Análise de Impacto Regulatório (AIR)

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1 Análise de Impacto Regulatório (AIR) Junho de 2015 Coordenação de Análise de Impacto Regulatório e Assessoramento Econômico COAIR Gerência-Geral Geral de Análise de Impacto Regulatório e Acompanhamento de Mercados - GGAIR

2 Conceito Objetivos Aplicações Ferramenta regulatória que examina e avalia os prováveis benefícios, custos e efeitos das regulações novas ou alteradas OCDE 1997 Ferramenta que auxilia na definição de problemas, na identificação e na análise dos prováveis benefícios, custos e efeitos de políticas públicas ou escolhas regulatórias, para oferecer previamente aos tomadores de decisão dados empíricos e elementos que permitam avaliar as opções e as consequências que suas decisões podem ter, a fim de que a ação governamental seja justificada e apropriada OCDE 2008 A Análise de Impacto Regulatório (AIR) é um processo de avaliação e identificação sistemática dos efeitos esperados de uma proposta regulatória, utilizando um método analítico consistente OCDE 2015

3 Conceito Objetivos Aplicações Em alguns casos, a Regulação é necessária para que se possa atingir determinados objetivos econômicos, sociais e/ou ambientais. O desafio para o governo é entregar uma regulação que seja: Efetiva em resolver determinado problema; e Eficiente em maximizar os benefícios para uma sociedade, levando em consideração os custos. Uma intervenção do governo deve levar a um aumento do bem-estar de uma sociedade. Para que isto aconteça, os benefícios de uma regulação devem superar seus custos. Objetivo da AIR: garantir que a intervenção seja eficiente e efetiva no enfrentamento do problema, fortalecendo a tomada de decisão com informações estratégicas para o tomador de decisão (Regulação Baseada em Evidência).

4 Conceito Objetivos Aplicações A AIR é aplicada em duas situações: 1. Análise ex ante para captar os potenciais impactos que a proposta regulatória pode causar. Esta é a aplicação mais comum da AIR; 2. Análise ex post para mensurar os impactos após o lançamento do ato regulatório. Instrumento útil para a revisão de atos regulatórios.

5 básicos da Análise de Impacto Regulatório Descrição do Problema; Descrição dos objetivos; Identificação das alternativas; Avaliação dos impactos das alternativas; Consulta; Estratégia de implementação; Monitoramento, avaliação e revisão.

6 Identificação do problema e objetivos 1. Identificação do Problema, causas raízes e os objetivos da intervenção: considerado o aspecto mais importante de todo o processo de AIR. A identificação correta do problema e suas causas raízes são pontos fundamentais no desenvolvimento de alternativas que possam alcançar o objetivo proposto. Exemplo: RESOLUÇÃO Nº 42, DE 21 DE MAIO DE 1998 CONTRAN. Obrigatoriedade de kit primeiros socorros em veículos automotivos.

7 Identificação e avaliação de alternativas 2. Identificação e avaliação de alternativas: Quais são as medidas regulatórias para enfrentamento do problema? Quais são as medidas não regulatórias ou quase regulatórias para enfrentamento do problema? Quais são os impactos esperados para estas medidas? Exemplo: inclusão de novos dispositivos de segurança nos veículos, diminuição dos limites de velocidades nas rodovias, campanhas de educação no trânsito, multas mais severas para determinadas infrações (dirigir alcoolizado, excesso de velocidade).

8 Consulta, implementação, monitoramento e revisão 3. Consulta: promover a participação da sociedade, em especial, dos agentes afetados pela regulamentação, seja através de consultas públicas, audiências públicas ou qualquer outro instrumento de participação social; 4. Estratégia de implementação: determinar como e em quanto tempo a alternativa escolhida será implementada; 5. Monitoramento e revisão: criação de indicadores de acompanhamento da norma, previsão de dispositivos de revisão da norma e avaliação dos impactos causados após a implementação da norma.

