SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE - ONA NORMAS ORIENTADORAS

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1 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de 9 ELABORAÇÃO: VERSÃO DESCRIÇÃO DATA 1 PRIMEIRA VERSÃO DO DOCUMENTO NO SISTEMA QUALIS. 10/02/2015

2 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de REFERENCIAS: RETIRADO NORMAS GERAIS 3. APLICABILIDADE: INSERIDO AO COMITÊ DE CERTIFICAÇÃO 4. RESPONSABILIDADES: CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO: INSERIDO APROVAR ESTA NORMA ORGANIZAÇÃO NACIONAL DE ACREDITAÇÃO: RETIRADO: ACOMPANHAR O CUMPRIMENTO DA REFERIDA NORMA PELAS INSTITUIÇÕES ACREDITADORAS CREDENCIADAS ALTERADO ACOMPANHAR E VALIDAR... PARA VALIDAR... EM CASOS ESPECIAIS INSTITUIÇÕES ACREDITADORAS CREDENCIADAS: ALTERADO DE ASSEGURAR... PARA PROMOVER... RETIRADO: ASSEGURAR QUE AS ORGANIZAÇÕES...ATENDAM AOS REQUISITOS DE ELEGIBILIDADE... ORGANIZAÇÕES, SERVIÇOS E PROGRAMAS DE SAÚDE: ALTERADO DE CUMPRIR COM AS DETERMINAÇÕES DESTA NORMA PARA CUMPRIR CO AS DETERMINAÇÕES DAS NORMAS DO SBA ONA. 5. DEFINIÇÕES: ALTERADO DE D. DEVEM SER ESTABELECIDOS...NA ESPECÍFICA PARA É DEFINIDO PELA IAC, DE ACOROD COM O PERFIL DA INSTITUIÇÃO A SER AVALIADA. ALTERADO ITEM F. NA ÍNTEGRA PARA O PROCESSO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL NÃO VINCULA OBRIGATORIAMENTE A INSTITUIÇÃO AVALIADA À IAC NA CONTINUIDADE DO PROCESSO DE AVALIAÇÃO PARA ACREDITAÇÃO. EXCLUÍDO ITEM G. 6. PROCEDIMENTOS 6.1 ALTERADO DE...SEGUNDO A METODOLOGIA...DESTA NORMA PARA...ORGANIZAÇÕES QUE ESTIVEREM CONSTITUÍDOS JURIDICAMENTE. EXCLUÍDOS: 6.1.1; 6.1.2; 6.1.3; DIVISÕES ENTRE OS SUBCAPÍTULOS ELIMINADAS. EXCLUÍDO 6.3.2; (LETRAS A.; F.;G.;H.;I.;J.;L.;M.); 6.3.5; 6.3.6(LETRA C.; E.; F.); (LETRAS C.; D.; F.); ; ; 6.4 ( LETRA B); 6.5 (LETRA B.;E.) INSERIDOS 6.7 A. DECLARAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL É OPCIONAL E PODERÁ SER EMITIDA PELA ONA DESDE SINALIZADA PELA IAC NO MOMENTO DO AGENDAMENTO DE VISITA. B. O PROCESSO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL SERÁ ANALISADO TECNICAMENTE PELA ONA, PREVIAMENTE À EMISSÃO DA DECLARAÇÃO. VISITAS CONSIDERADAS INCONSISTENTES OU SUPERFICIAIS EM RELAÇÃO AO ESTABELECIDO PELA METODOLOGIA ONA PODEM TER A DECLARAÇÃO DE DIAGNÓSTICO NEGADA. C. A DECLARAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL SOMENTE SERÁ EMITIDA APÓS O PAGAMENTO DA TAXA ADMINISTRATIVA PARA A ONA. F. APÓS A DISPONIBILIZAÇÃO DO RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL PELA INSTITUIÇÃO ACREDITADORA, A ONA TERÁ 30 DIAS CORRIDOS PARA ENCAMINHAR A DECLARAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL À INSTITUIÇÃO ACREDITADORA CREDENCIADA. G. A ONA EMITIRÁ DECLARAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL EXCLUSIVAMENTE PARA OS PROCESSOS INSERIDOS NO SISTEMA ONA INTEGRARE. 19/07/2016 Nme CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO DA ONA Funçã PRESIDENTE CONSELHO ADMINISTRATIVO ONA

