COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA <!ID > 3601, DE 30 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastro, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, a Caducidade, a Reconsideração de Indeferimento e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LT FOLATO / FOLATO LYSIS REAGENT/FOLATO REAGENTE DE LISE FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLAN Kit com 4 frascos de 285mg a 385mg CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LT ANTIESTREPTOLISINA / ANTI-ESTREPTOLISINA O (ASO) FABRICANTE : Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch) - IRLAN FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DOS Kit para 800 testes - R1 4x17mL/ R2 4x5mL CLASSE : I REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LT Campo Cirurgico / TELA DE TECIDO SINTÉTICO - IO DRAPE FABRICANTE : G SURGIWEAR LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : G SURGIWEAR LIMITED - ÍNDIA ID 1010 / ID 1020 / ID 3025 / ID 3535 / ID 6045/ CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LT Fixador Externo para Osteossintese / GEXFIX-PEQUENO FIXADOR EXTERNO PARA OSSOS CUR- TOS COM ESTRUTURAS DE RECEPÇÃO EXCLUSIVAMENTE DE PLATAFORMAS CONECTAS POR MEIO DE HASTES FABRICANTE : GEXFIX SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ASSUT EUROPE SPA - ITÁLIA Componentes embalados individualmente Códigos e descrição: Conector: Diâmetro 9 mm / 9 mmtampão Redutor: Diâmetro 9 / 3 mm, Diâmetro 9 / 4 mm, Diâmetro 9 / 5 mmhaste de Conexão: Diâm 9 mm / comp 70 mm, Diâm 9 mm / comp 90 mm, Diâm 9 mm / comp 110 mm, Diâm 9 mm / comp 150 mm, Diâm 9 mm / comp 200 mm, Diâm 9 mm / comp 210 mm, Diâm 9 mm / comp 250 mm Tampa p/ Haste de Conexão: Alargador / Tubo de Compressão: Fixador de Pinos Paralelos: CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O ASTRA CIENTÍFICA LT ME SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / KIT LÁTEX IgG3 SUBCLASSE HITACHI 911 HUMANO FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 45 testes - Reagente de Látex: 4 x 6,7 ml; Látex Buffer: 1 x 75 ml; Calibrador: 2 x 1,0 ml; Controle baixo: 2 x 1,0 ml; Controle alto: 2 x 1,0 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / KIT IgG2 SUBCLASSE HITACHI HUMANO FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 45 testes - Anti-soro: 4 x 4,5 ml; Tampão de Reação: 1 x 125 ml; Calibrador: 2 x 1 ml; Controle baixo: 2 x 1 ml; Controle Alto: 2 x 1 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / KIT IgG4 BECKMAN IMMAGE FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 58 testes - Reagente 1x3,4mL/ Acelerador 1x3mL/ Calibrador 6x1mL/ Controle baixo 1x1mL/ controle alto 1x1mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / KIT IgG4 SUBCLASSE BNII HUMANO FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 48 testes - Calibrador: 2 x 1,0 ml; Controle baixo: 2 x 1,0 ml; Controle Alto: 2 x 1,0 ml; Látex: 1 x 2,4 ml; Reagente: 1 x 3,0 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / KIT IgG3 SUBCLASSE BNII HUMANO FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 4 x 40 testes - Antisoro: 1 x 1,6 ml; Calibrador: 2 x 1,0 ml; Controle Alto: 2 x 1,0 ml; Controle Baixo: 2 x 1,0 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / KIT IgG1 SUBCLASSE HITACHI HUMANO FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 45 testes - anti-soro 4x4,5mL/ Tampão reação 1x125mL/ Calibrador 2x1mL/ Controle baixo 2x1mL/ controle alto 2x1mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O ANTICORPO ANTI-ANTÍGENOS NUCLEARES EXTRAÍVEIS (ENA) / KIT EIA PERFIL ENA FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO 01 Microplaca 12 x 8; Diluente: 2 x 50 ml; Tampão: 1 x 50 ml; Controle Cut-Off: 1 x 1,6 ml; Controle Positivo: 1 x 1,6 ml; Controle Negativo: 1 x 1,6 ml; Conjugado: 1 x 12 ml; Substrato: 1 x 14 ml; Solução de Interrupção: 1 x 14 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / KIT IgG2 SUBCLASSE BNII HUMANO FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 40 testes (Antisoro 1x1,6mL; Calibrador 2x1,0mL; Controles 4x1mL; Acelerador 1x3mL) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SUBCLASSE DE IMUNOGLOBULINA G / KIT IgG3 BECKMAN IMMAGE FABRICANTE : THE BINDING SITE LIMITED - REINO UNI- DO Kit para 58 testes (Reagente 1x3,4mL; Calibradores 6x1mL; Controles 4x1mL; Tampão 1x3mL) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O BIOASSIST COMERCIAL LT Fio Guia / GUIDEWIRE FABRICANTE : GUIDEWIRE TECHNOLOGIES, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GUIDEWIRE TECHNOLOGIES, INC - ESTA- DOS UNIDOS Fio guia de troca: 035" X 260 cm de comprimento Ponta: formato tipo J Raio: Curvatura de 15 mm, alma fixa, açõ revestido com PTFE CLASSE : IV Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LT Proteses de Quadril / CENTRALIZADOR FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LT - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LT - BRASIL Centralizador 11,0: Conjunto contendo 01 unidade do Centralizador 11,0 Ø ext: 12,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 11,0 Ø ext: 14,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 11,0 Ø ext: 16,0mm (código: )

2 2 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 Centralizador 13,0: Conjunto contendo 01 unidade do Centralizador 13,0 Ø ext: 14,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 13,0 Ø ext: 16,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 13,0 Ø ext: 18,0mm (código: ) Centralizador 4, Conjunto contendo 01 unidade do Centralizador 4,0 Ø ext: 8,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 4,0 Ø ext: 10,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 4,0 Ø ext: 12,0mm (código: ) Centralizador 5,0: Conjunto contendo 01 unidade do Centralizador 5,0 Ø ext: 8,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 5,0 Ø ext: 10,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 5,0 Ø ext: 12,0mm (código: ) Centralizador 7,0: Conjunto contendo 01 unidade do Centralizador 7,0 Ø ext: 10,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 7,0 Ø ext: 12,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 7,0 Ø ext: 14,0mm (código: ) Centralizador 9,0: Conjunto contendo 01 unidade do Centralizador 9,0 Ø ext: 12,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 9,0 Ø ext: 14,0mm (código: ); 01 unidade do Centralizador 9,0 Ø ext: 16,0mm (código: ) CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOMERIEUX BRASIL S/A Analisador Bioquimico /97-14 MINI API - SISTEMA DE IDENTIFICACAO ESUSCEPTIBILI- DE BACTERIAL FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Equipamento MINI-API apresentado em embalagem unica CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BIOSERVICE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LT Sistema de Drenagem / WALTER SEAL - SISTEMA DE COLETA SUCCAO E DRENA- GEM DE FLUIDOS ESTERIL FABRICANTE : BIOSERVICE PRODUTOS MEDICO HOSPITA- LARES LT - BRASIL 40, 70, 120, 250, 500, 1000, 1500, 2000, 3500, 4000, 5000, 6000, 8000, ml CLASSE : II Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE Registro de Família de Material de Uso Médico NACIO- NAL BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LT Stent / SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO AUTO-EXPANSÍVEL FABRICANTE : BIOTRONIK GmbH & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK GmbH & CO KG - ALEMANHA Philon 12/40/80; Philon 12/60/80; Philon 12/80/80 CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O BRAZIL IMPORT LT Sistema de Litotripsia /Urologia/Gastroenterologia / LMA STONEBREAKER FABRICANTE : THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED - SEICHELES DISTRIBUIDOR : THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMI- TED - JERSEY, ILHAS DISTRIBUIDOR : LMA NORTH AMERICA, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : THE LARYNGEAL MASK COMPANY (SIN- GAPORE) PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : LMA DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Desarquivamento a pedido da Empresa DE BEHRING LT CICLOSPORINA / EMIT 2000 ENSAIO ESPECÍFICO DE CICLOSPORINA FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com: ReaA 1x16mL - ReaB 1x8mL Kit com: ReaA 1x22mL - ReaB 1x11mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O PROPOXIFENO / EMIT dau - ENSAIO DE PROPOXIFENO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 300 testes - Rea A - 1x6mL/ Rea B 1x6mL/ Tampão 1x13,3mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O CANABINÓIDE / EMIT dau - ENSAIO DE CANABINÓIDE - 50 ng FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 300 testes - Rea A - 1x6mL/ Rea B - 1x6mL/ Tampão 1x13,3mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVA (TTPA) / PATHROMTIN SL FABRICANTE : DE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA Kit com 10x5mL/ Kit com 20x5mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O METOTREXATE / EMIT - ENSAIO DE METOTREXATO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 50 testes - ReaA 1x3mL/ ReaB 1x3mL/ Tampão 1x13,3mL/ Cal 6x1mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O IMUNOGLOBULINA D / PADRÃO DE IGD FABRICANTE : DE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA 1 frasco x 0,5 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O DIANA PAOLUCCI S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO Preservativos Masculinos / PRESERVATIVOS LUBRIFICADOS OBBA FABRICANTE : ZHEJIANG XIANGBAN LATEX PRODUCT LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : ZHEJIANG XIANGBAN LATEX PRODUCT LTD - CHINA Apresentação: 3 unidades 52 mm, liso, opaco, lados paralelos, extremidade com reservátório CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA DIASORIN LT HERPES SIMPLEX /98-60 ETI-HSVK-G 2 FABRICANTE : DIASORIN SPA - ITÁLIA 96 testes CLASSE : III REVALIÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LT FATOR REUMATÓIDE / R E U M AT E S T FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LT - BRASIL Kit para 50 testes (1 frasco x 2,5mL de FR Látex; 2 frascos x 1,0mL de controles; 01 lâmina; 50 bastões) CLASSE : II REVALIÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro E TAMUSSINO E CIA LT Esfincterotomo / ESFINCTEROTOMO FUSION OMNI-TOME FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA- DOS UNIDOS FS-OMNI TAMANHO 55 FR, COMPRIMENTO FIO DE CORTE 25MM, DIÂMETRO FIO GUIA 021 POL, TAMANHO MÍNIMO DO CANAL ACESSÓRIO 28MM; FS-OMNI TAMANHO 70 FR, COMPRIMENTO FIO DE CORTE 25MM, DIÂMETRO FIO GUIA 035 POL, TAMANHO MÍNIMO DO CANAL ACESSÓRIO 32MM CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LT- -EPP Botao Para Cranio / BOTAO PARA FECHAMENTO DE CRANO ENGIMPLAN FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LT-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LT-EPP - BRASIL BOTÃO PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO: Código-Descrição: BOTÃO PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO 11mm; BOTÃO PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO 16mm; BOTÃO PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO 20mm COMPONENTES NECESSÁRIOS: Código-Descrição: BUCHA PARA BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂNIO; FUSO PARA BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂ- NIO; CABO PARA BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂNIO DISCO PARA BOTÃO: Código-Descrição: DISCO PA- RA BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂNIO Ø11mm; DISCO PARA BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂNIO Ø16mm; DISCO PARA BOTÃO DE FECHAMENTO DE CRÂNIO Ø20mm CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ENTERPRISES IMP E COM DE PRODS MED E HOSP LT Kit Instrumental /99-23 KIT DE INTRUMENTOS PARA IMPLANTE SISTEMA 1,5mm E2,0mm WLORENZ Kit contendo: Caixas para Implante, Caixas para Esterilizacao,Bandeja para Esterilizacao, Laminas, Tarracha de Broca, Chavesde Fenda, Alicates, Cortadores, Moldadores, Pincas, Aferidorde Profundidade, Trocartes, Cabo com Canula, Afastador CLASSE : II Declaração de Caducidade Parafusos Implantaveis /99-18 PARAFUSO DE FEN RETA (CENTER-DRIVE) 0 WLORENZ Parafusos em diversos diametros, comprimentos e espessurasfornecido nao esteril CLASSE : III Declaração de Caducidade Proteses Faciais /99-96 PLACAS PARA RECONSTRUCAO BUCO-MAXILO-FACIAL Placas em diversos formatos, espessuras e orificiosplacas retas, Placas em forma de H, L, T, X, Y, Z, Placas Orbitais,Placas Quadradas, Triangulares, Retangulares, Placas para ìrecostrucao, Placas Semilunar, Placas diversas, Malhas CLASSE : III Declaração de Caducidade Parafusos Implantaveis /99-11 PARAFUSOS DE FEN CRUZA (CROSS-DRIVE) Parafusos para osso de diversos diametros, comprimentos e ìespessuras - Produto fornecido nao esteril