9 Custo-Benefício Custo-efetividade Análise Multi-Critério As informações sobre os custos e os benefícios podem ser de dois tipos: quantitativas e qualitativas. As informações quantitativas são aquelas expressas em numeral (algumas vezes são expressas em termos monetários). A Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) reconhece três metodologias para AIR: 1. Análise de Custo-Benefício; (Quantitativa) 2. Análise de Custo-Efetividade; (Quantitativa) 3. Análise Multi-Critério. (Quantitativa e/ou Qualitativa)

10 Custo-Benefício Custo-efetividade Análise Multi-Critério A Análise de Custo-Benefício (ACB): metodologia onde tanto os custos, quanto os benefícios, são expressos em termos monetários. É considerada pela OCDE como a metodologia padrão ouro para AIR. Mesmo que alguns benefícios/custos não possam ser monetizados, ainda assim é possível concluir o que é chamado de ACB parcial.

11 Custo-Benefício Custo-efetividade Análise Multi-Critério Exemplo de ACB: Alternativa 1 Alternativa 2 Alternativa 3 Status Quo Custos 50 milhões 70 milhões 40 milhões 30 milhões Benefícios 40 milhões 140 milhões 70 milhões 40 milhões Relação Custo/Benefício 1,25 0,50 0,57 0,75 Exemplo de ACB parcial: Alternativa 1 Alternativa 2 Alternativa 3 Status Quo Custos 50 milhões 70 milhões 40 milhões 30 milhões Benefícios 40 milhões 140 milhões 70 milhões 40 milhões Relação Custo/Benefício 1,25 0,50 0,57 0,75 Vidas salvas (ano) Contaminações evitadas (ano) Acidentes evitados (ano)

12 Custo-Benefício Custo-efetividade Análise Multi-Critério A Análise de Custo-Efetividade (ACE): metodologia mais limitada que a ACB. No entanto, demanda menos recursos e conhecimentos técnicos. A única pergunta que deve ser feita é: Qual dentre as alternativas possíveis para se alcançar os objetivos regulatórios propostos possui o menor custo?. Nesta metodologia, os benefícios não precisam ser quantificados, apenas os custos. A alternativa de menor custo é considerada como sendo a mais custo-efetiva. Alternativa 1 Alternativa 2 Alternativa 3 Custos 50 milhões 70 milhões 40 milhões

13 Custo-Benefício Custo-efetividade Análise Multi-Critério A Análise de Multi-Critério (AMC): envolve a identificação de todos os fatores (critérios) que podem influenciar custos e benefícios das alternativas. Estes critérios são ranqueados em termos de suas importâncias relativas. Cada uma das alternativas é avaliada com bases nestes critérios, recebendo um score final. Exemplo de AMC: compra de um automóvel.

14 Custo-Benefício Custo-efetividade Análise Multi-Critério Critérios Indicadores Pesos Automóvel A Automóvel B Automóvel C Segurança ABS e AIRBAG 4 Sim (100) Não (0) Sim (100) Economia KM/L 2 10 (20) 16 (100) 12 (50) Conforto Nº Portas 4 4 (100) 4 (100) 2 (0) Potencia Motor (100) 1.4 (30) 1.8 (90) Qualidade Marca 1 Y (40) X (100) W (90) Custo R$ mil 6 80 (0) 40 (70) 60 (50) SCORE TOTAL 59,00 60,50 58,00 Considerando-se os critérios (indicadores) analisados acima, que refletem as preferências do tomador de decisão (neste caso, o comprador do automóvel), o Automóvel B é preferível ao Automóvel A, que é preferível ao Automóvel C. Desta forma, o comprador deve optar pelo Automóvel B. Outra maneira de apresentar o resultado: Automóvel A Automóvel B Automóvel C Custos R$ R$ R$ Benefícios (Score Benefícios) 84,29 56,43 61,43 Relação Custos/Benefícios R$ 949,15 R$ 708,86 R$ 976,74

15 Contexto AIR Atual Perspectivas Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação - Portaria n.º 422, de 16 de abril de 2008; Ata da Reunião da Dicol nº19/ de junho de 2012: Análise de Impacto Regulatório em 3 níveis; AIR Nível 1 obrigatória para os casos de Regime Comum.

