Medicamentos Inovadores

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Domingos Álvaro Santos
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1 Medicamentos Inovadores Inovação na Saúde Fórum 2015 SPMS FIL 7-8 de Abril de 2015 Eduardo Ribeiro Medical Director

... Manterei por todos os meios ao meu alcance, a honra e as nobres tradições da profissão médica.

2 Conflito de Interesses Dever de legis artis como profissional de Saúde... Exercerei a minha arte com consciência e dignidade. A Saúde do meu Doente será a minha primeira preocupação.... Manterei por todos os meios ao meu alcance, a honra e as nobres tradições da profissão médica.... Não permitirei que considerações de religião, nacionalidade, raça, partido político, ou posição social se interponham entre o meu dever e o meu Doente. 2

3 Conflito de Interesses Dever de legis artis como Profissional de Saúde na Indústria Farmacêutica A AbbVie é uma companhia biofarmacêutica global, que tem por objetivo dar resposta a algumas das maiores necessidades mundiais em termos de saúde e com um impacto notável na vida das pessoas. FARMA TRADICIONAL COMPANHIA BIOFARMACÊUTICA GLOBAL BIOTECNOLOGIA A experiência, estabilidade financeira e recursos para efetivamente comercializar terapêuticas avançadas Focada Apaixonada Impacto Notável O focos, a cultura e o espírito de inovação Medicamentos Inovadores Inovação na Saúde - Fórum Value SPMS Proposition 08/04/2015 AbbVie Company Portugal Confidential março

FARMA TRADICIONAL COMPANHIA BIOFARMACÊUTICA GLOBAL BIOTECNOLOGIA A experiência, estabilidade financeira e recursos para efetivamente comercializar terapêuticas avançadas

4 Um interesse comum - Utilização Racional de Medicamentos 4

5 O conceito de medicamento evoluíu ao longo da história Todas as substâncias, sem excepção, são venenos, somente a dose distingue um veneno de um medicamento. Paracelso (século XVI) 5

6 O que é um Medicamento e que tipo de medicamentos podemos considerar? Medicamento, toda a substância ou associação de substâncias apresentada como possuindo propriedades curativas ou preventivas de doenças em seres humanos ou dos seus sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer um diagnóstico médico ou, exercendo uma acção farmacológica, imunológica ou metabólica, a restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas Decreto-Lei nº176/2006.diário da República,1.ª série Nº de Agosto Medicamento à base de plantas Medicamento considerado Medicamento derivado do sangue... Medicamento de referência Medicamento equivalente Medicamento essencialmente similar Medicamento experimental Medicamento genérico Medicamento homeopático Medicamento imunológico Medicamento órfão Medicamento radiofarmacêutico Medicamento tradicional... Medicamento urgente de segurança Medicamento de terapia avançada Decreto-Lei nº176/2006.diário da República,1.ª série Nº de Agosto Decreto-Lei nº20/2013. Diário da República,1.ª série Nº32 14 de Fevereiro 6

utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer um diagnóstico médico ou, exercendo uma acção farmacológica, imunológica ou metabólica, a restaurar, corrigir ou modificar funções

7 O que é um Medicamento Inovador? Image: 7

8 Performance Inovação / Inovação em Saúde Uma mudança que cria uma nova dimensão de performance. Peter Drucker Melhorias tecnológicas e/ou melhores métodos ou formas de fazer... Michael Porter Um processo criativo que transforma conhecimento em produtos, processos e procedimentos, e que, ao fazê-lo, acrescenta valor em saúde, nas qualidade das interacções sociais e na economia. Sakellarides, 2008 A inovação em saúde pode ser gradual ou transformativa/disruptiva (revoluciona o status quo) Tempo Goldsmith M, Baldoni J, MC Arthur S. The AMA Handbook of Leadership. New York, NY: American Management Association; 2010 Porter ME. The competitive Advantage of Nations. New York, NY: Free Press; 1990 Dzau et all. Fostering innovation in Medicine and Health Care: What Must Academic Health Centers Do? Academic Medicine, Vol. 88,No 10/October

economia. Sakellarides, 2008 A inovação em saúde pode ser gradual ou transformativa/disruptiva (revoluciona o status quo) Tempo Goldsmith M, Baldoni J, MC Arthur S. The AMA Handbook of Leadership.

9 Inovação para a DGS Inovar significa transformar uma ideia num produto, ou num serviço necessário e aceitável, com o intuito de adquirir mais valor acrescentado. Este processo inclui as atividades técnicas e de conceção, assim como de desenvolvimento e gestão, que resultam na disponibilização de novos (ou melhorados) produtos, ou na primeira utilização de novos (ou melhorados) processos. A inovação pode ser também definida como um processo de otimização, ou seja, atingir melhores resultados utilizando os recursos existentes. Esta reestruturação dos meios disponíveis potencia ganhos de eficiência a vários níveis, elevando a competitividade da instituição. 9

utilização de novos (ou melhorados) processos. A inovação pode ser também definida como um processo de otimização, ou seja, atingir melhores resultados utilizando os recursos existentes.

Inovação em Saúde para a DGS Inovar em saúde significa comunicar e gerir a informação e o conhecimento, aproveitando o potencial das tecnologias de informação.