3 Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN CLASSE : III Declaração de Caducidade Brocas de Perfuracao Ossea /99-72 BROCAS W LORENZ Conjunto de brocas de diversas formas, comprimentos e espessurasfornecida nao esteril CLASSE : III Declaração de Caducidade Kit Instrumental /99-51 KIT DE INSTRUMENTOS PARA IMPLANTE SISTEMA2,4mm E 2,7mm Conjunto de Instrumentos diversas formas e dimensoescaixas para Implantes, Bandejas para Esterilizacao, Laminas, Chavede Fenda, Alicates, Cortadores, Moldadores, Ferramentas, ìtrocarteres, Pincas, Medidor de Profundidade, Tarracha, Cabos, ìafastadores, Canula, Guia CLASSE : III Declaração de Caducidade Retratores /00-09 KIT DE AFASTADORES PARA CIRURGIA CARDIACA GEIS- TER Embalagem nao esteril contendo 01 Kit de Afastadores Articulados ìpara Cirurgia Cardiaca, composto de: Lamina pequena com dentes ìsperoni, Lamina longa Speroni, Lamina Speroni, Barra T Speroni, ìafastador p/ Mini-toracotomia, Afastador p/mini-finochietto, Barra ìt Universal, Barra de Extensao, Apertador de Fixacao, 3 Afastadores ìatrial Cooley Maleavel, Estabilizador Garfo, 2 Estabilizadores ìlectiang, Espatula Multiproposito, Apertador tipo Bulldog, 3 ìafastadores Marberger, 4 Afastadores Transcutaneo, 3 Afastadores ìross Serrilhado, Afastador Cooley, 3 Afastadores Atrial Cooley, ìafastador Trial Maleavel, Barra T Grande, Apertador de Fixacao, ìafastador de Conexao p/cirurgia de Valvula Dupla, Afastador ìp/cirurgia de Valvula Mitral Simples CLASSE : II Declaração de Caducidade Indicador de Esterilizacao /00-12 KIT DE INDICADOR QUIMICO PARA PROCESSOESTERILIZA- CAO Kit com 50 tiras de Indicador Quimico para Processo Esterilizacao CLASSE : II Declaração de Caducidade EPPENDORF DO BRASIL LT Centrifuga / CENTRIFUGA REFRIGERA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5415 R CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA REFRIGERA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5417 R CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA MiniSpin plus CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5417 C CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA MINI SPIN CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5702 NÃO REFRIGERA CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5415 D CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5702 R Refrigerada CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA REFRIGERA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5804R CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA NAO REFRIGERA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5804 CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Centrifuga / CENTRIFUGA REFRIGERA FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 5810R CLASSE : I Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA FUNÇÃO OSWALDO CRUZ ANTÍGENO IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRI TIPO 1 E 2 (HIV) / TESTE RAPIDO HIV-1/2 BIO MANGUINHOS FABRICANTE : FUNÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL Embalagem contendo 20 testes: R-01: suporte contendo antígenos de HIV-1/2 e Conjugado de ouro coloidal adsorvidos em membranas especiais - 20 suportes; R-02- Tampão de Corrida- 1x5mL CLASSE : III Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe II, Classe III e Classe IIIa GAMBRO DO BRASIL LT Dialisadores / PRISMAFLEX TPE 1000/2000 FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA PRISMAFLEX TPE 1000/2000 CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Dialisadores / PRISMAFLEX ST60/ST100/ST150 FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA ST60, ST100 e ST150 CLASSE : III Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LT Aparelho de Anestesia / Aparelho de anestesia GE Datex-Ohmeda FABRICANTE : GE Healthcare Clinical System (Wuxi) Co Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : TEX-OHME Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Clinical System (Wuxi) Co Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Information Technologies INC - ESTADOS UNIDOS M-904E ZY9100 CLASSE : III Registro de Família de Equipamento de Médio e Pequeno Porte, IMPORTADO GENZYME DO BRASIL LT Implantes Absorviveis / SEPRAFILM BARREIRA CONTRA ADERÊNCIAS FABRICANTE : GENZYME CORPORATION - DIVISAO GEN- ZYME BIOSURGERY - ESTADOS UNIDOS membrana 13 x 15 cm; membrana 13 x 7,5 cm CLASSE : IV Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LT ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA) / ANA - HEp-2 - IFI FABRICANTE : GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LT - BRA- SIL Kit para 100 determinações - 10 Lâminas Reativas; Anti-IgG: 1 x 5 ml; Tampão PBS: 1 x 50 ml; Glicerina Tamponada:1 x 4 ml; Azul de Evans: 1 x 2 ml; Controle P-H: 1 x 0,5 ml; Controle P-C:1 x 0,5 ml; Controle N: 1 x 1 ml Kit para 200 determinações - 20 Lâminas Reativas; Anti-IgG: 2 x 5 ml; Tampão PBS: 2 x 50 ml; Glicerina Tamponada:2 x 4 ml; Azul de Evans: 1 x 2 ml; Controle P-H: 1 x 1 ml; Controle P-C:1 x 1 ml; Controle N: 1 x 1 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, NA- CIONAL INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LT Cateteres / CATETER URETERAL DUPLO RABO DE PORCO FLEXASOFT FABRICANTE : GALLINI Srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : GALLINI Srl - ITÁLIA , , , , , , , , , , , , ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico INVITROGEN BRASIL LT TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / KIT DE DETECÇÃO POLÍMERO SUPERPICTURE FABRICANTE : INVITROGEN CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS 1000 testes (1x110ml) CLASSE : I REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES COMPLEMENTARES / HISTOSTAIN - SISTEMA DE DETECÇÃO LAB-SA FABRICANTE : INVITROGEN CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS 1000 testes (3 frascos de 105mL) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE LINFOMAS E LEUCEMIAS / Família de Marcadores de Linfomas e Leucemias - Life FABRICANTE : INVITROGEN CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS Anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-bcl-xl (clone 2H12): Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-bcl-2 (clone BCL-2-100): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Pré-diluído: 1 x 6 ml; line-prédiluído: 1 x 10 ml; Z Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-bcl-6 (clone P1F6): Prédiluído 2ª geração: 1 x 6 ml;;anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-BLC-10 (clone 151): Concentrado: 1 x 1 ml; Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cdw75 (clone LN-1): ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd08 (clone 1A5): Pré-diluído 2ª geração: ; Concentrado 1 x 0,2 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd10 (clone 56C6): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd13 (clone 38C12): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti- CD15 (clone MY1): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Pré-diluído: 1 x 6 ml; line-pré-diluído: 1 x 10 ml; ; Concentrado 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd3 (clone PS1): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml;;an-

4 4 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 ticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd30 (KI-1) (clone BER- H2): Concentrado: 1 x 0,5 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo Anti-CD34 (clone BI-3C5): Pré-diluído:1 x 10 ml; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd4 (clone IF6): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Concentrado: 1 x 0,2 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd43 (clone DF-T1): Pré-diluído: 1 x 6 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd43 (clone MT-1): Concentrado: 1 x 0,5 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd44 (clone DF 1485): Pré-diluído: 1 x 6 ml;;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd45ro (clone UCHL1): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd5 (clone 4C7): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd54 (ICAM-1) (clone My13): Z Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd57 (clone NK-1): Pré-diluído: 1 x 6 ml; Z; Concentrado 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd61 (clone Y2/51): ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd68 Macrófago humano (clone KP1): Pré-diluído: 1 x 6 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-cd74 (clone LN-2): ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo Anticélula B (CD20) (clone L26): Pré-diluído:1 x 6 ml; Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-kappa cadeia leve humano (clone HP0653): ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-lambda cadeia leve humano15 (clone HP6054): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti- SCLC (CD56, N-CAM) (clone 123C3): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Pré-diluído: 1 x 6 ml; ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti- TRAcP (clone ZY-9C5): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo anti-zap-70 (clone 2F32): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Conc: 1 x 1 ml; Concentrado: 1 x 0,2 ml;anticorpo Policlonal de Coelho anti-alk: ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Policlonal de Coelho anti-cd138 (SYNDECAN- 1): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml;anticorpo Policlonal de Coelho anti-cd3 (célula T): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; Pré-diluído 2ª deração: 1 x 6 ml; line-prédiluído: 1 x 10 ml; ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Policlonal de Coelho anti-galactina-3: Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; ; Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Policlonal de Coelho anti-syndecan-1 (CD 138): Concentrado: 1 x 1 ml;anticorpo Monoclonal de Camundongo: anti-lca (clones MEM28/MEM56/MEM55): Pré-diluído 2ª geração: 1 x 6 ml; ; Concentrado: 1 x 1 ml CLASSE : II Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO <!ID > IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE CARCINOMAS EM GERAL / MARCADORES DE CARCINOMAS EM GERAL FABRICANTE : INVITROGEN CORPORATION - ESTADOS UNI- DOS ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-ANTÍ- GENO CARCINOEMBRIÔNICO (CLONE COL-1) 1x6ML PRE- DILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO AN- TI-ANTÍGENO CARCINOEMBRIÔNICO (CLONE ZC23) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICOR- PO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-ANTÍGENO DE MEMBRANA EPITELIAL (CLONE ZCE113) 1x6ML PREDILUÍ- DO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI- BAX (CLONE 2D2) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MO- NOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-BETA-CATENINA (CLONE CAT-5H10) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MO- NOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-BETA-HCG (CLONE ZSH17) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTI- CORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-BETA-TU- BULINA (CLONE Z023) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CA ANTÍGENO 19-9 (CLONE TA888) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUN- DONGO ANTI-CA 19-9 (CLONE 116-NS-19-9) 1x0,5ML CON- CENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI- VEGF (CLONE VG1) - 1x0,5ML CONCENTRADO;AN- TICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-ACTINA (CLONE HHF35) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO;ANTICOR- PO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-ACTINA (CLO- NE ZCA34) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ML 6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDON- GO ANTI-ACTINA (MÚSCULO LISO) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x10ML V-LINE PREDILUÍ- DO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-ACTINA SARCOMÉRICA ( CLONE ZM- SA-5) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI- ALFA- CATENINA (CLONE ácat-7a4) 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI- ALFA- FETOPROTEÍNA (CLONE ZSA06) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI- ALFA- SINUCLEINA 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUN- DONGO ANTI-ALFA-TUBULINA (CLONE Z022) 1x1ML CON- CENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CADERINA-N (CLONE 3B9) 1x1ML CONCENTRADO;AN- TICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CALRE- TININA (CLONE Z11-E3) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CA- MUNDONGO ANTI-CATEPSINA - D (CLONE 1C11) 1x2ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUN- DONGO ANTI-CD14 (CLONE RPA-M1) 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI- CD18 (CLONE MEM-48) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CITOQUERATINA (CLONE AE1) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CI- TOQUERATINA (CLONE AE3) 1x1ML CONCENTRADO;ANTI- CORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CITOQUE- RATINA (HMW) (CLONE 34βE12) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDON- GO ANTI-CITOQUERATINA (PAN) (CLONE AE1/AE3) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x10ML V- LINE PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MO- NOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CITOQUERATINA PAN 1x2,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CITOQUERATINA 18 (CLONE DC-10) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CA- MUNDONGO ANTI-CITOQUERATINA 19 (CLONE A53/BA2) - 1x6ML PREDILUÍDO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CA- MUNDONGO ANTI-CITOQUERATINA 20 (CLONE Ks208) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x0,2ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CI- TOQUERATINA 5/6 (CLONE D5/16B4) 1x6ml 2º GERAÇÃO PRE- DILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLO- NAL DE CAMUNDONGO ANTI-CITOQUERATINA 7 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICOR- PO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CITOQUERATI- NA 8 (CLONE C51) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MO- NOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CITOQUERATINA 8/18 (CLONE Zym 52 UCD/PR-1011) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDI- LUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CLAUDINA 2 (CLONE 12H12) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-CLAUDINA 4 (CLONE 3E2C1) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUN- DONGO ANTI-CLAUDINA 5 (CLONE 4C3C2) 1x0,5ML CON- CENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-COX-1 (CLONE COX111) 1x0,5ML CONCENTRADO;AN- TICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-COX-2 (CLONE COX229) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MO- NOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-DESMINA (CLONE ZC18) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CA- MUNDONGO ANTI-ENOLASE NEURÔNIO ESPECÍFICO (CLO- NE NSE-1G4) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PRE- DILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLO- NAL DE CAMUNDONGO ANTI-FATOR VIII (CLONE Z002) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO;AN- TICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-GLICO- PROTEÍNA EPITELIAL 2 (CLONE MOC-31) 1x1ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO AN- TI-GPCR-K2 (CLONE 5D5) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTI- CORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-HLA-DR (CLONE LN-3) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONO- CLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-HORMÔNIO LUTEINIZAN- TE (CLONE ZSL11) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MO- NOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-INSULINA (CLONE Z006) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTI- CORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-MACRÓFA- GO (CLONE LN-5) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MO- NOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-MARCADOR DE EN- DOTÉLIO LINFÁTICO (CLONE D2-40) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x0,2ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONO- CLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-MART-1 (CLONE A103) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-MART-1 (MELANINA-A) (CLONE A103, M2-7C10, M2-9E3) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MO- NOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-MDM2 (CLONE IF2) 1x0,2ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-MELANOSSOMA (CLONE HMB45) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x10ML V-LINE PREDILUÍDO/ 1x0,2ML CONCENTRADO;AN- TICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-METALO- TIONEÍNA (CLONE E9) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-MGMT (CLONE MT232) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLO- NAL DE CAMUNDONGO ANTI-MIOGLOBINA (CLONE Z001) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CA- MUNDONGO ANTI-MIOSINA (CLONE MY32) 1x1ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO AN- TI-MITF (CLONE C5+D5) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CA- MUNDONGO ANTI-MLH1 (CLONE 14) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x0,2ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONO- CLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-MSH2 (CLONE FE11) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x0,2ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI- NEUROFILAMENTO (CLONE NF-M H) - 1x6ML PREDILUÍ- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI- NEUROFILAMENTO (PAN) (CLONE FNP7, 2, RmdO2011) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-NITROTIROSINA (CLONE HM11) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONO- CLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-NNOS (CLONE 3G6B10) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-NUCLEOFOSMINA/B23 (CLONE Fc ) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-NY-ESO-1 (CLONE E978) 1x0,2ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUN- DONGO ANTI-PCNA (CLONE PC10) 1x6ml 2º GERAÇÃO PRE- DILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLO- NAL DE CAMUNDONGO ANTI-PNRA (CLONE PN-15) 1x0,2ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUN- DONGO ANTI-PROTEÍNA GLIAL FIBRILAR ÁCI (CLONE ZCG29) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍ- DO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-P34 (CLONE A17) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONO- CLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-P73 (CLONE P73-9F7) 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CA- MUNDONGO ANTI-RECEPTOR ANDROGÊNICO (CLONE AR27) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO;ANTICORPO MONO- CLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-RECEPTOR DE FATOR EPIDERMAL DE CRESCIMENTO (CLONE 31G7) 1x2ML CON- CONTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-RECEPTOR EPHB4 (CLONE 3D7G8) 1x0,2ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO AN- TI-RESISTÊNCIA MULTIDROGA 1 (CLONE C494) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUN- DONGO ANTI-RESISTÊNCIA MULTIDROGA 1 (CLONE JSB-1) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-SENTRINA-2 1x0,2ML CON- CENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-RESISTÊNCIA MULTIDROGA 1+3 (CLONE C219) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-SENTRINA-1 (GMP1) (CLONE 21C7) 1x0,2ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-TAU (CLONE T14) 1x6ML PREDILUÍ- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-TI- MIDILATO SINTASE (CLONE TS106) 1x0,5ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-TI- MIDILATO SINTASE (CLONE 4H4B1) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CA- MUNDONGO ANTI-TIMIDILATO SINTASE COQUETEL (CLO- NE TS106/ 4H4B1) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUN- DONGO ANTI-TIROGLOBULINA (CLONE 2H11/6E1) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONO- CLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-TIROSINASE (CLONE T311) 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-TTF-1 (CLONE 8G7G3/1) 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICOR- PO MONOCLONAL DE CAMUNDONGO ANTI-UBIQUITINA (CLONE UBI-1) 1x6ML PREDILUÍDO;ANTICORPO MONOCLO- NAL DE CAMUNDONGO ANTI-VIMENTINA (CLONE V9) 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE CO- BAIA ANTI-INSULINA 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-ACTI- NA 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-AFP 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO PO- LICLONAL DE COELHO ANTI-ANTÍGENO RELACIONADO AO FATOR VIII 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLO- NAL DE COELHO ANTI-CADERINA (PAN) 1x1ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-CAL- CITONINA 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLO- NAL DE COELHO ANTI-CALRETININA 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x10ML V-LINE PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-CAR- CINOEMBRIÔNICO 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-CATEP- SINA D 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-CITOQUERATINA (PAN) 1x6ML PREDILUÍ- DO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-C-MET 1x0,2ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-CROMOGRANINA A 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CON- CENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI- FOSFATASE ALCALINA PLACENTÁRIA 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-FOSFO-EG- FR (Y1086) 1x0,2ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLO- NAL DE COELHO ANTI-GFAP 1x1ML CONCENTRADO/ 1x6ML PREDILUÍDO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI- GH HUMANO 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLO- NAL DE COELHO ANTI-GLUCAGON 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COE- LHO ANTI-ID2 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLI- CLONAL DE COELHO ANTI-MIOSINA 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-POLIPEPTÍ- DEO PANCREÁTICO 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO PO- LICLONAL DE COELHO ANTI-PRL-3 1x0,2ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-PROTEÍNA MIELINA BASICA 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLI- CLONAL DE COELHO ANTI-PROTEÍNA S-100 1x6ML PREDI- LUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-PSCA 1x0,5ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COE- LHO ANTI-PTEN 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLI- CLONAL DE COELHO ANTI-PTTG-1 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-SINAPTO- FISINA 1x6ML PREDILUÍDO/ 1x6ml 2º GERAÇÃO PREDILUÍ- DO/ 1x10ML V-LINE PREDILUÍDO/ 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-SOMATOS- TATINA 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-SUBSTÂNCIA P 1x1ML CONCENTRA- DO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-SEROTONI- NA 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE

5 Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN COELHO ANTI-VEGF 1x1ML CONCENTRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-VEGF-C 1x0,2ML CONCEN- TRADO;ANTICORPO POLICLONAL DE COELHO ANTI-α- 1-ANTITRIPSINA 1x1ML CONCENTRADO CLASSE : II Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LT Cateteres /98-40 CATETER BALAO PARA SISTEMA TERAPIA UTERINA THER- MACHOICE III FABRICANTE : Gynecare, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Gynecare, Inc - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Alteração do Nome Comercial de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Importado ou Nacional Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico Proteses de Ombro / Prótese de Ombro Delta Xtend FABRICANTE : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTADOS UNIDOS Epífise cimentada Umeral Monobloco: , , , , , , Esfera Glenóide Excêntrica: , Esfera Glenóide Padrão: , Metagleno: Parafuso Metagleno não Bloqueante: , , , , Parafuso Metagleno Bloqueante: , , , , Cúpula Umeral de Retenção: , Cúpula Umeral de PE Standard: , , , , , Cúpula Umeral de PE Alta Mobilidade: , , , , , Espaçador Umeral, + 9 mm: Epífise Cimentada Umeral Monobloco: , , , , , , Cabeça Delta Xtend: , , , CLASSE : III Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Ancora de Sutura / ÂNCORA VERSALOK COM ORTHOCORD FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS Código Âncora Versalok com Orthocord, caixa contendo 01 Âncora de Polieteretercetona (PEEK) conforme ISO e pino de titânio conforme ASTM F136, 01 Sutura composta entrançada violeta ORTHOCORD, calibre 2 (5 métrico), 91 cm conforme ISO , 01 Sutura composta entrançada azul ORTHOCORD, calibre 2 (5 métrico), 91 cm conforme ISO , 01 Insersor de Aço Inoxidável PH 630 (17Cr- 4Ni) conforme a ASTM A564, 01 Passa - Fios de policarbonato, aço inoxidável 304L conforme ASTM A276 e aço inoxidável 304 conforme ASTM A313, 01 Tampa de Policarbonato CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO K G SORENSEN INDUSTRIA E COMERCIO LT Instrumento para Dentistica / KG BRUSH APLICADORES DESCARTAVEIS KG FABRICANTE : K G SORENSEN INDUSTRIA E COMERCIO LT - BRASIL CLASSE : I REVALIÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- STRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 12/07/2008; duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente nº /08-4 de 25/01/2008 ( RDC nº 250/2004 ) KONEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT-EPP Chassis Radiograficos / CHASSI RADIOGRAFICO FABRICANTE : KIRAN MEDICAL SYSTEMS - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : KIRAN MEDICAL SYSTEMS - ÍNDIA Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 13 x 18 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 15 x 30 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 15 x 40 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 18 x 24 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 20 x 25 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 24 x 30 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 30 x 40 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 35 x 35 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 35 x 43 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e sem écran 35 x 91 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 13 x 18 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 15 x 30 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 15 x 40 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 18 x 24 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 20 x 25 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 24 x 30 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 30 x 40 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 35 x 35 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 35 x 43 cm; Chassi Radiográfico Sem janela e com écran 35 x 91 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 13 x 18 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 15 x 30 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 15 x 40 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 18 x 24 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 20 x 25 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 24 x 30 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 30 x 40 cm Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 35 x 35 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 35 x 43 cm; Chassi Radiográfico Com janela e sem écran 35 x 91 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 13 x 18 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 15 x 30 cm; Chassi Radiográfico Com janela ecom écran 15 x 40 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 18 x 24 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 20 x 25 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 24 x 30 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 30 x 40 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 35 x 35 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 35 x 43 cm; Chassi Radiográfico Com janela e com écran 35 x 91 cm; Chassi para Mamografia 18 x 24 cm; Chassi para Mamografia 24 x 30 cm CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Ecrans / Telas Intensificadoras FABRICANTE : KIRAN MEDICAL SYSTEMS - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : KIRAN MEDICAL SYSTEMS - ÍNDIA Fine; Hi-Speed; Hi-Plus; L-Plus; LB Médium; LB Regular; LB Fast; LG Fine; LG Médium; LG Regular; LG Fast; Ecran Gradient Verde; Ecran Gradient Azul; nos tamanhos: desde 2" x 3" até 40" x 60" CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO LABORATORIO SANOBIOL LIMITA Cateteres /98-40 CATÉTER NASAL TIPO SON PARA OXIGÊNIO SANOBIOL FABRICANTE : LABORATORIO SANOBIOL LIMITA - BRA- SIL 4-1,33mm; 5-1,66mm; 6-2,00mm; 8-2,66mm; 10-3,33mm; 12-4,00mm; 14-4,66mm; 16-5,33; 18-6,00 CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico LABORATÓRIOS B BRAUN S/A Proteses de Coluna /97-54 Família de Implantes para Coluna - Prospace FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA Embalagem unitaria esteril - FJ002T: 9mm(0 ), FJ003T: 11mm(0 ), FJ007T: 9mm(8 ), FJ008T: 11mm(8 ) FJ230T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 7X7X16MM, FJ231T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 9X7X16MM, FJ232T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 7X7X19MM, FJ233T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 9X7X19MM, FJ234T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 7X7X22MM, FJ235T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 8X7X22MM, FJ236T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 9X7X22MM, FJ237T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 9X9X22MM, FJ238T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 10X8X22MM, FJ239T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 11X7X24MM, FJ240T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 11X9X24MM, FJ241T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 13X9X26MM, FJ242T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL0 9X7X26MM, FJ252T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 7X7X19MM, FJ253T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 9X7X19MM, FJ254T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 7X7X22MM, FJ255T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 8X7X22MM, FJ256T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 9X7X22MM, FJ257T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 9X9X22MM, FJ258T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 10X8X22MM, FJ259T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 11X7X24MM, FJ260T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 11X9X24MM, FJ261T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL5 13X9X26MM, FJ274T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 7X7X22MM, FJ275T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 8X7X22MM, FJ276T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 9X7X22MM, FJ277T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 9X9X22MM, FJ278T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 10X8X22MM, FJ279T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 11X7X24MM, FJ280T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 11X9X24MM, FJ281T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 13X9X26MM, FJ282T - PROSPACE TITÂNIO PLIF IMPL8 9X7X26MM CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Grampo ( Clips/Clamps ) / CLIP PERMANENTE DE TITÂNIO PARA ANEURISMA AES- CULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA FT597T; FT598T; FT599T; FT600T; FT602T; FT603T; FT604T; FT610T; FT612T; FT613T; FT614T; FT620T; FT622T; FT623T; FT637T; FT638T; FT639T; FT640T; FT642T; FT644T; FT650T; FT652T; FT654T; FT662T; FT680T; FT682T; FT690T; FT692T; FT694T; FT700T; FT710T; FT711T; FT712T; FT713T; FT714T; FT716T; FT717T; FT720T; FT722T; FT724T; FT726T; FT727T; FT728D; FT728T; FT740T; FT742T; FT744T; FT746T; FT747T; FT748T; FT750T; FT752T; FT754T; FT758T; FT759T; FT760T; FT761T; FT762T; FT763T; FT764T; FT770T; FT771T; FT772T; FT780D; FT780T; FT782T; FT784T; FT786T; FT790D; FT790T; FT792D; FT792T; FT806T; FT810T; FT819T; FT820T; FT822T; FT823T; FT824T; FT825T; FT830T; FT832T; FT833T; FT850T; FT851T; FT900T; FT773T; FT852T; FT853T; FT854T; FT855T; FT856T; CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LIGA-LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPI- TALAR LT Equipos / EQUIPO FILTRO FABRICANTE : LIGA-LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAL HOSPITALAR LT - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Equipos / EQUIPO ISENTO DE PVC FABRICANTE : LIGA-LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAL HOSPITALAR LT - BRASIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Equipos / EQUIPO CAMARA GRADUA 150 ML FABRICANTE : LIGA-LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MA- TERIAL HOSPITALAR LT - BRASIL COM FILTRO; SEM FILTRO CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT Bolsas(de Agua,Silicone,Gel,Gelo e Outras) / CALMINEX ICE BAG FABRICANTE : SHANGAI INTCO MEDICAL SUPPLY CO LTD - CHINA CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT CPAP / S8 SÉRIES II FABRICANTE : RESMED LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : ResMed Corp - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : RESMED LTD - AUSTRÁLIA S8 ELITE II; S8 AUTOSET II CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA MEDTRONIC COMERCIAL LT Sistema Estereotaxico / LANDMARX SISTEMA GUIADO POR IMAGEM ENTMEDTRO- NIC XOMED FABRICANTE : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC XOMED INC - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte Endoprotese Vascular / TALENT HYDRO - ENDOPRÓTESE COM SISTEMA DE EN- TREGA XCELERANT FABRICANTE : MEDTRONIC VASCULAR, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC IRELAND - IRLAN DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC VASCULAR, INC - ESTADOS UNIDOS AF2412C140AXH, AF2412C155AXH, AF2412C170AXH, AF2414C140AXH, AF2414C155AXH, AF2414C170AXH, AF2612C140AXH, AF2612C155AXH, AF2612C170AXH, AF2614C140AXH, AF2614C155AXH, AF2614C170AXH, AF2616C140AXH, AF2616C155AXH, AF2616C170AXH, AF2618C140AXH, AF2618C155AXH, AF2618C170AXH, AF2814C140AXH, AF2814C155AXH, AF2814C170AXH, AF2816C140AXH, AF2816C155AXH, AF2816C170AXH, AF2818C140AXH, AF2818C155AXH, AF2818C170AXH, AF2820C140AXH, AF2820C155AXH, AF2820C170AXH, AF3014C140AXH, AF3014C155AXH, AF3014C170AXH, AF3016C140AXH, AF3016C155AXH, AF3016C170AXH, AF3018C140AXH, AF3018C155AXH, AF3018C170AXH, AF3020C140AXH, AF3020C155AXH, AF3020C170AXH, AF3214C155AXH, AF3214C170AXH, AF3216C155AXH, AF3216C170AXH, AF3218C155AXH, AF3218C170AXH, AF3220C155AXH, AF3220C170AXH, AF3416C155AXH, AF3416C170AXH, AF3418C155AXH, AF3418C170AXH, AF3420C155AXH, AF3420C170AXH,

6 6 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 AF3618C155AXH, AF3618C170AXH, AF3620C155AXH, AF3620C170AXH, AXB2222W30AXH, AXF2424W30AXH, AXF2626W30AXH, AXF2828W29AXH, AXF3030W28AXH, AXF3232W28AXH, AXF3434W28AXH, AXF3636W26AXH, IW1408C105AXH, IW1410C105AXH, IW1412C75AXH, IW1412C90AXH, IW1412C105AXH, IW1414C75AXH, IW1414C90AXH, IW1414C105AXH, IW1416C75AXH, IW1416C90AXH, IW1416C105AXH, IW1418C75AXH, IW1418C90AXH, IW1418C105AXH, IW1420C75AXH, IW1420C90AXH, IW1420C105AXH, IW1422C75AXH, IW1422C90AXH, IW1422C105AXH, IW1424C75AXH, IW1424C90AXH, IW1424C105AXH, IXW0808C81AXH, IXW1010C81AXH, IXW1208C75AXH, IXW1212C81AXH, IXW1410C75AXH, IXW1414C80AXH, IXW1612C75AXH, IXW1616C80AXH, IXW1812C80AXH, IXW1812C140AXH, IXW1814C75AXH, IXW1814C140AXH, IXW1816C80AXH, IXW1816C140AXH, IXW1818C80AXH, IXW1818C140AXH, IXW1820C80AXH, IXW1822C80AXH, IXW1824C80AXH, IXW2016C74AXH, IXW2020C79AXH, IXW2218C74AXH, IXW2222C79AXH, AUB2214C155AXH, AUB2216C126AXH, AUF2414C155AXH, AUF2416C126AXH,, AUF2614C155AXH, AUF2616C126AXH, AUF2816C126AXH, AUF2816C170AXH, AUF3016C125AXH, AUF3016C170AXH, AUF3216C125AXH, AUF3216C170AXH, AUF3416C125AXH, AUF3416C170AXH, AUF3616C124AXH CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O MKTRADE COMERCIO EXTERIOR LT Painel Multifuncional / PAINEL HOSPITALAR MEWAR FABRICANTE : Mewar & Associados SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : Mewar & Associados SA - ARGENTINA MW-DHC MW-DHC INT MW-PV CLASSE : I Revalidação de Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTO I M P O RTA D O NOS NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM IMP E EXP DE MAT CIRURGICO LT Kit Instrumental / INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DE DISCO CERVICAL BA- GUERAc FABRICANTE : SPINEART SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SPINEART SA - SUÍÇA Kit Instrumental composto por: Descrição(Código): Porta-implantes (código: CDP-TI N); Distrator intersomático (código: CDP-TI N); Extrator (código: CDP-TI N); Provas de implante (código: CDP-TI N, CDP-TI N, CDP-TI N, CDP- TI N, CDP-TI N, CDP-TI N, CDP-TI N, CDP-TI N e CDP-TI N); Impactador (código: CDP-TI N); Distrator de Cáspar (código: CDP-TI N); Pinos 12mm, 14mm, 16mm e 18mm (códigos: CDP-TI N, CDP-TI N, CDP-TI N e CDP-TI N); Porca para pinos (código: CDP-TI N); Chave para pinos (código: CDP-TI N) CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO PHADIA DIAGNOSTICOS LT ANTICARDIOLIPINA / ELIA CARDIOLIPIN IgG WELL FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA Kit para 48 testes - 4 canetasx12 testes CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O ANTICARDIOLIPINA / ELIA IgM CALIBRATOR WELL FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA Kit para 48 testes - 4 canetasx12 poços CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LT Monitor de Sinais Vitais / MONITOR DE PACIENTES INTELLIVUE FABRICANTE : PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDIZINSYSTEME BOBLINGEN GMBH - ALEMANHA MP60 MP70 CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES PRIME DIAGNOSTICS DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LT - ME SARAMPO / CHORUS SARAMPO IgG FABRICANTE : DIESSE DIAGNÓSTICA SENESE SpA - ITÁ- LIA kit com 36 dispositivos-testes; Calibrador:1 x 0,3 ml; Controle: 1 x 0,3 ml CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALA- RES LT Estabilizador Vertebral / GAIOLA TRANSFORMINAL OLYS SCIENT'X FABRICANTE : SCIENT X - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SCIENT X - FRANÇA 1 2 O L S , 1 2 O L S , 1 2 O L S , 1 2 O L S CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Desarquivamento a pedido da Empresa RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LT ME MYCOPLASMA / MYCOPLASMA PNEUMONIAE IFA IgM FABRICANTE : VIRCELL SL - ESPANHA Kit para 100 determinações - Lâminas: 10 x 10; Tampão PBS: xx; Controle positivo: 200 microlitros; Controle negativo: 200 microlitros; Conjugado: 2 x 1,1 ml; Meio de montagem: 3 ml; Sorbent: 1,5 ml CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O MYCOPLASMA / MYCOPLASMA PNEUMONIAE IFA IgG FABRICANTE : VIRCELL SL - ESPANHA kit para 100 determinações (Lâminas10 und, Tampão PBS 1 frasco; Controles positivo e negativo 200ul cada; Conjugado 2 x 1,1ml; Meio de montagem 3ml) CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O HERPES SIMPLEX / IFA HSV 2 IgG FABRICANTE : VIRO IMMUN LABOR DIAGNOSTIKA GmbH - ALEMANHA Kit para 25, 50 ou 100 determinações CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICOS LT SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / Kit de Limpeza de Sonda IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com 1x100mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O CITOMEGALOVÍRUS / CMV IgG IMMULITE2500 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 200 testes -200 pérolas; Reagente A: 1 x 11,5 ml;reagente B: 1 x 11,5 ml; Ajustador: 1x4 ml; Controle 1: 1 x 2,0 ml; Controle 2: 1 x 2,0 ml; Diluente: 1 x 55 ml Kit para 600 testes -200 pérolas; Reagente A: 3 x 11,5 ml;reagente B: 3 x 11,5 ml; Ajustador: 2 x 4 ml; Controle 1: 2 x 2,0 ml; Controle 2: 2 x 2,0 ml; Diluente: 1 x 55 ml CLASSE : III REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O DIGOXINA / DIGOXIN IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 600 testes - Pérolas 3x200u/ Reagente 3x6,5mL/ Ajustadores 6x4mL Kit para 200 testes - Pérolas 200u/ Reagente 1x6,5mL/ Ajustadores 2x4mL CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O CALCITONINA / CALCITONIN IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 200 testes - Pérolas 200u/ Reagente 1x11,5mL/ Ajustadores 2x3mL (liofilizada) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O BETA 2-MICROGLOBULINA / BETA-2 MICROGLOBULIN CONTROL MODULE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit com 3x1mL (liofilizado) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O CALCITONINA / CALCITONIN IMMULITE 2500 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 200 testes - Pérolas 200u/ Reagente 1x11,5mL/ Ajustadores 2x3mL (liofilizado) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O PROTEÍNA C REATIVA / MODULO CONTROLE DE PROTEINA C REATIVA DE ALTA SENSIBILIDE IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 3x2ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / OM-MA IMM 2000 DILUENT FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit com 1x25mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / C-PEPTIDE IMMULITE 2000 DILUENT FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit com 1x25mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / SHBG SAMPLE DILUENT MODULE IMMULITE/IMMULITE 1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit com 10x7mL Kit com 2x7mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / PYRILINKS-D DILUENT IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit com 1x25mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / CONTROLE DE MARCADOR CARDIACO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com: Controle1 1x3mL/ Controle2 1x3mL CLASSE : II Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O INTERLEUCINAS / IL-2R IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 200 testes - Pérolas 200u/ Reagente 1x11,5mL/ Ajustadores 2X3mL (liofilizado) Kit para 600 testes - Pérolas 3x200u/ Reagente 3x11,5mL/ Ajustadores 4X3mL (liofilizado) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG) / FREE BETA HCG CONTROL MODULE IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS LIMITED - REINO UNIDO 3 frascos de 1mL (Liof) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O INTERLEUCINAS / IL-10 CONTROL MODULE IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS LIMITED - REINO UNIDO 2 frascos de 4mL (Liof)

