Resultados dos Algoritmos dos Estudos de Fibrilação Atrial

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Maria Eduarda Marroquim Álvaro
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1 Resultados dos Algoritmos dos Estudos de Fibrilação Atrial David Hayes, MD Mayo Clinic Rochester, MN CP

2 Análises dos cenários de início Prévios de FA Reação Pós- FA Tardio (<5 min) 7% 98 pt; 612 episódios; 1,150 cenários de início Multiplas ESAs Curto-longo 9% 6% Período Curto 9% Relacionadas a ESAtendência ESA 43% 19% Reiniciação 27% 22% Supressão ESA Resposta Pós- ESA Resposta Pós-Exercício Condicionamento por Estimulação Estimulação DD(R) Precoce Condicionamento (<60s) 20% estimulação Início súbito 6% Condicionamento por Bradicardia 0.4% Hoffmann E: PACE 23, April 2000 Bradicardia 18% Súbita da frequência α 3% queda frequência 0.2% Taquicardia 1% Aumento frequência 0.3% Súbito frequência 2% CP

Condicionamento por Estimulação Estimulação DD(R) Precoce Condicionamento (<60s) 20% estimulação Início súbito 6% Condicionamento por Bradicardia 0.

3 Frequência dos Episódios de FA conforme as Categorias de Início Episódios de FA (no.) Episódios de FA iniciados sem FA precedente (n=307) Início de Episódios de FA no espaço de 5 min prévios a FA (n=305) Circ, PAC Bradicardia Início Súbito Taquicardia CP

) 180 120 60 Episódios de FA iniciados sem FA precedente (n=307)

4 Proporção pela Categoria de Início Início Súbito FA sozinha (67 pt) Indicação de Marcapasso (31 pt) Taquicardia Bradicardia ESAs Circ, 2006 No. de categorias de início /no. de inícios por pacientes (%) CP

Taquicardia Bradicardia ESAs 60 40 20 0 20 40 60 Circ,

5 Condicionamento por estimulação Supressão ESA Percentagem Resposta Pós-Estimulação Resposta Pós-Exercício Percentagem Tempo Tempo Valor do ritmo atrial Ritmo sinusal Contração atrial prematura Frequência atrial basal Fisiológico band Frequência de estimulação basal Lewalter et al: PACE 29:126, 2006 CP

atrial Ritmo sinusal Contração atrial prematura Frequência atrial basal

6 Registro VIP Condicionamento por estimulação Substrato (Atraso da condução Intra-atrial, Dispersão de repolarização) Supressão ESA Resposta ESA Gatilho (ESAs, NS autonomico) Fibrilação Atrial

7 Desenho do Registro VIP Objetivo: Comparar Carga da FA (Fase 2 e 3) Implantação de Marcapasso Ativação dos diagnóstico Fase Maturação fase 1 no mínimo 6 semanas Seguimento 1: Início da fase 2 terapia convencional Programação padrão do marcapasso Fase Diagnóstico fase 2, três meses Seguimento 2: Início da fase 3 terapia de estimulação preventiva Ativação das terapias de estimulação de prevenção FA Fase da terapia preventiva de estimulação - fase 3, três meses Seguimento 3 e programação final: Comparação das terapias convencional e preventiva CP

meses Seguimento 2: Início da fase 3 terapia de estimulação preventiva Ativação das terapias de estimulação de prevenção FA Fase da terapia

8 ESAs precedendo início histograma (%) Recomendações Programadas Supressão ESA e Resposta ESA 70% dos episódios <2 ESAs/minuto ESAs/minuto Muito poucas ESAs presentes: Condicionamento por estimulação >70% dos episódios <2 ESAs/minuto ESAs/minuto CP

ESAs/minuto Muito poucas ESAs presentes: Condicionamento por estimulação 100 80 60

9 Substrato FA

10 Gatilho da FA

11 VIP Registro Resultados Finais 360 pacientes incluídos 226 pts. tiveram <1% carga FA (190 tiveram 0% carga FA ) 8 pts. Tiveram FA persistente no seguimento 126 pts. Foram analizados Idade: 71.0 ± 11.6 anos Gênero: 50% feminino Indicação de marcapasso Bradicardia T. Lewalter. PACE 2006; Vol. 29:

Tiveram FA persistente no seguimento 126 pts. Foram analizados Idade: 71.

12 Carga FA Resultados dos pacientes com > 0.25 hr/dia (>1%) de carga FA na fase diagnóstica Carga FA em hr/dia (mediana) % P< Lewalter T: PACE 29:124, Fase Diagnosstica Fase Terapêutica Grupo Total (n=126) CP

13 Carga FA Resultados dos pacientes com > 0.25 hr/dia (>1%) Carga FAna fase diagnóstica Carga FA em hr/dia (mediana) +30% % 1.49 Fase Diagnóstica Fase Terapêutica 0.5 ns P< Lewalter T: PACE 29:124, 2006 Grupo Substrato n=53 Grupo Gatilho n=73 CP

+30% 2.38 2.06-28% 1.49 Fase Diagnóstica Fase Terapêutica 0.5 ns P<0.05 0.

14 Respondedores am ambos os Grupos N=126 Definições: Respondedores: > 30% redução da carga FA + mudança absoluta na carga > 0.25h/dia (>1%) Super respondedor: > 70% redução na carga FA Respondedor % de pts 39% Fase 2 Fase Diagnóstica (h/dia) 1.90 Fase 3 Fase Terapêutica (h/dia) 0.48 Mudança na Carga % Super respondedor 21% % T. Lewalter. PACE 2006; Vol. 29:

25h/dia (>1%) Super respondedor: > 70% redução na carga FA Respondedor % de pts 39% Fase 2 Fase

15 Respondedores no Grupo Gatilho Definições: Respondedor: > 30% redução na carga de FA + mudança absoluta na carga >0.25h/dia (>1%) Super respondedor: > 70% redução na carga FA N=73 Respondedor % de pts 41% Fase 2 Fase Diagnóstica (h/dia) 2.06 Fase 3 Fase Terapêutica (h/dia) 0.41 Mudança na carga de FA % Super respondedor 26% % T. Lewalter. PACE 2006; Vol. 29:

25h/dia (>1%) Super respondedor: > 70% redução na carga FA N=73 Respondedor % de pts 41% Fase 2

16 Respondedores no Grupo Substrato Definições: Respondedor: > 30% redução na carga de FA + mudança absoluta na carga >0.25h/dia (>1%) Super respondedor: > 70% redução na carga FA N=53 Respondedor % de pts 36% Fase 2 Fase Diagnóstica (h/dia) 1.78 Fase 3 Fase Terapêutica (h/dia) 0.53 Mudança na carga de FA % Super respondedor 13% % T. Lewalter. PACE 2006; Vol. 29:

25h/dia (>1%) Super respondedor: > 70% redução na carga FA N=53 Respondedor % de pts 36% Fase 2

17 Conclusões do Registro VIP Pacientes com FA-Gatilho demonstram uma redução na carga de FA com a realização da terapia de estimulação ESA- induzida Não foram observadas mudanças na carga de FA nos pacientes com FA-Substrato quando realizado estimulação contínua de overdrive A aplicação das recomendações programadas resulta na redução da carga da FA e numa alta percentagem de respondedores no grupo total

pacientes com FA-Substrato quando realizado estimulação contínua de overdrive A aplicação das

18 SAFARI: Objetivos Primários Avaliar a segurança e eficácia das Terapias de Prevenção por Estimulação (TPEs) combinadas na Vitatron Selection 9000 Desfecho Primário de segurança: Pacientes desenvolvendo FA permanente Demonstrar que o percentual de pacientes que desenvolvem FA permanente no grupo ON é clinicamente equivalente ao percentual de pacientes que desenvolvem FA permanente no grupo OFF Desfecho Primário de eficácia: Variação da Carga de FA relatada pelo dispositivo por dia Demonstrar que a carga de FA no grupo ON < grupo OFF

desenvolvem FA permanente no grupo ON é clinicamente equivalente ao percentual de pacientes que desenvolvem FA permanente no grupo OFF

19 SAFARI: Desenho do Estudo Estudo clínico prospectivo,, randomizado, cego único. 40 centros dos EUA 30 centros da Europa 2 centros do Canadá 554 Pacientes registrados em 72 Centros Dados coletados Basal, 4, 7 e 10 meses Lista de cehcagem dos sintomas dos Pacientes Eventos adversos (coletados até aprovação) Registro de Holter 30 na visita de 10 meses

em 72 Centros Dados coletados Basal, 4, 7 e 10 meses Lista de cehcagem dos sintomas dos

20 Estudo SAFARI Estudo de Redução da Fibrilação Atrial Registro, implante Ativação dos diagnósticos Seguimento em 2 semanas, 1 e 4 meses Sem problems no sensor e carga FA >0% Não Grupo Não randomizado Sim Randomização TPEs ON TPEs OFF CP

semanas, 1 e 4 meses Sem problems no sensor e carga FA >0%

21 Objetivo Primário Segurança Pt (no.) Pt que desenvolveu FA permanente (no.) On Off O objetivo de segurança foi alcançado Gold M: Europace 8(Suppl 1):222, 2006 CP

22 Carga FA (hr/dia) Mediana da Carga de FA Resultados On Off meses Período Pré-randomização 10 meses Período Randomização Gold M: Europace 8(Suppl 1):222, 2006 CP

23 Mudança na Carga da FA Percentil 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% p = 0.01 ON (n=91) OFF (n=96) 0% Melhor Pior Mudança na Carga da FA (Horas por dia) M. Gold. Europace 2006; 8 (Suppl.1): 222/3

24 Este gráfico mostra um ponto por paciente do estudo. A boa notícia (razão pela qual vemos uma diferença estaticamente significante entre os grupos) é que os pontos roxos se encontram a esquerda e sobre os pontos azuis. Leia mais abaixo para compreender por que isto é bom. A troca mádia (ainda que difícil de ver no gráfico) pode ser encontrado seguindo a linha de 50% e observando uma média de 0,11 para ON e 0.01 para OFF. O percerntil 25% está no meio do caminho entre 20 e30%. Para ON é - 1,59 e para OFF é - 0,40. O percentil 75% é 0,50 para ON e 0,97 para OFF. O gráfico também mostra a % de pacientes com melhora. Para ver a quantidade de pacientes com melhora ao menos 6 horas por dia, siga a linha - 6e observe a altura dos pontos À esquerda. No grupo ON, 8% dos pacientes melhorou ao menos 6 horas, e no grupo OFF, 2% dos pacientes melhorou ao meos 6horas 58% dos pacientes ON melhorou algo vs 49% dos pacientes OFF.

25 Resultados do Estudo SAFARI As Terapias de estimulação preventiva são efetivas na redução da carga de FA As Terapias de estimulação preventiva são seguras e não resultam em mais FA permanente Pacientes com FA paroxística foram incluídos Foram excluídos pts com história de cardioversão, sem FA sob estimulação convencional e com anormalidades de sensores M. Gold. Europace 2006; 8 (Suppl.1): 222/3

26 Conselheiro de Terapia <19 sec.

27 Conclusões O registro VIP mostrou um redução significativa na carga de FA nos pacientes FA-gatilho que utilizaram os algoritmos de ESA O estudo SAFARI mostrou uma redução significativa na carda de FA num grupo seleto de pacientes que utilizaram todos os 5 algoritmos O conselheiro de Terapia analisa os disgnósticos de FA e dá a programação aconselhada baseado no resultados dos estudos

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