ANEXO DO CONTRATO. Anexo 11 ESPECIFICAÇÕES PARA O SISTEMA DE INFORMAÇÃO DE RADIOLOGIA (PACS/RIS)

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1 ANEXO DO CONTRATO Anex 11 ESPECIFICAÇÕES PARA O SISTEMA DE INFORMAÇÃO DE RADIOLOGIA (PACS/RIS) Mai

2 Anex 11: Especificações para Sistema de Infrmaçã de Radilgia (PACS/RIS) Índice 1 Objet d Anex Descriçã ds Sistemas PACS/RIS Definições Nrmas e Padrões tecnlógics e de interperabilidade Prcess padrã de trabalh Mdel arquitetônic Arquitetura da sluçã Segurança da sluçã Gestã e administraçã da sluçã Atualizaçã d Serviç Requisits Funcinais Integraçã PACS / RIS Integraçã sistema de ditad e de recnheciment de vz Requisits de Licenciaments Requisits Tecnlógics Arquitetura tecnlógica PACS/RIS e Data Center Estações de diagnóstic Requisits mínims: estaçã de trabalh para diagnóstic (mamgrafia) Requisits mínims: estaçã de trabalh para diagnóstic (Rai X) Requisits mínims: estaçã de trabalh para diagnóstic (tmgrafia e ressnância)

3 4.3 Dtaçã de terminais de acess para médics da SESAB Requisits mínims ds terminais de acess as médics da SESAB Rede de Cmunicações Externa (Wide Area Netwrk) Redes de Cmunicações internas (Lcal Area Netwrk) Rede de cmunicações d Serviç de Biimagem Rede de cmunicações d hspital e terminais de acess para médics da SESAB Requisits de Manutençã e Suprte Requisits para registr da atividade e mnitrament d desempenh Plan de Implantaçã ds Sistemas de Infrmaçã Plan de Frmaçã para s Sistemas de Infrmaçã Requisits de Certificaçã

4 1 Objet d Anex O presente Anex cntem s requisits técnics e funcinais relativs à infraestrutura tecnlógica que servirá de suprte as Serviçs de Api a Diagnóstic pr Imagem. N cumpriment de suas brigações cntratuais, caberá à Cncessinária, n mínim, as seguintes prvidências e atividades relacinadas a Sistema de Infrmaçã de Radilgia e Sistema de Cmunicaçã e Arquivament de Imagens (PACS/RIS): Prprcinar a infraestrutura tecnlógica necessária para peracinalizar s sistemas de infrmática d serviç, que englba: A instalaçã e cnfiguraçã da rede de cmunicações interna de cada Unidade Hspitalar (UH); A rede de cmunicações externa entre as UH e a Central de Imagem (CI), e pr sua vez entre esta e Centr de Prcessament de Dads (CPD) nde estiverem aljads s servidres e s sistemas de armazenament; O CPD e s serviçs a ele assciads, de maneira a aclher a infraestrutura de servidres e de armazenagem. Os servidres necessáris a serem instalads ns Setres de Biimagem de cada uma das Unidades Hspitalares (UH)e na Central de Imagem (CI), assim cm s servidres centrais para instalaçã das aplicações infrmáticas e respectiv armazenament de dads; Os sistemas de armazenagem das imagens; Os terminais de acess para s médics radilgistas e s médics da SESAB a serem instalads em cada Unidade Hspitalar (UH); A pssibilidade de acessar a sistema de marcaçã de exames pelas Centrais de Regulaçã. Prprcinar s serviçs de manutençã e suprte ds sistemas de infrmaçã e infraestrutura tecnlógica assciada, que englba: A manutençã e suprte das aplicações infrmáticas (PACS/RIS) e da infraestrutura tecnlógica assciada (help desk em prtuguês de níveis 0, 1 e 2); A administraçã das aplicações, ds sistemas peracinais e das bases de dads necessárias; A gestã e mnitrament das redes de cmunicações internas e externas; A gestã da segurança, backups e plan de cntingências. Prprcinar as licenças necessárias para PACS/RIS 1 ; Prprcinar as licenças para tds s sistemas peracinais necessáris e respectivas bases de dads; Assegurar a atualizaçã cntínua da versã de PACS/RIS implantada, garantind a sua evluçã tecnlógica; 1 Radilgy Infrmatin Systems/ Picture Archiving and Cmmunicatin Systems 4

5 Prprcinar s serviçs prfissinais necessáris para a implantaçã e a frmaçã as prfissinais. Prprcinar a estrutura necessária para a integraçã d sistema PACS/RIS a equipament de Rai X Fix também ns Hspitais Rbert Sants e Hspital Geral d Estad, cuja realizaçã de exames e equipament sã de respnsabilidade da SESAB. 5

