Insulina humana (derivada de ADN* recombinante)

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1 Humulin Insulina humana (derivada de ADN* recombinante) * ADN = Ácido desoxirribonucleico Formas farmacêuticas e apresentações - HUMULIN é apresentado em suspensão injetável (N e 70N/30R) ou solução injetável (R) contendo 100 unidades (U-100) de insulina humana (ADN recombinante) por ml, em frascos com 10 ml e refis de 3 ml. Indicações - HUMULIN é indicado para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para a manutenção da homeostase de glicose. Contraindicações - HUMULIN é contraindicado durante episódios de hipoglicemia e a pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula (a menos que seja usado como parte de um programa de dessensibilização).

2 Advertências - A insulina humana difere das demais insulinas provenientes de animais, por ser estruturalmente idêntica à insulina produzida pelo pâncreas humano e pelo processo de fabricação que é específico. Alterações na pureza, concentração, marca, tipo, espécies e/ou método de fabricação podem resultar na necessidade de uma alteração na dose. Alguns pacientes que venham a usar HUMULIN poderão necessitar de um ajuste de dose, em relação à insulina de origem animal que vinham recebendo. Hipoglicemia: A hipoglicemia é a reação adversa mais comum que se observa com as insulinas. Pode ser necessário um ajuste de dose se os pacientes alterarem sua atividade física ou sua dieta usual. Uso durante a gravidez e amamentação: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante o primeiro trimestre e aumentam durante o segundo e o terceiro trimestres. Pacientes que estão amamentando podem requerer ajustes na dose de insulina, na dieta ou em ambas. Interações medicamentosas - As necessidades de insulina podem ser aumentadas por drogas com atividade hiperglicemiante. Podem diminuir na presença de drogas com atividade hipoglicemiante. Não foram estudados os efeitos da mistura de HUMULIN com insulinas de origem animal ou insulina humana de outros fabricantes.

3 Reações adversas - A reação adversa mais frequente é a hipoglicemia, mas podem também ocorrer: lipodistrofia, reações alérgicas locais e sistêmicas. Posologia e administração - A dose será determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do paciente. A administração subcutânea deve ser na parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome. HUMULIN R deve ser administrado por via subcutânea ou intramuscular. HUMULIN N e a mistura 70N/30R devem ser administrados apenas por via subcutânea. HUMULIN N pode ser administrado em combinação com HUMULIN R. Venda Sob Prescrição Médica. Documentação científica e/ou informações adicionais à classe médica sobre o produto mediante solicitação. Para mais informações, consulte a bula completa do produto ou o Serviço de Atendimento ao Cliente Lilly (SAC): Caixa Postal CEP São Paulo-SP. HUMULIN N: Registro no M.S

4 HUMULIN R: Registro no M.S HUMULIN 70N/30R: Registro no M.S ELI LILLY do Brasil Ltda. Humulin Insulina humana (derivada de ADN* recombinante) * ADN = Ácido desoxirribonucleico Formas farmacêuticas e apresentações - HUMULIN é apresentado em suspensão injetável (N e 70N/30R) ou solução injetável (R) contendo 100 unidades (U-100) de insulina humana (ADN recombinante) por ml, em frascos com 10 ml e refis de 3 ml. Indicações - HUMULIN é indicado para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para a manutenção da homeostase de glicose. Contraindicações - HUMULIN é contraindicado durante

5 episódios de hipoglicemia e a pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula (a menos que seja usado como parte de um programa de dessensibilização). Advertências - A insulina humana difere das demais insulinas provenientes de animais, por ser estruturalmente idêntica à insulina produzida pelo pâncreas humano e pelo processo de fabricação que é específico. Alterações na pureza, concentração, marca, tipo, espécies e/ou método de fabricação podem resultar na necessidade de uma alteração na dose. Alguns pacientes que venham a usar HUMULIN poderão necessitar de um ajuste de dose, em relação à insulina de origem animal que vinham recebendo. Hipoglicemia: A hipoglicemia é a reação adversa mais comum que se observa com as insulinas. Pode ser necessário um ajuste de dose se os pacientes alterarem sua atividade física ou sua dieta usual. Uso durante a gravidez e amamentação: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante o primeiro trimestre e aumentam durante o segundo e o terceiro trimestres. Pacientes que estão amamentando podem requerer ajustes na dose de insulina, na dieta ou em ambas. Interações medicamentosas - As necessidades de insulina podem ser aumentadas por drogas com atividade hiperglicemiante.

6 Podem diminuir na presença de drogas com atividade hipoglicemiante. Não foram estudados os efeitos da mistura de HUMULIN com insulinas de origem animal ou insulina humana de outros fabricantes. Reações adversas - A reação adversa mais frequente é a hipoglicemia, mas podem também ocorrer: lipodistrofia, reações alérgicas locais e sistêmicas. Posologia e administração - A dose será determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do paciente. A administração subcutânea deve ser na parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome. HUMULIN R deve ser administrado por via subcutânea ou intramuscular. HUMULIN N e a mistura 70N/30R devem ser administrados apenas por via subcutânea. HUMULIN N pode ser administrado em combinação com HUMULIN R. Venda Sob Prescrição Médica. Documentação científica e/ou informações adicionais à classe médica sobre o produto mediante solicitação. Para mais informações, consulte a bula completa do produto ou o Serviço de Atendimento ao Cliente Lilly (SAC):

7 - Caixa Postal CEP São Paulo-SP. HUMULIN N: Registro no M.S HUMULIN R: Registro no M.S HUMULIN 70N/30R: Registro no M.S ELI LILLY do Brasil Ltda.

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