16 Contexto AIR Atual Perspectivas Regimento Interno da Anvisa - Portaria nº 650/ de maio de 2014: Criação da GGAIR e da COAIR. Gerência-Geral Geral de Análise de Impacto Regulatório e Acompanhamento de Mercados - GGAIR Coordenação Análise de Impacto Regulatório e Assessoramento Econômico - COAIR Coordenação de Informações Econômicas e Acompanhamento de Mercados - CMERC

17 Contexto AIR Atual Perspectivas Consulta pública nº 13, de 26 de abril de 2013: 56 Participantes Sugestões nº % AIR para todas as normas 14 33,3% AIR ex-post 7 16,7% Publicização do AIR 7 16,7% Envolvimento dos agentes no processo de AIR 6 14,3% AIR demandado pelos agentes afetados 4 9,5% AIR feito por órgãos externos 1 2,4% AIR ser feita conjuntamente com a área técnica 1 2,4% Guia para AIR 1 2,4% Relatório de AIR 1 2,4% Total % 30 Participantes citaram AIR 100% contribuições favoráveis a AIR

18 Contexto AIR Atual Perspectivas Consulta pública nº 13, de 26 de abril de 2013: "Consideramos inadequado a ANVISA tratar por faculdade a análise de impacto regulatório (AIR) e a realização de consultas públicas "Considera-se AIRo procedimento mediante o qual se define o problema a ser solucionado e são providas todas as informações sobre a necessidade e as consequências de cada alternativa possível, de forma sistematizada, e com base técnica tornando o processo regulatório mais legítimo, uma vez que estabelece procedimentos transparentes, sujeitos à crítica e à verificação da própria sociedade "A descrição e mensuração dos impactos regulatórios devem ser obrigatórias, sob pena de possibilitar que normas com alto impacto sejam veiculadas sem observância dos princípios mais elementares da Administração Pública

19 Contexto AIR Atual Perspectivas Consulta pública nº 13, de 26 de abril de 2013: A ausência de definição clara das situações qualificadas como urgentes ou de menor complexidade dificulta a avaliação dos atores regulados. Nesse contexto, entende-se como fundamental a realização da Análise de Impacto Regulatória (AIR) "Entendemos que é necessária a realização de AIRpara que seja possível concluir e enquadrar como casos de menor complexidade e com baixo impacto para a sociedade "Toda mudança de regulamentação ou criação de regulamentação é relevante para as indústrias, por isso, é fundamental a participação das Associações de Classe em todas as etapas do processo regulatório. Assim, a participação do setor na etapa de AIRpara os casos de menor complexidade garante que a adoção do regime especial não trará realmente impactos às indústrias, e contribui para a eficiência do regime especial Entende-se como fundamental a realização da Análise de Impacto Regulatória (AIR) de nível 1 como forma de promover, conforme definido no parágrafo único do artigo 13, racionalização administrativa e transparência processual da Agência. Na hipótese de não ocorrência da AIR, torna-se importante apresentação de justificativa que fundamente o motivo pelo qual o objeto de análise é considerado de baixa complexidade

20 Contexto AIR Atual Perspectivas Câmara dos deputados Projeto de Lei nº 1.539, de 13 de maio de 2015 Eros Biondini PTB/MG: Estabelece a obrigatoriedade de realização de Análise de Impacto Regulatório - AIR pelas Agências Reguladoras no âmbito da Administração Federal

21 Contexto AIR Atual Perspectivas Ministério da Fazenda Decreto nº 8.391, de 16 de janeiro de 2015: Atribui competência para a Secretaria de Acompanhamento Econômico (SEAE) manifestar-se acerca do impacto regulatório dos modelos de regulação e gestão, inclusive sobre empreendedorismo e inovação exarados de entes reguladores

22 Contexto AIR Atual Perspectivas Tribunal de Contas da União Acordão nº 240/2015: Objetivo: avaliar a governança da regulação nos setores de energia, comunicações e transporte, por meio das agências de infraestrutura ; Recomendar as agências reguladoras de infraestrutura que adotem, dentre outras medidas, as boas práticas referentes a Análise de Impacto Regulatório (AIR), recomendadas pela Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) ; A qualidade da tomada de decisão pelos colegiados das agências depende, primordialmente, do grau de autonomia e transparência do processo decisório, da autonomia financeira e do uso de ferramentas como a Análise de Impacto Regulatório (AIR).

