Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna Técnica Cirúrgica

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1 Técnica Cirúrgica

2 Lock-1 Dispositivos para Fixação de Coluna COLABORADORES: Dr. André Luis Fernandes Andujar Dr. Luiz Cláudio M. França Dr. Mauricio P. Calais Oliveira Dr. Waldemar de Souza Junior MATERIAL: TITANIUM Ti 6Al 4V ELI ISO ASTM F.136 ACABAMENTO: IONIZADO INDICAÇÕES: Fixação dos segmentos Torácico Lombar e Sacro da Coluna Vertebral. VALIDAÇÕES: Os Dispositivos para Fixação de Coluna Lock-1 foram submetidos a uma série de ensaios mecânicos, realizados no laboratório CCDM Centro de Caracterização e Desenvolvimento de Materiais da Universidade Federal de São Carlos UFSCar / UNESP, com o objetivo de validar os componentes críticos de forma individual, bem como conjuntos montados, garantindo ao cirurgião segurança e eficácia no tratamento das patologias da coluna vertebral. ENSAIOS REALIZADOS: Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Monoaxial; Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Poliaxial; Ensaio de Torção em Sub Sistema Parafuso/ Haste; Ensaio de Torção Parafuso Monoaxial; Ensaio de Flexo/Extensão em Interconexões; Ensaio de Escorregamento em Sub-Sistemas Parafuso/Haste; Ensaio de Fadiga com 5 Milhões de ciclos em conjunto de Fixação de Coluna. 2

3 VANTAGENS DO SISTEMA LOCK-1: Parafuso Pedicular: Com aplicação de plasma porous na rosca, para otimizar a osteointegração. Parafusos com Corpo Duplo: São indicados para tornar a fixação mais simétrica sem necessidade de excessiva moldagem da barra no plano sagital quando usado em L5. Parafusos com Cabeça Alta: São indicados para facilitar a redução de deformidades. Parafusos com Cabeça Alta e Corpo Duplo: Conjugar as duas indicações acima. Parafusos Articulados: Permite a colocação do parafuso na posição mais adequada, através de angulação da cabeça para um perfeito assentamento na barra longitudinal. Gancho Pedicular: Permite fixação no pedículo, pela lâmina do gancho e com possibilidade de utilização de parafuso no pedículo. Parafuso Trava: Sistema de travamento simplificado com parafuso único. Arruela Dentada Simples: Permite a utilização de parafuso no corpo vertebral por via anterior. Prolongador Reto: Indicado para situações extremas de fixações muito extensas. Conector Lateral: Para situações onde um parafuso / gancho é colocado em posição muito lateral em relação ao restante da montagem, evitando excessiva moldagem da barra. Cross Link Aberto: Permite ser colocado sobre a montagem da barra longitudinal e a barra transversal sem mover as mesmas. Introdução O Sistema de Coluna Lock-1 foi idealizado com a finalidade de ser utilizado para qualquer patologia dos segmentos Torácico, Lombar e Sacro da Coluna Vertebral e oferecer ao cirurgião versatilidade, opções variadas e segurança na fixação da coluna vertebral. Dispõem de recursos que possibilitam alternativas técnicas para complicações de procedimentos em si, ou de variações anatômicas. 3

4 1. Via de Acesso Com o paciente em posição prona, é feito uma incisão pela linha média. Para uma fusão póstero lateral ser obtida, é necessário uma exposição dos processos transversos, com afastamento da musculatura para-vertebral. A localização do portal de entrada do parafuso pedicular varia de acordo com a opção da técnica do cirurgião. 4. Apalpação Antes da introdução do parafuso, o pedículo deve ser palpado com apalpador IN.3, ou com o fio guia FG.18, observando a integridade das paredes em toda sua circunferência. 2. Perfuração Inicial Após a identificação do portal, faça a perfuração inicial com o iniciador IN.1.45 onde deseja-se colocar parafuso pedicular com diâmetro de 4 ou 5mm, ou com iniciador IN.1.67 onde deseja-se colocar parafuso pedicular com diâmetro de 6 ou 7mm. 3. Procurador de Pedículo Utilize o procurador de pedículo IN.2.1 (curvo) ou o procurador de pedículo IN.2.2 (reto) que é graduado, dando continuidade da perfuração através do pedículo. Obs. Nesta etapa, é ideal a utilização do controle radiográfico para uma perfeita orientação na perfuração do pedículo. 4

