Parcerias de Desenvolvimento Produtivo - PDP Parcerias Público-Privadas - PPP

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1 Parcerias de Desenvolvimento Produtivo - PDP Parcerias Público-Privadas - PPP

2 Parcerias de Desenvolvimento Produtivo Conceitos 2

3 O que é uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP)? Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) são parcerias que envolvem a cooperação mediante acordo entre o Ministério da Saúde e laboratório público, e entre este laboratório e uma entidade privada para desenvolvimento, transferência e absorção de tecnologia, produção, capacitação produtiva e tecnológica do País em produtos estratégicos para atendimento às demandas do SUS. No Brasil, a contratação de PDPs é regida pela Portaria Nº 2.531/2014 do Ministério da Saúde. Legislação complementar: Portaria Nº 1284/2010 do Ministério da Saúde, que dispõe sobre os produtos de interesse ao SUS para realização de PDP. A lista de produtos é definida anualmente, considerando critérios como importância, alto valor de aquisição, entre outros. 3

4 Conceitos de PDP Objeto Parcerias entre laboratórios públicos e privados com o objetivo de transferir a tecnologia de produção de um medicamento, vacina ou produtos estratégico para saúde. Produção O Ministério da Saúde define os produtos estratégicos para o SUS. Parceria entre laboratório público e privado definem o projeto a ser implementado para fornecimento do produto. Repartição de riscos Flexibilidade para alocar os riscos pré-identificados entre laboratórios privados e públicos e sujeitos às condições do Ministério da Saúde. Remuneração do privado Definida em contrato entre os laboratórios, podendo ser um percentual do valor de venda recebido pelo laboratório público. Modelagem da PDP Elaborada por meio de parceria entre os laboratórios. 4

5 Contrato de uma PDP - Resumido Em uma PDP, deve haver tanto um contrato entre o laboratório público e o privado quanto um termo de compromisso entre o laboratório público e o Ministério da Saúde. Este último define a oferta e preço dos produtos fornececidos. Contrato de PDP Projeto Implementação Transferência Internalização Submissão e análise da viabilidade da proposta de PDP enre laboratório público e privado; Ministério da Saúde analisa a proposta e, caso aprovada, é celebrado termo de compromisso com a instituição pública; Processo de implementação da produção do medicamento pelo laboratório privado; O valor de venda da produção deve remunerar todas as etapas produtivas e investimentos necessários; Processo de transferência tecnológica, em que o laboratório público já deve ir assumindo parte da produção; É realizado um acompanhamento pelo Ministério da Saúde para verificação se a transferência está sendo de fato cumprida; Portabilidade tecnológica por parte do laboratório público e conclusão do projeto; Encerramento do termo de compromisso e laboratório público estará sujeito às condições padrões de compras do Ministério da Saúde. 5

6 Modelo de Negócios de uma PDP Financiamento R$ com venda dos produtos Se necessários, podem ser contratados % de R$ com vendas dos produtos Laboratório Público Contrato de transferência de tecnologia entre os laboratórios Fornecimento de produtos após transferência tecnológica Contrato de PDP e Termo de Compromisso Ministério da Saúde Laboratório Privado Distribuição no SUS Seguros Fornecimento de produtos até transferência de tecnológica SUS 6

7 Importância para o Setor Público Ampliar o acesso da população a produtos estratégicos e diminuir a vulnerabilidade do SUS; Reduzir a dependência produtiva e tecnológica; Racionalizar o poder de compra na saúde; Fomentar o desenvolvimento tecnológico e o intercâmbio de conhecimentos; Promover o desenvolvimento e a fabricação em território nacional de produtos estratégicos para o sus; Buscar a sustentabilidade tecnológica e econômica do sus a curto, médio e longo prazos, promovendo condições estruturais para aumentar a capacidade produtiva e de inovação do País; Economia média estimada* de R$ 4,1 bilhões ao ano; Economia estimada* de divisas ao final dos projetos de R$ 3,9 bilhões. *Informações do Ministério da Saúde em novembro/

8 Oportunidade para o setor privado Ano 1 ao 3* Laboratório privado produz medicamento IFA importado Ano 4 ao 8* Laboratório público produz medicamento IFA importado Ano 9 ao 10* Laboratório público produz medicamento IFA nacional Objetivo de uma PDP é tanto obter a fabricação do medicamento quanto o Insumo Farmacêutico Ativo principalmente componente terapêutico na composição de um medicamento - produzidos em base nacional. Oportunidade: o laboratório público deve ficar com a produção do medicamento e o laboratório privado fornecer o IFA. *Exemplo de prazo, não necessariamente deve seguir esse cronograma. 8

