Especificações Técnicas. Sistema de Implante Coclear

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1 Especificações Técnicas Sistema de Implante Coclear

2 A diferença está nos detalhes As especificações técnicas da Advanced Bionics mostram em detalhes como o líder mundial de tecnologia de implante coclear realmente se destaca. As inovações revolucionárias da AB incluem implantes resistentes a impactos com flexibilidade de programação inigualável, processadores de som superiores com tecnologia à prova de água e programa de adaptação eficiente com recursos modernos que ajudam os usuários a ouvirem o mundo como nunca ouviram antes.

3 A mais avançada tecnologia em implantes cocleares O implante HiRes 90K apresenta o circuito de processamento de som mais avançado do mundo. Seu design sofisticado oferece flexibilidade de programação insuperável, maneiras quase ilimitadas para proporcionar som, a caixa de mais alta resistência a impacto do setor 1,2 e atualização completa de acesso a inovações futuras, sem cirurgia. Implante HiRes 90K Especificações Técnicas Taxa de atualização de informações 90 khz Taxa de estímulo Até pps (software limitado) Circuitos de saída independentes 16 Bandas espectrais Até 120 locais de estímulo (software limitado) Telemetria Vínculo de comunicação bidirecional Frontal: 49 MHz (AM) Inverso: 10,7 MHz (FM) IntelliLink Associação de implante e processador Diagnósticos Imagem de resposta neural, medições de impedância, ESRT, teste de integridade Taxa de amostragem da resolução ADC Resolução: 9 bits Taxa de amostragem: 25 KHz Especificações da entrega de estímulo HiRes-P com Fidelity 120 (pareado), HiRes-S com Fidelity 120 (sequencial) HiRes-P (pareado) e HiRes-S (sequencial) Modos CIS e MPS Materiais e dimensões do implante Caixa de titânio Perfil total de 5,5 mm, perfil do osso acima de 2,5 mm com profundidade do osso de 3 mm Caixa 28 mm x 56 mm de silicone flexível Peso 12 gramas Ímã Removível para tomografia computadorizada ou ressonância magnética 0,3T e 1,5T* Bobina telefônica Fio de ouro trançado blindado e fio de platina em silicone flexível Terra 2 Caixa terra e anel de eletrodo terra Valor de resistência ao impacto 6 joules 1,2 Especificações técnicas do eletrodo Eletrodos HiFocus HiFocus 1j (eletrodo de parede lateral) HiFocus Helix (eletrodo perimediolar) Eletrodos Contatos de platina 16 Fios de platina iridiada Estojo de silicone flexível Terra integrado Contato com espaçamento HiFocus 1,1 mm Helix 0,85 mm Comprimento ativo HiFocus 17 mm Helix 13,25 mm Ferramenta de inserção Sim Recarregável Sim *O centro deve entrar em contato com a AB antes do procedimento de ressonância magnética

