Straumann SLActive Um desempenho que ultrapassa a imaginação. Uma nova magnitude em poder de cicatrização. Informações sobre produtos

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1 Straumann SLActive Um desempenho que ultrapassa a imaginação. Uma nova magnitude em poder de cicatrização. Informações sobre produtos

2 10 ANOS DE SUCESSO CLÍNICO E PREVISIBILIDADE COMPROVADA CARGA IMEDIATA Elevado nível de previsibilidade com carga imediata PACIENTES COM PROBLEMAS MÉDICOS Taxas de sucesso notáveis em grupos de pacientes com problemas médicos ENXERTO ÓSSEO APERFEIÇOADO Formação significativamente maior de osso novo agregado 2 Straumann SLActive

3 Um novo padrão de sucesso. Um desempenho que ultrapassa a imaginação. Há mais de seis décadas que a Straumann contribui significativamente para o progresso dos implantes dentários. Através da inovação pioneira, temos vindo a redefinir as fronteiras do possível para os profissionais de Medicina Dentária e para os pacientes. Tornámos o tratamento mais rápido, o tempo de cicatrização mais curto e melhorámos os resultados.1 Agora, o extenso potencial de cicatrização da SLActive pode ser comprovado até mesmo em pacientes e protocolos de tratamentos mais difíceis. À medida que os implantes dentários estão a tornar-se numa opção de tratamento mais convencional, os médicos dentistas enfrentam as expectativas crescentes dos pacientes. Os pacientes esperam tratamentos com resultados de sucesso, independentemente da sua qualidade óssea, idade, estilo de vida ou história médica. Alcançar resultados de tratamentos previsíveis tem sido a base da estratégia de desenvolvimento clínico da superfície SLActive Em colaboração com grandes médicos dentistas de nível internacional, a Straumann tem estudado o desempenho clínico dos implantes SLActive sob as mais exigentes condições médicas e protocolos de tratamento para demonstrar a extraordinária capacidade de cicatrização da superfície SLActive. À medida que novas conclusões surgem e novos dados vão sendo disponibilizados, descubra como pode beneficiar da superfície SLActive de alto desempenho para promover as capacidades de cicatrização dos seus pacientes. TAXA DE SOBREVIVÊNCIA DO IMPLANTE COM CARGA IMEDIATA APÓS 10 ANOS2 TAXA DE SUCESSO DOS IMPLANTES EM PACIENTES QUE RECEBERAM TRATAMENTOS DE RADIOTERAPIA E QUE POSSUÍAM OSSO COMPROMETIDO, APÓS 1 ANO 3 98,2 % taxa de sobrevivência 100 % taxa de sucesso Estudo multicêntrico controlado e aleatorizado (96 pacientes, 127 implantes) Ensaio clínico aleatorizado (19 pacientes, 97 implantes) Straumann SLActive 3

4 Carga imediata com resultados duradouros. Novos dados de longo prazo de um estudo multicêntrico controlado e aleatorizado demonstram o desempenho impressionante da superfície SLActive com carga imediata. Na verdade, os implantes SLActive registaram uma taxa de sobrevivência a 10 anos de 98,2 % neste protocolo complexo.2 As expectativas dos pacientes não param de aumentar e continuam a impulsionar a procura de protocolos de tratamento mais eficientes, mais seguros e mais rápidos. A carga imediata permite ao médico dentista colocar uma restauração protética no mesmo dia do implante. Esta abordagem permite ao paciente beneficiar imediatamente da restauração. No entanto, este exigente protocolo comporta um risco mais elevado de falha devido à carga prematura colocada sobre um implante em cicatrização. 4 Straumann SLActive

5 Concepção do estudo Indicação Maxilar superior ou inferior de pacientes parcialmente edêntulos; restauração temporária (coroa simples ou prótese fixa parcial com 2 4 unidades) substituída por restauração permanente 20 a 23 semanas após a cirurgia Estudo multicêntrico controlado e aleatorizado 64 pacientes Witten/Herdecke, Alemanha Weiden, Alemanha Coimbra, Portugal 10 anos Acompanhamento de estudo Carga imediata 39 implantes (restaurados no mesmo dia) Carga precoce 50 implantes (restaurados após dias) TAXA DE SOBREVIVÊNCIA DO IMPLANTE COM CARGA IMEDIATA APÓS 10 ANOS2 98,2 % taxa de sobrevivência CONCLUSÃO DO ESTUDO Os implantes SLActive constituem uma opção de tratamento altamente previsível Estudo multicêntrico controlado e aleatorizado Straumann SLActive 5

