A Complexidade tributária na saúde

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Agustina Correia Arruda
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1 A Complexidade tributária na saúde 13 de Novembro de 2012

2 Essencialidade do Produto O medicamento é um bem essencial e que garantir o seu acesso aumenta o bem estar da população e garante o direito a vida humana. Inversamente, a restrição ao seu acesso com tributação excessiva, diminui o bem estar da população e o mais fundamental de todos os direitos que é o direito a vida. 2

Inversamente, a restrição ao seu acesso com tributação excessiva, diminui o bem

3 Impactos da Complexidade e alta carga tributária Perda da competitividade da produção local; Queda das margens de lucro e retorno sobre o investimento; Queda da atratividade ao investimento direto. 3

4 PORTARIA Nº 708, DE 25 DE OUTUBRO DE 2011 SECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE / MINISTÉRIO DA SAÚDE Aprova novas opções de tratamento e medicamentos para pacientes com Doença de Gaucher. Medicamentos alfavelaglucerase, taliglucerase alfa e miglutaste. 4

tratamento e medicamentos para pacientes com Doença de

5 Ministério da Saúde inclui Tipranavir para crianças com AIDS (2011) 5

6 Ministério da Saúde inclui Raltefravir para crianças com AIDS (2008) 6

7 Alguns Medicamentos Estratégicos para o SUS com distorções tributárias MEDICAMENTOS (Marca Comercial) Princípio Ativo Lista PIS/COFINS Anexo em exame na Fazenda Convênio ICMS Indicação Programas Ministério da Saúde Vpriv Alfavelaglicerase Negativa Sim Sim Doença de Gaucher Margem, Estratégico Tysabri Natalizumabe Negativa Sim Sim Esclerose múltipla Margem, Estratégico Taliglucerase alfa Negativa Não Não Doença de Gaucher PDP, Margem, Estratégico Sprycel Dasatinibe Negativa Sim Não Leucemia Estratégico Tasigna Nilotinibe Negativa Sim Não Leucemia mielóide crônica Estratégico Octocog alfa Negativa Não Não Hemofilia PDP Fuseon Enfuvirtida Positiva Não Não Aids Estratégico Anexo em MEDICAMENTOS Convênio Princípio Ativo Lista PIS/COFINS exame na Indicação (Marca Comercial) ICMS Fazenda Elodius Tipranavir Negativa Sim Não AIDS Isentress Raltegravir Negativa Sim Não AIDS PDP, Estratégico Indicação detalhada 7

Negativa Não Não Doença de Gaucher PDP, Margem, Estratégico Sprycel Dasatinibe Negativa Sim Não Leucemia Estratégico Tasigna Nilotinibe Negativa Sim Não Leucemia mielóide crônica Estratégico Octocog

8 Medicamentos de Demanda Judicial Dispêndio 12 meses Anexo em MEDICAMENTOS Lista Princípio Ativo ( julho/10 a exame na (Marca Comercial) PIS/COFINS julho/11) Fazenda Convênio ICMS Indicação Naglazyme galsulfase ,20 Negativa Não Mucopolissacaridose VI Elaprase idursulfase ,52 Negativa Não Síndrome de Hunter (ou Mucopolissacaridose II) Myozyme alfalglucosidase* ,42 Sim Negativa Não Doença de Pompe Aldurazyme laronidase ,00 Positiva Não Mucopolissacaridose I Fabrazyme betagalsidase ,24 Positiva Não Doença de Fabry Replagal alfagalsidase ,56 Positiva Não Doença de Fabry Soliris eculizumabe ,77 Negativa Não Hemoglobinúria paroxística noturna; Síndrome hemolítico urémico atípico Ilaris canaquinumabe ,60 Negativa Não Síndrome de Muckle-Wells Total ,31 8

546,42 Sim Negativa Não Doença de Pompe Aldurazyme laronidase 9.741.771,00 Positiva Não Mucopolissacaridose I Fabrazyme betagalsidase 9.476.