9 Contexto atual sobre PDP s Proposta vem sendo implantada desde 2008; - Portaria nº 978/2008 (produtos de interesses ao SUS para realização de PDP) - Lei nº /2004, Lei de Inovação, já amparava projetos similares; 104 PDP s aprovadas, 63 em processo de implantação e 26 em processo de transferência tecnológica; - 76 parceiros envolvidos; - 19 laboratórios públicos e 57 privados; Maior parte das parcerias para produção de medicamentos; - 66 medicamentos, 7 vacinas, 19 produtos de saúde, 5 P&D; - Principais classes terapêuticas: oncológicos (15 medicamentos), antirretrovirais (11 medicamentos), artrite reumatóides (7 medicamentos), imunossupressores (6 medicamentos), antipsicóticos (5 medicamentos) e imunobiológicos (5 medicamentos); 9

10 Laboratórios públicos em PDP s (principais) Laboratórios Públicos Instituição Estado PDPs envolvidas* FURP São Paulo 19 Farmanguinhos Rio de Janeiro 18 Biomanguinhos Rio de Janeiro 14 IVB Rio de Janeiro 12 LAFEPE Pernambuco 10 Butantan São Paulo 8 Bahiafarma Bahia 8 Funed Minas Gerais 7 LFM Rio de Janeiro 6 Fiocruz Rio de Janeiro 4 Hemobras Brasília 3 * Pode haver mais de um laboratório envolvido em mais de um projeto. 10

11 Laboratórios privados em PDP s (principais) Laboratórios Privados Instituição Estado PDPs envolvidas* Cristália São Paulo 28 Nortec Rio de Janeiro 13 EMS São Paulo 9 Libbs São Paulo 9 Bionovis Rio de Janeiro 8 Merck São Paulo 6 Laborvida Rio de Janeiro 5 Orygen São Paulo 5 Lifemed São Paulo 5 * Pode haver mais de um laboratório envolvido em mais de um projeto. 11

12 Parcerias Público-Privadas Conceitos 12

13 O que é uma Parceria Público-Privada (PPP)? Uma Parceria Público-Privada (PPP) envolve a atuação conjunta do setor público e privado, que compartilham os benefícios e riscos da implantação, construção, operação, manutenção e financiamento de ativos tradicionalmente operados pelo setor público, propiciando conclusão mais rápida, e melhor alocação financeira para o detentor do ativo. No Brasil, a contratação de PPPs é regida pela Lei n o /2004. Legislação complementar: Lei n o 8.987/1995, que disciplina as Concessões, ou como a Lei de Licitações, n o 8.666/1993. Unidades da Federação como São Paulo, Minas Gerais, Distrito Federal dispõem de legislação própria para PPPs. 13

14 Conceitos de PPP Objeto Contração de serviços, pode incluir execução de obras e fornecimento de equipamentos Prestação do serviço O Poder Concedente define os níveis dos serviços. Parceiro Privado define o projeto a ser implementado para atender o serviço na qualidade requerida Repartição de riscos Flexibilidade para alocar os riscos pré-identificados entre o privado e o público (Matriz de Riscos) Remuneração do privado Concessão Administrativa (Contraprestações e Aportes Públicos) ou Concessão Patrocinada (Contraprestações, Aportes Públicos e Tarifas) Modelagem da PPP Regulamentação do Procedimento de Manifestação de Interesse - PMI 14

15 O Contrato de PPP Em um Contrato de PPP, o Poder Concedente pode fazer somente uma licitação para contratação dos serviços, incluindo Projeto, Construção, Financiamento e Operação, capturando as sinergias existentes entre essas atividades (Prazo e Custo) e permitindo a adoção de novas técnicas. Contrato de PPP Projeto Construção Financiamento Operação O governo estabelece o padrão para os serviços O parceiro privado envia seu Projeto, podendo propor novas técnicas construtivas e operacionais Projeto é elaborado para permitir uma construção segura e eficiência na operação. Custos e prazo de Construção são riscos do parceiro privado A Construção é realizada de forma a cumprir o orçamento e os prazos e otimizar os custos de operação e de manutenção O privado assume a responsabilidade e o risco do financiamento A qualidade e a integração do Projeto, da Construção e da Operação são cruciais para viabilizar um financiamento na modalidade Project Finance A Operação é fiscalizada pelas autoridades por meio de indicadores de desempenho O operador busca continuamente obter um bom desempenho para maximizar sua receita 15

16 As PPPs buscam oferecer o melhor valor para o setor público As parcerias público-privadas buscam maior eficiência na alocação de recursos, gerando value for money, por meio da obtenção de eficiências em custos operacionais, de manutenção e de capital, e transferência de riscos-chave ao parceiro privado. Custos do projeto Risco assumido pelo setor público Custos de operação e manutenção Custos financeiros Risco assumido pelo setor público Custos de operação e manutenção Custos financeiros Value for Money Custos de capital Custos de capital Contratação tradicional Parceria Público Privada (PPP) 16

17 As PPPs buscam oferecer o melhor valor para o setor público As parcerias público-privadas permitem o diferimento dos pagamentos realizados pelo Poder Público durante o prazo de duração dos Contratos, possibilitando melhor alocação dos recursos orçamentários dos governos em relação a métodos de contratação tradicionais. Contratação tradicional R$ R$ Contratação de Parceria Público Privada Custos do projeto Ano 1 Ano 1 Ano 2 Ano 3 Ano Ano x 17

