Ensaios em equipamentos de diagnóstico por imagens
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- Ilda de Sintra Aveiro
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1 Ensaios em equipamentos de diagnóstico por imagens Márcio Bottaro Instituto de Eletrotécnica e Energia da USP Laboratório de Desempenho e Segurança de Equipamentos e Materiais Elétricos
2 Equipamentos envolvidos: Equipamento de diagnóstico por imagem
3 Ensaios em Equipamentos de diagnóstico por imagem Demanda de ensaios no Brasil Radiações ionizantes Equipamentos de raios X 1 (um) laboratório acreditado no Brasil IEE-USP
4 Ensaios em Equipamentos de diagnóstico por imagem
5 Ensaios em equipamentos de raios X Segurança e Desempenho Verificações e marcações; Ensaios mecânicos ; Ensaios elétricos; Ensaios de parâmetros de saída. Ensaios de proteção radiológica;
6 Ensaios em equipamentos de raios X Ensaios de caracterização de saída
7 Ensaios em equipamentos de raios X Ensaios de caracterização de saída
8 Ensaios em equipamentos de raios X Ensaios de caracterização de saída
9 Ensaios em equipamentos de raios X Ensaios de caracterização de saída Constância Radiografia Analógica Avaliação da DO em irradiações de Objetos Simuladores com diferentes espessuras e técnicas Radiografia com Detectores Digitais Verificação da variação de Dados Linearizados (diretamente proporcionais ao Kerma no Ar) em uma R.O.I (region of interest) em Objetos Simuladores com espessuras e técnicas constantes
10 Ensaios em Equipamentos de diagnóstico por imagem Projeto SELER Segurança Elétrica em Equipamentos Radiológicos Número de Ensaios Realizados por Norma Número de Ensaio NBR IEC NBR IEC NBR IEC NBR IEC NBR IEC NBR IEC Norma Até 2005 Após 2006
11 Ensaios em Equipamentos de diagnóstico por imagem Projeto SELER Segurança Elétrica em Equipamentos Radiológicos Número de Ensaios Realizados em Equipamentos Radiológicos Número de Ensaio 0 Odontológico Convencional Gerador Conjunto-Fonte Transportável Arco-Cirúrgico Hemodinâmica Panorâmico Mamógrafo Tipo de Equipamento Radiológico Até 2005 Após 2006
12 Ensaios em Equipamentos de diagnóstico por imagem Projeto SELER Segurança Elétrica em Equipamentos Radiológicos Percentual de reensaio por norma 45,00% 40,00% Percentual de reensaio 35,00% 30,00% 25,00% 20,00% 15,00% 10,00% 5,00% 0,00% NBR IEC NBR IEC NBR IEC NBR IEC NBR IEC Norma Até 2005 Após 2006
13 Ensaios em Equipamentos de diagnóstico por imagem Projeto SELER Segurança Elétrica em Equipamentos Radiológicos 35 Número de Ensaios Realizados Anualmente Número
14 Tempo de execução dos ensaios EQUIPAMENTO TEMPO DE EXECUÇÃO Dias Úteis Equipamento de Raios-X Convencional 90 para 50 Equipamento de Raios-X móvel 90 para 40 Equipamento de Raios-X odontológico 60 para 30 Equipamento de Raios-X para mamografia Equipamento de Raios-X para procedimentos intervencionistas 90 para para 90
15 Normalização CE 26: Equipamento de diagnóstico por imagem SC 62B - Diagnostic imaging equipment ESCOPO DE ATUAÇÃO SC 62B: Preparar as publicações internacionais de segurança e desempenho de todos os tipos equipamentos de diagnóstico médico por imagem ATUAR JUNTO AOS GRUPOS DE TRABALHO INTERNACIONAIS NA PRODUÇÃO DE NORMAS Coordenação: Marcio Bottaro IEE/USP Secretaria: Fernanda Cristina S. Soares IEE/USP
16 CE 26: Equipamento de diagnóstico por imagem WG/MT GT 45 Itens dentro de áreas de acesso controlado de equipamentos de ressonância magnética para aplicações humanas GT 46 Equipamentos eletromédicos Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X odontológico GT 30 - Tomografia Computadorizada Especialista Indicado Alessandro Mazzola(Hospital Moinho dos Ventos) Márcio Bottaro (IEE/USP) Márcio Bottaro(IEE/USP) Fernanda C. S. Soares (IEE/USP) Márcio Bottaro (IEE/USP) Vlamir Viana (IEE/USP) Leandro Augusto Pidone (UL Brasil) GT 31 Equipamento de Raios X Mamográfico Márcio Bottaro(IEE/USP) Fernanda C. S. Soares (IEE/USP) GT 32 Requerimentos para conjunto-fonte de radiação X GT 34 Equipamento de ultrassom para diagnóstico GT 37 Equipamento eletromédico Márcio Bottaro (IEE/USP) Fernanda C. S. Soares (IEE/USP) Vlamir Viana (IEE/USP) Rodrigo Costa-Félix (INMETRO) Márcio Bottaro (IEE/USP) Márcio Bottaro (IEE/USP) Fernanda C. S. Soares (IEE/USP)
