Medições em Saúde Guia de Boas Práticas para a Metrologia na Saúde: Bombas de Perfusão

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1 Medições em Saúde Guia de Boas Práticas para a Metrologia na Saúde: Bombas de Perfusão Elsa Batista IPQ Núria Moreira- CHTS

2 MeDD- Metrology for drug delivery Projeto EMRP da EURAMET da call Metrologia para a Saúde de 2012 a Objetivos: O desenvolvimento de um padrão primário de medição de caudal entre 100 ml/h a 1 ml/h A caracterização de caudalímetros A caracterização de geradores de fluxo existentes no mercado, onde se incluem os equipamentos de perfusão hospitalares CMI, CETIAT, DTI, METAS, IPQ, VSL, UME Universidades: Lübeck(DE) e UMC (NL) Colaboradores Portugueses: FCT/UNL, BBraun e HGO 2

3 Caso de estudo publicado na EURAMET 3

4 Novo projeto EMPIR no âmbito da divulgação 15SIP03 Infusion uptake Foi aprovado no final de setembro de 2015 um novo projeto EMPIR Call SIP 2015, na sequência do MeDD Metrology for drug delivery; O IPQ é um dos colaboradores do projeto juntamente com o VSL, DTI, UMC Utrecht e ESICM (European Society for Intensive Care Medicine); Em Portugal 4 Centros Hospitalares e três Hospitais manifestaram o seu interesse em participar e tem a colaboração da CS09, Este novo projeto tem como objetivo disseminar os resultados obtidos com o projeto MeDD através de workshops, e-learning, alterações às normas de calibração. 4

5 Grupo de Trabalho para a Metrologia na Saúde Publicado em maio de 2017 no site do IPQ 5

6 Resumo 6

7 Caracterização Tipos de bombas perfusoras Volumétricas Com seringa Elastoméricas Recipiente Sensor de gotas Câmara de gotas Linha Seringa Bomba Volumétrica Linha 7

8 Vantagens e Desvantagens As bombas com seringa são as que apresentam maiores vantagens: Funcionamento a baixo caudal, permitindo eliminar a influência da variação das gotas na homogeneidade do caudal do fluido a administrar. Alterar o caudal e conectar diversos equipamentos em série no decorrer de uma terapia, Mas apresentam algumas desvantagens relacionadas com o sistema de alarme e interrupção de caudal. 8

9 Requisitos técnicos e metrológicos Requisitos Gerais Requisitos Metrológicos Parâmetros Unidade de medida Identificação Indicações do fabricante Erro Máximo Admissível Intervalo de medição Resolução Bomba de Perfusão com Seringa Bomba Volumétrica IEC IEC Para caudal volúmico: metro cúbico por segundo (m 3 /s) ou mililitro por hora (ml/h) Para pressão de oclusão: kilopascal (kpa) Identificação clara e legível do fabricante e do instrumento (marca, modelo, n.º de série e n.º de inventário) Detetor de ar Tipo de seringa a utilizar e diâmetros internos; Gama de caudal e volume por seringa; Caudal máximo e mínimo de funcionamento; Alarme de pressão de oclusão; Bolus; Tipos de sistema de linhas. ± 2 % ± 5 % Condições com temperatura ambiente (t) entre os 10 C e 40 C, humidade relativa (hr) entre 30 % e 90 % e pressão atmosférica (p) entre 500 mbar e 1060 mbar. Definido pelo fabricante: Definido pelo fabricante: 0,01 ml/h a 999 ml/h 0,1 ml/h a 1200 ml/h 0,01 ml/h 9

10 Rastreabilidade e conformidade metrológica Calibração/verificações intermédias Método gravimétrico - IEC Método comparativo Validação do certificado de calibração/relatório de ensaio E + I EMA 10

11 Manutenção Manutenção de acordo com a norma europeia EN 13306, é a combinação de todas as ações técnicas, administrativas e de gestão durante o ciclo de vida de um bem, destinadas a mantê-lo ou repô-lo num estado em que possa cumprir a função requerida. Tipo de Manutenção de acordo com a norma NP EN ISO 13460, as operações de manutenção são classificadas em manutenção preventiva e corretiva. Etapas da Manutenção preventiva a inspeção visual, a verificação funcional e a inspeção de segurança elétrica. 11

12 Manutenção- Inspeção Visual verificação lateral verificação frontal verificação do sensor de gotas Verificação de porta externa e interna Verificação de cabo do sensor de gotas 12

13 Manutenção- Inspeção Visual Verificação do estado do invólucro, do visor e do teclado Verificação da lateral e das dobradiças do instrumento Verificação do estado da porta, local de colocação da seringa e respetivo êmbolo 13

14 Manutenção- Inspeção de Segurança Elétrica Inspeção de Segurança Elétrica Os testes de segurança elétrica permitem determinar as correntes de fuga da alimentação elétrica à terra, da alimentação elétrica ao chassis e de fugas através do doente, de acordo com a classe de segurança do equipamento definida na norma IEC

15 Boas Práticas de Utilização Formação e Treino Segurança do instrumento Aspetos técnicos a considerar Boas Práticas de Utilização Segurança no manuseamento Incidentes Armazenamento Segurança na Administração 15

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