7 Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O INSULINA / INSULIN IMMULITE 2500 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 600 testes - Pérolas 3x200u/ Reagente 3x18,5mL/ Ajustadores 4x4mL (liofilizado)/ Controles 4x4mL (liofilizado) Kit para 200 testes - Pérolas 200u/ Reagente 1x18,5mL/ Ajustadores 2x4mL (liofilizado)/ Controles 2x4mL (liofilizado) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O HORMÔNIO SEXUAL LIGADO A GLOBULINA (SHBG) / SHBG KIT IMMULITEE/IMMULITE 1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 100 testes pérolas/ Rea 1x7,5mL/ AjustA 1x3mL/ AjustB 1x3mL/ Controle1 1x2mL/ Controle2 1x2mL/ Diluente 1x25mL Kit para 500 testes pérolas/ Rea 5x7,5mL/ AjustA 2x3mL/ AjustB 2x3mL/ Controle1 2x2mL/ Controle2 2x2mL/ Diluente 1x100mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IM- P O RTA D O SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO - PAÍNEIS PARA TRIAGEM ALIMENTAR / FAMÍLIA DE PAINÉIS PARA TRIAGEM ALIMENTAR IMMU- LITE SIEMENS FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS FP1 Amendoim, Avelã, Castanha do Pará, Amêndoa, Coco - Kit para 40 testes 1x2,75 ml FP2 Bacalhau, Camarão, Mexilhão azul, Atum, Salmão - Kit apra 40 testes 1x2,75mL FP3 Trigo, Aveia, Milho, Gergelim, Trigo mouro - Kit apra 40 testes 1x2,75mL FP5 Clara de ovo, Leite, Bacalhau, Trigo, Amendoim, Soja - Kit para 40 testes 1x2,75mL FP6 Trigo, Arroz, Gergelim, Trigo mouro, Soja - Kit para 40 testes 1x2,75mL FP7 Clara de ovo, Leite, Trigo, Arroz, Amendoim, Soja - Kit para 40 testes 1x2,75mL CLASSE : II Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO INTERLEUCINAS / IL-6 IMMULITE 2500 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO 200 testes (01 Embde Pérolas IL-6: 200 un; 01 Emb de Reagente de IL-6: 2x18,5 ml; 01 Conjunto de Ajustadores de IL-6: 2x3 ml Liof) CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O INSULINA / INSULIN IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO Kit para 100 testes - Unidades Teste: 100 unidades; Reagente:2 x 7,5 ml; Ajustadores:conjunto com 2 frascos para 4 ml Kit para 500 testes - Unidades Teste: 500 unidades; Reagente:10 x 7,5 ml; Ajustadores: conjunto com 4 frascos para 4 ml CLASSE : II REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O RTA D O SOC CIVIL BEM-ESTAR FAMILIAR NO BRASIL-BEMFAM Preservativos Masculinos /01-38 PRESERVATIVO MASCULINO PROSEX LUBRIFICADO FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LT - BRASIL CLASSE : III Declaração de Caducidade Preservativos Masculinos /01-75 PRESERVATIVO MASCULINO PROSEX LUBRIFICADO ARO- M AT I Z A D O FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LT - BRASIL Embalagem Flow Pack com 3 ou 6 unidades ou Cartucho de cartolina com 1, 3 ou 6 unidades de Preservativo Masculino Prosex Aromatizado CLASSE : III Declaração de Caducidade STRYKER DO BRASIL LT Proteses de Quadril /00-19 PROTESE DE QUADRIL EXETER FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL S de RL - IR- LAN FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - IRLAN FABRICANTE : Benoist Girard et Cie - FRANÇA Embalagem esteril contendo: Haste Femoral, Cabeca Femoral, Componente Acetabular, Pressurizador, Selador e Centralizador Os diametros da cabeca femoral sao de 22mm, 26mm ou 30mm CLASSE : III Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE Inclusão de Novo Fabricante em Registro/Cadastramento (Isenção) de Material de Uso Médico Sistema de Fixacao Externa /00-12 SISTEMA DE FIXACAO OSSEA EXTERNA FABRICANTE : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - SUÍ- ÇA Monotubo de dinamização com rosca e com mola; Monotubo de dinamização com rosca; Braçadeira de pino sem esteio; Braçadeira de pino sem esteio; Braçadeira de pino pélvica; Esteio direito; Esteio angulado de 30 ; Esteio angulado de 90 ; Esteio Miami; Monotubo de dinamização com rosca; Acoplamento de haste a tubo; Acoplamento de haste a haste; Acoplamento de haste a haste; Acoplamento de pino a haste; Acoplamento de pino a haste; Acoplamento de pino a haste invertido; Acoplamento de haste a haste; Acoplamento de haste a haste de conpressão/distração; Montagem de presilha de pino sem esteio; Esteio direito; Esteio com ângulo de 30 ; Presilha periarticular; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão ajustável longa; Haste de conexão ajustável curta; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em alumínio; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão em carbono; Haste de conexão ajustável; Haste de conexão, em aço inoxidável; Haste de conexão, em aço inoxidável; Haste de conexão, em aço inoxidável; Haste de conexão, em aço inoxidável; Haste de conexão, em aço inoxidável; Haste de conexão, em aço inoxidável; Haste de conexão, em carbono; Haste de conexão, em carbono; Haste de conexão, em carbono; Haste de conexão, em carbono; Haste de conexão, em carbono; Haste de conexão, em carbono; Botão giratório removível; Anel em para esteio; Acoplamento de haste a haste Baltimore; Anel em O para esteio; Haste de conexão com manivela; Placa Resofil (par); Montagem de fixador dinâmica; Montagem de fixador dinâmica; Montagem de fixador dinâmica; Fixador dinâmico; Fixador dinâmico; Fixador dinâmico; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Presilha de pino; Presilha de pino; Presilha de pino; Presilha de pino simples; Presilha de pino simples; Presilha de pino simples; Presilha de fixador a fixador; Presilha de fixador a fixador; Presilha de fixador a fixador; Presilha de fixador a fixador; Presilha de fixador a fixador; Presilha de adaptador em T; Presilha de adaptador em T; Presilha de adaptador em T; Tampa da extremidade do fixador de carbono; Tampa da extremidade do fixador de carbono; Tampa da extremidade do fixador de carbono; Anel em O para fixador; Anel em O para fixador; Anel em O para fixador; Inserção de presilha de pino; Anel em O para pino classificado por tamanho; Inserção de presilha de pino; Anel em O para pino classificado por tamanho; Inserção de presilha de pino; Anel em O para pino classificado por tamanho; Fixador de carbono; Fixador de carbono; Presilha hibrida; Presilha hibrida; Anel em O para tampa de extremidade; Anel em O para tampa de extremidade; Tampas de extremidade descartáveis; Alça de redução; Acoplamento haste a haste; Acoplamento de pino a haste; Acoplamento invertido de pino a haste; Acoplamento de fixador a haste; Presilha de pino de 5 orifícios; Presilha de pino de 10 orifícios; Presilha pélvica; Esteio com ângulo de 30 ; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Haste de conexão; Fixador de compressão/distração; Acoplamento haste a haste; Acoplamento de pino a haste; Acoplamento de fixador a haste; Acoplamento haste a haste; Presilha de pino de 4 orifícios; Esteio de ângulo de 30 ; Presilha de pino periarticular de 4 orifícios; Haste de conexão de carbono isolado; Haste de conexão; Haste de conexão de carbono isolado; Haste de conexão; Haste de conexão de carbono isolado; Haste de conexão; Junta de esfera paralela dupla; Junta de esfera paralela pélvica de 30 CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Bomba de Infusao / PAINPUMP 2 E ACESSORIOS FABRICANTE : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNI- DOS Bomba de 250 cc + kit de aplicacao com cateter epidural de 5" Bomba de 400 cc + kit de aplicacao com cateter epidural de 5" CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Implante Para Coluna / ESPACADOR LOMBAR EM PEEK STYKER FABRICANTE : Stryker Spine SAS - FRANÇA DISTRIBUIDOR : Stryker Spine SAS - FRANÇA Código - Descrição: Espaçador Vertebral 7 mm x 25 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 8 mm x 25 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 9 mm x 25 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 10 mm x 25 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 11 mm x 25 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 12 mm x 25 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 13 mm x 25 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 14 mm x 25 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 7 mm x 25 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 8 mm x 25 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 9 mm x 25 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 10 mm x 25 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 11 mm x 25 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 12 mm x 25 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 13 mm x 25 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 14 mm x 25 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 9 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 10 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 11 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 12 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 13 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 14 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 15 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 16 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 17 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 18 mm x 30 mm x 0 ; Espaçador Vertebral 9 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 10 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 11 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 12 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 13 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 14 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 15 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 16 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 17 mm x 30 mm x 4 ; Espaçador Vertebral 18 mm x 30 mm x 4 CLASSE : III Reconsideração de Indeferimento - PRODUTOS PARA SAÚ- DE Registro de Família de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LT Sistema Para Fixacao Intramedular / SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA FEMUR COM BLOQUEIO MISTO FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Referência-Descrição: Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 170 mm; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 235 mm; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 235 mm; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 235 mm; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 235 mm; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 235 mm; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 235 mm;; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 235 mm; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 235 mm; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 235 mm; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 300 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 300 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 320 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 340 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 360 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 380 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 380 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 400 mm, direita;; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 400 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 420 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 440 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 460 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 125º x 460 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 300 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 300 mm,

8 <!ID > 8 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 320 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 340 mm, esquerda;; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 360 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 380 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 380 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 400 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 400 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 420 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 440 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 460 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 130º x 460 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 300 mm, direita;; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 300 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 320 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 340 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 360 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 380 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 380 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 400 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 400 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 420 mm, esquerda;; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 440 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 460 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 10 mm, 135º x 460 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 300 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 300 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 320 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 340 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 360 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 380 mm, direita;; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 380 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 400 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 400 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 420 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 440 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 460 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 125º x 460 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 300 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 300 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 320 mm, esquerda;; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 340 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 360 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 380 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 380 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 400 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 400 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 420 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 440 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 460 mm, direita;; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 130º x 460 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 300 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 300 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 320 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 340 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 360 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 380 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 380 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 400 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 400 mm, esquerda;; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 420 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 440 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 460 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 11 mm, 135º x 460 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 300 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 300 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 320 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 340 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 360 mm, direita;; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 380 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 380 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 400 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 400 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 420 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 440 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 460 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 125º x 460 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 300 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 300 mm, esquerda;; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 320 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 340 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 360 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 380 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 380 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 400 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 400 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 420 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 440 mm, direita;; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 460 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 130º x 460 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 300 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 300 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 320 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 320 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 340 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 340 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 360 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 360 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 380 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 380 mm, esquerda;; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 400 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 400 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 420 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 420 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 440 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 440 mm, esquerda; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 460 mm, direita; Haste TFN canulada, Ø 12 mm, 135º x 460 mm, esquerda; Lâmina espiral, 75 mm; Lâmina espiral, 80 mm; Lâmina espiral, 85 mm; Lâmina espiral, 90 mm; Lâmina espiral, 95 mm; Lâmina espiral, 100 mm; Lâmina espiral, 105 mm; Lâmina espiral, 110 mm; Lâmina espiral, 115 mm; Lâmina espiral, 120 mm;; Lâmina espiral, 125 mm; Lâmina espiral, 130 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 26 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 28 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 30 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 32 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 34 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 36 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 38 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 40 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 42 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 44 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 46 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 48 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 50 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 52 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 54 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 56 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 58 mm;; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 60 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 64 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 68 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 72 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 76 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 80 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 85 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 90 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 95 mm; Pino de Bloqueio Ø 4,9 mm x 100 mm; Parafuso de fechamento, prolongação 0 mm; Parafuso de fechamento, prolongação 5 mm; Parafuso de fechamento, prolongação 10 mm CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LT EPP Nebulizador / NEBULIZADOR INTERSUGICAL FABRICANTE : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : INTERSURGICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) MICRO CIRRUS; CIRRUS; HOT TOP PLUS CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 3602, DE 30 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME EMPRESA AUTORIZAÇÃO NUMERO DO PROCES- SO PETIÇÃO(ÕES) BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LT / Arquivamento Temporário de processo CARL ZEISS DO BRASIL LT / Arquivamento Temporário de processo LABORATÓRIOS B BRAUN S/A / Arquivamento Temporário de Petição / Arquivamento Temporário de processo LAMEDID COMERCIAL E SERVICOS LT / Arquivamento Temporário de processo NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LT / Arquivamento Temporário de processo ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT / Arquivamento Temporário de processo VENTURA BIOMÉDICA LT / Arquivamento Temporário de processo 3M DO BRASIL LT / Arquivamento Temporário de processo Total de Empresas : 8 <!ID > 3603, DE 30 DE SETEMBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art1º Indeferir o Registro e a Petição de Revalidação, Alteração, Retificação e Arquivamento Temporário de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS OR- TOPÉDICOS LT Placas e Malhas Implantaveis / PLACAS RETAS PARA SINTESE ÓSSEA - FB FABRICANTE : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LT - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LT - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR LT Introdutores / INTRODUTOR PRELUDE FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS PSI-5F , PSI-6F , PSI-7F , PSI-8F , PSI- 5F , PSI-6F , PSI-7F , PSI-8F , PSI-5F- 11, PSI-6F-11, PSI-7F-11, PSI-8F-11,K , K , K , K , K , PSI-4F ,PSI-4F

