COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 1 de outubro de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE Nº 4045, DE 27 DE SETEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA: ADHETECH QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: LIMÃO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: LIMÃO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: LIMÃO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: LIMÃO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PLUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de 2012 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PLUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PLUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PLUS NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PREMIUM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PREMIUM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PREMIUM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PREMIUM NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PRIMAVERA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PRIMAVERA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PRIMAVERA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PRIMAVERA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PRIMAVERA HC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PRIMAVERA HC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PRIMAVERA HC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PRIMAVERA HC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO HC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO HC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO HC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO HC NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: FLORAL PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: FLORAL PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: FLORAL PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: FLORAL PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: FRESH PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: FRESH PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: FRESH PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: FRESH PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: MARINE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: MARINE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: MARINE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: MARINE NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: OPACO NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: BALDE NOME DO PRODUTO E MARCA: CLASSIC - DESINFETANTE PARA USO GERAL VERSÃO: PINHO PU NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 06/2017 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO NOME DA EMPRESA: INDÚSTRIA FARMACEUTICA RIOQUI- MICA LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: GLUTARON - SOLUCAO A BASE DE GLUTARALDEIDO A 2% 14 DIAS NUMERO DE PROCESSO: /92-37 NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA VENCIMENTO: 04/2013 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE C/ 5 LITROS CATEGORIA: ESTERILIZANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 399 Cancelamento de Registro por Irregularidade NOME DO PRODUTO E MARCA: GLUTARON - SOLUCAO A BASE DE GLUTARALDEIDO A 2% 14 DIAS NUMERO DE PROCESSO: /92-37 NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA VENCIMENTO: 04/2013 APRESENTAÇÃO: FR PLAST COM 1 L CATEGORIA: ESTERILIZANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 399 Cancelamento de Registro por Irregularidade NOME DA EMPRESA: QUIMICA INDAIATUBA - INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: PROACTION 1% NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENDA E EMPREGO: PRODUTO DE OU DE VENDA RESTRITA VENCIMENTO: 12/2015 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses CATEGORIA: DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 392 Novo Prazo de Validade de Produto RESOLUÇÃO - RE Nº 4046, DE 27 DE SETEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12,15 e o art 33 e seguintes da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA: INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SABÃO GUARANI LTDA AUTORIZAÇÃO: NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: FLORAL NATIVO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: FLORAL NATIVO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: OPACO EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: FLORAL NATIVO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: OPACO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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4 4 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de 2012 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: PRIMAVERA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: PRIMAVERA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: OPACO EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: PRIMAVERA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: HERBAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: HERBAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: OPACO EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: OPACO EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: VIOLETA NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: OPACO EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: OPACO EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE GUARANI VERSÃO: HERBAL NUMERO DE PROCESSO: / NUMERO DE REGISTRO: VENCIMENTO: 08/2012 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESOLUÇÃO - RE N 4066, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, tendo em vista o disposto no Art 13-D e no inciso VIII do Art 15 da Portaria n 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e alterada pela Portaria n 422, de 16 de março de 2012, e considerando o disposto na Resolução RDC n 90, de 27 de dezembro de 2007, republicada no DOU de 28 de março de 2008, e suas alterações, resolve: Art1º Indeferir as petições de Registro e de Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais, conforme relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação IMIGRANTES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FUMOS LTDA CNPJ: / DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Marca Processo Expediente Assunto Motivação / / Registro de Produto Fumígeno - Dados Não atendimento à RDC Cadastrais 90/2007, Art 23, inciso II CANDIDO GIOVANELLA CHOCOLATE (Fumo para cachimbo) CIBAHIA TABACOS ESPECIAIS LTDA CNPJ: / Marca Processo Expediente Assunto Motivação LENNON PRATA / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais 90/2007, Art 14, 1º e 2º Não atendimento à RDC LENNON AZUL / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais 90/2007, Art 14, 1º e 2º Não atendimento à RDC VIP AZUL / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais 90/2007, Art 14, 1º e Não atendimento à RDC 2º FABRICA DE CHARUTOS LEITE E ALVES CNPJ: / Marca Processo Expediente Assunto Motivação LEITE & ALVES (Charuto - 146mm x 17mm) / / Registro de Produto Fumígeno - Dados Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Não atendimento à RDC Cadastrais 90/2007, Art 18, 3º; Art 23, incisos de 24/08/2001, I e II que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN GOLDEN LEAF TOBACCO LTDA CNPJ: / Marca Processo Expediente Assunto Motivação STILL MENTHOL / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais 90/2007, Art 23, inciso Não atendimento à RDC I PHILIP MORRIS BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CNPJ: / Marca Processo Expediente Assunto Motivação VIRGINIA SLIMS 100 SSL / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais 90/2007, Art 23, inciso Não atendimento à RDC I RESOLUÇÃO - RE Nº 4067, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, tendo em vista o disposto no Art 13-D e no inciso VIII do Art 15 da Portaria n 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e alterada pela Portaria n 422, de 16 de março de 2012, e considerando o disposto no Art 6º, Art 8º e Art 19 da Resolução RDC n 90, de 27 de dezembro de 2007, republicada no DOU de 28 de março de 2008, e suas alterações e o disposto na Resolução RDC n 14, de 15 de março de 2012, resolve: Art1º Deferir as petições de Registro e de Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais, conforme relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO CIBAHIA TABACOS ESPECIAIS LTDA CNPJ: / Marca Processo Expediente Assunto MISTRAL AZUL / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais CIAMÉRICA - CIGARROS AMERICANA LTDA CNPJ: / Marca Processo Expediente Assunto VELOX / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais REAL TABACOS LTDA CNPJ: / Marca Processo Expediente Assunto TWIST BLUE / / Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais TWIST SILVER / / Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais REALITY CIGARS COM IMP EXP LTDA CNPJ: / Marca Processo Expediente Assunto AFZAL CHOCOLATE / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais AFZAL STRAWBERRY / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais AFZAL RED CHERRY / / Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados Cadastrais RESOLUÇÃO- RE N 4068, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro, Cadastro e o Cadastramento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA Fio Guia / HI-TORQUE CONNECT 250T GUIDE WIRE FABRICANTE : LAKE REGION MEDICAL LIMITED - IRLAN- DA DISTRIBUIDOR : LAKE REGION MEDICAL LIMITED - IRLAN- DA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código MODELOS - HI-TORQUE CONNECT 250T : , , CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CITOMEGALOVÍRUS / Abbott RealTime CMV Control Kit FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC - ESTADOS UNI- DOS Abbott RealTime CMV Negative Control (8 frascos x 0,9 ml cada)> Abbott RealTime CMV Positive Control (8 frascos x 0,9 ml cada)> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- COS LTDA Haste intramedular flexível / HASTE INTRAMEDULAR FLEXÍVEL TEEM - ABIMADE FABRICANTE : ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL Amarela Haste Intramedular Flexível Teem Ø 10 x 100 mm; Azul Haste Intramedular Flexível Teem Ø 12 x 100 mm; Vermelha Haste Intramedular Flexível Teem Ø 14 x 100 mm; Dourada Haste Intramedular Flexível Teem Ø 15 x 450 mm; Verde Haste Intramedular Flexível Teem Ø 20 x 450 mm; Vermelha Haste Intramedular Flexível Teem Ø 25 x 450 mm; Amarela Haste Intramedular Flexível Teem Ø 30 x 450 mm; Azul Haste Intramedular Flexível Teem Ø 35 x 450 mm; Violeta Haste Intramedular Flexível Teem Ø 40 x 450 mm; Cinza Haste Intramedular Flexível Teem Ø 45 x 450 mm; Cinza Escuro Haste Intramedular Flexível Teem Ø 50 x 450 mm CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL AMCOR FLEXIBLES BRASIL LTDA Embalagem para Esterilizacao / EMBA DE PAPEL GRAU CIRÚRGICO + FILME LAMI- NADO DE POLIESTER+ POLIPROPILENO FABRICANTE : AMCOR FLEXIBLES BRASIL LTDA - BRASIL ENVELOPES TERMO-SELANTES: 80mmx250mm; 100mmx150mm; 100mmx250mm; 100mmx400mm; 100mmx580mm; 120mmx150mm; 50mmx160mm; 150mmx200mm; 150mmx270mm; 50mmx350mm; 180mmx300mm; 200mmx250mm; 200mmx400mm; 250mmx300mm; 250mmx350mm 250mmx400mm; 300mmx400mm; 300mmx500mm; 350mmx500mm; 450mmx600mm; ENVELOPES AUTO-SELANTES: 60mmx260mm; 90mmx260mm; 140mmx290mm; 190mmx370mm; 250mmx350mm; ENVELOPES TERMO-SELANTES COM PREGA: 100mmx50mmx360mm; 200mmx50mmx400mm; 250mmx65mmx480mm; TUBULARES TERMO-SELANTES: 50mmx50m; 75mmx50mm; 80mmx50m; 100mmx50m; 120mmx50m; 150mmx50m; 200mmx50m; 50mmx50m; 300mmx50m; 350mmx50m; 400mmx50m; 450mmx50m; 500mmx50m; 600mmx50m; 50mmx100m; 75mmx100m; 80mmx100m; 100mmx100m; 120mmx100m; 150mmx100m; 200mmx100m; 250mmx100m; 300mmx100m; 350mmx100m; 400mmx100m; 450mmx100m; 500mmx100m; 600mmx100m; 50mmx200m; 75mmx200m; 80mmx200m; 100mmx200m; 120mmx200m; 150mmx200m; 200mmx200m; 250mmx200m; 300mmx200m; 350mmx200m; 400mmx200m; 450mmx200m; 500mmx200m; 600mmx200m; TUBULARES TERMO-SELANTES COM PREGA: 100mmx40mmx100m; 150mmx50mmx100m; 200mmx50mmx100m; 250mmx60mmx100m; 300mmx60mmx100m; 400mmx90mmx100m; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ARTFIO COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA Escalpes / SCALFIX FABRICANTE : WEIFANG ENSIGN INDUSTRY CO, LTD - CHI- NA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de 2012 DISTRIBUIDOR : ARTFIO COMERCIO DE MATERIAIS HOS- PITALARES LTDA - BRASIL SCALFIX 19G,20G,21G,22G,23G,25G,26G,27G e 29G CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / COULTER LIN-X LINEARITY CONTROL FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS Nível 0-1 x 3,3ml, Nível 1-1 x 3,3ml, Nível 2-1 x 3,3ml, Nível 3-1 x 3,3ml, Nível 4-1 x 3,3ml, Nível 5-1 x 3,3ml, Nível 6-1 x 3,3ml, Nível 7-1 x 3,3ml, Nível 8-1 x 3,3ml, Nível 9-1 x 3,3ml, Nível 10-1 x 3,3ml, Nível 11-1 x 3,3ml> CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado CORANTES HEMATOPATOLÓGICOS / COULTER TruColor WRIGHT STAIN BUFFER FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS 4 frascos x 2 litros> CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / ACCESS SYSTEM CHECK SOLUTION FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS 6 frascos x 4ml> CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO IMPORTA E EXPORTA LTDA - EPP Instrumentos cirúrgicos / PERFURADOR PUNCH BIO-DATA FABRICANTE : BIO-DATA DO BRASIL INDUSTRIA, COMER- CIO IMPORTA E EXPORTA LTDA - EPP - BRASIL PERFURADOR PUNCH BIO-DATA: 2mm - 2,5mm - 3mm - 3,5mm - 4mm - 4,5mm - 5mm - 5,5mm - 6mm; CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Instrumental para Implante de Coluna / DILATADORES U & I FABRICANTE : U & I CORPORATION - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : U & I CORPORATION - CORÉIA DO SUL SS0030 DILATADOR C SS0040 DILATADOR D CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Instrumental Endoscopico / Instrumentais para endoscopia AC FABRICANTE : ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH - ALEMANHA Punção para endoscopia Ø 27 mm; Punção para endoscopia Ø 35 mm; Pinça cortante endoscópica micro-colher Ø 35 mm; Pinça cortante endoscópica Ø 35 mm; Pinça cortante endoscópica tesoura Ø 35 mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Instrumental Endoscopico / INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA NAC FABRICANTE : ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH - ALEMANHA Trefina endoscópica Ø ext 66mm Ø int 54mm ; Trefina endoscópica Ø ext 50mm Ø int 42mm ; Trefina endoscópica Ø ext 35mm Ø int 30mm ; Trefina endoscópica Ø ext 63mm Ø int 58mm ; Trefina endoscópica Ø ext 96mm Ø int 88mm ; Raspador de faceta Ø 98mm ; Raspador de faceta Ø 63mm ; Raspador de faceta Ø 35mm ; Raspador de faceta Ø 50mm ; Raspador de faceta Ø ext 68mm ; Raspador de faceta Ø ext 98mm Ø int 20mm ; Raspador de faceta Ø ext 63mm Ø int 20mm ; Raspador de faceta Ø ext 50mm Ø int 20mm ; Raspador de faceta Ø ext 68mm Ø int 20mm ; Dissecador endoscópico ; Agulha foraminal 160mm CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BIOMET 3I DO BRASIL LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Instrumentos cirúrgicos / ULTRA-DRIVE 3 FERRAMENTAS E PONTAS FABRICANTE : Biomet Trauma - ESTADOS Extensor 3 DEG 180MM M/F CRV; Extensor 5DEG 180MM M/F CRV; Extensor 7 DEG 180MM M/F CRV; Ponta extensora ULTRA DRIVE 60MM; Ponta extensora ULTRA DRIVE 120MM; Ponta extensora ULTRA DRIVE 180MM; Extensor ULTRA DRIVE 180MM M/F; ULTRA DRIVE 56MMX85 DEG ACETA- BULAR; Curette reverso de 5MM; ULTRA DRIVE 5MM HOE; ULTRA DRIVE 6MM PLUG PULLER; ULTRA DRIVE 7MM BROCA DE PERFURAÇÃO; ULTRA DRIVE 95MM BROCA DE PERFURAÇÃO; ULTRA DRIVE 11MM BROCA DE PERFURAÇÃO; ULTRA DRIVE 13MM BROCA DE