10 Inovação em Saúde para a DGS Inovar em saúde significa comunicar e gerir a informação e o conhecimento, aproveitando o potencial das tecnologias de informação. Este processo, criativo e interativo, tem subjacente a introdução (ou reformulação) de técnicas, procedimentos, sistemas e tecnologias. A partilha e o debate da informação e do conhecimento são elementos indissociáveis da inovação: para otimizar e integrar as várias experiências, resultados ou dificuldades, as organizações envolvidas devem trabalhar conjuntamente. Estratégia No setor da saúde, a inovação está relacionada com uma melhoria concreta na saúde das populações. Esta melhoria associa-se de imediato a uma nova técnica, procedimento, sistema informático ou nova tecnologia 10

A partilha e o debate da informação e do conhecimento são elementos indissociáveis da inovação: para otimizar e integrar as várias experiências, resultados ou dificuldades, as organizações envolvidas

11 O que é um Medicamento Inovador? Medicamento Inovador, toda a substância ou associação de substâncias apresentada como possuindo propriedades curativas ou preventivas de doenças em seres humanos ou dos seus sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer um diagnóstico médico ou, exercendo uma acção farmacológica, imunológica ou metabólica, a restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas e que traz valor acrescentado para o doente e para a sociedade, melhorando os resultados em saúde. Adaptado de Decreto-Lei nº176/2006.diário da República,1.ª série Nº de Agosto 11

humanos ou dos seus sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer um diagnóstico médico ou, exercendo uma acção

12 Impacto do Medicamento no Doente e na Sociedade What factors have contributed to people living longer? Better food and cleaner water have helped some. But the other important gains were in fighting diseases that were unrelated to water quality and malnutrition. Over the past century, life expectancy has been increasing primarily because of the development of effective medicines. These medicines have been battling in a series of wars against disease... and winning. Centers for Disease Control and Prevention and National Center for Health Statistics. National Vital Statistics System Available at 12

Over the past century, life expectancy has been increasing primarily because of the development of effective medicines.

Financiamento Sustentado http://www.efpia.

13 Contributos da Indústria Farmacêutica Saúde e Criação de Riqueza com Financiamento Sustentado 13

14 Contributos da Indústria Farmacêutica Nos últimos 60 anos o aumento da esperança de vida, na Europa em 14-17% 14

vida, na Europa em 14-17% http://www.efpia.

15 Contributos da Indústria Farmacêutica Inovação e diminuição da mortalidade em patologias importantes 15

patologias importantes http://www.efpia.

16 Contributos da Indústria Farmacêutica R&D actual em áreas de high unmet medical needs 16

17 Contributos da Indústria Farmacêutica áreas de high unmet medical needs 17

18 Contributos da Indústria Farmacêutica áreas de high unmet medical needs também em Portugal Mortalidade ,5% Dças. Apar. Circul. Tumores Malignos Outras causas 24,3% Adaptado de INE. Acedido a 7Abril 2015: 18

Tumores Malignos Outras causas 24,3% Adaptado de INE.

19 Medicamentos/Inovação promove a eficiência nos cuidados de saúde reduzindo os custos desses mesmos cuidados para os doentes e para a sociedade gerando mais inovação 19

para os doentes e para a sociedade gerando mais

20 Porque afinal o medicamento constitui uma pequena parte dos investimentos em saúde 20

21 Testemunhos contributos para a discussão O SNS baseia-se não tanto na ideologia mas numa ética, a ética da dignidade da pessoa humana. Não concebo viver numa sociedade em que as pessoas doentes, em risco de vida, sofram ou morram por não terem dinheiro. António Arnaut. Opinião.Revista o Hospital. Ano I,nº1. Novembro de Pag.8 Se antes tínhamos 58 por cento de mortalidade infantil no primeiro ano, hoje temos menos de 3 por cento. Todos os nossos índices atuais nos situam entre os países mais avançados do mundo: Paulo Mendo. Opinião.Revista o Hospital. Ano I,nº1. Novembro de Pag.12 A Saúde é uma área de grande concentração de inovação e onde a inovação pode proporcionar atividades económicas de valor acrescentado Maria de Belém Roseira. Opinião.Revista o Hospital. Ano I,nº1. Novembro de Pag.13 O compromisso diz respeito às verbas dos nossos impostos que queremos afetar ao SNS, ao medicamento e à inovação, aos cuidados continuados... Paulo Macedo. Opinião.Revista o Hospital. Ano I,nº1. Novembro de Pag.17 21

22 Reflexões O papel da inovação é inquestionável e insubstituível no desenvolvimento económico e social, tornando-se cada vez mais importante nas sociedade atuais, onde se alcançaram níveis elevados de rendimento e proteção social. Neste contexto, em Portugal, as Grandes Opções do Plano para a Saúde ( ) identificaram como áreas prioritárias a excelência do conhecimento e inovação e o investimento em inovação e I&D como motor do crescimento económico. Adicionalmente, o atual Plano Nacional da Saúde (2011) faz referência à necessidade de institucionalizar a avaliação das tecnologias em saúde como requisto para a introdução incremental e criteriosa da inovação, incluindo medicamentos, dispositivos médicos e outras tecnologias Reuniões de Reflexão da Revista Portuguesa de Farmacoterapia. Financiamento da Inovação Disruptiva. Revista o Hospital. Ano I,nº1. Novembro de Pag

23 Compromisso sistemático com a qualidade porque todos temos um papel a desempenhar Crisp N, Berwick D, Kickburch I, Bos W, Antunes JL, Barros PP, Soares J; Um Futuro para a Saúde Todos temos um papel a desempenhar. FCG

24 Parcerias Sistemáticas com a Indústria Farmacêutica 24

Em destaque o contributo de todos nós 50% 60% http://www.ine.

25 Em destaque o contributo de todos nós 50% 60% 25

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