3 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de 9 1. OBJETIVO Determinar as diretrizes d prcess de avaliaçã para diagnóstic rganizacinal desenvlvid sb a égide e rientaçã da Organizaçã Nacinal de Acreditaçã. 2. REFERÊNCIAS Nrmas Orientadras Nrmas para Prcess de Avaliaçã Manual Brasileir de Acreditaçã Resluções d Cnselh de Administraçã da ONA 3. APLICABILIDADE Esta nrma se aplica à ONA, às Instituições Acreditadras Credenciadas, a Cmitê de Certificaçã da IAC, às Organizações Prestadras de Serviçs de Saúde, as Prgramas da Saúde e Prevençã de Riscs, as Serviçs para a Saúde, as Serviçs Odntlógics e as avaliadres d Sistema Brasileir de Acreditaçã. 4. RESPONSABILIDADES Cnselh de Administraçã da ONA Deliberar sbre Sistema Brasileir de Acreditaçã. Deliberar sbre situações nã previstas nesta nrma. Aprvar esta nrma. Organizaçã Nacinal de Acreditaçã Prmver entendiment desta nrma pelas Instituições Acreditadras Credenciadas. Revisar e atualizar esta nrma. Divulgar e dispnibilizar esta nrma. Validar prcess de diagnóstic rganizacinal em situações especiais. Emitir a Declaraçã de Diagnóstic Organizacinal, quand pertinente. Instituições Acreditadras Credenciadas (IAC) Cumprir cm as determinações desta nrma. Cumprir cm as deliberações d Cnselh de Administraçã da ONA. Prmver entendiment da nrma pels avaliadres d Sistema Brasileir de Acreditaçã. Prmver entendiment desta nrma pelas rganizações, serviçs e prgramas da saúde. Prmver qualidade à avaliaçã e a relatóri de diagnóstic rganizacinal.

4 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de 9 Dispnibilizar à ONA as infrmações sbre s prcesss de diagnóstic rganizacinal, sempre que slicitad. Cmitê de Certificaçã Analisar tecnicamente relatóri de visita. Emitir parecer técnic em relaçã a prcess de avaliaçã. Cumprir cm as determinações desta nrma Cumprir cm as deliberações d Cnselh de Administraçã da ONA. Equipe de Avaliadres Cumprir cm as determinações das nrmas d SBA ONA. Cumprir cm as deliberações d Cnselh de Administraçã da ONA. Planejar a visita para diagnóstic rganizacinal. Realizar a avaliaçã de diagnóstic rganizacinal. Elabrar relatóri de avaliaçã de diagnóstic rganizacinal. Organizações, Serviçs e Prgramas da Saúde. Cumprir cm as determinações das nrmas d SBA ONA Cumprir cm as deliberações d Cnselh de Administraçã da ONA. Realizar pagament da taxa de administraçã para emissã de declaraçã de Diagnstic Organizacinal, quand aplicável. 5. CONSIDERAÇÕES GERAIS a. Diagnóstic Organizacinal é a atividade de avaliaçã das rganizações, serviçs e prgramas da saúde, sem fins de certificaçã, pr mei da aplicaçã da metdlgia d Sistema Brasileir de Acreditaçã e d Manual Brasileir de Acreditaçã específic. b. Esta é uma atividade facultativa para a rganizaçã, serviç u prgrama da saúde, independente d prcess de avaliaçã para a certificaçã. c. Deve ser desenvlvid pr avaliadres qualificads que cmpõem a equipe da Instituiçã Acreditadra Credenciada. d. O temp de visita e a equipe de avaliadres é definid pela IAC, de acrd cm perfil da instituiçã a ser avaliada. e. O prcess de Diagnóstic Organizacinal pde ser realizad a qualquer mment pela rganizaçã, serviç u prgrama de saúde. f. O prcess de Diagnóstic Organizacinal nã vincula brigatriamente a instituiçã avaliada à IAC na cntinuidade d prcess de avaliaçã para acreditaçã.