PERFURAÇÃO; ULTRA DRIVE 8MM GOIVADURA; ULTRA-DRIVE 95 OSTEÓTOMO CURTO; MM OSTEÓTOMO DE JOELHO; MM OS- TEÓTOMO RETODE JOELHO; MM OSTEÓTOMO RE- TO LONGO; MM OSTEÓTOMO LONGO CURVADO; MM GOIVA- DURA LONGA POROSA; Ponta Helicoidal ULTRA-DRIVE 40MM; Ponta HelicoidaULTRA-DRIVE 50MM; Ponta Helicoida ULTRA-DRIVE 70MM; Ponta Helicoida ULTRA- DRIVE 95MM; Ponta Helicoida ULTRA-DRIVE 110MM; Ponta Helicoida ULTRA-DRIVE 130MM; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O IMPLANTE / IMPLANTE INTERSOMÁTICO NEOLIF FABRICANTE : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S L - ES- PA N H A DISTRIBUIDOR : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S L - ES- PA N H A MONOBLOCO: ; ; ; ; ; ; ; ; ; / TRANSFORAMI- NAL: ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Componentes de Implante Odontologico / CILINDRO CR CO FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Universal (D) 4,1 e 5,0 mm; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Personalizado 3,5x4,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Personalizado 3,5x6,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Personalizado 4,5x4,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Personalizado 4,5x6,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Personalizado 3,5x4,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Personalizado 3,5x6,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Personalizado 4,5x4,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Personalizado 4,5x6,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 3,4 mm Unitário - Hexagonal Interno; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 4,1 mm Unitário - Hexagonal Interno; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 5,0 mm Unitário - Hexagonal Interno; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 3,4 mm Múltiplo - Hexagonal Interno; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 4,1 mm Múltiplo - Hexagonal Interno; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 5,0 mm Múltiplo - Hexagonal Interno; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 3,4 mm Unitário - Hexagonal Externo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 4,1 mm Unitário - Hexagonal Externo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 5,0 mm Unitário - Hexagonal Externo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 3,4 mm Múltiplo - Hexagonal Externo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 4,1 mm Múltiplo - Hexagonal Externo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante 5,0 mm Múltiplo - Hexagonal Externo; Acessório (Parte Integrante): Extensor Distal Cromo Cobalto; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 0,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 1,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 1,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 2,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 3,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 4,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 5,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 0,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 1,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 1,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 2,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 3,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 4,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 5,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 0,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 1,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 1,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 2,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 3,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 4,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 3,25/ 4,0 mm, (H) 5,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 0,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 1,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 1,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 2,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 3,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 4,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Pilar Estético (D) 5,0 mm, (H) 5,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x0,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x1,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x1,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x2,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x3,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x4,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x5,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x6,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x0,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x1,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x1,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x2,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x3,5 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x4,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x5,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x6,0 mm Unitário; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x0,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x1,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x1,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x2,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x3,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x4,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x5,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 3,5x6,0 mm Múltiplo; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x0,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x1,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x1,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x2,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x3,5 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x4,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x5,0 mm Múltiplo; Cilindro em Cromo Cobalto do Implante CM 4,5x6,0 mm Múltiplo CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA Cardioversor e Desfibrilador Implantavel / CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL LUMAX VR-T condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) FABRICANTE : BIOTRONIK GMBH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK GMBH & CO KG - ALEMA- NHA LUMAX 640 VR-T; LUMAX 740 VR-T; LUMAX 640 VR-T DX; LUMAX 740 VR-T DX CLASSE : IV Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO CARDIO&ENDO LUMINAL PRODUTOS MÉDICOS LTDA Meia Elastica Para Terapia / MEIAS ELASTOCROMPRESSIVAS TERAPÊUTICAS GLORIA MED FABRICANTE : Gloria Med SpA - ITÁLIA LINHA FEMININA: Lady Gloria 8-10; - Lady Gloria 10-15; - Lady Gloria 15-20; - Lady Gloria LINHA MASCULINA: - Man'Support 10-15; - Man'Support Cotton; - Man'Support 15-20; - Man'Support Cotton LINHA UNISSEX :Micro 181/191; - Micro 281/291; - Soft 141/151; - Soft 241/251; - Comfort 142; - Comfort 242; - Cotton 162; - Cotton 262; - Strong 261; - Strong 361 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CARL ZEISS DO BRASIL LTDA Aparelho a Laser Para Tratamento Oftalmologico / LASER PARA TERAPIA OFTÁLMICA COM LÂMPADAS DE FENDA FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA VISULAS 532S VITE, VISULAS TRION, VISULAS TRION VI- TE CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- DA Sondas / SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA SEM BALÃO IAWA FABRICANTE : JIANGSU IAWA BIOSCIENCE ENGINEERING Co, LTD - CHINA Diâmetro Interno (mm): 2,0 /2,5 /3,0 / 3,5 / 4,0 / 4,5 / 5,0 / 5,5 /6,0 /6,5 / 7,0 /7,5 /8,0 /8,5 /9,0/9,5 /10,0 /10,5 /11,0 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Sondas / SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA COM BALÃO IAWA FABRICANTE : JIANGSU IAWA BIOSCIENCE ENGINEERING Co, LTD - CHINA Diâmetro Interno (mm): 2,0 / 2,5 / 3,0 / 3,5 / 4,0 / 4,5 / 5,0 / 5,5 / 6,0 / 6,5 / 7,0 / 7,5 / 8,0 / 8,5 / 9,0 / 9,5 /100 /10,5 /11,0 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Cateteres / CATETER UMBILICAL ROMSONS FABRICANTE : Romsons Internacional - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : Romsons Internacional - ÍNDIA Tamanhos: 35 / 40 / 50 / 60 / 80 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CLINMED - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP Protetores ( partes de equipamentos ) / LUVA PARA ARTROSCOPIA CLINMED FABRICANTE : CLINMED - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA- EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : CLINMED - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA- EPP - BRASIL Luva para Astroscopia CLINMED - Luva Tubular descartável 2,4 m x 0,15 m CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA Bolsas Coletoras / BOLSA COLETORA DE URINA DESCARPACK FABRICANTE : Jiangsu Jichun Medical Devices Co, Ltd - CHI- NA DISTRIBUIDOR : DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : Shanghai K & G International Co Ltd - CHI- NA Bolsa Coletora de Urina Descarpack - Leito Bolsa Coletora de Urina Descarpack - Perna CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Torneiras / TORNEIRA 3 VIAS DESCARPACK IV FABRICANTE : ANGIPLAST PRIVATE LIMITED - ÍNDIA Torneira 3 vias Descarpack Bico Luer Lock; Torneira 3 vias Descarpack Bico Luer Slip CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O CONJUNTO DE VESTIMENTA CIRÚRGICA, CAMPO CIRÚR- GICO E COMPRESSA DE GAZE / Compresa de Gaze Não Estéril Descarpack V FABRICANTE : Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co,Ltd - CHI- NA DISTRIBUIDOR : DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA - BRASIL Compressas de gaze 09 fios, tamanhos 5,0 x 5,0 cm; 7,5 x 7,5 cm; 10,0 x 10,0 cm ou 10,0 x 20,0 cm; Compressas de gaze 11 fios, tamanhos 5,0 x 5,0 cm; 7,5 x 7,5 cm; 10,0 x 10,0 cm ou 10,0 x 20,0 cm; Compressas de gaze 13 fios, tamanhos 5,0 x 5,0 cm; 7,5 x 7,5 cm; 10,0 x 10,0 cm ou 10,0 x 20,0 cm; ýcompressas de gaze 17 fios, tamanhos 5,0 x 5,0 cm; 7,5 x 7,5 cm; 10,0 x 10,0 cm ou 10,0 x 20,0 cm; ýcompressas de gaze 20 fios, tamanhos 5,0 x 5,0 cm; 7,5 x 7,5 cm; 10,0 x 10,0 cm ou 10,0 x 20,0 cm São disponíveis em: 08, 12, 16 ou 24 dobras CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O Campo Cirurgico / Compressa para Campo Operatório Estéril com Filamento Radiopaco Descarpack VI FABRICANTE : Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co,Ltd - CHI- NA DISTRIBUIDOR : DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA - BRASIL Estéril e com Filamento Radiopaco: Tamanhos: 10x09cm; 15x15cm; 20x20cm; 23x23cm; 23x25cm; 25x25cm; 25x28cm; 30x30cm; 35x35cm; 40x40cm; 40x50cm; 45x40cm; 45x45cm; 45x50cm; 50x50cm CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O DIASORIN LTDA FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) / LIAISON BAP OSTASE FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTADOS 100 testes: Partículas magnéticas - 1 frasco x 2,4ml, Conjugado - 1 frasco x 22ml, Tampão de ensaio - 1 frasco x 17ml, Calibrador 1-2 frascos liofilizado para 1ml, Calibrador 2-2 frascos liofilizados para 1ml> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) / LIAISON CONTROL BAP OSTASE FABRICANTE : DIASORIN INC - ESTADOS 4 frascos, sendo 2 frascos liofilizados para 2ml - Nível 1 e 2 frascos liofilizados para 2ml - Nível 2> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LT- DA-EPP Sistema de fixação rígida de placas especiais para osteossíntes e / SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA LOCKPLAN 2,4mm FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA-EPP - BRASIL Placa Reta 4 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 5 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 6 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 7 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 8 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 9 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 10 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 12 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 14 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 16 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 17 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 20 furos Lockplan 2,4mm; Placa Reta 24 furos Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 4 x 9 Esquerda Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 4 x 9 Direita Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 4 x 17 Esquerda Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 4 x 17 Direita Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 5 x 13 Esquerda Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 5 x 13 Direita Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 5 x 16 Esquerda Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 5 x 16 Direita Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 5 x 18 Esquerda Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 5 x 18 Direita Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 6 x 21 Esquerda Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 6 x 21 Direita Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 3 x 3 Lockplan 2,4mm; Placa Angulada 2 x 2 Lockplan 2,4mm; Placa Total Pequena Lockplan 2,4mm; Placa Total Média Lockplan 2,4mm; Placa Total Grande Lockplan 2,4mm; Placa Total 4 x 17 x 4 Lockplan 2,4mm; Placa Reta 4 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 5 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 6 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 7 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 8 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 9 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 10 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 12 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 14 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 16 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 17 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 20 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Reta 24 furos Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 4 x 9 Esquerda Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 4 x 9 Direita Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 4 x 17 Esquerda Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 4 x 17 Direita Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 5 x 13 Esquerda Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 5 x 13 Direita Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 5 x 16 Esquerda Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 5 x 16 Direita Lockplan 2,4mm plus; Placa Angulada 5 x 18 Esquerda Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 5 x 18 Direita Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 6 x 21 Esquerda Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 6 x 21 Direita Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 3 x 3 Lockplan 2,4mm Plus; Placa Angulada 2 x 2 Lockplan 2,4mm Plus; Placa Total Pequena Lockplan 2,4mm Plus; Placa Total Média Lockplan 2,4mm Plus; Placa Total Grande Lockplan 2,4mm Plus; Placa Total 4 x 17 x 4 Lockplan 2,4mm Plus Parafuso Ø2,4 x 5mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 6mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 8mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 10mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 12mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 14mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 16mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 18mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 20mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 