9 <!ID > Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CAMPLAST IND E COM DE MATERIAL HOSPITALAR LT Dispositivos Para Incontinencia Urinaria / SON DE INCONTINÊNCIA URINÁRIA NÃO ESTÉRIL CAM- PLAST FABRICANTE : CAMPLAST IND E COM DE MATERIAL HOS- PITALAR LT - BRASIL CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CMS PRODUTOS HOSPITALARES LT Stent / SUPRALIMUS FABRICANTE : SAHAJANAND MEDICAL TECHNOLOGIES PVT LT - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : SAHAJANAND MEDICAL TECHNOLOGIES PVT LT - ÍNDIA diametro 2,5 a 4,0 mm para 11,14,16,19,23,29,33 e 39mm CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LT Instrumentos de Mao Odontologicos / SERINGA TRIPLICE FABRICANTE : DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LT - BRASIL DISTRIBUIDOR : DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LT - BRASIL ST1 CLASSE : I Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- PITALARES LT Sondas Metalicas / SON ESTÉRIL CYBER WAND FABRICANTE : Cybersonics, Inc - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r FRESENIUS KABI BRASIL LT Conector com Luer / CONECTOR COM LUER FABRICANTE : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA FABRICANTE : CLINICO NANCHANG LTD CO - CHINA FABRICANTE : CLINICO MEDICAL PRODUCTION GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WRO- CLAWIA - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA CONECTOR COM LUER 2 VIAS; CONECTOR COM LUER 4 VIAS e CONECTOR COM LUER 5 VIAS COM INJETOR LA- TERAL CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Extensor / EXTENSOR INJECTOMAT LINE PE FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SPZ O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRO- DUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: FRESENIUS KABI DEUTS- CHLAND GMBH ALEMANHA PARA: FRESENIUS KABI AG ALEMANHA - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD CO, CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA 50 CM, 100 CM, 150 CM, 200 CM, 250 CM E 300 CM CLASSE : II Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LT - ME Tubo Traqueal / CÂNULA/TUBO TRAQUEAL EM T - IMP FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LT - ME - BRASIL CLASSE : III Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LT Sistema Para Fixacao de Mao / SISTEMA DE FIXAÇÃO PARA MÃO E PULSO EQUIMED FABRICANTE : INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LT - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LT Algodao ALGOO JOHNSON'S MULTIUSO FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LT - BRASIL ALGODÃO MULTIUSO JOHNSON'S CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r NOS NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM IMP E EXP DE MAT CIRURGICO LT Estabilizador Vertebral / CAGE PARA CORPECTOMIA VERTEBRAL LFC FABRICANTE : LfC Sp zoo - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : LfC Sp zoo - POLÔNIA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA MIPLATE ( MINIMALLY INVASIVE PLATE) FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Proteses de Ombro / SISTEMA DE PROTESE DE OMBRO FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Sistema Implantavel Para Osteossintese / SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA FIXACAO DE MI- CRO E MINI FRAGMENTOS FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Proteses de Quadril / HASTE FEMORAL MODULAR NÃO CIMENTA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LT- - BRASIL CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Arquivamento Temporário de processo 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALA- RES LT Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral / IMPLANTE PARA COLUNA VERTEBRAL LYRA FABRICANTE : SCIENT X - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SCIENT X - FRANÇA 12PLS50,12PLS60, 12PLS70,12PLS80,12PLS90,12PLS100, 12PLS110, 12VDC65-300, 12VDC65-325, 12VDC65-350, 12VDC65-375, 12VDC65-400, 12VDC65-450, 12VDC65-500, 12VDC65-550, 12VSV55-300, 12VSV55-325, 12VSV55-350, 12VSV55-375, 12VSV55-400, 12VSV55-450, 12VSV55-500, 12VSV55-550, 12VSV55-600, 12VDE03 CLASSE : III Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LT Fios de Cerclagem / FIOS PARA CERC FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA CLASSE : III Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r 3618, DE 1º DE OUTUBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do Art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regime Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros, as reconsiderações de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ART-BEL COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT HAIR DRY CREME ALISANTE NORMAL CABELOS CRESPOS E COM MUITO VOLUME / DIADEMA/SP 10/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME USO PROFISSIONAL ROTU

10 10 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES AVON INDUSTRIAL LT AVON SOLUTIONS COMPLETELY CLEAN LOÇÃO FACIAL DE LIMPEZA DEMAQUILANTE NOITE / SÃO PAULO/SP 10/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) LOÇÃO DE LIMPEZA FACIAL EXCETO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONA ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES AVON SOLUTIONS COMPLETELY CLEAN LOÇÃO FACIAL DE LIMPEZA DEMAQUILANTE NOITE / SÃO PAULO/SP 10/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) LOÇÃO DE LIMPEZA FACIAL EXCETO PARA PELE ACNÉICA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONA ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES DI HELLEN INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LT SHAMPOO ANTICASPA PILOCASPY DI HELLEN / ENCANTADO/RS 10/2013 COMERCIAL 36 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUE E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU ELCA COSMÉTICOS LT MAC ZZLEGLASS BABY SPARKS / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses BRILHO LABIAL SEM FINALIDE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU MAC ZZLEGLASS TE NIGHT / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses BRILHO LABIAL SEM FINALIDE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU MAC ZZLEGLASS SUGARRIMMED / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses BRILHO LABIAL SEM FINALIDE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU MAC ZZLEGLASS LOVE ALERT / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses BRILHO LABIAL SEM FINALIDE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU IVAN BOVI SGANDERLA ME OLEO PARA MASSAGEM SPORT SGANDERLA / CHAPECÓ/SC 10/2013 COMERCIAL 24 Meses ÓLEO AMACIANTE PARA O CORPO COM FINALI- DE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/ OU REFRESCÂNCIA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA OLEO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES PERFUMARIA MARCIA LT ÁGUA OXIGENA CREMOSA MÁRCIA 20 VOLUMES / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 COMERCIAL 36 Meses ÁGUA OXIGENA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES ÁGUA OXIGENA CREMOSA MÁRCIA 20 VOLUMES / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 PROFISSIONAL 36 Meses ÁGUA OXIGENA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO USO PROFISSIONAL ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES USINA NATURAL COSMÉTICOS LT ANTÍDOTO CENOURA & PISTACHE ÓLEO BRONZEADOR FPS / SANTO ANDRÉ/SP 10/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) BRONZEADOR (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLI- DO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VITALABOR COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT - ME SABONETE ÍNTIMO FREELOVE SUAVE / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 10/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONETE DE USO ÍNTIMO FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES YORK S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO CARREFOUR TALCO PARA OS PÉS CANFORADO / SÃO PAULO/SP 10/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) TALCO ANTI-SÉPTICO (PERFUMADO OU NÃO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) LABORATORIOS FARMACEUTICOS PIERRE FABRE DERMO- COSMETICOS DO BRASIL LT LAIT MINÉRAL HAUTE PROTECTION SPF 50 AVÈNE / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LOÇAO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES ROYAL OPERA IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LT MATIS SERUM ENERGISANT ENERGISING SERUM / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 30 Meses CREME PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA PELE E COM FINALIDE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MATIS LAIT ENERGISANT ENERGISING CLEANSING EMUL- SION / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 30 Meses CREME PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA PELE E COM FINALIDE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LIQUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MATIS CREME REGENERANTE REGENERATING CREAM / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 30 Meses CREME PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA PELE E COM FINALIDE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LABORATORIOS FARMACEUTICOS PIERRE FABRE DERMO- COSMETICOS DO BRASIL LT TRIXERA+ SÉLECTIOSE GEL NETTOYANT EMOLLIENT AVÈ- NE / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 36 Meses CREME DE LIMPEZA FACIAL EXCETO PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LT BIOMEDIC RETINOL / ESTADOS UNIDOS 10/2013

11 Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN COMERCIAL 36 Meses CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDES ALÉM HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES BIOMEDIC RETINOL / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 36 Meses CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDES ALÉM HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES PROLIM QUÍMICA AVANÇA LT ESSENZ STILO ANTI SÉPTICO INSTANTÂNEO EM ESPUMA / TAUBATÉ/SP 10/2013 INSTITUCIONAL 24 Meses OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II BOLSA PLASTICA CARTUCHO DE PAPELAO LIQUIDO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO OCEAN INTERNATIONAL TRADE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT SHAMPOO FORFORA GRASSA TRICOSIL / ITÁLIA 10/2013 COMERCIAL 30 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUE E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES SHAMPOO ANTIFORFORA REIDRATANTE TRICOSIL / ITÁLIA 10/2013 COMERCIAL 30 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUE E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES CLIMBAXIL TRICOSIL / ITÁLIA 10/2013 COMERCIAL 24 Meses TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO CAIXA DISPLAY DE CARTOLINA LIQUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado CONSERVAR EM LOCAL FRESCO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES RUBEXIL TRICOSIL / ITÁLIA 10/2013 COMERCIAL 24 Meses TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO CAIXA DISPLAY DE CARTOLINA LIQUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES BELHA RAINHA IND E COM DE COSMETICOS LT ACNEW SECATIVO DE ESPINHAS PELE ACNEICA ABELHA RAINHA / APARECI DE GOIÂNIA/GO 10/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO LUVA LACRE B A S TA O 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES INDÚSTRIAS SUAVETEX LT PASTA DENTAL CLIMM PROFESSIONAL / UBERLÂNDIA/MG 10/2013 PROFISSIONAL 36 Meses DENTIFRÍCIO ANTIPLACA (LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO) BISNAGA PLASTICO LAMINADO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA DENTIFRICIA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 USO PROFISSIONAL NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SKINTEC COMERCIAL IMP E EXP LT GOLDEN CARESSE EMULSION FLUI DE PROTECCION ATIED GLOBAL SPF 50 UVA+UVB ALTA / ESPANHA 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA EMULSAO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO ART-BEL COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT GOLD BLACK CREME ALISANTE CABELOS ONDULADOS / DIADEMA/SP 10/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME USO PROFISSIONAL ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GOLD BLACK DEFINITIVE LISS CREME RELAXANTE TRANSFORMADOR / DIADEMA/SP 10/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME USO PROFISSIONAL ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES BOTANIK KOSMETICS LT SABONETE LÍQUIDO ANTI SÉPTICO COM CLOREXIDINA TECPON / CAMPO BOM/RS 10/2013 COMERCIAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES SIDONE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT DERM'ATTIVE BLOQUEADOR SOLAR FPS / UBERLÂNDIA/MG 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) FRASNAGA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO ROTU COLOR WAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT SENSORIAL COLOR OX EMULSÃO REVELADORA CREMOSA 40 VOL / BARUERI/SP 10/2013 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ÁGUA OXIGENA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) SENSORIAL COLOR OX EMULSÃO REVELADORA CREMOSA 30 VOL / BARUERI/SP 10/2013 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ÁGUA OXIGENA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) SENSORIAL COLOR OX EMULSÃO REVELADORA CREMOSA 20 VOL / BARUERI/SP 10/2013 PROFISSIONAL 2 Ano(s) ÁGUA OXIGENA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) D SILVA MESQUITA -ME GYNODERM SABONETE ÍNTIMO / PORTO VELHO/RO 10/2013 COMERCIAL 36 Meses SABONETE DE USO ÍNTIMO FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO GADEA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT- ME SILVER LINE ALISANTE BY LUZAN / SÃO PAULO/SP 10/2013

12 <!ID > 12 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME USO PROFISSIONAL NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LT NENÊ PREVENT SABONETE LÍQUIDO INFANTIL / SÃO PAULO/SP 10/2013 COMERCIAL 24 Meses SABONETES INFANTIS FRASCO PLASTICO PEAD PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO ROTU ART-BEL COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT HAIR DRY CREME ALISANTE CABELOS CRESPOS / DIADEMA/SP 10/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME USO PROFISSIONAL ROTU Azzoul Cosméticos Indústria e Comércio Ltda GEL FIXADOR IALITY KIDS / CAJAMAR/SP 10/2013 COMERCIAL 24 Meses FIXADOR DE CABELOS INFANTIL (LÍQUIDO, GEL, CREME OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES INTENSE CARE IND E COM DE COSMETICOS LT-ME SHAMPOO ERA UMA VEZ CABELINHOS CACHEADOS / SÃO PAULO/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses XAMPU INFANTIL FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU LABORATORIOS FARMACEUTICOS PIERRE FABRE DERMO- COSMETICOS DO BRASIL LT TRIXERA + SÉLECTIOSE CRÈME ÉMOLIENTE AVÈNE / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 36 Meses CREME PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA PELE E COM FINALIDE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES STOK SKIN COMERCIO E DISTRIBUID DE COSMETICOS LT ESSENCES VITALES PEAUX PIGMENTÉES MARY COHR / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 36 Meses CREME CLAREADOR PELE (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES ART-BEL COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT HAIR DRY CREME ALISANTE CABELOS ONDULADOS / DIADEMA/SP 10/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME USO PROFISSIONAL ROTU GOLD BLACK CREME ALISANTE CABELOS FINOS / DIADEMA/SP 10/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME USO PROFISSIONAL ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES LABORATÓRIOS CORPO E CHEIRO LT LOÇÃO CLAREADORA FACIAL INNOVER / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 COMERCIAL 24 Meses LOÇAO CLAREADORA DE PELE (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES LOÇÃO PÓS BARBA AE / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 COMERCIAL 24 Meses LOÇÃO PARA PÓS-BARBEAR EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA (ALCOÓLICA OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL OU CREME) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES PHARMATURA INDUSTRIA DE COSMETICOS LT-ME LOÇÃO ESCURECEDORA PARA CABELOS GRISALHOS FRANCISCO ALVES / CAPIVARI/SP 10/2013 COMERCIAL 24 Meses TINTURA PROGRESSIVA (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) PROCTER & GAMBLE HIGIENE E COSMÉTICOS LT LIFETEX SUN SHIMMER SPLASH / FRANÇA 10/2013 PROFISSIONAL 30 Meses PROTETOR SOLAR FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado USO PROFISSIONAL NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SP FARMA DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADO- RA LT - EPP GRECIN TONS DE GRISALHO GEL / PORTO RICO 10/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) XAMPU COLORANTE/TONALIZANTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA PLASTICO LAMINADO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GREENWOOD INDUSTRIA E COMERCIO LT GAP HAND CREAM LOVE SHACK / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses CREME PARA AS MÃOS SEM AÇÃO ANTI-SÉPTICA, SEM AÇÃO FOTOPROTETORA, SEM INDICAÇÃO DE AÇÃO PROTETORA INDIVIDUAL PARA O TRABALHO COMO EQUIPAMENTO DE P ROTEÇÃO INDIVIDUAL - EPI - E COM FINALIDE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFR TUBO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GAP HAND CREAM ISLAND HOP / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses CREME PARA AS MÃOS SEM AÇÃO ANTI-SÉPTICA, SEM AÇÃO FOTOPROTETORA, SEM INDICAÇÃO DE AÇÃO PROTETORA INDIVIDUAL PARA O TRABALHO COMO EQUIPAMENTO DE P ROTEÇÃO INDIVIDUAL - EPI - E COM FINALIDE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFR TUBO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GAP BODY MIST RAIN CHECK / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses ÁGUAS PERFUMAS, LOÇÕES E SIMILARES (LÍ- QUIDO, CREME) FRASCO DE VIDRO COM VÁLVULA SPRAY PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GAP BODY MIST ISLAND HOP / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses ÁGUAS PERFUMAS, LOÇÕES E SIMILARES (LÍ- QUIDO, CREME) FRASCO DE VIDRO COM VÁLVULA SPRAY PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GAP BODY LOTION RAIN CHECK / ESTADOS UNIDOS 10/2013