6 Descubra o poder de cicatrização da superfície de alto desempenho. 6 Straumann SLActive

7 A superfície SLActive em pacientes que receberam tratamentos de radioterapia. Previsibilidade que ultrapassa as expectativas. Um dos grupos mais difíceis de pacientes para o tratamento com implante inclui pacientes que foram submetidos a uma combinação de cirurgia oncológica, quimioterapia e radioterapia. A radioterapia reduz a vascularidade óssea4,5, a actividade osteoblástica6 e a vitalidade óssea7,8, que comprometem gravemente a qualidade óssea nestes pacientes. A mucosa fragilizada e o risco de osteoradionecrose representam desafios acrescidos. No entanto, do ponto de vista da qualidade de vida, este grupo de pacientes é dos que mais pode beneficiar de uma reabilitação protética implanto-suportada. A superfície SLActive registou uma taxa de sucesso de 100 % em pacientes que receberam tratamentos de radioterapia num recente estudo clínico aleatorizado (RCT).3 Com base em revisões publicadas 9,10,11,12, nenhuma outra superfície de implante demonstrou esta taxa de sucesso neste grupo de pacientes, no contexto de um estudo clínico aleatorizado. Notavelmente, o acompanhamento a 5 anos do ensaio mostrou que nenhum dos pacientes sobreviventes registou uma falha do implante SLActive. A taxa de sobrevivência efectiva dos implantes atingiu uns extraordinários 100 %.13 DESEMPENHO DA SUPERFÍCIE SLActive EM PACIENTES QUE RECEBERAM TRATAMENTOS DE RADIOTERAPIA Ensaio clínico aleatorizado 3 : 102 implantes, 20 pacientes Radioterapia e quimioterapia pós-cirúrgica para carcinoma oral Acompanhamento a 1 ano3 Acompanhamento a 5 anos13,14 100% 100% Taxa de sucesso do implante* (%) Taxa de sobrevivência do implante, ajustada** (%) SLA SLActive SLA SLActive 1 paciente excluído do estudo devido a recidiva do tumor. O gráfico baseia-se em 19 pacientes com 97 implantes. Excluindo outros 4 pacientes falecidos com cancro. O gráfico baseia-se assim em 15 pacientes com 79 implantes. * Critérios de sucesso segundo Buser D. et al. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: A 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodont Restor Dent. 2002; 22: ** Ajustada, excluindo os pacientes falecidos por causas oncológicas. Straumann SLActive 7

8 Desempenho sem compromissos. Mesmo em pacientes diabéticos. Os pacientes com diabetes apresentam uma capacidade de cicatrização reduzida,15,16 colocando os implantes dentários em risco, particularmente se o paciente não estiver ciente do problema. A nível mundial, 1 em 11 adultos tem diabetes, enquanto que entre os adultos com idade igual ou superior a 60 anos de idade, a prevalência chega a duplicar.17 Ao longo dos últimos 30 anos, o número de pessoas com diabetes nos EUA quadruplicou e, segundo o Center for Disease Control (CDC) norteamericano, este número pode aumentar para um em cada três adultos até Segundo as estimativas, 50 % das pessoas com diabetes tipo 2 continuam por diagnosticar.17 8 Straumann SLActive

9 Propriedades hidrófilas e actividade química Superfície com base na topografia SLA cientificamente comprovada. Devido à prevalência da diabetes tipo 2 em constante crescimento, como podem os médicos dentistas lidar com este risco, particularmente em pacientes idosos? EVIDÊNCIAS CLÍNICAS CRESCENTES DO DESEMPENHO ALTAMENTE PREVISÍVEL DA SUPERFÍCIE SLActive EM PACIENTES DIABÉTICOS: Um novo estudo clínico19 que comparou o desempenho da superfície SLActive em pacientes com e sem diabetes, demonstrou o desempenho impecável dos implantes SLActive : Taxa de sucesso de 100% nos implantes no grupo diabético Alterações ósseas semelhantes às registadas em indivíduos saudáveis Apesar dos níveis inferiores de qualidade óssea, todos os implantes deste estudo demonstraram uma boa estabilidade primária DESEMPENHO NO GRUPO DE PACIENTES DIABÉTICOS % taxa de sucesso Estudo clínico com controlo de casos (15 indivíduos diabéticos e 14 saudáveis) NOVAS PESQUISAS MOSTRAM QUE A SUPERFÍCIE SLActive APRESENTA UM ELEVADO POTENCIAL ANTI-INFLAMATÓRIO: A superfície Roxolid SLActive estimula uma reacção anti-inflamatória precoce nas células20 A superfície SLActive modula a reacção inflamatória excessiva em animais diabéticos, o que resulta em melhor cicatrização óssea21 Straumann SLActive 9