18 Concessão Patrocinada x Administrativa As Parcerias Público-Privadas foram introduzidas pela Lei Federal n o /04, que estabeleceu novas modalidades de concessão de serviços públicos: Concessão patrocinada Adicionalmente à tarifa cobrada dos usuários há a contraprestação pecuniária do parceiro público ao parceiro privado; Concessão administrativa Há apenas o pagamento da contraprestação pecuniária do parceiro público ao parceiro privado. Concessão Patrocinada Concessão Administrativa Receita Receita Contraprestação Contraprestação Receita Tarifária Anos Anos 18

19 Setores em que PPPs foram implementadas Rodovias Portos Saneamento Justiça Ferrovias Hospitais Energia Educação Aeroportos Prisional Estádios Defesa 19

20 Modelo de Negócios de uma PPP - Concessão Administrativa Estrutura de Garantias R$ Poder Concedente Contrato de PPP Contraprestação R$ SPE - Sociedade de Propósito Específico Project Finance Juros e Amortização Financiador Capital Dividendos Acionistas R$ Cobertura de sinistros Seguradoras 20

21 Sistema de Indicadores de Desempenho A Lei de PPPs permite o pagamento de remuneração variável ao parceiro privado,vinculado à avaliação do desempenho na prestação de serviços. Estabelecimento de critérios objetivos de avaliação do desempenho do parceiro privado, com o quadro de indicadores de desempenho: Indicadores operacionais Contraprestação Indicadores ambientais Indicadores sociais Nota de desempenho R$ Total R$ Total (-) Retido Agente Financeiro Indicadores financeiros SPE 21

22 Comparativo PPP x PDP Característica PPP PDP Objeto Prestação de serviço Produção e transferência tecnológica Legislação (principal) Lei Federal nº de 2004 Portaria de 2014 do Ministério da Saúde Setores elegíveis Diversos Saúde Prazo máximo 35 anos 10 anos Receitas Existência de contraprestação Garantia de demanda pelo Ministério da Saúde, com a divisão das receitas acordada entre os laboratórios Constituição de SPE Sim Não Alocação dos riscos Flexível entre poder concedente e concessionária Flexível entre os laboratórios, mas sujeito às condições estabelecidas pelo Ministério da Saúde 22

23 Parcerias Público Privada Principais projetos de PPPs e concessões estruturados pela KPMG no Brasil 23

24 Principais projetos de PPP/concessão estruturados pela KPMG no Brasil PPP MG-050 KPMG Structured Finance PPP Saneamento COMPESA KPMG Structured Finance Concessão Saneamento SANEAGO KPMG Structured Finance PPP Emissário Submarino Jaguaribe KPMG Structured Finance PPP Saneamento Divinópolis KPMG Structured Finance Atuou como assessor financeiro do DER/MG no Projeto de PPP MG-050 do Estado de Minas Gerais Atuou como assessor financeiro da COMPESA no Projeto de PPP de Esgotamento Sanitário na Região Metropolitana de Recife e Município de Goiana. Atuou como o assessor financeiro da SANEAGO na Concessão do Sistema de Esgotamento Sanitário de quatro municípios no Estado de Goiás Atuou como assessor financeiro da EMBASA no Projeto de PPP Emissário Submarino do Jaguaribe do Estado da Bahia Atuou como assessor financeiro da COPASA no Projeto de PPP de Esgotamento Sanitário do Município de Divinópolis do Estado de Minas Gerais R$ 650 milhões 2005 R$ 4,3 bilhões 2012 R$ 1,2 bilhão 2012 R$ 160 milhões 2006 R$ 238 milhões 2013 Concessão Ligação Transolímpica KPMG Structured Finance PPP Nova Arena Fonte Nova KPMG Structured Finance PPP Arena das Dunas KPMG Structured Finance PPP Arena Recife KPMG Structured Finance PPP Centro de Ressocialização de Itaquitinga KPMG Structured Finance Atuou como assessor financeiro de Empresa Privada no PMI do Projeto de Concessão da Ligação Transolímpica do Município do Rio de Janeiro Atuou como assessor financeiro no PMI do Projeto de PPP Nova Arena Fonte Nova do Estado da Bahia Atuou como assessor financeiro de Empresa Privada no PMI do Projeto de PPP Arena das Dunas do Estado do Rio Grande do Norte Atuou como assessor financeiro de Consórcio Privado no PMI do Projeto de PPP Arena de Recife do Estado de Pernambuco Atuou como assessor financeiro de Empresa Privada no PMI do Projeto de PPP do Centro de Ressocialização de Itaquitinga R$ 1,8 bilhão 2011 R$ 580 milhões 2010 R$ 420 milhões 2011 R$ 452 milhões 2010 R$ 270 milhões

25 Charles Schramm Sócio KPMG Structured Finance Leonardo Augusto Giusti Sócio-Líder Life Sciences O nome KPMG, o logotipo e cutting through complexity são marcas registradas ou comerciais da KPMG International.