Contribuição da Inspecção Geral da Saúde no combate a contrafacção de Medicamentos

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1 REPÚBLICA DE ANGOLA MINISTÉRIO DA SAÚDE INSPECÇÃO GERAL DA SAÚDE SEMANA DA FARMÁCIA ANGOLANA 2014 Contribuição da Inspecção Geral da Saúde no combate a contrafacção de Medicamentos POR: JÚLIA SIMÃO INSPECTORA FARMACÊUTICA 6 DE OUTUBRO DE 2015 O ACESSO A FARMACÊUTICOS É ACESSO A SAÚDE 1

2 ATRIBUIÇÕES DA INSPECÇAO GERAL DA SAÚDE Garantir que o exercício da actividade farmacêutica e de todos os intervenientes no circuito do medicamento estejam de acordo com as leis e normas vigentes; Ordenar a retirada do mercado ou apreender todos produtos farmacêuticos de qualidade imprópria, produzidos fora das especificações ou procedimentos aprovados, que não estejam autorizados ou que ponham em risco a saúde pública. Exigir que todos os intervenientes no circuito farmacêutico cumpram com as normas aplicáveis de boas praticas de fabrico, de laboratório, de armazenamento, de distribuição, de transporte e de farmácia. Entre outras atribuições 2

3 IGS Parceiros Internos DNME Inspecção do Comércio INADEC Externos INFARMED Portugal ANVISA Brasil SIC (Serviço de Investigação Criminal) Polícia Fiscal Entidades Regionais Reguladoras 3 AGT (Administração Geral Tributária) Polícia de Fronteira Representantes laboratórios em Angola de

4 Controlados Principais Pontos de entrada Portos ( Luanda, Lobito, Cabinda, Soyo) Aeroporto internacional 4 de Fevereiro Correios de Angola DHL Não Controlados na Plenitude Pontos terrestres e fluviais 4

5 Actividades desenvolvidas Para além do Controlo dos Pontos de Entrada Encontros Nacionais e Locais de Sensibilização dos intervenientes Inspecções Programadas a farmácias ( Privadas e Hospitalares) e a Depósitos de medicamentos Inspecções não-programadas Interdição de importação, distribuição, comercialização e consumos de medicamentos Operações conjuntas. 5

6 Actividades desenvolvidas Controlo da comercialização de Medicamentos Inspecções realizadas Farmácias Depósitos de Medicamentos Amostras recolhidas Amostras analisadas Amostras Reprovadas

7 Actividades desenvolvidas Controlo da comercialização de Medicamentos Operações Conjuntas Realizadas : Operação Pangeia VIII- 16 a 19 Maio 2015 (Combate a venda ilegal de medicamentos encomendados pela Internet) Operação Jibóia II de Agosto 2015 em alguns países da SADC ( Combate a venda de medicamentos contrafeitos e de baixa qualidade). Recolha de ,5kg de medicamentos em Angola e mais de kg em toda região nos mercados formal e informal). Operação Oviemba 25de Maio ( combate a venda de 7 produtos falsificados

8 RESULTADOS OPERAÇÃO PANGEIA Foram fiscalizados 42 estabelecimentos 12 Apreensões de produtos diversos (260,8kg) Motivos: - Produtos expirados - Rotulagem em língua estrangeira - Ma conservação 8

9 RESULTADOS OPERAÇÃO OVIEMBA Operação realizada no mercado formal por suspeita de venda de produtos falsificados. Inspeccionados 9 depósitos de medicamentos; 19 Infracções; Apreensão de medicamentos e dispositivos médicos; Suspensão temporária de 2 depósitos de medicamentos por terem sido detectadas irregularidades no Alvará Comercial e por suspeita de comercialização de medicamentos falsificados 9

10 RESULTADO DA OPERAÇÃO JIBOIA PROVÍNCIA QUANTIDADE EM KG BENGO 178 BIÉ 123 CABINDA 2.964,5 CUNUNE 318 KWANZA NORTE KWANZA SUL 3 L. NORTE 166 LUANDA MALANGE 43 UÍGE 17 ZAIRE 32 10

11 Produtos Recolhidos no Mercado Formal RESULTADO DA OPERAÇÃO JIBOIA Por Caducidade Por má conservação Rotulagem em língua estrangeira Suspeitos de falsificação Contrafeitos Amostras recolhidas 33 para controlo analítico. Produtos mais recolhidos Antimaláricos Analgésicos Tuberculostáticos 11

12 Produtos Recolhidos Vitaminas Antitússicos Medicamentos para disfunção eréctil RESULTADO DA OPERAÇÃO JIBOIA Detenções: Detidos 33 cidadãos por exercício ilegal da actividade farmacêutica. 12

13 Multas aplicadas Ano Nº de multas aplicadas Valor em Kwanzas

14 Conclusão A participação da IGS na luta contra a falsificação/contrafacção de medicamentos tem sido um processo constante com resultados mensuráveis; No entanto, urge a necessidade da participação de todos, assumindo cada um a sua responsabilidade; O cumprimento das normas já aprovadas em Angola e a mobilização e consciencialização da população são a base de sucesso neste domínio 14

15 CONT. OBJECTIVO FINAL: EFICAZES E DE QUALIDADE PARA TODA GARANTIR MEDICAMENTOS SEGUROS, POPULAÇÃO 15

16 FIM Muito Obrigado 16