Vacinas contra HPV: Quando e para quem? Fábio Russomano IFF/Fiocruz Paranacolpo 25 a 27 de julho de 2013

Transcrição

1 Vacinas contra HPV: Quando e para quem? Fábio Russomano IFF/Fiocruz Paranacolpo 25 a 27 de julho de 2013

2 Fábio Russomano Possíveis conflitos de interesses: Responsável por serviço público de Patologia Cervical (IFF/Fiocruz) Colaborador do INCA Responsável por clínica privada de colposcopia

3 Gostaria de obter uma cópia desta apresentação?

4 Quando e para quem? Qual sua eficácia e efetividade? Vale a pena vacinar meninos? Vale a pena vacinar mulheres mais maduras? Vale a pena vacinar quem já teve doença relacionada ao HPV? Quem mais se beneficiará? Podemos esperar redução da incidência do câncer cervical?

5 Qual sua eficácia e efetividade? Evidências de eficácia vacinal (resultados de pesquisa clínica)

6 Alta eficácia em mulheres que tomaram as 3 doses e sem evidência de infecção prévia Redução de incidência de NIC 2+ = 96% em mulheres sem evidência de infecção prévia e que tomaram as 3 doses Lu, Efficacy and Safety of Prophylactic Vaccines against Cervical HPV Infection and Diseases among Women: A Systematic Review & Meta-Analysis.

7 Razoável eficácia em mulheres que tomaram < 3 doses ou com evidência de infecção prévia Redução de incidência de NIC 2+ = 66% em mulheres que tinham evidência de infecção prévia e/ou não tomaram as 3 doses Lu, Efficacy and Safety of Prophylactic Vaccines against Cervical HPV Infection and Diseases among Women: A Systematic Review & Meta-Analysis.

8 Alta eficácia em mulheres que tomaram as 3 doses e sem evidência de infecção prévia para NIC 2 e NIC 3 Lehtinen M, Paavonen J, Wheeler CM et al Overall efficacy of HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against grade 3 or greater cervical intraepithelial neoplasia: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial. Lancet Oncol Jan;13(1):

9 Razoável eficácia em mulheres que tomaram < 3 doses ou com evidência de infecção prévia contra NIC 2 ou 3 Lehtinen M, Paavonen J, Wheeler CM et al Overall efficacy of HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against grade 3 or greater cervical intraepithelial neoplasia: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial. Lancet Oncol Jan;13(1):

10 Qual sua eficácia e efetividade? Evidências de efetividade vacinal (resultados em populações vacinadas)

11 Vacinas mostraram evidências iniciais de efetividade em prevenir lesões de alto grau em jovens na Austrália Brotherton, Early effect of the HPV vaccination programme on cervical abnormalities in Victoria, Australia: an ecological study.

12 Vale a pena vacinar meninos?

13 Vacinando meninas há benefício para os meninos Donovan, Quadrivalent human papillomavirus vaccination and trends in genital warts in Australia: analysis of national sentinel surveillance data.

14 Vale a pena vacinar mulheres mais maduras?

15 Falta de evidência atual de efeito protetor contra NIC 2+ em mulheres entre anos Castellsagué X, End-of-study safety, immunogenicity, and efficacy of quadrivalent HPV (types 6, 11, 16, 18) recombinant vaccine in adult women years of age.

16 Vale a pena vacinar quem já teve doença relacionada ao HPV?

17 Mulheres tratadas para lesões cervicais, vaginais ou vulvares e vacinadas podem ter menos recidivas Joura, Effect of the human papillomavirus (HPV) quadrivalent vaccine in a subgroup of women with cervical and vulvar disease: retrospective pooled analysis of trial data.

18 Quem mais se beneficiará da vacinação contra HPV?

19 Mulheres com evidência de infecção prévia não apresentaram benefício significativo 98,4 94,6 95,0 86,3 68,8-28,3 Redução de NIC 2+ (TVC) Szarewski, Efficacy of the human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in women aged years with and without serological evidence of previous exposure to HPV-16/18.

20 Vacina não impediu a progressão para NIC 2+ quando DNA-HPV 16/18 presente 40, ,8-181,7 Haupt, Impact of an HPV6/11/16/18 L1 virus-like particle vaccine on progression to cervical intraepithelial neoplasia in seropositive women with HPV16/18 infection.

21 Quem terá acesso às vacinas?

22 Vacinas contra HPV Incidência de câncer de colo do útero disponibilidade e custeio HPV Vaccines A Global View of Public Sector Funding Decisions Cayman Is. Legend: Public Sector Funding No public funding Last reviewed January 12,

23 Focar em melhorar a cobertura em meninas antes do início da atividade sexual Preocupação com vacinação em locais em que a incidência do câncer é mais alta devido à falta de acesso ao rastreio das lesões precursoras Ignorar questões sobre qual é o produto mais custo-efetivo, vacinação de meninos ou adultas Schiffman M, Wacholder S., Success of HPV vaccination is now a matter of coverage. Lancet Oncol Jan;13(1):10-2.

24 Conclusões: Vacinas contra HPV são altamente eficazes (em ensaios clínicos) em mulheres que nunca tiveram contato com HPV e tomaram as 3 doses Já existem evidências de efetividade (em população vacinada) na redução de condilomas e lesões de alto grau Não há, até o momento, evidência de benefício em vacinar mulheres previamente expostas Há alguma evidência de pequeno benefício em vacinar mulheres previamente tratadas

25 A vacinação de meninas traz benefícios para os meninos Discrepâncias de acesso ao rastreio podem se repetir em relação às vacinas

26 Recomendações: No âmbito coletivo: Vacinar com alta cobertura meninas de 9-12 anos Privilegiar meninas que provavelmente estarão excluídas do rastreio citológico Manter rastreio de lesões precursoras

27 Recomendações: No âmbito individual: Discuta com sua paciente: Quais são suas expectativas em relação à vacina? O benefício é significativo? O custo é significativo?

28 Vacinem as filhas e rastreiem as mães!

29 Grato pela atenção!