecnologias Sanitárias Centro de Investigação Clínica Pontifícia Universidade Católica do Chile e Assessor Científico, Instituto de Saúde Pública do Chile, Ministério da Saúde Santiago, Chile Índice Políticas de saúde Pg. 3 Pesquisa de desfechos Pg. 4 Mensagem do Consórcio ISPOR para a América Latina Pg. 5 Congressos e treinamento Pg. 6 7 Noticias dos Capítulos Regionais da ISPOR Pg. 8 Anúncios do Consorcio ISPOR para a América Latina CARTA DO EDITOR Queridos amigos e colegas da América Latina: Nesta primeira edição de 2015 gostaria de enviar uma saudação cordial, e espero que seja um ano em que podemos avançar de forma significativa a melhoria da saúde na nossa região. Além da 20ª Reunião Anual Internacional da ISPOR, 2015 traz o nosso encontro regional a 5ª Conferência ISPOR para América Latina, que será realizada em Santiago, Chile, entre o 6 ao 8 de setembro. Aproveito para convidar você a participar da nossa conferência, que espera delegados importantes da região. Confiamos que o desenvolvimento que vimos ao longo dos últimos dois anos na fármacoeconomia e nos estudos de defechos em saúde na América Latina será refletido num aumento significativo no atendimento da conferência. Isso define um excelente cenário, não só para compartilhar conhecimentos, mas para melhorar a nossa rede de colaboração regional. Nesta edição, incluímos um artigo pelos Drs. Jimbo, Sanchez e Armijos do Ministério da Saúde no Equador, que descrevem um momento interessante no país em relação à incorporação de avaliação de tecnologias em saúde nos processos de decisões cobertura de saúde. Este artigo complementa a nossa série regional sobre este assunto na região. Além disso, esta edição apresenta um segundo artigo que trata da inclusão de novos medicamentos no Plano Obrigatório de Saúde (POS) da Colômbia. Esperamos que ambos os itens são de interesse para os nossos leitores. News Across Latin America já cumpriu com dois ános de existenciá e começá o seu terceiro ano. Por tanto gostaria de agradecer o pessoal da ISPOR Internacional que apoiou esta ediçao do boletim, os membros da Comissao Editorial, e todos os que participaram neste esforço que permitiu facilitar comunicaçao na nossa rede regional. Como sempre deixo um convite cordial a quem quera submeter artigos de pesquisa ou de política em saude que poderiam ser considerados para publicaçao neste meio de comunicaçao. Atenciosamente, Pg Escritório Editorial Dr. Manuel Espinoza S., PhD Editor Jefe News Across Latin America Jerusha Harvey, ISPOR Mary Helen Pombo MSc, ISPOR 2

3 POLÍTICAS DE SAÚDE NA AMÉRICA LATINA Avaliação de tecnologias sanitárias no Equador Dra. Ruth Jimbo Sotomayor; Dr. Xavier Sánchez; e Dra. Luciana Armijos, Ministério de Saúde Pública do Equador, Quito, Equador O Presidente da Colômbia sancionou a Lei que declarou a saúde um direito fundamental 12 fevereiro 2015 El Tiempo Leia mais A Costa Rica se converte no primeiro pais que oferece um treinamento formal sobre a medicina basada em evidencia 23 fevereiro 2015 Saludrecho Leia mais A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) acaba de publicar dois novos manuais para a submissão de ensaios clínicos á ANVISA: (1) o Manual para Submissão de Dossiê de Desenvolvimentos Clínico de Medicamentos (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico e (2) o Manual para Submissão de Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DICD) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico. 12 fevereiro 2015 ANVISA Leia mais Durante as u ltimas cinco de cadas a inovaça o tecnolo gica produziu avanços verdadeiramente nota veis no cuidado a sau de no nível mundial (1). Por outro lado, o crescimento do gasto pu blico e, particularmente do gasto sanita rio, fizeram com que a Avaliaça o de Tecnologias Sanita rias (ATS) desempenhe um papel importante na tomada de deciso es em sau de em va rios países (2). No Equador, a ATS e um processo que se iniciou em finais do ano 2012 como ferramenta para a tomada de deciso es em sau de, sendo o Ministe rio de Sau de Pu blica do Equador (MSP) a entidade que dirige o setor. O desenvolvimento do processo de ATS e compete ncia da Diretoria de Intelige ncia da Sau de; a qual pertence a Coordenaça o Geral de Desenvolvimento Estrate gico em Sau de (CGDES), insta ncia com cara ter habilitante de assessoria, segundo o Estatuto Orga nico de Gesta o Organizacional por Processos do MSP, que junto com a Diretoria de Economia da Sau de, gera informaça o baseada na melhor evide ncia científica disponível, relacionada ao uso das tecnologias em sau de. Desde o início do processo de ATS no país, as informaço es geradas te m sido utilizadas como insumo para a tomada de deciso es informadas a respeito da inclusa o ou exclusa o de tecnologias dos Quadros Ba sicos ou do Conjunto de Serviços Prestados, a compra de tecnologias por fora do Conjunto de Serviços Prestados e qualquer outra decisa o que envolva a dotaça o de recursos pu blicos, no a mbito das responsabilidades do MSP e do Sistema Nacional de Sau de do Equador. O processo de ATS no MSP inclui quatro componentes: (1) geraça o de informaço es de ATS; (2) difusa o das informaço es relacionadas a ATS; (3) capacitaça o em temas relacionados a ATS, oferecida aos atores chave do processo; e (4) a monitoria do impacto das informaço es na tomada de deciso es. A maioria das informaço es de ATS desenvolvidas pela CGDES e de resposta ra pida, resultado das solicitaço es efetuadas de imediato pelas autoridades do MSP, sobre temas relacionados, em sua maioria, aos domínios de efica cia, segurança e consideraço es econo micas. Em 2014 foram gerados 82 conteu dos de informaça o de resposta ra pida, sendo que 53% se referiam a medicamentos; 7% a testes diagno sticos, 6% a procedimentos me dicos; 5% a programas sanita rios; 1% a dispositivos e 18% a outras tecnologias Leia mais >> Vol 3 Nº 1 fevereiro / março

