EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO.

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1 EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO. Márcia Cristina O Pereira Enfermeira encarregada da central de material esterilizado HMSL. Especialista em CC, CME, RA USP Mestrado em saúde do adulto - USP

2 FINALIDADE DA EMBALAGEM Manter a esterilidade do produto Vida útil e condições de funcionalidade Proteção para transporte e armazenagem até a sua utilização Favorecer a transferência asséptica, sem risco de contaminação.

3 As condições as quais os materiais ou sistemas de embalagem são produzidos, estocados, transportados e manuseados, devem ser estabelecidas, controladas e documentadas, para garantir que: a) as condições sejam compatíveis com o uso para o qual a embalagem for designada b) as características de desempenho do material da embalagem sejam mantidas.

4 Sistema estéril de barreira Embalagem mínima que previne a entrada de micro-organismos e permite apresentação asséptica do produto no ponto de uso Por exemplo: folha de empacotamento interno. Embalagem de proteção Configuração dos materiais desenvolvidos para proteger e prevenir danos para o sistema estéril e seu conteúdo a partir do preparo até o momento do uso Esta por exemplo, pode ser a embalagem externa que fornece proteção ao pó ou danos no transporte. Sistema de embalagem Combinação do sistema de barreira estéril e a embalagem de proteção

5 Sistema de embalagem Embalagem Primária Embalagem Secundária

6 Sistema de embalagem Embalagem Proteção ou Cover Bag

7 Tipos de Embalagens para Esterilização REUTILIZÁVEIS DESCARTÁVEIS TECIDO DE ALGODÃO ESTOJO METÁLICO VIDRO REFRATÁRIO CONTAINER RÍGIDO PAPEL GRAU CIRÚRGICO PAPEL CREPADO SMS TYVEK

8 ESCOLHA DA EMBALAGEM PERMEÁVEL AO AGENTE ESTERILIZANTE GARANTIR A ESTERILIDADE DO PRODUTO, SER UMA BARREIRA EFETIVA A PASSAGEM DO MO. Ar Agente esterilizante Microrganismos P R O D U T O

9 Compatível com o método: Tipo de Vapor sob Calor Óxido de Plasma de Autoclave de Radiação Embalagem pressão Seco Etileno Peróxido de Hidrogênio Formaldeído Ionizante Tecido de algodão(1) Sim Não Não Não Não Não Contêiner rígido(1) Sim Não Sim Sim Sim Sim Vidro refratário(1) Sim** Sim Não Não Não Não Papel grau cirúrgico (2) Sim Não Sim Não Sim Sim Papel crepado(2) Sim Não Sim Não Sim Sim Filmes (2) Sim Não Sim Não Sim Sim TYVEK (2) Sim Não Sim Sim Sim Sim Nãotecido S MS (2) Sim Não Sim Sim Sim Sim*** Caixas metalicas(1) Sim* Sim Sim* Sim* Sim* Sim*

10 Resistir às condições físicas do processo de esterilização

11 Ser apropriada ao item(s) e ao método de esterilização Proteger o conteúdo de dano físico.

12 Favorecer a transferência do conteúdo com técnica asséptica sem riscos de contaminação Proporcionar selagem adequada

13 Ser atóxico e inodoro Apresentar um nível aceitável de limpeza. Baixo nivel de desprendimento de partículas. Ser hidro repelente

14 Permitir a identificação do conteúdo e ser usado de acordo com as recomendações do fabricante Dimensões variadas para atender aos diferentes tamanhos e conformações dos materiais que irão revestir ou embalar

15 Baixa memória, para não dificultar a abertura dos pacotes ausência total indesejável No caso do papel, não delaminar no momento da abertura

16 RESPONSABILIDADE É de responsabilidade do produtor das embalagens assegurar que o produto atenda às especificações das normas estabelecidas pela ABNT, ou na ausência delas às normas internacionais existentes (ISO, EN)

17 AMBIENTE Uso racional Embalagens que não agridem o meio ambiente.

18 NBR NBR NBR ESPECIFICAÇÕES SOBRE TIPO DE TECIDO E GRAMATURA. Tecido de Algodão

19 Tecido de Algodão VANTAGENS Apropriada ao método de esterilização por autoclave a vapor. Resistente Maleável/ Baixa memória. Inodora Favorecer a transferência do conteúdo Não possuir componentes tóxicos DESVANTAGENS Incompatível com métodos químicos. (ETO/ H2O2/ Formaldeido) Não é repelente à líquidos Difícil controle da forma e nº de Reprocessamento (65 vezes segundo Rodrigues, 2000) Dificil visualização da quebra de barreira.