6 2 Descriçã ds Sistemas PACS/RIS 2.1 Definições O RIS cnsiste em um banc de dads cmputadrizad, utilizad pels departaments de radilgia para armazenar, manipular e distribuir s dads d Cliente e imagens radilógicas, assim cm facilitar a gestã e a carga de trabalh ds prfissinais d Serviç de Api a Diagnóstic pr Imagem e a gestã ds equipaments das diferentes mdalidades. O PACS suprta pós-prcessament, distribuiçã e armazenament de imagens btidas a partir das mdalidades da Biimagem. A transmissã e armazenament, na mair parte ds sistemas, é feit pr mei de padrã de cmunicaçã de imagens digitais em medicina - DICOM e a cmunicaçã entre servidres é via prtcl HL Nrmas e Padrões tecnlógics e de interperabilidade Os sistemas a implantar deverã ter em cnsideraçã, cm mínim, s seguintes princípis: Os sistemas PACS/RIS a serem frnecids deverã respeitar tdas as nrmas internacinais vigentes e s padrões atuais na área da tecnlgia da saúde, cm prtcl Digital Imaging and Cmmunicatins in Medicine DICOM 3.0, SCP, MWLP, query retrieve; linguagem HL7; perfis IHE; CCOW, entre utrs; Os padrões deverã ser baseads em uma arquitetura aberta, u seja, que permita a integraçã cm utrs sistemas e a flexibilidade para um cresciment futur. Estes padrões deverã ser independentes em relaçã às marcas ds equipaments adquirids u utilizads pela Cncessinária. Tds s sftwares ds eventuais servidres, clientes e bases de dads a serem instalads deverã estar certificads e cm suprte garantid pels fabricantes. 2.3 Prcess padrã de trabalh O mdel d sistema PACS/RIS tem pr bjet garantir a realizaçã, de frma ttalmente integrada, de td prcess de diagnóstic, desde a prescriçã ds exames até a dispnibilizaçã d laud. Neste sentid, sistema deverá prprcinar as funcinalidades necessárias para que a prescriçã se realize de frma infrmatizada e para que, uma vez 2 Health Level Seven internatinal standard fr interperability 6

7 realizad laud, este, assim cm as respectivas imagens, pssam estar dispníveis para cnsulta. Tds s prcesss d Serviç de Api a Diagnóstic pr Imagem cmpreendids n Cntrat deverã ser suprtads pel sistema PACS/RIS, a partir de sua implantaçã integral e Operaçã Plena. A títul de exempl, se descreve um prcess padrã. 1. O médic realiza a slicitaçã d exame n PACS/RIS 3. O exame é realizad e enviad a PACS 8. O laud é acessad e cnsultad (assim cm a imagem) através d PACS/RIS 2. É criada a rdem de trabalh n RIS, e esta é enviada à mdalidade de imagem 4. A imagem é arquivada n PACS e a lista de trabalh ds Radilgistas é atualizada 7. O laud é arquivad 5. O Radilgista analisa a imagem n PACS e realiza laud n RIS 6. A lista de trabalh d Radilgista é atualizada 7

8 2.4 Mdel arquitetônic O Sistema de Infrmaçã de Radilgia e Sistema de Cmunicaçã e Arquivament de Imagens (PACS/RIS) a ser implantad deverá estar basead em uma arquitetura em rede, cm bjetiv de facilitar: O acess às imagens a partir de qualquer UH e da CI, independentemente da data em que tenham sid realizads, a partir da peracinalizaçã d sistema; O acess as lauds a partir de qualquer UH e da CI, independentemente da data em que tenham sid realizads, a partir da peracinalizaçã d sistema; e O prcess de dispnibilizaçã ds exames e lauds para distribuiçã, independentemente d lcal nde tiverem sid prduzids. Desta frma, a Cncessinária deverá prprcinar tda a infraestrutura tecnlógica necessária, incluind, n mínim, seguinte: Infraestrutura tecnlógica d setr de imagem de cada UH e na CI: terminais de acess, estações de diagnóstic, rede de cmunicações, servidres lcais de armazenament (em funçã d mdel de serviç definid) e gestã de dads; Infraestrutura centralizada de armazenament e gestã de dads; CPD e serviçs de gestã assciads; e Rede de cmunicações de alta dispnibilidade, redundante, entre as UH e a CI e CPD. A títul de exempl, esquematicamente a arquitetura pderá ser a seguinte: Legenda: Prcessament de Dads Link principal Link de backup CI Central de Imagem HGESF- Hspital Geral Ernest Simões Filh HGC - Hspital Geral de Camaçari HGMF - Hspital Geral Menandr de Faria HEOM - Hspital Especializad Octávi Mangabeira ICOM - Institut Cut Maia HRG - Hspital Reginal Guanambi HGVC -Hspital Geral Vitória da Cnquista HGRS - Hspital Geral Rbert Sants HGPV - Hspital Geral Prad Valadares HGLVF - Hspital Geral Luiz Viana Filh HGE -Hspital Geral d Estad CICAN - Centr Estadual de Onclgia CPD - Centr de Arquitetura da sluçã 8

9 A arquitetura da sluçã deverá cntemplar, n mínim, as seguintes características: A arquitetura deverá ser web-enabled e service riented, de frma a se adaptar às ligações existentes e às necessidades futuras; A integraçã entre RIS e PACS deverá ser ttal, garantind a cnsistência entre as diferentes bases de dads; Tds s equipaments deverã suprtar cnectividade via TCP/IP Segurança da sluçã A Cncessinária deverá cntemplar tds s mecanisms de segurança (https, SSL, certificads digitais, entre utrs), assim cm garantir diferentes acesss à sluçã, cnsante perfil d usuári Gestã e administraçã da sluçã A sluçã deverá cntemplar, n mínim: Um módul de gestã e administraçã d sistema pr acess remt, assim cm ferramentas para atualizaçã e distribuiçã d sftware cliente, eliminand a necessidade de instalaçã lcal de sftware para cada pnt de visualizaçã; Sftware de mnitrament para detecçã precce e avis de falhas, integrável cm ferramentas de ntificaçã (mnitrizaçã d prcess batch, mnitrament da cnectividade e desempenh da rede, mnitrament a nível ds events d sistema em servidr e strage, entre utrs). 2.5 Atualizaçã d Serviç A Cncessinária deverá assegurar s updates e upgrades da sluçã PACS/RIS implantada, garantind a dispnibilizaçã das ultimas versões que se encntrem n mercad. Neste sentid a Cncessinária apresentará, n Plan de Cmunicaçã e Tecnlgia de Infrmaçã a aprvar pela SESAB, ns terms d Anex 12, um radmap cm a previsã de nvas versões e funcinalidades da sluçã apresentada. Este radmap será atualizad anualmente. 9