9 PIS COFINS Situação atual: A partir da publicação da Lei nº , de 2000, foi instituído: Regime monofásico de apuração; Implantação do sistema de crédito presumido, que desonera as operações envolvendo medicamentos produzidos, a partir de substâncias ativas pertencentes a uma lista, em função de patologias crônicas e degenerativas, de programas governamentais e da relevância dos medicamentos para a saúde da população. Enquadramento das substâncias ativas em Lista Positiva, Lista Negativa e Lista Neutra; o Decreto nº de 24 de abril de 2001, concede efetivamente o crédito presumido sobre a PIS/COFINS, nas operações de venda de medicamentos. Estes medicamentos são lista positiva. 9

partir de substâncias ativas pertencentes a uma lista, em função de patologias crônicas e degenerativas, de programas governamentais e da relevância dos medicamentos para a

10 PIS COFINS Situação atual: Abrangência Dentre os medicamentos beneficiados, encontramse aqueles utilizados no tratamento de doenças crônico-degenerativas que envolvem uso contínuo e alguns antibióticos, representando cerca de 70% do mercado farmacêutico; A redução de preços alcança cerca de 285 laboratórios, correspondendo a mais de apresentações, relativas às substâncias ou associações listadas no decreto. 10

representando cerca de 70% do mercado farmacêutico; A redução de preços alcança cerca de 285 laboratórios,

11 PIS e COFINS Fluxo resumido: CMED (análise do mérito com foco farmacêutico e econômico) Secretaria da Receita Federal (análise fiscal da empresa) Publicação da concessão por meio de Ato Declaratório Executivo 11

Receita Federal (análise fiscal da empresa)

12 PIS e COFINS Situação Atual: Enquadramento Alíquota Parcela do Mercado Lista Positiva Crédito 70,1% Lista Negativa 12% 29,8% Lista Neutra 9,25% 0,1% 12

13 PIS e COFINS importação Atualizações: O Decreto foi atualizado 4 vezes, desde No momento aguarda-se a Receita Federal publicar a 5ª atualização que lhe foi encaminhada em abril de Decreto CAT I CAT II CAT III Total Decreto nº 3.803, de 24 de Abril de Inclusões Exclusões Decreto nº 4.266, de 11 de junho de Inclusões Exclusões Decreto nº 4.275, de 20 de junho de Inclusões Exclusões Decreto nº 5.447, de 20 de maio de Inclusões Exclusões Decreto nº 6.066, de 21 de março de

803, de 24 de Abril de 2001 700 139 78 917 Inclusões 60 33 6 99 Exclusões 34 22 2 58 Decreto nº 4.

14 Demorômetro da Desoneração Tributária PIS/COFINS 14

15 PIS e COFINS importação Anterior: A Lei nº de 2004 instituiu o PIS COFINS importação com alíquota de 12%; O Decreto de 2006, atualizado pelo Decreto de 2008, isenta: fármacos 277 intermediários de síntese; produtos farmacêuticos classificados, na NCM: I - na posição 30.01; II - nos itens , , , e ; III - nos códigos , , ; IV - na posição 30.03, exceto no código ; V - na posição 30.04, exceto no código ; VI - no código ; VII - nos itens e ; e VIII - no código

032 fármacos 277 intermediários de síntese; produtos farmacêuticos classificados, na NCM: I - na posição 30.01; II - nos itens 3002.10.1, 3002.10.2, 3002.10.3, 3002.

16 PIS e COFINS importação Atual: A Lei de 17 de Setembro de altera a base de contribuição previdenciária de 20% da folha para 1% do faturamento. Mas parte da renúncia será compensada com o adicional de 1% da Cofins sobre Importações. 16

012 altera a base de contribuição previdenciária de 20% da

17 Tabela de Alíquotas nas Operações Interestaduais 17

18 ICMS Situação Atual: A alíquota de ICMS incidente depende da legislação do Estado (RICMS) e do tipo de operação, se interestadual ou interna; ESTADO ALÍQUOTA INTERNA Rio de Janeiro 19% São Paulo, Minas Gerais 18% Paraná e Minas Gerais (medicamentos genéricos) 12% Demais Estados 17% 18