22mm Lockplan; Parafuso Ø2,4 x 24mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 5mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 6mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 8mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 10mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 12mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 14mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 16mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 18mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 20mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 22mm Lockplan; Parafuso Ø2,7 x 24mm Lockplan; CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico NACIO- NAL F DE PAULA M ALBUQUERQUE - ME Filtros / Filtro Bacteriano/ Viral FABRICANTE : F DE PAULA M ALBUQUERQUE - ME - BRA- SIL AI Filtro Bacteriológico/Viral Reto; AI Filtro Bacteriológico/Viral Angulado; AI Filtro Bacteriológico/ Viral HEPA; AI Filtro Bacteriológico/ Viral com Sistema para retorno de gás AI Filtro Bacteriológico/ Viral Light; AI Filtro Bacteriológico/ Viral Mini (uso pediátrico) CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL fraga moreira comércio, importação e exportação ltda - me Faixas / ENDURA KIT FABRICANTE : CHANGZHOU NANFANG MEDICAL APPLIAN- CE FACTORY CO, LTD - CHINA CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O GENESE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE I / Inibina B Gen II Calibradores e Controles FABRICANTE : BECKMAN COULTER - ESTADOS 1x1mL CAL A; 6x1mL CAL B-G; 2x1mL CONTROL I-II> CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado GRIFOLS BRASIL LTDA TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA) / DG-APTT Synth FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA 6 frascos de 5 ml de DG-APTT Synth ou 6 frascos de 10 ml de DG- APTT Synth> CLASSE : III de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - ABO - ORIGEM MONOCLONAL / DG GEL CONTROL FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA DG Gel Control 4 x 6 ml> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA) / DG-APTT Synth Kit FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS SA - ESPANHA - 6 frascos de 10 ml de DG-APTT Synth e 6 frascos de 10 ml de DG- CaCl2 0,025M> - 6 frascos de 5 ml de DG-APTT Synth e 3 frascos de 10 ml de DG- CaCl2 0,025M> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado GUINEZ INTERNATIONAL COMÉRCIO, REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA Curativo / Cure Aid FABRICANTE : PHARMAPLAST SAE - EGITO DISTRIBUIDOR : GUINEZ INTERNATIONAL COMÉRCIO, RE- PRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA - BRASIL CURE 938 / CURE 1938 / CURE 1963 / Com 1963 / Com 1972 / CURE 1972 / CURE 1976 / CURE 2075 / CURE 2576 / CURE 2525 / CURE 25 / CURE 2572 / CURE 2956 / CURE 3272 / CURE 3838 / CURE 4563 / CURE 3872 / CURE 5060 / CURE 5072 / CURE / CURE 1657 / CURE 1964 / CURE 1966 / CURE 3064 / CURE 1045 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O H STRATTNER E CIA LTDA Laminas Descartaveis / LÂMINA DE AÇO CARBONO DESCARTÁVEL SWANN-MOR- TO N FABRICANTE : SWANN MORTON LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) 0101; 0102; 0103; 0104; 0105; 0106; 0108; 0109; 0110; 0111; 0112; 0113; 0114; 0115; 0116; 0117; 0118; 0119; 0120; 0121; 0122; 0123; 0124; 0125; 0183; 0185; 0190; 0191; 0192; 2551; 2552; 2560; 2561; 3001; 3002; 3003; 3004; 3005; 3006; 3007; 3008; 3009; 3010; 3011; 3012; 3013; 3014; 3015; 3016; 3017; 3018; 3019; 3020; 3021; 3022; 3025; 3091; 3092 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Brocas Odontologicas / BROCAS DE AÇO BUSCH FABRICANTE : BUSH & CO GmbH & CoKG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BUSH & CO GmbH & CoKG - ALEMANHA -Partes: PM; 303RS PM; 303RS CA; 305SRS PM PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; 1-011PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM;1-050 PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; 1-005CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; CA; ; 161RS-016 FG; 162RS-016 FG; FG; FG; FG; FG; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; 452RS - 080; 452RS - 100; 452RS - 120; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; 203HSS PM; 203HSS PM; 203HSS PM; 203HSS PM; 203HSS PM;203HSS PM; 203HSS PM; 203HSS PM; 203HSS PM; 203HSS PM; 203HSS -015 PM; 203HSS PM; Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; 411C PM; 411C -010 PM; 411C PM; 411C PM; 411C PM; 411C PM; 411C PM; 411C PM;411C PM; 411C PM; 411C PM; 411C PM; 411C PM; 411C PM; 411C -027 PM; 411C PM; 411CCC PM; 411CCC PM; 411CCC PM; 411CCC PM;411CCC PM; 411CCC PM; 411CCC PM; 411CCC PM; 411CCC PM; 411CCC -023 PM; 413-1,00 PM; 413-1,25 PM; 413-1,50 PM; 413-1,75 PM; 413-2,00 PM; 413-2,25 PM; 413-2,50 PM; 413-2,75 PM; 413-3,00 PM; 413-3,25 PM; 413-3,50 PM; 413-3,75 PM; 413-4,00 PM; 413-4,25 PM; 413-4,50 PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; 442-2P; 442-4P; 442-5P; 443-4H; 443-5H; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM; PM CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Brocas Odontologicas / BROCA DE CARBIDE BUSCH FABRICANTE : BUSH & CO GmbH & CoKG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BUSH & CO GmbH & CoKG - ALEMANHA C410RFX-023 PM; C PM; C PM; ; C410R-010 PM; C410R-015 PM; C410R-023 PM; C410RH-010 PM; C410RH-015 PM; C410RH-023PM; C445SR 2º PM; C445SR 3º PM; C445SR 4º PM; C445SR 5º PM; C445SR 6º PM; C445FR 2º PM;C445FR 3º PM; C445FR 4º PM; C445FR 5º PM; C445FR 6º PM; C408X 2º PM; C408X 3º PM; C408X 4ºPM; C408X 5º PM; C408X 6º PM; C408RX 2º PM; C408RX 4º PM; C408RX 6º PM; C408FX 2º PM; C408FX 4º PM; C408FX 6º PM; C408RFX 2º PM; C408RFX 4º PM; C408RFX 6º PM; C408 2º PM; C408 3º PM;C408 4º PM; C408 6º PM; C408R 2º PM; C408R 3º PM; C408R 4º PM; C408R 6º PM; C408H 2º PM; C408H3º PM; C408H 4º PM; C408H 5º PM; C408H 6º PM; C408RH 2º PM; C408RH 3º PM; C408RH 4º PM;C408RH 5º PM; C408RH 6º PM; C410MS-010 PM; C410MS-023 PM; C21XL- 007 PM; C21XL-010 PM;C21XL-012 PM; C21XL-015 PM; C1-009 PM; C1-012 PM; C1-014 PM; C4203S-007 PM; C4203S-010 PM;C4203S-012 PM; C4203S-015 PM; C PM; C PM; C PM; C294 6º-027 PM; C296X-031 PM; C296X-040 PM; C203HM - 007; C203HM - 008; C203HM - 009; C203HM - 010; C203HM - 011; C203HM - 012; C203HM - 013; C203HM - 014; C203HM - 015; C203HM CM426FXK PM; CM426FXK PM; CM428FXK PM; CM433FXK PM; CM433FXK - 023PM; C432FXK PM; CS426FXK PM; CS426FXK PM; CS427FXK PM; CS428FXK -012 PM; CS428FXK PM; CS433FXK PM; CS433FXK PM; C421X-027 PM; C421X-031 PM;C421X- 040 PM; C421X-050 PM; C421X-060 PM; C423X-060 PM; C424X- 040 PM; 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C FG; C FG; C CA; C CA; C CA; C CA; C CA; C CA; C CA; C44E FG; C44E -018 FG; C44E FG; C44E CA; C44E CA; C44E CA; C FG; C CA; C FG ; C FG; C FG; C FG; C FG; C CA; C CA; C CA; C CA; C47L FG; C47L FG; C47L FG; C FG; C FG; C FG; C FG; C CA; C CA; C48L FG; C FG; C FG; C CA; C FG; C CA; C FG; C FG; C FG; C FG;C FG; C CA; C CA; C FG; C FG; C CA; C FG; C CA; C243KR FG; C244KR FG; C244KR FG; C244K FG; C244K FG; C245K FG; C245K FG; C245K FG; C41F FG; C41F CA; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN C44E-F - 018FG; C44E-F CA; C45F FG; C45F CA; C48F FG; C48F CA; C48LF FG;C334F FG; C335F FG; C44E-UF FG; C45-UF FG; C48L- UF FG; C334UF - 014FG; C335UF FG; C CA; C407L CA; C CA; C CA; C406L CA;C406L CA; C FG; C FG; C FG; C FG; C PM; C PM; C PM; C PM; C PM; C PM; C PM; C PM;C PM; C PM; C PM; C PM-lg; C CA-lg; C CA-lg; C CA-lg; C CA-lg; C CA-lg; C CA x-lg; C CA x-lg; C CA x-lg; C CA x-lg; C CA x-lg; C CA x-lg; C CA x-lg; C CA x-lg; C141A PM; C141A PM; C141A PM; C141A PM; C141A CA-lg; C141A- 027 CA-lg; C141A CA-lg; C141A CA-lg; C141A CA x-lg; C141A CA x-lg; C141A -031 CA x-lg; C141A CA x-lg; C1S CA-lg; C1S CA-lg; C1S CA-lg; C1S CA-lg;C1S CA-lg; C FG; C FG; C PM; C CA; C CA-lg; C PM; C CA; C CA-lg; C162A FG; C162A PM; C162A CA; C162A -016 CA-lg; C166A PM; C166A CA; C166A CA-lg; C164A PM ; C164A CA ;C164A CAlg; C164LA FG ; C FG; C PM; C CA; C FG;C PM; C CA; C31RL FG x-lg ; C31RL FG x-lg; C33RL FG x-lg; C33RL- 016 FG x-lg; C33RL FG x-lg; C33RL PM; C700XXL FG; C1-003 PM; C1-004 PM; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O HORIBA ABX COM E FABR DE EQUIPAMENTOS E REA- GENTES PARA DIAGNOSTICO LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / Família de Controles Hematológicos - Horiba FABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇA ABX Minotrol 16> 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol 16 Nível Alto; 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol 16 Nível Baixo; 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol 16 Nível Baixo + 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol 16 Nível Normal + 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol 16 Nível Alto; 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol 16 Nível Normal; ABX Minotrol Retic> 1 frasco x 3,0 ml de ABX Minotrol retic Nível 1; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Minotrol retic Nível frasco x 3,0 ml de ABX Minotrol retic Nível frasco x 3,0 ml de ABX Minotrol retic Nível 3; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Minotrol retic Nível 2; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Minotrol retic Nível 3; ABX Minotrol CRP> 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol CRP Nivel 1; 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol CRP Nivel frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol CRP Nivel frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol CRP Nivel 3; 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol CRP Nivel 2; 1 frasco x 2,5 ml de ABX Minotrol CRP Nivel 3; ABX Erytrol> 1 frasco x 3,0 ml de ABX Erytrol Nível 1; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Erytrol Nível frasco x 3,0 ml de ABX Erytrol Nível frasco x 3,0 ml de ABX Erytrol Nível 3; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Erytrol Nível 2; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Erytrol Nível 3; ABX Difftrol> 1 frasco x 3,0 ml de ABX Difftrol Nível Alto; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Difftrol Nivel Baixo; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Difftrol Nível Baixo + 1 frasco x 3,0 ml de ABX Difftrol Nível Normal + 1 frasco x 3,0 ml de ABX Difftrol Nível Alto; 1 frasco x 3,0 ml de ABX Difftrol Nível Normal; CLASSE : II Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA Agulhas Para Sutura / AGULHA DE SUTURA NÃO ESTÉRIL INJEX II PARA CADÁ- VER FABRICANTE : INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL Modelo meia curva: 1 ; 2; 3; 4; 5; 6 Modelo tipo "S" : 1; 2; 3; 4; 5; 6 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Agulhas Para Sutura / AGULHA DE SUTURA ESTÉRIL INJEX II PARA CADÁVER FABRICANTE : INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA - BRASIL Modelo tipo "S": 1; 2; 3; 4; 5; 6 Modelo meia curva: 1; 2; 3; 4; 5; 6 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL INOVE DIAGNOSTICA E TERAPÊUTICA LTDA - EPP Pincas / PINÇA ENDOSCÓPICA PARA APREENSÃO JIUHONG MEDI- CAL FABRICANTE : Chanzhou Jiuhong Medical Instruments Co, Ltd - CHINA JHY-FG A1; JHY-FG A1; JHY-FG A1; JHY- FG A2; JHY-FG A2; JHY-FG A2; JHY-FG A3; JHY-FG A3; JHY-FG A3; JHY- FG A4; JHY-FG A4; JHY-FG A4; JHY-FG B1; JHY-FG B1; JHY-FG B1; JHY- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FG B2; JHY-FG B2; JHY-FG B2; JHY-FG B3; JHY-FG B3; JHY-FG B3; CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Cateteres / CATETER URETRAL EM JOTA COM ACESSÓRIOS HYDRO- PUR FABRICANTE : UROMED KURT DREWS GMBH - ALEMA- NHA 4605; 4606; 4607; 4608; 4609; 4615; 4616; 4617; 4618; 4636; 4637; 4645; 4646; 4647; 4648; 4649 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Canulas / Cânula para bloqueio de brônquios Bronch Blocker FABRICANTE : DAIKEN MEDICAL CO LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : DAIKEN MEDICAL CO LTD - JAPÃO BBT-B3060-EU - CUFF 15mm; BBT-3060S-EU - CUFF 07mm CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADO- RA COMERCIAL LTDA Ressuscitador Cardio-Pulmonar / RESSUCITADOR DE POLIVINIL MORIYA FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL P - Ressuscitador de Polivinil Moriya Adulto; P - Ressuscitador de Polivinil Moriya Infantil; P - Ressuscitador de Polivinil Moriya Recém Nato CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA Agulha de Fistula / AGULHA DE FISTULA ARTÉRIO VENOSA ADVANTIVE FABRICANTE : SHANGAI MEON MEDICAL DEVICE Co Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CI- RÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SHANGAI MEON MEDICAL DEVICE Co Ltd - CHINA AGULHA DE FISTULA ARTÉRIO VENOSA ADVANTIVE TA- MANHOS: 14 G, 15 G, 16 G, 17 G CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Canulas / CANULA DE GUEDEL ADVANTIVE FABRICANTE : Foremount Enterprise CO, Ltd - TAIWAN Branco leitoso - 000;00;0;1;2;3;4;5;6Transparente - 000;00;0;1;2;3;4;5;6 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Sistema anterior de coluna para fixação intersomática / SISTEMA SKYLINE FABRICANTE : DEPUY SPINE INC - ESTADOS FABRICANTE : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC - ESTADOS , , , , , , , , , Placa de Um Nível; , , , , , , , , , , Placa de Dois Níveis; , , , , , , , , , , Placa de Três Níveis; , , , , , , , , , , Placa de Quatro Níveis; , , , , , , , , , Placa de Cinco Níveis; , , , , , , , , , , Parafuso Autoperfurador Variável; , , , , , , , , , , , , , , , , Parafuso Auto-Roscante Variável; , , , Parafuso Sobredimensionado Variável; , , , , , , , , , , Parafuso Auto-Perfurador Limitado; , , , , , , , , , , , , , , , , Parafuso Auto-Enroscador Limitado; , , , Parafuso de Grandes Dimensões Limitado CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTA- DORA LTDA Cateteres / CATETER DE SEGURANÇA FLASH BACK LABOR IMPORT FABRICANTE : POLYMEDICURE LTD - ÍNDIA 14G; 16G; 17G; 18G; 20G; 22G; 24G; 26G; CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / INSTRUMENTAL ATRAUMÁTICO CLASSE : Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LABORDENTAL LTDA Agente de Adesão/Silanização / FL BOND II FABRICANTE : SHOFU INC - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SHOFU DENTAL CORP - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA CORYNEBACTERIUM SP / SERION ELISA classic DIFTERIA IgG FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional HELICOBACTER PYLORI / SERION ELISA classic HELICOBACTER PYLORI IgA FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional MYCOPLASMA / SERION ELISA classic MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional CHLAMYDIA / SERION ELISA classic CHLAMYDIA IgG FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional HERPES SIMPLEX / SERION ELISA classic HERPES 2 IgM FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 48 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional MYCOPLASMA / SERION ELISA classic MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional ROTAVÍRUS / ROTAVÍRUS LÁTEX FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 25 determinações: Reativo látex- 1x1,25mL; Látex controle- 1x1,25mL; Controle Positivo- 1x0,5mL; Tampão diluente- 1x50mL; Lâminas descartáveis- 05 unidades; Tubos plásticos e Pipeta Pasteur- 50 unidades, cada> de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de 2012 Reagentes suficientes para 50 determinações: Reativo látex- 1x2,5mL; Látex controle- 1x2,5mL; Controle Positivo- 1x0,5mL; Tampão diluente- 1x100mL; Lâminas descartáveis- 10 unidades; Tubos plásticos e Pipeta Pasteur- 100 unidades, cada> Reagentes suficientes para 100 determinações: Reativo látex- 2x2,5mL; Látex controle- 2x2,5mL; Controle Positivo- 1x1,0mL; Tampão diluente- 2x100mL; Lâminas descartáveis- 20 