5 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de 9 g. Estand a rganizaçã, serviç u prgrama de saúde cm certificaçã vigente, prcess de Diagnóstic Organizacinal smente pderá ser realizad se fr cm a mesma Instituiçã Acreditadra respnsável pela atual certificaçã. 6. PROCEDIMENTOS 6.1 Requisits de Elegibilidade Sã elegíveis à avaliaçã de diagnóstic rganizacinal, as rganizações, serviçs e prgramas da saúde que estiverem cnstituídas juridicamente cm tal. 6.2 Atribuições e Respnsabilidades da Equipe de Avaliaçã Avaliadr Líder O avaliadr líder é respnsável final, perante a Instituiçã Acreditadra, pel prcess de diagnóstic rganizacinal, a partir da etapa de prgramaçã da visita. É sua respnsabilidade: a. Planejar a visita de diagnóstic rganizacinal e instruir a equipe de avaliadres. b. Participar d prcess de visita de diagnóstic rganizacinal. c. Representar a equipe de avaliadres junt à liderança d avaliad. d. Cmunicar e esclarecer as etapas d prcess de diagnóstic rganizacinal a avaliad. e. Realizar a reuniã de encerrament relatand s aspects relevantes bservads durante a visita. f. Elabrar Relatóri de Diagnóstic Organizacinal de maneira clara, bjetiva e sem atrass. g. Apresentar Relatóri de Diagnóstic Organizacinal para a Instituiçã Acreditadra dentr d praz. h. Cumprir cm Códig de Cnduta d Sistema Brasileir de Acreditaçã Equipe de Avaliadres É respnsabilidade da equipe de avaliadres: a. Cletar e analisar evidências para a frmulaçã d relatóri de visita. b. Nã reter dcuments d avaliad. c. Assegurar que as infrmações btidas permaneçam cnfidenciais. d. Cperar cm avaliadr líder na elabraçã d Relatóri de Diagnóstic Organizacinal. e. Cumprir cm Códig de Cnduta d Sistema Brasileir de Acreditaçã. 6.3 Etapas d Prcess de Diagnóstic Organizacinal a. A rganizaçã, serviç u prgrama da saúde manifesta interesse pel prcess de diagnóstic rganizacinal junt às Instituições Acreditadras Credenciadas de sua preferência. b. A Instituiçã Acreditadra Credenciada cleta as infrmações necessárias da rganizaçã, serviç u prgrama da saúde para frmular a prpsta.

6 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de 9 c. A Instituiçã Acreditadra Credenciada encaminha a prpsta à rganizaçã, serviç u prgrama da saúde. d. A rganizaçã, serviç u prgrama da saúde analisa as prpstas recebidas e selecina uma Instituiçã Acreditadra Credenciada. e. É estabelecid um cntrat de prestaçã de serviçs entre a IAC e a rganizaçã. f. A Instituiçã Acreditadra Credenciada realiza a slicitaçã de pré-inscriçã da rganizaçã, serviç u prgrama da saúde junt à ONA, n sistema ONA Integrare. Esta slicitaçã expirará após 15 dias crrids, cas nã haja a efetivaçã da inscriçã pel cliente. g. A rganizaçã, serviç u prgrama da saúde a ser avaliad realiza a inscriçã u a atualizaçã da inscriçã junt à ONA, n Sistema ONA Integrare, a partir de slicitaçã recebida pr . h. A ONA prcede a análise da inscriçã da rganizaçã, serviç u prgrama da saúde, verificand seu CNPJ e CNES, e a adequaçã d tip de Nrma definida para a cnduçã da avaliaçã. Esta análise deverá crrer em até 02 dias úteis subsequentes à inscriçã feita pel cliente. Este praz cnsidera s dias e hráris de funcinament da ONA. i. A Instituiçã Acreditadra Credenciada realiza agendament da visita via sistema ONA Integrare. j. A IAC deve anexar junt a agendament da visita, cntrat firmad cm cliente (cntrat IAC - Cliente) n ONA Integrare. É respnsabilidade da Instituiçã Acreditadra Credenciada garantir que cntrat anexad esteja cmplet, crret e devidamente assinad, antes da efetivaçã d agendament da visita. k. O númer de avaliadres e de dias de avaliaçã deverá cnstar n cntrat inserid n sistema ONA Integrare. A determinaçã d temp e equipe de avaliaçã deverá ser estabelecida pela IAC, de acrd cm perfil e cmplexidade da rganizaçã a ser avaliada. A ONA nã precniza númers mínims e nã fará a validaçã deste agendament. l. A Instituiçã Acreditadra deverá apresenta previamente a equipe de avaliadres e avaliadr líder à rganizaçã, serviç u prgrama da saúde cliente, para cnheciment, verificaçã de pssíveis cnflits de interesse e validaçã. m. É permitid à IAC agendament retrativ da visita em até 60 dias para que haja a emissã da declaraçã de visita pela ONA. n. A emissã da declaraçã de Diagnóstic Organizacinal será realizada desde que haja sinalizaçã desta necessidade pela IAC n mment d agendament da visita.. Havend slicitaçã de emissã de declaraçã de diagnóstic rganizacinal será emitida uma taxa administrativa, cm valr definid pela ONA. p. O avaliadr líder apresenta e dispnibiliza planejament da visita para a rganizaçã, serviç u prgrama da saúde cliente até 02 dias crrids antes d primeir dia da visita para adequaçã e validaçã. q. O plan deve incluir: Os dads d cliente; A metdlgia de avaliaçã; A data de iníci e fim da avaliaçã; O avaliadr líder e s avaliadres indicads para a visita; Outras pessas que acmpanharã a visita (se existir); Área/unidade/prcess que será avaliad cm data, hrári e avaliadr(es) respnsável(is) pela visita;