5 5. Alinhamento e Visualização Após os pedículos terem sido perfurados, coloca-se os fios guias FG.18 nos orifícios. 6. Macheamento (Opcional) Em caso de encontrar dificuldade na introdução do parafuso pedicular utilize os machos: MC.15.4 para parafuso com diâmetro de 4,0mm; MC.15.5 para parafuso com diâmetro de 5,0mm; MC.15.6 para parafuso com diâmetro de 6,0mm; MC.15.7 para parafuso com diâmetro de 7,0mm. Os machos possuem engate rápido e podem ser utilizados com cabo T CH ou com o cabo reto CH O Controle radiológico deve ser feito para verificar se a perfuração foi realizada no centro do pedículo. Antes de iniciar o macheamento, verifique se cabo (parte metálica) está em posição FORWARD onde o mesmo irá girar no sentido horário, para desrosquear e retirar o macho do osso, gire a parte metálica para posição REVERSE. REVERSE FORWARD 5

6 Obs.: Detalhe da graduação dos machos, identificando a profundidade que está introduzida no pedículo. 7. Chave Introdutora A chave introdutora CH.115.A do parafuso Monoaxial com cabeça normal / corpo duplo / cabeça alta e cabeça alta com corpo duplo e a chave introdutora CH.115 do parafuso poliaxial podem ser utilizadas com o cabo T ou cabo reto. 6

7 8. Introdução do Parafuso Pedicular Encaixe o parafuso pedicular pré-determinado na ponta da chave introdutora, em seguida gire o bloqueador no sentido horário para rosquear no parafuso e fixá-lo na chave. 9. Moldagem da Haste Introduzindo os templates TT.20.10/30/50 nos parafusos/ganchos implantados, pode-se obter uma prémoldagem da haste. A moldagem da haste deve ser feita com o modelador CH.117. Introduza os parafusos nos portais. Para retirar a chave que está fixada no parafuso, basta girar o bloqueador no sentido anti-horário. Detalhe dos parafusos pediculares colocados. 7

8 Modelador em posição LARGE. Verifique que os cabos ficam próximos, facilitando dessa forma a modelagem. Nesta posição a modelagem é mais suave. Para mudar de posição levante o sistema central e gire-o para posição desejada. Modelador em posição MEDIUM. Haste modelada conforme curvatura do template. Modelador em posição SMALL, os cabos ficam distantes, dificultando a modelagem quando a haste estiver reta. Nesta posição a modelagem é mais aguda. 8

9 10. Colocação da Haste Após a haste ter sido previamente moldada, colocase a mesma nos parafusos / ganchos com o auxilio da pinça para segurar barras CH.115.L. 11. Colocação do Parafuso Trava Monte o parafuso trava na chave CH.115.F e para facilitar a colocação nos parafusos / ganchos, deve-se girar a chave no sentido anti-horário até perceber que o mesmo tenha encaixado na rosca. Notase um som de um CLICK, e em seguida, gire a chave no sentido horário para iniciar a colocação. Não aplique torque, pois poderá danificar a chave. POSICIONAMENTO CORRETO POSICIONAMENTO INCORRETO Verifique o alinhamento da chave com o parafuso trava no parafuso/gancho, pois o mesmo deve estar com POSICIONAMENTO CORRETO antes de iniciar a colocação. 9

10 12. Assentamento da Barra Quando houver dificuldade na colocação do parafuso trava devido o posicionamento alto da barra, utilize a alavanca CH.115.D para melhor assentamento da mesma. Após assentamento da barra no parafuso / gancho, coloque o parafuso trava. Utilize também o empurrador de barras CH.115.E para assentar a barra no parafuso / gancho. Encaixe a alavanca nos rasgos do parafuso / gancho. Faça o movimento na alavanca abaixando a barra e ou levantando o parafuso / gancho. Após assentamento da barra coloque o parafuso trava. 10