20 Embalagens de Não Tecido NBR 13370:2000 Não tecido é uma estrutura plana, flexível e porosa, constituída de véu ou manta de fibras ou filamentos

21 Embalagens de Não Tecido - SMS Spunbonded Meltblown Spunbonded Os métodos mais empregados para fabricação das embalagens são: spunbonded (confere resistência mecânica), metblowm (confere propriedades de barreira), spunbonded.

22 Embalagens de SMS Vantagens Compatibilidade vapor, ETO, formaldeído, peróxido de hidrogênio Eficiente filtragem microbiana (91-96%) Resistente Facilidade na manipulação Impermeável Desvantagens Não evidencia quebra de integridade. Em auto gravitacional precisa atenção na secagem

23 ORIENTAÇÕES USO DE EMBALAGENS PAPEL GRAU CIRÚRGICO NBR Verificar dados de: identificação, procedência, registro, lote; tinta está fora da área de contato com o artigo; Observar se envelopes e bobinas contêm: indicador de processo, texto de orientação da mudança de cor conforme exposição, Tamanho da embalagem, Indicação de abertura.

24 Embalagem Prontas: Vapor, ETO & Raios Gama Número de lote impresso a cada 155mm nos tubulares ou em todos os envelopes Impressão em área externas (evitando migração para o Interior do pacote)

25 Papel Grau Cirúrgico Vantagens Compatibilidade vapor, ETO, gás de formaldeído, radiação Baixo custo IQ impregnado na embalagem Disponibilidade em várias formas e tamanhos Desvantagens Incompatível: calor seco e plasma de peróxido de hidrogênio (Sterrad) Artigos pesados e pontiagudos/ danificar embalagem. Papel permeavel.

26 PAPEL ENCRESPADO EN ISO NBR ª Geração Material 100% celulose. 2ª Geração Celulose reforçada com fibras sintéticas. 3ª Geração Mistura de celulose e fibras sintéticas, reforçadas com fibras sintéticas externas.

27 Papel Crepado Vantagens Eficiência de filtragem microbiana (98-99%) Compatibilidade com vapor, ETO, gás de formaldeído, radiação Biodegradavel hidrorepelente Desvantagens Menor resistência à tração Tem efeito memória

28 É composto de fibras finas de polipropileno de alta densidade formados pela ação do calor e pressão. TYVEk ISO

29 Vantagens Compatibilidade ETO, gás de formaldeído, radiação, peróxido de hidrogênio Superior resistência Excelente barreira 99% Selagem resistente IQ impregnado na embalagem Visualização do conteúdo interno (produto) Disponível em várias formas e tamanhos Desvantagens Alto custo Incompatível com calor seco Incompatível com temperaturas superiores a C.

30 Container- EN Finalidades Manter esterilidade durante o transporte; Minimizar a contaminação do meio ambiente; Economizar espaço no armazenamento; Possibilitar a codificação dos materiais por placas coloridas; Estocar materiais por várias semanas;

31 Container Vantagens Desvantagens Compatibilidade c/ vapor, ETO, gás de formaldeído, peróxido de hidrogênio, radiação Rígidos > tempo de validade Adequação da autoclave para o processo de esterilização eficiente Alto custo

32 Selagem A selagem é também considerada como um aspecto crítico para a conservação da esterilidade dos artigos. As seladoras devem possuir regulagem de temperatura e controle de solda, promover fechamento hermético da embalagem com garantia de integridade. Recomendações: 10mm de largura, 3cm distante da borda, sem queimar ou enrugar.

33 CONSIDERAÇÕES FINAIS A melhor opção de embalagens será sempre aquela que atenda às especificações técnicas normalizadas, proporcione utilização segura, e esteja disponível no mercado.

34 OBRIGADA.

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