7 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de 9 r. Cabe à rganizaçã, serviç u prgrama da saúde cliente: Cmunicar as equipes envlvidas, s bjetivs e prpósits da avaliaçã de diagnóstic rganizacinal. Apntar s prfissinais respnsáveis para acmpanhar a equipe de avaliadres. Prver acess às instalações e dcuments cnfrme slicitaçã ds avaliadres. Cperar cm s avaliadres para permitir que s bjetivs d prcess sejam atingids. Dispnibilizar sala exclusiva e reservada, cm acess à internet, para us da equipe de avaliadres. Dispnibilizar utrs recurss necessáris a prcess de avaliaçã, cnfrme slicitaçã da equipe de avaliadres. 6.4 A visita de avaliaçã para Diagnóstic Organizacinal a. A visita de avaliaçã para diagnóstic rganizacinal inicia cm a Reuniã de Abertura, que pssui s seguintes bjetivs: Apresentar s membrs da equipe de avaliadres à alta administraçã e demais respnsáveis da rganizaçã, serviç u prgrama da saúde avaliad. Ratificar prpósit e s bjetivs da avaliaçã de diagnóstic rganizacinal. Apresentar um sumári sbre s métds e prcediments que serã usads durante a avaliaçã de diagnóstic rganizacinal. Estabelecer s canais frmais de cmunicaçã entre a equipe de avaliadres e a rganizaçã, serviç u prgrama da saúde avaliad. Cnfirmar a dispnibilidade de recurss e meis necessáris para trabalh da equipe de avaliadres. Apresentar plan de visitas e reuniões a serem realizadas durante diagnóstic rganizacinal. Esclarecer detalhes d plan de visita. b. Cada área/unidade/prcess a ser avaliad na rganizaçã, serviç u prgrama da saúde deve ser visitad pr pel mens 1 (um) avaliadr, acmpanhad, brigatriamente, de 1 (um) representante da área/unidade/prcess, de acrd cm crngrama estabelecid n plan de visita. c. A área/unidade/prcess deve prmver acess às instalações, pessas e/u dcuments cnfrme a slicitaçã d(s) avaliadr(es). d. As evidências bservadas pels avaliadres devem ser devidamente registradas para psterir elabraçã d relatóri de avaliaçã. e. Os avaliadres devem prmver pel mens uma reuniã de trabalh pr dia durante prcess de visita de diagnóstic rganizacinal para a trca de infrmações relevantes. f. N últim dia de avaliaçã de diagnóstic rganizacinal, após análise cnjunta ds itens avaliads, deverá ser estabelecid um cnsens da equipe de avaliadres, visand à elabraçã d Relatóri de Diagnóstic Organizacinal.

