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1 Material Técnico Identificação Fórmula Molecular: Não aplicável Peso molecular: Não aplicável DCB/ DCI: Não aplicável CAS: Não aplicável INCI: Coffea arábica (coffee) seed oil Sinonímia: Não aplicável Denominação botânica: Não aplicável Descrição/ especificação técnica: Líquido oleoso, límpido a levemente turvo, marrom esverdeado a âmbar, com odor característico. Propriedades: Melscreen Coffee é um óleo de café extraído por prensagem a frio das sementes de Coffea arábica Linné, rico em ésteres diterpênicos (aproximadamente 14%) e em ácidos graxos essenciais (especialmente ácido linoleico, cerca de 40%), além de outros compostos normalmente encontrados nas sementes de café. É um produto com propriedades excepcionais para os cuidados com a pele, atuando simultâneamente como regenerador da pele, antirrugas, antieritema (anti-uvb) e como regulador do fluxo de água na pele. Possui a capacidade de regeneração da pele: ele aumenta fortemente a síntese de fatores de crescimento tecidual, como o TGF-β e o GM-CSF, relacionados aos processos de regeneração dérmica. Ambos são fatores de crescimento envolvidos em muitos aspectos da reparação do tecido conectivo, e desempenham papel fundamental na regulação do crescimento e diferenciação celular, e estimulam a biossíntese e a deposição dos componentes da MEC pelos fibroblastos. O envelhecimento leva a uma diminuição progressiva de todos esses elementos na pele, acarretando na diminuição na habilidade das células, particularmente dos fibroblastos, de regenerar as moléculas que constituem a MEC. Ao promover um aumento na síntese desses fatores de crescimento, Melscreen Coffee proporciona a regeneração das estruturas internas da derme, com aumento na produção de colágeno, elastina e glicosaminoglicanas, e na diminuição das rugas. Melscreen Coffee exerce outra ação muito importante, relacionada ao seu alto conteúdo em Ômega 6: constantemente submetida a agressões lavagens constantes, sol, calor, poluição, estresse, etc), a pele tem sua barreira hidrolipídica danificada, o que acarreta um aumento da perda transepidérmica de água e do ressecamento. Em muitos casos, verifica-se uma depleção de ácidos graxos essenciais, que pode levar a várias perturbações, principalmente no processo de queratinização, provocando irregularidades na pele e descamação. Em casos mais severos, podem aparecer rachaduras e o processo de cicatrização é tardio. Muitos estudos comprovam que a aplicação tópica de ácidos graxos como o ácido linoleico ajuda a recuperar a integridade dessa barreira, reduzindo a descamação e a secura da pele, que se torna mais hidratada e com aspecto saudável. Melscreen Coffee é fonte de ácido linoleico, auxiliando na regeneração da barreira hidrolipídica e deixando a pele macia e sedosa. Outra importante função do óleo de café é sua capacidade em minimizar os danos da radiação UVB à pele. A presença dos ésteres diterpênicos e de uma pequena quantidade de alfa-tocoferol confere ao Melscreen Coffee uma atividade antioxidante, que pode ser, pelo menos em parte, responsável pela capacidade desse ativo em diminuir a formação de eritema na pele exposta à radiação UVB, conforme ficou comprovado em um teste clínico.

2 Composição: Óleo de café extraído de grãos verdes de café da espécie Coffea arabica. Aplicações Indicações Emulsões anti-idade; Cremes regeneradores faciais; Formulações antirrugas; Loções firmadoras corporais; Cremes e loções redensificantes; Hidratantes faciais e corporais; Reguladores da queratinização da pele; Filtros solares; Formulações antieritema. Posologia / concentração 1 a 5%. Via de administração Tópico. Solução magistral Possibilidade de associações sinérgicas e uso em diferentes bases dermatológicas Formulações Creme intensificador da síntese de colágeno Propriedades Aumenta a síntese de colágeno; Estimulante e redensificante dérmico; Bioestruturante epidérmico; Melhora a textura e aparência da pele; Preenche rugas de dentro para fora; Dermo relaxante/ reduz as rugas.