4 PESQUISA DE DESFECHOS NA AMÉRICA LATINA Inclusão do novos medicamentos no Plano Obrigatório de Saúde na Colômbia, Dr. Jorge Enrique Machado Alba, MSc, PhD, Médico & Professor de farmacologia, Universidade Tecnologica de Pereira e Diretor, Grupo de Investigação de Fármacoepidemiologia e Fármacovigilancia; Dr. Daniel Torres, MSc, Médico, Audifarma S.A.; Alfredo Portilla, MSc, Enfermeiro, Audifarma S.A e Dr. Andrés Felipe Ruiz, MSc, Coordenador de Farmacoeconomia, Audifarma S.A, Pereira, Colômbia Com a decretaçao da Lei 100 de 1993, um pacote basico de serviços, processos e farmacos para todas as pessoas afiliadas ao Sistema de Saude da Colombia (SGSSS) foi criado, conhecido como o Plano Obrigatorio de Saude (POS) (1). O SGSSS e um seguro universal para 47 milhoes de habitantes, dividido num regime contributivo e um subsidiado pelo estado (1), no qual os serviços sao oferecidos por entidades promotoras de saude (EPS/companhias de seguros). O POS tinha benefícios limitados, mas desde janeiro de 2012, atraves do Contrato 029 de 2011, a lista foi expandida com 196 novas tecnologias (procedimentos, dispositivos medicos e medicamentos, incluindo 57 novos princípios ativos) (2). Previamente, as pessoas somente tinham acesso a estes farmacos por meio de processos legais e o custo era direcionado a um fundo comum no SGSSS; agora, tais custos sao direcionados ao EPS. Os novos medicamentos incluíram antibioticos, anti-hipertensivos, farmacos redutores de lipídeos, medicamentos antidiabeticos, antirreumaticos, anticancer, vacinas, antimalaricos, antipsicoticos e anticonvulsivantes, entre outros. O objetivo de nosso estudo foi descrever as tendencias de utilizaçao e os custos dos medicamentos cobertos pelo Contrato 029/2011; comparando estas variaveis com aquelas dos medicamentos que ja estavam contidos no POS. O estudo incluiu um grupo de 3,8 milhoes de pessoas afiliadas ao SGSSS (aproximadamente 19,0% da populaçao coberta pelo regime contributivo e 8,2% da populaçao colombiana), em 110 cidádes, de julho de 2011 á junho de Os dádos forám obtidos junto á Audifarma S.A. (o maior dispensador de medicamentos no país) e revisados pelo seu Departamento de Farmacoepidemiologia. As variaveis foram: novos medicamentos incluídos, comparando-os com medicamentos homologos ja inclusos no plano; idade; sexo; quantidades dispensadas e faturamento mensal. O estudo estabeleceu a dosagem diaria definida por milhar de habitantes e dia (DID), custo por milhar por habitantes e dia (CID), custo per capita e á táxá de ádoçáo ou substituiçáo de medicamentos. Lea mas >> 4