unidades; Tubos plásticos e Pipeta Pasteur- 200 unidades, cada> Reagentes suficientes para 200 determinações: Reativo látex- 4x2,5mL; Látex controle- 4x2,5mL; Controle Positivo- 1x1,0mL; Tampão diluente- 2x200mL; Lâminas descartáveis- 40 unidades; Tubos plásticos e Pipeta Pasteur- 400 unidades, cada> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) / Anti-dsDNA ELISA FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional HERPES SIMPLEX / SERION ELISA classic HERPES 2 IgG FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 48 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional CHLAMYDIA / SERION ELISA classic CHLAMYDIA IgA FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> Reagentes suficientes para 48 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional MYCOPLASMA / SERION ELISA classicmycoplasma PNEUMONIAEIgM FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional HERPES SIMPLEX / SERION ELISA classic HERPES 1 IgM FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 48 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional LEPTOSPIRA SP / SERION ELISA classic LEPTOSPIRA IgG FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 192 determinações;> Reagentes suficientes para 480 determinações;> Reagentes suficientes para 96 determinações;> Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional HERPES SIMPLEX / SERION ELISA classic HERPES 1 IgG FABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Reagentes suficientes para 48 determinações; Reagentes suficientes para 96 determinações; Reagentes suficientes para 192 determinações; Reagentes suficientes para 480 determinações; Reagentes suficientes para 960 determinações> CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional LABTEST DIAGNOSTICA SA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III / Qualitrol Q FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional LACTATO / Lactato Enzimático FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP Material Implantavel / FIOS E PINOS IMPLANTÁVEIS FABRICANTE : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP - BRASIL Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x250;; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,8x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x200; ; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x250;; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x70; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x70; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x70; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x100; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x100; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x100; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø0,8x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x70; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x70; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x70; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x100; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x100; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x100; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø1,5x180;; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x70; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x70; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x70; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x100; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x100; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x100; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x150;; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x300; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável com ponta trocar, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x400;; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x200; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø4x300;; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x150;; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x250;; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código engate liso Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate liso Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x150;; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø2x320D; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø2x325D; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø2x345D; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø2x320E; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø2x325E; Fio Implantável com ponta baioneta, engate liso Ø2x345E; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável olivado com ponta trocar, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x375; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x400; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x375; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x400; Fio Implantável olivado com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x400;; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x150;; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x180;; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate triangular Ø3x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø3,5x180;; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x300;; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø5x300;; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x180; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø2,5x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x150; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x180; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x200; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta trocar, engate triangular Ø3x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x70; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x70; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x70; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x100; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x100; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø0,8x100;; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,5x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø1,8x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x150; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x180; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x200; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x300; Fio de Kirschner com ponta baioneta, engate liso Ø2x300;; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø4x125;; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø3,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x150; Fio de Steinmann com Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ponta baioneta, engate liso Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x150;; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø4,5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x125; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x150; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x180; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x200; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate liso Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta baioneta, engate triangular Ø3,5x125;; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x250; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate liso Ø5x300; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x125; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x150; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x180; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x200; Fio de Steinmann com ponta trocar, engate triangular Ø3,5x200;; CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A Ventilador Pressao e Volume / ventiladores pulmonares FABRICANTE : MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A - BRASIL BABYMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEO- NATAL 104 POL BABYMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEO- NATAL 15 POL FLEXIMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEO- NATAL PEDIÁTRICO ADULTO 104 POL FLEXIMAG - VENTILADOR PULMONAR ELETRÔNICO NEO- NATAL PEDIÁTRICO ADULTO 15 POL CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes MAURÍCIO FRANCO PACHECO ME Instrumental para Laparoscopia / DISSECTOR CONTROL TIP DISPOSABLE MICROLINE FABRICANTE : MICROLINE SURGICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS 3312; 3322; 3332; 3342; 3352 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Instrumental para Laparoscopia / Atraumatic Control Tip Disposable Microline FABRICANTE : MICROLINE SURGICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MAURÍCIO FRANCO PACHECO ME - BRA- SIL 3622 Atraumatic Grabber Grasper Control Tip Disposable; 3632 Atraumatic Modified Raptor Grasper Control Tip Disposable; 3642 Atraumatic Fenestrated Grasper Control Tip Disposable; 3652 Atraumatic Short Grabber Grasper Control Tip Disposable CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDCORP HOSPITALAR LTDA Conector com Luer / Conector CLAVE FABRICANTE : ICU MEDICAL INC - ESTADOS FABRICANTE : ICU MEDICAL DE MÉXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : ICU MEDICAL DE MÉXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : ICU MEDICAL INC - ESTADOS 011-C1000; 011-C1000RR CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDICAL BRAZIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODU- TOS MÉDICOS LTDA Dilatadores / KIT SEQUENCIAL DE DILATADORES URETERAIS FABRICANTE : BIORAD MEDISYS PRIVATE LIMITED - ÍN- DIA DISTRIBUIDOR : MEDICAL BRAZIL IMPORTAÇÃO E COMÉR- CIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL BUUD CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O MEDICAL LINE COMÉRCIO E MATERIAL MÉDICO HOSPITA- LAR LTDA Filtro para Ventilacao Mecanica / FILTROS HME FABRICANTE : MEDISIZE BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : MEDISIZE BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) Climavent HME ( ), Climavent HME pequeno ( ), Climavent HME pequeno inclinado ( ), Climavent HME pediátrico ( ), Climavent HME extra pequeno ( ), Climavent HME extra pequeno inclinado ( ), Climatrach ( ), Climatrach HME + porta O2 ( ), Climatrach HME com válvula ( ), Climatrach HME com válvula + O2 ( ), Hygrovent HME ( ), Hygrovent HME pequeno ( ), Hygrovent HME pequeno inclinado ( ), hygrovent HME Pediátrico ( ), Hygrovent HME pediátrico inclinado ( ), Hygrovent HME pediátrico reto ( ) Climavent HME pediátrico reto ( ), Climavent HME pediátrico angulado ( ) FILTRO HME BOOSTER: Peça em T com a membrana Goretex ; Peça em T + Hygrovent Pequeno; Peça em T + Hygrovent Pequeno + Cateter Mount 10cm; Peça em T + Hygrovente + Cateter Mount + Cateter Mount DS 10cm; Peça em T + Hygrovent pequeno + Cateter Mount DS 10cm; Peça em T + Hygrovent Pequeno + Cateter Mount DS 10cm + Equipo para Infusão THA Válvula em T adaptadora FILTRO HME HYGROVENT GOLD: Hygrovent Gold; Hygrovent Gold + Cateter Mount 10cm; Hygrovent Gold + Cateter Mount + Equipo para infusão; Hygrovent Gold Padrão + Cateter Mount DS 10cm + conector cotovelo; Hygrovent Gold + Cateter Mount DS 10cm + conector cotovelo + Equipo para infusão; Hygrovent Gold + Cateter Mount DS1 10cm + conector flexível; Hygrovent Gold + Cateter DS 10cm + conector flexível + Equipo para infusão CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado MEDISOL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME Instrumento Para Biopsia / Insesores de Agulha para Biopsia de Mama Encor FABRICANTE : SENORX INC - ESTADOS Insersor Agulha Fisher 7G Insersor de Agulha Fisher 10G Insersor de Agulha Fisher 12G Insersor de Agulha Lorad 7G Insersor de Agulha Lorad 10G Insersor de Agulha Lorad 12G CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Sensores / Embla XactTrace Descartável FABRICANTE : EMBLA SYSTEMS, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : EMBLA SYSTEMS, INC - ESTADOS UNI- DOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP Canulas / CANULA PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE - HISTO FABRICANTE : HISTO SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : HISTO SA - ARGENTINA BIOCORE II BR , , , , , , , , , , , , , , , , , , , BIOCORE II MG ,551213,551215,551410, , , , , , , , , , , , , , BIOCORE II , , , , , , , , , , , , , , , , , , , CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MRS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LT- DA Filtros / MYSTEM FABRICANTE : MyStem LLC - ESTADOS CLASSE : II Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMEN- TOS OPTICOS LTDA Sistema a Laser Para Cirurgia / SISTEMA DE CIRURGIA CORNEANA EXCIMER LASER FABRICANTE : NIDEK CO, LTDA - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIDEK CO, LTDA - JAPÃO EC-5000CXIII EC-5000CXIII - QUEST CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA Instrumentos cirúrgicos / KIT CIRÚRGICO NOBELACTIVE PARA CIRURGIA GUIADA FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA Caixa para Kit Cirúrgico NobelActive para Cirurgia Guiada;Pino Âncora Ø15mm para cirurgia guiada;montador de Implante NobelActive NP para cirurgia guiada;montador de Implante NobelActive RP 43 para cirurgia guiada;pilar com Parafuso para Guia Cirúrgica NobelActive NP;Pilar com Parafuso para Guia Cirúrgica NobelActive RP 43;Conector para peça de mão NobelReplace;Chave Manual Uni- Grip 28mm;Chave Manual UniGrip 20mm;Adaptador para Torquímetro Protético Manual;Chave de Torque Manual Cirúrgica Nobelactive Caixa para Guia para Broca NobelActive para Cirurgia Guiada; Guia para Broca NP Ø2mm para cirurgia guiada; Guia para Broca NP Ø28mm para cirurgia guiada; Guia para Broca NP Ø32mm para cirurgia guiada; Guia para Broca RP Ø2mm para cirurgia guiada;guia para Broca RP Ø28mm para cirurgia guiada; Guia para Broca RP Ø36mm para cirurgia guiada; Guia para Broca RP Ø42mm para cirurgia guiada; Prolongador de Broca; Cabo para Guia de Broca para cirurgia guiada; Apoio para envoltório do Implante; Wall chart NobelActive para Cirurgia Guiada CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NU- TRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA Canulas Metalicas / Silkann Aesthetics FABRICANTE : STERIMEDIX LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA - BRA- SIL Microcânula Flexível Parede UltraFina 27Gx40mm c/agulha pré-furo 27Gx127mm AE 1861; Microcânula Flexível Parede UltraFina 30Gx30mm c/agulha pré-furo 30G x 127mm AE 1870 CLASSE : II Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O OSTEOLINK PRODUTOS MÉDICOS LTDA Material Implantavel / SISTEMA PARA ÚMERO PROXIMAL HHS PHP DFD FABRICANTE : HOFER GMBH & CO KG - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : HOFER GMBH & CO KG - ÁUSTRIA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATE- RIAL CIRÚRGICO LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Guia / INTRODUTOR PARA FIO FABRICANTE : SMITH E NEPHEW, INC ENDOSCOPY DIVI- SION - ESTADOS Introdutor para Fio 6" (15,24cm); Introdutor para Fio 9" (22,86cm) CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O PRODUMED SERVIÇOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Embalagem para Esterilizacao / EMBA PARA ESTERILIZAÇÃO PRODUMED FABRICANTE : PRODUMED SERVIÇOS INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA - BRASIL EMBA PARA ESTERILIZAÇÃO PRODUMED - ENVE- LOPE TERMOSELANTE PADRONIZADO; EMBA PARA ESTERILIZAÇÃO PRODUMED - ENVELOPE AUTOSELANTE PADRONIZADO; EMBA PARA ESTERILIZAÇÃO PRO- DUMED - TUBULAR PADRONIZADO; EMBA PARA ES- TERILIZAÇÃO PRODUMED - ENVELOPE TERMOSELANTE PERSONALIZADO; EMBA PARA ESTERILIZAÇÃO PRODUMED - TUBULAR PERSONALIZADO CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL R A SILVA COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES - EPP Umidificador / UMIDIFICADOR PARA GASES MEDICINAIS ROMED FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL RO5021; RO5022; RO5026; RO5025; RO5020; RO5019; RO5024; RO5023 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL RAHOS TECHNOLOGY LTDA-EPP Caixa/Estojo para Instrumental Cirurgico / ESTOJO PARA SISTEMA SAO FABRICANTE : RAHOS TECHNOLOGY LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : RAHOS TECHNOLOGY LTDA-EPP - BRA- SIL CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA Circuitos Respiratorios / CIRCUITO PACIENTE NEONATALRTC450N FABRICANTE : RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA - BRASIL CIRCUITO RESPITATÓRIO RTC CLASSE : II Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA MAGNÉSIO / Magnesium Gen2 FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA 175 Testes R1-28 ml e R2-4,9 ml> CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado saj produtos descartavel hospitalar ltda Vestimenta Cirurgica / AVENTAL DESCARTÁVEL FABRICANTE : saj produtos descartavel hospitalar ltda - BRASIL 1,40 X 1,10 m - AVENTAL DESCARTÁVEL SEM MANGA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 E 60 g/m2; 1,40 X 1,15 m - AVENTAL DESCARTÁVEL SEM MANGA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 E 60 g/m2; 1,40 X 1,20 m - AVENTAL DESCARTÁVEL SEM MANGA - GRAMATURAS 18, 20, 25 30, 35, 40, 45, 50 e 60 g/m2; 1,40 X 1,25 m - AVENTAL DESCARTÁVEL SEM MANGA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 e 60 g/m2; 1,50 X 1,20 m - AVENTAL DESCARTÁVEL SEM MANGA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 e 60 g/m2; 1,50 X 1,25 m - AVENTAL DESCARTÁVEL SEM MANGA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 e 60 g/m2; 1,40 X 1,10 m - AVENTAL DESCARTÁVEL MANGA CURTA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 E 60 g/m2; 1,40 X 1,15 m - AVENTAL DESCARTÁVEL MANGA CURTA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 E 60 g/m2; 1,40 X 1,20 m - AVENTAL DESCARTÁVEL MANGA CURTA- GRAMATURAS 18, 20, 25 30, 35, 40, 45, 50 e 60 g/m2; 1,40 X 1,25 m - AVENTAL DESCARTÁVEL MANGA CURTA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 e 60 g/m2; 1,50 X 1,20 m - AVENTAL DESCARTÁVEL MANGA CURTA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 e 60 g/m2; 1,50 X 1,25 m - AVENTAL DESCARTÁVEL MANGA CURTA - GRAMATURAS 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 e 60 g/m2; CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL SAO BERNARDO INDUSTRIA PLASTICA LTDA - ME Sacos Plast/Caixas P/Descarte de MatHospitalar / Saco para lixo infectante hospitalar FABRICANTE : SAO BERNARDO INDUSTRIA PLASTICA LTDA - ME - BRASIL Tipo A 39cmx58cm capacidade 15L/4,5kg; Tipo B 59cmx62cm capacidade 30L/9kg; Tipo C 63cmx80cm capacidade 50L/15kg; Tipo E 75cmx105cm capacidade 100L/30kg CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Sondas / SONDA ENDOTRAQUEAL ORONASAL IVORY SEM BALÃO P O RT E X FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNACIONAL - HO- LANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL NORTH AMERICA - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMI- TED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV - MÉXICO 100/105/025; 100/105/030; 100/105/035; 100/105/040; 100/105/045; 100/105/050; 100/105/055; 100/105/060; 100/105/065; 100/105/070; 100/105/075; 100/105/080; 100/105/085; 100/105/090 Acessório: Conector de 15 mm CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O STRYKER DO BRASIL LTDA Kit Instrumental / KIT DESCARTÁVEL ACL PARA OSSO-TENDÃO-OSSO FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS Kit Descartável ACL para osso-tendão-osso ( ), contendo os seguintes componentes: 1 Ponta de broca para pino-guia (30,5cm) de ilhó femoral de 2,4mm 1 Ponta de broca para pino-guia (45,7cm) de ilhó femoral de 2,4mm 1 Fio-guia (35,6cm) de nitinol de 1,5mm 1 Ponta de trocarte para pino-guia (45,7cm) de ilhó femoral de 2,4mm 1 Ponta de trocarte para pino-guia (30,5cm) de ilhó femoral de 2,4mm 1 Fio-guia (35,6cm) de nitinol de 1,0mm 1 Terminal Tibial Canulado1 Marcador cirúrgico para todos os tipos de pele 1 Régua descartável CLASSE : II Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Kit Instrumental / KIT DESCARTÁVEL ACL PARA FIXAÇÃO DE TECIDOS MO- LES FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNI- DOS Kit Descartável ACL para fixação de tecidos moles ( ), contendo os seguintes componentes: 1 Ponta de broca para pino-guia (30,5cm) de ilhó femoral de 2,4mm; 1 Fio-guia (35,6cm) de nitinol de 1,5mm; 1 Pino-guia (38,1 cm) de ilhó femoral bifurcado de 2,4mm;1 Pino de rosca transversal de 2,7mm; 1 Fio flexível com mangas; 1 Pino de inserção Biosteon 15mm x 24mm; 1 Fio-guia (35,6cm) de nitinol de 1,0mm; 1 Terminal Tibial Canulado; 1 Marcador cirúrgico para todos os tipos de pele;1 Régua descartável CLASSE : II Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O Instrumental Para Sutura e Retirada de Sutura / INSTRUMENTAL RP 360º FABRICANTE : IMDS, Inc - ESTADOS DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNI- DOS Agulha Flexível RP 360º CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Material Implantavel / SISTEMA CLICK'X PANGEA SYNTHES FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Parafuso Pedicular Click X Autorrosqueante Ø 55 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Autorrosqueante Ø 62 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Autorrosqueante Ø 70 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Autorrosqueante Ø 80 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Pa de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de 2012 rafuso Pedicular Click X Dual Core Ø 52 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Ø 80 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Ø 62 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Ø 70 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Ø 55 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Ø 90 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Perfurado Ø 52 mm; S - 35mm; S - 40mm; S - 45mm; S - 50mm; S - 55mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Perfurado Ø 62 mm; S - 35mm; S - 40mm; S - 45mm; S - 50mm; S - 55mm; Parafuso Pedicular Click Dual Core Perfurado Ø 70mm; S - 35mm; S - 40mm; S - 45mm; S - 50mm; S - 55mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Canulado Ø 62mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Canulado Ø 70mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Canulado Pré-montado Ø 62 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Canulado Pré-montado Ø 70 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Autorrosqueante Pré-montado Ø 62mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Pré-montado Ø 80 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Pré-montado Ø 90 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Canulado Pré-montado Ø 50 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Canulado Pré-montado Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Canulado Pré-montado Ø 70 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Canulado Pré-montado Ø 80 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm;Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Canulado Pré-montado Ø 90 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Perfurado Ø 50 mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Perfurado Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Perfurado Ø 70 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Autorrosqueante Pré-montado Ø 70mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Prémontado Ø 62mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Pré-montado Ø 52mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Pré-montado Ø 70mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Pré-montado Ø 80mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X Dual Core Pré-montado Ø 90mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Click X monoaxial Dual Core; Rotacional Ø 55 mm; V - 30mm; V - 35mm; V - 40mm; V Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código mm; V - 50mm; V - 55mm; V - 60mm; V - 65mm; Parafuso Pedicular Click X monoaxial Dual Core Rotacional Ø 62mm; V - 30mm; V - 35mm; V - 40mm; V - 45mm; V - 50mm; V - 55mm; V - 60mm; V - 65mm Parafuso Pedicular Click X monoaxial Dual Core Rotacional Ø 70mm; V - 30mm; V - 35mm; V - 40mm; V - 45mm; V - 50mm; V - 55mm; V - 60mm; V - 65mm; Parafuso Pedicular Pangea; Poliaxial Pré-montado Ø 40mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Pré-montado Ø 50 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Pré-montado Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Poliaxial Pré-montado Ø 70 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Monoaxial Ø 40 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Monoaxial Ø 50 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Monoaxial Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Monoaxial Ø 70 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Monoaxial Ø 80 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Monoaxial Ø 90 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Parafuso Pedicular Pangea Monoaxial Ø 70 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Gancho Pedicular Pangea; pequeno; médio; Gancho Pedicular Pangea Transversal pequeno; médio; Gancho Laminar Pangea extra pequeno; pequeno; médio; grande; torácico; Gancho Laminar Pangea de corpo alto; extra pequeno; pequeno; médio; grande; Gancho Laminar Pangea angulado; Direito com recuo; Esquerdo com recuo; Angulado para cima; Direito angulado para baixo com recuo; Esquerdo angulado para baixo com recuo; Angulado para baixo; Transverso toráxico; Transverso Gancho Laminar Pangea de corpo alto e transverso; Extra pequeno; Pequeno; Médio; Grande; Gancho para Processo Transverso Pangea; direito; esquerdo; Gancho laminar Pangea; direito; esquerdo; Gancho para Processo Transverso Pangea; direito; esquerdo; Gancho Laminar Pangea Transverso; mini; pequeno; médio; grande; Parafuso para gancho pedicular Ø 32 mm; mm; mm; mm; mm; mm; Barra Click'X curvada Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Barra MIS com raio de 100mm; Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Barra MIS com raio de 200 mm; Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Barra mole Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; Barra dura; Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Barra dura Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Barra com ponta hexagonal Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; Barra com ponta hexagonal Ø 60 mm; mm; mm; mm; mm; Barra para conexão transversal Ø 35 mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; mm; Conector transversal baixo perfil mm; mm; mm; mm; ,5-30,5 mm; ,5-34 mm; mm; mm; ,5 mm; ,5-48 mm; mm; Conector Transversal de Ø 60mm; Pangea; mm; mm; mm; mm; Rótula de Conexão Transversal para Barras de Ø 60mm; Cross-Link para barra de 6mm; Conector de Extensão paralelo para Barras de Ø 60mm; paralelo; extensão; Casquilho de Fechamento; Click'X V - tamanho único; Casquilho de Fechamento Pangea tamanho único; Casquillo de Fechamento Click'X Stardrive tamanho único; Cabeça tridimensional Click'X; tamanho único CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O TARGMED COMERCIO E IMPORTA DE PRODUTOS ME- DICOS HOSPITALARES LTDA Parafuso absorvível para ligamentoplastia / TWIST SCREW - PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA REABSOR- VÍVEL FABRICANTE : TEXTILE HI-TEC SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : IMPLANET - TECHNOPOLE BORDEAUX MONTESQIEU - FRANÇA Parafuso de Interferência Femoral - Ø 06 X 20mm; Parafuso de Interferência Femoral - Ø 07 X 23mm; Parafuso de Interferência Femoral - Ø 08 X 23mm; Parafuso de Interferência Femoral - Ø 09 X 23mm; Parafuso de Interferência Femoral - Ø 10 X 23mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 07 X 28mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 08 X 28mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 09 X 28mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 10 X 28mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 11 X 28mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 12 X 28mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 09 X 35mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 10 X 35mm; Parafuso de Interferência Tibial - Ø 11 X 35mm CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS PARA ARTROSCOPIA REUTILIZÁVEIS FABRICANTE : ARTHERX INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC - ESTADOS AR-1258: 8, 9, 10, 11 e 12mm ; AR-1258Z; AR-1807; AR-1808 CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTAIS NÃO CORTANTES NÃO ESTÉREIS DESCAR- TÁVEIS FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC - ESTADOS AR-1935AS-Dispositivo para alinhamento, 35mm TissueTak II (254mm xø325mm); AR-1981CD-Driver core OATS (1027mm x ø445mm); AR-1981CE-01-Extrusor de núcleo OATS (130mm x ø432mm); AR-1981CP-06D-Pino collared doador OATS, 6mm (1349mm x ø572mm); AR-1981CP-06R-Pino collared recipiente OATS, 6mm (1349mm x ø485mm); AR-1981CP-08D-Pino collared doador OATS, 8mm (1349mm x ø77mm); AR-1981CP-08R-Pino collared recipiente OATS, 8mm (1349mm x ø683mm); AR-1981CP- 10D-Pino collared doador OATS, 10mm (1349mm x ø953mm); AR- 1981CP-10R-Pino collared recipiente OATS, 10mm (1349mm x ø884mm); AR-1981CA-Cap rosqueado OATS (508mm x ø899mm); R-1981DH-06-Doador Harvester OATS, 6mm (17348mm x ø597mm); AR-1981DH-08-Doador Harvester OATS, 8mm (17348mm x ø8mm); AR-1981DH-10-Doador Harvester OATS, 10mm (17348mm x ø998mm); AR-1981RH-06-Recipiente Harvester OATS, 6mm (17348mm x ø599mm); AR-1981RH-08 Recipiente Harvester OATS, 8mm (17348mm x ø8mm); AR-1981RH-10-Recipiente Harvester OATS, 10mm (17348mm x ø1001mm); AR Broca sleeve, 2mm para orifício locking de 27mm (51mm xø239mm); AR-1298-Insertor de enxerto osso-tendão-osso (2286mm x ø2mm); AR Recuperador de enxerto, 10mm (1359mm x ø33mm); AR-1904-Pino rosqueado de fixação para guia coletor de enxerto (635mm x ø2mm); AR-4206-Pino-guia ProStop, 054" (305mm x ø137mm); AR-1962-Insertor Meniscal Allograft (3874mm x ø24mm); AR-4009-Camisa para rápida reparação osteocondral (2413mm xø239mm); CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA FRATURA DE TORNOZELO - AR- 8943S FABRICANTE : ARTHREX MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : ARTHERX INC - ESTADOS AR Afastador Hohmann; AR-13221AOC Cabo para driver canulado com conexão AO; AR BB-Tak; AR Ponta de Broca de 35 mm;; AR-4162 Escareador, 35 mm; AR-8661 Cureta "Cup", Haste Reta, 100 mm de comprimento; AR-8737RH Mini cabo Screwdriver Ratcheting AO; AR-8935T Tap para Ossos, 35 mm; AR-8940T Tap para Ossos, 40 mm; AR-8941DH Driver Hexalobe T15; AR-8941F Fórceps de sustentação de parafuso de auto-retenção; de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN AR Drill Bit, canulado, 26mm; AR Guia de broca 26/135mm; AR Dispositivo de profundidade, canulado; AR Escareador canulado, 4 mm AR Tap para osso, canulado, 4mm; AR Fórceps de redução óssea curvado; AR Chave de fenda, T10 Hexalobe; AR Chave de fenda canulada, T15 Hexalobe; AR Chave de fenda, T15 Hexalobe; AR Bucha de sustentação para parafusos de 27, 35 and 4 mm; AR Eixo de Transmissão canulado, T15 Hexalobe, QC; AR Guia de Broca, 35 mm/25 mm; AR Guia de Profundidade, baixo perfil, 27/35/4 mm; AR Drill Bit, 2mm; AR Guia de Broca rosqueada, baixo perfil, 27 mm; AR Instrumento para flexão, placa; AR Elevador livre; AR Elevador Periosteal, 6 mm, lâmina curvada; AR Gancho afiado; AR Retrator Hohmann, 15 mm; AR Fórceps Lobster Claw; AR Fórceps Weber Clamp; AR Insertor para broca, 25 mm; AR Tamp para Gancho de Placas; AR