4 O primeiro processador do mundo para ser utilizado na água Neptune modifica o setor de implantes cocleares com tecnologia à prova de água desenvolvida para ajudar os usuários a ouvirem durante a natação, o banho ou a chuva. Um processador elegante e discreto criado a partir dos aparelhos eletrônicos de consumo popular, o Neptune é moderno, submergível e compatível com as estratégias desenvolvidas para ajudar os pacientes a ouvirem a fala com clareza, apreciarem a música e escutarem sem esforço. Processador de som do NEPTUNE Especificações Técnicas Tamanho do processador AxLxP: 26 x 18 x 60 mm (1,01 x 0,72 x 2,4 ) Peso sem a pilha: 20 g (0,7 oz) Peso com a pilha: 32 g (1,045 oz) (peso médio da pilha AAA\LR03 12 g [0,4 oz]) Neptune Connect AxLxP: 17 x 18 x 58 mm (0,69 x 0,70 x 2,27 ) Peso do Neptune Connect: 11 g (0,4 oz) Porta de entrada/saída auxiliar Soquete de 3 pinos DAI/Euro compatível com os microrreceptores do Phonak Dynamic FM. Soquete de 3,5 mm com: - Entrada estéreo para dispositivos auxiliares energizados por pilha - Saída estéreo para verificar a audição com fones de ouvido - Entrada mono com energia fantasma para microfone auxiliar Seletor do programa com quatro posições 3 encaixes do programa e 1 encaixe do monitor Botão Power Botão On/Off localizado no processador (LED integrado) LED de status três cores do processador (programável) Verde, laranja e vermelho. Indicadores para status da pilha, status do microfone, posição do programa IntelliLink e categorias de status de erro LED de sincronização de duas cores do Neptune Connect Verde e vermelho para indicar comunicação do Neptune e do Neptune Connect Alarmes audíveis do processador (programáveis) Pilha fraca, pilha descarregada, perda de conexão e condição de erro Controle de volume do IntelliLink Presente com o Neptune Connect anexado Controle de sensibilidade Presente com o Neptune Connect anexado Resistência à umidade IP68 com processador (sem o Neptune Connect) e configuração do AquaMic Temperatura operante e taxa de umidade 0 C a 45 C e 95% de umidade não condensante Temperatura de armazenagem e taxa de umidade -20 C a 55 C e 95% de umidade não condensante Especificações da antena e do microfone Tipo de fone de ouvido: Antena Universal microfone omnidirecional. Microfone submersível omnidirecional AquaMic Faixa de frequência: Taxa de 100 Hz a 10 khz Ímãs da antena: Ajustável, mais de 5 Comprimento do cabo da antena: Alcance do comprimento do cabo de 152 mm a mm [6 a 42 ] Cores: Até quatro cores de cabos disponíveis: branco, preto, bege e marrom. Várias capas coloridas cambiáveis Especificações de energia Pilhas Opera com 1 pilha AAA (recarregável/descartável) Tempo de operação da pilha AAA (Horas) Vida do lítio AAA\03: em média 19, até 30 Vida da alcalina AAA\03: em média 12, até 21 Ni-MH AAA\03 (recarregável): em média 13, até 21

5 Especificações de processamento Captura de som de entrada Faixa dinâmica de entrada (instantânea) Taxa de amostragem efetiva de áudio Controle de ganho automático (AGC II) (padrão ativado) Controle de ganho automático (desativado) (programável) Controle de volume Controle de sensibilidade Taxa de estímulo Bandas espectrais Estratégias suportadas Algoritmo de aprimoramento da fala Telemetria 16 bit, 96 db 20 db a 80 db programável (60 db padrão) 17,4 khz Cambridge dual loop AGC Funções como o corte de saída linear para o sinal acima do limite máximo do sistema especificado +/- 100% da faixa dinâmica elétrica Programável: +/- 10 db Até pps Até 120 bandas (software limitado) HiRes-S, HiRes-P, HiRes-S com Fidelity 120, HiRes-P com Fidelity 120, CIS, MPS ClearVoice 1,0 Mbps de largura de banda contínua bidirecional Compatibilidade Implante Antena Acessórios HiRes 90K e CII Bionic Ear Antena Universal e AquaMic Cabo de interface de áudio, capas coloridas removíveis, antena Listening Check, clipe de roupa, bolsa, braçadeira, faixa de cabeça, touca de banho, capa, bolsa para Neptune Connect, bolsinha e cordão.