13 Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN COMERCIAL 30 Meses CREME PARA O CORPO COM FINALIDE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES LABORATÓRIOS CORPO E CHEIRO LT SPRAY FPS 30 AE / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 COMERCIAL 24 Meses BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LT SKINCEUTICALS PHYTO CORRECTIVE / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 36 Meses LOÇÃO PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA PELE E COM FINALIDE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO DE VIDRO GOTEJADOR CARTUCHO DE CARTOLINA FLUIDO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES BRASCO FARMACÊUTICA LT CREME ESTIMULADOR ANTIQUE SERUM PILOXIDIL JA- BORANDI BABOSA AQ BIODERM / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 COMERCIAL 36 Meses CREME RINSE ANTIQUE, ANTICASPA E/OU OU- TROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS Q UE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES CONTEM 1 G COM E IND DE COSMETICOS LT VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP CANELA / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP AREIA NATURAL / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP BEGE CARAMELO / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP BEGE NUDE / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP CAFE CACAU / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP CAPPUCCINO / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP CHOCOLATE DENSO / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP PELE DE BONECA / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP TAUPE / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES VELVET TOUCH BASE LÍQUI FPS 30 CONTÉM 1G MAKE UP VANILLA / SÃO JOÃO BOA VISTA/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses BASE LÍQUI FACIAL OU CORPORAL COM FINA- LIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO CAIXA DE CARTOLINA EMULSAO ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES EXCELLENCE COMERCIAL LT EYE DETOX CONTOUR GEL TALIKA / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 30 Meses GEL PARA ÁREA DOS OLHOS EXCETO OS DE MA- QUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATANTE E /OU DEMAQUILANTE FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES GREENWOOD INDUSTRIA E COMERCIO LT GAP HAND CREAM SUGAR SNAP / ESTADOS UNIDOS 10/2013 COMERCIAL 30 Meses CREME PARA AS MÃOS SEM AÇÃO ANTI-SÉPTICA, SEM AÇÃO FOTOPROTETORA, SEM INDICAÇÃO DE AÇÃO PROTETORA INDIVIDUAL PARA O TRABALHO COMO EQUIPAMENTO DE P ROTEÇÃO INDIVIDUAL - EPI - E COM FINALIDE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFR TUBO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA

14 <!ID > 14 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES INTENSE CARE IND E COM DE COSMETICOS LT-ME SABONETE LÍQUIDO ERA UMA VEZ / SÃO PAULO/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses SABONETES INFANTIS FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO ROTU LABORATÓRIO SKLEAN DO BRASIL LT MAHOGANY FOR MEN DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE PUMP SPRAY / OSASCO/SP 10/2013 COMERCIAL 36 Meses DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU AEROSSOL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO HIDROALCOOLICA NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LABORATÓRIOS CORPO E CHEIRO LT BASE CREMOSA SMELLHOME FPS 30 PÊSSEGO / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 COMERCIAL 24 Meses BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO BASE CREMOSA SMELLHOME FPS 30 AMÊNDOA / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 COMERCIAL 24 Meses BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO BASE CREMOSA SMELLHOME FPS 30 CANELA / RIO DE JANEIRO/RJ 10/2013 COMERCIAL 24 Meses BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDE FOTOPROTETORA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LILÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT ME ÁGUA OXIGENA CREMOSA 20 VOLUMES LILÁS / NILÓPOLIS/RJ 10/2013 COMERCIAL 36 Meses ÁGUA OXIGENA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA EMULSAO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LT RIDES REPAIR YEUX REDUCTEUR RIDES INTENSIF / FRANÇA 10/2013 COMERCIAL 36 Meses CREME PARA A ÁREA DOS OLHOS EXCETO OS DE MAQUIAGEM E/OU AÇÃO HIDRATAN TE E/OU DEMAQUILANTE POTE DE PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) SKINTEC COMERCIAL IMP E EXP LT TIMEXPERT LIFT CONCENTRADO INSTANT LIFT REAFIR- MANTE GERMAINE DE CAPUCCINI / ESPANHA 10/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDES ALÉM HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA CARTUCHO DE CARTOLINA LOÇAO EMULSIONA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES TECH- SCIENCE COSMÉTICOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT- ME ATIVADOR DE GUANIDINA VIVANCE RELAX AVORA / SÃO PAULO/SP 10/2013 PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) FRASCO PET CAIXA DE CARTOLINA LIQUIDO USO PROFISSIONAL ROTU RÓTULO APROVADO COM CORREÇÕES 3653, DE 3 DE OUTUBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art 1 Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração e a Caducidade de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALPHARAD COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT Instrumento Para Biopsia / N E X TA G E FABRICANTE : MEX Srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : MEX Srl - ITÁLIA Nextage CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LT Material de Moldagem Odontologico / CONSIL FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LT - BRASIL CONSIL PUTTY SOFT CONSIL LIGHT CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL Material de Moldagem Odontologico / REPLIC FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LT - BRASIL REPLIC LIGHT REPLIC PUTTY SOFT REPLIC REGULAR CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL BL INDÚSTRIA OTICA LT Aparelho a Laser Para Diagnostico Oftalmologico / Z Y WAV E FABRICANTE : Bausch & Lomb Surgical - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Bausch & Lomb Technolas GmbH Facility - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : Bausch & Lomb Incorporated - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : III Revalidação de Equipamento de Médio e Pequeno Porte BMR MEDICAL LT - me Cateter com Porta Para Infusao / PRIMO PORT MRI COM CATÉTER DE POLIURETANO FABRICANTE : STD MED, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : STD MED, INC - ESTADOS UNIDOS 6,0 e 8,0 F CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDE LIMITA Ressuscitador Cardio-Pulmonar / RESSUSCITADOR RESPIRATÓRIO DE REANIMAÇÃO MA- NUAL HLHAUSEN FABRICANTE : PJ HLHAUSEN & CO GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : PJ HLHAUSEN & CO GMBH - ALEMA- NHA Adulto, Infantil, Neonatal CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O Sondas / SON SENGSTAKEN-BLAEMORE DE SILICONE CREATE MEDIC FABRICANTE : CREATE MEDIC CO, LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : CREATE MEDIC CO, LTD - JAPÃO TIPO 42 - CALIBRES: 16FR, 18FR, 20FR; TIPO 52/TIPO 53 - CALIBRE: 18FR CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LT GARROTE / GARROTE PARA FLEBOTOMIA FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO- LYMER CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO- LYMER CO LTD - CHINA CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O ENTERPRISES IMP E COM DE PRODS MED E HOSP LT Grampo Implantavel /00-63 KIT DE CLIPS DE ANEURISMA YASARGIL EM TITANIO Embalagem nao-esteril, contendo Clips de varias formas e varios ìtamanhos CLASSE : II Declaração de Caducidade G F LABOR COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LT Fio Guia / FIO GUIA HIDROFÍLICO FABRICANTE : SP MEDICAL A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : SP MEDICAL A/S - DINAMARCA Hy-N-A-ST-035-D-260, Hy-N-R-ST-035-D-260, Hy-N-S-ST-035-D- 260, Hy-N-J-ST-035-D-260, Hy-N-A-SO-035-D-260, Hy-N-R-SO-

15 Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN D-260, Hy-N-S-SO-035-D-260, Hy-N-J-SO-035-D-260, Hy-N- A-F-035-D-260, Hy-N-R-F-035-D-260, Hy-N-S-F-035-D260, Hy-N- J-F-035-D260, Hy-N-A-ST-035-H-260, Hy-N-R-ST-035-H-260, Hy- N-S-ST-035-H-260, Hy-N-J-ST-035-H-260, Hy-N-A-SO-035-H-260, Hy-N-R-SO-035-H-260, Hy-N-S-SO-035-H-260, Hy-N-J-SO-035-H- 260, Hy-N-A-F-035-H-260, Hy-N-R-F-035-H-260, Hy-N-S-F-035-H- 260, Hy-N-J-F-035-H-260 CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O GAMBRO DO BRASIL LT Aparelho Para Hemodialise / MAQUINA PARA HEMODIALISE FABRICANTE : GAMBRO LUNDIA AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : GAMBRO LUNDIA AB - SUÉCIA AK 95 S CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte HOLLISTER DO BRASIL LT Bolsas Coletoras / POUCHKINS BOLSA DE OSTOMIA PEDIÁTRICA DE UMA PE- ÇA FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS 3795, 3796, 3797 CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LT Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO LUBRIFICADO PRELUDE FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LT - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO LUBRIFICADO AROMATIZADO PRELUDE FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LT - BRASIL AROMAS: MORANGO, UVA, MENTA, TUTI-FRUTTI, BAUNI- LHA, CEREJA E CHOCOLATE CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda Balao Retrator de Orgao / KIND NEURO BALLOON FABRICANTE : BIOMET MICROFIXATION, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BIOMET MICROFIXATION, INC - ESTADOS UNIDOS , , , CLASSE : IV Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTA- DORA LT Laminas de Bisturi Descartaveis / LÂMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL FABRICANTE : HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : HUAIAN ANGEL MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD - CHINA N o - 9, N o - 10, N o - 11, N o - 12, N o - 15, N o - 17, N o - 18, N o - 20, N o - 21, N o - 22, N o - 23, N o - 24, N 25, N o - 26, N o - 28, N o - 30, N o - 32, N o - 34, N o - 36 CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O LINDE GASES LT Valvula Para Gases Medicinais / LIV VÁLVULAS INTEGRAS LINDE FABRICANTE : GCE sro - TCHECA, REPÚBLICA DISTRIBUIDOR : GCE NORDEN AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Linde Gas LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GCE sro - TCHECA, REPÚBLICA CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O RTA D O LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT Curativo / CURATEC HIDROGEL FABRICANTE : LM FARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT - BRASIL CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MD INTERNATIONAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS, COMÉRCIO E SERVIÇO LT Endoscopio Flexivel / FIBRONASOLARINGOSCOPIO PENTAX FABRICANTE : HOYA CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : MD INTERNATIONAL INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : HOYA CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : PENTAX Corporation - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : PENTAX Europe GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PENTAX Canada Inc - CANADÁ DISTRIBUIDOR : PENTAX of America, Inc - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : KAYPENTAX - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : PENTAX MEDICAL COMPANY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Pentax UK Ltd - INGLATERRA (REINO UNI- DO) FNL-10RAP; FNL-10RBS; FNL-10RP3; FNL-13RAP; FNL-15RP3; FNL-7RP3 CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Registro de Família de Equipamento de Médio e Pequeno Porte MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT Lancetas / LANCETAS DE SANGUE MEDISMART FABRICANTE : LOBECK MEDICAL LTD - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : LOBECK MEDICAL LTD - SUÍÇA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LT Canulas / CÂNULA LESÃO INTRADISCAL FABRICANTE : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LT - BRASIL Cânula Lesão Intradiscal 0,6 mm; Cânula Lesão Intradiscal 0,9 mm CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL MM OPTICS LT Aparelho a Laser Para Tratamento Odontologico / TWIN FLEX III EVOLUTION FABRICANTE : MM OPTICS LT - BRASIL DISTRIBUIDOR : MM OPTICS LT - BRASIL CLASSE : III Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte NDT COMERCIAL LT MONITOR P/ EXIBICAO DE IMAGENS MEDICAS E CIRURGIA / MONITORES DE USO MÉDICO PLANAR FABRICANTE : LG Eletronics, Inc - CORÉIA DO SUL FABRICANTE : Coretronic China - CHINA DISTRIBUIDOR : PLANAR SYSTEMS INC - ESTADOS UNI- DOS DOME EX / DOME EX com Controlador MX2/MX3 / GX2MP / GX5MP DOME E2c / DOME E3n / DOME E4c / DOME E4c com Controlador de Monitor MX4 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O RTA D O NUCLEO DIAGNOSTICO PRODUTOS ESPECIALIZADOS LT Analisador Bioquimico / HUMASTAR 600 FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : HUMAN GMBH - ALEMANHA HUMASTAR 600 C/ISE HUMASTAR 600 S/ISE CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO ODONTOMEDICS IND EQUIP MED E ODONTOLOGICOS LT Cadeiras Odontologicas / CADEIRA ODONTOLÓGICA ODONTOMÉDICS FABRICANTE : ODONTOMEDICS IND EQUIP MED E ODON- TOLOGICOS LT - BRASIL DISTRIBUIDOR : ODONTOMEDICS IND EQUIP MED E ODONTOLOGICOS LT - BRASIL MASSIMO/MASSIMOL/ ESSENZIALE/ ESSENZIALE EX/ ES- SENZIALE EP/ ECOFLEX/ STILE/ PRIMA CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LT Sistema de Telemetria / SISTEMA DE TELEMETRIA INTELLIVUE FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS ITS4850A CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais PLAST JÓIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PLÁSTICOS LT- EPP Sacos Plast/Caixas P/Descarte de MatHospitalar / SACOS PARA RESÍDUOS DE SERVIÇO DE SAÚDE PLAST JÓIA FABRICANTE : PLAST JÓIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PLÁSTICOS LT-EPP - BRASIL 15, 30, 50, 90, 100 L CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT Material de Moldagem Odontologico / NEW PRINT - ALGINATO PARA IMPRESSÃO DENTÁRIA TI- PO1 PRESA RÁPI FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT - BRASIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico TELLUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTOS PARA ARTROSCOPIA NÃO-CORTANTES AR- TICULADOS ARTHREX FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS Componentes do conjunto: AR-11910NR Agarrador, Mini Ponta Reta, Eixo de Ø275 mm, Curvado 15 para cima com cabo NR; AR SR Agarrador, Mini Ponta Reta, Eixo de Ø275 mm Curvado 15 para cima com cabo SR; AR-11910W Agarrador, Mini Ponta reta, Eixo de Ø 275 mm curvado 15, pra cima Com cabo WishBone TM ; AR-12500NR Agarrador, Ponta Reta sem Corte Eixo de Ø 34 mm reto com cabo NR; AR-12500SR Agarrador, Ponta Reta sem Corte de Eixo de Ø 34 mm reto com cabo SR; AR-12500W Agarrador, Ponta Reta sem Corte Eixo de Ø34 mm reto com cabowishbone TM ; AR NR Agarrador, Ponta reta sem corte, Eixo de Ø 34 mm Curvado 15 para cima com cabo NR; AR-12510SR Agarrador, Ponta Reta sem Corte, Eixo de Ø 34 mm Curvado 15 para cima com cabo SR; AR-12510W Agarrador, Ponta Reta sem Corte, Eixo de Ø 34 mm Curvado 15 para cima com cabo WishBone TM ;AR-12600NR Agarrador, Ponta de boca de jacaré, Eixo de Ø 34 mm reto com cabo NR; AR-12600SR Agarrador, Ponta de Boca de Jacaré, Eixo reto de Ø 34 mm com cabo SR; AR-12600W Agarrador, Ponta de boca de jacaré Eixo reto de Ø 34 mm com cabo WishBone TM ; AR-12610NR Agarrador, Ponta boca de Jacaré, Eixo de Ø 34 mm curvado 15 para cima com cabo NR; AR-12610SR Agarrador, Ponta boca de Jacaré, Eixo de Ø 34 mm curvado 15 para cima com cabo SR; AR-12610W Agarrador, Ponta de boca de jacaré Eixo de Ø 34 mm curvado 15 para cima com cabo WishBone TM ; AR-12700NR Agarrador, Extremidade de Ponta Reta, Eixo Reto de Ø 34 mm c/cabo NR; AR SR Agarrador, Extremidade de Ponta Reta, Eixo Reto de Ø 34 mm c/ Cabo SR ; AR-12700W Agarrador, Extremidade de Ponta Reta, Eixo Reto de Ø 34 mm, com cabo WishBone TM ; AR-12710NR Agarrador, Extremidade de Ponta Reta, Eixo Ø 34 mm Curvado 15 para cima de c/ Cabo NR; AR-12710SR Agarrador, Extremidade de Ponta Reta, Eixo de Ø 34 mm Curvado 15 para cima c/ cabo SR; AR-12710W - Agarrador, Extremidade de Ponta Reta, Eixo de Ø 34 mm Curvado 15 para cima, com Cabo WishBone TM ; AR-1290L Agarrador Canulado FASTak, sem Ponta Localizadora; AR-1290T Agarrador Canulado FASTak c/ Ponta Localizadora; AR-13400SR Fórceps de passagem de enxerto LCA/LCP, com cabo SR; AR NR Fórceps de passagem de enxerto LCA/LCP, com cabo NR; AR-13400W Fórceps de passagem de enxerto LCA/LCP, com cabo Wi s h B o n e TM ; AR-13500NR Agarrador, Ponta sem Corte, Eixo Reto de Ø 42 mm c/ Cabo NR; AR-13500SR Agarrador, Ponta sem Corte, Eixo Reto de Ø42 mm c/ Cabo SR; AR-13500W Agarrador, Ponta sem Corte, Eixo Reto de Ø 42 mm, com Cabo WishBone TM ; AR NR Agarrador, Extremidade Gancho de Crocodilo, Eixo Reto de Ø 42 mm, c/ Cabo NR; AR-13600SR Agarrador, Extremidade Gancho de Crocodilo, Eixo Reto de Ø42 mm c/ Cabo SR; AR W Agarrador, Extremidade Gancho de Crocodilo, Eixo Reto de Ø 42 mm, com cabo WishBone TM ; AR-13950SR - Agarrador FiberChain c/ Cabo SR; AR-13960NR Agarrador de Punho giratório c/ Cabo NR; AR-13960SR Agarrador de Punho giratório c/ Cabo SR; AR-13960W Agarrador de Punho Giratório, com Cabo WishBone TM ; AR-16400NR Agarrador, Extremidade de Corpo Folgado Reto, Eixo Reto de Ø 42 mm x 220 mm, c/ Cabo NR; AR-16400SR Agarrador, Extremidade de Corpo Folgado Reto, eixo Reto de Ø 42 mm x 220 mm, c/ Cabo SR; AR-16400W Agarrador, Extremidade de Corpo