23 Contexto AIR Atual Perspectivas IQR/ProREG e IGQR/Anvisa: IQR Índice de Qualidade Regulatória. A AIR compõe o índice com o indicador 3.3 Produção de atos normativos com Análise de Impacto Regulatório (AIR) ; IGQR Índice Global de Qualidade Regulatória da Anvisa. A AIR compõe o índice com dois indicadores: 3.3 Produção de atos normativos com Análise de Impacto Regulatório (AIR) ; 4.1 Avaliação ex post dos impactos regulatórios.

24 Contexto AIR Atual Perspectivas Anvisa adota a método de AIR conhecido como two-step approach, que compreende um AIR preliminar para identificar as propostas que devem ser submetidas a um AIR completo;

25 Contexto AIR Atual Perspectivas

26 Contexto AIR Atual Perspectivas 1ª Etapa: Análise de Impacto Regulatório (Nível 1) Preenchimento de um formulário padronizado, pela área responsável, sobre a proposta regulatória; Tem o objetivo de ser mais um momento para reflexão, por parte da área proponente, na estruturação do problema, elaboração de alternativas, justificativas, objetivos e impactos.

27 Contexto AIR Atual Perspectivas 2ª Etapa: AIR Nível 2 - Screening METODOLOGIA: Flexibilidade metodológica segundo as especificidades de cada caso (multimétodos e definição de escopo). Ênfase maior para Multicritério. Principal finalidade é mapear ou mensurar os impactos potenciais eventualmente identificados, a fim de chamar a atenção para situações de possíveis conflitos e obter dados e informações para subsidiar a tomada de decisão. Tem o objetivo de levantar mais informações para subsidiar a tomada de decisão na Anvisa.

28 Contexto AIR Atual Perspectivas 2ª Etapa: AIR Nível 2 - Screening Seção 1: IMPACTOS NA GOVERNANÇA Avalia a credibilidade e a qualidade do processo regulatório segundo princípios, regras e procedimentos previamente estabelecidos (necessidade, consistência, transparência e participação). Seção 2: IMPACTO INTERNACIONAL Avalia os efeitos da proposta com relação aos compromissos e relações internacionais do país. Seção 3: IMPACTO ECONÔMICO Avalia os efeitos da proposta com relação às práticas organizacionais das empresas e prestadores de serviços e à competitividade nacional. Seção 4: IMPACTO SOCIAL Avalia os efeitos da proposta com relação aos bens, direitos e garantias sociais, especialmente aos relacionados à saúde, trabalho, consumo e ao meio ambiente. Seção 5: IMPACTO OPERACIONAL Avalia a viabilidade operacional segundo custos e dificuldades relacionados com a execução e a implantação.

29 Contexto AIR Atual Perspectivas cional GOVERNANÇA 0,4 0,6 INTERNACIONAL 0,4 0,6 0,2 Baixo Moderado Alto 0,8 0,2 Baixo Moderado Alto 0,8 0 Muito Baixo Muito Alto 1 0 Muito Baixo Muito Alto 1 cional ECONÔMICO 0,4 0,6 SOCIAL 0,4 0,6 0,2 Baixo Moderado Alto 0,8 0,2 Baixo Moderado Alto 0,8 Governança 0 Muito Baixo Muito Alto 1 0 Muito Baixo Muito Alto 1 Internacional OPERACIONAL 0,4 0,6 Econômico 0,2 Baixo Moderado Alto 0,8 Social Muito Baixo Muito Alto 0 1

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