6 A facilidade HARMONY TM Uma opção de uso retroauricular confortável, o Harmony oferece a tecnolofia que otimiza a audição nas configurações do mundo real que os pacientes encontram todos os dias. Apresentando o patenteado AB T-Mic, o único microfone do setor colocado na abertura da orelha, o Harmony é projetado para fornecer audição altamente focada enquanto oferece conectividade sem fio fácil para telefones celulares, MP3 players e mais. Processador de som do HARMONY Skinit é uma marca registrada da Skinit, Inc. Especificações Técnicas Peso 5 g [0,17 oz] (sem a pilha) 14 g [0,49 oz] (pilha 220 ma-hr) 17 g [0,6 oz] (pilha 410 ma-hr) Tamanho AxLxP 54 x 21 x 13 mm [2,13 x 0,8 x 0,5 ] Memória interna 3 encaixes do programa, memória flash de 512 Kb Faixa de frequência do microfone 100 Hz 10 khz Bobina telefônica Bobina telefônica integrada Largura de banda: 150 +/-15 Hz para mais de Hz LED de status três cores Verde, laranja e vermelho. Indicadores do status da pilha, status do microfone, Intellilink e condições de erro. Controle de volume do IntelliLink +/- 100% da faixa dinâmica elétrica programável Resistência à umidade Operação normal em 95% de umidade relativa (não condensante) Taxa da temperatura operante 0 C a 45 C Taxa da temperatura de armazenagem -20 C a 55 C Ganchos disponíveis nos tamanhos padrão e pequeno Microfone T-Mic 100 Hz a 10 khz +/- 3 1 khz iconnect Soquete de 3 pinos euro e compartimento de pilha interno Direct Connect e Cabo Resistor: 100 Ohm Jack estéreo de 3,5 mm Impedância da carga de entrada Gancho padrão Acessório de retenção Especificações de energia PowerCel Slim Pilha recarregável Li-ion de 220 mahr PowerCel Plus Pilha recarregável Li-ion de 410 mahr Tempo de operação (horas) do PowerCel PowerCel Slim : Média 14, faixa de 8 até 19 (energia desativada) para o implante CII/HiRes 90K PowerCel Plus : Média 24, faixa de 14 até 41 (energia desativada) Opções de energia fora da orelha Ativa o Powercel para ser usado fora da orelha. Configurações Unilaterais e Bilaterais possíveis Especificações de processamento Captura de entrada de áudio Resolução de 16 bit, 96 db Faixa dinâmica de entrada 20 db a 80 db programável (60 db padrão) Faixa de frequência 250 Hz a Hz Taxa de amostragem efetiva de áudio 17,4 khz Controle de ganho automático (AGC II) (ativado, padrão) Cambridge dual loop AGC Controle de ganho automático (desativado) Funções como o corte de saída linear para o sinal acima do limite máximo do sistema especificado Sensibilidade +/-10 db, 0 db padrão Controle de volume +/- 100% da faixa dinâmica elétrica (programável) Taxa de estímulo Até pps Bandas espectrais Até 120 bandas Estratégias suportadas HiRes-S com Fidelity 120, HiRes-P com Fidelity 120, HiRes -S, HiRes-P, CIS, MPS Algoritmo de aprimoramento da fala ClearVoice Telemetria Largura de banda de 1,0 Mbps Frontal: 1,1 49MHz (AM) Inverso: ,7 MHz (FM)

7 Fluxo de trabalho melhorado, produtividade aprimorada O SoundWave 2.1 possui todas as facilidades já encontradas no SoundWave software de programação patenteado pela AB - e mais a compatibilidade com o Neptune. A AB, em conjunto com grandes especialistas da área, desenvolveu o SoundWave, ajudando a melhorar o fluxo do trabalho clínico e aprimorando a produtividade. SOUNDWAVE 2.1 Requisitos mínimos do equipamento Sistema operacional Windows XP Home & Pro com SP3 Windows VISTA, Windows 7 Memória 512 MB RAM 1028 MB RAM Processador Intel Pentium 3 / 600 MHz P4 / 800MHz (32-bit) ou qualquer processador de 64 bits Disco rígido 1 GB 1 GB Resolução gráfica 1024x bits de cores (65535 cores) 1024x bits de cores (65535 cores) Porta de comunicação porta COM / bauds porta COM / bauds Especificações da plataforma de adaptação Linguagem C#.NET Estrutra da base de dados SQL através do Microsoft SQL Express/SQL Server 2005, 2008 e 2008 R2 Gestão do arquivo do paciente Opções da base de dados Back up Restaurar Opções de filtragem de paciente Capacidade de classificação e filtragem avançadas Capacidade de registro de implante para fácil acesso aos protocolos de auto-aprendizagem Opções de arquivo do paciente Importar das versões , , 1.6.8, e 2.x Excluir (com capacidade de exportação automatizada do arquivo excluído do paciente) Opções do programa Arquivo Carregar programas de processadores (compatível com as versões anteriores do SoundWave ) Recursos de programação Rotinas automatizadas Medidas de impedância do eletrodo Associação do implante (IntelliLink ) Gestão do RF (PoEM) com voltagens alvo selecionáveis Estímulo de cálculo de largura de pulso (APW 1 e APW 2) Medições automatizadas padrão T (T = M / 10) Acesso ao HiRes Fidelity 120, ClearVoice Recursos/opções das medições psicofísicas Estímulo dos eletrodos individuais, grupos ou todos Speech Burst, tone burst e estímulo em viva-voz Opção de interpolação selecionável Opções de checagem de entrada de áudio Estratégias de codificação disponíveis CII/HiRes 90K HiRes-S com Fidelity 120, HiRes-P com Fidelity 120, HiRes -S, HiRes-P, CIS e MPS C1 (somente com o processador Harmony ) CIS, MPS, SAS