Drill Bit 25mm, 110mm; AR Guia de Broca, 2 mm/35 mm; AR Guia Aiming RT para placa locking distal fibula; AR Guia Aiming LT para placa locking distal fibula; AR Guia Aiming para placa avulsa para fibula; AR Drill Bit, 3mm; AR Guia de Broca Paralela, 26 mm/ 135 mm; AR Broca Pequena, 25mm; AR Guia de Broca Locking, 35mm; AR-8943C Caixa para instrumental do kit para fratura de tornozelo; AR-8944DH Eixo de Transmissão, QC, T10 Hexalobe; CLASSE : I Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico IM- P O RTA D O TOP CONSULT COMÉRCIO E ASSESSORIA EM EQUIPAMEN- TOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - EPP Sistema a Laser de Multiplo Uso em Estética / SYNCHRO REPLA:Y FABRICANTE : DEKA MELA SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : DEKA MELA SRL - ITÁLIA SYNCHRO REPLA:Y One 07 (M104A1); SYNCHRO REPLA:Y One 17 (M104D1); SYNCHRO REPLA:Y Premium 14 (M104C1) SYNCHRO REPLA:Y Premium 24 (M104E1) CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Unigloves Brasil Importadora LTDA Vestimenta Cirurgica / TOUCA DESCARTÁVEL SANFONADA - UNIGLOVES FABRICANTE : XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO,LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Unigloves Brasil Importadora LTDA - BRASIL TOUCA DESCARTÁVEL SANFONADA BRANCA, AZUL OU VERDE CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O Vestimenta Cirurgica / PROPÉ DESCARTÁVEL COM ELÁSTICO - UNIGLOVES FABRICANTE : XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO,LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Unigloves Brasil Importadora LTDA - BRASIL PROPÉ DESCARTÁVEL COM ELÁSTICO BRANCO, AZUL OU VERDE CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O Vida Biotecnologia Ltda - ME BILIRRUBINA / Bilirrubina Total FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional BILIRRUBINA / Bilirrubina Direta FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional BILIRRUBINA / Bilirrubina D+T FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional LACTATO / Lactato Enzimático FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional CÁLCIO / Cálcio Arsenazo FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional SANGUE OCULTO EM FEZES / SANGUE OCULTO RÁPIDO - FOB FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : III Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional CÁLCIO / Cálcio Cresolftaleína FABRICANTE : Vida Biotecnologia Ltda - ME - BRASIL CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Nacional VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A Canulas / CÂNULAS DORC FABRICANTE : DUCTH OPHTHALMIC RESEARCH CENTER INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A - BRA- SIL VF106 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Extrator de Calculos / EXTRATOR DE CÁLCULO FABRICANTE : KFF SA - ARGENTINA Extrator de cálculos Reto;NT-24F90R-PI;NT-24F120R-PI; NT- 3F90R-PI; NT-3F120R-PI; NT-4F90R-PI; NT-4F120R-PI Extrator de cálculo Helicoidal;NT-24F90H-PI; NT-24F120H-PI; NT- 3F90H-PI; NT-3F120H-PI; NT-4F90H-PI; NT-4F120H-PI Extrator de cálculos Sem Ponta;SP-24F90R-PI; SP-3F90H-PI; SP- 3F120H-PI; SP-4F90H-PI; SP-4F120H-91 CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 3M DO BRASIL LTDA Instrumentos de Mao Odontologicos / ALICATES PARA ORTODONTIA ABZIL FABRICANTE : 3M UNITEK DENTAL PRODUCTS - ESTADOS FABRICANTE : 3M CHINA LTD - CHINA FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL FABRICANTE : 3M UNITEK ORTHODONTIC PRODUCTS - ES- TADOS FABRICANTE : 3M UNITEK CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS Pinça porta elástico de separação; Alicate de Torque; Alicate de Tweed; Removedor de bandas anteriores; Alicate de remoção de brackets; Alicate removedor de brackets posteriores; Alicate removedor de brackets posteriores - Cabo Longo; Alicate de Weingart; Alicate de Weingart - Cabo Longo; Alicate para fixar ganchos; Alicate para fixar ganchos - Cabo longo; Alicate para alças - Edgewise; Alicate de How; Alicate de Kim - Edgewise; Alicate de Nance; Alicate para remoção de coroas; Alicate para remoção de coroas - Cabo longo; Alicate Tridente; Alicate para alças ômega; Removedor de bandas posteriores; Alicate para dobra distal de arcos de NiTi duplo sentido; Alicate para dobra distal de arcos de NiTi duplo sentido - Cabo longo; Alicate para dobra distal de arcos de NiTi Esquerdo - Cabo longo; Alicate para dobra distal de arcos de NiTi Direito - Cabo longo; Alicate para confecção de stop em V; Alicate para conversão de tubo; Alicate Universal; Peças de Reposição: Reposição - Removedor de bandas; Reposição- Extremidade alicate para remoção de coroas; Reposição - Alicate para conversão de tubo; Reposição - Lâmina de alicate para remoção de coroas CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O RESOLUÇÃO- RE N 4069, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Indeferir o Registro, Cadastro, Cadastramento e Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ACÚSTICA ORLANDI - INDÚSTRIA, COMÉRCIO E SERVIÇOS AUDIOLÓGICOS LTDA Aparelho para testes audiometricos / PROCESSAMENTO AUDITIVO PA 2004 FABRICANTE : ACÚSTICA ORLANDI - INDÚSTRIA, COMÉR- CIO E SERVIÇOS AUDIOLÓGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ACÚSTICA ORLANDI - INDÚSTRIA, COMÉR- CIO E SERVIÇOS AUDIOLÓGICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA - ELETRODO MO- NOPOLAR FABRICANTE : astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : astustec medical tecnology comércio e assistência técnica em aparelhos médicos - ltda - epp - BRASIL A- ELETRODO MONOPOLAR TIPO GANCHO; A-L- ELETRODO MONOPOLAR TIPO GANCHO, LONGO PARA OBESOS; B- ELETRODO MONOPOLAR TIPO ESPÁTU- LA; B-L- ELETRODO MONOPOLAR TIPO ESPÁTULA, LONGO PARA OBESOS; C- ELETRODO MONOPOLAR TIPO GANCHO COM ESFERA NA PONTA; C-L- ELE- TRODO MONOPOLAR TIPO GANCHO COM ESFERA NA PON- TA, LONGO PARA OBESOS CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOLITEC BIOTECNOLOGIA COMERCIO, IMPORTACAO, EX- PORTACAO LTDA fibra optica / FIBRA PLDD CERALAS/MEGABEAM FABRICANTE : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA ; ; ; ; CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRA ELVES RADIAL FABRICANTE : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA ; ; CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRAS MEGABEAM REUTILIZÁVEL FABRICANTE : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA ; ; ; ; CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRA CERALAS/MEGABEAM USO ÚNICO FABRICANTE : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRA HELP LHP CERALAS FABRICANTE : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA ; CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r fibra optica / FIBRA TWISTER FABRICANTE : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : CERAMOPTEC GMBH - ALEMANHA ; ; CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de 2012 h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BIOSYSTEMS COM IMP EXP EQUIP P/LABORATORIOS LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / AxyPrep Blood Genomic DNA Minprep Kit Kit para 4, 50 ou 250 preparações CLASSE : I Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Leitora de Microplacas / LEITORA DE ABSORBÂNCIA FABRICANTE : BIOTEK INSTRUMENTS, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BIOTEK INSTRUMENTS, INC - ESTADOS ELX800; ELX800NB; ELX800UV; ELX808; ELX 808IU; EPOCH; EPOCHR; POWERWAVE (RPRWI); EON; EONC CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r BRAZIL IMPORT LTDA Cateteres / MICROCATETER PARA CANALOPLASTIA itrack 250A FABRICANTE : ISCIENCE INTERVENTIONAL CORPORATION - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ISCIENCE INTERVENTIONAL CORPORA- TION - ESTADOS itrack 250A CLASSE : II Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Talco / Tampas para Extremidades de Instrumentação Key Surgical CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Digitalizador de Imagens Radiograficas / LEITORA DE IMAGEM REGIUS SIGMA FABRICANTE : KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC - JAPÃO DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, INC - ESTADOS REGIUS E CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Software / CS-7 FABRICANTE : KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC - JAPÃO DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, INC - ESTADOS DIGITALIZADOR DIRETO CS-7 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MA- CROSUL LTDA Foco Auxiliar / FOCO DE EXAMES CLÍNICOS LED - MD KS-Q3 KS-Q3W KS-Q5 KS-Q5W KS-Q6 KS-Q6W CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Transdutores / Transdutor de Pressão Arterial MD FABRICANTE : ANT HI-TECH INDUSTRIAL CO, LTD - CHI- NA DISTRIBUIDOR : ANT HI-TECH INDUSTRIAL CO, LTD - CHI- NA T150000; PT151103; PT151203; PT152103; PT152203; PT153103; PT Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Sensores Para Oximetria / SENSOR PARA OXIMETRIA DE PULSO REUTILIZÁVEL MD FABRICANTE : SOLARIS MEDICAL TECHNOLOGY, INC - CHINA DISTRIBUIDOR : SOLARIS MEDICAL TECHNOLOGY, INC - CHINA FINGER ADULTO; FINGER PEDIÁTRICO; SOFT- FINGER ADULTO; SOFT-FINGER PEDIÁTRICO; WRAP; TIPO Y CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALA- RES LTDA Eletrodo Cirurgico / ELETRODO PARA NEUROESTIMULAÇÃO THERMEDICO FABRICANTE : PIERENKEMPER GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PIERENKEMPER GMBH - ALEMANHA ELETRODO PARA NEUROESTIMULAÇÃO THERME- DICO 50MM ELETRODO PARA NEUROESTIMULAÇÃO THERME- DICO 100MM ELETRODO PARA NEUROESTIMULAÇÃO THERME- DICO 150MM CLASSE : III Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r CVC EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA Aparelho para Tracao Cervical / SAUNDERS FABRICANTE : DJ ORTHOPEDICS LLC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : DJ ORTHOPEDICS LLC - ESTADOS UNI- DOS SAUNDERS CERVICAL TRACTION SAUNDERS LOMBAR HOMETRAC CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- PORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r DIRCE SCHIANO ZANI Mesa para Exame / DIVÂ ELÉTRICO FABRICANTE : DIRCE SCHIANO ZANI - BRASIL DISTRIBUIDOR : INSTITUTO DE ORTOPEDIA E FISIOTERA- PIA SÃO PAULO LTDA - BRASIL DIVÃ ELÉTRICO COM BRAÇOS REGULÁVEIS 616 DIVÃ ELÉTRICO DROP 590 DIVÃ ELÉTRICO ORTOSTÁTICO 594 DIVÃ ELÉTRICO RPG 591 DIVÃ ELÉTRICO SIMPLES 597 DIVÃ ELÉTRICO UROGINECOLOGICO 577 DIVÃ TABLADO ELÉTRICO 578 CLASSE : I Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA Microscopio Cirurgico / MICROSCÓPIOS TAKAGI FABRICANTE : TAKAGI SEIKO CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA - BRASIL OM-18 OM-5 OM-8 CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r EQUIPAR COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / AxyPrep Blood Genomic DNA Miniprep Kit Kit para 4, 50 ou 250 preparações CLASSE : I Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉ- DICOS LTDA - EPP Protese Externa / COMPONENTES PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES MIOELÉ- TRICAS EXTERNA PARA MEMROS SUPERIOR CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r Protese Externa / COMPONENTES PARA CONFEÇÃO DE PRÓTESES MIOELÉ- TRICAS EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Componente carpal para substituição articular de punho / PROTESE PARA SUBSTITUIÇÃO DO OSSO SEMILUNAR - AS- CENSION LUNATE FABRICANTE : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ASCENSION ORTHOPEDICS, INC - ESTA- DOS CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA Transdutores / TRANSDUTOR DE PRESSÃO COM SISTEMA FECHADO GAB- MED FABRICANTE : GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA - BRASIL CLASSE : III Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r GENESE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ALFA-DIHIDROTESTOSTERONA 5aDHT / DTH - RIA FABRICANTE : DIASOURCE IMMUNOASSAYS SA - BÉLGI- CA 100 testes: Calibrador 1 x 500 ul, DHT I125 1 x 10,5 ml, Anticorpo DHT 2 x 5,2 ml, Complexo Precipitante 1 x 105 ml, Solução de Oxidação 1 x 5 ml, Solução Tampão 1 x 100 ml, Controle I 1 x 1 ml, Controle II 1 x 1 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r PROGESTERONA / PROGESTERONA - RIA - CT FABRICANTE : DIASOURCE IMMUNOASSAYS SA - BÉLGI- CA Kit para 96 testes: 2 x 48 tubos; 1 x 55 ml de TRACER; 1 x 1 ml de calibrador zero; 6 x 0,5 ml de calibradores N 1-6; 1 x 10 ml de solução de lavagem; 2 frascos de liofilizado de controles N 1 ou 2 CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TESTOSTERONA LIVRE / TESTO LIVRE RIA CT FABRICANTE : DIASOURCE IMMUNOASSAYS SA - BÉLGI- CA Kit para 96 determinações: 2 x 48 tubos; 1 x 42 ml de Ag I 125; 6 x 0,5 ml de Cal N; 2 x 0,5 ml de Controle N; 1 x 10 ml de Solução de Lavagem CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 17-HIDROXIPROGESTERONA / H - RIA - CT FABRICANTE : DIASOURCE IMMUNOASSAYS SA - BÉLGI- CA 2 x 48 tubos; 1 x 55 ml de Tracer; 1 x 3 ml de Calibrador zero; 5 x 0,5 ml de Calibradores N;1 x 10 ml de Solução de Lavagem; 2 frascos de controles liofilizado CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ESTRONA / ESTRONA - RIA - CT FABRICANTE : DIASOURCE IMMUNOASSAY SA - BÉLGICA Kit para 96 ou 100 testes CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r TESTOSTERONA / TESTO RIA CT FABRICANTE : DIASOURCE IMMUNOASSAYS SA - BÉLGI- CA kit para 96 testes CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME Acetábulo monocomponente para artroplastia de quadril / SISTEMA DE COMPONENTE ACETÁBULAR CIMENTADO TI- PO MULLER LAFITT FABRICANTE : LAFITT, SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : LAFITT SA - ESPANHA , , , , , , , , CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r HOSP TRADE DO BRASIL LTDA Sensores Para Oximetria / SENSOR PARA OXÍMETRO DE PULSO HOSP TRADE CLASSE : III Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP VENTILADOR PULMONAR MECANICO PNEUMATICO / DISPOSITIVO DE INALAÇÃO E RESSUSCITAÇÃO OXIYLA- TO R FABRICANTE : CPR MEDICAL DEVICE INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : CPR MEDICAL DEVICE INC - CANADÁ EMX; FR-300; HD CLASSE : III Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- PORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS LTDA - epp Instrumentos de Mao Odontologicos / SERINGA TRIPLICE FABRICANTE : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓ- GICOS LTDA - epp - BRASIL DISTRIBUIDOR : KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTO- LÓGICOS LTDA - epp - BRASIL Modelo STD; Modelo RETA CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Cabo Eletrocirurgico Bipolar / CABO BIPOLAR REUTILIZÁVEL AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA GK331, GK332, GK342, GN140, GN141, GK195, GN145, GN146, GK194, GN076, GK185, GK217, GK280, GK281, GK282, GK328, GK329 CLASSE : III Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LTDA Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / APARELHO DE PRESSÃO DIGITAL SOLIDOR FABRICANTE : Andon Health Co, Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : Andon Health Co, Ltd - CHINA KD 737/KD 768/ KD 575 CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA Fonte de Luz Fria / FONTE DE LUZ XENON CLX-T FABRICANTE : LUXTEC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : LUXTEC - ESTADOS CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- PORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA Pupilometro / PUPILOMETRO FABRICANTE : WANSHIDA OPTICAL CO, LIMITED - CHINA DISTRIBUIDOR : WANSHIDA OPTICAL CO, LIMITED - CHI- NA AM-204; AM-224; AM-244; AM-254; MM-510A CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SI- MILARES LTDA ME Sensores Para Oximetria / SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO (SPO2) - MM OXI FABRICANTE : BEIJING RONGRUI - CENTURY SCIE & TECH CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : BEIJING RONGRUI - CENTURY SCIE & TE- CH CO LTD - CHINA CABO EXTENSOR (SPO2) - MM OXI SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO ADULTO - REUTILIZÁVEL - MM OXI SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO PEDIÁ- TRICO - REUTILIZÁVEL - MM OXI SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - DEDO SOFT - REUTILIZÁVEL - MM OXI SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - REUTILIZÁVEL - MM OXI SENSOR DE OXIMETRIA DE PULSO ( SPO2) - UNIVERSAL Y - REUTILIZÁVEL - MM OXI CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r METALPLAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP Andador / ANDADOR FABRICANTE : METALPLAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : METALPLAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- DA - EPP - BRASIL ANDADOR ARANHA ; ANDADOR EUROPA CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Muletas / M U L E TA FABRICANTE : FOSHAN CHANG WEI ENTERPRISE CO,LTD - CHINA Muleta Axilar CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- PORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r mn medicas rep e com eq medicos esteticos e cosmeticos ltda SISTEMA DE LUZ PULSADA PARA ESTÉTICA / E-LIGHT FABRICANTE : WEIFANG HUAMEI ELECTRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : WEIFANG HUAMEI ELECTRONICS CO, LTD - CHINA E-LIGHT YB3 CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- PORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA Sistema para Artroscopia / SISTEMA SHAVER - VOMED FABRICANTE : VOMED VOLZER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : VOMED VOLZER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO KG - ALEMANHA CLASSE : II Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- PORTADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ORTOPEDIA BRASIL LTDA Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / CADEIRA DE RODAS ELÉTRICAS ORTOMIX FABRICANTE : ORTOPEDIA BRASIL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOPEDIA BRASIL LTDA - BRASIL DINÂMICA PLUS MOTORIZADA DINÂMICA PLUS STAND UP MOTORIZADA CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / CADEIRAS DE RODAS MOTORIZADAS QUICKIE FABRICANTE : SUNRISE MEDICAL INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : SUNRISE MEDICAL INC - ESTADOS UNI- DOS QUICKIE PULSE 6 QUICKIE P-222 SE QUICKIE RHYTHM QUICKIE RHYTHM BC QUICKIE RHYTHM MPC QUICKIE RHYTHM SC QUICKIE SMARTSEAT QUICKIE S-636 QUICKIE S-646 QUICKIE S-646 SE CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA Componentes de Orteses e Proteses Externas / COMPONENTES ELETRÔNICOS PARA PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBRO INFERIOR CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA Pletismografo / NANO PULSE FABRICANTE : MEDICORE CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : MEDICORE CO LTD - CORÉIA DO SUL SA-3000P, MAX PULSE, BODY CHECKER CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / PAXgene Blood RNA Kit FABRICANTE : PREANALYTIX GMBH - SUÍÇA Produto para 50 preparações de amostras CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA Motor Pneumatico / SISTEMA DE MICRO MOTORES PNEUMÁTICOS - AF Micro Motor Cirúrgico Pneumático Micro Motor Cirúrgico Pneumático CLASSE : II Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r QUANTUM DIAGNÓSTICOS LTDA CAPTAÇÃO DE TRIIODOTIRONINA (T3) / ProdTireo MicroWell ELISA Captura do Hormônio Tireoidiano FABRICANTE : DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAG- NOSTICS, INC - ESTADOS 96 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de 2012 CITOMEGALOVÍRUS / ProdInfect MicroWell ELISA Cytomegalovirus IgM - CMV IgM FABRICANTE : DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAG- NOSTICS, INC - ESTADOS 96 testes CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) / ProdMarker MicroWell ELISA Antígeno Específico Prostático PSA FABRICANTE : DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAG- NOSTICS, INC - ESTADOS 96 testes CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CORTISOL / ProdHuman MicroWell ELISA Cortisol FABRICANTE : DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAG- NOSTICS, INC - ESTADOS 96 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r FERRITINA / ProdMarker MicroWell ELISA Ferritina Humana FABRICANTE : DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAG- NOSTICS, INC - ESTADOS 96 testes CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, Importado 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r SOLDAGAS COMERCIO DE GASES E SOLDAS LTDA Cadeira de Rodas com Acionamento Eletrico / SCOOTER LEO INVACARE LEO-3S;LEO-3B;LEO-4S;LEO-4B; CLASSE : I Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r STRYKER DO BRASIL LTDA SISTEMA DE DESPRENDIMENTO DE BOBINAS PARA TERA- PIA DE ANEURISMAS / DISPOSITIVO PARA DESTACAMENTO INZONE M CLASSE : III Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r TECNO 4 PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP Gerador de Pulso P/ Nervo Vago (Neurologia) / DISPOSITIVO DE NEUROMODULAÇÃO TRANSDERMAL FABRICANTE : ITG ELETRONICS (MALAYSIA) SDN BHD - MALÁSIA FABRICANTE : NEUROWAVE MEDICAL TECHNOLOGIES - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : NEUROWAVE MEDICAL TECHNOLOGIES - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ITG ELETRONICS (MALAYSIA) SDN BHD - MALÁSIA NOMETEX N2C NOMETEX N3C PRIMABELLA WB-DL (D) RELETEX PCN 3 RELETEX PCN 7 RELIEFBAND GNV CLASSE : II Cadastramento de Família de EQUIPAMENTOS para saúde Importado01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LT- DA Contra Angulo Redutor / CONTRA-ANGULO DE MOVIMENTO ALTERNADO ENDO- EZE FABRICANTE : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : ULTRADENT PRODUCTS INC - ESTADOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r VITAL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Cateteres / CATETER BIPOLAR PARA HEMOSTASIA FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : XENTURA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS Hemo Probe EL712350, Hemo Probe EL , Hemo Probe EL722350, Hemo Probe EL Hemo Probe ASL, Hemo Probe SL, Hemo Probe ASL, Hemo Probe SL CLASSE : III Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r VITASON`S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA Audiometro / AUDIOMETRO INTERACOUSTICS FABRICANTE : INTERACOUSTICS A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : INTERACOUSTICS A/S - DINAMARCA AA220 AA222 AA50 AC33 AC40 AD226 AD229b AD229e PA 5 CLASSE : II Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA Sensores / SENSORES ADESIVOS FABRICANTE : MASIMO CORPORATION - ESTADOS DISTRIBUIDOR : MDSS Gmbh - ALEMANHA R1 25; R1 25-L; R1 20; R1 20-L; R-DOS 25; R-DOS 20; LNCS Inf- L; LNCS Inf; LNCS Neo-L; LNCS Neo; LNCS Neo Pt-L; LNCS Neo Pt; LNCS Neo Pt-500; LNCS Trauma (adultos); LNCS Newborn (Bebês/Crianças); LNCS Newborn (Recém Nascidos); LNOP Blue; LNCS Newborn Recém Nascidos; LNCS Newborn Lactentes; LNCS Newborn crianças; M-LNCS- Blue; M-LNCS Trauma (adultos); M- LNCS Newborn Infantil / Pediátrico; M-LNCS Newborn Neonatal; LNOP Trauma; M-LNCS Adtx; M-LNCS Adtx-3; M-LNCS Pdtx; M- LNCS Pdtx-3; M-LNCS Inf; M-LNCS Inf-3; M-LNCS Neo; M- LNCS Neo-3; M-LNCS NeoPt; M-LNCS NeoPt-3; M-LNCS NeoPt- 500; LNOP Trauma; LNOP Newborn Neonatal; LNOP Newborn Infantil/Pediátrico CLASSE : I Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TADO01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r RESOLUÇÃO- RE N 4070, DE 28 DE SETEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / GERADOR DE RADIOFREQUENCIA VNUS FABRICANTE : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC - ES- TADOS FABRICANTE : VNUS Medical Technologies - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : VNUS Medical Technologies - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC - ES- TADOS RFG2 CLASSE : III Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA TREPONEMA PALLIDUM / ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO KG - ALEMANHA Embalagem com 100 testes Embalagem com 500 testes CLASSE : IV Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Kit de Introducao de Cateter / KIT PARA ANGIOPLASTIA FABRICANTE : ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL CLASSE : II Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico ANDRÉ LUIS DE TOLEDO MENDES Estimulador Neuromuscular / Biofeedback de Pressão com Estimulador Neuromuscular FABRICANTE : ANDRÉ LUIS DE TOLEDO MENDES - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : ANDRÉ LUIS DE TOLEDO MENDES - BRA- SIL Perina Stim CLASSE : II Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema ou Família AUDIX APARELHOS AUDITIVOS LTDA Aparelho Auditivo / APARELHOS AUDTIVOS AUDIX FABRICANTE : AUDIFON GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AUDIFON GMBH - ALEMANHA DIAMANTE AVERO CIC; DIAMANTE ARRIVA CIC; DIAMAN- TE ARRIVA CIC TRT; DIAMANTE PRADO CIC; DIAMANTE PRADO CIC P; DIAMANTE ELIA PICO; DIAMANTE ELIA CIC; DIAMANTE ELIA CIC P; DIAMANTE JUMP CIC TRT; PÉROLA AVERO IS; PÉROLA AVERO IS ; PÉROLA ARRIVA IS; PÉROLA ARRIVA IS ; PÉROLA ARRIVA IS TRT; PÉROLA PRADO IS; PÉROLA PRADO IS ; PÉROLA PRADO IS P; PÉROLA PRADO IS P; PÉROLA ELIA IS; PÉROLA ELIA IS ; PÉROLA ELIA IS P PÉROLA ELIA IS P/PÉROLA IS EOX/PÉROLA VIA IS CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia / GERADOR ELETROCIRURGICO FORCE TRIAD VALLEYLAB FABRICANTE : COVIDIEN llc - ESTADOS DISTRIBUIDOR : Valleylab, Inc, uma empresa do Grupo Tyco Healthcare - ESTADOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing LLC - CHINA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - ESTADOS DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN llc - ESTADOS DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS Alteração de Software do EQUIPAMENTO BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de ISSN Curativo / HYDROCOLL FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA Hydrocoll - 5 x 5 cm; 7,5 x 7,5 cm ;10 x 10 cm; 15 x 15 cm; 20 x 20 cm - Hydrocoll Sacral - 12 x 18 cm; 15 x 18 cm - Hydrocoll Concave - 8 x 12 cm; 6x 14 cm - Hydrocoll Thin - 7,5 x 7,5 cm; 10 x 10 cm; 15 x 15 cm CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO Compressas / HYDROTUL FABRICANTE : PAUL HARTMANN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BACE COMERCIO INTERNACIONAL LTDA - ALEMANHA 5 x 5 cm, 10 x 12cm, 15 x 20cm CLASSE : IV Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BAUMER S/A IMPLANTE / PLACA OSSEA COM DISPOSITIVO DE FIXACAO DESLIZAN- TE FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 25/09/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /11-6 de 04/10/2011 (RDC nº 250/2004) BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA IMPLANTE / SISTEMA DE FIXACAO ESPINHAL ST 360 FABRICANTE : ZIMMER SPINE INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER SPINE INC - ESTADOS CLASSE : III Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO Componentes de Implante Odontologico / IMPLANTES ZIMMER DENTAL TITÂNIO FABRICANTE : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMEN- TOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : NEWMED, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : ZIMMER DENTAL INC - ESTADOS CAH3S - Pilar com núcleo de titânio 35mmD bainha de 05mm ; CAH3L - Pilar com núcleo de titânio 35mmD bainha de 15mm ; CAH4S- Pilar com núcleo de titânio 45mmD bainha de 05mm ; CAH4L - Pilar com núcleo de titânio 45mmD bainha de 15mm ; ZOA341S - Pilar preparado Hex Lock reto 35 x 45mm ; ZOA342S - Pilar preparado Hex Lock reto 35 x 45mm ; ZOA343S - Pilar preparado Hex Lock reto 35 x 45mm ; ZOA451S - Pilar preparado Hex Lock reto 45 x 55mm ; ZOA452S - Pilar preparado Hex Lock reto 45 x 55mm ; ZOA453S - Pilar preparado Hex Lock reto 45 x 55mm ; ZOA441S - Pilar preparado Hex Lock reto 45 x 45mm ; ZOA442S - Pilar preparado Hex Lock reto 45 x 45mm ; ZOA443S - Pilar preparado Hex Lock reto 45 x 45mm ; ZOA561S - Pilar preparado Hex Lock reto 57 x 65mm ; ZOA562S - Pilar preparado Hex Lock reto 57 x 65mm ; ZOA563S - Pilar preparado Hex Lock reto 57 x 65mm ; ZOA341A - Pilar preparado Hex Lock angulado 35 x 45mm angulado ; ZOA342A - Pilar preparado Hex Lock angulado 35 x 45mm angulado ; ZOA451A - Pilar preparado Hex Lock angulado 45 x 55mm angulado ; ZOA452A - Pilar preparado Hex Lock angulado 45 x 55mm angulado ; ZOA561A - Pilar preparado Hex Lock angulado 57 x 65mm angulado ; ZOA562A - Pilar preparado Hex Lock angulado 57 x 65mm angulado ; ZOA441A - Pilar preparado Hex Lock angulado 45 x 45mm angulado ; ZOA442A - Pilar preparado Hex Lock angulado 45 x 45mm angulado ; HLA3/3 - Pilar Hex Lock reto 35mmD x 35mmD ; HLA3/4 - Pilar Hex Lock reto 45mmD x 35mmD ; HLA3/5 - Pilar Hex Lock reto 55mmD x 35mmD ; DHTS - Parafuso de substituição para transferidor direto hexagonal ; CCSTP- Pino cirúrgico de teste SCREW-VENT ; OPBAR - Análogo do Pilar esférico SwissPlus ; BAR - Análogo do Pilar esférico Screw Vent ; ACTR - Análogo do pilar Cônico swissplus e screw-vent ; ACTT - Coping temporário de titânio ; SCTS - Parafuso de reposição para copings ; TTC5 - Coping de titânio para pilar cônico ; SA341 - Pilar Hex Lock Curto 45 x 1mm ; SA342 - Pilar Hex Lock Curto 45 x 2mm ; SA451 - Pilar Hex Lock Curto 55 x 1mm ; SA452 - Pilar Hex Lock Curto 55 x 2mm ; SA651 - Pilar Hex Lock Curto 65 x 1mm ; SA652 - Pilar Hex Lock Curto 65 x 2mm ; 15AT312-15º Pilar cônico angulado plataforma de 35mm (bainha 1mm-2mm) ; 15AT323-15º Pilar cônico angulado plataforma de 35mm (bainha 2mm-3mm) ; 15AT334-15º Pilar cônico angulado plataforma de 35mm (bainha 3mm-4mm) ; 30AT324-30º Pilar cônico angulado plataforma de 35mm (bainha 2mm-4mm) ; 30AT335-30º Pilar cônico angulado plataforma de 35mm (bainha 3mm-5mm) ; 30AT346-30º Pilar cônico angulado plataforma de 35mm (bainha 4mm-6mm) ; 15AT412-15º Pilar cônico angulado plataforma de 45mm (bainha 1mm-2mm) ; 15AT423-15º Pilar cônico angulado plataforma de 45mm (bainha 2mm-3mm) ; 15AT434-15º Pilar cônico angulado plataforma de 45mm (bainha 3mm-4mm) ; 30AT424-30º Pilar cônico angulado plataforma de 45mm (bainha 2mm-4mm) ; 30AT435-30º Pilar cônico angulado plataforma de 45mm (bainha 3mm-5mm) ; 30AT446-30º Pilar cônico angulado plataforma de 45mm (bainha 4mm-6mm) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código HLA4/4 - Pilar Hex Lock reto 45mmD x 45mmD ; HLA4/5 - Pilar Hex Lock reto 55mmD x 45mmD ; HLA4/6 - Pilar Hex Lock reto 65mmD x 45mmD ; HLA5/6 - Pilar Hex Lock reto 65mmD x 57mmD ; AH20/4 - Pilar angulado 20º 6 posições 45mmD x 35mmD ; AH20W/5 - Pilar angulado 20º 6 posições 55mmD x 45mmD ; A5H20/6 - Pilar angulado 20º 6 posições 65mmD x 57mmD ; SPH20 - Pilar angulado de 20º para hexágono interno ; SPMA2 - Pilar estreito com encaixe Hexagonal ; OPH20 - Pilar angulado 20º para octógono interno ; AH20 - Pilar angulado 20º 24 posições 45mmD x 35mmD ; AH20W - Pilar angulado 20º 24 posições 45mm x 55mmD ; A5H20 - Pilar angulado 20º 24 posições 57mmD x 65mm ; SCWS - Parafuso de Pilar para enceramento ; AH20S - Parafuso de reposição do pilar angulado 20º 24 posições ; HLTS2 - Parafuso longo de reposição para pilar Hex-Lock ; MHLAS - Parafuso curto de reposição para pilar ; DHTS2 - Parafuso de reposição para pilar plástico temporário ; WSX - Parafuso de Pilares e copings para enceramento Swissplus ; MTWSD - Parafuso de Pilares para enceramento ; GPCAS - Parafuso de reposição para pilar reto estreito 48 mm Swissplus ; OPAS - Parafuso de reposição para pilar e transfer reto SWISSPLUS ; OPH20S - Parafuso de reposição para pilar angulado de 20º octogonal SWISSPLUS ; THC3/3- Colar de cicatrização 3mmL x 35mmD pilar de 35 mmd ; THC3/4- Colar de cicatrização 3mmL x 45mmD pilar de 35 mmd ; THC3/5- Colar de cicatrização 3mmL x 55mmD pilar