Meu paciente teve uma reação adversa ao medicamento. E agora? Dra. Samantha V. Kelmann Comissão de Farmacovigilância

Transcrição

1 Meu paciente teve uma reação adversa ao medicamento. E agora? Dra. Samantha V. Kelmann Comissão de Farmacovigilância

2 Reação adversa a medicamentos - RAM Manifestação clínica indesejável resultante da administração de uma droga em particular, de uma interação de drogas ou até da retirada de um fármaco que mantinha estabilidade clínica.

3 Ou seja: aumenta custos afeta negativamente a qualidade de vida do paciente influencia na perda de confiança no médico e na instituição óbito Turning Adverse Drug Events Into Better Patient CarePatrick J. McDonnell, PharmD, BS. At:

4 Como reconhecer uma RAM: Sempre pensar que um novo sintoma/sinal que apareceu no paciente pode ser uma reação medicamentosa, especialmente se não segue os padrões evolutivos esperados. Manifestações cutâneas são as mais comuns, cerca de 30% - 43%, mas não são as únicas. Lembrar sempre que: se está acometendo a pele outros órgãos podem também estar envolvidos Outras: dispnéia, cianose, tremor, febre, flebite, hematúria, náusea, calafrio, vômito, cefaléia... Cutaneous adverse drug reactions in hospitalised patients Lee H Y, Tay LK, Thirumoorthy T, Pang S MSingapore Med J 2010; 51(10) : 767

5 Fatores cronológicos Como reconhecer uma RAM: Documentar todas as drogas utilizadas (início do uso de cada uma) / Observar Impresso de Reconciliação Medicamentosa Data de início da manifestação clínica Tempo de intervalo entre o uso da droga e a manifestação clínica Excluir: Progressão da própria doença Exantemas virais Bacteremia Doenças do tecido conectivo ou autoimunes Malignidades

6 Por que o meu paciente teve uma RAM? Causas evitáveis/ previsíveis (80-90%) Causas inevitáveis/imprevisíveis (10-20%)

7 Causas evitáveis /previsíveis Overdose Efeitos colaterais Cumulação exposição prolongada Toxicidade atrasada efeitos facultativos Alteração metabólica Teratogenicidade Exacerbação de doenças Drogas que induzem a dano cromossômico Erros de medicação Interação de drogas

8 Interação de drogas Antes da entrada no organismo: No equipo Intestino Sangue Tecido receptor Indiretamente: Aceleração ou desaceleração do metabolismo e/ou excreção Retirada de uma medicação

9 Interação: Dipirona + diclofenaco de sódio Fotos cedidas por Dra. Ana Maria Sortino Rachou

10 Interação: Amoxacilina + omeprazol Fotos cedidas por Dra. Ana Maria Sortino Rachou

11 Inevitáveis imunológicas Somente 6-10% das RAMs são imunologicamente mediadas anafilática / IgE - dependente (tipo I) prurido, urticária, broncoespasmo, edema de laringe, choque anafilático com hipotensão citotóxico (tipo II) púrpura, anemia hemolítica imunocomplexos (tipo III) urticária e anafilaxia, doença do soro, vasculites celular ou tardio (tipo IV) dermatites de contato Imprevisíveis Intolerância Idiossincrasia Gruchalla RS. Drug Allergy. J Allergy Clin Immunol 2003;111 (2 suppl.): S548-S559

12 Corticóide tópico Dipirona

13 Ciprofloxacina

14 Floxacina Amoxacilina

15 Sinvastatina

16 Diclofenaco Imipenen

17 Metotrexate Hidantal

18 Fenitoína

19 Lamotrigina

20 Carbamazepina

21 Cianose Amiodarona, Flutamida, Dapsona, Intoxicação por nitratos e nitritos, Envenenamento com cloreto de potássio Dispnéia Adenosina, Beta-bloqueadores, AINHs, Aspirina, Amiodarona, Bleomicina, Clorambucil, Ciclofosfamida, Melfalan, Metotrexato, Nitrofurantoína, Flutamida