ESTADO ALÍQUOTA INTERNA Rio de Janeiro 19% São Paulo, Minas Gerais 18%

19 ICMS Situação Atual: 19

20 Complexidade Bases de Cálculo Distintas bases de cálculo para substituição tributária Estado Alíquota Base de Cálculo ICMS Marca Genérico Similares Paraná 12% PMC (-) 10% PMC (-) 25% PMC (-) 30% Santa Catarina 17% PMC (-) 10% PMC (-) 25% PMC (-) 10% Rio Grande do Sul 17% PMC (-) 10% PMC (-) 25% PMC (-) 10% São Paulo 18% PMC (-) % Aliq. Tabs PMC (-) % Aliq. Tabs PMC (-) % Aliq. Tabs Minas Gerais 18% e 12% Preço de Aquis + MVA-ST Preço de Aquis + MVA-ST Preço de Aquis + MVA-ST Rio de Janeiro 19% Preço de Aquis + MVA-ST Preço de Aquis + MVA-ST Preço de Aquis + MVA-ST Espirito Santo 17% PMC (-) 10% PMC (-) 10% PMC (-) 10% Pernambuco 17% PMC (-) 10% PMC (-) 35% PMC (-) 75% (1) (1) A Base de Cálculo será de PMC (-) 10% se não houver sido concedido desconto incondicional superior a 75%. 20

21 Nova sistemática, Portaria CAT-137, estabelece a base de cálculo na saída de medicamentos e mercadorias arroladas no 1º do art 313-A do Regulamento do ICMS 21

22 Por outro lado, o parágrafo 1º apresenta uma grande contradição ao remeter a outra tabela quando o desconto concedido pela fabrica variar de 0% a 10%: 22

23 ICMS Situação Atual: O ICMS Imposto sobre Operações Relativas à Circulação de Mercadorias e sobre Prestações de Serviços de Transporte Interestadual e Intermunicipal de Comunicações; Tributo não cumulativo, ou seja, é permitido o creditamento para operações posteriores de tributo já recolhido em operações anteriores; A Substituição Tributária (ST) é o regime pelo qual a responsabilidade pelo ICMS devido em relação às operações ou prestações de serviços é atribuída a outro contribuinte. No setor farmacêutico, o contribuinte substituto é, na maioria das vezes, a indústria, que assume a responsabilidade de recolher o ICMS por todos os entes da cadeia, conforme regulamentação; 23

24 Distorções ICMS A complexidade gera enormes distorções e fazem a alíquota média real se distanciar bastante da alíquota nominal com enorme prejuízo para o consumidor. Como São Paulo tem o maior peso na arrecadação do ICMS por ser o maior produtor e o maior consumidor de medicamentos, adotamos este Estado como proxy para o cálculo da alíquota média real. 24

25 Dados estimados do ano de 2010: Faturamento total da indústria: R$ ,00 Faturamento da indústria em São Paulo: R$ ,00 Faturamento total do varejo: R$ ,00 Consumo estimado em São Paulo 30% A) ICMS próprio = 70% de ,00 = ,00 * alíquota interestadual media (9,5%)= R$ ,00 B) ICMS subsequente = 30% de ,00 = ,00 * alíquota interna (18%) = R$ ,00 Dentro deste modelo a alíquota media de São Paulo seria A+B ICMS dividido por A+B faturamento : ,00/ ,00 = 13,13% Utilizando os dados da Secretaria de Estado de Negócios do Estado de São Paulo a arrecadação em 2010 atingiu as cifras de R$ ,00, que representa uma alíquota média real de 7,83%. 25

26 O exercício anterior tem o objetivo de identificar o credito acumulado na produção que é representado pela diferença do valor estimado de 13,13% para o arrecadado de 7,83%. Algo em torno de 5,3% que mesmo zerando a alíquota continuará a ser pago. 26

27 Para que medicamentos sejam isentos de ICMS, o CONFAZ (Conselho Nacional de Política Fazendária) deve aprovar a isenção por unanimidade; Principais Convênios do CONFAZ envolvendo medicamentos: 162/94 isenta operações de medicamentos destinados ao tratamento de câncer 140/01 isenta operações de medicamentos destinados ao tratamento de leucemia e hepatite 10/02 isenta operações de medicamentos destinados ao tratamento de AIDS 87/02 isenta operações de vendas de medicamentos à órgãos públicos O Convênio 87/02 que contempla 166 medicamentos de alto custo condiciona a isenção de ICMS à isenção de PIS/COFINS. 27

28 O GOVERNO ISENTA AUTOMÓVEIS DE IMPOSTOS E NAO ISENTA REMÉDIOS. ISTO É CORRUPÇÃO DAS PRIORIDADES. O Globo de 06/11/2012 Deputado Reguffe 28

29 Pedro Bernardo Diretor de Inovação e Acesso pedro.bernardo@interfarma.org.br (11)

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