11 13. Rotacionamento da Barra Para um melhor alinhamento e correção da curvatura da coluna, utilize a chave CH.115.I encaixando-a na extremidade da barra e rotacionado. 14. Sistema de Distração e Compressão Os efeitos de distração e compressão são dados com as pinças CH.20 e CH.21. DISTRAÇÃO COMPRESSÃO OBS.: Para obtenção destes efeitos, um dos parafusos / ganchos deve estar apertado enquanto que o outro somente colocado, mas sem aperto. Feito a distração ou compressão, aperta-se o parafuso trava para fixar o conjunto. Utilize o alicate de pressão CH.52.1 e a chave CH.115.I para rotacionar a barra longitudinal, principalmente nos casos onde são utilizado barras longas. 11

12 15. Aperto Final do Parafuso Trava Monte a chave de aperto final CH.115.G no torquímentro CH.118.3, em seguida, coloque a chave montada na chave anti-torque CH.115.U. Verifique a posição da seta indicando o sentido de aperto. OBS.: NUNCA UTILIZE O TORQUÍMETRO PARA SOLTAR O PARAFUSO TRAVA. 16. Colocação dos Cross-Link Com a chave CH.115.J pegue o conector de barra fechado 879.B, solte um pouco o parafuso, selecione a barra transversal e coloque no orifício do conector. Observe que a barra transversal possui um ressalto na extremidade que impede de cair. Encaixe o sextavado da chave no sextavado do parafuso trava, em seguida encaixe a chave anti-torque sobre o parafuso, e faça o aperto final em todos os parafuso / ganchos. O torquímetro está calibrado para o aperto final, quando chegar ao torque determinado o mesmo cessara o torque, com um ESTALO, e todos os parafuso / ganchos estarão apertados igualmente. Obs.: Verifique se a chave sextavada está perfeitamente encaixada no parafuso trava e se a chave anti-torque está encaixada no parafuso/gancho. 12

13 A) Encaixe o conector com a barra transversal sobre a barra longitudinal. D) Para facilitar a montagem, incline um pouco a chave para o centro. B) Após montagem, aperte o parafuso trava impossibilitando o conector de sair. E) Após montagem, aperte o parafuso trava impossibilitando o conector de sair. C) Com a chave CH.115.J pegue o conector de barras aberto 879.C. A barra transversal estará apoiada sobre a barra longitudinal, coloque conector sobre as barras. F) Faça o aperto final do Cross-Link com a chave sextavada CH.115.T montada no cabo reto CH ou no cabo T CH

14 17. Utilização do Parafuso com cabeça Alta O parafuso com cabeça alta é utilizado em casos de espondilolistese. Após fixar o parafuso na barra longitudinal com parafuso trava, encaixe a chave CH.115.P em uma das extremidades superior e faça movimento para o centro quebrando a aresta, em seguida quebre a outra aresta e faça o aperto final do parafuso trava. Gire a Capa externa até que a barra longitudinal esteja perfeitamente apoiada na cavidade do parafuso / gancho. Quando a marcação da capa externa coincidir com a marcação do sistema interno, significa que a compressão da barra longitudinal no parafuso / gancho está finalizada. 18. Persuader Quando houver dificuldade na colocação do parafuso trava nos parafusos pediculares ou ganchos devido a haste longitudinal não estar totalmente apoiada no rasgo, utilize o persuader CH.116. Encaixe o persuader sobre o parafuso pedicular ou ganchos e gire a capa externa (sentido horário) para empurrar a barra e puxar o parafuso / gancho. Coloque o parafuso trava com o auxilio da chave CH.115.F e retire o persuader. 14

15 19. Elevadores O procurador de faceta CH.115.N, o elevador de pedículo CH.115.C e o elevador CH.115.B são utilizados como orientadores para a colocação dos ganchos. 20. Colocação de Gancho Para colocação dos ganchos, utilize a pinça CH.115.K para segurar o gancho e a chave CH.115.O para auxiliar na colocação. 15

16 EC REP Gi. Bi. S.a.s. Di Bisegna Tatiana V ia di Villa Braschi, Tivoli - Roma - Italy P.IVA Baumer S.A. Customer Service/Comercial: 55(11) Fax: 55(11) comercial-orto@baumer.com.br Factory/Fábrica: Av.Pref. Antonio T. Leite,181 Pq. da Empresa Mogi Mirim SP Brasil Tel: 55(19) Fax: 55(19) Rev

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