16 <!ID > 16 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 Folgado Reto, Eixo Reto de Ø 42 mm x 220 mm, com Cabo Wish- Bone TM ; AR-16600NR - Agarrador, Ponta de Gancho, Eixo Reto de Ø 42 mm x 220 mm c/ Cabo NR Componentes do conjunto: AR-12540W Condutor de Sutura, Ponta Reta, Eixo Reto de Ø 34 mm, com cabo wishbone TM ; AR Condutor de Sutura, Ponta Reta, Eixo Reto de Ø 34 mm AR Condutor de Sutura, ponta reta, eixo de Ø34 mm curvado 15 para cima; AR-12550W Condutor de Sutura, ponta reta, eixo de Ø34 mm curvado 15 para cima, com cabo WishBone TM ; AR Condutor de Sutura, ponta 45 á direita, eixo reto de Ø 34mm; AR-12580W Condutor de Sutura, ponta 45 á direita, eixo reto de Ø34mm, com cabo WishBone TM ; AR Condutor de Sutura ponta á esquerda 45,eixo reto de Ø 34 mm; AR-12590W Condutor de Sutura ponta á esquerda 45, eixo reto de Ø 34 mm com cabo WishBone TM ; AR NR Condutor de sutura KingFisher TM /Agarrador de Tecidos com cabo NR; AR-13970SR Condutor de sutura KingFisher TM /Agarrador de Tecidos; AR-13970W Condutor de sutura KingFisher TM /Agarrador de Tecidos, com Cabo WishBone TM ; AR-15551W Condutor de Sutura de 220mm, Eixo curvo 10 Para Cima, com cabo Wi s h B o n e TM ; AR Condutor de Sutura Garra de Caranguejo TM / Propulsor de nós; AR-11500NR Agarrador, Ponta reta Sem Corte, Eixo Reto de Ø 275 mm com cabo NR; AR-11500SR Agarrador, Ponta reta Sem Corte, Eixo Reto de Ø 275 mm com cabo SR; AR W Agarrador, Ponta reta Sem Corte, Eixo Reto de Ø 275 mm com cabo WishBone TM ; AR-11510NR Agarrador, Ponta reta Sem Corte, 15 Eixo de Ø 275 mm, curvado 15 pra cima com cabo NR; AR-11510SR Agarrador, Ponta reta Sem Corte, Eixo de Ø 275 mm curvado 15 pra cima com cabo SR; AR-11510W Agarrador, Ponta reta Sem Corte, Eixo de Ø 275 mm curvado 15 pra cima com cabo Wi s h B o n e TM ; AR-11600NR Agarrador, Ponta boca de crocodilo, Eixo de Ø 275 mm Reto com cabo NR; AR-11600SR Agarrador, Ponta boca de crocodilo, Eixo de Ø 275 mm Reto com cabo SR; AR W Agarrador, Ponta boca de crocodilo, Eixo de Ø 275 mm Reto com cabo Wishbone TM ; AR-11610NR Agarrador, Ponta boca de crocodilo, Eixo de Ø 275 mm, curvado 15 pra cima com cabo NR; AR-11610SR Agarrador, Ponta boca de crocodilo,eixo de Ø 275 mm curvado 15 pra cima com cabo SR; AR-11610W Agarrador, Ponta boca de crocodilo, Eixo de Ø 275 mm curvado pra cima 15 com cabo Wishbone TM ; AR-11700NR Agarrador, Ponta Reta (Pointed Straight), Eixo de Ø 275 mm Reto com cabo NR; AR-11700SR Agarrador, Ponta Reta (Pointed Straight,) Eixo de Ø 275 mm Reto com cabo SR; AR-11700W Agarrador, Ponta (Pointed Straight) Eixo de Ø 275 mm Reto com cabo Wishbone TM ; AR-11710NR Agarrador, Ponta Reta (Pointed Straight), Eixo de Ø 275 mm curvado 15 pra cima, com cabo NR; AR-11710SR Agarrador, Ponta Reta (Pointed Straight), Eixo de Ø 275 mm curvado 15 pra cima com cabo SR; AR-11710W Agarrador, Ponta Reta (Pointed Straight), Eixo de Ø 275 mm curvado 15 para cima, com cabo WishBone TM ; AR NR Agarrador, Mini Ponta reta, Eixo de Ø275 mm Reto com cabo NR; AR-11900SR Agarrador, Mini Ponta reta, Eixo de Ø275 mm Reto com cabo SR; AR-11900W Agarrador, Mini Ponta reta, Eixo Reto de Ø275 mm com cabo Wishbone Componentes do conjunto: AR-16600SR Agarrador, Extremidade de Ponta, Eixo Reto de Ø42 mm x 220 mm c/ Cabo SR; AR-16600W Agarrador, Extremidade de Gancho de Crocodilo, Eixo Reto de Ø 42 mm x 220mm, com Cabo WishBone TM ; AR-30020NR Agarrador, Extremidade de Ponta Reta para Pequenas articulações, Eixo Reto de Ø 275 mm c/ Cabo NR; AR-30020SR Agarrador, Extremidade de Ponta Reta para Pequenas articulações, Eixo Reto de Ø 275 mm c/ Cabo SR; AR-30020W Agarrador, Extremidade de Ponta Reta para Pequenas articulações, Eixo Reto de Ø 275 mm, com Cabo Wish- Bone TM ; AR-30030NR - Agarrador, Extremidade com Ponta cega Reta para Pequenas articulações, Eixo Reto de Ø 275 mm c/ Cabo NR; AR-30030SR Agarrador, Extremidade com Ponta cega Reta para Pequenas articulações, Eixo Reto de Ø275 mm com Cabo SR; AR W Agarrador, Extremidade com Ponta cega Reta para Pequenas articulações, Eixo Reto de Ø 275 mm com Cabo WishBone TM ; AR Separador de Tecido Macio Modular; AR DC Palheta de Recolocação do separador de Tecido Macio Modular, 35 mm, Ctr; AR DL Palheta de Recolocação Automática do separador de Tecido Macio Modular, 35 mm, L; AR DR Palheta de Recolocação Automática do separador de Tecido Macio Modular, 35 mm, 35 mm; AR C Palheta de Recolocação do separador de Tecido Macio Modular, 35 mm; AR L Palheta de Recolocação do separador de Tecido Macio Modular, 35 mm, L; AR R Palheta de Recolocação do separador de Tecido Macio Modular, 35 mm; AR DC Palheta de Recolocação Atraumática de Separador de Tecido Macio Modular, 50 mm, Ctr; AR DL Palheta de Recolocação Atraumática de separador de Tecido Macio Modular, 50 mm, L; AR DR Palheta de Recolocação de separador de Tecido Macio Modular 50 mm; AR C Palheta de Recolocação do separador de Tecido Macio Modular, 50 mm, Ctr; AR L Palheta de Recolocação do separador de Tecido Macio Modular, 50 mm, L; AR R Palheta de Recolocação do separador de Tecido Macio Modular, 50 mm; AR DC Palheta de Recolocação Atraumática de separador de Tecido Macio; Modular, 75 mm, Ctr; AR DL Palheta de Recolocação Atraumática de Tecido Macio Modular 75 mm, L; AR DR Palheta de Recolocação Atraumática de Tecido Macio Modular 75 mm; AR Distrator de osteotomia; AR-1234 Conformador de enxerto do LCA; AR-4076 Fórceps de sustentação de enxerto alográfico OATS; AR- 1367F Fórceps de parafuso; AR-4074 Fórceps de enxerto alográfico OATS; AR-4076SM Fórceps de sustentação de enxerto alográfico OATS pequeno; AR-4156M Fórceps mosquito; AR-4160FT Fórceps de redução óssea com dentes; AR-8930F Fórceps para parafuso QuickFix; AR-8941F Fórceps de sustentação de parafuso de auto-retenção CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Instrumentos cirúrgicos / INSTRUMENTOS DESCARTAVEIS PARA ARTROSCOPIA NÃO- CORTANTES E NÃO-ARTICULADOS ARTHREX FABRICANTE : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS Conjunto de instrumentais composto pelos seguintes componentes: AR-1298 Insersor de enxerto; AR Recuperador de enxerto, 10 mm; AR-1904 Pino, Fixação Rosqueada para Coleta de Enxerto; AR-4206 Pino-Guia Pro-Stop Plus, diâmetro de 054"; AR-1962 Insersor, Enxerto Alográfico Meniscal; AR Pino com Flange de Enxerto Alográfico OATS, 15 mm; AR Pino com Flange de Enxerto Alográfico OATS, 18 mm; AR Pino com Flange de Enxerto Alográfico OATS, 20 mm; AR Pino com Flange de Enxerto Alográfico OATS, 25 mm; AR Pino com Flange de Enxerto Alográfico OATS, 30 mm; AR Pino com Flange de Enxerto Alográfico OATS, 35 mm; AR Furo Rebaixado Receptor de Enxerto Alográfico OATS, 10 mm; AR Furo Rebaixado Receptor de Enxerto Alográfico OATS, 12 mm; AR Furo Rebaixado Receptor de Enxerto Alográfico OATS, 14 mm; AR Furo Rebaixado Receptor de Enxerto Alográfico OATS, 16 mm; AR Furo Rebaixado Receptor de Enxerto Alográfico OATS, 18 mm; AR Furo Rebaixado Receptor de Enxerto Alográfico OATS, 20 mm CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 3M DO BRASIL LT Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do / PROTETOR CUTÂNEO CAVILON FABRICANTE : 3M Health Care - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : 3M DO BRASIL LT - BRASIL DISTRIBUIDOR : 3M Health Care - ESTADOS UNIDOS Lenço (sachê) com 1mL e swab com 1mL ou 3mL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- TA D O 3699, DE 3 DE OUTUBRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do Art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regime Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Indeferir os registros, as revalidações de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O BELFAM INDUSTRIA COSMETICA S/A SP 15 ENERGY SHAMPOO WELLA / ALEMANHA / PROFISSIONAL 30 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUE E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado Em desacordo com a Legislação vigente USO PROFISSIONAL NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO CASA SIENA FRAGRÂNCIAS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT BELMEND GEL FLUÍDO DE ÁCIDO MANDÉLICO BEL COL / MONTE MOR/SP / PROFISSIONAL 24 Meses CREME ESFOLIANTE "PEELING" QUÍMICO (PERFU- MADOS OU NÃO, INCLUINDO OS G ÉIS) FRASCO DE VIDRO GOTEJADOR CAIXA DE ISOPOR FLUIDO Em desacordo com a Legislação vigente USO PROFISSIONAL ROTU BELMEND GEL FLUÍDO DE ÁCIDO MANDÉLICO BEL COL / MONTE MOR/SP / PROFISSIONAL 24 Meses CREME ESFOLIANTE "PEELING" QUÍMICO (PERFU- MADOS OU NÃO, INCLUINDO OS G ÉIS) FRASCO DE PLASTICO COM GOTEJADOR CAIXA DE ISOPOR FLUIDO Em desacordo com a Legislação vigente USO PROFISSIONAL ROTU DICAS IND E COM DE COSMÉTICOS LT CREME BODY LIFT FACE E CORPO / CURITIBA/PR / PROFISSIONAL 2 Ano(s) CREME PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CREME Em desacordo com a Legislação vigente USO PROFISSIONAL ROTU ESTAÇÃO Y INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT GEL MASSAGEADOR PHITO AMAZON CASTANHA DO PARÁ E ARNICA / SÃO PAULO/SP / COMERCIAL 24 Meses CREME PARA O CORPO COM FINALIDE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL Em desacordo com a Legislação vigente ROTU GEL MASSAGEADOR CASTANHA DO PARÁ E ARNICA COM ÓLEO DE ANDIROBA ESTAÇÃO AMAZÔNIA / SÃO PAULO/SP / COMERCIAL 24 Meses CREME PARA O CORPO COM FINALIDE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL Em desacordo com a Legislação vigente ROTU FREEDOM COSMETICOS LT INPHLORAL HIGIENE BUCAL INFANTIL GEL PARA ESCO- VA Ç Ã O / SÃO PAULO/SP / COMERCIAL 36 Meses PRODUTOS PARA HIGIENE BUCAL INFANTIL FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL Em desacordo com a Legislação vigente ROTU IMS-COMERCIAL E INDUSTRIAL LT HENE CHARM FORTE VITAHAIR PRETO / NOVA IGUAÇU/RJ /