10 3 Requisits Funcinais As funcinalidades mínimas a serem asseguradas pel sistema PACS/RIS sã as seguintes: O PACS/RIS deverá ser cnfigurad para atender às especificidades e necessidades ds distints grups prfissinais que irã utilizar sistema (médics radilgistas, técnics de radilgia, administrativs, secretárias e diretres); O sistema de infrmaçã de Radilgia deverá respnder às necessidades de tds s fluxs rganizativs d setr de Biimagem, incluind registr ds Clientes e cmpnente administrativ. O PACS/RIS deverá permitir efetuar a prescriçã ds exames de imagem, assim cm cnsultar s respectivs lauds. O PACS/RIS deverá cntemplar, n mínim, as seguintes características: Lgin pr mei de username e passwrd, u de sistema de smartcards u sistema bimétric; Pssibilidade de cnfigurar temp de lgut autmátic; Ser ttalmente cmpatível cm prtcl de mensagens HL7; Permitir agendament de exames, garantind a gestã de cnflits de marcações; Permitir cntrle de cnsums de materiais; Persnalizar a lista de trabalh ds médics radilgistas e técnics de imagem; Dispr de ferramentas para recnstruçã 3D e avaliaçã de imagens de TC e RMN; Permitir a criaçã de recnstruções, visualizaçã padrã, blíqua curvilínea e recnstruçã crss-curved; Permitir navegaçã livre em temp real cm visualizaçã cm referência cruzada de lcalizaçã exibida (Axial, sagital, crnal, e blíqu); Dispr de várias técnicas de prjeçã: dentre as quais MIP, MPR e Escala de Cinzents; Permitir a manipulaçã de espessura de fatia para criar um mdel em 3D; Deverá ter Zm, visualizaçã 3D; Permitir a mediçã de distâncias/ ânguls, cm pssibilidade de adicinar ntas; Armazenar as recnstruções cm nvas séries de imagem; Permitir criar filmes de pós-prcessament 3D; Pssibilitar a gravaçã ds lauds incmplets quand da realizaçã d diagnóstic médic; Dispr de um editr de laud que permita a crreçã autmática de text cm dicinári em Prtuguês (Brasil), assim cm um dicinári clínic e médic para crreçã, verificaçã e explicaçã da terminlgia utilizada; Pssibilitar a criaçã e ediçã pel usuári de lauds padrões pr tip de exame; Permitir a pçã de slicitaçã de laud para s exames de Rai X; Pssibilitar a realizaçã de lauds pr mei de um sistema de recnheciment de vz integrad; 10

11 Pssibilitar a criaçã de ntas, alertas, pp up s para cmunicaçã interna cm s usuáris d sistema; Permitir a assinatura eletrônica ds lauds, de acrd cm a legislaçã em vigr; Permitir a visualizaçã, pr mei d RIS, de tds s exames de históric d Cliente realizads a partir da implantaçã e peraçã d Sistema; Pssibilitar a agregaçã, em um mesm laud, de diferentes tips de exames de Biimagem; Realizar cnferências clínicas a partir d RIS, cm cmpartilhament de imagem ds exames pré-definids; e Gravar cd e dvd de frma autmática. O cadastrament de usuáris deverá ser adequad as padrões e à base cadastral d Sistema d Cartã Nacinal de Saúde, de acrd a prtaria n 940, de 28 de abril de 2011, que Regulamenta Sistema Cartã Nacinal de Saúde (Sistema Cartã); Os padrões de interperabilidade derevã estar em cnsnância cm a prtaria nº 2.073, de 31 de agst de 2011, que regulamenta us de padrões de interperabilidade e infrmaçã em saúde para sistemas de infrmaçã em saúde n âmbit d Sistema Únic de Saúde, ns níveis Municipal, Distrital, Estadual e Federal, e para s sistemas privads e d setr de saúde suplementar. A sluçã PACS/RIS deverá pssuir um módul de análise e estatística (Business Intelligence), que incrpre, n mínim, indicadres gerais de atividade, de equipaments e financeirs, entre utrs. Sã exempls de listagens a serem dispnibilizadas: Lista de admissã de Clientes pr tiplgia; Lista de Clientes em espera; Lista de marcações canceladas, pr tiplgia; Lista de númer e tip de pedids pr exame; Lista de carga de trabalhs pr grup de prfissinais; Lista de temps médis de registr e a admissã; Lista de temps médis entre iníci e a finalizaçã d exame, e a emissã d laud; Lista de lauds realizads para exames de Rai X; Lista de material utilizad. O módul de análise deverá ainda permitir: Criar nvas listagens à medida d necessári (de acrd cm requisits a especificar); Criar listagens através de listas já existentes (drill dwn, pick & drp); Exprtar s resultads extraíds d módul de estatística, para diferentes frmats (excel, pdf, html, entre utrs); Dashbards cm infrmaçã em temp real. 11

