RENAME: SITUAÇÃO ATUAL &

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2 RENAME: SITUAÇÃO ATUAL & PERSPECTIVAS Sueli Miyuki Yamauti Farmacêutica Divisão de Farmácia do Hospital Universitário da UNIFESP Santos Março/2017

3 Declaração de Interesses Artigo: Essencialidade e racionalidade da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais do Brasil Revista Ciência e Saúde Coletiva ( Nenhum dos membros desse estudo recebeu apoio financeiro da indústria farmacêutica ou de qualquer outra fonte patrocinadora. As opiniões contidas nesta apresentação não refletem necessariamente as de minha instituição de trabalho ou de pesquisa e nem de grupos de interesse.

4 Princípios Básicos Medicamentos Essenciais Medicamentos essenciais são aqueles que satisfazem às necessidades de saúde prioritárias da população. (WHO,2002)

5 Princípios Básicos Critérios de seleção Epidemiológicos Efetividade Segurança Conveniência Custo-efetividade

6 Princípios Básicos Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (EML) 40 anos Lista principal: medicamentos necessários para a atenção primária à saúde; Lista complementar: medicamentos para serem utilizados em centros de saúde especializados ou por profissionais experientes. 19ª edição (abril/2015) (WHO, 2013)

7 Princípios Básicos O acesso a medicamentos essenciais é um dos oito elementos de cuidados de saúde na atenção primária. (WHO, 2001) Listas de medicamentos essenciais é uma das 12 estratégias para a promoção do uso racional de medicamentos. Promovem equidade e melhoram o acesso e o custoefetividade dos cuidados à saúde. (WHO, 2002b; HUTCHINGS, 2010; KAR, 2010; WANNMACHER, 2012)

8 Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) 1ª lista do Brasil (1964) Relação Básica e Prioritária de Produtos Biológicos e Matérias para uso Farmacêutico Humano e Veterinário (BRASIL, 1964) Características: 1964 a 1999 produção nacional, 2000 a 2010 caráter fortemente educativo, 2012 em diante caráter financiamento.

9 RENAME ª Edição

10 Características da Rename Conjunto de listas contempladas nos blocos de financiamento da Assistência Farmacêutica 1. Básico 2. Estratégico 3. Especializado Relação Nacional de 1. Insumos farmacêuticos 2. Medicamentos de uso hospitalar

11 Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) Uma das diretrizes da Política Nacional de Medicamentos e da Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Orientar a prescrição médica e atuar como instrumento que favorece o uso racional de medicamentos. (BRASIL, 2001; PEPE, 2008)

12 Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) Objetivos: Alinhar as políticas de saúde, Nortear o desenvolvimento científico e tecnológico, a produção farmacêutica e a gestão da Assistência Farmacêutica, Balizar as listas de medicamentos estaduais, municipais e institucionais, Servir como referência nacional para a consolidação do uso do nome genérico dos medicamentos na rede de serviços do SUS, Garantir o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, Garantir seu financiamento. (BRASIL, 2001; PEPE, 2008; WANNMACHER, 2012; Bonfim, 2013)

13 Definição de Medicamentos Essenciais - Brasil Resolução GM/MS nº 1, de 17 de janeiro de 2012 Medicamentos essenciais são aqueles definidos pelo SUS para garantir o acesso do usuário ao tratamento medicamentoso.

14 Rename em números Rename produtos excluídos e 364 incluídos (33 fármacos/45 medicamentos Básicos). Rename fármacos, 289 (70%) fármacos essenciais e 190 (46%) deles que não estão na EML. Não incluíram medicamentos do componente básico. Há 98 medicamentos pertencentes à EML que não estão na Rename: 32 sem registro na Anvisa; 66 com registro na Anvisa (43 apresentações iguais à EML). Rename fármacos incluídos no Especializado e Estratégico.

15 Componente Básico Documentos norteadores de uso dos medicamentos: Formulário Terapêutico Nacional (FTN) ou Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) definidos pelo Ministério da Saúde.