8 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de 9 g. N final da avaliaçã de diagnóstic rganizacinal, a equipe de avaliadres apresentará à administraçã da rganizaçã avaliada e as respnsáveis pelas funções envlvidas, um resum glbal d prcess de avaliaçã, esclarecend pssíveis dúvidas. h. A reuniã de encerrament deve ser registrada em ata cm lista de presença. 6.5 Relatóri de Diagnóstic Organizacinal a. O Relatóri de Diagnóstic Organizacinal é preparad pela equipe de avaliadres sb a rientaçã d avaliadr líder, que é respnsável pr sua exatidã e deve atender as diretrizes estabelecidas pel SBA- ONA. b. Os dcuments da rganizaçã, serviç u prgrama da saúde nã pdem ser retids pels avaliadres e/u Instituiçã Acreditadra. c. As evidências encntradas durante a avaliaçã sã cnfidenciais e serã transmitidas pela equipe de avaliadres exclusivamente á rganizaçã avaliada. d. O prcess de diagnóstic rganizacinal é cnsiderad encerrad após: Análise técnica d Relatóri de Diagnóstic Organizacinal e parecer d Cmitê de Certificaçã da Instituiçã Acreditadra. Dispnibilizaçã d relatóri de avaliaçã à rganizaçã, serviç u prgrama da saúde avaliad. 6.6 Resultads d Prcess de Diagnóstic Organizacinal a. O prcess de diagnóstic rganizacinal nã pssui finalidade de certificaçã, prtant, nã é emitid parecer quant a enquadrament da rganizaçã de saúde (nivelament). b. Nã existe brigatriedade de víncul junt a IAC que realizu Diagnóstic Organizacinal em cas de slicitaçã de visita de certificaçã. Os prcesss sã independentes e pdem ser realizads pr IACs distintas. c. Estand a rganizaçã, serviç u prgrama de saúde cm certificaçã vigente, prcess de Diagnóstic Organizacinal smente pderá ser realizad se fr cm a mesma Instituiçã Acreditadra respnsável pela atual certificaçã. 6.7 Emissã da Declaraçã de Diagnóstic Organizacinal a. A Declaraçã de Diagnóstic Organizacinal é pcinal e pderá ser emitida pela ONA desde sinalizada pela IAC n mment d agendament de visita. b. O prcess de diagnóstic rganizacinal será analisad tecnicamente pela ONA, previamente à emissã da declaraçã. Visitas cnsideradas incnsistentes u superficiais em relaçã a estabelecid pela metdlgia ONA pdem ter a declaraçã de diagnóstic negada. c. A declaraçã de diagnóstic Organizacinal smente será emitida após pagament da taxa administrativa para a ONA. d. Será cnsiderad para fins de emissã da Declaraçã de Diagnóstic Organizacinal, nme fantasia registrad n cadastr junt à ONA. e. Cnstará na emissã da Declaraçã de Diagnóstic Organizacinal, númer d CNPJ, a cidade e estad registrads n cadastr junt à ONA.

9 Títul: Dept: NO_3_AVALIAÇÃO DE DIAGNÓSTICO ORGANIZACIONAL_ Códig Revisã Página NORMAS E SISTEMAS NO.NO de 9 f. Após a dispnibilizaçã d relatóri de avaliaçã de diagnóstic rganizacinal pela Instituiçã Acreditadra, a ONA terá 30 dias crrids para encaminhar a Declaraçã de Diagnóstic Organizacinal à Instituiçã Acreditadra Credenciada. g. A ONA emitirá declaraçã de diagnóstic rganizacinal exclusivamente para s prcesss inserids n sistema ONA Integrare Mdel da Declaraçã de Diagnóstic Organizacinal 7. DOCUMENTOS DE APOIO E REGISTROS Nrmas Técnicas Nrmas Orientadras Nrmas para Prcess de Avaliaçã Manual Brasileir de Acreditaçã - ONA Manual das Organizações Prestadras de Serviçs de Saúde Manual de Prgramas da Saúde e Prevençã de Riscs Manual ds Serviçs para a Saúde Sel de Qualificaçã ONA Manual ds Serviçs Odntlógics