8 SOUNDWAVE 2.1 Rápido, Eficiente, Inovador Suporte do Processador CII/HiRes 90K Neptune, Harmony, Auria, PSP, CII BTE, PBTE C1 Harmony Algoritmo de aprimoramento da fala ClearVoice (com o Harmony e o Neptune através do HiRes com o Fidelity 120 ) Recursos/Opções do Programa Ajustes M (com/sem estímulo) Ajustes T (com/sem estímulo) Checagem de entrada de áudio Ganho (+/- 10 db e configurações pré-ajustadas) Relações de mixagem de áudio Exibir entrada IDR (de 20 a 80 db) Faixa de frequência: 150 Hz a 7,8 khz Taxa de volume (até to +/- 100%) Sensibilidade (+/- 10 db) Manual de configuração de largura de pulso, incluindo intervalos de pulso posteriores AGC Manual selecionável de RF Capacidade de frequência baixa estendida Funcionalidade do LED multicores selecionável para o Neptune e o Harmony Funcionalidade do LED multicores para os processadores do PSP (2 cores) e do Neptune e Harmony (3 cores) Alarme audível selecionável (Neptune e PSP) Opção para ativar bobina telefônica (somente para o Harmony ). Opção para desativar a sensibilidade (somente para o Neptune ) Habilidades bilaterais Janela de configuração bilateral com acesso a todos os parâmetros na janela de configuração mencionada acima Realiza downloads de programas simultaneamente para os processadores Executa simultaneamente as impedâncias e o condicionamento Habilidade de ajustar os níveis de M e T enquanto estimula Checagem de entrada de áudio bilateral Outras especificações de medida Condicionamento do eletrodo Imagem de Resposta Neural Estabiliza impedâncias do eletrodo mostrando o progresso Conjuntos padrão de medidas de impedância alternando com rajadas de 4 segundos de condicionamento Canal único ecap Estímulo bifásico (36 µs/fase) Taxa de estímulo de 30 Hz Cancelamento de artefato usando fases de estímulo alternativo Número padrão de amostras: 128 Exibição do tnri nas janelas de adaptação

9 Descubra um novo mundo 024-M ADVANCED BIONICS BRASIL Rua Gomes de Carvalho, 921, 8 andar Vila Olimpia SP Cep Tel: suporteclinico.brasil@advancedbionics.com 2011 Advanced Bionics, LLC e suas afiliadas. Todos os direitos reservados. Referências: 1. Holtkamp V. Cochlear Implants Under Impact Loading. Evaluation of Accident Scenarios, Determination of Load Limits, and Development of a Standardizable Test Procedure. Dissertação aceita pelo Senado da Escola Médica de Hannover, 19 de maio de Cochlear Nucleus CI512 Cochlear Implant Technical Specifications. N33741F Iss1 Jun09.

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