5 Presidenta da Comissão de Educação do Consórcio ISPOR para a América Latina MENSAGEM DO CONSÓRCIO Caros Amigos da America Latina e Caribe: Yajaira Bastardo, PhD Professora e Chefe de Farmacoeconomia e Administração Farmacêutica, Faculdade de Farmácia, Universidade Central da Venezuela Caracas, Venezuela A missao da ISPOR e aumentar a eficiencia, eficacia e equidade da atençao sanitaria, para melhorar a saude. Em 2006 criou-se o Consorcio ISPOR para a America Latina, como um grupo dentro da ISPOR, composto por profissionais interessados na ciencia da farmacoeconomia e na investigaçao de resultados em saude, na America Latina. Dentro da estrutura organizativa do Consorcio ISPOR para a America Latina esta o Comite de Educaçao, que foi criádo párá proporcionár, fácilitár e promover os prográmás educativos da ISPOR na regiao. A Comissao de Educaçao inclui dois subcomites: o Subcomissao de Cursos de Curta Duraçao das Conferencias Bianuais da ISPOR na America Latina e o Subcomissao de Treinamento in loco e Ensino a Distancia ISPOR. O Programa de Cursos de Curta Duraçao inclui uma serie de sessoes de formaçao, presenciais, com duraçao de quatro e oito horas, que sao proferidas durante as conferencias bianuais da ISPOR para a America Latina e incluem cursos de Introduçao a farmacoeconomia / Economia da saude, Introduçao a modelagem, Modelagem aplicada, Qualidade de vida relacionada a saude / Utilidade, Extraçao de informaçoes de custo para a analise economica na America Latina e Metanalise e Revisao sistematica da literatura. O Programa de Ensino a Distancia ISPOR, oferecido de forma gratuita em espanhol e portugues, e desenhado para fornecer conhecimento e habilidades em temas de farmacoeconomia e investigaçao de resultados, atraves da Internet. Esse programa permite um acesso conveniente aos modulos de capacitaçao individual. Cada modulo e independente e pode ser usado individualmente ou em combinaçao, tornando altamente personalizado um programa de aprendizagem. Os modulos nao sao ao vivo, mas pregravados, e estao disponíveis 24 horas do dia. Os modulos sao apresentados num formato relativamente nao tecnico e incluem o seguinte: uma apresentaçao integrada de slides e audio; uma apresentaçao de slides á ser descárregádá; á tránscriçáo dá ápresentáçáo e um certificado de termino. No presente momento, estao disponíveis os seguintes modulos: Introduçao a investigaçao de resultados; Introduçao a revisao sistematica e metanalise; Revisao sistematica e metanalise: aplicaçoes; Metodos de custos; Introduçao a farmacoeconomia; Custo da doença / Estimativa de custos (CE/EC); Minimizaçao de custos / Custo-consequencia (AMC/ACC); Analise de custo-efetividade (ACE) e Analise de custo-utilidade (ACU). A ISPOR e uma sociedade que se enriquece com a participaçao ativa de seus membros; gostaríamos de convida-lo a unir-se ao Consorcio ISPOR para a America Latina e, em especial, a Comissao de Educaçao, contribuindo assim com suas ideias e seu trabalho ao desenvolvimento da farmacoeconomia e da investigaçao de resultados em nossa regiao. Cumprimentos cordiais, Yajaira M. Bastardo, Ph.D 5

6 CONGRESSOS & TREINAMENTO ENVIO DE RESÚMOS EXEMPLOS DE ENVIOS E INSTRUÇÕES» PRAZO **Apresentações podem ser em espanhol, português o inglês Perguntas? Contate abstractreview@ispor.org RESUMOS DE PESQUISA Solicitamos resumos dedicados á pesquisas de desfechos sobre intervenções em saúde, doenças e distúrbios nos seguintes tópicos: PROPOSTAS DO PAINEL DE QUESTÕES Os painéis têm por objetivo estimular debates reais sobre assuntos controversos ou novos. Solicitamos propostas dentro dos tópicos a seguir: PROPOSTAS PARA SEMINÁRIOS Os seminários foram projetados para compartilhar experiências novas e inovadoras. Solicitamos propostas sobre os Estudos de resultados clínicos Estudos de custo Resultados relatados pelo paciente & Estudos de pesquisa no domínio das preferências do paciente Estudos sobre o uso e as políticas da saúde Pesquisa em métodos Papéis conceituais Assuntos do desenvolvimento de políticas de saúde usando pesquisa de desfechos Uso de dados da vida real Assuntos da pesquisa de desfechos clínicos Assuntos da pesquisa de desfechos económicos Resultados relatados pelo paciente & assuntos da pesquisa no domínio das preferências do paciente Desenvolvimento de políticas de saúde usando a pesquisa de desfechos Uso de dados da vida real Pesquisa de resultados clínicos Pesquisa de resultados econômicos Resultados relatados pelo paciente & assuntos da pesquisa no domínio das preferências do paciente As pesquisas aceitadas serão apresentadas como uma apresentação de 15 minutos no pódio/púlpito ou como uma apresentação em pôster (com uma hora para discussão com o autor do pôster). tópicos a seguir: Os seminários aceitados terão uma hora de duração com no mínimo 2 e no Os painéis aceitados terão duração de uma máximo 4 líderes da discussão. Mais hora com um moderador e 2 ou 3 panelistas que uma empresa deve estar de diferentes empresas apresentando representada e um elemento interativo diferentes pontos de vista sobre o tópico. com o público deve estar incluso na proposta e durante o seminário. 6

7 CONGRESSOS & TREINAMENTO PARA ESTUDANTES 7

8 NOTÍCIAS DOS CAPÍTULOS REGIONAIS DA ISPOR Prazo : 21 março To apply or for more information, visit: 8

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