RESISTÊNCIA AOS ANTIMICROBIANOS EM ANIMAIS. Implementação do Plano de Ação Nacional - PAN

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1 RESISTÊNCIA AOS ANTIMICROBIANOS EM ANIMAIS Implementação do Plano de Ação Nacional - PAN Taller de Resistencia a Antimicribianos OIE XXII Seminário de Hamonização de Registro e Controle de Medicamentos Veterinários - CAMEVET 10 a 14/10/2016 Egon Vieira da Silva Auditor Fiscal Federal Agropecuário CPV/DFIP/SDA

2 Contextualização Tema: Resistência aos Antimicrobianos (AMR) Pauta de alto nível: OMS, OIE, FAO, Codex ONU (setembro 2016) -abordagem Saúde Única - relevância global X ameaça crescente X necessidade de ações -sistema complexo de fatores interconectados e não é entendido como os fatores individuais contribuem exatamente com a AMR -destaque ao uso de agentes antimicrobianos em animais (preocupação com possibilidade de transferência dos genes de resistência)

3 Contextualização Plano deação Global sobre Resistência aos Antimicrobianos - GAP 68ª Assembleia da OMS (maio 2015) Abordagem de Saúde Única - OMS/FAO/OIE Encaminhamentos nacionais: Elaboração e implementação de Plano de Ação Nacional (NAP) Ação prioritária intergovernamental, prazo de dois anos (maio de 2017) Princípios: - engajamento da sociedade como um todo - prevenção em primeiro lugar - acesso sem excessos - sustentabilidade das intervenções - metas gradativas para implementação

4 Contextualização Plano de Ação Global sobre Resistência aos Antimicrobianos - GAP Garantir, pelo prazo possível, a continuidade do sucesso nos tratamentos e prevenção das doenças infecciosas, com medicamentos seguros e eficientes, utilizados de forma responsável, e acessíveis a todos que necessitem. Objetivos estratégicos: -melhorar o conhecimento e a compreensão da AMR por meio da comunicação eficiente, educação e treinamento; -fortalecer o conhecimento e base de evidências por meio da vigilância e pesquisa; -reduzir a incidência de infecções por meio de saneamento eficiente, medidas de higiene e de prevenção; - otimizar o uso de antimicrobianos em saúde humana e animal; -desenvolver caso econômico para o investimento sustentável e aumentar o investimento realizado em novos medicamentos, ferramentas de diagnóstico, vacinas e outras intervenções.

5 Contextualização GAP - agropecuária: - promover o conhecimento e a compreensão sobre o tema através de campanhas de comunicação, educação, treinamento e formação profissional; - implementar o monitoramento da resistência e do uso de antimicrobianos, conforme recomendações da OIE e Codex; - fortalecer as boas práticas de saúde animal e agricultura, conforme recomendações da OIE e Codex; - promover as vacinações como modo de prevenção; - fortalecer e incentivar a pesquisa e o desenvolvimento de novos agentes antimicrobianos, vacinas e ferramentas de diagnóstico.

6 Contextualização GAP - agropecuária: - otimizar o uso dos antimicrobianos: - distribuição, prescrição e uso sob orientação e/ou supervisão de profissionais veterinários ou de pessoas treinadas, de acordo com a legislação nacional; - implementação de guias de tratamento e de listas de medicamentos essenciais; - capacitação laboratorial para diagnóstico; - regulamentação efetiva para o uso dos antimicrobianos - recomendações para os antimicrobianos criticamente importantes; - uso para melhoria de desempenho somente na presença de avaliação de risco; - redução do uso não terapêutico.

7 Contextualização OIE Agosto Conferência Global OIE sobre uso responsável e prudente de agentes antimicrobianos em animais Resolução nº 26 (83ª Sessão Geral - maio 2015) Combatendo a Resistência aos Antimicrobianos e Promovendo Uso Prudente de Agentes Antimicrobianos em Animais Resolução nº 36 (84ª Sessão Geral - maio 2016) Combatendo a Resistência aos Antimicrobianos pela abordagem de Saúde Única : ações e estratégias da OIE

8 Contextualização Codex CAC/RCP Código de Práticas para Minimizar e Conter a Resistência aos Antimicrobianos CAC/GL Recomendações para a Análise de Risco da Resistência aos Antimicrobianos de Origem Alimentar 39ª CAC (junho 2016): aprovada nova Força Tarefa em AMR - revisar CAC/RCP avaliar necessidade de elaboração de Recomendações para o Monitoramento Integrado da AMR 1ª reunião do GT-AMR do BR já realizada em 28/09/2016, em Brasília, DF.

9 PAN BRASIL - Base Legal Departamento de Fiscalização de Insumos Pecuários - DFIP/SDA Decreto-Lei nº 467/ Regulamentado pelo Decreto nº 5053/2004 regulamenta a fabricação, o comércio e o uso dos agentes antimicrobianos para animais produto antimicrobiano de uso veterinário Finalidade: terapêutico, metafilático e profilático Uso via alimentação animal - autorização e requisitos IN nº 65/2006 aditivo melhorador de desempenho (à base de antimicrobiano) Finalidade: melhoria de desempenho em animais saudáveis Uso via alimentação animal - isento da autorização e requisitos da IN nº 65/2006

10 PAN BRASIL Medidas para a promoção do uso prudente de antimicrobianos - legislação vigente que trata do registro, da fabricação, do comércio e do uso de antimicrobianos; - revisão dos antimicrobianos autorizados como aditivos por grupos de especialistas (academia, Anvisa e MAPA); - revisão da legislação para aumento da supervisão veterinária.

11 Regulamentação e uso prudente no Brasil Substâncias proibidas como aditivos na alimentação animal Aditivo Avoparcina Legislação Of. Circ. DFPA nº 047/1998 * Arsenicais e antimoniais Portaria nº 31, 29/01/2002 Cloranfenicol e Nitrofuranos IN nº 09, 27/06/2003 Olaquindox IN nº 11, 24/11/2004 Carbadox IN nº 35, 14/11/2005 Violeta Genciana IN nº 34, 13/09/2007 Anfenicóis, tetraciclinas, beta lactâmicos (benzilpenicilâmicos e IN nº 26, 9/07/2009 * cefalosporinas), quinolonas e sulfonamidas sistêmicas (revoga Portaria nº 193/1998) Espiramicina e eritromicina IN nº 14, 17/05/2012 *

12 PAN BRASIL Monitoramento do Uso Programa Nacional de Controle de Resíduos e Contaminantes - PNCRC alto índice de conformidade nos resultados referentes ao monitoramento de resíduos de substâncias antimicrobianas nos produtos de origem animal Rede Nacional de Laboratórios Nacionais Agropecuários - LANAGRO

13 Ações do MAPA relacionadas a AMR em animais - Participação nos organismos internacionais e em reuniões com MS, Anvisa e MRE; - Inclusão do Programa Nacional de Prevenção da Resistência aos Antimicrobianos em Animais como projeto estratégico do Plano de Defesa Agropecuária da SDA/MAPA para o biênio ; - Estruturação da SDA/MAPA para tratar do tema AMR (Portaria MAPA nº 99/2016): - Coordenação-Geral de Inteligência e Estratégia - CGIE/SDA; - Coordenação de Programas Especiais - CPE/DFIP; - Instituição da Comissão sobre Prevenção da Resistência aos Antimicrobianos em Animais - CPRA (Portaria SDA nº 45/2016 ). - Restabelecimento do GT-AMR, em atendimento ao Codex.

14 Portaria SDA nº 45/ Institui a Comissão sobre Prevenção da Resistência aos Antimicrobianos - CPRA

15 CPRA Instância colegiada vinculada ao DFIP/SDA, com caráter consultivo Atribuições: atuar na elaboração, implementação e avaliação do Plano de Ação Nacional sobre Resistência aos Antimicrobianos, no âmbito do MAPA; atuar na proposição e acompanhamento de ações relativas ao monitoramento, controle e prevenção da resistência aos antimicrobianos em animais. poderá convidar servidores do MAPA, bem como especialistas vinculados a órgãos e entidades nacionais, públicos ou privados, e a organismos internacionais, cuja presença seja considerada necessária para o cumprimento das atribuições.

16 CPRA Secretaria de Defesa Agropecuária Coordenação Geral de Inteligência e Estratégia Coordenação Geral de Apoio Laboratorial Coordenação Geral de Articulação Institucional Coordenação Geral do Sistema de Vigilância Agropecuária Coordenação Geral Gestão de Operações, Controle, Monitoramento e Avaliação Departamento de Fiscalização de Insumos Agrícolas Departamento de Fiscalização de Insumos Pecuários Departamento de Inspeção de Produtos de Origem Vegetal Departamento de Inspeção de Produtos de Origem Animal Departamento de Sanidade Vegetal Departamento de Saúde Animal

17 Ações na aquicultura Instrução Normativa nº 30/2014 (MPA) - Institui o Programa Nacional de Monitoramento da Resistência a Antimicrobianos em Recursos Pesqueiros Rede Nacional de Colaboração em Epidemiologia Veterinária - AquaEpi Rede Nacional de Laboratórios do MPA - RENAQUA Monitoramento de Resistência a Antimicrobianos em Patógenos de Peixes e Determinação dos Pontos de Corte Epidemiológicos - Relatório do Laboratório Oficial Central - AQUACEN - Saúde Animal (março 2016)

18 Conclusões Posição brasileira: - cautela quanto a orientações gerais sem base científica sólida; - seguir recomendações dos organismos internacionais; - engajado em elaborar o NAP de forma integrada. Próximos passos: levantamento da análise situacional identificação de lacunas e dificuldades definição de prioridades para adequada elaboração do Plano de Ação Nacional

19 Muito obrigado Missão: Promover o desenvolvimento sustentável da agropecuária e a segurança e competitividade de seus produtos.