12 O PACS deverá integrar pels mens as mdalidades de Biimagem incluídas n escp d prjet (radilgia cnvencinal, mamgrafia, tmgrafia cmputrizada, ressnância, densitmetria e tmgrafia pr emissã de pósitrns), assim cm assegurar, n mínim, as seguintes funcinalidades: Aquisiçã de imagens em temp real, independentemente d frmat riginal; Visualizaçã imediata d exame, lg após a aquisiçã da imagem; Interface user friendly; Visualizaçã de dads ds Clientes e de imagens ds exames n mesm écran; Lgin através de username e passwrd, u de sistema de smartcards u sistema bimétric; Pssibilidade de cnfigurar temp de lgut autmátic; Pssibilidade de ambiente de trabalh persnalizad; Visualizaçã de múltipls exames em várias distribuições dentr d mesm écran; Pssibilidade de envi de imagens para impressra, apenas pr usuáris que tenham permissã para tal; Criaçã de ntas, medidas lineares e angulares, zm e pan sbre as imagens; Pssibilidade de exprtar as imagens em diferentes frmats (DICOM, Jpeg, Bmp, entre utrs); Pssibilidade de rganizar e visualizar s exames priritáris; Capacidade de acess rápid a históric das imagens d Cliente; Dispr de filtrs avançads de busca para prcura de Clientes e de exames; Integraçã num únic pnt das imagens das diferentes mdalidades de exames. Pssibilidade de cnsultar as imagens pr parte ds médics que efetuaram as prescrições. 3.1 Integraçã PACS / RIS Os sistemas PACS e RIS devem estar integrads. Esta integraçã deverá garantir a melhr frma de dispnibilizar e visualizar a imagem clínica dependend d tip de exame realizad. Além diss, deverá ser assegurada uma integraçã a nível de desktp entre s dis sistemas, garantind que a sluçã cliente RIS e a estaçã de trabalh utilizem s mesms dispsitivs de hardware (muse e teclad). 3.2 Integraçã sistema de ditad e de recnheciment de vz O sistema de recnheciment de vz facilita trabalh d radilgista permitind gravar diretamente s lauds. O sistema PACS/RIS deverá permitir ditad e a realizaçã ds lauds, cm micrfnes digitais. Nesse sentid, sistema de recnheciment de vz e de ditad deverá: 12

13 Ser em língua prtuguesa e ttalmente integrad n RIS; Permitir em simultâne a realizaçã de recnheciment d text e a intrduçã de nvs blcs de text; Permitir elabrar laud em backgrund para que este seja diretamente editad e visualizad pel clínic; Permitir as radilgistas gravar laud em versã incmpleta; Impssibilitar a realizaçã de alterações após a aprvaçã d laud; e Permitir adicinar adends a laud inicial. 3.3 Requisits de Licenciaments A Cncessinária terá que assegurar númer de licencas necessárias para a peracinalizaçã d sistema, tend pr base as funcinalidades mínimas exigidas. É da respnsabilidade da Cncessinária garantir licenciament para s médics das UH que realizem a prescriçã e cnsulta de lauds/imagens. Deverã ser garantidas, n mínim, as seguintes licenças de usuári cncrrentes: Nº de licenças de usuári cncrrente = (1/3)*nº de médics (1 licença para cada 3 médics); Para este efeit, a Cncessinária deverá dimensinar númer de médics ptencialmente usuáris d sistema e submeter dimensinament à análise e aprvaçã d Pder Cncedente. A títul indicativ, pderá ser cnsultad Cadastr Nacinal de Estabeleciments de Saúde CNES ( d Ministéri da Saúde). Estará incluíd n licenciament: Licenciament de sftware RIS; Licenciament de sftware PACS; Licenciament de Sftware de recnheciment de vz para prdutividade de especialistas; Licenciament de sftware de recnstruçã de imagens médicas certificad pr ANVISA; Licenciament para tds s sistemas perativs necessáris; Licenciament para as bases de dads necessárias; Outrs licenciaments que a Cncessinária cnsidere necessári para crret desempenh das sluções. 4 Requisits Tecnlógics 4.1 Arquitetura tecnlógica PACS/RIS e Data Center 13

14 A Cncessinária prprcinará tda a infraestrutura de hardware e armazenament para prestar serviç, tend em cnta: Os serviçs especificads para cada UH e vlume de atividade estimada; O mdel rganizacinal para a prestaçã ds Serviçs de Api a Diagnóstic pr imagem assumids pela Cncessinária; O nível de serviç esperad para a crreta prestaçã d serviç, cnfrme definid n Cntrat e em seus Anexs. O mdel arquitetônic basear-se-á em uma lógica central semidistribuída, cnstituída pr: Servidres PACS lcal (cache), para prcessament e armazenament temprári das imagens e captura de imagens das estações diagnóstic. Centr de Prcessament de Dads (CPD). O serviç de CPD inclui a infraestrutura e s serviçs de gestã, administraçã, peracinalizaçã e segurança. A Cncessinária pderá recrrer a recurss e tecnlgias existentes n mercad que certifiquem armazenament / prcessament ds dads, nã send brigatóri prviment de estrutura física própria à Cncessinária. O CPD deverá, n mínim, cumprir cm padrã Tier II e preferencialmente Tier III. O CPD terá de estar, n mínim, equipad cm s seguintes cmpnentes e equipaments: Servidres para prcessament d PACS; Servidres de recnstruçã de imagens médicas para recuperaçã e recnstruçã de imagens definids n padrã DICOM; Segurança lógica e física, elements da redundância de infraestruturas; Servidres de base de dads para centralizaçã das imagens e integraçã cm strage e backup para armazenament definitiv; Servidres de cntingência necessáris para replicar s aplicativs de prcessament e recnstruçã de imagens; Strage e backup para armazenament definitiv. Tds s dads e infrmaçã geradas pels serviçs, assim cm tdas as imagens deverã ser transferidas a cada dis ans para a SESAB, em frmat pertinente garantid adequad acess e cnsulta. O cust assciad a esta peraçã de transferência será assumid integralmente pela Cncessinária. O CPD deverá dispr de capacidade adicinal para absrver a atividade futura, designadamente a relativa a dads e infrmações inerentes a uma pssível implantaçã de um HIS Health Infrmatin Sistem nas 12 Unidades Hspitalares abrangidas n escp d prjet e na Central de Imagem. 14