17 <!ID > Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN COMERCIAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS COM TINGIMENTO (CRE- ME OU GEL) POUCHS PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO INDUSTRIA E COMERCIO QUIMETAL SA SHAMPOOING LE PETIT PRINCE / FRANÇA / COMERCIAL 36 Meses XAMPU INFANTIL FRASCO DE PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA LIQUIDO VISCOSO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) LABORATÓRIO SAF COSMÉTICOS LT - ME SINERGIL SAF / JOÃO MONLEVADE/MG / PROFISSIONAL 1 Ano(s) LOÇÃO CAPILAR (LÍQUI, EMULSIONA OU NÃO) FRASCO DE PLASTICO COM GOTEJADOR PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO Em desacordo com a Legislação vigente USO PROFISSIONAL ROTU SKINTEC COMERCIAL IMP E EXP LT TIMEXPERT LIFT CONCENTRADO INSTANT LIFT REAFIR- MANTE GERMAINE DE CAPUCCINI / ESPANHA / COMERCIAL 3 Ano(s) CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDES ALÉM HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA CARTUCHO DE CARTOLINA LOÇAO EMULSIONA 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LIPSON COSMETICOS LT HYDRATANT GEL CREME HIDRATANTE FPS 15 METAL LO- OK / DIADEMA/SP 06/2008 COMERCIAL 36 Meses CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDES ALÉM HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE PLASTICO COM VALVULA DOSADORA CARTUCHO DE CARTOLINA GEL CREME 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NATUPHITUS INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LT OLEO PARA MASSAGEM DOLORE / ALMIRANTE TAMANRÉ/PR 10/2008 COMERCIAL 24 Meses ÓLEO PARA MASSAGEM COM FINALIDE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SU- PERIOR A 40 C) IVAN BOVI SGANDERLA ME TONICO REMEDIADOR CASPA SGANDERLA / CHAPECÓ/SC / COMERCIAL 24 Meses TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO Em desacordo com a Legislação vigente ROTU SHAMPOO REMEDIADOR CASPA SGANDERLA / CHAPECÓ/SC / COMERCIAL 24 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUE E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO Em desacordo com a Legislação vigente ROTU ELCA COSMÉTICOS LT CLINIQUE CITY BLOCK SHEER OIL FREE ILY FACE PRO- TECTOR SPF 25 ALL SKIN TYPES / BÉLGICA / COMERCIAL 30 Meses PROTETOR SOLAR TUBO PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO ESTHETIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT REPELENTE DE INSETOS HIDRATANTE BELLADONNA / SÃO PAULO/SP / COMERCIAL 24 Meses REPELENTE DE INSETOS FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONA Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDOS ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO LLE THAROUT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ESOTÉRICOS LT SABONETE ÍNTIMO INTIMID MORANGO COM CHAMPAG- NE TEMPUS / SÃO PAULO/SP / COMERCIAL 3 Ano(s) SABONETE DE USO ÍNTIMO FRASCO PLASTICO PVC PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE RESOLUÇÃO RE N o , DE 3 DE OUTUBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Alteração de Local de Fabricação, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Alteração Titular de Registro (Incorporação de Empresa), Revalidação de Medicamento Lei N o /76 art 12 par 6º, Alteração de Produção do Medicamento, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Alteração de Excipiente, Retificação de Publicação de Registro; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LT CEFOTAXIMA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S KEFAXIM / /2010 COMERCIAL Meses 1G PÓ INJ CT FA VD INC X 10 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1G PÓ INJ CT 25 FA VD INC X 10 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 1G PÓ INJ CT 50 FA VD INC X 10 ML 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO ASTA MÉDICA-ONCOLOGIA LT I F O S FA M I D A ANTINEOPLASICO HOLOXANE / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO PREP EXTEMP INJ CX 10 FA VD INC X 30 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 G PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 G PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 G PO PREP EXTEMP INJ CX 10 FA VD INC X 50 ML 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 200 MG PO PREP EXT INJ CX 10 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 3 G PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 3 G PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO PREP EXTEMP INJ CX 10 FA VD INC X 20 ML

18 18 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDE ATIVUS FARMACÊUTICA LT PROPIONATO DE CLOBETASOL GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM CORTALEN C / /2010 COMERCIAL Meses 05 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 05 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 05 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 05 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BAXTER HOSPITALAR LT I F O S FA M I D A ANTINEOPLASICO HOLOXANE / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG PO PREP EXTEMP INJ CX 10 FA VD INC X 20 ML (REST HOSP) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1 G PO PREP EXTEMP INJ CX 10 FA VD INC X 30 ML (REST HOSP) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) RESTRITO A HOSPITAIS Meses 2 G PO PREP EXTEMP INJ CX 10 FA VD INC X 50 ML (REST HOSP) 1995 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE TITULAR DE REGISTRO (IN- CORPORAÇÃO DE EMPRESA) BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT DICLOFENACO DIETILAMÔNIO A N T I N F L A M ATO R I O S CINATIL GEL / /2009 COMERCIAL Meses 11,6 MG/G EMULGEL CT TB PLAS X 60 G 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO PRODUÇÃO DO MEDICA- M E N TO BRITON LABORATORIES DO BRASIL LT CLORIDRATO DE ONNSETRONA DIIDRATADO ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES ONN / /2009 COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT 01 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT 03 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 40 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT 01 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT 03 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 80 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO LISINOPRIL DIIDRATADO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES LISIPRESS / /2010 COMERCIAL Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 02 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 03 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 50 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMBHOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 02 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 03 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMBHOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 02 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 03 BL AL PLAS INC X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 200 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 10 (EMBHOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LT CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS SO-SORO AD / /2013 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 15 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 15 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 20 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 20 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PLAS TRANS GOT X 30 ML(EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LT ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ANALGESICOS CIMAAS / /2011 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT STR X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT STR X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA A N T I E S PA S M O D I C O S ALGEXIN COMPOSTO /71 03/2012 COMERCIAL Meses 10 MG MG DRG CT FR VD AMB X RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 10 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 10 MG MG DRG CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GERMED FARMACEUTICA LT TEOFILINA + GUAIFENESINA + PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA E X P E C TO R A N T E S BRONQUITÓS /83 08/2008 COMERCIAL Meses 2,5 MG+6,0 MG+20 MG+0,2 MG XPE CT FR VD AMB X 60 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 2,5 MG+5,0 MG+12,0 MG+0,12 MG XPE CT FR VD AMB X 60 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 2,5 MG+6,0 MG+20 MG+0,2 MG XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT DINITRATO DE ISOSSORBI VA S O D I L ATA D O R E S ISOGREEN / /2009 COMERCIAL Meses 5 MG COM SUB LING CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM SUB LING CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM SUB LING CX ENV AL X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 5 MG COM SUB LING CT ENV AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CX ENV AL X 500 (EMB HOSP) 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses 10 MG COM CT ENV AL X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO HB FARMA LAB LT LOPERAMI ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA ENTEROSEC / /2007 COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT 30 BL AL PLAS AMB X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO HYPERMARCAS SA SALICILATO DE METILA + MENTOL + CÂNFORA + BOR- NEOL + TIMOL R U B E FA C I E N T E S GELOL / /2010 COMERCIAL Meses EMPL DISP 10 ENV AL POLIET X 10 (TAM 6,2 X 4,1 CM) - PEQUENO 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses EMPL DISP 10 ENV AL POLIET X 4 (TAM 6,2 X 8,4 CM) - MEDIO 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO

19 Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de ISSN COMERCIAL Meses EMPL DISP 10 ENV AL POLIET X 2 (TAM 8,4 X 12,4 CM) - GRANDE 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL Meses EMPL DISP 10 ENV AL POLIET X 1 (TAM 12,4 X 16,8 CM) - EXTRA GRANDE 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO PA R A C E TA M O L ANALGESICOS NAO NARCOTICOS DIN / /2011 COMERCIAL Meses 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 750 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 750 MG COM DISP BL AL PLAS INC X 150 (EMB MULT) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO AERO- NÁUTICA PRAZIQUANTEL A N T I PA R A S I TA R I O S LAQFA PRAZIQUANTEL / /2004 INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM CT 1 ENV AL POLIET X SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM CX 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LT CINARIZINA VASODILATADORES CEREBRAIS VERZUM / /2010 COMERCIAL Meses 75 MG COM CT 5 ENV KRAFT E POLIET X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMEN- TO S A DEXAVISON / /2012 COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 3,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS TEUTOFORMIN / /2012 COMERCIAL Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS CIPRANE / /2011 COMERCIAL Meses 2 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21 EST CALEND 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 109 REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO LIBBS FARMACÊUTICA LT CLORIDRATO DE AMIORONA ANTIARRITMICOS ANCORON /78 08/2013 COMERCIAL Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LT C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICO NORONAL / /2011 COMERCIAL Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CEFALEXINA MONOIDRATA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CEFANID / /2012 COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV AL X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT ENV AL X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 500MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 500MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL Meses 500MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO THEODORO F SOBRAL & CIA LT ACIDO ACETILSALICILICO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS ACETILDOR / /2012 COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 20 ENV KRAFT X REVALIÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 25 ENV KRAFT X REVALIÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 100 MG COM CT 100 ENV KRAFT X 10 (EMB HOSP) 1903 REVALIÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6º COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 5 ENV KRAFT X SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 25 ENV KRAFT X 4 (EMB HOSP) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL Meses 500 MG COM CT 50 ENV KRAFT X 10 (EMB HOSP) 1903 REVALIÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o /76, ART 12 - PAR 6º TORRENT DO BRASIL LT C A RV E D I L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES KARVIL / /2012 COMERCIAL Meses 3,125 MG COM CT BL AL / AL X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 6,25 MG COM CT BL AL / AL X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 12,5 MG COM CT BL AL / AL X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS METTA SR / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A FUMARATO DE CETOTIFENO ANTIALERGICOS TOPICOS OCTIFEN / /2013 COMERCIAL Meses 0,25 MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC X 5 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR <!ID > 3701, DE 3 DE OUTUBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei N o , de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei N o , de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar Alteração de Excipiente, Alteração de Produção do Medicamento, Retificação de Publicação de Registro, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LT LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS CORILAN / /2013 COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + COP 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CAZI QUIMICA FARM IND E COM LT BENZOATO DE BENZILA ANTINFECCIOSOS TOPICOS PRURIDOL /39 08/2010 COMERCIAL Meses 250 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB X 100 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO EUROFARMA LABORATÓRIOS LT LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL ANTICONCEPCIONAIS LEVOGEN / /2011 COMERCIAL Meses 0,150 MG + 0,030 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 0,150 MG + 0,030 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL ETINILESTRADIOL + ACETATO DE CIPROTERONA ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS SELENE / /2005 COMERCIAL Meses (0, )MG COM REV CT BL AL PLAS INC X INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL Meses (0, ) MG COM REV CT BL AL PLAS LEITOSO X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO PRODUÇÃO DO MEDICA- M E N TO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO COMERCIAL Meses (0, ) MG COM REV CT BL AL PLAS LEITOSO X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO PRODUÇÃO DO MEDICA- M E N TO 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMEN- TO EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LT CLORIDRATO DE IRRUBICINA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS EVOMID / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 5 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR RESTRITO A HOSPITAIS Meses 10 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LT ÁCIDO IOXÁGLICO + MEGLUMINA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO POR IMAGEM HEXABRIX / /2011 COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CT 4 FA X 10 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

20 20 ISSN Nº 193, segunda-feira, 6 de outubro de 2008 COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CT 20 FA X 10 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CT FA X 20 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CX 50 FA X 20 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CT FA X 50 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CX 25 FA X 50 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CX 10 FA X 100 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CT FA X 200 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CX 10 FA X 200 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 320 MG/ML IODO SOL INJ CT FA X 100 ML + SUP ESP + EQUIP 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA HYPERMARCAS SA OXOMEMAZINA + GUAIFENESINA + BENZOATO DE SÓDIO + PA R A C E TA M O L ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS TIRATOSSE / /2012 COMERCIAL Meses (0, ,66 + 6,66 + 6,66) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses (0, ,66 + 6,66 + 6,66) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses (0, ,00 + 5,00 + 2,00) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA ANIDRA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS MELHORAL / /2008 COMERCIAL Meses ( ) MG COM DISP BL AL PLAS INC X 100 (EMB M U LT ) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses ( ) MG COM DISP BL AL PLAS INC X 200 (EMB M U LT ) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMI- TA CEFOTAXIMA SÓDICA C E FA L O S P O R I N A S KEFOZIL / /2012 COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 4 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 4 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL Meses 1000 MG PO INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 4 ML (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO RESTRITO A HOSPITAIS Meses 1000 MG PÓ INJ CT 50 FA VD INC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO MARINHA PIRAZINAMI T U B E R C U L O S TAT I C O S LFM - PIRAZINAMI / /2009 INSTITUCIONAL Meses 500 MG COM CX 50 BL AL PVC X SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CLORIDRATO DE MEFLOQUINA ANTIMALARICOS LFM-MEFLOQUINA / /2013 INSTITUCIONAL Meses 250 MG COM REV 50 ENV PAPEL KRAFT POLIET X SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE INSTITUCIONAL Meses 250 MG COM REV CX BL AL PVC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATÓRIOS B BRAUN S/A METRONIZOL ANTINFECCIOSOS METRONAC / /2010 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG/ML SOL INJ CX MINIFLAC (AMP PLAS PEBD) SIST FECH X 100 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL RESTRITO A HOSPITAIS Meses 500 MG/ML SOL INJ CX FA ECOFLAC PLUS (AMP PEBD) SIST FECH X 300 ML 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL LIBBS FARMACÊUTICA LT FOSFATO DE FLURABINA ANTIMETABOLICOS ANALOGOS PURINA FLULIBBS / /2013 RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS Meses 50 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD TRANS 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT FLUCONAZOL ANTINFECCIOSOS FLUCOLUP / /2009 COMERCIAL Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA CLORIDRATO DE PROPRANOLOL BETABLOQUEADORES SIMPLES PHARNOLOL / /2013 COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL Meses 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT AMOXICILINA TRIIDRATA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AMOXINA / /2007 COMERCIAL Meses 250 MG/5 ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 24 FR VD AMB X 150 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LT CROMOGLICATO DISSODICO ANTIALERGICOS TOPICOS RILAN /74 06/2009 COMERCIAL Meses 20 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 15 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 4O MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC X 13 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LT DIVALPROATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO A N T I C O N V U L S I VA N T E S ZYVALPREX / /2013 COMERCIAL Meses 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA <!ID > 3703, DE 3 DE OUTUBRO DE 2008 O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto N o , de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I e no 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Alteração de Produção do Medicamento, Alteração de Excipiente, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Renovação de Registro de Medicamento Genérico, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO EMS S/A L O R A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES Referência - LORAX / /2011 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO GERMED FARMACEUTICA LT L O R A Z E PA M ANSIOLITICOS SIMPLES Referência - LORAX / /2009 COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO LABORATÓRIO GLOBO LT CLORIDRATO DE NAFAZOLINA DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS Referência - Sorine / /2013 COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CX 200 FR PLAS OPC GOT X 30 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LT C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S Referência - Keflex / /2013 COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO