ÍNDICE - 14/08/2004 Correio Braziliense...2 Brasil...2 Jornal de Brasília...5 Cartas...5 A Gazeta (ES)...6 Grande Vitória...6

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1 ÍNDICE - Correio Braziliense...2 Brasil...2 R$ 100 mil doados para campanha...2 Entenda o caso...3 Empresas negam interesse eleitoral...3 Jornal de Brasília...5 Cartas...5 Cartas dos Leitores...5 Cosmético...5 A Gazeta (ES)...6 Grande Vitória...6 Liminar garante funcionamento de fábrica da Firenze na Serra...6 A Tarde (BA)...7 Economia...7 Dúvidas e preconceitos reduzem popularização...7

2 Correio Braziliense Brasil R$ 100 mil doados para campanha Laboratório Altana Pharma, parceiro da multinacional que conseguiu a liberação para distribuir no Brasil um medicamento ultrapassado contra asma, fez doação para o comitê eleitoral de Lula em 2002 Lúcio Vaz Da equipe do Correio As multinacionais Aventis e Altana assinaram um acordo, em 2001, para desenvolver pesquisas e introduzir no mercado um revolucionário produto para o tratamento da asma, o Alvesco. Em 2002, a Altana Pharma, subsidiária da Altana no Brasil, doou R$ 100 mil para a campanha do candidato do PT à Presidência da República, Luiz Inácio Lula da Silva. Em abril deste ano, a Aventis Pharma Brasil conseguiu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para comercializar no Brasil lotes do produto Revenil, um medicamento que teve a sua fabricação suspensa, em 2002, pela própria Anvisa, por ser considerado ultrapassado. Essa cadeia de fatos teve uma conseqüência prática. Indicado pelo presidente Luiz Inácio Lula da Silva para um cargo de diretor da Anvisa, o gerente de medicamentos da agência, Dirceu Raposo de Mello, teve a sua sabatina suspensa na Comissão de Assuntos Sociais do Senado. Ele assinou a autorização para a comercialização de 267 mil unidades do Revenil, avaliadas em R$ 3 milhões. A decisão da comissão do Senado foi adiada após a divulgação de denúncia de servidores da Anvisa. O relator do processo, Romero Jucá, afirmou que a sabatina está suspensa até o esclarecimento dos fatos. ''Não dá para o Senado votar sem ter esse esclarecimento'', resumiu o relator. Os servidores que apresentaram a denúncia ao deputado distrital Augusto Carvalho (PPS) afirmam que a decisão de Mello serve a interesses político-eleitorais. Carvalho comenta que, ''quem contribuiu, ou está associado a alguém que contribuiu com campanhas eleitorais, sempre pode ficar na expectativa de favores futuros. E pode ter a graça de garantir a desova de seus estoques''. Para o deputado, a decisão da Anvisa ''coloca em risco a saúde pública. As pessoas estarão expostas a um tipo de medicamento que teve a sua fabricação proibida''. Parecer técnico A decisão da Anvisa de proibir a comercialização da substância foi baseada no parecer técnico do consultor Grancille Garcia de Oliveira. Para o consultor, a fórmula do Revenil adequava-se plenamente ao tratamento da asma e da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ''de 30 anos atrás''. Ele afirmou que a sua retirada do mercado não se deve a aspectos de ineficácia ou de segurança, mas, exclusivamente, ao fato de ''não se enquadrar mais nos atuais cânones fisiopatológicos daquelas manifestações mórbidas e às suas contrapartidas terapêuticas''. A substância ativa do medicamento Alvesco, a ciclesonide, é um corticóide inalatório. Ao mesmo tempo em que apresenta o mesmo grau de eficácia dos demais medicamentos usados para o tratamento da asma, a ciclesonide causa menos efeitos colaterais durante o tratamento. O medicamento está aprovado na Inglaterra e na Austrália, mas ainda não está sendo produzido. Será comercializado pela Aventis nos Estados Unidos e pela Altana na Europa e demais continentes. Não há previsão da chegada dele ao Brasil.

3 A Anvisa proibiu a fabricação do Revenil no final do governo Fernando Henrique Cardoso, em dezembro de O remédio não teria a eficácia desejada no combate à asma. A Aventis fracassou nas tentativas de revogar a decisão da Anvisa, mas conseguiu, em abril deste ano, liberar os lotes do produto que já estavam fabricados. A autorização para a venda do produto foi assinada por Mello, mas a decisão foi tomada pela Comissão de Medicamentos e apoiada pelo presidente da Anvisa, Cláudio Maierovitch. Entenda o caso A Anvisa suspendeu, em dezembro de 2002, a fabricação do produto Revenil, um medicamento produzido pela Aventis Pharma. A empresa tentou revalidar o produto, mas teve o pedido indeferido em setembro do ano passado. O produto estaria desatualizado, segundo a Anvisa. A Aventis afirma que interrompeu a venda do produto aos distribuidores assim que foi notificada pela Anvisa. O remédio teria se esgotado nas farmácias num prazo aproximado de 60 dias, mas não teria havido reposição. Em abril deste ano, a Anvisa autorizou, em caráter excepcional, a comercialização de lotes do produtos, totalizando 267 mil unidades, no valor estimado de R$ 3 milhões. Segundo a Anvisa, não haveria risco à saúde pública. A divulgação desses fatos suspendeu a reunião da Comissão de Assuntos Sociais do Senado que analisaria a indicação de Dirceu Raposo de Mello para o cargo de diretor da Anvisa. Gerente de Medicamentos da agência, ele assinou a autorização para a comercialização do Revenil. Empresas negam interesse eleitoral As empresas Aventis Pharma, Altana Pharma e a Anvisa negam que exista relação entre a doação de campanha feita pela Altana, no valor de R$ 100 mil, para a campanha eleitoral do PT, e a liberação dos lotes do medicamento Revenil. A Aventis afirma ainda que a comercialização do Revenil não oferece ''risco terapêutico''. O gerente de comunicação da Aventis Pharma, Sérgio Bialski, afirma que a empresa foi formada há quatro anos no Brasil e ''nunca fez doação de campanha para qualquer partido político''. Ele atribuiu a divulgação desses fatos ''ao denuncismo'' que estaria ocorrendo em Brasília. Acrescentou que a empresa tem feito apenas doações de medicamentos a governos estaduais, como os de São Paulo e Rio de Janeiro. O porta-voz e diretor de Estratégia e Projetos da Altana Pharma, David Zimath, afirma que a liberação do Revenil e o acordo firmado com a Aventis, em 2001, ''não têm nada a ver com a doação de campanha. Fizemos uma doação oficial, dentro da lei, como também fizemos a outros candidatos de outros partidos. A história do Revenil é muito mais antiga. E eu pergunto: por que a Altana teria interesse em liberar a comercialização do Revenil? Tem gente viajando na maionese''. A assessoria de imprensa da Anvisa afirmou ontem que a liberação dos lotes de Revenil ''foi uma decisão técnica, tomada pela diretoria colegiada, e não tem nada a ver com a doação de campanha. É um procedimento comum, já foi adotado antes com outros medicamentos e ainda será será adotado muitas vezes''. Segundo a assessoria, o objetivo da denúncia seria impedir a nomeação de Dirceu Mello para o cargo de diretor da agência. Consumidor O diretor Comercial da Aventis, Valdomiro Rodrigues, afirma que a comercialização do Revenil não foi mantida por interesses financeiros, mas sim para

4 atender ao consumidor: ''Esse produto representa 0,26% do faturamento da empresa. A gente manteve o produto por respeito ao consumidor. De fevereiro a julho, recebemos pedidos de manutenção do Revenil''. A diretora médica da Aventis, Sônia Dainesi, afirmou que a utilização do Revenil não representa risco ao consumidor. ''O produto está há 30 anos no mercado e não foi registrado nenhum caso grave de reação adversa. Não haveria risco terapêutico''. Questionada se o Revenil seria um produto defasado em relação, por exemplo, ao Alvesco, a diretora respondeu que ''o Alvesco e outros medicamentos podem ter resultados melhores, ações diferentes. Isso não quer dizer que o Revenil não seja mais uma opção''. (LV)

5 Jornal de Brasília Cartas Cartas dos Leitores Cosmético Comprei um cosmético, mas o resultado que obtive com o produto não foi o mesmo que estava no rótulo. Gastei muito dinheiro e não tive o resultado que esperava, prometido no rótulo do produto. Gostaria de saber qual é o órgão responsável pela eficácia dos cosméticos. Além disso, gostaria de saber se os cosméticos são, realmente, confiáveis, ou seja, qual é o grau de segurança quanto a obtenção dos resultados desejados. Rosana Guimarães, Taguatinga A Assessoria de Imprensa da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa que o consumidor deve encaminhar o produto que suscitou dúvidas à Vigilância Sanitária do Distrito Federal. O órgão analisará o produto, com o objetivo de saber se houve alguma falha. Se necessário, o produto será enviado para a Anvisa, que fará uma análise documental, ou seja, verificará se o que está escrito no rótulo é compatível com a finalidade real do produto. A Assessoria de Comunicação da Anvisa aconselha o consumidor a prestar atenção nas recomendações no rótulo, pois se não usar nem conservar os produtos da forma correta, o resultado não será o desejado. Para tirar dúvidas, o número do telefone da Anvisa é:

6 A Gazeta (ES) Grande Vitória Liminar garante funcionamento de fábrica da Firenze na Serra André Barros O juiz substituto adjunto da Vara dos Feitos da Fazenda Pública, Rodrigo Cardoso Freitas, determinou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Secretaria de Saúde (Sesa) deixem de interditar qualquer área da fábrica dos produtos Firenze que não apenas o galpão da sala de preparo da mistura de farofa de biscoito, onde foram encontrados indícios de falta de higiene no processo de fabricação. O magistrado alegou que as irregularidades foram encontradas apenas na área dos biscoitos recheados e não viu motivos para que a interdição se estendesse a toda a fábrica e para que todos os produtos da marca Firenze fossem retirados do mercado. O magistrado determinou, ainda, que a decisão fosse comunicada pela Secretaria de Saúde à Anvisa. O proprietário da Firenze, Manoel Francisco de Paula, comemorou a decisão. "Desde o dia 4 estamos paralisados. O juiz determinou que a empresa voltasse a funcionar dentro da normalidade e que os produtos voltassem às prateleiras dos supermercados", afirmou Manoel. "Uma decisão como aquela põe em risco toda a credibilidade da empresa, que é, há 10 anos, 1º lugar no recall e tem a terceira colocação na Região Sudeste. Calculamos, com a retirada dos produtos dos supermercados e com a paralisação das atividades da fábrica, um prejuízo aproximado de R$ 1,5 milhão", desabafou o proprietário. "Só em pães jogados fora, tivemos um prejuízo de R$ 700 mil", concluiu Manoel. A polêmica em torno dos produtos Firenze começou no dia 4 de agosto, com a interdição da unidade de biscoitos da fábrica, localizada no bairro Portal de Jacaraípe, na Serra. Uma equipe de seis fiscais, quatro da Vigilância Sanitária Estadual e dois da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), encontraram telhas quebradas na fábrica, insetos e fezes de animais na unidade de produção de biscoitos, que foi interditada pelos fiscais.

7 A Tarde (BA) Economia Dúvidas e preconceitos reduzem popularização Uma das principais dúvidas reveladas por pesquisas é quanto à confiabilidade do medicamento manipulado, também chamado de magistral. "Tem muita gente que pensa que um medicamento manipulado é igual ao homeopático, o que não é verdade. Uma farmácia pode produzir tanto um medicamento alopático, de marca, e até homeopático", esclarece a farmacêutica Edza Brasil, diretora de uma grande rede de farmácias no Estado e diretora regional da Associação Nacional de Farmácias Magistrais (Anfarmag). Outra confusão muito comum entre consumidores é a de que na farmácia de manipulação são feitos apenas medicamentos para algumas especialidades. A estudante Norma Castro é uma das que engrossam essa lista. Ela achava que farmácia de manipulação só produz medicamentos para emagrecimento e tratamentos dermatológicos. Um engano. As farmácias de manipulação possuem substâncias e têm capacidade para atender prescrições para tratamento ginecológico, cardiológico, geriátrico, oftalmológico, pediátrico e outros. A farmácia tem que funcionar com farmacêuticos e laboratórios e contar com um acervo de equipamentos sofisticados de pesagem e mistura de fórmulas químicas, necessários para a produção de medicamentos em forma de xaropes, cápsulas, comprimidos, supositórios e cremes. Fiscais de laboratórios credenciados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do Instituto Nacional de Metrologia (Inmetro) fazem inspeções periódicas nessas farmácias. RÓTULOS - Ao contrário dos que produzem medicamentos de marca, os laboratórios de manipulação são obrigados a inscrever nos rótulos dos medicamentos nome do paciente e os produtos químicos usados na fórmula. "Não se pode usar abreviaturas ou códigos", lembra Edza Brasil. Muitas vezes o farmacêutico entra em contato com o médico para dirimir dúvidas importantes sobre a produção do medicamento. Isso porque um médico pode errar na dosagem de uma certa substância química. O resultado pode ser fatal. Três pessoas morreram em Itabuna, no ano passado, com a suspeita de terem ingerido um medicamento manipulado com dosagem excessiva. A Justiça está apurando se houve negligência do médico ou da farmácia. Alguns farmacêuticos denunciam que existem farmácias de manipulação que não obedecem às regras de controle para esse tipo de produção.