17 CE 26: Equipamento de diagnóstico por imagem WG/MT GT 39 Equipamento de Imagem Odontológica GT 40 - Equipamento de ressonância magnética para diagnóstico médico Especialista Indicado Márcio Bottaro (IEE/USP) Fernanda C. S. Soares (IEE/USP) Alessandro Mazzola(Hospital Moinho dos Ventos) Márcio Bottaro (IEE/USP) GT 41 Equipamento de raios X intervencionista Márcio Bottaro (IEE/USP) Fernanda C. S. Soares (IEE/USP) GT 44 Características dos dispositivos detectores de imagem digitais de raios X GT 47 Dispositivos de proteção contra radiação X de diagnóstico médico GT 50 Equipamento de diagnóstico de imagem por raios X Características de propósito geral e grades anti-espalhamento mamográfica GT 51 Dispositivos médicos para visualização de imagens Márcio Bottaro (IEE/USP) Márcio Bottaro(IEE/USP) Marco A. G. Pereira (IEE/USP) Márcio Bottaro (IEE/USP) Balázs Vince Nagy (IEE/USP) Márcio Bottaro (IEE/USP) Rinaldo Caldeira Pinto (IEE/USP) José Gil Oliveira (IEE/USP) Celso Pinto Saraiva (CpQD) Antonio Umberto Pedrazzani Jr. (CpQD)
18 CE 26: Equipamento de diagnóstico por imagem Trabalhos em andamento nos GTs: GT 30: Amendment 1 to IEC , Ed.3.0 AEC Harmonização AAPM - American Association of Physicists in Medicine GT 31: IEC , Ed. 3.0 tomosinthesys Average glandular dose
19 CE 26: Equipamento de diagnóstico por imagem Trabalhos em andamento nos GTs: GT 32: IEC 60613, Ed 3, Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X ray tubes for medical diagnosis IEC 60336, Ed. 3: X-ray tube assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots IEC Ed 2, Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis IEC 60522, Ed. 2: Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies
20 CE 26: Equipamento de diagnóstico por imagem Trabalhos em andamento nos GTs: GT 44: IEC : Characteristics of digital X-ray imaging devices - Determination of the detective quantum efficiency GT 51: IEC 62563: Medical electrical equipment - MEDICAL IMAGE DISPLAY SYSTEMS Part 1: Evaluation methods
21 CE 26: Equipamento de diagnóstico por imagem Trabalhos em andamento nos GTs: GT 46: IEC Medical electrical equipment -Particular requirements for basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment IEC Medical electrical equipment -Particular requirements for basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment GT 47: IEC Part 3: Protective clothing, eyewear and protective patient shields
22 CE 26: Equipamento de diagnóstico por imagem Trabalhos em andamento nos GTs: GT 50: Maintenance of IEC Diagnostic X-ray imaging equipment Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids Demais GTs SEM DEMANDA ATÉ O MOMENTO Previsões Revisões para adequação a emenda da IEC am.1 ed.3.0
23 Ensaios em Equipamentos de diagnóstico por imagem Segurança Hoje Radiografia/Radioscopia Intervencionismo Mamografia Tomografia Odontologia Geral IEC IEC IEC IEC IEC Gerador alta tensão IEC IEC IEC Conjunto fonte/emissor IEC IEC IEC IEC IEC Dispositivos Associados IEC IEC IEC IEC Particular IEC IEC IEC Sistema IEC IEC IEC IEC IEC Proteção Radiológica IEC IEC IEC IEC IEC Software (Risco) IEC IEC IEC IEC IEC
24 Ensaios em Equipamentos de diagnóstico por imagem Segurança Radiografia/ Radioscopia Intervenc. Mamografia Tomografia Odontologia Extraoral Odontologia Intraoral Geral IEC IEC IEC IEC IEC IEC Conjunto IEC IEC IEC IEC IEC IEC fonte /emissor Particular IEC IEC IEC IEC IEC IEC Proteção Radiológica IEC IEC IEC IEC IEC IEC
25 Certificação e Normalização de equipamentos para diagnóstico médico por imagens O que se avalia em termos de imagem? Como é tratado o detector de imagem? Como são tratados os displays?
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