15 N Anex 9, apresenta-se, cm referência para dimensinar as necessidades, a relaçã e caracterizaçã das Unidades Hspitalares, ds recurss e atividade assistencial desenvlvida em cada uma das unidades. Adicinalmente, a Cncessinária deverá garantir s seguintes serviçs: Suprte, administraçã e peraçã de sftware em 24x7x365; Serviçs de manutençã de hardware cm repsiçã de peças defeitusas. A Cncessinária deverá definir um Plan de Cntingência (Recvery Plan) cmplet e em cnfrmidade cm item 5.2 d Anex 2, que cntemple as ações e s mecanisms que serã levads a cab para garantir a cntinuidade d serviç em cas de catástrfe. 4.2 Estações de diagnóstic A Cncessinária deverá frnecer as estações de diagnóstic para s médics radilgistas, bem cm realizar a manutençã e repsiçã das respectivas estações de diagnóstic. Os requisits técnics mínims a cumprir sã s seguintes: Requisits mínims: estaçã de trabalh para diagnóstic (mamgrafia) Prcessadr Intel Cre 1 x Cre i GHz, 6M; Memória 4 GB RAM DDR2-SDRAM; HD 500 GB SATA; DVD-RW; PCI 32 u 64; 2 Slts PCI Express x16; PCle x4 Gen2; PCle x4 Gen1; Interface: 4 prtas USB 2.0; 1 LCD clrid de n mínim 17 ; 2 LCD flat panel mncrmátic cm resluçã de 5 Mega pixels cm ftômetr para calibraçã intern, brilh de 1000 cd/m², cm n mínim 20 plegadas, incluind sftware de calibraçã e placa cntrladra de víde; Alimentaçã cnfrme lcal de instalaçã; e Os mnitres devem ter registr na ANVISA Requisits mínims: estaçã de trabalh para diagnóstic (Rai X) Prcessadr Intel Cre 1 x Cre i GHz, 6M; Memória 4 GB RAM DDR2-SDRAM; HD 500 GB SATA; DVD-RW; PCI 32 u 64; 15

16 2 Slts PCI Express x16; PCle x4 Gen2; PCle x4 Gen1; Interface: 4 prtas USB 2.0; 1 LCD clrid de n mínim 17 ; 2 (LCD flat panel mncrmátic cm resluçã de 3 Mega pixels cm ftômetr para calibraçã intern, brilh de 1000 cd/m², cm n mínim 20 plegadas, incluind sftware de calibraçã e placa cntrladra de víde; Alimentaçã cnfrme lcal de instalaçã; e Os mnitres devem ter registr na ANVISA Requisits mínims: estaçã de trabalh para diagnóstic (tmgrafia e ressnância) Prcessadr Intel Cre 1 x Cre i GHz, 6M; Memória 4 GB RAM DDR2-SDRAM; HD 500 GB SATA DVD-RW; PCI 32 u 64; 2 Slts PCI Express x16; PCle x4 Gen2; PCle x4 Gen1; Interface: 4 prtas USB LCD clrid de n mínim 17 ; 2 LCD flat panel mncrmátic cm resluçã de 2 Mega pixels cm ftômetr para calibraçã intern, brilh de 300 cd/m², cm n mínim 20 plegadas, incluind sftware de calibraçã e placa cntrladra de víde; Alimentaçã cnfrme lcal de instalaçã; e Os mnitres devem ter registr na ANVISA. 4.3 Dtaçã de terminais de acess para médics da SESAB A Cncessinária deverá frnecer s terminais (PC s) para que s médics da SESAB pssam realizar a prescriçã ds exames de Biimagem e visualizar as imagens e lauds ds exames realizads. Deverã existir terminais de acess (PC s) nas seguintes áreas e nas seguintes quantidades mínimas: Quantidades mínimas de terminais de acess a serem dispnibilizads em cada UH Em tdas as áreas 1 PC pr gabinete u sala 16

17 ambulatriais Ns piss de internaçã Na área de UTI Nas urgências/emergências Na área cirúrgica Na área de hemdinâmica 1 PC para cada 30 leits 1 PC para cada 5 leits 5 PC nas urgências/emergências 1 PC para cada duas salas de cirurgia 1 PC para cada serviç De acrd cm quadr acima apresentad, a Cncessinária deverá garantir, n mínim, a dtaçã de 445 (quatrcents e quarenta e cinc) nvs PC s n ttal das UH. Prém pderá a Cncessinária dimensinar a quantidade de PCs que cnsiderar cnveniente para atender às exigências de quantidade e qualidade previstas n Cntrat e em seus Anexs. A descriçã ds espaçs assistenciais pr UH encntra-se dispnível n Cadastr Nacinal de Estabeleciments de Saúde CNES ( d Ministéri da Saúde). Para ICOM, cnsideru-se a infrmaçã dispnibilizada n Prgrama e Pré- Redimensinament d Nv Hspital Cut Maia, de acrd cm a Resluçã RDC Nº 50 da ANVISA - Agencia Nacinal de Vigilância Sanitária Requisits mínims ds terminais de acess as médics da SESAB Os PC s para acess às funcinalidades de prescriçã e visualizaçã das imagens / lauds pels médics da SESAB deverã cumprir as seguintes especificações, cm mínim: Mnitr: 19 ; Prcessadr: 2 GHz 32 bits; Memória: 2 Gb; 300 GB de Disc; Placas de rede 10/100/1000. Estes PC s deverã incluir as licenças de sftware d sistema peracinal e as ferramentas de infrmática básicas: Sftware tip Micrsft Office ; Explradr de internet (explrer), Crrei eletrónic (utlk), Prcessadr de text (wrd), Flha de cálcul (excel), 17

18 Editr de apresentações (pwer pint), Antivírus 4.4 Rede de Cmunicações Externa (Wide Area Netwrk) A Cncessinária deverá prprcinar a infraestrutura e s serviçs necessáris para garantir as cmunicações entre as UH, a CI e CPD, criand, prtant, uma WAN (Wide Area Netwrk) específica e dedicada à transmissã de dads (incluind as imagens d Serviç de Api a Diagnóstic pr Imagem). Os requisits mínims a serem garantids pela WAN sã s seguintes: Links 4 Mbps garantids e full dúplex (tant para uplad cm para dwnlad ds dads); Dispnibilidade mínima d link de 99,9%. Desta frma, a Cncessinária deverá dispnibilizar: Os ruters, em mdel de serviç para 13 centrs (12 UH + CI); Os links de cmunicaçã, assegurand s requisits mínims descrits anterirmente; Links de backup; Link de 1 Gbps e caudal cm mínim 100 Mbps para CPD e ruter assciad; e Instalaçã, suprte, administraçã e peracinalizaçã de sftware em 24x7x Redes de Cmunicações internas (Lcal Area Netwrk) Rede de cmunicações d Serviç de Biimagem A Cncessinária deverá prprcinar a infraestrutura para ligar em rede tds s equipaments e terminais de acess ds Serviçs de Api a Diagnóstic pr Imagem das UH e da CI, assim cm garantir respectiv acess a CPD via rede de cmunicações externas (WAN). Deverá, para iss, garantir: Switches para cada uma das UH e para a CI; Cabeament cat.6 (caudal 1 Gbps) até switch; Instalaçã de hardware e cabeament; Cnfiguraçã da rede lcal; e Manutençã e renvaçã ds switches. Para infrmaçã sbre as Instalações, pderã ser cnsultadas as Plantas ds Serviçs de Biimagem, n Apêndice 10.3 d Anex

19 4.5.2 Rede de cmunicações d hspital e terminais de acess para médics da SESAB Para permitir a cnexã em rede ds terminais de acess ds médics da SESAB nas UH, a Cncessinária deverá assegurar a implantaçã de uma rede interna de cmunicações nas UH, que permita a eficaz transmissã ds dads. Esta rede de cmunicações interna para suprte à aplicaçã infrmática deverá ser frnecida e mantida pela Cncessinária, que implica: A cnstruçã, adaptaçã u ampliaçã das redes existentes atualmente nas UH para adequá-las às necessidades de acessibilidade e transmissã de dads requerids pela aplicaçã; Frnecer, adaptar u ampliar tds s equipaments e instalações necessárias para a adequada peraçã ds terminais, tais cm switches e cabeament; Garantir um caudal (débit) mínim de 100 Mbps; Assegurar a manutençã e crret funcinament das redes durante a Cncessã. A Cncessinária deverá cnsiderar a existência prévia de uma rede de cmunicações interna instalada nas Unidades Hspitalares incluídas n escp d prjet. Diante d fat de que a situaçã e estad desta rede em cada UH é muit hetergênea, a Cncessinária deverá ainda cnsiderar que, n mment de estabelecer a infraestrutura de rede exigida n âmbit d presente Cntrat, pderã verificar-se as seguintes situações in lc: (1) Terminais (PC s) sem cnexã à rede de área lcal; (2) Terminais (PC s) em rede, mas islads da rede necessária para sistema de suprte a acess pels médics da SESAB à imagem; (3) Terminais (PC s) em rede, em áreas nã afetadas pela futura rede suprte a acess pels médics da SESAB à imagem, mas cnectads já cm áreas que irã fazer parte da rede necessária para suprte a acess pels médics da SESAB à imagem; (4) Terminais (PC s) em rede em áreas que farã parte da rede necessária para suprte a acess pels médics da SESAB à imagem; (5) Áreas das UH sem terminais de acess e sem rede, que frmarã parte da rede necessária para a peracinalizaçã e funcinament d acess pels médics da SESAB à imagem. 19

20 Esquema ilustrativ das situações pssíveis descritas acima: Tramas de rede antiga necessárias para a nva rede Sbrepsiçã de tramas de rede antiga necessáris para a nva rede A implantaçã da nva rede para acess pels médics da SESAB à Imagem fará cm que se sbrepnham tramas da rede antiga cm a nva rede, que passará a estar cnectada cm a rede existente (excet nas tramas e terminais ttalmente islads). A nva rede ( rede única ) resultante da cmbinaçã de ambas as redes (antiga e nva), deverá ser gerida de frma única, criand uma rede nva para a Unidade Hspitalar. 20

21 Tramas isladas Nas áreas/terminais que nã estã em rede u em tramas de rede ttalmente isladas da rede de acess pels médics da SESAB: (1) A Cncessinária nã se respnsabilizará pela cnexã ds terminais islads. Cas a SESAB deseje cnectá-ls n futur, tal cnexã nã está cmpreendida entre as brigações previstas neste Cntrat e será alv de eventual acrd específic. (2) A Cncessinária nã se respnsabilizará pela cnexã de redes isladas da nva rede, nem da sua gestã e administraçã. Cas a SESAB deseje cnectá-las n futur, tal cnexã nã está cmpreendida entre as brigações previstas neste Cntrat e será alv de um acrd específic. Caberá à Cncessinária respnsabilizar-se-à pela gestã da administraçã da nva rede única, cnfrme identificada acima. Para a manutençã e repsiçã d cabeament e d hardware de cmunicações, aplicar-seá seguinte: (3) A Cncessinária nã será respnsável pela manutençã e repsiçã d cabeament e hardware existentes. Assegurará a intercnexã destas seções de rede cm a rede específica de acess pels médics da SESAB; (4) A Cncessinária respnsabilizar-se-á pela adaptaçã (cas seja necessári) das tramas de rede existentes e dentr d escp d acess pels médics da SESAB, bem cm pela manutençã e repsiçã d cabeament e hardware. (5) A Cncessinária instalará s elements necessáris (cabeament e hardware) n Setr de Biimagem de cada Unidade Hspitalar e garantirá a sua cnexã cm as tramas crrespndentes a pnt (4) anterir, para garantir acess as médics da SESAB, send respnsável pela sua manutençã e repsiçã. 21

22 A Cncessinária será respnsável exclusivamente pel hardware (pc, impressras e utrs) que se encntrar incluíd n escp d prjet e de acrd cm cnsiderad n Plan de Cmunicações e Tecnlgia de Infrmaçã, aprvad pela Cmissã de Recebiment, que se destina a crret funcinament d Setr de Biimagem de cada Unidade Hspitalar. 22

23 5 Requisits de Manutençã e Suprte A Cncessinária será respnsável pela gestã, administraçã, manutençã e peracinalizaçã glbal d sistema, cm bjetiv de garantir s níveis de serviç definids n Cntrat e em seus Anexs. Para suprte as usuáris d sistema, serã prvids 2 níveis de intervençã: lcal e remt. 1. Suprte lcal em cada UH (nível 0): Suprte de infrmática básica e infraestrutura de cmunicações interna, n que se refere a: Estações de trabalh ds usuáris finais (terminais de médics nã radilgistas e estações de diagnóstic); Cnectividade da rede de cmunicações, e respectiv material de cnexã, de acrd as brigações definidas anterirmente. A Cncessinária deverá assegurar uma estrutura mínima, em cada UH e na CI, para manter s equipaments (terminais de acess e utrs incluíds n escp d prjet) e as infraestruturas de rede interna n seu melhr estad de funcinament, cm bjetiv de assegurar cntinuidade nas entregas e funcinalidades da aplicaçã, bem cm seu funcinament ns temps adequads (perfrmance). Este suprte requer a presença física ns lcais, para a identificaçã de anmalias internas ns váris cmpnentes d serviç, avaliaçã das causas e pssível sluçã; Em relaçã a suprte de incidências relacinadas cm a rede única (a qual pderá ser utilizada, tal cm descrit n capitul anterir, quer pela sluçã RIS quer pela sluçã PACS, assim cm pr utras aplicações já existentes) prcediment será seguinte: Os médics da SESAB que utilizem PACS/RIS cntatam diretamente cm help desk (nível 0). Os usuáris da SESAB de utras aplicações (que nã as de PACS/RIS) que utilizem a rede única cntatam sempre serviç de infrmática da respectiva UH, e cas este detecte que a incidência está relacinada cm a rede, cntatará help desk (nível 0). A Cncessinária deverá garantir que s hráris destas equipes de manutençã e suprte se adequem as hráris e necessidades de cada unidade. 2. Suprte remt: cnsideram-se dis níveis (nível 1 e 2): 23