3 Formulação Melscreen Coffee 2% Sesaflash 10% Versatile Ajustar o ph para 4,5 5,5 Qsp 30g Posologia: Aplicar sobre a pele. Emulsão antirrugas Propriedades Antioxidante; Auxilia o processo de renovação celular; Aumenta a síntese de colágeno e elastina; Melhora a textura da pele. Formulação Melscreen Coffee 3% Activespheres VIT C PMg 3% Fitalite Ajustar o ph para 5,5 6,0 Qsp 30g Posologia: Aplicar sobre a pele. Referências científicas Estudos clínicos/ Estudos pré-clínicos: Teste in vitro Avaliação da Produção de TGF-β e GM-CSF: Culturas de fibroblastos humanos foram preparadas e incubadas na presença ou não do Melscreen Coffee. Após 48hs, o sobrenadante das culturas foi coletado e os fatores de crescimento foram quantificados usando o kit ELISA. Verificou-se um forte aumento na síntese de fatores de crescimento tecidual (+ 204% TGF-β e + 834% GM-CSF), nas culturas tratadas com Melscreen Coffee. Avaliação dos componentes da matriz extracelular (MEC) Colágeno, Elastina e Glicosaminoglicanas: Culturas de fibroblastos humanos foram preparadas e incubadas na presença ou não do Melscreen Coffee. Após 48hs, o

4 sobrenadante das culturas foi coletado e as quantidades de colágeno, elastina e glicosaminoglicanas foram mensuradas usando reagentes adequados. Observou-se o aumento na síntese desses componentes: 76% na síntese de colágeno; 52% na síntese de elastina; 100% na síntese de glicosaminoglicanas. Esses resultados comprovam a forte atividade regeneradora e reestruturante do Melscreen Coffee. Aumentando a síntese dos fatores de crescimento e dos principais componentes da matriz extracelular, ele promove o rejuvenescimento da pele e a diminuição das rugas. Expressão do gene que codifica a Aquaporina 3 (AQP3): Queratinócitos humanos foram incubadas com Melscreen Coffee e, após 3 e 6hs, foi mensurada a expressão gênica relativa de AQP3 nas amostras tratadas e nas amostras não tratadas (controle). Nas culturas tratadas, observou-se um aumento de aproximadamente 7 vezes na expressão do gene que codifica a proteína AQP3 em comparação ao controle, já na primeira medição (3hs); esse aumento foi mantido após 6hs. Esse resultado mostra claramente que Melscreen Coffee não apenas aumenta a síntese das GAGs, responsáveis por manter um nível adequado de água retido na derme, como também aumenta fortemente a expressão das AQP3, que funcionam como canais de transporte dessa água entre a derme e epiderme, equilibrando o fluxo de água e a hidratação da pele. Teste in vivo Redução do Eritema UV-induzido e aumento do FPS: Este estudo foi realizado utilizando um Protetor Solar Placebo versus Protetor Solar com 5 % de Melscreen Coffee, segundo metodologia Colipa. As exposições da área teste à radiação UV iniciaram se após 20 minutos de aplicação do produto. Uma série de exposições à luz UV foram administradas à pele desprotegida para determinar a Dose Eritematógena Mínima (DME) e à pele protegida com protetor solar (placebo e com Melcreen Coffee). O resultado mostrou que Melscreen Coffee reduziu o eritema causado pela radiação solar, potencializando a ação dos filtros solares presentes na formulação e resultando num aumento de aproximadamente 25% no valor do FPS da formulação. Farmacologia Estabilidade

5 Mecanismo de ação Efeitos adversos Contraindicações/ precauções Pacientes com hipersensibilidade ao ativo. Farmacotécnica Equivalência Não aplicável. Concentração/ Diluição (fabricante) Não aplicável. Solubilidade Lipossolúvel. Excipiente sugerido Não aplicável. ph estabilidade (produto final) Orientações farmacotécnicas Melscreen Coffee é uma versão desodorizada deste ativo, que não sofre nenhuma alteração em suas propriedades e eficácia, apenas teve seu odor minimizado.

6 Incompatibilidades Não aplicável Conservação / armazenamento Conservar ao abrigo de luz, calor e umidade. Referências bibliográficas 1. Skin Lipids, The lipidic barrier and barrier repairing ingredients New York SCC Tech Notes, em acessada em 23/10/2007; 2. Ziboh VA, Chapkin RS Biologic significance of polyunsaturated fatty acids in the skin Arch Dermatol Dec; 123(12):1686a-1690; 3. R Raghow, A E Postlethwaite, J Keski-Oja, H L Moses, and A H Kang - Transforming growth factor-beta increases steady state levels of type I procollagen and fibronectin messenger RNAs posttranscriptionally in cultured human dermal fibroblasts. J Clin Invest April; 79(4): ; 4. M B Sporn and A B Roberts - A major advance in the use of growth factors to enhance wound healing. J Clin Invest December; 92(6): ; 5. Mann A, Breuhahn K, Schirmacher P and Blessing M - Keratinocyte-Derived GM-CSF Accelerates Wound Healing: Stimulation of Keratinocyte Proliferation, Granulation Tissue Formation, and Vascularization. J Invest Dermatol 117:1382±1390, 2001; 6. Dossiê do fabricante.

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