10 Regeneração óssea acrescida. Mesmo em locais comprometidos. Os defeitos ósseos podem comprometer grandemente a previsibilidade da osteointegração. Num estudo pré-clínico recente22, a superfície SLActive demonstrou uma formação significativamente superior de osso novo agregado no espaço de oito semanas comparativamente com a superfície hidrófuga padrão Straumann SLA. O contacto entre o implante e o osso bucal foi significativamente superior nos grupos com superfície SLActive quando comparados com a superfície SLA padrão, realçando a vantagem da superfície SLActive para suportar uma osteointegração mais rápida, em defeitos na circunferência coronal FORMAÇÃO DE OSSO NOVO AGREGADO ÀS 8 SEMANAS. SLA SLActive botiss cerabone SLA SLActive Aloenxerto Perspectivas histológicas do osso agregado (osso novo e material de enxerto) 8 semanas após o enxerto. 10 Straumann SLActive

11 REDUZIR O TEMPO DE TRATAMENTO.1 REDUZIR O TEMPO DE CICATRIZAÇÃO.1 REDUZIR O RISCO.1 Por favor, contacte desde já o seu representante comercial local para obter mais informações acerca das vantagens da superfície SLActive ou visite slactive.straumann.com Straumann SLActive 11

12 BIBLIOGRAFIA 1 Straumann SLActive implants compared to Straumann SLA implants. Lang NP, Salvi GE, Huynh-Ba G, Ivanovski S, Donos N, Bosshardt DD. Early osseointegration to hydrophilic and hydrophobic implant surfaces in humans. Clin Oral Implants Res Apr;22(4): doi: /j x; Rupp F, Scheideler L, Olshanska N, de Wild M, Wieland M, Geis-Gerstorfer J. Enhancing surface free energy and hydrophilicity through chemical modification of microstructured titanium implant surfaces. Journal of Biomedical Materials Research A, 76(2): , ; De Wild M. Superhydrophilic SLActive implants. Straumann document , 2005 ; Katharina Maniura. Laboratory for Materials Biology Interactions Empa, St. Gallen, Switzerland Protein and blood adsorption on Ti and TiZr implants as a model for osseointegration. 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Implants May Jun;20(3): Oates TW, Valderrama P, Bischof M, Nedir R, Jones A, Simpson J, Toutenburg H, Cochran DL. Enhanced implant stability with a chemically modified SLA surface: a randomized pilot study. Int. J. Oral Maxillofac. Implants. 2007;22(5): Nicolau P, Guerra F, Reis R, Krafft T, Benz K, Jackowski J 10-year results from a randomized controlled multicenter study with immediately and early loaded SLActive implants in posterior jaws. Accepted for oral presentation at 25th Annual Scientific Meeting of the European Association of Osseointegration 29 Sep 1 Oct 2016, Paris. 3 Patients treated with dental implants after surgery and radio-chemotherapy of oral cancer. Heberer S, Kilic S, Hossamo J, Raguse J-D, Nelson K. Rehabilitation of irradiated patients with modified and conventional sandblasted, acid-etched implants: preliminary results of a split-mouth study. Clin. Oral Impl. 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Accessed September Machuca G., Cabrera J.J. A prospective, case-control clinical study of titanium-zirconium allow implants with hydrophilic surface in patients with Type 2 diabetes mellitus Manuscript accepted. 20 Hotchkiss KM, Ayad NB, Hyzy SL, Boyan BD, Olivares-Navarrete R. Dental implant surface chemistry and energy alter macrophage activation in vitro. Clin. Oral Impl. Res. 00, 2016, doi: /clr Lee R, Hamlet SM, Ivanovski S. The influence of titanium surface characteristics on macrophage phenotype polarization during osseous healing in type I diabetic rats: A pilot study. Clin Oral Impl Res (accepted 4/8/2016). 22 Straumann (2016). SLActive supports enhanced bone formation in a minipig surgical GBR model with coronal circumferential defects. Unpublished data. International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax +41 (0) * A Straumann fornece um leque de produtos regenerativos, bem como produtos da botiss biomaterials GmbH in D15806 Zossen em países seleccionados sob a designação "Biomaterials@Straumann ". É favor contactar o seu parceiro Straumann local para saber mais sobre a disponibilidade de produtos e para obter mais informações. Institut Straumann AG, Todos os direitos reservados. Straumann e/ou outras marcas comerciais e logótipos da Straumann aqui mencionados são marcas comerciais ou marcas comerciais registadas da Straumann Holding AG e/ou suas afiliadas. botiss e/ou outras marcas comerciais e logótipos da botiss aqui mencionados são marcas comerciais ou marcas comerciais registadas da botiss dental GmbH /pt/C/00 08/16

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