de 35 mmd ; OPA/5 - Pilar/transfer reto com encaixe octogonal 48 x 52 mm ; OPA/6 - Pilar/transfer reto com encaixe octogonal 48 x 60 mm ; FMTM2 - Pilar/transfer reto com encaixe Hexagonal38 x 46 mm ; FMSM - Montador/transfer pequeno ; FMS - Montador/transfer médio ; FMSW - Montador/transfer grande ; FMT3 - Montador/transfer 37mm ; FMT4 - Montador/transfer 47mm ; FMT5 - Montador/transfer 57mm ; URS1 - Parafuso de reposição do Montador/Transfer médio e grande ; URS2 - Parafuso de reposição do Montador/Transfer pequeno ; URS3 - Parafuso de reposição do Montador/Transfer ; OPACT- Pilar Cônico sem encaixe SwissPlus48 x 16 mm ; OPACT3- Pilar Cônico sem encaixe SwissPlus 48 x 30 mm ; TAC1- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 075mmL x 35mm ; TAC2- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 20mmL x 35mm ; TAC3- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 30mmL x 35mm ; TAC4- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 40mmL x 35mm ; TAC5- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 50mmL x 35mm ; TACW1- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 075mmL x 45mm ; TACW2- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 20mmL x 45mm ; TACW3- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 30mmL x 45mm ; TACW4- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 40mmL x 45mm ; TACW5- Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 50mmL x 45mm ; TA5C1 - Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 075mmL x 57mm ; TA5C2 - Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 20mmL x 57mm ; TA5C3 - Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 30mmL x 57mm ; TA5C4 - Pilar Cônico sem encaixe hexagonal 40mmL x 57mm ; THC5/3- Colar de cicatrização 5mmL x 35mmD pilar de 35 mmd ; THC5/4- Colar de cicatrização 5mmL x 45mmD pilar de 35 mmd ; THC5/5- Colar de cicatrização 5mmL x 55mmD pilar de 35 mmd ; THCW3/4- Colar de cicatrização 3mmL x 45mmD pilar de 45 mmd ; THCW3/5- Colar de cicatrização 3mmL x 55mmD pilar de 45 mmd ; THCW3/6- Colar de cicatrização 3mmL x 65mmD pilar de 45 mmd ; THCW5/4- Colar de cicatrização 5mmL x 45mmD pilar de 45 mmd ; THCW5/5- Colar de cicatrização 5mmL x 55mmD pilar de 45 mmd ; THCW5/6- Colar de cicatrização 5mmL x 65mmD pilar de 45 mmd ; TH5C3/6- Colar de cicatrização 3mmL x 65mmD pilar de 57 mmd ; TH5C5/6- Colar de cicatrização 5mmL x 65mmD ao pilar de 57 mmd ; TATHC - Tampa de cicatrização do pilar cônico ; HLT3/3- Transferidor indireto 35mmD x 35mmD ; HLT3/4- Transferidor indireto 45mmD x 35mmD ; HLT3/5- Transferidor indireto 55mmD x 35mmD ; HLT4/4- Transferidor indireto 45mmD x 45mmD ; HLT4/5- Transferidor indireto 55mmD x 45mmD ; HLT4/6- Transferidor indireto 65mmD x 45mmD ; HLT5/6- Transferidor indireto 65mmD x 57mmD ; AC- TIT - Transferidor indireto ; HLTE - Extensão de 30mm para transferidor indireto hexagonal interno ; DHT3/3- Transferidor direto 35mmD x 35 mmd ; DHT3/4- Transferidor direto 45mmD x 35 mmd ; DHT3/5- Transferidor direto 55mmD x 35 mmd ; DHT4/4- Transferidor direto 45mmD x 45 mmd ; DHT4/5- Transferidor direto 55mmD x 45 mmd ; DHT4/6- Transferidor direto 65mmD x 45 mmd ; ACTDT- Transferidor direto com parafuso de transferência ; SA561 - Pilar Hex Lock Curto 65 x 1mm SA562 - Pilar Hex Lock Curto 65 x 2mm CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Canulas / KIT CÂNULA DESCARTÁVEL CURVO SPINEJET FABRICANTE : HYDROCISION, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : HYDROCISION, INC - ESTADOS CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP Coletores / BIOCOLER - COLETOR DE URINA FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLI- COS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁ- LICOS LTDA - EPP - BRASIL 1000; 1500; 2000 ml CLASSE : II Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Material Implantavel / PARAFUSO PARA PLACAS PARA OSTEOSINTESE EM CIRUR- GIA DAS MAOS NORMED FABRICANTE : NORMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : NORMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH - ALE- MANHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA Eletrodo Cardiaco / ELETRODO FINELINE II STEROX EZ COM ISOLAMENTO DE P O L I U R E TA N O FABRICANTE : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA FABRICANTE : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RICO FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, SUBSI- DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/AS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁ- RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RI- CO DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORPORATION, SUBSI- DIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS 4469; 4470 e 4471 CLASSE : IV de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 190, segunda-feira, 1 de outubro de Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- MENTOS de Médio e Pequeno Porte EQUIPAMENTO DE RF PARA ABLAÇÃO / SISTEMA DE ABLAÇÃO CARDÍACA POR RADIOFREQUÊN- CIA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- DOS FABRICANTE : STELLARTECH RESEARCH CORPORATION - ESTADOS DISTRIBUIDOR : STELLARTECH RESEARCH CORPORATION - ESTADOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TADOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) Maestro 3000 CLASSE : III Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO CAMBREX BIO CIÊNCIA BRASIL LTDA Materiais para Detecção de Endotoxinas / LAL KINETIC-QCL / LISADO FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTADOS Sensibilidade < 0, EU/ml - Catálago: K50-643L e Catálago: K50-643U CLASSE : II Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO Materiais para Detecção de Endotoxinas / LAL KINETIC-QCL / LISADO+ENDOTOXINA FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC - ESTADOS Sensibilidade < 0, EU/ml - Catálago: NV e Catálago: H CLASSE : II Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do MATERIAL DE USO MÉDICO CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA Telas / PELNAC FABRICANTE : GUNZE LIMITED - JAPÃO DISTRIBUIDOR : GUNZE LIMITED - JAPÃO Tipo Fenestrado: PN-D20030, PN-D40030, PN-D40060, PN-D82060, PN-D82090, PN-D82120, PN-D120240, PN-D Tipo reforçado: PN-F20030, PN-R40030, PN-R40060, PN-R82060, PN-R82090, PN-R82120, PN-F120240, PN-F Tipo padrão: PN-R20030, PN-R40030, PN-R40060, PN-R82060, PN- R82090, PN-R82120, PN-R120240, PN-R CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA COLOPLAST DO BRASIL LTDA Cateteres / CATETER URETRAL EM PEBA FLUSH FABRICANTE : COLOPLAST MANUFACTURING FRANCE SAS - FRANÇA FABRICANTE : COLOPLAST A/S - DINAMARCA ACP205 - Cateter ureteral PRT, 48 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PEBA, sem orifício lateral ; ACP206 - Cateter ureteral PRT, 06 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PEBA, sem orifício lateral; ACP207 - Cateter ureteral PRT, 07 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PEBA, sem orifício lateral; ACP208 - Cateter ureteral PRT, 08 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta, com conector luer-lock, PEBA, sem orifício lateral; ACP303 - Cateter ureteral PRA, 03 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP304 - Cateter ureteral PRA, 04 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP305 - Cateter ureteral PRA, 48 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP306 - Cateter ureteral PRA, 06 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP307 - Cateter ureteral PRA, 07 FR e comprimento de 73 cm, ponta reta aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP403 - Cateter ureteral PCA, 03 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP404 - Cateter ureteral PCA, 04 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP405 - Cateter ureteral PCA, 48 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP406 - Cateter ureteral PCA, 06 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luerlock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP407 - Cateter ureteral PCA, 07 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA, com 2 orifícios laterais; ACP603 - Cateter ureteral PCA, 03 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA,sem orifício lateral ACP604 - Cateter ureteral PCA, 04 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA, sem orifício lateral; ACP605 - Cateter ureteral PCA, 48 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA, sem orifício lateral; ACP606 - Cateter ureteral PCA, 06 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA, sem orifício Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código lateral; ACP607 - Cateter ureteral PCA, 07 FR e comprimento de 73 cm, ponta coude aberta, com conector luer-lock, PEBA, sem orifício lateral CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA IMPLANTE / PATELLO FEMURAL PERFORMANCE FABRICANTE : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS, SL - ESPA- NHA DISTRIBUIDOR : BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS, SL - ES- PA N H A SK , SK , SK , SK , SK , SK , SK , SK CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 25/09/2012; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /12-7 de 27/02/2012 (RDC nº 250/2004) EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA Cateteres / CATETER SWAN-GANZ CCO E CCOMBO EDWARDS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS CCO - 139HF75 CCO/CEDV - 177HF75 CCOMBO - 744HF75 CCOMBO/CEDV - 774HF8 CCOMBO/CEDV/VIP - 777HF8 CCOMBO/VIP - 746HF8 SVO2-741HF75 CCOMBO/CEDV - 774HF75 CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA- ME FATOR REUMATÓIDE / FATOR REUMATOIDE TURBIDIMETRIA (FR) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA - -Reagente A 1x40ml; Reagente B 1x10ml; Padrão 1x3ml/ -Reagente A 1x16ml; Reagente B 1x 4ml; Padrão 1x3ml/ -Reagente A 1x40ml; Reagente B 1x10ml; Padrão 1x3ml Frasco para equipamento A25/ - Reagente A 2x160ml; Reagente B 2x40ml; Padrão 2x3ml CLASSE : II Retificação de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - ANVISA EV3 COMÉRCIO DE PRODUTOS ENDOVASCULARES DO BRA- SIL LTDA Seringas Descartaveis / SERINGA INJETORA CADENCE FABRICANTE : MICRO THERAPEUTICS, INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : EV3 NEUROVASCULAR - ESTADOS DISTRIBUIDOR : MICRO THERAPEUTICS, INC - ESTADOS CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO S/A Componentes de Implante Odontologico / CILINDRO TI FABRICANTE : EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A - BRASIL ; CILINDRO - TI - MULTI FLEX X 100; CILINDRO - TI - MULTI FLEX X 100; CILINDRO - TI - MULTI FLEX X 100; CILINDRO - TI - MULTI FLEX X 100; CILINDRO - TI - MULTI FLEX X 100; CILINDRO - TI - MULTI FLEX X 100; CILINDRO - TI - MULTI FLEX - FZ X 100; CILINDRO - TI - MULTI FLEX - IA X 100; CILINDRO - TI - MULTI FLEX - EO X 100; CILINDRO - TI - PILAR COM CI- LINDRO CIMENTADO - AR - 330; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - AR - 410; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - AR - 430; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - AR - 450; CI- LINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - AR - 510; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - AR - 550; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMEN- TADO - AR - FZ; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - AR - IA; CILINDRO - TI - PILAR COM CI- LINDRO CIMENTADO - AR - EO; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - R - 330; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - R - 430; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - R - 450; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - R - 510; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - R - 550; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - R - FZ; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - R - IA; CILINDRO - TI - PILAR COM CILINDRO CIMENTADO - R - EO; ; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE - 3,5 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE - 4,1 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE - 5,1 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE - 3,5X 5,0; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE - 4,10 X 5,0; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE - 5,10 X 5,0; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - AMP - 3,50 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - AMP - 4,30 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - AMP - 5,10 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - AMP - 3,50 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - AMP - 4,30 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - AMP - 5,10 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM - 3,50 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM - 4,30 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM - 5,10 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM - 3,50 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM - 4,30 X 5,0; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM - 5,10 X 5,0; CILINDRO - TI - PILAR CÔNICO - 3,5 X 3,5; CILINDRO - TI - PILAR CÔNICO - 4,1/ 4,3 X 3,5; CILINDRO - TI - PILAR CÔ- NICO - 5,1 X 3,5; CILINDRO - TI - PILAR CÔNICO - AR - 3,5 X 3,5; CILINDRO - TI - PILAR CÔNICO - AR - 4,1/ 4,3 X 3,5; CILINDRO - TI - PILAR CÔNICO - AR - 5,1 X 3,5; CILINDRO - TI - STANDARD - 3,5 X 3,5; CILINDRO - TI - STANDARD - 4,1/ 4,3 X 3,5; CILINDRO - TI - STANDARD - 5,1 X 3,5; CILINDRO - TI - STANDARD - AR - 3,5 X 3,5; CILINDRO - TI - STANDARD - AR - 4,1/ 4,3 X 3,5; CILINDRO - TI - STANDARD - AR - 5,1 X 3,5; CILINDRO - TI - STANDARD - 330; CILINDRO - TI - STAN- DARD - 410; CILINDRO - TI - STANDARD - 430; CILINDRO - TI - STANDARD - 450; CILINDRO - TI - STANDARD - 510; CILINDRO - TI - STANDARD - 550; CILINDRO - TI - STAN- DARD - FZ; CILINDRO - TI - STANDARD - IA; CILINDRO - TI - STANDARD - EO; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM - EO X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM - FZ X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - CM - IA X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE - FZ X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE - IA X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HE - EO X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI - EO X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI - FZ X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - AR - HI - IA X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM - EO X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM - FZ X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - CM - IA X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI -R-HE- EOX110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE - FZ X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HE - IA X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HI X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HI X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HI X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HI X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HI X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HI - EO X 110; CI- LINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HI - FZ X 110; CILINDRO SOBRE IMPLANTE - TI - R - HI - IA X 110 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA IMPLANTE / Implante Sintético de Cartilagem Cartiva TM FABRICANTE : CARTIVA, INC - ESTADOS DISTRIBUIDOR : CARTIVA, INC - ESTADOS 15mm x 10mm; 10mm x 10mm; 8mm x 8mm; 6mm x 8mm CLASSE : IV Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO FANEM LTDA Estufa para Laboratorio / ESTUFA PARA CULTURA BACTERIOLOGICA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

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