24 Suprte de nível 1: Dispnibilizaçã de um help desk (em prtuguês) 24 hras pr dia, 7 dias pr semana, para funcinament d PACS/RIS e da arquitetura tecnlógica assciada. Este help desk tem cm bjetiv slucinar s prblemas/slicitações que as equipes lcais nas UH e CI nã tenham sid capazes de reslver, e deverá encarregar-se priritariamente de: Prblemas de nã-respsta da aplicaçã, u sistema lent; Prblemas de falhas n sftware; Questões relacinadas cm estad da rede/cnectividade; Cnsultas a estad de slicitações anterires. Suprte de nível 2: Dispnibilizaçã de equipes técnicas especializadas, para a resluçã de prblemas que nã sejam slucináveis pel suprte de nível 1, e para situações que requeiram desenvlviment u mdificaçã de cmpnentes relacinads cm a arquitetura da aplicaçã (tant n nível de sftware cm n de hardware). A Cncessinária deverá elabrar um plan de manutençã, que inclua a manutençã preventiva, crretiva, emergencial e evlutiva d Sistema PACS/RIS. Neste plan, a Cncessinária deverá apresentar detalhadamente as intervenções de manutençã, assim cm s resultads esperads: Medidas a tmar cm tds s cmpnentes d sistema. Elements a analisar em cada uma das medidas. Períd para realizar a análise. O plan de manutençã preventiva, crretiva, emergencial e evlutiva deverá ser submetid pela Cncessinária para aprvaçã pela SESAB n praz de 6 (seis) meses após a assinatura d Cntrat. A Cncessinária deverá realizar revisões d plan, n mínim, a cada dis ans cntads da aprvaçã d primeir plan. O cumpriment d plan pderá ser bjet de auditrias pr parte da SESAB. 6 Requisits para registr da atividade e mnitrament d desempenh A Cncessinária deverá estabelecer s mecanisms e s sistemas de mnitrament necessáris para assegurar, n mínim, a rastreabilidade d sistema: 24

25 Das ações que s usuáris eventualmente realizarem n âmbit d PACS/RIS (u seja, quem realizu a açã, n que cnsistiu e quand). Das incidências relativas a funcinament d PACS/RIS. Das incidências relativas a funcinament da infraestrutura tecnlógica: hardware e redes de cmunicações (interna de cada hspital-lan-, e externa-wan-). Neste sentid, a Cncessinária terá de garantir a cleta autmática da infrmaçã para a btençã ds dads necessáris para cálcul e determinaçã ds Indicadres de Desempenh, assim cm para cálcul da Cntraprestaçã Mensal Efetiva, de acrd cm definid n Anex 3 e Apêndice 3.1. A Cncessinária enviará mensalmente s referids dads para análise d Verificadr Independiente. A Cncessinária terá de dispnibilizar s referids dads à SESAB sempre que estes frem slicitads. A SESAB pderá em qualquer mment auditar sistema de mnitrament. 7 Plan de Implantaçã ds Sistemas de Infrmaçã A Cncessinária deverá elabrar um plan de implantaçã da arquitetura tecnlógica e ds sistemas de infrmaçã, cnsiderand tdas as fases e requisits indicads anterirmente para a capacitaçã das infraestruturas, equipaments e sftware, e usuáris. Este plan deverá ser apresentad n praz de 3 (três) meses após a assinatura d cntrat, para aprvaçã pela Cmissã de Cmunicações e Tecnlgias de Infrmaçã, tal cm prevista n Anex 12. Deverã ser estabelecidas fases específicas em funçã das atividades a realizar, cntempland tdas as áreas da implantaçã, cm um diagrama de Gantt. Ilustrativamente, se incluirã as atividades que impliquem: Visitas às instalações; Instalaçã e peracinalizaçã das redes e infraestruturas; Cleta de infrmaçã para parametrizaçã d sistema; Parametrizaçã d sistema de infrmática nas unidades; Adequaçã às especificidades de cada unidade; Implementaçã das funcinalidades; Frmaçã d pessal; Testes d sistema. Este crngrama deverá identificar claramente as respnsabilidades e marcs em cada fase e meta, de frma a pder ser mnitrad pela SESAB. 25

26 8 Plan de Frmaçã para s Sistemas de Infrmaçã A Cncessinária deverá elabrar um plan de frmaçã que se apresentará cnjuntamente cm plan de implantaçã a que se refere capítul anterir, n praz de 3 (três) meses após a assinatura d cntrat. O plan de frmaçã deverá incluir tant ações de frmaçã em regime presencial, assim cm api específic a usuáris durante a implantaçã e psta em marcha d sistema. O Plan deverá ainda fazer referência a ações de cntinuidade de frmaçã, cm sejam eventuais prgramas de reciclagem e atualizaçã de cnheciments. A frmaçã terá de ser administrada a tds s usuáris d sistema PACS/RIS ds diferentes grups de prfissinais e ds diferentes perfis, u seja, frmaçã end-user, frmaçã super-user e frmaçã a administradr d sistema. O plan de frmaçã deve incluir ações para viabilizaçã de capacitaçã permanente e cntinuada, cnsiderand-se turn ver das UH. 26

27 9 Requisits de Certificaçã Deverã ser asseguradas pela Cncessinária, cm a assinatura d Cntrat, as seguintes certificações cm requisits mínims: Para s grups de prfissinais que participem na implantaçã da sluçã: Certificaçã ITIL (Infrmatin Technlgy Infrastructure Library): referente a práticas ns prcesss de gerenciament de serviçs de TI; Certificaçã PMI (Prject Management Institute): referente a gerenciament de prjets; Certificaçã ISFS (Infrmatin Security based n ISO/IEC 27002:2005): referente à segurança da infrmaçã. Nrmas de Segurança: ISO 27001: para certificaçã de sistemas de gestã de segurança da infrmaçã. Centr de Prcessament de Dads: Padrã Tier II (mínim): referente à infraestrutura d CPD e Tier III é recmendável. Auditria: ISAE3402 (Internatinal Standard n Assurance Engagements n º 3402): para emissã de um relatóri para ser usad pr rganizações de usuáris e revisres de cntas (cntas de usuáris) sbre s cntrles ds prvedres de serviçs. 27