16 Necessidades não cobertas Exclusão omeprazol sódico, pó para solução injetável 40 mg dalteparina sódica, solução injetável UI/mL dalteparina sódica, solução injetável UI/mL fitomenadiona, solução injetável 10 mg/ml Manutenção cloridrato de ranitidina, solução injetável 25 mg/ml heparina sódica, solução injetável UI/ 0,25 ml cloridrato de protamina, solução injetável 10 mg/ml varfarina sódica, comprimido 1 mg e de 5 mg

17 Necessidades não cobertas Exclusão de insumos iodopovidona solução alcoólica 10 % (1% iodo ativo) iodopovidona solução aquosa 10 % (1% iodo ativo) (FN) iodopovidona solução degermante 10 % (1% iodo ativo) oxigênio gás inalante

18 Necessitamos destes produtos? São racionais? carbonato de cálcio + colecalciferol, comprimido 500 mg de cálcio UI carbonato de cálcio + colecalciferol, comprimido 500 mg de cálcio UI carbonato de cálcio + colecalciferol ou fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol, comprimido 600 mg de cálcio UI Incluídos hidróxido de alumínio, comprimido 230 mg e 300 mg hidróxido de alumínio, suspensão oral (frasco de 100 ml, 150 ml e 240 ml) 61,5 mg/ml

19 Qual destas opções é essencial ao município? Opções terapêuticas disponíveis Levonorgestrel, comprimido 1,5 mg Levonorgestrel, comprimido 0,75 mg Acetato de medroxiprogesterona, Acetato de medroxiprogesterona, suspensão injetável 150 mg/ml suspensão injetável 50 mg/ml Fosfato sódico de prednisolona, solução oral 4,02 mg/ml (equivalente a 3 mg/ml de prednisolona base) Fosfato sódico de prednisolona, solução oral 1,34 mg/ml (equivalente a 1 mg de prednisolona base)

20 Mas, estes produtos são da atenção básica? Existentes na Rename Misoprostol, comprimido vaginal 25 mcg Misoprostol, comprimido vaginal 200 mcg Oxamniquina, suspensão oral 50 mg/ml anti-helmíntico Excluídos Sulfato de atropina, colírio 1% Tropicamida, colírio 1% Cloridrato de proximetacaína, colírio 0,5% Fluoresceína sódica, colírio 1%

21 Inclusão 2015 Hidroxocobalamina 5 g injetável Solicitação SAS e DAF/MS 2017 Caneta de insulina Regular e NPH - Solicitação da Conasems Insulinas análogas rápidas no tratamento do diabetes mellitus tipo 1 - Solicitação da Sociedade Brasileira de Diabetes

22 Considerações Finais Não há avaliação do uso da Rename, portanto, não sabemos se ela está de acordo com a realidade da maioria dos municípios. Há a necessidade de excluir fármacos sem valor terapêutico agregado e incluir aqueles que atenderiam as necessidades não cobertas (prioridades em saúde pública). Há a necessidade de atualizar o FTN para que a Rename não seja somente uma lista positiva (financiamento).

23 Referências BONFIM, J. R. D. A.; MAGALHÃES, P. D. C. Rename 2012: avanço ou retrocesso para a difusão de medicamentos essenciais? In: Centro Brasileiro de Informação sobre Medicamentos. Boletim Farmacoterapêutico. Brasília: Conselho Federal de Farmácia, p. Brasil. Decreto nº , de 26 de Fevereiro de Aprova relação de medicamentos essenciais para os fins previstos no Decreto n , de 1963, e dispõe sôbre a aquisição de medicamentos pela Administração Pública Federal. Brasília: Diário Oficial da União, 1 p HUTCHINGS, J.; NEROUTSOS, K.; DONNELLY, K. Making the list: the role of essential medicines lists in reproductive health. Int Perspect Sex Reprod Health, v. 36, n. 4, p , Dec KAR, S. S.; PRADHAN, H. S.; MOHANTA, G. P. Concept of essential medicines and rational use in public health. Indian J Community Med, v. 35, n. 1, p , Jan PEPE, V. L. E. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename): a seleção de medicamentos no Brasil. In: BUSS, P. M. et al. (Org.). Medicamentos no Brasil: inovação e acesso. Rio de Janeiro: FIOCRUZ, p.7. WANNMACHER, L. Importância dos Medicamentos Essenciais em Prescrição e Gestão Racionais. In: Secretaria de Ciência Tecnologia e Insumos Estratégicos (Org.). Uso racional de medicamentos: temas selecionados. 1ª ed. Brasília: Ministério da Saúde, p World Health Organization. How to develop and implement a national drug policy. 2. ed. Geneva: WHO, The Selection of Essential Medicines. In:. WHO Policy Perspectives on Medicines. Geneva: WHO, p th WHO Model List of Essential Medicines. Geneva. Disponível em: < >. Acesso em: 10 out

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