22 Diltiazem, Vancomicina, Loratadina, Carbamazepina, Mesalazina, Rifampicina, Vitamina B Hematúria Tremor Cafeína,Carbonato de Lítio, Ciclosporina,Metilxantinas, Tacrolimus, Broncodilatadores, Ácido valpróico, Antidepressivos, Neurolépticos, Antieméticos, Reserpina, Prednisona, Amiodarona, Estimulantes, Metronidazol

23 Tendência Biomarcadores farmacogenéticos das reações adversas medicamentosas detecção de polimorfismos HLA-B* 5801 : alopurinol HLA-B* 5701 : abacavir HLA-B* 1502 : carbamazepina HLA-A* 3303 : ticlopidina HLA-B* 3505 : nevirapina Prediction of Severe Adverse Drug Reactions Using Pharmacogenetic Biomarks TOHKIN M, Akihiro ISHIGURO A,KANIWA N.Drug Metab. Pharmacokinet. 25 (2): (2010).

24 Pacientes de Risco -IDOSOS Dificuldade em seguir o regime de tratamento por incompreensão ou esquecimento Polimedicação (média 10 a 13 drogas por idoso) Aumento da hipersensibilidade absorção metabolização hepática fluxo renal massa muscular tecido adiposo

25 Outros Pacientes de Risco Crianças quanto mais novas maior os riscos mais pele e trato gastrointestinal e os medicamentos mais implicados são vacinas, antibióticos e anti-piréticos e drogas off-label para crianças. Estatísticas de 6-17% Maior parte das ocorrências se dá por OVERDOSE. Mulheres Grávidas Síndrome de Sjögren HIV Deficiência G6PD herança dominante que leva ao risco de hemólise aguda por exposição a certos medicamentos. Children and ADRs (Adverse Drug Reactions).Ettore N. Italian Journal of Pediatrics 2010, 36:4 Cutaneous drug reactions in human immuno-defierncy virus infection. Coopman SA, Stern RS. Arch Dermatol 1991;127:714-7

26 Meu paciente teve uma reação adversa ao medicamento. E agora? 1º SUSPENDER A DROGA SUSPEITA OU TODAS AS POSSÍVEIS Se é uma reação cutânea é fundamental : Intervenção médica necessária adrenalina / intubação /UTI/ biópsia posterior Cuidados locais curativos e tratamentos tópicos : conforto máximo possível ao paciente CT sistêmicos? Outros imunossupressores? IVIG??

27 Meu paciente teve uma reação adversa ao medicamento. E agora? Atenção com aquilo que não é considerado medicamento: ervas, poções caseiras de origem animal, produtos da MedicinaTradicional Chinesa (3122 casos em 6 anos) Analysis of the adverse reactions induced by natural product-derived drugs Zhi-Ping Z.,Jian-Guo J. British Journal of Pharmacology (2010), 159,

28 Meu paciente teve uma reação adversa ao medicamento. E agora? 1º SUSPENDER A DROGA SUSPEITA OU TODAS AS POSSÍVEIS 2º INVESTIGAR O PORQUE ISTO ACONTECEU 3º NOTIFICAR A EQUIPE DE FARMACOVIGILÂNCIA

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30 PÁGINA DE NOTIFICAÇÃO

31 ITEM DE PRESCRIÇÃO NOTIFICAR EQUIPE DE FARMACOVIGILÂNCIA

32 ATENÇÃO AO PRONTUÁRIO Preencher corretamente o prontuário, além de ser a melhor arma de defesa do médico, da enfermagem e de toda a equipe, é fundamental para a coleta de dados que serão analisados e darão a resposta mais fidedigna do medicamento responsável pela reação adversa.

33 AÇÕES Cadastro da droga no sistema Acompanhamento do paciente Aviso ao médico Entrega de cartão de aviso de reação alérgica Notificação para Vigilância Sanitária Recall de medicamentos Acompanhamento das novas drogas cadastradas no hospital Desenvolvimento de produto fornecedor Treinamento com as equipe

34 CARTÃO DE RAM

35 Obrigada! Comissão de Farmacovigilância: Andréia Cordeiro Cristiane Masselli Edna Teixeira Talita Marques Érica Macedo Juliana Patrícia Zappulla Minerva Isume Taninaga Regina Dionísio Renata Garrido Mendes Rubineide O. Xavier Samantha V. Kelmann Equipe de Farmacêuticos Clínicos